Разное

Суставит форте отзывы: Крем для тела Суставит форте

06.11.1996

Содержание

Суставит-форте крем для тела 75мл

Лекарственная форма

Крем

Состав

В креме содержится: вода, липосомально-эмульсионный комплекс N4, биостимулирующий комплекс микрокапсул проникающих, биостимулирующий комплекс витаминов группы В, хондроитин сульфат, глюкозамин гидрохлорид, капсаицин, микрокар DMP, парфюмерная композиция.

Упаковка

В тубе 75 мл крема. В упаковке 1 туба.

Фармакологическое действие

Крем для тела Суставит Форте улучшает состояние суставов. Не является лекарством. Эффективность основана на свойствах компонентов, дополняющих и усиливающих действие друг друга. 
Хондроитин сульфат и глюкозамин сульфат являются основными составляющими хрящевой ткани и естественными защитниками (хондропротекторами) клеток хряща. Совместное применение хондроитина и глюкозамина обеспечивает более быстро насыщение организма хондропротекторами по сравнению с действием одного компонента, а также более выраженный клинический эффект. Хондропротекторы обеспечивают питание и жизнеспособность хондроцитов, тормозят деградацию пораженных хрящевых тканей и стимулируют восстановление хрящевых поверхностей. 

Капсаицин — вытяжка из красного перца, увеличивает скорость фрементных реакций, улучшает микроциркуляцию и обмен веществ, повышает эластичность соединительной ткани и мышц, блокирует болевой синдром и оказывает длительный разогревающий эффект. 
Витамины группы В регулируют окислительно-восстановительные реакции, играют важную роль при передаче нервного импульса и в реакциях аэробного метаболизма,оказывают положительное влиняние на нервнорефлекторную регуляцию.

Показания

— Для профилактики возникновения и развития заболеваний суставов и позвоночника при наличии фактора риска (малоподвижный образ жизни, профессиональные ограничения подвижности). 
— Для улучшения состояния суставов и позвоночника при возрастных изменениях. 
— Суставная «метеозависимость» (боль и дискомфорт в суставах при изменении атмосферного давления и влажности).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Способ применения и дозы

Крем наносить круговыми движениями в течении 3-5 минут до полного впитывания 2-3 раза в день, по возможности укутать шерстяной тканью, обеспечить покой. Продолжительность применения — 4-6 недель. Для предупреждения обострений рекомендуется повторить курс через 2-3 месяца.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В случае возникновения аллергических реакций прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Внимание! Факторами риска возникновения и развития заболеваний суставов и позвоночника являются: малоподвижный образ жизни; возрастные изменения; повышенные физические (в том числе статические) и спортивные нагрузки; инфекционные и простудные заболевания; воспаления мышц, мышечная усталость; стрессовые состояния, нервное перенапряжение. 
Заболевания суставов и позвоночника носят хронический характер, вынуждая применять болеутоляющие и противовоспалительные средства продолжительный период времени. Поэтому очень важно использовать средства, которые оказывают положительное действие, не нанося ущерба здоровью в целом.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 до 25°С.

Срок годности

 2 года.

Суставит форте — 2 отзыва, инструкция, аналоги, цена 2260 руб.

Что это за лекарство и для чего нужно: Суставит-форте – препарат для снятия напряжения и боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, обладает регенерирующим и противовоспалительным действием на ткани хрящей.

Действующее вещество

: клопростенол проверить совместимость

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)
Лекарство используется при следующих заболеваниях:
• Артрит в ревматоидной форме – патология соединительной ткани, захватывающая мелкие суставы по типу эрозивно-дегенеративного Полиартрита, с выраженным воспалительным процессом и, вызванная наследственностью;
• артрит подагрический с отеканием и покраснением сустава, обусловленный отложением в суставах и костях мочекислых солей;
• дистрофическое изменение межпозвоночных хрящей при Остеохондрозе, влекущее за собой боли и ограничение подвижности;

• воспаления и разрушения хрящевой ткани разных отделов костной системы по причине гиподинамии, возрастной перестройки организма, избыточного веса;
• препарат может использоваться при метеозависимости, выражающейся головными и суставными болями, вследствие изменений атмосферного давления, изменений погоды, колебания температуры.

Противопоказания
Препарат в виде пероральных капсул не рекомендуется применять лицам, предрасположенным к проявлению острых аллергических реакций на состав.
Суставит-форте в форме наружного крема или бальзама, помимо аллергии, не применяется при открытых ранах, глубоких трещинах, порезах и других повреждений кожи, а также при кожных заболеваний и онкологических разрастаниях.

Женщинам в период лактации и вынашивания плода препарат может назначить только врач, исходя из критериев безопасности.

Способ применения (дозировка)
Небольшое количество крема следует осторожно втирать в проблемный участок до 3 раз в день, после чего желательно оставаться в состоянии покоя, целесообразно проводить такую процедуру вечером, перед ночным отдыхом.
После нанесения можно укрывать больной участок тёплой тканью для усиления эффекта.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и решения врача. В среднем, это чуть более одного месяца.

Форма выпуска
Крем и бальзам для местного применения.

Комбинированное средство содержит активные компоненты: хондроитина сульфат, гидролизат рогов марала, анестезин, ланолин, капсаицин.
Дополнительно: витамины группы В, вода, глюкозамин, микрокар.
В картонной коробке 1 тюбик (75 мг крема).
Препарат также выпущен в форме капсул.

👨‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 327 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Суставит форте — посмотреть советы врачей

Лекарство Суставит форте — инструкция по применению, отзывы

Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником — покиньте раздел! Условия использования

Суставит форте инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Суставит форте, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Суставит форте

Состав

В креме содержится: вода, липосомально-эмульсионный комплекс №4, биостимулирующий комплекс микрокапсул проникающих, биостимулирующий комплекс витаминов группы В, хондроитин сульфат, глюкозамин гидрохлорид, капсаицин, микрокар DMP, парфюмерная композиция.

Фармакологические действие

Крем для тела Суставит Форте улучшает состояние суставов. Не является лекарством. Эффективность основана на свойствах компонентов, дополняющих и усиливающих действие друг друга. Хондроитин сульфат и глюкозамин сульфат являются основными составляющими хрящевой ткани и естественными защитниками (хондропротекторами) клеток хряща. Совместное применение хондроитина и глюкозамина обеспечивает более быстро насыщение организма хондропротекторами по сравнению с действием одного компонента, а также более выраженный клинический эффект. Хондропротекторы обеспечивают питание и жизнеспособность хондроцитов, тормозят деградацию пораженных хрящевых тканей и стимулируют восстановление хрящевых поверхностей. Капсаицин — вытяжка из красного перца, увеличивает скорость фрементных реакций, улучшает микроциркуляцию и обмен веществ, повышает эластичность соединительной ткани и мышц, блокирует болевой синдром и оказывает длительный разогревающий эффект. Витамины группы В регулируют окислительно-восстановительные реакции, играют важную роль при передаче нервного импульса и в реакциях аэробного метаболизма,оказывают положительное влиняние на нервнорефлекторную регуляцию.

Способ применения и дозы

Крем наносить круговыми движениями в течении 3-5 минут до полного впитывания 2-3 раза в день, по возможности укутать шерстяной тканью, обеспечить покой. Продолжительность применения — 4-6 недель. Для предупреждения обострений рекомендуется повторить курс через 2-3 месяца.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В случае возникновения аллергических реакций прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 до 25°С.

Показания к применению

— Для профилактики возникновения и развития заболеваний суставов и позвоночника при наличии фактора риска (малоподвижный образ жизни, профессиональные ограничения подвижности). — Для улучшения состояния суставов и позвоночника при возрастных изменениях. — Суставная «метеозависимость» (боль и дискомфорт в суставах при изменении атмосферного давления и влажности).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания

Внимание! Факторами риска возникновения и развития заболеваний суставов и позвоночника являются: малоподвижный образ жизни; возрастные изменения; повышенные физические (в том числе статические) и спортивные нагрузки; инфекционные и простудные заболевания; воспаления мышц, мышечная усталость; стрессовые состояния, нервное перенапряжение. Заболевания суставов и позвоночника носят хронический характер, вынуждая применять болеутоляющие и противовоспалительные средства продолжительный период времени. Поэтому очень важно использовать средства, которые оказывают положительное действие, не нанося ущерба здоровью в целом.

Актуализация

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Срок годности

Отзывы 4

Суставит форте мазь инструкция цена отзывы

Крем суставит форте

Суставит форте является лекарственным препаратом для местного применения. Он обладает хондропротективным и противовоспалительным действием и способен эффективно действовать как непосредственно на сустав, так и прилегающие к нему ткани. Препарат проявляет достаточно высокую эффективность при разного рода дегенеративных и дегенеративно- воспалительных процессах, которые появляются в опорно-двигательном аппарате по мере естественного старения организма.

В составе этого средства применяются только натуральные компоненты, что обеспечивает его безопасность применения, значительно снижается риск побочного действия на организм. Если этот препарат применять правильно по курсу, то предотвращается появление рецидивов заболеваний, а также снижаются риски осложнений. Можно добиться полного восстановления пораженных тканей, если процесс не зашёл необратимо далеко.

Данный крем обладает двумя свойствами — с одной стороны он обладает лечебным действием, а с другой стороны это средство профилактики. Крем проявляет эффективность как при терапии разных заболеваний опорно-двигательного аппарата, так и оказывает помощь в избавлении от болевого синдрома.

Обычно врачи его назначают в комплексной терапии при разных заболеваниях, в частности при артропатиях, при остеоартрозах, которые протекают на первичном и вторичном этапах, остеохондрозе, при разного рода болезненных состояниях составов, при ощущении боли и скованности в утреннее время после просыпания, при ощущение тяжести в руках и ногах вследствие малоподвижного образа жизни, при проявлениях люмбаго, при болях связанных с повышенными физическими нагрузками, а также, как сказано было выше, при наличии дисфункциональных дегенеративных изменений и процессов.

Отмечен также эффективный результат применения данного крема после различных травматических повреждений опорно-двигательной системы, например, после переломов, растяжений и ушибов конечностей. Перед тем как применять данный препарат, следует обязательно пройти консультацию со специалистом, а также понадобится прохождение соответствующей диагностики, чтобы сделать лечение максимально эффективным.

