Мидокалм: инструкция, цена, аналоги | таблетки, покрытые пленочной оболочкой Gedeon Richter
фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.
Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение медиатора.
В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.
Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.
Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.
— гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ.
— Миастения гравис.
— Период кормления грудью.
профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
| Классы систем органов | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Единичные (≥1/10 000, <1/1000) | Редко (<1/10 000) |
|---|---|---|---|
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | |||
| Со стороны иммунной истемы | Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции | Анафилактический шок | |
| Со стороны питания и обмена веществ | Анорексия | Полидипсия | |
| Психические нарушения | Бессонница, нарушения сна | Снижение активности, депрессия | Спутанность сознания |
| Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, сонливость | Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость) | |
| Со стороны органа зрения | Нарушениея зрения | ||
| Шум в ушах, вертиго (головокружение) | |||
| Со стороны сердца | Стенокардия, тахикардия, снижение АД | Брадикардия | |
| Со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | Гиперемия кожи | |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка | ||
| Со стороны пищеварительной системы | Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота | Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Поражение печени легкой степени | ||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь | ||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | Остеопения |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез, протеинурия | ||
| Общие нарушения и осложнения в месте ведения | Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость | Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
| Лабораторные показатели | Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови | |
реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети.
Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.
данных о передозировке толперизона недостаточно.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 23.02.2022 г.
Мидокалм: инструкция, цена, аналоги | таблетки, покрытые пленочной оболочкой Gedeon Richter
фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.
Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение медиатора.
В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.
Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.
Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.
— гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ.
— Миастения гравис.
— Период кормления грудью.
профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
| Классы систем органов | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Единичные (≥1/10 000, <1/1000) | Редко (<1/10 000) |
|---|---|---|---|
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | Анемия, лимфаденопатия | ||
| Со стороны иммунной истемы | Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции | Анафилактический шок | |
| Со стороны питания и обмена веществ | Анорексия | Полидипсия | |
| Психические нарушения | Бессонница, нарушения сна | Снижение активности, депрессия | Спутанность сознания |
| Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, сонливость | Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость) | |
| Со стороны органа зрения | Нарушениея зрения | ||
| Со стороны органа слуха и равновесия | Шум в ушах, вертиго (головокружение) | ||
| Со стороны сердца | Стенокардия, тахикардия, снижение АД | Брадикардия | |
| Со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | Гиперемия кожи | |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка | ||
| Со стороны пищеварительной системы | Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота | Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Поражение печени легкой степени | ||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь | ||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | Остеопения |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез, протеинурия | ||
| Общие нарушения и осложнения в месте ведения | Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость | Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
| Лабораторные показатели | Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови | |
реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети.
Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.
данных о передозировке толперизона недостаточно.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 23.02.2022 г.
МИДОКАЛМ ФОРТЕ ДР. / MYDOCALM FORTE 150 мг.х 30
Заболявания, свързани с повишен мускулен тонус и спастична ригидност на скелетната мускулатура, като склерозис дисемината, екстрапирамидни разстройства, парези и параплегии с различна етиология, ангиопатия диабетика, тромбангинис облитеранс, болест на Рейно и др.
По 50 — 100 мг 2-3 пъти дневно. След получаване на терапевтичен ефект се продължава с по-ниски дози. Терапията се спира постепенно.
Тolperisone. Централен миорелаксант.
Мидокалм 150 mgфилмирани таблетки;
Толперизон хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
— Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
— Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
— Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
— Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Мидокалм 150 mg филмирана таблетка (по-нататък Мидокалм) и за какво се използва
2. Преди да приемете Мидокалм
3. Как да приемате Мидокалм
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Мидокалм
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МИДОКАЛМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Мидокалм е лекарство, което действа върху централната нервна система. Използва се за лечение на прекалено повишен мускулен тонус след мозъчен инсулт при възрастни.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МИДОКАЛМ
Не приемайте Мидокалм
— Ако сте алергични към активното вещество (толперизон хидрохлорид) или към лекарства, съдържащи еперизон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
— ако имате тежка миастения (имунологично заболяване, придружено от мускулна слабост)
— ако кърмите
Предупреждения и предпазни мерки
Реакции на свръхчувствителност:
По време на постмаркетинговия период по отношения на лекарствените продукти, съдържащи толперизон (активното вещество на Мидокалм) най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на свръхчувствителност. Те варират от леки кожни реакции до тежки системни реакции (напр.анафилактичен шок).
