Разное

Что лучше мазь или гель диклофенак: Диклофенак инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Diclofenac гель д/наружн. прим. 1%: тубы 30 г или 50 г (14691)

02.10.1993

Содержание

что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей)


При различных воспалительных заболеваниях возникает вопрос: мазь или гель Диклофенак — что лучше, у какого из этих средств выше эффективность и ниже риск побочных действий и т. д. Для начала нужно разобраться в свойствах и составе каждого из препаратов.

Мазь или гель Диклофенак применяют при различных воспалительных заболеваниях.

Характеристика мази Диклофенак

Мазь Диклофенак — это популярный противовоспалительный препарат, предназначенный для наружного применения. Действующим веществом является диклофенак натрия, но его концентрация может быть разной. На рынке представлены различные виды мазей — как 1%, так и 2%-ная, так что нужно обратить на это внимание при выборе средства.

Мазь Диклофенак помогает избавиться от отеков и болевых ощущений, снижает припухлость в области пораженных суставов, позволяет преодолеть их утреннюю скованность.

Показаниями к ее применению являются:

  • остеохондроз, остеоартроз, другие дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата;
  • миалгия (боль в мышцах) и артралгия (боль в суставах) после усиленных физических нагрузок;
  • различные травмы — ушибы, растяжения мышц и связок;
  • ревматические заболевания мягких тканей.

Также мазь Диклофенак может применяться в комплексной терапии воспалительного заболевания щитовидной железы (тиреоидита), носящего вирусный характер.

Ее назначают при легкой форме патологии, в подострой стадии. При этом стандартно применяется целая группа регенерирующих средств, и мазь Диклофенак используется наряду с иммуномодулирующими препаратами, тиреоидными средствами и даже глюкокортикоидами.

Благодаря высокой эффективности и безопасности, препарат широко используется в клинической практике. Но и у него есть свои противопоказания. Например, нельзя применять при беременности и в период лактации. Эту форму, так же, как и таблетки, не используют для детей до 6 лет.

Мазь Диклофенак помогает избавиться от отеков и болевых ощущений, снижает припухлость в области пораженных суставов.

Также мазь противопоказана при заболеваниях органов ЖКТ и при повышенной чувствительности к любому из ее компонентов.

Характеристика геля Диклофенак

Гель Диклофенак также относится к числу противовоспалительных и обезболивающих средств. Содержание действующего компонента может быть разным — на рынке представлены средства с 1%, 2%, 5%-ной концентрацией. Точную дозировку и вид препарата может назначить только врач, в зависимости от диагноза, возраста пациента и т. д.

Сфера применения у препарата точно такая же, как у описанной выше мази — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (остеохондроз, остеоартроз, болезнь Бехтерева, различные виды артрита).

Противопоказания тоже будут такими же, но гелевая форма может назначаться детям уже в пятилетнем возрасте.

Сходства составов

Действующим веществом и геля, и мази является диклофенак в форме натриевой соли. Основное его свойство — способность снимать воспаления. Кроме того, он обладает достаточно сильным анальгетическим потенциалом, что обусловлено его воздействием на опиоидные рецепторы.

Преимуществом диклофенака натрия является то, что переносится лучше многих других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Поэтому врачи рассматривают его в качестве «золотого стандарта» при лечении как воспалительных, так и дегенеративных заболеваний позвоночника. Еще одна сфера его применения — артрит коленного сустава, хотя в этом случае могут применяться и другие НПВП.

Иногда можно услышать, что Диклофенак — это лекарство против рака. Но это не совсем так, хотя в 2016 г. исследования показали, что он может подавлять деление атипичных клеток.

Отличия мази и геля Диклофенак

Гель и мазь относятся к наружным препаратам. Различаются они своим химическим составом. Хотя в качестве активного компонента у них используется одно и то же соединение, разница заключается в основном во вспомогательных веществах, особенно — в гидрофобном компоненте.

Мазь представляет собой двухкомпонентную форму, которая состоит из основы и непосредственно активного вещества. Помимо диклофенака натрия, в состав мази входит диметилсульфоксид, благодаря которому частицы действующего вещества быстро проникают через кожу к «месту назначения» препарата.

В качестве гидрофобного компонента многие производители применяют жидкий парафин, а из эмульгаторов — такие вещества как цетилстеариловый спирт и полисорбат-80.

Гель Диклофенак применяется при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника.

У жидкого парафина есть преимущества, например, он способствует сохранению влаги в коже. Но при этом его органолептические свойства низкие. Он плохо впитывается, оставляет на коже ощущение липкости, может нарушать влагообмен, из-за чего возникает окклюзионный эффект.

Гелеобразная форма Диклофенака производится несколько иначе. Соединяются раствор и специфический полимер, под влиянием которого происходит загустевание массы, то есть она приобретает упругую консистенцию. Здесь нет жирсодержащей основы, как в мази, нет и жидкого парафина, а в качестве увлажняющих компонентов используются глицерин, пропиленгликоль, молочная кислота (зависит от производителя).

Такой состав позволяет средствам быстрее впитываться, излишек препарата (хотя передозировки следует избегать) можно легко стереть с поверхности пораженного участка. Гель, случайно попавший на одежду, нетрудно отстирать.

В то же время у увлажняющих компонентов есть свои особенности. Например, при кратковременном воздействии глицерин увлажняет кожу. Но при длительном контакте усугубляет ее сухость, вытягивает влагу. Пропиленгликоль размягчает эпидермис, а молочная кислота уменьшает толщину рогового слоя.

В состав гелей и мазей обязательно входят антимикробные консерванты. Причем при производстве гелей в этих целях стандартно используют молочную кислоту, обладающую слабым антимикробным действием, но защищающую от большинства анаэробных бактерий. В мазях для этих целей применяют парабены — нипагин, смешанный с нипазолом.

В небольших количествах они отличаются низкой токсичностью, но при длительном использовании в больших дозировках могут накапливаться в верхних слоях кожи.

Цена обоих форм препарата зависит от маркетинговой политики производителя, но разница между ними не является критерием выбора, ориентироваться нужно на другие показатели.

Что лучше — мазь или гель Диклофенак?

При заболеваниях суставов широко применяются нестероидные противовоспалительные препараты. Считается, что при ревматоидном артрите и остеоартрозе лекарства диклофенака натрия не только не уступают ненаркотическим анальгетикам и другим нестероидным средствам, но даже превосходят их.

При этом Диклофенак обладает всеми недостатками, свойственными НПВП. Он может отрицательно влиять на органы ЖКТ и работу сердечно-сосудистой системы. Мазь и гель как средства для местного применения считаются гораздо более безопасными, даже при достаточно длительном курсе лечения.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше, мазь или гель, невозможно, поскольку все зависит от ситуации. Например, если речь идет о быстром избавлении от болевых реакций, то здесь лучше использовать гель. Если требуется пролонгированное противовоспалительное и анальгезирующее воздействие, то лучше выбрать мазь.