Обычно данный крем хорошо переносится организмом, и какие-либо существенные противопоказания к нему не выявлены. Однако здесь обязательно следует учитывать некоторые особенности действия перед использованием. Прежде всего следует удостовериться, что препарат не вызывает индивидуальную повышенную чувствительность. В этом случае возможно появление аллергических реакций, причём с самого разного характера. Возможно появление сильного жжения, гиперемии кожи, кожной сыпи, дерматита. В данном случае применение препарата следует обязательно прекратить и сообщить о случившемся врачу.

Нельзя наносить препарат на поврежденную кожу, если на ней имеются царапины, ранки, трещинки и разного рода другие дефекты. Также недопустимо применение крема если на коже имеются воспалительный процесс, а также сам факт нанесения препарата вызывает сильное раздражение кожи.

Несмотря на то, что в случае беременности и грудного кормления использование данного средства основательно не изучалось, все равно нежелательно его применять в этот период. Тем не менее, многие врачи считают, что препарат применять можно, однако использовать его нужно с осторожностью.

Действие крема основано на том, что сюда входят в состав много физиологически активных веществ, зарекомендовавших себя положительным действием на организм, в частности на опорно-двигательный аппарат.

Входящий в состав крема хондроитин является наиболее активным компонентом, по своей природе он является очень сильным хондропротекторным средством. Под его действием восстанавливается работа повреждённых суставов, восстанавливается и регенерируется хрящевая ткань, производится своеобразный запуск синтеза органических соединений, необходимых для нормального физиологического функционирования смазки в суставе, и нормального механизма его работы. Данный компонент обладает профилактическими свойствами для предотвращения разрушения хрящевой ткани, а также появления в ней воспалительных процессов. Помимо того что предотвращается разрушение и воспаление хрящевой ткани, происходит нормализация уровня кальция в кости, а также более быстро происходит процесс заживания разного рода повреждений.

Глюкозамин является также очень важным компонентом, который комплексно работает совместно с хондроитином. По своей природе он тоже имеет хондропротекторные свойства, способствует запуску регенерации тканей, которые подверглись повреждению, и способствует более быстрому восстановлению. Также глюкозамин имеет большое значение в снятии болевого синдрома, а также состояния дискомфорта в суставе. Под его действием движения становятся более активными, и более быстро наступает выздоровление.

Следующим важным компонентом является капсаицин — соединение, которое присутствует в красном перце. Для капсаицина характерно согревающие и местнораздражающее действие. Он способствует более быстрому избавлению от ощущения боли, улучшению самочувствия и комфортному состоянию. Также под действием этого соединения улучшаются микроциркуляционные процессы крови, рассасываются застойные явления, что имеет большое значение для функционирования сустава. Под действием его устраняются также спастические явления в мышцах и отечности.

Входящие в препарат витамины из группы B имеют большое значение чтобы суставы нормально функционировали, и выполняли полноценно свои функции. Они важны чтобы предупредить болевые импульсы на нервных окончаниях, а также имеют большое значение в запуске самого механизма восстановления. Применение микрокапсул способствует более качественному прониканию активных веществ крема через кожно-дермальные барьеры, и таким образом они могут более быстро достигнуть воспалительного очага, и начать свое противовоспалительное и восстанавливающее действие.

Антивоспалительный комплекс, входящий в препарат, который обладает биостимулирующими свойствами, вступают в эффективную борьбу с процессом воспаления, и таким образом заболевание перестает прогрессировать.

Таким образом, суставит является активным действующим препаратом, выпускаемый в кремовидной форме, и имеющий выраженные хондропротективные свойства. Препарат способствует купированию процессов воспаления, которые происходят при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Также данное средство восстанавливает поражённые ткани в суставах и хрящах. Для него свойственно очень качественное терапевтическое воздействие, и таким образом, оно способствует быстрому избавлению от явления дискомфорта в суставах.

Наносить этот крем следует только на чистую высушенную кожу. Перед нанесением следует убедиться, что на коже нет каких-либо повреждений, ранок или царапин. Если таковые имеются, крем наносить нельзя. Лечебный курс составляет примерно 30 дней, при этом крем следует использовать два раза на протяжении дня, оптимально его применяться утром, а также вечером перед отходом ко сну. Втирается крем при помощи активных массирующих движений.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом


Видео обзор

Все(3)
Суставит форте мазь инструкция цена отзывысуставит крем для тела смазка для суставовРецепт гор — гель от боли в суставах  

мазь для суставов жабий камень отзывы

мазь для суставов жабий камень отзывы

мазь для суставов жабий камень отзывы

>>>ПЕРЕЙТИ НА ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ >>>

Что такое мазь для суставов жабий камень отзывы?

«Биотрин» – мощное эффективное средство, которое подойдет для людей всех возрастов. Применять его можно даже для маленьких деток, которые ушибают коленки или локти.

Эффект от применения мазь для суставов жабий камень отзывы

Сколько я денег потратила на препараты для суставов, не сосчитать. Артроз коленного сустава у меня диагностировали ещё лет 5 назад… С тех пор состояние только ухудшалось, несмотря на то, что я придерживалась рекомендаций врачей. Дочка скинула ссылку на женский форум, где обсуждали натуральный гель Биотрин. Отзывы о нём писали очень хорошие, поэтому я решила его испытать на себе. Без проблем оформила заказ на сайте и через неделю получила посылку. Наносила гель на колено 3 раза в день, без пропусков. Очень приятное средство, да и впитывается мгновенно. Уже через 2 дня ощутила значительное улучшение – боль исчезла, ходить стало легче. И всего через неделю я смогла делать зарядку по утрам, такой результат даже не ожидала. В общей сложности, использовала препарат 3,5 недели. Безмерно счастлива, что узнала о Биотрине, теперь сама всем его рекомендую!

Мнение специалиста

При нанесении средства в суставах начинается механизм продуцирования новых клеток. Уже после первого применения суставы становятся более подвижными. Одно из важнейших свойств Биотрина – анальгетическое. Сразу после нанесения средства пациенту становится легче. Длительность эффекта с каждым разом становится все больше. Именно поэтому важно пройти полный курс лечения. Постепенно исчезает и метеозависимость при использовании Биотрина, что также является несомненным преимуществом. Суставы перестают реагировать на погодные изменения.

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ мазь для суставов жабий камень отзывы необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Nika

Решила попробовать природное средство после того, как увидела нормальную цену. Оформляла заявку на официальном сайте, предоплаты никто не требовал, так что о разводе не волновалась. Пользуюсь лекарством вторую неделю. Заметила, что пропали боли и утренняя скованность движений. Надеюсь, дальше будет еще лучше

Kira

«Биотрин» – мощное эффективное средство, которое подойдет для людей всех возрастов. Применять его можно даже для маленьких деток, которые ушибают коленки или локти.

