Суставит форте отзывы: Крем для тела Суставит форте

Способ применения и дозы

Крем наносить круговыми движениями в течении 3-5 минут до полного впитывания 2-3 раза в день, по возможности укутать шерстяной тканью, обеспечить покой. Продолжительность применения — 4-6 недель. Для предупреждения обострений рекомендуется повторить курс через 2-3 месяца.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В случае возникновения аллергических реакций прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 до 25°С.

Показания к применению

— Для профилактики возникновения и развития заболеваний суставов и позвоночника при наличии фактора риска (малоподвижный образ жизни, профессиональные ограничения подвижности). — Для улучшения состояния суставов и позвоночника при возрастных изменениях. — Суставная «метеозависимость» (боль и дискомфорт в суставах при изменении атмосферного давления и влажности).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания

Внимание! Факторами риска возникновения и развития заболеваний суставов и позвоночника являются: малоподвижный образ жизни; возрастные изменения; повышенные физические (в том числе статические) и спортивные нагрузки; инфекционные и простудные заболевания; воспаления мышц, мышечная усталость; стрессовые состояния, нервное перенапряжение. Заболевания суставов и позвоночника носят хронический характер, вынуждая применять болеутоляющие и противовоспалительные средства продолжительный период времени. Поэтому очень важно использовать средства, которые оказывают положительное действие, не нанося ущерба здоровью в целом.

Актуализация

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Срок годности

Отзывы 4

Суставит форте мазь инструкция цена отзывы

Суставит форте является лекарственным препаратом для местного применения. Он обладает хондропротективным и противовоспалительным действием и способен эффективно действовать как непосредственно на сустав, так и прилегающие к нему ткани. Препарат проявляет достаточно высокую эффективность при разного рода дегенеративных и дегенеративно- воспалительных процессах, которые появляются в опорно-двигательном аппарате по мере естественного старения организма.

В составе этого средства применяются только натуральные компоненты, что обеспечивает его безопасность применения, значительно снижается риск побочного действия на организм. Если этот препарат применять правильно по курсу, то предотвращается появление рецидивов заболеваний, а также снижаются риски осложнений. Можно добиться полного восстановления пораженных тканей, если процесс не зашёл необратимо далеко.

Данный крем обладает двумя свойствами — с одной стороны он обладает лечебным действием, а с другой стороны это средство профилактики. Крем проявляет эффективность как при терапии разных заболеваний опорно-двигательного аппарата, так и оказывает помощь в избавлении от болевого синдрома.

Обычно врачи его назначают в комплексной терапии при разных заболеваниях, в частности при артропатиях, при остеоартрозах, которые протекают на первичном и вторичном этапах, остеохондрозе, при разного рода болезненных состояниях составов, при ощущении боли и скованности в утреннее время после просыпания, при ощущение тяжести в руках и ногах вследствие малоподвижного образа жизни, при проявлениях люмбаго, при болях связанных с повышенными физическими нагрузками, а также, как сказано было выше, при наличии дисфункциональных дегенеративных изменений и процессов.

Отмечен также эффективный результат применения данного крема после различных травматических повреждений опорно-двигательной системы, например, после переломов, растяжений и ушибов конечностей. Перед тем как применять данный препарат, следует обязательно пройти консультацию со специалистом, а также понадобится прохождение соответствующей диагностики, чтобы сделать лечение максимально эффективным.

Обычно данный крем хорошо переносится организмом, и какие-либо существенные противопоказания к нему не выявлены. Однако здесь обязательно следует учитывать некоторые особенности действия перед использованием. Прежде всего следует удостовериться, что препарат не вызывает индивидуальную повышенную чувствительность. В этом случае возможно появление аллергических реакций, причём с самого разного характера. Возможно появление сильного жжения, гиперемии кожи, кожной сыпи, дерматита. В данном случае применение препарата следует обязательно прекратить и сообщить о случившемся врачу.

Нельзя наносить препарат на поврежденную кожу, если на ней имеются царапины, ранки, трещинки и разного рода другие дефекты. Также недопустимо применение крема если на коже имеются воспалительный процесс, а также сам факт нанесения препарата вызывает сильное раздражение кожи.

Несмотря на то, что в случае беременности и грудного кормления использование данного средства основательно не изучалось, все равно нежелательно его применять в этот период. Тем не менее, многие врачи считают, что препарат применять можно, однако использовать его нужно с осторожностью.

Действие крема основано на том, что сюда входят в состав много физиологически активных веществ, зарекомендовавших себя положительным действием на организм, в частности на опорно-двигательный аппарат.

Входящий в состав крема хондроитин является наиболее активным компонентом, по своей природе он является очень сильным хондропротекторным средством. Под его действием восстанавливается работа повреждённых суставов, восстанавливается и регенерируется хрящевая ткань, производится своеобразный запуск синтеза органических соединений, необходимых для нормального физиологического функционирования смазки в суставе, и нормального механизма его работы. Данный компонент обладает профилактическими свойствами для предотвращения разрушения хрящевой ткани, а также появления в ней воспалительных процессов. Помимо того что предотвращается разрушение и воспаление хрящевой ткани, происходит нормализация уровня кальция в кости, а также более быстро происходит процесс заживания разного рода повреждений.

Глюкозамин является также очень важным компонентом, который комплексно работает совместно с хондроитином. По своей природе он тоже имеет хондропротекторные свойства, способствует запуску регенерации тканей, которые подверглись повреждению, и способствует более быстрому восстановлению. Также глюкозамин имеет большое значение в снятии болевого синдрома, а также состояния дискомфорта в суставе. Под его действием движения становятся более активными, и более быстро наступает выздоровление.

Следующим важным компонентом является капсаицин — соединение, которое присутствует в красном перце. Для капсаицина характерно согревающие и местнораздражающее действие. Он способствует более быстрому избавлению от ощущения боли, улучшению самочувствия и комфортному состоянию. Также под действием этого соединения улучшаются микроциркуляционные процессы крови, рассасываются застойные явления, что имеет большое значение для функционирования сустава. Под действием его устраняются также спастические явления в мышцах и отечности.

Входящие в препарат витамины из группы B имеют большое значение чтобы суставы нормально функционировали, и выполняли полноценно свои функции. Они важны чтобы предупредить болевые импульсы на нервных окончаниях, а также имеют большое значение в запуске самого механизма восстановления. Применение микрокапсул способствует более качественному прониканию активных веществ крема через кожно-дермальные барьеры, и таким образом они могут более быстро достигнуть воспалительного очага, и начать свое противовоспалительное и восстанавливающее действие.