Вероятно пациентите от женски пол, в старческа възраст или приемащи едновременно други лекарства (най-вече НСПВС) са изложени на по-висок риск от възникване на реакции на свръхчувствителност. Освен това, изглежда, че пациентите, които са имали алергия към лекарства или алергични заболявания или състояния (напр. атопия: сенна хрема, астма, атопичен дерматит с висока стойност на серумен IgE, уртикария) или които в настоящия момент страдат от вирусни инфекции са изложени на по-висок риск от развиване на алергична реакция към това лекарство.
Ранните признаци на свръхчувствителност са: зачервяване, обрив, силен сърбеж н повдигнати обривни единици), хрипове, затруднено дишане с или без подуване н езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, учестен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, спад на кръвното налягане.
Ако почувствате такива симптоми, незабавно спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница.
Ако някога сте имали алергична реакция към толперизон, не трябва да приемате това лекарство.
Ако Ви е известно, че имате алергия към лидокаин, Вие сте изложени на по-висок риск от алергия към толперизон. В такъв случай трябва да се консултирате с лекаря си, преди да започнете лечението.
Деца и юноши
Безопасността и ефикасността на толперизон при деца не са установени.
Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Въпреки че толперизон е съединение, което оказва влияние върху централната нервна система, неговият потенциал да причини седация е нисък.При едновременно приложение с други централно действащи мускулни релаксанти, трябва да се обмисли намаляване на дозата на толперизон.
Мидокалм потенцира действието на нифлумовата киселина, поради това трябва да се обмисли намаляване на дозата на нифлумовата киселина или на другите НСПВС при едновременно приложение.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или в случай, че планирате да забременеете. Въпреки че не е доказана токсичност на толперизон върху плода, лекарят е този, който след внимателна преценка на риска и ползата трябва да реши дали може да използвате лекарството, особено в първите три месеца на бременността.
Мидокалм не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Ако имате замаяност, сънливост, нарушена концентрация, епилепсия, замъглено зрение или мускулна слабост, докато приемате Мидокалм, консултирайте с Вашия лекар.
Важна информация относно някои от състваките на Мидокалм
Мидокалм 150 mg филмирани таблетки съдържа лактоза (146,285 mg в една таблетка) и титанов диоксид (Е 171) като неактивни вещества.
Ако имате галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не приемайте Мидокалм таблетки.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МИДОКАЛМ
Винаги приемайте Мидокалм точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една Мидокалм 150 mg филмирана таблетка 3 пъти дневно.
Лекарството трябва да се приема след хранене, с чаша вода.
Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на толперизон при деца не са установени.
Пациенти с бъбречно увреждане
По време на лечението с Мидокалм при Вас се налага редовно медицинско набюдение, което включва често проследяване на бъбречната Ви функция и общото състояние, тъй като при тази група от пациенти са наблюдавани по-често нежелани реакции. Ако имате сериозни бъбречни проблеми» Вие не трябва да приемате това лекарство.
Пациенти с чернодробно увреждане
По време на лечението с Мидокалм при Вас се налага редовно медицинско наблюдение, което ще включва често проследяване на чернодробната Ви функция и общото състояние, тъй като при тази група от пациенти са наблюдавани по-често нежелани реакции. Ако имате сериозни чернодробни проблеми, Вие не трябва да приемате това лекарство.
Ако сте приели повече от необходимата доза Мидокалм
Незабавно се свържете с Вашия лекар и вземете тази листовка със себе си, за да я покажете на лекаря.