в компании nativepharm заказываю продукцию уже несколько лет. Только сначала это была косметика, для меня. Потом и для семьи стала заказывать. По суставам продукцию брала для бабушки, болят и руки и ноги, и возраст и падала много по молодости, и ушибы и переломы были. Около года назад, примерно, заказывала биотрин. 8 упаковок, специалист порекомендовал. Причем чудес никто не обещал! Четко озвучили, что снимет боль, воспаление, хорошая профилактика мышечной ткани и повышает объем суставной смазки. Сначала бабушка тоже очень скептически отнеслась, к моей просьбе наносить его 3-5 раз в день, как указано в инструкции. Но уже недели через 2-3 отеки спали и боль прошла. Уже больше 10 месяцев прошло — воспалений нет. Буду заказывать еще, хоть и не болит, но бабушка на запас хочет). Где купить мазь для суставов жабий камень отзывы? При нанесении средства в суставах начинается механизм продуцирования новых клеток. Уже после первого применения суставы становятся более подвижными. Одно из важнейших свойств Биотрина – анальгетическое. Сразу после нанесения средства пациенту становится легче. Длительность эффекта с каждым разом становится все больше. Именно поэтому важно пройти полный курс лечения. Постепенно исчезает и метеозависимость при использовании Биотрина, что также является несомненным преимуществом. Суставы перестают реагировать на погодные изменения.
Жабий камень — это очень специфическое название, которое пошло от поверья, что у жабы на голове можно найти магический камень-противоядие от чего-либо. Так вот, бальзам назван в тему, поскольку помогает от разных болей в основном. Дата отзыва: 25 февраля 2017. Отзыв: Мазь жабий камень что лечит цена. — Жабий камень в помощь больным суставам! Достоинства: Снимает боли, низкая стоимость, снимает отёчность, можно купить в любой аптеке. Жабий камень — название не для слабонервных, но он делает свое дело . Жабий камень мазь с маслом рыжика, панацея всех моих знакомых от боли! ! . Очень хорошее и относительно недорогое средство для снятия болей в суставах и мышцах. Единственное, небольшая упаковка (50 г), надолго не хватает. Читать отзывы о применении Жабий камень или оставить свой отзыв о данном препарате. . Избавит от суставной боли бальзам Жабий камень, сделанный на основе масла рыжика. Очень хорошие растения в его составе. Отзыв: У моего дедушки часто болят ноги и поэтому я купила ему бальзам активирующий для суставов. . Среди множества попадаются лишь с кратковременным действием. А вот о бальзаме Жабий камень слышим впервые. Почитав большое количество положительных отзывов и изучив. Отзывы о товаре Хондропротектор «Жабий камень», капсулы 0,57 г, №30. Фотографии покупателей. . Дешёвый аналог дорогих добавок,спасают при хрусте и боли в суставах,переодически муж пропивает при физ нагрузках. Жабий камень – торговая марка (принадлежит компании Фитосила), позволяющая идентифицировать лекарственное средство как натуральное, полученное из растительного сырья. К жабам оно никакого отношения не имеет. Всего 1 отзыв о Бальзам Жабий камень с маслом рыжика. Очень хороший бальзам нашла для себя. Называется Жабий камень он состоит из масла рыжиков и других полезных компонентов. Я лично покупала его в аптеке, он стоит копейки сто. Жабий камень – препарат, который выпускается в виде бальзама, геля и капсул. Каждая разновидность имеет свои показания и инструкцию по применению. О составе средств, особенностях использования, аналогах – далее в статье. Мазь Жабий камень снимает сильные приступы боли в поврежденных мышцах и суставах. . Жабий камень часто применяют для снятия боли, воспаления и зажатости в суставах. В Интернете можно найти множество отзывов пациентов, так как лекарство не имеет побочных действий и применяется.
http://motovelo-nmsk.ru/userfiles/bioptron_maz_dlia_sustavov7947.xml
http://www.urbariatprasice.sk/upload/maz_ot_opukholi_sustavov_nog7050.xml
http://bajda.bielsko.pl/userfiles/obezbolivaiushchie_mazi_dlia_sustavov_reiting4596.xml
http://chickenwild.com/upload/contents/images/zakazat_maz_krem_dlia_sustavov9987.xml
http://comelio-training.com/public/front/test/sustav_maz_iaponiia9489.xml
Сколько я денег потратила на препараты для суставов, не сосчитать. Артроз коленного сустава у меня диагностировали ещё лет 5 назад… С тех пор состояние только ухудшалось, несмотря на то, что я придерживалась рекомендаций врачей. Дочка скинула ссылку на женский форум, где обсуждали натуральный гель Биотрин. Отзывы о нём писали очень хорошие, поэтому я решила его испытать на себе. Без проблем оформила заказ на сайте и через неделю получила посылку. Наносила гель на колено 3 раза в день, без пропусков. Очень приятное средство, да и впитывается мгновенно. Уже через 2 дня ощутила значительное улучшение – боль исчезла, ходить стало легче. И всего через неделю я смогла делать зарядку по утрам, такой результат даже не ожидала. В общей сложности, использовала препарат 3,5 недели. Безмерно счастлива, что узнала о Биотрине, теперь сама всем его рекомендую!
мазь для суставов жабий камень отзывы
«Биотрин» – мощное эффективное средство, которое подойдет для людей всех возрастов. Применять его можно даже для маленьких деток, которые ушибают коленки или локти.
Здавствуйте, хочу оставить отзыв о креме для тела «Суставит Форте». Очень хороший крем для тела с активным хондроитином, глюкозамином и комплексом витаминов группы В. Хочу написать состав этой замечательной и целебной мази. Так как я. Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют:16 0. Здоровые суставы будут при правильном применении суставит форте. Понятно, нужно питание. пока не наступил какой-нибудь . Боль в суставах устранит Суставит Форте. В тот же день я начал применение, втирая его три раза в сутки в области коленей, а также заодно и натирая им голеностопный сустав (он. Суставит отзывы — Суставит – препарат для лечения патологий суставов — Как . Суставит (или Суставит Форте) – это биологически активная добавка, направлен . Если вам назначен препарат в виде мази/крема/геля, то необходимо использовать на регулярной основе, ежедневно смазывать больные места по два или. Купить Суставит в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Суставит. Только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий. Вступить. Суставит отзывы. Болят суставы!!!!! . Девочки, у меня болят суставы третий день уже.Раньше такое было, при смене погоды чаще всего.Особенно болят ноги . Екологічно чиста мазь для суглобів «мазь бджолиного підмору» — 60 мг. Отзывы покупателей. Что такое Суставитин. Разработчики средства позиционируют Суставитин, как единственный в своем роде крем, который дает абсолютный эффект при лечении болезней, связанных с нарушением работы суставов. СУСТАВИТ инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. . СУСТАВИТ отзывы. 5. 1 отзыв. . Суставит принимала и принимаю от боли в суставах. Это уже от возраста, мне 60 лет и стали беспокоить суставы, особенно колени. А весной особенно, не могу по ночам спать нормально. Суставитин для суставов — развод. . Суставитин для суставов удаляет из тканей скопление солей, благодаря чему одновременно достигается . В доказательство того, что мазь полезна и безопасна, производитель делится информацией о присвоении препарату номинации Продукт года. Суставитин получил. болезни суставов, гель суставит, гель-бальзам, глюкозамин, лекарственные препараты, мази, отзывы, хондроитин. . Уж лучше несколько раз в день помазать воспаленные суставы мазью, чем портить желудок обезболивающими таблетками. Совершенно обалдел, когда прочел на каком-то сайте. Суставит. Инструкция. Аналоги. Отзывы 2. . Купить Суставит можно с круглосуточной доставкой. . Суставит, инструкция по применению, скачать PDF. Суставит Форте крем д/тела в области суставов и позвоночника Neogalen 75мл туб. Суставит сабельник гель-бальзам с пчелиным ядом 125 мл. Способы применения. Отзывы. . СУСТАВИТ. Форма выпуска. Крем для тела в области суставов 125 мл туба. . Инструкция по применению для СУСТАВИТ ФОРТЕ КРЕМ ДЛЯ ТЕЛА С АКТИВНЫМ ХОНДРОИТИНОМ И ГЛЮКОЗАМИНОМ 125МЛ. Следите за нами. Приложения. Фаворитные мази, кремы и гели для суставов. Из чего состоит суставит форте. . Фармацевтическое средство получает бессчетные положительные отзывы благодаря не лишь целебным, но и профилактическим свойствам. Отзывы. Суставит-форте — комплексный препарат, который применяется как вспомогательное средство в лечение многих . Соответствующее количество мази нужно нанести на кожу в области пораженного сустава или отдела позвоночника. Втирать средство рекомендуется мягкими круговыми движениями. мазь для суставов. nickstom автор темы. Екатеринбург. . ага, наша сайт эвалара записала названия, суставит 24, а где реально можно купить продукцию этой фирмы? по е1 искала высветился только живика и ни чего на эльмаше или уралмаше а мне надо рядом у меня деть маленький. Злобная Барби. Инструкция по применению Суставит. Описание. Суставит Окопник гель-бальзам с сабельником — эффективное натуральное средство профилактики заболеваний суставов и позвоночника. Способствует нормализации функционального состояния.

Оперативное и неоперативное лечение (FORTE) – систематический обзор и метаанализ

70 J. Worm ald , H. Claireaux and M. Gardiner et al. / JPRAS Open 20 (2019) 59–71

Благодарности

Мы благодарны доктору Иде Слеттен за ее поддержку в проведении этого обзора и за предоставление

дополнительных данных.

Конфликт интересов

Нет.

Каталожные номера

1. Бухольц РВ . 7-е изд. Эпидемиология переломов.Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2009 Глава 3 .

2. Анакве Р.Е., Эйткен С.А., Коуи Дж.Г., Миддлтон С.Д., Корт-Браун К.М. Эпидемиология переломов рук и влияние социальной депривации. J Hand Surg Eur. 2011;36:62–65.

3. Гривен А., Безстарости С., Крийнен П., Шиппер И. Открытая репозиция и внутренняя фиксация по сравнению с чрескожной поперечной

Фиксация спицами Киршнера при одиночных закрытых диафизарных переломах второй-пятой пястных костей: систематический обзор.Eur J Trauma

Emerg Surg . 2016;42:169–175.

4. Али

А, Хамман Дж, Масса Д.П. Биомеханические последствия угловых переломов у боксеров. J Hand Surg Eur. 1999; 24:835–844.

5. Хантер Дж. М., Коуэн, штат Нью-Джерси. Переломы пятой пястной кости в компенсационной клинике: отчет о ста тридцати

23 случаях. J Bone Joint Surg. 1970; 52:1159–1165.

6. Poolman RW, Goslings JC, Lee JB, Statius Muller M, Steller EP, Struijs PA.Консервативное лечение закрытых переломов пятой (

малого пальца) шейки пястной кости. Кокрановская система базы данных, ред. 20 05;20(3) CD003210 .

7. Гиддинс Г.Е. Неоперативное лечение переломов кисти.

J Hand Surg Eur . 2015;40:33–41.

8. Аль-Каттан ММ . Результат консервативного лечения спиральных/длинных косых переломов диафиза пястных костей пальцев

с использованием ладонной шины для запястья и немедленной мобилизации пальцев. J Hand Surg Eur.2008;33:723–727.

9. Али Х., Рафик А., Бхатти М., Гани С., Садик М., Бег С.А. Лечение переломов пястных костей и фаланг и связанных с ними

факторов риска замедленного заживления. J Pak Med Assoc. 2007; 57:64–67.

10. Блум Дж.М., Hammert WC. Доказательная медицина: Переломы пястных костей. Пласт Реконстр Хирург. 2014;133:1252–1260.

11. Диас-Гарсия Р., Валджи Дж.Ф. Современное лечение переломов пястных костей. Рука Клин. 2013;29:507–518.

12.МакКеррелл Дж., Боуэн В., Джонстон Г., Зондерван Дж. Переломы боксера – консервативное или оперативное лечение? Дж Травма.

1987; 27:4 86–4 90 .

13. Адамс Дж. Э., Миллер Т., Риццо М. Биомеханика техники фиксации при переломах кисти. Рука Клин. 2013;29:493–500.

14. Фуше Г . Букетный остеосинтез при переломах шейки пястной кости: серия из 66 пациентов. Джей Хэнд Сург Ам. 1995;20:86 .

15. JPT Хиггинса. Грин С. (редакторы). Кокрановский справочник по систематическим обзорам вмешательств, версия

5.1.0 [обновлено в марте 2011 г.].

Кокрановское сотрудничество, 2011 г. Доступно на сайте www.handbook.cochrane.org.

16. Мохер Д., Либерати А., Тетцлафф Дж., Альтман Д.Г. Группа ПРИЗМА (2009). Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и

метаанализов: заявление PRISMA. БМЖ. 2009;339:2535 .

17. Уццани М., Хаммади Х., Федорович З., Эльмагармид А. Rayyan — веб-приложение и мобильное приложение для систематических обзоров. Сист Рев.

2016;5:210 .

18.Хиггинс Дж., Альтман Д.Г. Оценка риска систематической ошибки во включенных исследованиях. В: Кокрановский справочник по систематическим обзорам вмешательств-

. Кокрейновская книжная серия; 2008: 187–241.

19. Guyatt GH

, Oxman AD, Vist GE, et al. Степень: формирующийся консенсус в отношении оценки качества доказательств и силы рекомендаций. БМЖ. 2008;336:924–926.

20. Слеттен И.Н., Хеллунд Дж.К., Олсен Б., Клементсен С., Квернмо Х.Д., Нордслеттен Л. Консервативное лечение дает сравнимые результаты [

] с фиксацией букета при переломах шейки пястной кости мизинца: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 85 пациентов.

J Hand Surg Eur . 2015;40:76–83.

21. Сонг Ф., Локе Ю.К., Уолш Т., Гленни А.М., Иствуд А.Дж., Альтман Д.Г. Методологические проблемы использования косвенных сравнений

для оценки медицинских вмешательств: обзор опубликованных систематических обзоров. БМЖ. 2009;338:1147.

22. Review Manager (RevMan) [Компьютерная программа]. Версия 5.3. Копенгаген: Северный Кокрейновский центр, Кокрановская лаборатория

, 2014 г.

23.Боренштейн М., Хеджес Л.В., Хиггинс Дж.П., Ротсте в HR. Базовое введение в модели фиксированных и случайных эффектов для метаанализа

. Методы синтеза разрешения. 2010;1:97–111.