Антивоспалительный комплекс, входящий в препарат, который обладает биостимулирующими свойствами, вступают в эффективную борьбу с процессом воспаления, и таким образом заболевание перестает прогрессировать.

Таким образом, суставит является активным действующим препаратом, выпускаемый в кремовидной форме, и имеющий выраженные хондропротективные свойства. Препарат способствует купированию процессов воспаления, которые происходят при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Также данное средство восстанавливает поражённые ткани в суставах и хрящах. Для него свойственно очень качественное терапевтическое воздействие, и таким образом, оно способствует быстрому избавлению от явления дискомфорта в суставах.

Наносить этот крем следует только на чистую высушенную кожу. Перед нанесением следует убедиться, что на коже нет каких-либо повреждений, ранок или царапин. Если таковые имеются, крем наносить нельзя. Лечебный курс составляет примерно 30 дней, при этом крем следует использовать два раза на протяжении дня, оптимально его применяться утром, а также вечером перед отходом ко сну. Втирается крем при помощи активных массирующих движений.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

мазь для суставов жабий камень отзывы

мазь для суставов жабий камень отзывы

Что такое мазь для суставов жабий камень отзывы?

«Биотрин» – мощное эффективное средство, которое подойдет для людей всех возрастов. Применять его можно даже для маленьких деток, которые ушибают коленки или локти.

Эффект от применения мазь для суставов жабий камень отзывы

Сколько я денег потратила на препараты для суставов, не сосчитать. Артроз коленного сустава у меня диагностировали ещё лет 5 назад… С тех пор состояние только ухудшалось, несмотря на то, что я придерживалась рекомендаций врачей. Дочка скинула ссылку на женский форум, где обсуждали натуральный гель Биотрин. Отзывы о нём писали очень хорошие, поэтому я решила его испытать на себе. Без проблем оформила заказ на сайте и через неделю получила посылку. Наносила гель на колено 3 раза в день, без пропусков. Очень приятное средство, да и впитывается мгновенно. Уже через 2 дня ощутила значительное улучшение – боль исчезла, ходить стало легче. И всего через неделю я смогла делать зарядку по утрам, такой результат даже не ожидала. В общей сложности, использовала препарат 3,5 недели. Безмерно счастлива, что узнала о Биотрине, теперь сама всем его рекомендую!

Мнение специалиста

При нанесении средства в суставах начинается механизм продуцирования новых клеток. Уже после первого применения суставы становятся более подвижными. Одно из важнейших свойств Биотрина – анальгетическое. Сразу после нанесения средства пациенту становится легче. Длительность эффекта с каждым разом становится все больше. Именно поэтому важно пройти полный курс лечения. Постепенно исчезает и метеозависимость при использовании Биотрина, что также является несомненным преимуществом. Суставы перестают реагировать на погодные изменения.

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ мазь для суставов жабий камень отзывы необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Nika

Решила попробовать природное средство после того, как увидела нормальную цену. Оформляла заявку на официальном сайте, предоплаты никто не требовал, так что о разводе не волновалась. Пользуюсь лекарством вторую неделю. Заметила, что пропали боли и утренняя скованность движений. Надеюсь, дальше будет еще лучше

Kira

«Биотрин» – мощное эффективное средство, которое подойдет для людей всех возрастов. Применять его можно даже для маленьких деток, которые ушибают коленки или локти.