Гелевая форма считается более универсальной, поскольку не меняет своих свойств при нагревании, не выделяет кристаллы солей при низкой температуре и не препятствует кожному дыханию. Но после ее высыхания на коже остается ощущение сухости и стянутости. А если гель часто наносится на одну и ту же зону поражения, то на ней могут появляться зуд, покраснение и раздражение.

При этом нужно учесть, что гели и мази разных производителей могут отличаться по своему составу. Нужно внимательное его изучить. Например, некоторые производители мазей включают в состав бензилбензоат, который хотя и обладает антибактериальными свойствами, но может оказывать сильное раздражающее действие на кожу.

Отзывы врачей

Валентин, хирург-ортопед, 44 года, Москва: «Назначаю гель Диклофенак при воспалениях коленного или тазобедренного суставов, в том числе вызванных травмами. Он действует быстро, отличается высокой эффективностью и хорошо переносится большинством пациентов».

Евгения, невролог-вертебролог, 50 лет, Новосибирск: «Прописываю мазь Диклофенак при заболеваниях позвоночника, например, при остеохондрозе, поскольку в таких случаях нужно пролонгированное действие».

Отзывы пациентов о мази и геле Диклофенак

Анастасия, 40 лет, Санкт-Петербург: «Гель назначали при воспалении нерва. А ребенку (5,5 лет) — при воспалении тазобедренного сустава. Гель хорошо переносится, но немного сушит кожу, потом на ней было небольшое шелушение, которое быстро прошло».

Елена, 65 лет, Пермь: «Пользуюсь мазью регулярно, поскольку сразу целый комплекс заболеваний позвоночника — протрузия дисков, грыжа, остеоартроз, спондилез. Препарат хорошо снимает боль, побочных эффектов не заметила».

Денис, 42 года, Москва: «Врач прописал гель от приступов ревматоидного артрита. Средство быстро снимает боль и воспаление, хотя кожу немного сушит».

диклофенак мазь при геморрое инструкция

диклофенак мазь при геморрое инструкция

диклофенак мазь при геморрое инструкция

>>>ПЕРЕЙТИ НА ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ >>>

Что такое диклофенак мазь при геморрое инструкция?

Для средства «Медоед» показанием к применению может послужить следующее: воспаление геморроидальных узлов; кольпит; миомы; молочница; послеродовые трещины и разрывы; простатит; трещины в прямой кишке или её эрозия; эндоцервит; эрозия шейки матки; язвы.

Эффект от применения диклофенак мазь при геморрое инструкция

Медоед (Medoed) — активный препарат в виде крем-карандаша, который используют от геморроя. Его состав с чагой воздействует на слизистую прямой кишки, оказывая мощное и выраженное терапевтическое действие. Свечи устраняют отёк, зуд, боль и дискомфорт, нейтрализуют образовавшиеся геморроидальные шишки, усиливают эластичность сосудов, регенерируют слизистую, делают акт дефекации комфортным и мягким. Препарат переносится исключительно хорошо. Однако перед началом терапии все же лучше получить рекомендации проктолога или хирурга, установить точный диагноз. Дело в том, что при четвёртой стадии геморроя необходимо только оперативное вмешательство.

Мнение специалиста

Медоед (Medoed) — активный препарат в виде крем-карандаша, который используют от геморроя. Его состав с чагой воздействует на слизистую прямой кишки, оказывая мощное и выраженное терапевтическое действие. Свечи устраняют отёк, зуд, боль и дискомфорт, нейтрализуют образовавшиеся геморроидальные шишки, усиливают эластичность сосудов, регенерируют слизистую, делают акт дефекации комфортным и мягким. Препарат переносится исключительно хорошо. Однако перед началом терапии все же лучше получить рекомендации проктолога или хирурга, установить точный диагноз. Дело в том, что при четвёртой стадии геморроя необходимо только оперативное вмешательство.

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ диклофенак мазь при геморрое инструкция необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Tata

Я столкнулась с этой бедой год назад, после родов. Сначала, так как кормила грудью, использовала народные методы: ромашку, картошку, и т. д. Что я могу сказать, помогает, но не надолго. Когда болезнь обострилась, я без замедлений пошла в аптеку и купила самый распространенный препарат( надо сказать, и самый дорогой). Эффекта хватило дня на три, еще столько же я мучилась пока принимала. Про Медоед я прочитала в интернете. Решила попробовать, оформила заказ, его доставили быстро. Честно говоря такого результата я не ожидала. В первый же день мне стало лучше, на следующий от геморроя не осталось и следа. Я лишний раз убедилась, что не все что рекламируют и продают в наших аптеках эффективно.

Света

Реальные отзывы пользователей о препарате МЕДОЕД с чагой стали объективным показателем, как препарат на абсолютной натуральной основе обрел популярность. Эксперты отмечают свойства нового крем-карандаша, направленные на лечение и профилактические меры воздействия на геморрой. Причем, лечение абсолютно амбулаторное в домашних условиях, без необходимости контрольных действий со стороны врачей.

Геморрой стал причиной для серьезного беспокойства. Пришлось оперативно искать пути безопасного избавления от недуга. Препараты из аптеки употреблять не могу, потому что там много аллергенной синтетики. Поэтому отдала предпочтение исключительно натуральному крему-карандашу МЕдоед. Средство очень быстро и мягко помогло. Где купить диклофенак мазь при геморрое инструкция? Медоед (Medoed) — активный препарат в виде крем-карандаша, который используют от геморроя. Его состав с чагой воздействует на слизистую прямой кишки, оказывая мощное и выраженное терапевтическое действие. Свечи устраняют отёк, зуд, боль и дискомфорт, нейтрализуют образовавшиеся геморроидальные шишки, усиливают эластичность сосудов, регенерируют слизистую, делают акт дефекации комфортным и мягким. Препарат переносится исключительно хорошо. Однако перед началом терапии все же лучше получить рекомендации проктолога или хирурга, установить точный диагноз. Дело в том, что при четвёртой стадии геморроя необходимо только оперативное вмешательство.