24. Хиггинс Дж.П.Т., Томпсон С.Г., Дикс Дж.Дж., Альтман Д.Г. Измерение несогласованности в мета-анализах. БМЖ. 2003;327:557–560.

25. Штруб Б., Шинделе С., Зондереггер Дж., Шпроедт Дж., фон Кампе А., Грюнерт

Дж.Г. Интрамедуллярное шинирование или консервативное лечение

при переломах шейки пястной кости мизинца со смещением? Перспективное исследование.J Hand Surg Eur. 2010;35:725–729.

26. OCEBM Рабочая группа по уровням доказательств. «Оксфордские уровни доказательности 2», Оксфордский центр доказательной медицины.

https://www.cebm.net/index.aspx?o=5653 . [По состоянию на пятницу, 28 сентября 2018 г.].

27. Вестбрук А.П., Дэвис Т.Р.К., Армстронг Д., Берк Ф.Д. Клиническое значение неправильного сращения переломов шейки

и диафиза

мизинца пястной кости. J Hand Surg Eur. 2008;33:732–739.

28. Франкиньони Ф., Верчелли С., Джордано А., Сарторио Ф.,

Бравини Э., Ферриеро Г.Минимальная клинически значимая разница инвалидности

критерия исхода руки, плеча и кисти (DASH) и его укороченной версии (QuickDASH). J Orthop Sports

Phys Ther . 2014;44:30–39.

29. Полсон К., Рид Д., Макнейр П.Дж., Лармер П. Отзывчивость, минимальная разница важности и минимальное обнаруживаемое изменение

баллов опросника укороченной руки-плеча с инвалидностью (QuickDASH). Мужчина Тер. 2010;15:404–407.

30.Адамс А., Кетчерс Дж., Тан У.Х., Калфи Р.П., Ховард Д. Минимальные клинически значимые различия в тестах DASH, Quick-DASH

,

и PRWE: уровень доказательности 2.

J Hand Surg Eur . 2012;37:17 .

31. Коста М.Л., Ахтен Дж., Парсонс Н.Р., и соавт. Чрескожная фиксация спицами Киршнера в сравнении с фиксацией ладонной пластиной у

взрослых с дорсально смещенным переломом дистального отдела лучевой кости: рандомизированное контролируемое исследование. БМЖ. 2014;34 9:4 807 .

Лечение внесуставных переломов пятой пястной кости: оперативное или хирургическое лечение.НЕОПЕРАЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ (FORTE) — систематический обзор и метаанализ

Цели: Внесуставные переломы пятой пястной кости лечат оперативно и консервативно без единого мнения. Мы стремимся установить, существуют ли различия в исходах, сообщаемых пациентами, объективных клинических исходах и нежелательных явлениях у пациентов со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости, которые лечились оперативно по сравнению с консервативным лечением.

Пациенты: Пациенты со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости.

Методы: Систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний с использованием методологии, адаптированной из Кокрейновского справочника по систематическому обзору вмешательств и соответствующей предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов.(ПРОСПЕРО CRD42018091633).

Результаты: Два исследования переломов шейки 5-й пястной кости соответствовали критериям включения и были включены в окончательный объединенный анализ ( n = 125). Через 12 месяцев не было выявлено существенных различий в отчетах пациентов, объективных клинических или рентгенологических результатах между оперированной и неоперативной группами. Пациенты, получавшие оперативное лечение, сообщали о большем времени отсутствия на работе и с большей вероятностью страдали от нежелательных явлений.

Заключение: Существующие данные испытаний ограничены и неубедительны с точки зрения показателей результатов, о которых сообщают пациенты. Учитывая, что в мире по-прежнему существуют большие различия в лечении этих распространенных травм, необходимы дополнительные высококачественные доказательства для руководства клинической практикой.

Ключевые слова: перелом; Хирургия кисти; Регулярный обзор; Травма.

Лечение внесуставных переломов пятой пястной кости: оперативное и неоперативное лечение (FORTE) – систематический обзор и метаанализ

https://doi.org/10.1016/j.jpra.2019.02.001Get rights и содержание

Резюме

Цели

Внесуставные переломы пятой пястной кости лечат оперативно и консервативно без единого мнения. Мы стремимся установить, существуют ли различия в исходах, сообщаемых пациентами, объективных клинических исходах и нежелательных явлениях у пациентов со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости, которые лечились оперативно по сравнению с консервативным лечением.

Пациенты

Пациенты со зрелым скелетом с закрытыми внесуставными переломами 5-й пястной кости.

Методы

Систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний с использованием методологии, адаптированной из Кокрановского справочника по систематическому обзору вмешательств и соответствующей Предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов. (PROSPERO CRD42018091633)

Результаты

Два исследования переломов шейки 5-й пястной кости соответствовали критериям включения и были включены в окончательный объединенный анализ ( n =125).Через 12 месяцев не было выявлено существенных различий в отчетах пациентов, объективных клинических или рентгенологических результатах между оперированной и неоперативной группами. Пациенты, получавшие оперативное лечение, сообщали о большем времени отсутствия на работе и с большей вероятностью страдали от нежелательных явлений.

Заключение

Существующие данные испытаний ограничены и неубедительны с точки зрения показателей исходов, сообщаемых пациентами. Учитывая, что в мире по-прежнему существуют большие различия в лечении этих распространенных травм, необходимы дополнительные высококачественные доказательства для руководства клинической практикой.

Ключевые слова

Хирургия кисти

Травма

Перелом

Систематический обзор

Рекомендуемые статьи

© 2019 Автор(ы). Опубликовано Elsevier Ltd от имени Британской ассоциации пластических, реконструктивных и эстетических хирургов.

Обзор книги: Суставной хрящ — Новости ортопедических продуктов

Автор: Кириакос А. Афанасиу, Эрик М. Дарлинг, Джерри Ч. Ху, Грейсон Д. ДюРейн и А. Хари Редди

Издатель: CRC Press; 2-е издание (20 декабря 2016 г.)

Эта книга охватывает последние исследования и достижения, связанные с суставным хрящом в биологии, развитии, патологии, клиническом применении и тканевой инженерии.

Все авторы являются экспертами мирового уровня в области суставного хряща и хрящевой инженерии. Они используют междисциплинарный подход, который охватывает широту и глубину фундаментальной науки, биоинженерии, трансляционной науки и детальных методологических подходов. Он разработан как всеобъемлющая энциклопедия суставного хряща.

Книга включает обзор биомеханических функций и свойств хрящей, а также структурно-функциональные отношения.Он также исследует развитие хряща от клеток к ткани с подробным обзором передачи сигналов. Кроме того, в нем подробно рассказывается о нескольких методах культивирования, таких как использование систем 3D-культуры, обычно используемых для хрящевой ткани. С главой, которая дает важный моментальный снимок постоянно меняющегося ландшафта вопросов регулирования и коммерциализации новых продуктов.

Другое содержание включает: Структура и функция хряща; Развитие суставного хряща; Патология и лечение суставного хряща; Перспективы трансляционных аспектов биологии суставного хряща и экспериментальных протоколов.

Раскрывая богатство знаний, накопленных авторами в этой области, а также раскрывая огромные возможности для продвижения, «Суставной хрящ» вносит важный вклад в литературу по этой ткани и является важным шаблоном для тех, кто стремится изучить одну из самых сложные ткани человеческого организма. Только на этом уровне понимания мы в конечном итоге сможем разработать новые методы диагностики, профилактики или лечения заболеваний суставного хряща.

 

Если какие-либо издатели хотели бы, чтобы их книги по ортопедии были рецензированы в OPN, пожалуйста, напишите Firas Arnaout по телефону [email protected]

ДжКМ | Бесплатный полнотекстовый | Кратковременные эффекты внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстных суставов

3. Материалы и методы

Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией.Все процедуры с участием людей были одобрены Комитетом по этике Поморского медицинского университета в Щецине (разрешение № KB-0012/230/11/18). Письменное информированное согласие было получено от всех испытуемых.