в компании nativepharm заказываю продукцию уже несколько лет. Только сначала это была косметика, для меня. Потом и для семьи стала заказывать. По суставам продукцию брала для бабушки, болят и руки и ноги, и возраст и падала много по молодости, и ушибы и переломы были. Около года назад, примерно, заказывала биотрин. 8 упаковок, специалист порекомендовал. Причем чудес никто не обещал! Четко озвучили, что снимет боль, воспаление, хорошая профилактика мышечной ткани и повышает объем суставной смазки. Сначала бабушка тоже очень скептически отнеслась, к моей просьбе наносить его 3-5 раз в день, как указано в инструкции. Но уже недели через 2-3 отеки спали и боль прошла. Уже больше 10 месяцев прошло — воспалений нет. Буду заказывать еще, хоть и не болит, но бабушка на запас хочет). Где купить мазь для суставов жабий камень отзывы? При нанесении средства в суставах начинается механизм продуцирования новых клеток. Уже после первого применения суставы становятся более подвижными. Одно из важнейших свойств Биотрина – анальгетическое. Сразу после нанесения средства пациенту становится легче. Длительность эффекта с каждым разом становится все больше. Именно поэтому важно пройти полный курс лечения. Постепенно исчезает и метеозависимость при использовании Биотрина, что также является несомненным преимуществом. Суставы перестают реагировать на погодные изменения.
Жабий камень — это очень специфическое название, которое пошло от поверья, что у жабы на голове можно найти магический камень-противоядие от чего-либо. Так вот, бальзам назван в тему, поскольку помогает от разных болей в основном. Дата отзыва: 25 февраля 2017. Отзыв: Мазь жабий камень что лечит цена. — Жабий камень в помощь больным суставам! Достоинства: Снимает боли, низкая стоимость, снимает отёчность, можно купить в любой аптеке. Жабий камень — название не для слабонервных, но он делает свое дело . Жабий камень мазь с маслом рыжика, панацея всех моих знакомых от боли! ! . Очень хорошее и относительно недорогое средство для снятия болей в суставах и мышцах. Единственное, небольшая упаковка (50 г), надолго не хватает. Читать отзывы о применении Жабий камень или оставить свой отзыв о данном препарате. . Избавит от суставной боли бальзам Жабий камень, сделанный на основе масла рыжика. Очень хорошие растения в его составе. Отзыв: У моего дедушки часто болят ноги и поэтому я купила ему бальзам активирующий для суставов. . Среди множества попадаются лишь с кратковременным действием. А вот о бальзаме Жабий камень слышим впервые. Почитав большое количество положительных отзывов и изучив. Отзывы о товаре Хондропротектор «Жабий камень», капсулы 0,57 г, №30. Фотографии покупателей. . Дешёвый аналог дорогих добавок,спасают при хрусте и боли в суставах,переодически муж пропивает при физ нагрузках. Жабий камень – торговая марка (принадлежит компании Фитосила), позволяющая идентифицировать лекарственное средство как натуральное, полученное из растительного сырья. К жабам оно никакого отношения не имеет. Всего 1 отзыв о Бальзам Жабий камень с маслом рыжика. Очень хороший бальзам нашла для себя. Называется Жабий камень он состоит из масла рыжиков и других полезных компонентов. Я лично покупала его в аптеке, он стоит копейки сто. Жабий камень – препарат, который выпускается в виде бальзама, геля и капсул. Каждая разновидность имеет свои показания и инструкцию по применению. О составе средств, особенностях использования, аналогах – далее в статье. Мазь Жабий камень снимает сильные приступы боли в поврежденных мышцах и суставах. . Жабий камень часто применяют для снятия боли, воспаления и зажатости в суставах. В Интернете можно найти множество отзывов пациентов, так как лекарство не имеет побочных действий и применяется.
https://motovelo-nmsk.ru/userfiles/bioptron_maz_dlia_sustavov7947.xml
https://www.urbariatprasice.sk/upload/maz_ot_opukholi_sustavov_nog7050.xml
https://bajda.bielsko.pl/userfiles/obezbolivaiushchie_mazi_dlia_sustavov_reiting4596.xml
https://chickenwild.com/upload/contents/images/zakazat_maz_krem_dlia_sustavov9987.xml
https://comelio-training.com/public/front/test/sustav_maz_iaponiia9489.xml
Сколько я денег потратила на препараты для суставов, не сосчитать. Артроз коленного сустава у меня диагностировали ещё лет 5 назад… С тех пор состояние только ухудшалось, несмотря на то, что я придерживалась рекомендаций врачей. Дочка скинула ссылку на женский форум, где обсуждали натуральный гель Биотрин. Отзывы о нём писали очень хорошие, поэтому я решила его испытать на себе. Без проблем оформила заказ на сайте и через неделю получила посылку. Наносила гель на колено 3 раза в день, без пропусков. Очень приятное средство, да и впитывается мгновенно. Уже через 2 дня ощутила значительное улучшение – боль исчезла, ходить стало легче. И всего через неделю я смогла делать зарядку по утрам, такой результат даже не ожидала. В общей сложности, использовала препарат 3,5 недели. Безмерно счастлива, что узнала о Биотрине, теперь сама всем его рекомендую!
мазь для суставов жабий камень отзывы
«Биотрин» – мощное эффективное средство, которое подойдет для людей всех возрастов. Применять его можно даже для маленьких деток, которые ушибают коленки или локти.
Здавствуйте, хочу оставить отзыв о креме для тела «Суставит Форте». Очень хороший крем для тела с активным хондроитином, глюкозамином и комплексом витаминов группы В. Хочу написать состав этой замечательной и целебной мази. Так как я. Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют:16 0. Здоровые суставы будут при правильном применении суставит форте. Понятно, нужно питание. пока не наступил какой-нибудь . Боль в суставах устранит Суставит Форте. В тот же день я начал применение, втирая его три раза в сутки в области коленей, а также заодно и натирая им голеностопный сустав (он. Суставит отзывы — Суставит – препарат для лечения патологий суставов — Как . Суставит (или Суставит Форте) – это биологически активная добавка, направлен . Если вам назначен препарат в виде мази/крема/геля, то необходимо использовать на регулярной основе, ежедневно смазывать больные места по два или. Купить Суставит в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Суставит. Только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий. Вступить. Суставит отзывы. Болят суставы!!!!! . Девочки, у меня болят суставы третий день уже.Раньше такое было, при смене погоды чаще всего.Особенно болят ноги . Екологічно чиста мазь для суглобів «мазь бджолиного підмору» — 60 мг. Отзывы покупателей. Что такое Суставитин. Разработчики средства позиционируют Суставитин, как единственный в своем роде крем, который дает абсолютный эффект при лечении болезней, связанных с нарушением работы суставов. СУСТАВИТ инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. . СУСТАВИТ отзывы. 5. 1 отзыв. . Суставит принимала и принимаю от боли в суставах. Это уже от возраста, мне 60 лет и стали беспокоить суставы, особенно колени. А весной особенно, не могу по ночам спать нормально. Суставитин для суставов — развод. . Суставитин для суставов удаляет из тканей скопление солей, благодаря чему одновременно достигается . В доказательство того, что мазь полезна и безопасна, производитель делится информацией о присвоении препарату номинации Продукт года. Суставитин получил. болезни суставов, гель суставит, гель-бальзам, глюкозамин, лекарственные препараты, мази, отзывы, хондроитин. . Уж лучше несколько раз в день помазать воспаленные суставы мазью, чем портить желудок обезболивающими таблетками. Совершенно обалдел, когда прочел на каком-то сайте. Суставит. Инструкция. Аналоги. Отзывы 2. . Купить Суставит можно с круглосуточной доставкой. . Суставит, инструкция по применению, скачать PDF. Суставит Форте крем д/тела в области суставов и позвоночника Neogalen 75мл туб. Суставит сабельник гель-бальзам с пчелиным ядом 125 мл. Способы применения. Отзывы. . СУСТАВИТ. Форма выпуска. Крем для тела в области суставов 125 мл туба. . Инструкция по применению для СУСТАВИТ ФОРТЕ КРЕМ ДЛЯ ТЕЛА С АКТИВНЫМ ХОНДРОИТИНОМ И ГЛЮКОЗАМИНОМ 125МЛ. Следите за нами. Приложения. Фаворитные мази, кремы и гели для суставов. Из чего состоит суставит форте. . Фармацевтическое средство получает бессчетные положительные отзывы благодаря не лишь целебным, но и профилактическим свойствам. Отзывы. Суставит-форте — комплексный препарат, который применяется как вспомогательное средство в лечение многих . Соответствующее количество мази нужно нанести на кожу в области пораженного сустава или отдела позвоночника. Втирать средство рекомендуется мягкими круговыми движениями. мазь для суставов. nickstom автор темы. Екатеринбург. . ага, наша сайт эвалара записала названия, суставит 24, а где реально можно купить продукцию этой фирмы? по е1 искала высветился только живика и ни чего на эльмаше или уралмаше а мне надо рядом у меня деть маленький. Злобная Барби. Инструкция по применению Суставит. Описание. Суставит Окопник гель-бальзам с сабельником — эффективное натуральное средство профилактики заболеваний суставов и позвоночника. Способствует нормализации функционального состояния.