Ако сте пропуснали да приемете Мидокалм
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Ако сте спрели приема на Мидокалм
Не спирайте приема на лекарството. Ако Ви смятате, че ефекта на Мидокалм е прекалено силен или прекалено слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено са умеренеи и отзвучават при прекратяване приема на лекарството.
Нечести (срещат се при 1 до 10 от 1000 пациенти:
Липса на апетит, безсъние, нарушения на съня, главоболие, замайване, понижено кръвно налягане, стомашен дискомфорт, диария, сухота в устата, лошо храносмилане, гадене, мускулна слабост, мускулна болка, болка в крайниците, умора.
Редки (срещат се при 1 до 10 от 10 000 пациенти):
реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции, понижена активност, депресия, тремор, епилепсия, частична загуба на чувствителност, замъглено зрение, световъртеж, болка в гърдите, чувство на учестено сърцебиене, зачервяване, затруднено дишане, стомашна болка, метеоризъм, повръщане, леки чернодробни нарушения, повишено изпотяване, сърбеж, зачервяване на кожата, кожен обрив, смущения в уринирането, чувство на опиянение, усещане за горещина, раздразнителност, понижено кръвно налягане, промени в нивата на кръвните показатели.
Много редки (срещат се при по-малко от 1 пациент на 10 000):
анемия, обърканост, тежка алергична реакция (алергичен шок), чувство на глад, забавен сърдечен ритъм, намаляване на костния обем, тежест в гърдите, повишен креатинин в кръвта.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МИДОКАЛМ
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Мидокалм след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Мидокалм 150 mg филмирани таблетки?
Активното вещество е 150 mg толперизон хидрохлорид във всяка филмирана таблетка.
Другите сьстваки:
Сърцевина на филмираната таблетка: Лимонена киселина монохидрат, силициев диоксид колоиден безводен, стеаринова киселина, талк, микрокристална целулоза, царевично нишесте, лактоза монохидрат (145,50 mg).
Покритие: силициев диоксид колоиден безводен, титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, лактоза монохидрат (0,785 mg), хипромелоза.
Как изглежда МИДОКАЛМ и какво съдържа опаковката?
Мидокалм 150 mg филмирани таблетки: са бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки със слаба специфична миризма, с диаметър около 11 mm и отпечатан знак „150” от едната страна.
20 или 30 филмирани таблетки са опаковани в PVC/Алуминиеви блистери и сгъваема картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежетале на разрешението за употреба и производител
Gedeon Richter Plc.
H-l 103 Budapest Gyömröi ut 19-21.
Унгария
Дата на последно одобрение на листовката: 21/01/2013
МИДОКАЛМ ФОРТЕ ДР. 150 мг.х 30 се предлага в Apteka.puls.bg на цена от 6,48 лв.
МИДОКАЛМ ФОРТЕ ДР. 150 мг.х 30 се произвежда от Gedeon Richter и може да бъде закупен от Apteka.puls.bg на преференциална цена от 0,65 лв., ако използвате вашите бонус точки.
Мидокалм (Толперизон) 50 มก. (1 แผง 10 เม็ด)
ยา มายโดคาล์ม (Мидокалм)
✔ ตรวจสอบโดย ภญ.
Номер
- ยา นี้ ออก ฤทธิ์ ใช้ ระบบ ประสาท ผู้ กลาง ใช้ ที่ อาการ หดเกร็ง ของ กล้ามเนื้อ ส่ง ส่ง ผล กล้ามเนื้อ คลาย ละ 1-3 เม็ด วัน ละ ครั้ง ครั้ง หรือ ตาม แพทย์ สั่ง อาการ ข้าง เคียง เคียง เคียง เคียง คือ ง่วง ซึม ปาก แห้ง คลื่น ไส้ อาเจียน
ตัว ยา สำคัญ
Толперизона гидрохлорид 50 мг
Номер
ยา มาย โดคาล์ม มี ตัว ยา สำคัญ ที่ ออก ฤทธิ์ ระบบ ระบบ ส่วน ส่วน ผู้ ที่ อาการ ของ ของ ของ ของ มี มี มี มี มี มี มี มี มี มี มี ของของ Цена
Номер
.