В исследование были включены 40 взрослых пациентов с симптомами нарушений жевательной системы, которым было показано внутрисуставное введение ГК в соответствии с рекомендациями, опубликованными Escoda-Francoli et al. [3] и разработан на основе мета-анализа исследований по вискосапплементации височно-нижнечелюстного сустава, опубликованных в период с 1966 по 2008 год.Приняв эти критерии, в наше исследование были включены пациенты, у которых было диагностировано (i) смещение диска без репозиции, (ii) смещение диска с репозицией и (iii) дегенеративные заболевания суставов. В исследование были включены пациенты, ранее исключенные из известных соматических заболеваний, сосуществование которых может повлиять на оценку состояния ВНЧС [4]. Также было обеспечено, чтобы пациенты не принимали лекарства, которые могли бы скрыть симптомы ВНЧС. Все пациенты, допущенные к участию в исследовании, жаловались на боль, которая была диагностирована как связанная с дисфункцией ВНЧС.Терапевтический режим, предложенный Abouelhuda et al. [5] был принят. В исследование были включены пациенты, у которых не было обезболивания на последующих этапах терапевтического режима. Этими этапами были (i) фармакологическое лечение, (ii) физиотерапевтические процедуры и (iii) шинная терапия. При наличии противопоказаний или несогласии пациента с каким-либо из видов лечения оно не проводилось. Ни в одном из случаев до исследования не выполнялись ни артроцентез, ни артроскопия.Во время инъекционной терапии ГК больные не получали ничего, кроме обезболивающих (парацетамол, трамадол). Таким образом, между инъекциями ГК пациентам не проводилась ночная шина, артроцентез или артроскопия. Пациентам настоятельно рекомендовалось использовать обезболивающие препараты только в случае необходимости. Регулярная анальгетическая фармакотерапия в ходе исследования не проводилась. До индивидуальных контрольных визитов больным не разрешался прием обезболивающих препаратов в периоды, когда их применение могло повлиять на результат обследования.Группу из 40 пациентов составили 36 женщин и 4 мужчины в возрасте от 18 до 69 лет (в среднем 43 года). Длительность симптомов до включения в исследование варьировала от 1 мес до 20 лет (медиана 11 мес). Кроме того, 95% опрошенных сообщили о подверженности психологическим стрессам различной интенсивности. Согласно протоколу Международной сети методологии орофациальной боли и родственных расстройств [6] соответствующие вопросы из анкеты Дворкина и ЛеРеше [7] были переведены на польский язык и использованы для оценки интенсивности стресса.Задавали вопросы больным относительно показателей стресса — соматических и психологических ощущений за последний месяц. Согласно Dworkin и LeResche [7], соматические ощущения включают, среди прочего, стеснение в горле и боль в желудке. Психологические индикаторы стресса включают чувство вины, ловушки или одиночества. Интенсивность каждого из 32 ощущений оценивалась по пятибалльной шкале от 0 до 4. После суммирования баллов количество баллов делится на количество вопросов и совокупный результат стрессового воздействия для данного пациента составляет определенный.Результаты интерпретировались следующим образом: 0–1 – отсутствие стресса, 1–2 – минимальный стресс, 2–3 – умеренный стресс, 3–4 – сильный стресс. Характеристики исследуемой группы представлены в таблице 1. Исследуемая группа была разделена в соответствии с диагностическими критериями ВНЧС (ДК/ВНЧС), предложенными Schiffman et al. в 2014 г. [8] (табл. 2). Мы также использовали другой опросник, разработанный командой из двух ортодонтов, двух челюстно-лицевых хирургов и двух хирургов-ортопедов для оценки объективных и субъективных симптомов ВНЧС.Он состоит из ручного функционального анализа ВНЧС в соответствии с Bumann et al. [9] и пальпацию мышц головы и шеи по протоколу Felicio Festa, описанному Tecco et al. в 2011 году [10]. Для целей данной статьи мы использовали польскую версию обследования мышечной системы, разработанную Червинской-Незабитовской и Кулесой-Мровецкой [11]. Эти методики использовались для оценки боли в суставах и мышцах, характеристики нижнечелюстного пути при открытии и определения амплитуд движений нижней челюсти в 3-х плоскостях.Непосредственно перед первой инъекцией ГК было проведено предварительное обследование с использованием собственного опросника. При отборе пациентов для участия в исследовании учитывалось уже проведенное лечение боли в ВНЧС в соответствии с терапевтической лестницей, предложенной Abouelhud et al. [5]. Ее элементами являются последовательно фармакотерапия, окклюзионная шинотерапия, внутрисуставные инъекции, физиотерапия, артроцентез, артроскопия и открытая хирургия ВНЧС. Из нашего исследования были исключены те пациенты, которые получали любую из этих терапий в течение трех месяцев, предшествующих исследованию, за исключением «специальной» анальгетической фармакотерапии без противовоспалительных компонентов.Мы также исключили из исследования пациентов с местными противопоказаниями к внутрисуставным инъекциям по результатам обзора Soni et al. [12]. Это абсцесс, воспаление или опухоль кожи, соединительной ткани или кости места пункции, геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии, инфекции крови, злокачественные опухоли. Пациентов повторно обследовали при последнем посещении через 5–7 недель после первой инъекции, в результате чего на каждого пациента были даны две датированные и полностью заполненные анкеты.Количество и частота внутрисуставных инъекций основывались на рекомендациях других исследователей. Во всех известных авторам публикациях предлагалась серия до 5 внутрисуставных инъекций ГК. Эти наблюдения согласуются с анализом литературы по введению препаратов в полость височно-нижнечелюстного сустава, проведенным 10 лет назад Mountziaris et al. [13], которые определили две наиболее часто используемые схемы повышения вязкости ГК: 2 инъекции с интервалом 7–14 дней или 5 инъекций с интервалом 7 дней.В нашем исследовании мы приняли схему 5 внутрисуставных инъекций ГК с интервалом от 7 до 10 дней. Продолжительность интервалов между этими инъекциями зависела от доступности пациентов.

Для целей данного исследования был разработан протокол для каждого из 5 посещений. На первом проводились субъективные и физикальные осмотры на основе анкеты для квалификации пациента для внутрисуставных инъекций. Повышение вязкости ГК проводилось при каждом из 5 посещений.Во время последнего (пятого) визита после инъекции проводились субъективные и физические осмотры на основе опросника. Те пациенты, которые не явились на пятый прием и, следовательно, не были опрошены дважды, в исследование не включались. Этому критерию включения соответствовали 40 пациентов.

Из группы из 40 пациентов, присутствовавших на первом и пятом визитах, 27 не пропустили ни одного визита и получили 5 инъекций ГК. Десять пациентов отменили одно из посещений (посещения № 2, 3 или 4) и получили четыре внутрисуставные инъекции.Остальные три пациента присутствовали только на трех приемах и поэтому получили только три инъекции ГК. Общий процент невыходов на работу составил 8%. В большинстве случаев это было связано с неожиданными событиями или удовлетворительным эффектом лечения, что снизило мотивацию посещения всех пяти процедур.

Место пункции определяли в соответствии с протоколом, предложенным O’Connor et al. [14]. После надавливания нижней челюсти на линии, соединяющей латеральный угол глаза с кожной точкой козелка, устанавливали точку на 10 мм кпереди от последней, а затем определяли место прокола, опускаясь на 2 мм ниже точки, перпендикулярно козелку. описываемая линия.Такое расположение места пункции гарантировало введение ГК в верхний отдел сустава. Кожу каждый раз дезинфицировали препаратом на основе пропанола (Кодан Тинктур Форте), а инъекцию проводили, когда она полностью высохнет. Местная анестезия не использовалась. Все инъекции выполнял один и тот же челюстно-лицевой хирург. ГК вводили в дозе 0,4 мл 2% гиалуроновой кислоты (Синокром) в один сустав. У 19 пациентов была выполнена односторонняя вискосапплементация; у 21 пациента билатеральная инъекция была выполнена по поводу двустороннего недомогания.Боль была определена на основании клинического исследования. Его наличие фиксировалось у каждого из пациентов в предварительной и итоговой анкетах. Затем, согласно протоколу, предложенному Skeie et al. [15], боль была разделена на мышечную боль и боль в суставах с помощью простого опросника ДА/НЕТ и пальпации мышц головы и шеи. Боль в суставах оценивали при осмотре суставной поверхности, суставной капсулы и связок. Этот тест проводился в соответствии с мануальным функциональным анализом нарушений жевательной системы.Суставную поверхность исследовали с помощью динамической протрузионной компрессии и динамических медиальных и латеральных трансляций. Исследование капсулы сустава и связок состояло из тестов на пассивное сжатие, растяжение и трансляцию. Путь раскрытия оценивали в предварительном тесте и после вискодобавки. Это показано на упрощенной диаграмме Фаррара в соответствии с протоколом, представленным Горзалеком и Кулесой-Мровецкой [16]. В нашем исследовании аномалии пути открытия менее 4 мм, названные Okeson и Grocholewicz отклонением [17], были классифицированы как S-образный путь открытия нижней челюсти.Аномалии больше или равные 4 мм — постоянные изменения, согласно Оксону и Грохолевичу [17] — были описаны как отклонение.

4. Результаты

В основной группе мышечные боли были у 36 пациентов до вискодобавки и у 14 пациентов после лечения, что означает 61% эффективность терапии в этом отношении (т.е. у 22 пациентов). До введения ГК боль в суставах присутствовала у 25 пациентов. В конце терапии жалобы на этот вид боли предъявляли только 3 пациента, 22 из 25 (88%) больных не отмечали ее.Эти данные представлены в таблице 3.

У 23 пациентов перед инъекцией сосуществовали боли в мышцах и суставах. Наличие обоих видов недомоганий после Вискодобавки было обнаружено у одного пациента. У 22 из 23 человек (96%) исчез хотя бы один из видов боли. Человеком, у которого после окончания терапии ГК присутствовали как мышечные, так и суставные боли, была 34-летняя женщина, которая сообщила о наличии боли в правом височно-нижнечелюстном суставе примерно за месяц до начала инъекций ГК.Ранее она не лечилась от заболеваний височно-нижнечелюстного сустава. Сопутствующих заболеваний у данного пациента не было, и на основании опросника мы определили воздействие только умеренного стресса (примерно 2,5 балла по шкале от 0 до 4). При клиническом обследовании у больного диагностирован вывих суставного диска с вправлением, характеризующийся четко ограниченной подвижностью нижней челюсти: амплитуда раскрытия составила 32 мм, протрузионные и боковые движения — около 2 мм.Добавление ГК не улучшало подвижность нижней челюсти. Больной квалифицирован для дальнейшей диагностики, мануальной терапии и возможного лечения с применением репозиционной шины.

Анализ диаграмм, показывающих движение нижней челюсти в коронарной плоскости, позволил нам оценить влияние ГК на путь открытия. У 5 пациентов аномалии движения нижней челюсти во фронтальной плоскости не превышали 4 мм. При первичном осмотре у остальных 35 пациентов проводящие пути были патологическими (88% основной группы).Из этих 35 испытуемых у 26 пациентов наблюдалось S-образное открытие пути, а у 9 — отклонение. После завершения терапии внутрисуставными инъекциями ГК подвижность нижней челюсти во фронтальной плоскости нормализовалась у 22 из 35 пациентов (63%). Из 26 пациентов с S-образным путем у 16 ​​(62%) пациентов в конце лечения наблюдалось удовлетворительное улучшение, а у остальных 10 (38%) пациентов сохранялась альтерация не менее 4 мм. В группе из 9 человек с диагнозом «прогиб» в результате терапии у 6 (67%) пациентов при заключительном осмотре был получен нормальный путь открытия, а у остальных 3 пациентов (33%) существенного улучшения не наблюдалось.

В результате лечения увеличилась амплитуда движений нижней челюсти во всех плоскостях. Среднее открывающее движение в исследуемой группе составило 40,1 мм. После введения ГК он увеличился на 4,5–44,6 мм, т. е. на 11%. Применяемая терапия оказала наибольшее влияние на протрузию, которая увеличилась с 5,4 до 7,2 мм (на 31%). Диапазон латерального смещения до начала введения ГК составлял 7,8 мм вправо и 8,0 мм влево. Он улучшился на 0,7 (на 9%) и 0,9 мм (на 11%) соответственно, достигнув 8.5 и 8,9 мм. Между различиями начальной и конечной амплитуд и исходными амплитудами отдельных экстремальных движений нижней челюсти наблюдались отрицательные корреляции. Они указывают на более слабый терапевтический эффект инъекций ГК в случаях высокой исходной подвижности нижней челюсти. Обсуждаемые данные представлены в таблице 4 и на рис. 1, рис. 2, рис. 3 и рис. 4. Также наблюдалась корреляция между наличием боли до лечения ГК и тяжестью стресса, испытываемого пациентами.Для целей настоящего отчета боль оценивалась по шкале от 0 до 2, где 0 означает отсутствие боли, 1 — боль в мышцах или суставах, а 2 — одновременную боль в мышцах и суставах. Подверженность стрессу определялась по упомянутой ранее шкале от 0 до 4, полученной в результате интервью на основе опросника Дворкина и Лереша [7]. Учитывался опыт пациентов за период 30 дней, предшествующих первичному обследованию. Коэффициент корреляции Пирсона для стресса и боли составил 0,3, что указывает на явную тенденцию к усилению боли при воздействии стресса.