Инструкция по применению Диклофенак. Препарат Диклофенак является высокоэффективным нестероидным . Мазь или гель используется при наружном и внутреннем геморрое. В первом случае смазывается анус. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Диклофенак натрия мазь — инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. . Когда ЛС Диклофенак натрия, мазь применяется на больших площадях и более длительный период, частота системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. В таких случаях, следует. Противопоказания Диклофенак-АКОС гель 5% 30г. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. Мазь Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление и исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Диклофенак – это эффективный негормональный противовоспалительный препарат, который активно используется в неврологии, ревматологии и травматологии. Имеет большой выбор лекарственных форм. Диклофенак (гель) — официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. . Диклофенак проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. Диклофенак наружно гель 5 % инструкция — применение, показания и противопоказания, побочные эффекты, способ применения, взаимодействие, особые указания, аналоги, формы выпуска. Диклофенак — отзывы пациентов и врачей. Свечи Диклофенак при геморрое, который сопровождается сильными болями, назначаются в дозировке по 100 мг. . Тюбик и инструкция по использованию фасуются в картонные коробки. Хранить мазь Диклофенак рекомендуется 2 года при температурном режиме до 25 градусов. Читайте инструкцию по применению препарата Диклофенак гель для наружного применения 1% 40 г на сайте интернет-аптеки Горздрав: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Бесплатная доставка.
http://brava-ekb.ru/userfiles/metalutsirarovaia_maz_ot_gemorroia5157.xml
https://pth.pl/userfiles/maz_ot_gemorroia_protiv_meshkov_pod_glazami2635.xml
http://dev.epe-asso.org/images/pomogaet_li_ikhtiolovaia_maz_pri_gemorroe8252.xml
http://www.rh-arch.com/content/file/natalsid_maz_ot_gemorroia_pri_beremennosti_otzyvy6400.xml
http://www.salon-agd-rtv.pl/images/kakoi_maziu_namazat_gemorroi6427.xml
Медоед (Medoed) — активный препарат в виде крем-карандаша, который используют от геморроя. Его состав с чагой воздействует на слизистую прямой кишки, оказывая мощное и выраженное терапевтическое действие. Свечи устраняют отёк, зуд, боль и дискомфорт, нейтрализуют образовавшиеся геморроидальные шишки, усиливают эластичность сосудов, регенерируют слизистую, делают акт дефекации комфортным и мягким. Препарат переносится исключительно хорошо. Однако перед началом терапии все же лучше получить рекомендации проктолога или хирурга, установить точный диагноз. Дело в том, что при четвёртой стадии геморроя необходимо только оперативное вмешательство.
диклофенак мазь при геморрое инструкция
Для средства «Медоед» показанием к применению может послужить следующее: воспаление геморроидальных узлов; кольпит; миомы; молочница; послеродовые трещины и разрывы; простатит; трещины в прямой кишке или её эрозия; эндоцервит; эрозия шейки матки; язвы.
Список самых эффективных мазей при местном лечении геморроя. Компонентный состав лекарственных препаратов, показания и противопоказания к применению медикаментов, основной спектр действие на проблемных участках. Признаки и симптомы геморроя значительно ухудшают повседневную жизнь. Фактически 35% населения в возрасте от 25 до 50 лет и 50% людей старше 50 лет страдают данным заболеванием. Мази от геморроя отличаются простотой и удобством применения. Препараты достаточно быстро снимают жжение и зуд в области ануса и ускоряют регенерацию анальных трещин. Какие мази считаются наиболее безопасными и эффективными? Гепариновая мазь. Отзывы и цены. Геморрой – это варикозное расширение вен, расположенных внутри и вокруг ануса. . В случае, если воспалительный процесс с геморроидальных узлов перекинулся на близлежащие ткани, назначают противомикробные и антибактериальные средства, такие как Мазь. Лечение геморроя в домашних условиях. Как лечат мази, гели и крема от геморроя? Все мази и кремы состоят из многих компонентов; положительный эффект в лечении геморроя достигается сочетанием нескольких компонентов, усиливающих действие друг друга. Геморрой — одно из самых распространенных заболеваний человека. Им страдает более 10% взрослого населения, а его удельный . Наружный геморроидальный узел образуется за счет расширения наружных прямокишечных вен и покрыт кожей, внутренний — за счет расширения вен внутреннего. Геморрой – увеличение объема кавернозных вен (телец) дистального отдела . Для консервативного лечения геморроя применяются препараты для местного . Ауробин Мазь Преднизолон+лидокаин+триклозан+d-пантенол (стимулирует регенерацию эпителия). Лекарства от геморроя. Геморрой представляет собой чрезвычайно неприятное заболевание, сопровождающееся специфическими симптомами. Избавиться от них для каждого пациента становится самым заветным и первостепенным желанием. Специалисты предлагают обширный. Геморрой – это заболевание, которое развивается в результате недостаточности соединительной ткани, поддерживающей сосуды геморроидального сплетения в должном тонусе.

какая мазь лучше при артрозе

Сегодня мы рассмотрим данные о клинической эффективности обоих препаратов, ответив на вопрос, что лучше при артрозе — диклофенак (Вольтарен) или кетопрофен (Фастум). Эффективны ли наружные средства вообще? Или стоит выбрать пероральные лекарственные формы (таблетки, капсулы)? Взглянем на факты.

Содержание статьи:

УЗНАЙТЕ БОЛЬШЕ:

Тактика лечения гонартроза: от ЛФК к НПВС

Остеоартрит коленного сустава, или гонартроз, встречается более чем у 32% людей старше 65 лет. При широком выборе методов нужно соблюдать хрупкое равновесие между эффективностью, безопасностью и удобством.

Это сочетание факторов необходимо для успешного продолжительного лечения артроза.

Иллюстрация «Тактика лечения артроза с клиническими проявлениями»:

Сверху вниз: Диагноз — Физическая терапия и обучение пациента — фармакотерапия — препараты быстрого действия (слева) и препараты медленного действия (справа).
Левый блок «Анальгетики». Пероральные: парацетамол, трамадол (опиоиды), СИОЗС, СИОЗНиД. Наружные: капсаицин и лидокаин. Другие: миорелаксанты, флавококсид (пероральные формы).
Средний блок «Противовоспалительные средства». Наружные: НПВС. Пероральные: НПВС / селективные ингибиторы ЦОГ-2 под прикрытием ПГЕ2, ИПП и без них. Внутрисуставные инъекции: депо-формы кортикостероидов.
Правый блок. Пероральные: антирезорбтивные препараты (кальцитонин), глюкозамин и хондроитина сульфат. Внутрисуставные инъекции: гиалуронат.
Последняя опция внизу: хирургическое лечение
Сокращения: ПГЕ2 — простагландины Е2, ИПП — ингибиторы протонной помпы, СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗНиД — селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и дофамина.

При суставных болях многие привыкли обращаться в аптеку за противовоспалительными и обезболивающими мазями, содержащими ибупрофен, нимесулид, диклофенак или кетопрофен.

Между тем, западная доказательная медицина сформулировала другой алгоритм.

Лечение артроза должно начинаться с модификации образа жизни, а также физиотерапии и лечебной физкультуры.

Немедикаментозные опции позволяют уменьшить боль, улучшить качество жизни, замедлить развитие болезни.

В дальнейшем при неэффективности указанных опций требуется комбинирование медикаментозных и немедикаментозных подходов.

На начальных стадиях гонартроза как терапия первой линии идет парацетамол (ацетаминофен), который успешно купирует симптомы у большинства больных без чрезмерного риска побочных явлений. Это выбор №1 по AAOS.

При неэффективности парацетамола для обезболивания применяют нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): ибупрофен, диклофенак, нимесулид и др.

В данной группе выделяются препараты с более выраженным обезболивающим (кеторолак) или же противовоспалительным эффектом (мелоксикам).

Другие пероральные препараты, такие как опиоиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (антидепрессанты), назначаются редко.