Оперативное и неоперативное лечение (FORTE) – систематический обзор и метаанализ

70 J. Worm ald , H. Claireaux and M. Gardiner et al. / JPRAS Open 20 (2019) 59–71

Благодарности

Мы благодарны доктору Иде Слеттен за ее поддержку в проведении этого обзора и за предоставление

дополнительных данных.

Конфликт интересов

Нет.

Каталожные номера

1. Бухольц РВ . 7-е изд. Эпидемиология переломов.Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2009 Глава 3 .

2. Анакве Р.Е., Эйткен С.А., Коуи Дж.Г., Миддлтон С.Д., Корт-Браун К.М. Эпидемиология переломов рук и влияние социальной депривации. J Hand Surg Eur. 2011;36:62–65.

3. Гривен А., Безстарости С., Крийнен П., Шиппер И. Открытая репозиция и внутренняя фиксация по сравнению с чрескожной поперечной

Фиксация спицами Киршнера при одиночных закрытых диафизарных переломах второй-пятой пястных костей: систематический обзор.Eur J Trauma

Emerg Surg . 2016;42:169–175.

4. Али

А, Хамман Дж, Масса Д.П. Биомеханические последствия угловых переломов у боксеров. J Hand Surg Eur. 1999; 24:835–844.

5. Хантер Дж. М., Коуэн, штат Нью-Джерси. Переломы пятой пястной кости в компенсационной клинике: отчет о ста тридцати

23 случаях. J Bone Joint Surg. 1970; 52:1159–1165.

6. Poolman RW, Goslings JC, Lee JB, Statius Muller M, Steller EP, Struijs PA.Консервативное лечение закрытых переломов пятой (

малого пальца) шейки пястной кости. Кокрановская система базы данных, ред. 20 05;20(3) CD003210 .

7. Гиддинс Г.Е. Неоперативное лечение переломов кисти.

J Hand Surg Eur . 2015;40:33–41.

8. Аль-Каттан ММ . Результат консервативного лечения спиральных/длинных косых переломов диафиза пястных костей пальцев

с использованием ладонной шины для запястья и немедленной мобилизации пальцев. J Hand Surg Eur.2008;33:723–727.

9. Али Х., Рафик А., Бхатти М., Гани С., Садик М., Бег С.А. Лечение переломов пястных костей и фаланг и связанных с ними

факторов риска замедленного заживления. J Pak Med Assoc. 2007; 57:64–67.

10. Блум Дж.М., Hammert WC. Доказательная медицина: Переломы пястных костей. Пласт Реконстр Хирург. 2014;133:1252–1260.

11. Диас-Гарсия Р., Валджи Дж.Ф. Современное лечение переломов пястных костей. Рука Клин. 2013;29:507–518.

12.МакКеррелл Дж., Боуэн В., Джонстон Г., Зондерван Дж. Переломы боксера – консервативное или оперативное лечение? Дж Травма.

1987; 27:4 86–4 90 .

13. Адамс Дж. Э., Миллер Т., Риццо М. Биомеханика техники фиксации при переломах кисти. Рука Клин. 2013;29:493–500.

14. Фуше Г . Букетный остеосинтез при переломах шейки пястной кости: серия из 66 пациентов. Джей Хэнд Сург Ам. 1995;20:86 .

15. JPT Хиггинса. Грин С. (редакторы). Кокрановский справочник по систематическим обзорам вмешательств, версия

5.1.0 [обновлено в марте 2011 г.].

Кокрановское сотрудничество, 2011 г. Доступно на сайте www.handbook.cochrane.org.

16. Мохер Д., Либерати А., Тетцлафф Дж., Альтман Д.Г. Группа ПРИЗМА (2009). Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и

метаанализов: заявление PRISMA. БМЖ. 2009;339:2535 .

17. Уццани М., Хаммади Х., Федорович З., Эльмагармид А. Rayyan — веб-приложение и мобильное приложение для систематических обзоров. Сист Рев.

2016;5:210 .

18.Хиггинс Дж., Альтман Д.Г. Оценка риска систематической ошибки во включенных исследованиях. В: Кокрановский справочник по систематическим обзорам вмешательств-

. Кокрейновская книжная серия; 2008: 187–241.

19. Guyatt GH

, Oxman AD, Vist GE, et al. Степень: формирующийся консенсус в отношении оценки качества доказательств и силы рекомендаций. БМЖ. 2008;336:924–926.

20. Слеттен И.Н., Хеллунд Дж.К., Олсен Б., Клементсен С., Квернмо Х.Д., Нордслеттен Л. Консервативное лечение дает сравнимые результаты [

] с фиксацией букета при переломах шейки пястной кости мизинца: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 85 пациентов.

J Hand Surg Eur . 2015;40:76–83.

21. Сонг Ф., Локе Ю.К., Уолш Т., Гленни А.М., Иствуд А.Дж., Альтман Д.Г. Методологические проблемы использования косвенных сравнений

для оценки медицинских вмешательств: обзор опубликованных систематических обзоров. БМЖ. 2009;338:1147.

22. Review Manager (RevMan) [Компьютерная программа]. Версия 5.3. Копенгаген: Северный Кокрейновский центр, Кокрановская лаборатория

, 2014 г.

23.Боренштейн М., Хеджес Л.В., Хиггинс Дж.П., Ротсте в HR. Базовое введение в модели фиксированных и случайных эффектов для метаанализа

. Методы синтеза разрешения. 2010;1:97–111.

24. Хиггинс Дж.П.Т., Томпсон С.Г., Дикс Дж.Дж., Альтман Д.Г. Измерение несогласованности в мета-анализах. БМЖ. 2003;327:557–560.

25. Штруб Б., Шинделе С., Зондереггер Дж., Шпроедт Дж., фон Кампе А., Грюнерт

Дж.Г. Интрамедуллярное шинирование или консервативное лечение

при переломах шейки пястной кости мизинца со смещением? Перспективное исследование.J Hand Surg Eur. 2010;35:725–729.

26. OCEBM Рабочая группа по уровням доказательств. «Оксфордские уровни доказательности 2», Оксфордский центр доказательной медицины.

https://www.cebm.net/index.aspx?o=5653 . [По состоянию на пятницу, 28 сентября 2018 г.].