5. Дискуссия

Как указывали Panek и Maślanka [18], а также Kurpiel и Kostrzewa-Janicka [19], терминология и классификация патологий, касающихся височно-нижнечелюстных суставов, значительно изменились со времени первых письменных отчетов по этому вопросу, т.е. , с 1920 г. Несмотря на то, что авторы различных разделов были убеждены в актуальности своих классификаций, каждая из них со временем была заменена новой. Идеальная классификация должна учитывать анатомические и функциональные аспекты, быть клинически полезной, помогать врачу в принятии терапевтических решений и в то же время быть достаточно краткой и простой для использования в повседневной практике.Среди многих подразделений наиболее близкими к этому идеалу являются Международная классификация орофациальной боли (ICOP) [20] и DC/TMD [8]. Поскольку исследование проводилось до публикации ICOP, мы следовали рекомендациям, предложенным Schiffman et al. по протоколам DC/TMD. Болезненные состояния, возникающие в результате нарушений жевательной системы, имеют очень сложную природу. Харпер и др. [21] попытались проанализировать механизмы возникновения боли, связанной с поражением жевательной системы, выделив центральную и периферическую боль и разделив последнюю на ноцицептивную и нейропатическую.В своих выводах они подчеркивали, что причина боли не менее важна, чем механизм ее проявления. В зависимости от причины боль, сопровождающую нарушения ВНЧС, можно разделить на мышечную и суставную. Gorzałek и Kulesa-Mrowiecka [16] отметили, что изолированная мышечная боль ограничивает боковые движения нижней челюсти, не влияя на ее раскрытие. Этот тип боли возникает из-за сокращений и повышенного напряжения жевательных мышц. Согласно Gorzałek и Kulesa-Mrowiecka [16], боль в суставах связана с уменьшением раскрытия и уменьшением амплитуды боковых движений.При свободном раскрытии нижняя челюсть отклоняется в сторону поражения. Тщательная диагностика этиологии боли позволяет принять оптимальные лечебные меры. Метод лечения мышечной боли был предложен и апробирован Pihut et al. [22]. Эти авторы провели внутримышечные инъекции ботулотоксина 42 пациентам, страдающим болями в жевательных мышцах. Терапия привела к значительному снижению частоты и выраженности болевого синдрома, что также отразилось на снижении количества принимаемых больными анальгетиков.Интенсивность боли мышечного происхождения была снижена у каждого из пациентов. В нашей группе из 36 человек, предъявлявших жалобы на мышечную боль, только 61% сообщили о ее полном исчезновении после применения ГК. Такая значительно более низкая терапевтическая эффективность внутрисуставных инъекций ГК по сравнению с внутримышечным введением ботулотоксина связана с тем, что внутрисуставная терапия оказывает лишь опосредованное влияние на систему жевательных мышц. Подобная эффективность добавок, повышающих вязкость ГК, при лечении мышечной боли наблюдалась Pihut et al.[23], где из 24 пациентов, предъявлявших жалобы на мышечную боль, 71% заявили, что мышечная боль уменьшилась в результате терапии. Эти авторы сравнили эффективность добавок, повышающих вязкость ГК, с результатами внутрисуставных инъекций богатой тромбоцитами плазмы (PRP). Из 25 пациентов, получавших PRP, мышечная боль исчезла у 68%. Сходные результаты могут свидетельствовать об аналогичной косвенной эффективности внутрисуставных инъекций ГК и PRP при лечении мышечной боли. Что касается болей в суставах, наши результаты показали 88% эффективность добавок, повышающих вязкость ГК.Эти результаты трудно представить в перспективе, потому что в доступной литературе только Pihut et al. [23] идентифицировали боль в суставах как изолированный компонент ДВНЧС с облегчением боли у 17 из 22 пациентов (77%). Даже с учетом некоторых различий в методике установления наличия боли между Pihut и соавт. [23] и в нашем исследовании добавление ГК, повышающее вязкость, кажется более эффективным в уменьшении боли в суставах, чем мышечной боли. При лечении боли, вызванной ВНЧС, внутрисуставные инъекции ГК используются как жизнеспособная альтернатива полосканию суставной полости.Однако отсутствие единого протокола ведения пациентов с ВНЧС привело к различным модификациям лечения. Эти два метода предлагается использовать по отдельности, а также есть рекомендации по их совмещению. Де Риу и др. [24] исследовали эффективность внутрисуставного введения 2 мл ГК, которому предшествовало промывание полости сустава примерно 350 мл физиологического раствора. Боль по ВАШ снизилась с 8,26 до 2,03, что означает 75% эффективность терапии у 30 больных. Тем не менее, в этом исследовании не проводилось различие между болью в мышцах и суставах в типично синтетическом подходе, который доминирует в исследованиях эффективности лечения ВНЧС с помощью промывания суставов и добавок, улучшающих вязкость.Исследование Gurung et al. [25] об эффективности внутрисуставных инъекций ГК как дополнительной процедуры, проводимой после промывания полости сустава, не является исключением. В исследуемой группе из 10 пациентов интенсивность боли по шкале ВАШ уменьшилась с 5,9 до 1,3, т. е. на 78 %, по сравнению с уменьшением боли на 56 % только после полоскания сустава. В нашем исследовании кумулятивная оценка боли в мышцах и суставах после терапии ГК показала снижение боли на 58%. Расширение полости сустава за счет механического смещения мыщелковых отростков книзу также возможно достичь консервативными методами с использованием различных видов окклюзионных шин. .Однако их терапевтический эффект трудно оценить. Raphael и Marbach [26] в исследовании 63 пациентов с диагнозом «лицевая и миофасциальная боль» не наблюдали каких-либо различий в эффективности шинной терапии по сравнению с плацебо. Пихут и др. [27] предложили внутрисуставные инъекции богатой тромбоцитами плазмы в случае неэффективности окклюзионных шин, используемых для смещения суставного диска, или повышенного напряжения жевательных мышц. В исследовании, проведенном этими авторами, хорошие результаты были достигнуты за счет повышения вязкости богатой тромбоцитами плазмы у пациентов, у которых шина оказалась неэффективной.В нашей собственной исследуемой группе было 6 пациентов, у которых жалобы сохранялись в результате предшествующей терапии, а эффективность вискодобавок с ГК в плане обезболивания составила 83%. В связи с этим целесообразно рассматривать шинную терапию в качестве предварительного лечения при внезапных болях неизвестной этиологии. Этот подход был использован Shoush et al. [28], которые сравнили эффективность окклюзионных шин и лечебной гимнастики. Эти авторы исследовали их эффективность с точки зрения облегчения боли и нормализации амплитуды раскрытия нижней челюсти в двух группах пациентов по 56 человек, получавших лечение в течение 6 недель.Первая группа в течение дня использовала стандартные окклюзионные шины. Пациенты второй группы дважды в неделю принимали участие в серии 15-минутных упражнений. Упражнение состояло из двух частей. В первую вошли упражнения, предложенные Kijak et al. [29], аналогичные разработанным Джерри и описанным Червинской-Незабитовской и Кулесой-Мровецкой [11]. Вторая часть состояла из растяжения жевательной мышцы и медиального крыловидного отростка в соответствии с протоколом Окесона [30]. В группе с применением упражнений эффективность купирования боли повысилась на 9%, нормализация амплитуды на 14%.Акбулут и др. [31] показали гораздо более высокую эффективность окклюзионной шины, которая привела к купированию боли и значительному увеличению нижнечелюстного раскрытия у 88% пациентов (n = 25). Однако эти авторы признали, что в течение первых трех месяцев они не наблюдали каких-либо существенных эффектов от лечения окклюзионными шинами. Только после 12 месяцев наблюдения была определена 88% успешность терапии. Akbulut et al. [31] определил термин «полное заживление» ДВНЧС как одновременное устранение боли и нормализацию амплитуды раскрытия.Однако в своей оценке они упустили важный показатель — путь открытия. Наши наблюдения о влиянии ГК на путь открытия в коронарной плоскости можно сравнить с единственным исследованием, описывающим этот параметр [23]. В нашем исследовании оно улучшилось у 63% из 35 пациентов, в то время как Pihut et al. [23] описали нормализацию этого параметра у 82% из 22 пациентов после внутрисуставных инъекций ГК. Эти результаты ясно указывают на значительное положительное влияние ГК на путь открытия нижней челюсти.Наблюдаемые различия могли быть результатом, среди прочего, различных субъективных методов оценки пути открытия. Метод, предложенный Kijak et al. [32] — на основе цифровой лицевой дуги — дает возможность объективизировать оценку подвижности нижней челюсти. Метод включает подробный анализ пути суставных головок, который в будущем может стать прекрасным дополнением к визуализации и мануальному функциональному анализу ВНЧС, которые мы использовали в нашем исследовании. Используя точные цифровые измерения, Kijak et al.[32] также определили средние амплитуды нижнечелюстного отверстия. Для здоровой группы исследователи подсчитали среднее значение 45,6 мм. У 76 пациентов с диагностированным ВНЧС средняя амплитуда открытия составила 37,6 мм. В нашей группе пациентов до начала лечения этот показатель составлял 40,1 мм. После завершения внутрисуставной терапии ГА увеличилась до 44,6 мм, т. е. на 11%, что означает, что итоговое значение было близко к физиологическому значению, рассчитанному Kijak et al. [32].Lewandowski [33] также показал положительное влияние ГК на подвижность нижней челюсти, оцениваемую по амплитуде ее раскрытия. Однако в последующие годы не было проведено много исследований о влиянии инъекций ГК в этом отношении. Фонсека и др. [34] описали группу из 10 пациентов с диагнозом ВНЧС. Средние амплитуды раскрытия нижней челюсти до и после терапии ГК увеличились с 30 и 37 мм соответственно, что позволяет определить улучшение вывиха нижней челюсти на 23%.Это означает, что увеличение вязкости ГК, рассчитанное в анализе Fonseca et al. [34] более чем в два раза эффективнее, чем в нашей исследовательской группе. Это несоответствие легко объяснить сильной корреляцией между разницей между начальной и конечной амплитудами и конечной амплитудой нижнечелюстного отверстия. Эта корреляция была рассчитана на основе данных нашей собственной исследовательской группы и выражена в виде коэффициента Пирсона, r = -0,68. Значительно более высокая эффективность ГК для повышения вязкости при более низких начальных амплитудах открытия нижней челюсти в нашем исследовании показана на рисунке 5.Линия тренда, показанная на рисунке 5 выше, может быть представлена ​​следующей формулой:

у = -0,4 × х + 18,7 мм

(1)

где x — начальная амплитуда нижнечелюстного отверстия, а y — ее увеличение после введения ГК. Среднее конечное отверстие, рассчитанное по этой формуле, будет составлять 36,7 мм в группе пациентов, обследованных Fonseca et al. [34], что согласуется с фактическим значением 37 мм после лечения, представленным в их исследовании. Улучшение подвижности нижней челюсти, выраженное в увеличении амплитуды открытия, также было определено в группах, получавших промывание суставов.При анализе 7 публикаций авторов, перечисленных ниже, связь между исходным значением нижнечелюстного возбуждения и его нарастанием в процессе терапии наблюдалась и при промывании полости сустава. Его можно представить следующей формулой:

у = -0,4 × х + 23,0 мм

(2)

где x — начальная амплитуда раскрытия нижней челюсти, а y — увеличение амплитуды раскрытия после суставного лаважа. В обсуждаемом материале конечные амплитуды нижнечелюстного раскрытия после промывания полости сустава в среднем на 5 мм превышали ожидаемые результаты лечения той же группы больных, получавших только внутрисуставные инъекции ГК.Результаты лечения промыванием суставных полостей и введением вискодобавки ГК представлены в табл. 5. Gouveia et al. [41] продемонстрировали сильную корреляцию между диапазоном нижнечелюстного раскрытия и удовлетворенностью пациентов качеством жевания. В нашем исследовании в связи со сложностью жевания подвижность нижней челюсти оценивали осмотром в трех плоскостях. Инъекции ГК улучшали функцию нижней челюсти не только в отношении нижнечелюстного отверстия, но и увеличивали амплитуды протрузивных и латеральных движений.В то время как влияние ГК на раскрытие нижней челюсти было подтверждено многими авторами, данные об активности нижней челюсти в поперечной плоскости очень ограничены. Они представлены Chandrashekhar et al. [37], на основании исследования 50 пациентов, которым проводили промывание полости сустава раствором Рингера. До лечения среднее правостороннее смещение нижней челюсти составляло 7,2 мм. Максимальная амплитуда противоположного направления составила в среднем 7,6 мм. Подвижность нижней челюсти у пациентов, получавших лечение Chandrashekhar et al.[37] улучшились на 33% и 23% с учетом движений правой и левой рукой соответственно. В нашей исследовательской группе улучшение функции нижней челюсти было на 9% справа и на 11% слева. Хотя скудные литературные данные не позволяют сформулировать общие выводы, тем не менее, четкая разница в эффективности совместного лаважа и вискодобавки ГК, по-видимому, говорит в пользу первого метода. Это соответствовало бы уже проведенному анализу данных об увеличении амплитуды нижнечелюстного отверстия.Следует также рассмотреть возможность сочетания полоскания суставов с добавками, повышающими вязкость ГК. В уникальном исследовании Gurung et al. [25], была продемонстрирована наибольшая эффективность в улучшении жевательной функции при использовании этой комбинации терапий. Амплитуда открытия нижней челюсти в группе пациентов, получавших комбинацию промывания суставов и вискодобавок, была на 13% выше, чем в контрольной группе, получавшей только промывание суставов. Более того, уже через 6 нед терапии у всех пациентов, пролеченных обоими методами, исчезла боль при протрузионных и боковых движениях нижней челюсти.В случае группы, получавшей только промывание суставов, боль все еще присутствовала у 20% людей через 12 недель. Также стоит упомянуть влияние ГК на дегенеративные изменения суставной ямки и головы. В нашем исследовании рентгенологическая оценка суставных поверхностей проводилась на основании ортопантомограмм и функциональных рентгенограмм височно-нижнечелюстных суставов. Дегенеративные изменения на этих поверхностях до лечения были обнаружены у 8 больных. Среди них ремоделирование наблюдалось только у одного пациента, у которого ранее были диагностированы остеофиты.У остальных 7 пациентов, у которых до лечения были диагностированы различные резорбционные поражения, заметного улучшения состояния суставных поверхностей не наблюдалось. Аналогичные наблюдения были представлены Sun et al. [42], которые вводили ГК в оба отдела височно-нижнечелюстных суставов 51 пациенту и оценивали эффект терапии с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии — улучшения состояния суставных поверхностей не обнаружено, а также замедления прогрессирования костной патологии .

Многие авторы подчеркивают значительное влияние психологических компонентов на развитие ВНЧС. Например, в нашем исследовании мы обнаружили положительную корреляцию между мышечными и суставными болями и стрессом (коэффициент корреляции Пирсона r = 0,30), что указывает на тенденцию сосуществования боли с усилением стресса. Косвенно этот результат также может свидетельствовать об участии психологических компонентов в процессе инициации и эволюции ВНЧС.

TMD часто обсуждается в контексте соматических заболеваний, а также стресса и психических расстройств.Например, Czerwinska-Niezabitowska и Kulesa-Mrowiecka [11] обсуждали этиологию психогенных дефектов осанки и образовательную терапию при лечении ВНЧС. По мнению этих авторов, стресс является явным причинным фактором ДВНЧС. Первичные эмоции, такие как гнев или гнев, проявляются в виде повышенного напряжения жевательных мышц, иннервируемых тройничным нервом. Двигательное ядро ​​этого нерва связано с лимбической системой гамма-петлями, что предрасполагает к сжиманию зубов и может объяснять такие явления, как сжимание, бруксизм и другие оральные парафункции.Среди пациентов с дисфункцией СКВ, охваченных данным исследованием, 88% лиц страдали от воздействия тяжелого и умеренного стресса. Взаимосвязь между стрессом и ДВНЧС можно найти и в публикациях других авторов. Например, Аугусто и др. [43] в исследовании, проведенном на группе из 586 студентов медицинских вузов, показали статистически значимую связь между ВНЧС и парафункциями, стрессом и психическими заболеваниями. Аналогичные наблюдения были сделаны Ahuja et al. [44], которые на основании исследования группы из 450 человек обнаружили, что стресс является важным причинным фактором ВНЧС.

Внутрисуставная оксигено-озоновая терапия для лечения остеоартрита коленного сустава по сравнению с гиалуроновой кислотой — Просмотр полного текста

Краткое резюме:

Остеоартроз коленного сустава — очень распространенная патология, характеризующаяся болью, скованностью и функциональным дефицитом. Различные используемые терапевтические возможности включают лечение противовоспалительными препаратами, физиокинезитерапию, минимально инвазивные процедуры и, наконец, в неэффективных случаях хирургическое лечение. На сегодняшний день было проведено несколько исследований внутрисуставного применения кислородно-озона при остеоартрите коленного сустава и его потенциальных терапевтических преимуществ.Однако методологическое качество имеющихся в литературе РКИ неудовлетворительно, поэтому необходимо определить стандартизированный протокол терапии и процедур. Целью данного исследования будет разработка строгого протокола для оценки эффективности внутрисуставной оксигено-озоновой терапии (ООТ) при остеоартрозе коленного сустава и сравнения ее с инъекционной терапией гиалуроновой кислотой (ГК), которая в настоящее время широко используется при лечении остеоартрита коленного сустава. артроз коленного сустава.


коленный остеоартроз Препарат: Озон Препарат: гиалуроновая кислота Фаза 3

Остеоартрит — это дегенеративное состояние, которое вызывает боль, нарушение функции и влияет на повседневную деятельность.При артрозе коленного сустава происходит разрушение хряща и субхондральной кости с последующим сужением суставной щели. Помимо биомеханических факторов, травм и ожирения; считается, что воспаление играет важную роль. Варианты лечения болезненного остеоартроза коленного сустава часто неудовлетворительны, о чем свидетельствуют 40% пациентов, сообщивших о сохраняющейся послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. В настоящее время нет одобренных методов лечения остеоартрита коленного сустава, способных замедлить структурное прогрессирование, связанное с ОА, поэтому основными целями консервативного лечения являются облегчение симптомов, улучшение функции сустава и отсрочка хирургического вмешательства.Одним из основных эффектов внутрисуставного лечения, включающего кортикостероиды, гиалуроновую кислоту (ГК) и биологические препараты, является уменьшение воспалительного процесса в суставе. В последние годы наблюдается растущий интерес к действию озона, который можно безопасно вводить внутрисуставно и использование которого в амбулаторных условиях постоянно растет из-за простоты методов подготовки. Из литературы широко известно, что биологические свойства озона вызывают обезболивание, противовоспалительное и антиоксидантное действие, опосредованное активацией клеточного метаболизма и ингибированием синтеза простагландинов, уменьшают отек и воспаление и, следовательно, уменьшают боль и улучшают функцию коленного сустава. остеоартрит.Внутрисуставное кислородно-озоновое введение используется в медицине уже несколько десятилетий. Хотя в некоторых статьях сообщается о многообещающих результатах эффективности кислородно-озоновой терапии при остеоартрите коленного сустава, доказательств недостаточно. В настоящее время в нескольких РКИ сравнивали эффективность и безопасность озонотерапии с внутрисуставными инъекциями ГК у пациентов с остеоартритом коленного сустава. В этом исследовании будет сравниваться эффективность инъекций ООТ и ГК у пациентов с симптоматическим ОА в одном колене, у которых по крайней мере одна предшествующая консервативная терапия ОА оказалась неэффективной (т.грамм. физиотерапия, простые анальгетики). Это будет сделано с помощью двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, в котором испытуемые получат цикл из трех инъекций OOT или HA. Первичным показателем эффективности будет боль, измеряемая по шкале WOMAC LK 3.1; другие показатели эффективности будут включать функцию, жесткость и качество жизни. В дополнение к показателям клинической эффективности безопасность будет оцениваться путем отслеживания нежелательных явлений. Во время скрининга потенциальные субъекты, давшие информированное согласие, будут оцениваться на соответствие требованиям.Скрининг будет заключаться в проверке наличия критериев включения и исключения, включая оценку боли по подшкале WOMAC LK 3.1 ≥ 9 и ≤ 19, а также в предоставлении объективных физиологических данных об ОА с использованием шкалы Келлгрена-Лоуренса (оценивается по рентгенограммам). Субъекты также предоставят демографическую информацию и информацию об использовании лекарств. Будут собраны базовые рентгенограммы и МРТ.