Наружные (топические) средства при артрозе коленного сустава считают препаратами второй линии: ибупрофен (Долгит гель и крем), диклофенак (Вольтарен), индометациновая мазь, нимесулид (Найз), кетопрофен (Фастум).

Некоторые из них (5% пластырь с лидокаином Версатис) официально не одобрены при гонартрозе, а назначаются при других заболеваниях. Например, Версатис — при постгерпетической невралгии.

Некоторые авторитетные организации, в том числе EULAR – Европейская лига против ревматизма — отдают предпочтение наружным формам перед пероральными.

Пероральные нестероидные противовоспалительные средства опасны своими системными побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, сердца, сосудов, почек.

Чтобы минимизировать риски, рекомендации по лечению хронической боли предполагают осторожное назначение НПВС пожилым людям, начиная с минимально эффективных доз и непродолжительных курсов.

Обычно терапия осуществляется под прикрытием гастропротекторного агента, такого как ингибитор протонной помпы омепразол и аналог простагландина Е1 мизопростол.

Обзор клинических данных, накопленных с начала 2000-х годов, подтверждает: НПВС хорошо переносятся пожилыми людьми с артрозом, если врач учитывает сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства.

Диклофенак или Кетопрофен: сравнение эффективности

НПВС для наружного применения можно наносить на неповрежденную кожу в форме крема, мази, пластыря.

Топические средства проникают сквозь кожу, достигая воспаленного сустава и окружающих тканей. Это подтверждает изучение фармакокинетики известных препаратов Фастум и Вольтарен.

Содержание диклофенака натрия в суставе после нанесения мази почти в 20 раз превышает его содержание в крови. А при нанесении на кожу 50 мг кетопрофена его уровень в плазме спустя 5-6 часов составляет 80 нанограммов на мл.

Это минимизирует вероятность побочных эффектов.

Какая мазь лучше при артрозе?

Обезболивающий эффект топических форм диклофенака и кетопрофена при артрозе отмечается далеко не у всех больных.

Кокрейновский обзор исследований 2016 года показал: процент больных артрозом, которые отмечают выраженное улучшение после применения топических форм кетопрофена или диклофенака, всего лишь на 20% превосходит плацебо.

Не доказано, что эти средства эффективны при других заболеваниях с хронической костной и мышечной болью.

Таковы неоднозначные результаты обзора Topical NSAIDs for chronic musculoskeletal pain in adults («Наружные формы НПВС для лечения хронической костно-мышечной боли у взрослых пациентов»).

Организаторов проекта интересовал выраженный эффект (уменьшение восприятия боли как минимум наполовину), в идеале через 6-12 недель после начала терапии.

Длительные исследования наиболее репрезентативные для реального мира. При таких хронических состояниях боль почти никогда не исчезает без вмешательства.

Кетопрофен и диклофенак при артрозе коленного сустава сравнивались лишь в двух крупных и длительных клинических исследованиях. Участники — преимущественно больные старше 40 лет с хронической болью в колене.

В обоих случаях гель или мазь диклофенака и кетопрофена сопоставляли с точно такой же формой, но без активного вещества (плацебо). Исследования были слепыми.

В группах на НПВС 60% пациентов ощутили значительное улучшение после 6-12 недель терапии, в группе плацебо таких оказалось 50% участников. Это говорит о том, что лечение на самом деле помогало малой части больных.

Что касается безопасности диклофенака и кетопрофена, кожные реакции на диклофенак отмечались намного чаще (20% против 5% на плацебо). Частота кожных реакции при нанесении кетопрофена была на уровне плацебо.

Другие побочные явления (язва, кровотечение) оценить в рамках данных исследований не удалось.

Разница между диклофенаком, кетопрофеном или плацебо оказалась незначительной, но ничтожное количество эпизодов не позволяет сделать окончательные выводы.

Серьезных побочных явлений не зафиксировано.

Рекомендации врачей

Авторы обзора Conaghan и Da Silva заключили: топические формы с диклофенаком и кетопрофеном при артрозе обеспечивают адекватный обезболивающий эффект у незначительной доли пациентов.

При выборе учитывайте, что оба препарата одинаково эффективны в соответствующих дозах, однако диклофенак чаще вызывает кожные реакции в месте нанесения.

Что выбрать — Фастум гель или Вольтарен — решать только вам. Но клинический опыт подсказывает, что пероральные НПВС и парацетамол — более надежное решение при гонартрозе.

Диклофенак гель 5% 100 г

Форма выпуска

Гель.

Упаковка

Туба 100 г.

Фармакологическое действие

Диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания

  • Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии).
  • Ревматизм мягких тканей.
  • Травматические ушибы.
  • Растяжения связок, мышц и сухожилий.
  • Воспалительные отеки мягких тканей.
  • Артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

Противопоказания

  • Патологические изменения картины крови неясного генеза.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения.
  • Беременность.
  • Период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания).
  • Детский возраст до 6 года.
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. «аспириновая триада»).
  • Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.

Состав

Действующее вещество: диклофенак натрия 50 мг.

Способ применения и дозы

В дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения — 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г.

Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Побочные действия

В месте нанесения возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами — возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками — возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой — снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.

Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 8 до 15°С. Замораживание не допускается.

Срок годности

См. на упаковке.

Действующее вещество

Диклофенак.

эффективность и переносимость при доброкачественных травмах мягких тканей, связанных со спортом

Br J Sports Med. 2007 март; 41(3): 134–139.

Francisco Esparza , Centro Médico Juan XXIII, Мурсия, Испания

César

César Cobián , Больница Modelo, La Coruña, Испания

José Fernando JiMénez , Centro de Medicina General Y Deorte, Toledo, Испания

Juan José García-Cota , Больница Мигеля Домингеса, Понтеведра, Испания

Carlos Sánchez , Servicios Médicos de la Autoridad Portuaria de Valencia, Испания

Антонио Маэстро, Испания Спортивная травматология), Барселона, Испания

Адрес для переписки: Profesor F Esparza
Cátedra de Traumatologia del Deporte, Facultad de Ciencias de la Salud y del Deporte, Католический университет Сан-Антонио-де-Мурсия, Campus de los Jerónimos s/n, 30107 Guadalupe ( Мурсия), Испания; [email protected]

Copyright ©2007 Издательская группа BMJ и Британская ассоциация медицины спорта и физических упражненийЭта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Объектив

Сравнить пластырь TDS с кетопрофеном и гель диклофенака при лечении травматической острой боли при доброкачественных травмах мягких тканей, связанных со спортом.

Дизайн

7–14 дней лечения, проспективное, рандомизированное, открытое исследование.

Пациенты

Амбулаторные пациенты в возрасте 18–70  лет с диагнозом болезненной доброкачественной травмы мягких тканей, связанной со спортом (растяжения, растяжения и ушибы в течение предшествующих 48  часов), рандомизированные для получения пластыря кетопрофена 100 мг один раз в день (n = 114) или гель диклофенака 2–4  г три раза в день (n = 109).