27. Вестбрук А.П., Дэвис Т.Р.К., Армстронг Д., Берк Ф.Д. Клиническое значение неправильного сращения переломов шейки

мизинца пястной кости. J Hand Surg Eur. 2008;33:732–739.

28. Франкиньони Ф., Верчелли С., Джордано А., Сарторио Ф.,

Бравини Э., Ферриеро Г.Минимальная клинически значимая разница инвалидности

критерия исхода руки, плеча и кисти (DASH) и его укороченной версии (QuickDASH). J Orthop Sports

Phys Ther . 2014;44:30–39.

29. Полсон К., Рид Д., Макнейр П.Дж., Лармер П. Отзывчивость, минимальная разница важности и минимальное обнаруживаемое изменение

баллов опросника укороченной руки-плеча с инвалидностью (QuickDASH). Мужчина Тер. 2010;15:404–407.

30.Адамс А., Кетчерс Дж., Тан У.Х., Калфи Р.П., Ховард Д. Минимальные клинически значимые различия в тестах DASH, Quick-DASH

и PRWE: уровень доказательности 2.

J Hand Surg Eur . 2012;37:17 .

31. Коста М.Л., Ахтен Дж., Парсонс Н.Р., и соавт. Чрескожная фиксация спицами Киршнера в сравнении с фиксацией ладонной пластиной у

взрослых с дорсально смещенным переломом дистального отдела лучевой кости: рандомизированное контролируемое исследование. БМЖ. 2014;34 9:4 807 .

Лечение внесуставных переломов пятой пястной кости: оперативное или хирургическое лечение.НЕОПЕРАЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ (FORTE) — систематический обзор и метаанализ

Цели: Внесуставные переломы пятой пястной кости лечат оперативно и консервативно без единого мнения. Мы стремимся установить, существуют ли различия в исходах, сообщаемых пациентами, объективных клинических исходах и нежелательных явлениях у пациентов со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости, которые лечились оперативно по сравнению с консервативным лечением.

Пациенты: Пациенты со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости.

Методы: Систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний с использованием методологии, адаптированной из Кокрейновского справочника по систематическому обзору вмешательств и соответствующей предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов.(ПРОСПЕРО CRD42018091633).

Результаты: Два исследования переломов шейки 5-й пястной кости соответствовали критериям включения и были включены в окончательный объединенный анализ ( n = 125). Через 12 месяцев не было выявлено существенных различий в отчетах пациентов, объективных клинических или рентгенологических результатах между оперированной и неоперативной группами. Пациенты, получавшие оперативное лечение, сообщали о большем времени отсутствия на работе и с большей вероятностью страдали от нежелательных явлений.

Заключение: Существующие данные испытаний ограничены и неубедительны с точки зрения показателей результатов, о которых сообщают пациенты. Учитывая, что в мире по-прежнему существуют большие различия в лечении этих распространенных травм, необходимы дополнительные высококачественные доказательства для руководства клинической практикой.

Ключевые слова: перелом; Хирургия кисти; Регулярный обзор; Травма.

Лечение внесуставных переломов пятой пястной кости: оперативное и неоперативное лечение (FORTE) – систематический обзор и метаанализ

Резюме

Цели

Внесуставные переломы пятой пястной кости лечат оперативно и консервативно без единого мнения. Мы стремимся установить, существуют ли различия в исходах, сообщаемых пациентами, объективных клинических исходах и нежелательных явлениях у пациентов со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости, которые лечились оперативно по сравнению с консервативным лечением.

Пациенты

Пациенты со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости.

Методы

Систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний с использованием методологии, адаптированной из Кокрановского справочника по систематическому обзору вмешательств и соответствующей Предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов. (PROSPERO CRD42018091633)

Результаты

Два исследования переломов шейки 5-й пястной кости соответствовали критериям включения и были включены в окончательный объединенный анализ ( n =125).Через 12 месяцев не было выявлено существенных различий в отчетах пациентов, объективных клинических или рентгенологических результатах между оперированной и неоперативной группами. Пациенты, получавшие оперативное лечение, сообщали о большем времени отсутствия на работе и с большей вероятностью страдали от нежелательных явлений.

Заключение

Существующие данные испытаний ограничены и неубедительны с точки зрения показателей исходов, сообщаемых пациентами. Учитывая, что в мире по-прежнему существуют большие различия в лечении этих распространенных травм, необходимы дополнительные высококачественные доказательства для руководства клинической практикой.

Ключевые слова

Хирургия кисти

Травма

Перелом

Систематический обзор

Рекомендуемые статьи

© 2019 Автор(ы). Опубликовано Elsevier Ltd от имени Британской ассоциации пластических, реконструктивных и эстетических хирургов.

Обзор книги: Суставной хрящ — Новости ортопедических продуктов

Автор: Кириакос А. Афанасиу, Эрик М. Дарлинг, Джерри Ч. Ху, Грейсон Д. ДюРейн и А. Хари Редди

Издатель: CRC Press; 2-е издание (20 декабря 2016 г.)

Эта книга охватывает последние исследования и достижения, связанные с суставным хрящом в биологии, развитии, патологии, клиническом применении и тканевой инженерии.

Все авторы являются экспертами мирового уровня в области суставного хряща и хрящевой инженерии. Они используют междисциплинарный подход, который охватывает широту и глубину фундаментальной науки, биоинженерии, трансляционной науки и детальных методологических подходов. Он разработан как всеобъемлющая энциклопедия суставного хряща.

Книга включает обзор биомеханических функций и свойств хрящей, а также структурно-функциональные отношения.Он также исследует развитие хряща от клеток к ткани с подробным обзором передачи сигналов. Кроме того, в нем подробно рассказывается о нескольких методах культивирования, таких как использование систем 3D-культуры, обычно используемых для хрящевой ткани. С главой, которая дает важный моментальный снимок постоянно меняющегося ландшафта вопросов регулирования и коммерциализации новых продуктов.

Другое содержание включает: Структура и функция хряща; Развитие суставного хряща; Патология и лечение суставного хряща; Перспективы трансляционных аспектов биологии суставного хряща и экспериментальных протоколов.

Раскрывая богатство знаний, накопленных авторами в этой области, а также раскрывая огромные возможности для продвижения, «Суставной хрящ» вносит важный вклад в литературу по этой ткани и является важным шаблоном для тех, кто стремится изучить одну из самых сложные ткани человеческого организма. Только на этом уровне понимания мы в конечном итоге сможем разработать новые методы диагностики, профилактики или лечения заболеваний суставного хряща.