Однократное внутрисуставное введение гибридного кооперативного комплекса гиалуроната натрия и хондроитина натрия при лечении симптоматического остеоартрита тазобедренного сустава: открытое пилотное исследование одной группы

Этические соображения

Было запрошено одобрение исследования от местного этического комитета каждого участвующего центра (Comitato dell’Università Campus bio-medico di Roma, Comitato dell’Università Campus bio-medico di Roma, Comitato dell’etico delle Province di Chieti e Pescara, Comitato Aziende Sanitarie Umbria, Comitato Etico di Area Vasta Sud-Est (C .EAVSE) c/o Azienda Ospedaliero Universitaria Senese, Comitato dell’Università Federico II и Segreteria Comitato Etico Per Parma c/o Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma) и Национальными регулирующими органами Италии, в соответствии с конкретными национальными правилами, до начала расследование. Перед началом исследования от каждого пациента было получено письменное информированное согласие. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и ее модификациями, правилами Международной конференции по гармонизации (ICH) Надлежащей клинической практики (GCP) и ISO 14155, Директивой Совета Европейского Союза 93/42/EEC с поправками от 2007 г. /47/ЕС, МЕДДЕВ 2.12–1 обр. 6 с изменениями и действующим местным законодательством о проведении клинических исследований с использованием медицинских изделий.

Дизайн и цели. гиалуронат натрия и хондроитин натрия (HA-SC) в лечении пациентов с симптоматическим остеоартрозом тазобедренного сустава и страдающих от умеренной до сильной боли.

Популяция пациентов

Приемлемыми субъектами были пациенты мужского и женского пола в возрасте  ≥ 40 лет, посещающие амбулаторные клиники в участвующих итальянских государственных больницах с симптоматическим первичным ОА тазобедренного сустава, рентгенологически подтвержденным в течение предыдущих 6 месяцев, и постоянной умеренной или сильной болью при ОА, несмотря на неэффективность или отсутствие ответа на регулярное применение анальгетиков и/или НПВП или других консервативных методов лечения.Субъекты должны были иметь задокументированный рентгенологический остеоартроз тазобедренного сустава по шкале Келлгрена-Лоуренса  < 4 [25] и боль в целевом бедре  ≥ 40 мм, измеренную по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после периода вымывания анальгетиков и/или НПВП. > 5-кратного периода полувыведения лекарственного средства до визита для скрининга и подтвержденного при исходном визите (посещение 2). Исключения из исследования, которые были связаны с обстоятельствами, которые, как считается, могут помешать исследуемому лечению или исказить оценку пораженного сустава, обобщены в таблице 1.Участие в исследовании может быть досрочно прекращено по инициативе пациента или исследователя, например, в случае значительного НЯ или нежелательного явления, связанного с устройством (ННЭ).

Таблица 1. Резюме критериев исключения

Вмешательство в исследование

Исследуемое медицинское изделие (IMD) представляло собой стерильный 3-мл шприц с разовой дозой, содержащий высокомолекулярный гиалуронат натрия 2,4% и хондроитин натрия несульфатированный 1,6% биотехнического происхождения. для меня администрация.Каждый шприц содержал 72 мг гиалуроната натрия и 48 мг хондроитина натрия. Биосовместимая гиалуроновая кислота фармацевтического качества, полученная в виде нехимически модифицированного линейного природного полимера, не содержащего сшивающих агентов, полученного из безопасного и высокопродуктивного микробного штамма, используется в запатентованной формуле, чтобы точно имитировать эндогенную гиалуроновую кислоту и обеспечить хороший профиль безопасности. при этом обеспечивая удовлетворительные вязкоупругие свойства.

Несульфатированный хондроитин (хондроитин натрия) используется в качестве технологического наполнителя со специфическими реологическими свойствами, которые модулируют вязкость высококонцентрированных растворов гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой, сохраняя вязкоупругие характеристики гиалуроновой кислоты, которые повторяют желаемые свойства синовиальной жидкости здоровых людей.

Была использована стандартная процедура под ультразвуковым контролем с целью обеспечения правильного размещения в/б имплантата. инъекции и минимизировать риск побочных эффектов из-за неправильного позиционирования иглы [26]. Вкратце, испытуемых обследовали в положении лежа на спине с внутренней ротацией бедра от 15 до 20°. Линейный датчик с частотой 7 МГц или конвексный датчик с частотой 3,5 МГц использовали вместе со стерильным направителем для биопсии. Тазобедренный сустав сканировали с помощью переднего парасагиттального доступа, латеральнее бедренных сосудов.Датчик был совмещен с длинной осью шейки бедренной кости, чтобы обеспечить визуализацию вертлужной впадины и головки бедренной кости. Используя передне-верхний доступ, спинномозговая игла 22-го калибра была введена через направляющую для биопсии в передний капсулярный карман на уровне головки бедренной кости с использованием программного обеспечения для управления визуализацией в реальном времени. После того, как игла коснулась головки бедренной кости, ее отвели на 1 мм, после чего лекарство было введено в тазобедренный сустав. Внутрисуставное расположение проверяли с помощью мониторинга в реальном времени (прямая визуализация вязкой жидкости или пузырьков воздуха) и с использованием энергетического допплеровского картирования (сигналы потока в i.а. углубление). Цветная допплеровская визуализация предотвратила непреднамеренную инъекцию кровеносных сосудов.

Сбор данных

Всего было выполнено семь посещений. Схематическое изображение плана исследования показано на рис. 1. Пациенты наблюдались в течение 6 месяцев, чтобы обеспечить долгосрочную оценку лечения.

Рис. 1

Схематическая диаграмма плана исследования. AE нежелательное явление, HA гиалуроновая кислота, в.а. внутрисуставно, OA остеоартрит, SC хондроитин натрия, V посещение

Субъекты прошли скрининговый визит (визит 1) между 1 и 10 днями до лечения i.а. инъекция HA-SC во время визита исходного уровня/лечения (посещение 2, день 0). Последующие визиты проводились через 7 дней после лечения (посещение 3, контрольное наблюдение после лечения), а также через 30 (посещение 4), 60 (посещение 5), 90 (посещение 6) и 180 дней (посещение 7, последний визит).

Субъекты, досрочно прекратившие участие в исследовании между визитом 2 и визитом 3, посетили «посещение досрочного прекращения перед визитом 3», на котором были запланированы лабораторные анализы, оценка местной переносимости в месте инъекции, а также оценка общей переносимости исследователем и субъектом.Субъекты, досрочно прекратившие участие в исследовании между визитом 3 и визитом 7, посетили «визит досрочного завершения после визита 3», в ходе которого были выполнены процедуры, запланированные для визита 7 (день 180, последний визит).

Боль в тазобедренном суставе измерялась с помощью ВАШ при любом посещении места исследования. Субъекты также записывали в ежедневный дневник боль по ВАШ в домашних условиях в первые 7 дней после введения лечения. Побочные явления, любые виды терапии, принимаемые для лечения нежелательных явлений, и сопутствующее спасательное лечение парацетамолом (не более 3 г/день в таблетках парацетамола по 500 мг, прерывание не менее чем за 6 часов до каждого контрольного визита) должны были регистрироваться в дневнике субъекта дома. течение всего периода расследования.

Управление проектом, мониторинг расследования, управление данными и отчетность осуществлялись Контрактной исследовательской организацией (CRO), LB Research srl, Via Lombardia 81, 22063 Cantù (CO), Италия, а статистический анализ проводился IBISMED srl, Via Carlo D’Adda 8, 20143, Милан, Италия.

Итоговые меры

Основная цель состояла в том, чтобы оценить безопасность i.a. HA-SC у пациентов с симптомным ОА тазобедренного сустава. Вторичной целью было оценить эффективность (эффективность) HA-SC с точки зрения боли и функции пораженного тазобедренного сустава.Первичной конечной точкой безопасности было количество и тип НЯ (т. е. НЯ, связанных с медицинским устройством).

Вторичные конечные точки безопасности включали локальную переносимость в месте инъекции, оценку общей переносимости пациентом и исследователем, основные показатели жизнедеятельности и лабораторные параметры.

Конечными точками эффективности (эффективности) были изменения боли по ВАШ от исходного уровня до любого момента времени после исходного уровня, изменения алгофункционального индекса Лекена от исходного уровня до любого момента времени после исходного уровня, а также оценка субъекта и исследователя изменения общего состояния (анализ общая оценка симптомов боли при остеоартрозе тазобедренного сустава) по 5-балльной качественной шкале, где 4 = очень сильно улучшилось, 3 = незначительно улучшилось, 2 = без изменений, 1 = незначительно ухудшилось, 0 = очень сильно ухудшилось.Регистрировали потребление сопутствующих анальгетиков, определяемое как количество субъектов, принимавших парацетамол, и количество использованных таблеток.

Статистические методы

Набор для анализа безопасности (SAF) был определен как все зарегистрированные субъекты, которые подписали информированное согласие и получили введение медицинского устройства. Полная аналитическая выборка (FAS) состояла из всех субъектов SAF, у которых была действительная исходная оценка боли по ВАШ, а также  ≥ 1 оценка боли по ВАШ после исходного уровня.Набор для анализа по протоколу (PPAS) был определен как все субъекты FAS, которые также соответствовали всем критериям включения/исключения и у которых не было каких-либо серьезных отклонений от плана клинического исследования (например, нарушение критериев включения, использование запрещенных сопутствующих препаратов). ).

Анализ конечных точек безопасности проводился в SAF, а конечных точек производительности — в FAS. Анализ изменений боли в тазобедренном суставе по ВАШ был повторен в PPAS.

НПР были закодированы с использованием Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA®) версии 22, и было зарегистрировано количество субъектов с НПР, серьезными НПР (СНН), тяжестью НПР и НПР, приведшими к синдрому отмены.

Статистическое тестирование было проведено при двустороннем α  = 0,05 и был рассчитан 95% доверительный интервал (ДИ). Поскольку контрольной группы не было, использовалась описательная статистика по типу переменной; для непрерывных переменных описательная сводная статистика включала количество непропущенных значений, количество пропущенных значений, среднее значение, 95% двусторонний средний доверительный интервал, стандартное отклонение (SD), медиану, нижний и верхний квартиль, минимум и максимум. При необходимости также были представлены диаграммы с блочной диаграммой.Для категориальных переменных описательная сводная статистика включала подсчеты и проценты по категориям.

Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения SAS® Statistical Analysis Software v 9.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.