รูปแบบยา
ยา เม็ด ชนิด รับประทาน มี 2 ขนาด คือ แบบ ที่ มี ยา ยา ยา ยา Толпризон гидрохлорид 50 มก.Цена 150р.
ลักษณะยา
เคลือบฟิล์ม เม็ดกลม สีขาว นูนทั้งสองด้าน
Единица измерения
รับประทาน ครั้ง ละ 1-3 เม็ด วัน ละ 3 ครั้ง หรือ ตาม แพทย์ สั่ง
Единица измерения
.
Номер
Удалить
- ทำ ให้ ระดับ ความ ดัน โลหิต ลด ลง แต่ ไม่ ถึง กับ ทำ ให้ เกิด ความ ความ โลหิต ต่ำ
- ทำ ให้ เกิด เกิด คัน และ ผื่น ขึ้น ขึ้น ได้ ใน กรณี ที่ ยายา
- ทำ ให้ เกิด อาการ ปาก แห้ง แห้ง ไส้ อาเจียน
- ทำ ให้ เกิด ภาวะ กล้ามเนื้อ อ่อน อ่อน อ่อน แรง แต่ เกิด ได้ น้อย
- ทำ ให้ เกิด อาการ ง่วง นอน มึนงง อ่อน เพลีย พบ ได้ บ่อย
ข้อ แนะนำ การ ใช้
- หาก ไม่ มี อาการ ปวด สามารถ หยุด ยา ได้ ไม่ ไม่ จำเป็น กิน ยา ต่อ
- ผู้ ที่ ต้อง ใช้ ยา ต่อเนื่อง หา ได้ ลืม กิน ยา โดย ไม่ ต้อง เพิ่ม ขนาด ยา ได้ ได้ โดย ไม่ ต้อง เพิ่ม ขนาด ยา
ข้อ ควร ระวัง / ความ Цена
ระวัง การ ใช้ สำหรับ ผู้ ที่ ผู้ ที่ ขับขี่ ยนต์ และ ผู้ ที่ ทำ นี้ สมาธิ ได้ ได้ เพราะยา เพราะยา นี้ ได้ ได้ ได้ ได้ ได้ ได้ ได้ ได้ ได้ ได้ เพราะยา ได้ ได้ได้
ข้อห้ามใช้
ห้าม ใช้ ใน ผู้ ป่วย แพ้ ยา ผู้ ที่ มี อาการ อาการ อัมพาต กล้ามเนื้อ เรื้อรัง (Myastenia Gravis) หญิง ให้ นมบุตร
Код
ตัวยา толперизоне มีผลกับตัวยาตัวอื่นน้อยถึงน้อยม 900ม 900ม
Код
เก็บ ใน ที่ แห้ง ไม่ ชื้น อุณหภูมิ อุณหภูมิ กว่า 30 องศา เซลเซียส
Код
ถาม: Norgesic และ Mydocalm ต่างกันอย่างไร ใช้ร่วมกันได้คด้นอย่างไร
ตอบ: norgesic มี ตัว ยา สำคัญ คือ paracetamol 450 мг เป็น ยา แก้ ปวด และ และ และ คลาย กล้ามเนื้อ ผสม อยู่ เป็น มัก ใช้ รักษา อาการ กล้ามเนื้อ อีก ทั้ง ทำ ให้ กล้ามเนื้อที่ หด เกร็ง ตัว ตัวตัว
ส่วน MyDocalm เป็น ยา Tolperisone Гидрохлорид ซึ่ง จัด เป็น ยา คลาย อาการ ปวด การ หดเกร็ง ใช้ กล้ามเนื้อ ยา ทั้ง ยี่ห้อ ข้าง ต้น เหมือน กัน ตรง ตรง ทั้ง ยี่ห้อ ข้าง ข้าง เหมือน เหมือน กัน ตรง ตรง ที่ ยี่ห้อ กล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อ มา มี มี มี มี มี ด้วย มี มี ด้วย มี มี มี paracetamol เพิ่ม มา ด้วย ด้วย ด้วย จึง ควร เลือก รับประทาน เพียง ชนิด ใด ชนิด หนึ่ง ไม่ ไม่ ให้ รับประทาน ร่วม กัน
Мидокалм Форте 150 мг — 30 табл.- по ударзе
Wсказания:
Zmniejszenie sztywności i bólów wywołanych zwiększonym napięciem, przykurczami mięśni szkieletowych.