Если какие-либо издатели хотели бы, чтобы их книги по ортопедии были рецензированы в OPN, пожалуйста, напишите Firas Arnaout по телефону [email protected]

ДжКМ | Бесплатный полнотекстовый | Кратковременные эффекты внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстных суставов

3. Материалы и методы

Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией.Все процедуры с участием людей были одобрены Комитетом по этике Поморского медицинского университета в Щецине (разрешение № KB-0012/230/11/18). Письменное информированное согласие было получено от всех испытуемых.

Для целей данного исследования был разработан протокол для каждого из 5 посещений. На первом проводились субъективные и физикальные осмотры на основе анкеты для квалификации пациента для внутрисуставных инъекций. Повышение вязкости ГК проводилось при каждом из 5 посещений.Во время последнего (пятого) визита после инъекции проводились субъективные и физические осмотры на основе опросника. Те пациенты, которые не явились на пятый прием и, следовательно, не были опрошены дважды, в исследование не включались. Этому критерию включения соответствовали 40 пациентов.

Из группы из 40 пациентов, присутствовавших на первом и пятом визитах, 27 не пропустили ни одного визита и получили 5 инъекций ГК. Десять пациентов отменили одно из посещений (посещения № 2, 3 или 4) и получили четыре внутрисуставные инъекции.Остальные три пациента присутствовали только на трех приемах и поэтому получили только три инъекции ГК. Общий процент невыходов на работу составил 8%. В большинстве случаев это было связано с неожиданными событиями или удовлетворительным эффектом лечения, что снизило мотивацию посещения всех пяти процедур.

4. Результаты

У 23 пациентов перед инъекцией сосуществовали боли в мышцах и суставах. Наличие обоих видов недомоганий после Вискодобавки было обнаружено у одного пациента. У 22 из 23 человек (96%) исчез хотя бы один из видов боли. Человеком, у которого после окончания терапии ГК присутствовали как мышечные, так и суставные боли, была 34-летняя женщина, которая сообщила о наличии боли в правом височно-нижнечелюстном суставе примерно за месяц до начала инъекций ГК.Ранее она не лечилась от заболеваний височно-нижнечелюстного сустава. Сопутствующих заболеваний у данного пациента не было, и на основании опросника мы определили воздействие только умеренного стресса (примерно 2,5 балла по шкале от 0 до 4). При клиническом обследовании у больного диагностирован вывих суставного диска с вправлением, характеризующийся четко ограниченной подвижностью нижней челюсти: амплитуда раскрытия составила 32 мм, протрузионные и боковые движения — около 2 мм.Добавление ГК не улучшало подвижность нижней челюсти. Больной квалифицирован для дальнейшей диагностики, мануальной терапии и возможного лечения с применением репозиционной шины.

Анализ диаграмм, показывающих движение нижней челюсти в коронарной плоскости, позволил нам оценить влияние ГК на путь открытия. У 5 пациентов аномалии движения нижней челюсти во фронтальной плоскости не превышали 4 мм. При первичном осмотре у остальных 35 пациентов проводящие пути были патологическими (88% основной группы).Из этих 35 испытуемых у 26 пациентов наблюдалось S-образное открытие пути, а у 9 — отклонение. После завершения терапии внутрисуставными инъекциями ГК подвижность нижней челюсти во фронтальной плоскости нормализовалась у 22 из 35 пациентов (63%). Из 26 пациентов с S-образным путем у 16 ​​(62%) пациентов в конце лечения наблюдалось удовлетворительное улучшение, а у остальных 10 (38%) пациентов сохранялась альтерация не менее 4 мм. В группе из 9 человек с диагнозом «прогиб» в результате терапии у 6 (67%) пациентов при заключительном осмотре был получен нормальный путь открытия, а у остальных 3 пациентов (33%) существенного улучшения не наблюдалось.

5. Дискуссия

у = -0,4 × х + 18,7 мм

(1)

у = -0,4 × х + 23,0 мм

(2)

Многие авторы подчеркивают значительное влияние психологических компонентов на развитие ВНЧС. Например, в нашем исследовании мы обнаружили положительную корреляцию между мышечными и суставными болями и стрессом (коэффициент корреляции Пирсона r = 0,30), что указывает на тенденцию сосуществования боли с усилением стресса. Косвенно этот результат также может свидетельствовать об участии психологических компонентов в процессе инициации и эволюции ВНЧС.

Внутрисуставная оксигено-озоновая терапия для лечения остеоартрита коленного сустава по сравнению с гиалуроновой кислотой — Просмотр полного текста

Краткое резюме:

Остеоартроз коленного сустава — очень распространенная патология, характеризующаяся болью, скованностью и функциональным дефицитом. Различные используемые терапевтические возможности включают лечение противовоспалительными препаратами, физиокинезитерапию, минимально инвазивные процедуры и, наконец, в неэффективных случаях хирургическое лечение. На сегодняшний день было проведено несколько исследований внутрисуставного применения кислородно-озона при остеоартрите коленного сустава и его потенциальных терапевтических преимуществ.Однако методологическое качество имеющихся в литературе РКИ неудовлетворительно, поэтому необходимо определить стандартизированный протокол терапии и процедур. Целью данного исследования будет разработка строгого протокола для оценки эффективности внутрисуставной оксигено-озоновой терапии (ООТ) при остеоартрозе коленного сустава и сравнения ее с инъекционной терапией гиалуроновой кислотой (ГК), которая в настоящее время широко используется при лечении остеоартрита коленного сустава. артроз коленного сустава.