Вмешательство

7–14 дней местного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами для оценки изменений интенсивности боли (ежедневной активности и спонтанной в состоянии покоя) в ежедневном дневнике (100-мм визуально-аналоговая шкала (ВАШ)).

Измерение основного исхода

Интенсивность боли (ВАШ).

Результаты

Кетопрофеновый пластырь не уступал гелю диклофенака в снижении исходного уровня боли при повседневной деятельности (разница -1,17 мм в пользу кетопрофенового пластыря, 95% ДИ (-5.с 86 до 3,52), снижая до исходного уровня ВАШ 79%. Пластырь с кетопрофеном также показал более высокую степень излечения (64%), чем гель диклофенака (46%) на 7-й день (р = 0,004). Мнения пациентов о комфортности лечения (фармацевтическая форма, применение и дозировка) также были статистически выше для кетопрофенового пластыря (> 80% пациентов оценили удаление пластыря и прилегание к коже как хорошее или отличное).

Заключение

Пластыри с кетопрофеном являются эффективными и безопасными болеутоляющими средствами для лечения болей при спортивных травмах с преимуществами по сравнению с гелем диклофенака.

За последние несколько десятилетий, хотя польза для здоровья от физических упражнений перевешивает риски, случаи травм, связанных со спортом, стали обычным явлением. Спортивные травмы чаще всего вызывают боль, связанную с повреждениями мягких тканей, такими как растяжения, вывихи и ушибы. 1 Несмотря на то, что эти повреждения несерьезны, местная воспалительная реакция возникает с отеком и болью, что приводит к временной нетрудоспособности.

Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) доказало свою эффективность при лечении повреждений мягких тканей, и было показано, что они полезны для раннего разрешения повреждений мягких тканей из-за их способности подавляет активность простагландинсинтетазы. 2 ,3

В настоящее время наиболее широко рекомендуемыми и используемыми лекарственными средствами для лечения боли, связанной с этими спортивными травмами, являются пероральные препараты, такие как НПВП, включая аспирин и парацетамол. 4 Пероральные НПВП достигают места действия только после того, как препарат попадает в системный кровоток. Чтобы иметь адекватный местный эффект, они должны достигать относительно высоких системных уровней и могут вызывать важные системные побочные эффекты. 5 ,6

Напротив, местно применяемые НПВП могут оказывать направленное и очаговое облегчение без системной активности.Лекарства для местного применения наносятся на кожу, покрывающую поврежденную и болезненную область тела. Затем лекарство проникает в кожу, подкожную жировую ткань и мышцы в количестве, достаточном для оказания терапевтического эффекта, тогда как уровни в плазме остаются низкими, и действует непосредственно в поврежденном участке без необходимости системной активности. 7 НПВП для местного применения обеспечивают местную усиленную доставку лекарств к пораженным тканям, что может давать клинически значимые результаты с уменьшением частоты системных нежелательных явлений, таких как пептическая язва и желудочно-кишечное кровотечение, и без лекарственного взаимодействия. 8 Недавний количественный системный обзор рандомизированных контролируемых исследований показал, что местные НПВП эффективны в облегчении боли, связанной с повреждениями мягких тканей, без системных побочных реакций. 9

Новая лекарственная форма для местного применения (пластырь), содержащая кетопрофен в качестве активного вещества, была совместно разработана Labtec GmbH (Лангенфельд, Германия) и Applied Pharma Research (APR, Балерна, Швейцария). Пластыри с системой трансдермальной доставки (TDS) кетопрофена (размер 82×110 мм; поверхность 90 см 2 ) состоят из трех слоев: (1) подкладочного текстильного слоя из полиэстера, эластичного в продольном и поперечном направлении, (2) матрицы из 20% кетопрофена в акриловом клее, чувствительном к давлению, что соответствует 100 мг кетопрофена на пластырь, и (3) защитная пленка из полиэтилентерефталатной фольги, 100 мкм, одна из сторон которой силиконизирована.Этот пластырь обеспечивает высвобождение кетопрофена в течение 24  часов и постоянное присутствие активного вещества в местах повреждения.

Доклинические исследования безопасности пластыря TDS с кетопрофеном проводились. Не было никаких кожных реакций, раздражения кожи или глаз при однократном введении, а также значительного раздражения в исследованиях с повторным введением. 10 ,11 ,12 ,13 In vitro чрескожная абсорбция пластыря TDS с кетопрофеном была почти линейной в течение по крайней мере 72 ч, 14 ,15 таким образом, он был эффективен один раз в день администрация. 14 Трансдермальная абсорбция пластыря кетопрофена TDS in vivo оценивалась на кроликах с выбритой кожей и показала эффективную доставку пластыря во время наложения на кожу и хорошую адгезию к коже. Среднее общее системное воздействие, выраженное площадью под кривой, коррелировало с количеством, высвобождаемым из пластыря, и достигало примерно 10%. 16

При всех этих характеристиках дозировка один раз в день, вероятно, обеспечивает лучшее соблюдение режима лечения по сравнению с кремами, гелями и спреями, которые часто требуют 3–4 применений в день. 17 ,18 ,19

Целью этого многоцентрового исследования была оценка эффективности, переносимости и приемлемости для пациента новой системы доставки НПВП, пластыря TDS с кетопрофеном, вводимого один раз в день, при лечении боли, связанной с острыми легкими травмами мягких тканей, связанными со спортом, по сравнению с одним из наиболее широко используемых местных НПВП в Испании, гелем диклофенака натрия (гель долотрен, FAES Farma SA, Мадрид, Испания), который вводят три раза в день.

Материалы и методы

Субъекты с болезненными доброкачественными травмами мягких тканей, связанными со спортом (вывихи, растяжения и ушибы) верхних или нижних конечностей, за исключением пальцев рук и ног, которые стали очевидными недавно (> 48 часов до первоначального исследования) посещение) рассматривались для включения в исследование.

Субъекты были проинформированы о процедурах, заполнили предварительный опросник для проверки состояния здоровья и дали письменное информированное согласие. Экспериментальные процедуры были одобрены независимыми комитетами по этике участвующих центров в соответствии с Хельсинкской декларацией (факультет естественных наук, Кингсонский университет, Лондон, Великобритания).

Основными критериями включения были: возраст от 18 до 70  лет, диагноз в предшествующие 48 ч максимум с болезненной доброкачественной травмой мягких тканей, связанной со спортом, со спонтанной болью в покое и болью во время повседневной деятельности, ⩾35 мм на 100-мм визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Кроме того, женщины детородного возраста должны были быть неспособны к беременности хирургическим путем или использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью.

Дизайн исследования

Фаза IIIb, многоцентровое, открытое, активное контрольное и рандомизированное исследование в параллельных группах, запланированное для 240 пациентов с травматической острой болью при доброкачественных травмах мягких тканей, связанных со спортом.Это было исследование с прямой индивидуальной пользой. Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: (а) пластырь с кетопрофеном TDS один раз в день в течение 7 или 14 дней; или (b) гель диклофенака три раза в день в течение 7 или 14  дней.