Leczenie zarostowych chorób naczyń (miażdżyca zarostowa tętnic, angiopatia cukrzycowa, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń) и zaburzeń związanych z wzkodzeniem unerwienia naczyń (sinica koństanwenze przyń, komanie).Leczenie wspomagające chorób reumatycznych.
Давкование:
Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz.
Дустние. Дорогостояние: 150-450 мг на дозу в 3 раза в сутки. Табл. należy przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody.
W przypadku pominięcia dawki nie stosować dawki podwójnej.
Preparat może być stosowany w terapii długotrwałej.
Możliwe skutki uboczne:
Działania niepożądane są umiarkowanie nasilone i zwykle przemijają po zmniejszeniu dawki.
Ченсто: ból i zawroty głowy, osłabienie mięśniowe.
Rzadko: zmęczenie, uczucie diskomfortu w jamie brzusznej, nudności, zmęczenie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, reakcje nadwrażliwości.
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Поинформировать лекарза:
Gdy masz nadwrażliwość na lek, nużliwość mięśni (choroba charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni).
Gdy przyjmujesz inne leki zmniejszające napięcie mięśniowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.
Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią. W ciąży stosuje się wyłącznie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Субстанция czynna:
Толперисон.
Przed użyciem zapoznaj się г ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, Dane dotyczące działań niepożądanych я dawkowanie Ораз Informacje dotyczące stosowania Produktu leczniczego, Bądź skonsultuj się г lekarzem LUB farmaceutą, gdyż każdy лек niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu LUB Zdrowiu.
Мидокалм Форте 150 мг 30 таблеток
OpisZmniejszenie sztywności i bólów wywołanych zwiększonym napięciem, przykurczami mięśni szkieletowych.
Leczenie zarostowych chorób naczyń (miażdżyca zarostowa tętnic, angiopatia cukrzycowa, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń) i zaburzeń związanych z uszkodzeniem unerwienia naczyń (sinze końniecz). Leczenie wspomagające chorób reumatycznych.
Давкование
Доустное. Дорогостояние: 150-450 мг на дозу в 3 раза в сутки. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zaleca się indywidualne stopniowe zwiększanie dawki. Табл.należy przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest tolperyzon. Tolperyzon jest lekiem zmniejszającym wzmożone napięcie mięśni szkieletowych działającym na osrodkowy układ nerwowy. Pod względem budowy chemicznej его структура przypomina структура лидокаины. Podobnie jak lidokaina zmniejsza pobudliwość neuronów, hamuje przewodzenie impulsów nerwowych i dodatkowo wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników. Dokładny mechanizm jego działania nie został wyjaśniony.Stosowany jest w leczeniu bólów mięśniowych oraz stanów spastycznych mięśni poprzecznie prążkowanych (np. w przebiegu chorób neurologicznych, czy w stanach pooperacyjnych).
Склад
1 табл. рыбак завира 150 мг хлорводорку толперизону; таблетки, содержащие лактоз.