Остеоартрит — это дегенеративное состояние, которое вызывает боль, нарушение функции и влияет на повседневную деятельность.При артрозе коленного сустава происходит разрушение хряща и субхондральной кости с последующим сужением суставной щели. Помимо биомеханических факторов, травм и ожирения; считается, что воспаление играет важную роль. Варианты лечения болезненного остеоартроза коленного сустава часто неудовлетворительны, о чем свидетельствуют 40% пациентов, сообщивших о сохраняющейся послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. В настоящее время нет одобренных методов лечения остеоартрита коленного сустава, способных замедлить структурное прогрессирование, связанное с ОА, поэтому основными целями консервативного лечения являются облегчение симптомов, улучшение функции сустава и отсрочка хирургического вмешательства.Одним из основных эффектов внутрисуставного лечения, включающего кортикостероиды, гиалуроновую кислоту (ГК) и биологические препараты, является уменьшение воспалительного процесса в суставе. В последние годы наблюдается растущий интерес к действию озона, который можно безопасно вводить внутрисуставно и использование которого в амбулаторных условиях постоянно растет из-за простоты методов подготовки. Из литературы широко известно, что биологические свойства озона вызывают обезболивание, противовоспалительное и антиоксидантное действие, опосредованное активацией клеточного метаболизма и ингибированием синтеза простагландинов, уменьшают отек и воспаление и, следовательно, уменьшают боль и улучшают функцию коленного сустава. остеоартрит.Внутрисуставное кислородно-озоновое введение используется в медицине уже несколько десятилетий. Хотя в некоторых статьях сообщается о многообещающих результатах эффективности кислородно-озоновой терапии при остеоартрите коленного сустава, доказательств недостаточно. В настоящее время в нескольких РКИ сравнивали эффективность и безопасность озонотерапии с внутрисуставными инъекциями ГК у пациентов с остеоартритом коленного сустава. В этом исследовании будет сравниваться эффективность инъекций ООТ и ГК у пациентов с симптоматическим ОА в одном колене, у которых по крайней мере одна предшествующая консервативная терапия ОА оказалась неэффективной (т.грамм. физиотерапия, простые анальгетики). Это будет сделано с помощью двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, в котором испытуемые получат цикл из трех инъекций OOT или HA. Первичным показателем эффективности будет боль, измеряемая по шкале WOMAC LK 3.1; другие показатели эффективности будут включать функцию, жесткость и качество жизни. В дополнение к показателям клинической эффективности безопасность будет оцениваться путем отслеживания нежелательных явлений. Во время скрининга потенциальные субъекты, давшие информированное согласие, будут оцениваться на соответствие требованиям.Скрининг будет заключаться в проверке наличия критериев включения и исключения, включая оценку боли по подшкале WOMAC LK 3.1 ≥ 9 и ≤ 19, а также в предоставлении объективных физиологических данных об ОА с использованием шкалы Келлгрена-Лоуренса (оценивается по рентгенограммам). Субъекты также предоставят демографическую информацию и информацию об использовании лекарств. Будут собраны базовые рентгенограммы и МРТ.

Однократное внутрисуставное введение гибридного кооперативного комплекса гиалуроната натрия и хондроитина натрия при лечении симптоматического остеоартрита тазобедренного сустава: открытое пилотное исследование одной группы

Этические соображения

Было запрошено одобрение исследования от местного этического комитета каждого участвующего центра (Comitato dell’Università Campus bio-medico di Roma, Comitato dell’Università Campus bio-medico di Roma, Comitato dell’etico delle Province di Chieti e Pescara, Comitato Aziende Sanitarie Umbria, Comitato Etico di Area Vasta Sud-Est (C .EAVSE) c/o Azienda Ospedaliero Universitaria Senese, Comitato dell’Università Federico II и Segreteria Comitato Etico Per Parma c/o Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma) и Национальными регулирующими органами Италии, в соответствии с конкретными национальными правилами, до начала расследование. Перед началом исследования от каждого пациента было получено письменное информированное согласие. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и ее модификациями, правилами Международной конференции по гармонизации (ICH) Надлежащей клинической практики (GCP) и ISO 14155, Директивой Совета Европейского Союза 93/42/EEC с поправками от 2007 г. /47/ЕС, МЕДДЕВ 2.12–1 обр. 6 с изменениями и действующим местным законодательством о проведении клинических исследований с использованием медицинских изделий.

Дизайн и цели. гиалуронат натрия и хондроитин натрия (HA-SC) в лечении пациентов с симптоматическим остеоартрозом тазобедренного сустава и страдающих от умеренной до сильной боли.

Популяция пациентов

Приемлемыми субъектами были пациенты мужского и женского пола в возрасте  ≥ 40 лет, посещающие амбулаторные клиники в участвующих итальянских государственных больницах с симптоматическим первичным ОА тазобедренного сустава, рентгенологически подтвержденным в течение предыдущих 6 месяцев, и постоянной умеренной или сильной болью при ОА, несмотря на неэффективность или отсутствие ответа на регулярное применение анальгетиков и/или НПВП или других консервативных методов лечения.Субъекты должны были иметь задокументированный рентгенологический остеоартроз тазобедренного сустава по шкале Келлгрена-Лоуренса  < 4 [25] и боль в целевом бедре  ≥ 40 мм, измеренную по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после периода вымывания анальгетиков и/или НПВП. > 5-кратного периода полувыведения лекарственного средства до визита для скрининга и подтвержденного при исходном визите (посещение 2). Исключения из исследования, которые были связаны с обстоятельствами, которые, как считается, могут помешать исследуемому лечению или исказить оценку пораженного сустава, обобщены в таблице 1.Участие в исследовании может быть досрочно прекращено по инициативе пациента или исследователя, например, в случае значительного НЯ или нежелательного явления, связанного с устройством (ННЭ).

Вмешательство в исследование

Исследуемое медицинское изделие (IMD) представляло собой стерильный 3-мл шприц с разовой дозой, содержащий высокомолекулярный гиалуронат натрия 2,4% и хондроитин натрия несульфатированный 1,6% биотехнического происхождения. для меня администрация.Каждый шприц содержал 72 мг гиалуроната натрия и 48 мг хондроитина натрия. Биосовместимая гиалуроновая кислота фармацевтического качества, полученная в виде нехимически модифицированного линейного природного полимера, не содержащего сшивающих агентов, полученного из безопасного и высокопродуктивного микробного штамма, используется в запатентованной формуле, чтобы точно имитировать эндогенную гиалуроновую кислоту и обеспечить хороший профиль безопасности. при этом обеспечивая удовлетворительные вязкоупругие свойства.

Несульфатированный хондроитин (хондроитин натрия) используется в качестве технологического наполнителя со специфическими реологическими свойствами, которые модулируют вязкость высококонцентрированных растворов гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой, сохраняя вязкоупругие характеристики гиалуроновой кислоты, которые повторяют желаемые свойства синовиальной жидкости здоровых людей.