Продолжительность лечения, от 7 до 14  дней, была решением, которое исследователь принял во время рандомизации пациента, исходя из тяжести, локализации и типа поражения. В качестве активного контроля использовался гель диклофенака натрия, один из наиболее полезных местных НПВП в Испании, вводимый три раза в день.Эта схема активного контроля соответствовала рекомендациям Комитета по патентованным лекарственным средствам, содержащим руководство по клинической разработке лекарственных средств для лечения боли (CPMP/EWP/612/00).

Поскольку один из лечебных препаратов вводился в виде пластыря, а активный контроль должен был распределяться в виде геля, не было никакой возможности сделать введение препарата слепым, поэтому был использован открытый дизайн.

Измерения эффективности включали изменение боли во время повседневной деятельности, изменение спонтанной боли в покое, начало обезболивающего эффекта, изменение общего клинического состояния, симптомы в месте повреждения, показатели ежедневного дневника (качество сна, функциональные нарушения, интенсивность боли , обезболивание, использование препаратов неотложной помощи) и общую оценку лечения (как исследователем, так и пациентом).Измерения переносимости включали нежелательные явления, физикальное обследование и общую оценку переносимости (как исследователем, так и пациентом).

Исследование проводилось в строгом соответствии с Хельсинкской декларацией (18-я Всемирная медицинская ассамблея, 1964 г.) и ее последней редакцией (Эдинбург, октябрь 2000 г.). Кроме того, исследование проводилось в соответствии с Международной конференцией по гармонизации принципов надлежащей клинической практики. Протокол исследования, форма отчета о болезни и форма информированного согласия были одобрены независимыми комитетами по этике 16 участвующих центров до периода набора.

Статистика

Размер выборки был определен, чтобы показать, что пластырь с кетопрофеном продемонстрировал сравнимую клиническую эффективность по сравнению с гелем диклофенака («боль при повседневной деятельности (по ВАШ)» разница на 7-й день менее Δ = 10 мм), предполагая, что стандартное отклонение среднего распределения не >23 мм, уровень α 5% и уровень β 10%, что дает статистическую мощность 90%. При прогнозируемом уровне отказа от участия в исследовании, равном 5%, предполагаемый необходимый размер выборки составил 120 пациентов в каждой группе.

Демографические и исходные данные, включая всех рандомизированных пациентов, сравнивались в двух группах. Числовые конечные точки эффективности оценивали с помощью анализа модели ковариации (с 95% ДИ наименьших квадратов), изменение боли использовалось в качестве зависимой переменной, исходная боль — как копеременная, а группа лечения — как главный фактор. Для оценки пропущенных значений использовался подход с переносом последнего наблюдения (LOCF). Категориальные данные анализировали с помощью критерия χ 2 , Мантеля-Хензеля или точного критерия Фишера.Анализ выживаемости (тест Каплана-Мейера) использовался для проверки времени до максимальной разницы интенсивности боли, времени до обезболивающего эффекта и времени до максимального облегчения боли.

Основной анализ эффективности был проведен для популяции с намерением лечить (ITT), а вторичный анализ — для популяции согласно протоколу (отклонения оценивались Комитетом по мониторингу данных).

Нежелательные явления были дословно закодированы с помощью медицинского словаря для регулирующей деятельности. Для всех сравнений, если применимо, использовался точный критерий Фишера.Общие оценки, полученные как исследователем, так и пациентом, были проанализированы с помощью точного критерия Фишера.

Статистический анализ выполнен с использованием программного обеспечения SAS V.8.2.

Результаты

Всего было включено и рандомизировано 232 субъекта. В целом 180 (77,6%) завершили протокол исследования. Поскольку данных о девяти пациентах, выбывших из-под наблюдения, не существовало, в ITT-анализ было включено в общей сложности 223 (96,1%) пациента.

Средний возраст испытуемых был 28 лет.8 (диапазон 18–58)  лет. Всего 173 мужчины и 50 женщин. Уровень спортивной активности от умеренного до высокого практиковали 80,3% испытуемых, и только двое испытуемых не занимались никакой спортивной деятельностью. В общей сложности у 47 человек были растяжения связок, у 60 — деформации и у 84 — ушибы, а у остальных — смешанный характер. Двумя наиболее распространенными местами повреждения были лодыжка (23,3%) и бедро (20,2%). Наиболее распространенными видами спорта были футбол (34,5%) и легкая атлетика (20,2%). В целом, у 14 субъектов была предыдущая травма в том же месте, а у 45 субъектов ранее не было травм мягких тканей в течение предыдущих 12 месяцев.Средняя начальная оценка боли (ВАШ) при повседневной деятельности составила 71,98 (диапазон 40–100) мм. Функциональная инвалидность, потеря диапазона пассивных движений, потеря пассивного изометрического сокращения и боль при надавливании были наиболее частыми симптомами. Не было статистически значимых различий между группами по каким-либо демографическим показателям (таблица 1) или по какой-либо исходной оценке симптомов (таблица 2).

Таблица 1 Демография и характеристики пациента

85 (78.2) 98 (33.6) 9 (5.3) 99 (34.2)
Кетопрофен Diclofenac P Значения
Количество пациентов N = 114 N = 109
Возраст (лет), средний 29. 1 28,5 0,61 *
SD 8,65 7,49
Диапазон 18-58 18-54
Пол 0,89
Мужской
88 (77.2) 98 (77.2) 98 (77.2)
26 (22.8) 24 (22)
0.72 †
None 1 (0,9) 1 (0,9)
25 (21.9) 17 (15.6)
Ударь 39 (34,2 ) 39 (35,8)
High 49 (43) 49 (43)
уровень обучения 0,51 †
Начальное образование 9 (8) 13 (11.9)
Среднее образование 38 (33.6) 31 (28.4)
60189 60 (53.1) 62 (56.9)
Асэспартаменты 6 (5.3) 3 (2.8)
0,70 †
Active 100 (90.1) 101 (93.5)
безработных 2 (1.8) 1 (0,9) 1 (0,9)
Другое 9 (8.1) 6 (5.6)
Природа травмы 0.83 †
Drinain
26 (22.8) 21 (19.3) 21 (19.3)
Muscle Diream 32 (28.1) 28 (25.7)
Ушиб 40 (35.1) 44 (40.4)
0,63 †
(12.3) 12 (11) 12 (11)
Knee 17 (14.9) 10 (9.2)
28 (24.6) 24 (22)
(17,5) 25 (22.9)
Теленок 12 (10.5) 13 (11,9)
Спорт 0,65 †
Athletics 25 (21.9) 20 (18.3)
Баскетбол 13 (1.4) 11 (10.1) 11 (10.1)
Футбол 39 (34.2) 38 (34.9)
(8.8) 6 (5.5)
Осадительный фактор 22 (19.3) 25 (22.9) 0.51 †
Повторное движение 6 (27,3) 11 (45.8) 0,39 †
Функциональная перегрузка 6 (27.3) 7 29.2)
предыдущий терапевтический лечение
ICE 52 (45.6) 37 (33.9) 0.08 †
Лечение 4 (3.5) 2 (1.8) 0.68 †
Травма прошлого года 24 (21.1) 21 (19.3) 0,74 †