Działania niepożądane
Niezbyt często: bezsenność, zaburzenia СНУ, болюс я zawroty Glowy, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego, Brak łaknienia, uczucie dyskomfortu ш ДЖЕЙМИ brzusznej, biegunka, suchość ш ustach, niestrawność, nudności, osłabienie mięśniowe, Бол mięśniowy , bóle kończyn, zmęczenie, osłabienie.Rzadko: parestezje (zaburzenia czuciowe — uczucie kłucia, mrowienia, drętwienia), zaburzenia koncentracji, letarg, depresja, napady padaczki, zmniejszona reakcja на bodźce, depresja, zaburzenia widzenia (nieostre widzenie), drżenia mięśniowe, zawroty Glowy, szum ш uszach, uczucie kołatania Serca, zwiększenie częstotliwości rytmu Serca, zaczerwienienie twarzy, duszność, krwawienie г Носа, przyspieszenie oddechu, Бол nadbrzusza, zaparcia, wzdęcia, wymioty, alergiczne zapalenie Скорый, nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka, zaburzenia oddawania moczu, białkomocz, wzmożone pragnienie , uczucie gorąca, zaburzenia czynności wątroby (zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zmiany aktywności enzymów wątrobowych), zaburzenia hematologiczne (zmniejszona liczba płytek krwi, zwięksbia liczba liczba).Бардзо задко: niedocrwistość, powiększenie węzłów chłonnych, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, wzmożone pragnienie, osteopenia, uczucie diskomfortu w klatce piersiowej, zwiększone stężenia kreatyniny. Rzadko reakcje nadwrażliwości, bardzo rzadko możliwe rozwinięcie się ciężkiej reakcji nadwrażliwości oraz wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego.
Interakcje
Podczas równoległego stosowania innych leków zwiotczających mięśnie działających na osrodkowy układ nerwowy koniewkiczne może prejparatuże zmnieżie zmnieżie zmniez
Preparat nasila działanie kwasu niflumowego; konieczne może być zmniejszenie dawki równolegle stosowanego kwasu niflumowego. Jeżeli stosowane są inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lekarz rozważy konieczność zmniejszenia ich dawek.
Należy zachowaćostrożność stosując równolegle Леки metabolizowane przez izoenzym CYP2D6 cytochromu P-450 (пр. Tiorydazyna, tolterrodyna, wenlafaksyna, atomoksetyna, dezypramina, dekstrometorfan, метопролол, nebiwolol, perfenazyna), ponieważ ич stężenie мы krwi może wzrastać.
Preparat należy stosować razem z posiłkiem, zwiększa się wtedy dostępność biologiczna.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na tolperyzon lub na subobny pod wzgldem budowy chemicznej eperyzon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Миастения. Karmienie piersią. Ciąża, szczególnie I trymestr (przeciwwskazanie względne).
Память!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Мидокалм Форте (Tolperisoni hydrochloridum) — упаковка — доливка, скатки uboczne, działanie i skład
Jak stosować lek Mydocalm Forte?
Десять лек належей zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Дзеци и млодзеж
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Дорошли
Zalecana dawka dobowa до 150 мг до 450 мг с trzech dawkach podzielonych. Lek należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody. Niewystarczająca ilość przyjętego pożywienia może zmniejszyć skuteczność preparatu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Mydocalm Forte
Вт przypadku przedawkowania Леку MOGA pojawić się TAKIE objawy Jak: senność, zawroty Glowy, spowolnione Ручьи, Wysokie ciśnienie krwi, Szybkie bicie Serca, zaburzenia zoładkowo — jelitowe (wymioty, болюс ш górnej części brzucha, ZLE samopoczucie) AW cięższych przypadkach napady drgawek, zatrzymanieoddechu, spiączka.W takich sytuacjach należy natychmiast kontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub odziałem ratunkowym i zabrać ze sobą ulotkę.
Pominięcie zastosowania leku Мидокалм Форте
Nie należy stosować dawki podwójnej — pacjent powinien przyjąć następną dawkę tak jak zwykle.
Прзервани стосования леку Мидокалм Форте
Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Zaburzenia czynności nerek
Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek — pacjenci z ciężkimi chorobami nerek powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego.W trakcie stosowania leku Mydocalm Forte należy systematycznie poddawać się badaniom kontrolnym monitorującym czynność nerek i ogólny stan pacjenta.
Zaburzenia czynności wątroby
Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego. W trakcie stosowania leku Mydocalm Forte należy systematycznie poddawać się badaniom kontrolnym monitorującym czynność wątroby i ogólny stan pacjenta.
.