Была использована стандартная процедура под ультразвуковым контролем с целью обеспечения правильного размещения в/б имплантата. инъекции и минимизировать риск побочных эффектов из-за неправильного позиционирования иглы [26]. Вкратце, испытуемых обследовали в положении лежа на спине с внутренней ротацией бедра от 15 до 20°. Линейный датчик с частотой 7 МГц или конвексный датчик с частотой 3,5 МГц использовали вместе со стерильным направителем для биопсии. Тазобедренный сустав сканировали с помощью переднего парасагиттального доступа, латеральнее бедренных сосудов.Датчик был совмещен с длинной осью шейки бедренной кости, чтобы обеспечить визуализацию вертлужной впадины и головки бедренной кости. Используя передне-верхний доступ, спинномозговая игла 22-го калибра была введена через направляющую для биопсии в передний капсулярный карман на уровне головки бедренной кости с использованием программного обеспечения для управления визуализацией в реальном времени. После того, как игла коснулась головки бедренной кости, ее отвели на 1 мм, после чего лекарство было введено в тазобедренный сустав. Внутрисуставное расположение проверяли с помощью мониторинга в реальном времени (прямая визуализация вязкой жидкости или пузырьков воздуха) и с использованием энергетического допплеровского картирования (сигналы потока в i.а. углубление). Цветная допплеровская визуализация предотвратила непреднамеренную инъекцию кровеносных сосудов.

Сбор данных

Всего было выполнено семь посещений. Схематическое изображение плана исследования показано на рис. 1. Пациенты наблюдались в течение 6 месяцев, чтобы обеспечить долгосрочную оценку лечения.

Схематическая диаграмма плана исследования. AE нежелательное явление, HA гиалуроновая кислота, в.а. внутрисуставно, OA остеоартрит, SC хондроитин натрия, V посещение

Субъекты прошли скрининговый визит (визит 1) между 1 и 10 днями до лечения i.а. инъекция HA-SC во время визита исходного уровня/лечения (посещение 2, день 0). Последующие визиты проводились через 7 дней после лечения (посещение 3, контрольное наблюдение после лечения), а также через 30 (посещение 4), 60 (посещение 5), 90 (посещение 6) и 180 дней (посещение 7, последний визит).

Субъекты, досрочно прекратившие участие в исследовании между визитом 2 и визитом 3, посетили «посещение досрочного прекращения перед визитом 3», на котором были запланированы лабораторные анализы, оценка местной переносимости в месте инъекции, а также оценка общей переносимости исследователем и субъектом.Субъекты, досрочно прекратившие участие в исследовании между визитом 3 и визитом 7, посетили «визит досрочного завершения после визита 3», в ходе которого были выполнены процедуры, запланированные для визита 7 (день 180, последний визит).

Боль в тазобедренном суставе измерялась с помощью ВАШ при любом посещении места исследования. Субъекты также записывали в ежедневный дневник боль по ВАШ в домашних условиях в первые 7 дней после введения лечения. Побочные явления, любые виды терапии, принимаемые для лечения нежелательных явлений, и сопутствующее спасательное лечение парацетамолом (не более 3 г/день в таблетках парацетамола по 500 мг, прерывание не менее чем за 6 часов до каждого контрольного визита) должны были регистрироваться в дневнике субъекта дома. течение всего периода расследования.

Управление проектом, мониторинг расследования, управление данными и отчетность осуществлялись Контрактной исследовательской организацией (CRO), LB Research srl, Via Lombardia 81, 22063 Cantù (CO), Италия, а статистический анализ проводился IBISMED srl, Via Carlo D’Adda 8, 20143, Милан, Италия.

Итоговые меры

Основная цель состояла в том, чтобы оценить безопасность i.a. HA-SC у пациентов с симптомным ОА тазобедренного сустава. Вторичной целью было оценить эффективность (эффективность) HA-SC с точки зрения боли и функции пораженного тазобедренного сустава.Первичной конечной точкой безопасности было количество и тип НЯ (т. е. НЯ, связанных с медицинским устройством).

Вторичные конечные точки безопасности включали локальную переносимость в месте инъекции, оценку общей переносимости пациентом и исследователем, основные показатели жизнедеятельности и лабораторные параметры.

Конечными точками эффективности (эффективности) были изменения боли по ВАШ от исходного уровня до любого момента времени после исходного уровня, изменения алгофункционального индекса Лекена от исходного уровня до любого момента времени после исходного уровня, а также оценка субъекта и исследователя изменения общего состояния (анализ общая оценка симптомов боли при остеоартрозе тазобедренного сустава) по 5-балльной качественной шкале, где 4 = очень сильно улучшилось, 3 = незначительно улучшилось, 2 = без изменений, 1 = незначительно ухудшилось, 0 = очень сильно ухудшилось.Регистрировали потребление сопутствующих анальгетиков, определяемое как количество субъектов, принимавших парацетамол, и количество использованных таблеток.

Статистические методы

Набор для анализа безопасности (SAF) был определен как все зарегистрированные субъекты, которые подписали информированное согласие и получили введение медицинского устройства. Полная аналитическая выборка (FAS) состояла из всех субъектов SAF, у которых была действительная исходная оценка боли по ВАШ, а также  ≥ 1 оценка боли по ВАШ после исходного уровня.Набор для анализа по протоколу (PPAS) был определен как все субъекты FAS, которые также соответствовали всем критериям включения/исключения и у которых не было каких-либо серьезных отклонений от плана клинического исследования (например, нарушение критериев включения, использование запрещенных сопутствующих препаратов). ).

Анализ конечных точек безопасности проводился в SAF, а конечных точек производительности — в FAS. Анализ изменений боли в тазобедренном суставе по ВАШ был повторен в PPAS.

НПР были закодированы с использованием Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA®) версии 22, и было зарегистрировано количество субъектов с НПР, серьезными НПР (СНН), тяжестью НПР и НПР, приведшими к синдрому отмены.

Статистическое тестирование было проведено при двустороннем α  = 0,05 и был рассчитан 95% доверительный интервал (ДИ). Поскольку контрольной группы не было, использовалась описательная статистика по типу переменной; для непрерывных переменных описательная сводная статистика включала количество непропущенных значений, количество пропущенных значений, среднее значение, 95% двусторонний средний доверительный интервал, стандартное отклонение (SD), медиану, нижний и верхний квартиль, минимум и максимум. При необходимости также были представлены диаграммы с блочной диаграммой.Для категориальных переменных описательная сводная статистика включала подсчеты и проценты по категориям.

Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения SAS® Statistical Analysis Software v 9.