Таблица 2

4 (3,5%) 97 (33,9%) 18 (8%) 97 (33,9%) 13 (11,9%)
Переменная KetoProfen Diclofenac Pylofenac P Значения
N = 114 N = 109 N = 109 N = 109
Боль с ADLS (мм), среднее 72. 8 71,1 0,35 *
SD 13,29 14,40
Диапазон 45-100 40-99,9
Baseline припухлость 0,88 †
отсутствуют 45 (39,5%) 38 (34,9%) 98 (34,9%)
Mild 40 (35,1%) 42 (28,5%)
Умеренный 25 (21.9%) 26 (23,9%)
4 (3,5%) 3 (2,8%)
Жесткость мышц или жесткость 0,52 †
отсутствует 48 (42,1%) 36 (33,0%)
Mild 31 (27,2%) 37 (33,9%)
Умеренный 31 27,2%) 31 (28.4%)
4 (3,5%) 5 (4,6%)
Отсутствует 82 (71,9%) 73 (67,6%) 93 (67,6%) 0.51 †
Mild 16 (14,0%) 13 (12,0%)
Умеренный 11 (9,6%) 18 (16,7%)
 Тяжелый 5 (4.4%) 4 (3,7%)
6 (5,3%) 6 (5,5%) 0,42 †
Mild 27 (23,7%) 24 (22,0%)
Умеренный 68 (59,6%) 68 (59,6%) 59 (54,1%)
Service 13 (11,4% ) 20 (18.3%)
полное пассивное движение
6 (5,3%) 7 (6,4%) 0,13 †
Mild 29 25,4%) 21 (19,3%)
Умеренный 61 (53,5%) 61 (53,5%) 50 (45,9%)
18 (15,8%) 31 (28.4 %)
Пассивное изометрическое сокращение
 Отсутствует 14 (12,8%) 0.07 †
Mild 49 (43,0%) 49 (43,0%) 37 (33,9%)
Умеренный 39 (34,2%) 44 (40,4%)
80187 8 (7,0%) 14 (12,9%)
Отсутствует 1 (0,9 %) 1 (0,9%) 0.76 †
Mild
(14,9%) 17 (14,9%) 13 (11,9%)
55 (48,2%) 48 (44,0%)
Тяжелые 41 (36,0%) 47 (43,1%)

Пластырь с кетопрофеном не уступал гелю диклофенака в уменьшении исходной боли при повседневной деятельности, поскольку скорректированная разница между видами лечения после 7 дней лечения была < 10 мм (–1.17 мм в пользу пластыря с кетопрофеном, с 95% ДИ от –5,86 до 3,52). Пластырь с кетопрофеном уменьшил до 79% исходной боли во время повседневной деятельности через 7  дней лечения, а гель диклофенака уменьшил базовую боль во время повседневной деятельности на 77%. Анализ чувствительности (на популяцию по протоколу и LOCF для незавершенных) показал аналогичные результаты.

Мы не наблюдали какого-либо статистически значимого влияния на боль во время повседневной деятельности потенциальных факторов риска, таких как возраст, пол, провоцирующие факторы, характер и место травмы, использование льда и травмы мягких тканей конечностей в течение последнего года.

Пластырь с кетопрофеном хорошо уменьшал боль как в покое, так и при повседневной деятельности (рис. 1), подобно диклофенаку; среднее время до максимальной разницы в боли (в покое и при повседневной деятельности) в обеих группах составило 6  дней.

Рисунок 1  Изменение боли при повседневной деятельности в ходе исследования (среднее значение и 95% доверительный интервал).

Пластырь с кетопрофеном имел более высокую частоту излечения, связанную с общим клиническим состоянием травмы, чем гель диклофенака на 7-й день (p = 0.004), при этом почти 64% пациентов считались «вылеченными» с помощью кетопрофенового пластыря по сравнению с 46% пациентов, получавших гель диклофенака.

Кроме того, пластырь с кетопрофеном обеспечивал большее облегчение боли при полных пассивных движениях на 7-й день (p = 0,046) и на 14-й день (p = 0,040), а также большее облегчение боли при надавливании на 7-й день (p = 0,010). Мы наблюдали аналогичный профиль эффективности в обеих группах по другим клиническим показателям, таким как отек, ригидность мышц, кровоподтеки, качество сна, функциональная неспособность или боль при пассивном изометрическом сокращении.

Процент пациентов, которым потребовалось экстренное лекарство (парацетамол), был ниже в группе пластыря с кетопрофеном (20,2%), чем в группе диклофенака (31,2%) на 3–4-й день (p = 0,059), но разница не была статистически значимой. значительное.

Общая оценка исследователями эффективности и переносимости и общая оценка пациентами эффективности/переносимости, приемлемости, фармацевтической формы, применения и стандарта дозировки были статистически выше (p = 0,001) для пластыря с кетопрофеном, чем для геля с диклофенаком (рис. 2). ).Более 85% пациентов, получавших кетопрофеновый пластырь, считали, что лечение имеет хорошее или отличное применение и лекарственную форму.

Рисунок 2  Общая оценка исследователями и пациентами эффективности, переносимости, приемлемости и комфорта лечения, а также мнение пациентов об удалении пластыря и прилипании к коже (процент исследователей/пациентов, которые оценили каждую область как хорошую или отличную). *Снятие пластыря и прилипание к коже оценивались только для пластыря.

В целом >80% пациентов оценили снятие пластыря и прилегание к коже кетопрофенового пластыря как хорошее или отличное.

С точки зрения безопасности, между группами лечения не было различий в проценте пациентов с нежелательными явлениями с очень низкой частотой: 4,3% для пластыря с кетопрофеном и 0,1% для геля диклофенака. Единственными связанными побочными эффектами были два случая эритемы при применении пластыря с кетопрофеном. Серьезных нежелательных явлений не было.

Обсуждение

Исследование подтвердило, что пластырь с кетопрофеном (один раз в день) не уступал гелю диклофенака (три раза в день) в уменьшении исходной боли при повседневной деятельности, поскольку его эффективность не превышала 10% с гелем диклофенак.Оба метода лечения привели к значительному уменьшению боли во время повседневной деятельности у пациентов с травмами мягких тканей, связанными со спортом. Кроме того, кетопрофеновый пластырь продемонстрировал более высокую эффективность (разница -1,17 в пользу кетопрофенового пластыря с 95% ДИ между -5,86 и 3,52). Эта разница означала снижение до 79% исходной боли во время повседневной деятельности через 7  дней лечения по сравнению с уменьшением на 77%, полученным при использовании геля диклофенака.

Этот вывод также был подтвержден анализом протоколов и подходом LOCF для оценки недостающей информации.Естественно, поскольку основное нарушение протокола было связано с низкой комплаентностью, средняя разница между группами лечения была выше в популяции с протоколом, чем в популяции ITT.

Средний возраст составлял от 28 до 30  лет, и большинство пациентов были мужчинами, выполняющими активную работу, при этом >85% обычно занимались спортом от умеренной до высокой интенсивности. Футбол и легкая атлетика являются наиболее часто практикуемыми видами спорта.

Наконец, более 95% рандомизированной выборки были рассмотрены для анализа ITT и почти 80% для анализа по протоколу, что дает размер выборки, достаточно большой для подтверждения статистической гипотезы для обоих анализов.

В этом исследовании мы наблюдали облегчение боли, подобное опубликованному в предыдущих исследованиях для пластыря с кетопрофеном, 20 ,21 для геля диклофенака 22 и пластыря с диклофенаком, 23 , но результаты пластыря с кетопрофеном были полученный при однократной суточной дозе и всего через 1 неделю лечения.

Кроме того, изменение боли во время повседневной деятельности по сравнению с исходным уровнем до второго визита было проанализировано в соответствии с несколькими исходными переменными (возраст, пол, провоцирующий фактор, характер и место травмы, использование льда и повреждение мягких тканей конечностей в прошлом году) в чтобы выявить все факторы, которые могли повлиять на результаты.Поскольку ни один из этих факторов не имел статистически значимого влияния в модели, первичный анализ эффективности подходил для оценки изменения боли во время повседневной деятельности.

Что касается вторичных переменных эффективности, пластырь с кетопрофеном продемонстрировал хороший профиль эффективности, в целом сходный с гелем диклофенака, в уменьшении спонтанной боли в покое и боли во время повседневной деятельности, в улучшении симптомов и признаков, таких как отек, изменение ригидности мышц , кровоподтеки, функциональная инвалидность, боль при полном пассивном движении, боль при пассивном изометрическом сокращении, боль при надавливании, потребность в неотложном лекарственном средстве, качество сна, интенсивность боли и облегчение боли.

Кроме того, пластырь с кетопрофеном продемонстрировал более высокие показатели эффективности, чем гель диклофенака, в отношении изменения функциональной нетрудоспособности на 7-й день, количественной боли при полных пассивных движениях на 7-й и 14-й день и боли при надавливании на 7-й день в дополнение к более высокая частота излечения связана с общим клиническим состоянием травмы: почти 64% пациентов считались «излеченными» с помощью кетопрофенового пластыря по сравнению с 46% пациентов, получавших гель диклофенака.

Дополнительными областями, в которых кетопрофеновый пластырь показал себя лучше, чем гель диклофенака, были общие оценки эффективности и переносимости (как исследователем, так и пациентом), а также общая оценка приемлемости, комфорта лечения, связанного с фармацевтической формой, применением и стандартом дозировки.

Кетопрофен имеет хороший профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности диклофенака: частота нежелательных явлений и клинических проявлений была очень низкой, различий между двумя группами не было.

С точки зрения приемлемости >80% пациентов оценили удаление пластыря и прилегание к коже как хорошее или отличное.

Таким образом, исследование подтвердило предпочтение пациентами пластыря, показанного в других исследованиях с местными НПВП, 20 ,21 ,23 не только из-за эффективности, но также из соображений переносимости и приемлемости.Насколько нам известно, нет опубликованных исследований, сравнивающих пластырь кетопрофена с другими пластырями НПВП по этому показанию; продемонстрированное хорошее облегчение боли и переносимость, достигнутые всего лишь одним ежедневным пластырем кетопрофена и всего через 7  дней лечения, в дополнение к очень хорошему соблюдению режима, полученному с помощью этой лекарственной формы, рекомендуют этот пластырь для лечения травматической острой боли при доброкачественном спорте сопутствующие травмы мягких тканей.

Заключение

Пластырь с кетопрофеном один раз в день можно считать столь же эффективным, как и гель диклофенака три раза в день, с дополнительной лучшей общей оценкой эффективности, переносимости, приемлемости и комфорта.Это хороший вариант лечения травматической острой боли при доброкачественных травмах мягких тканей, связанных со спортом.

Что уже известно по этой теме

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) эффективны при лечении повреждений мягких тканей.

  • НПВП для местного применения эффективны для облегчения боли, связанной с повреждениями мягких тканей, без системных побочных реакций.

  • Гель диклофенака натрия, назначаемый три раза в день, является одним из наиболее широко используемых местных НПВП в Испании.

Что добавило это исследование

Пластырь с кетопрофеном один раз в день может считаться столь же эффективным, как и гель диклофенака три раза в день для лечения травматической острой боли при доброкачественных травмах мягких тканей, связанных со спортом, с дополнительной лучшей общей оценкой эффективности, переносимости, приемлемости и комфорта.

Благодарности

Мы благодарим рабочую группу SETRADE за исследование острой боли и особенно всех исследователей, которые активно участвовали в этом испытании: Centro Médico Juan XIII, Мурсия: д-р Хосе Луис Мартинес, д-р Хуан Франсиско Абеллан; Клиника CEMTRO, Мадрид: д-р Педро Гильен, д-р Фернандо Гарсия де Лукас, д-р Изабель Пантин, Сезар Флорес; Клиника Инмакулада Консепсьон, Гранада: д-р Мануэль Забала, Дра Ана М. Олива Муньос; Escuela de Medicina de la Educación Física y del Deporte, Университет Овьедо: д-р Мигель Энрике дель Валье, д-р Нурия Молина, д-р Мария Мурубе, д-р Агапито Санчес; Mutualidad de Futbolistas de Cataluña, Барселона: д-р Jaume Borrell, д-р Luis Payán, д-р Sergi Sánchez; H Asepeyo Cartuja, Севилья: д-р Cecilio Neila, д-р José Reyes Fernández; H Monográfico Asepeyo, Мадрид: д-р Кристобаль Родригес, д-р Кристобаль Мартинес; H Clínico Universitario San Carlos, Мадрид: д-р Луис Лопес-Дуран, д-р Рафаэль Отеро; H Montserrat-Alianza Médica Leridana, Лерида: д-р Francesc Biosca, д-р Xavier Peirau; H Сан-Рафаэль, Мадрид: Дра Вильма Гарсия, Доктор Хуан Мануэль Бланко, Дра М Асунсьон Бош; Real Federación Española de Atletismo, Мадрид: д-р Хуан Мануэль Алонсо, д-р Хосефина Эспехо, д-р Хорхе Гонсалес, д-р Кармен Леон, д-р Кристоф Рамирес; Санаторий Бегонья, Хихон: д-р Луис Родригес, д-р Хоакин Карреньо; Servicios Médicos Autoridad Portuaria, Валенсия: д-р Наталья Гинер.

Мы также благодарим д-ра Lourdes Sunyer и Zambon SA, Барселона, Испания, и д-ра Carlos M Hortelano за технический вклад в подготовку этой рукописи.

Наконец, мы благодарим технический вклад MDS Pharma Services, Мадрид, Испания, за управление данными, статистический анализ и деятельность по написанию медицинских текстов, связанных с этим исследованием.

Аббревиатуры

LOCF — перенос последнего наблюдения

НПВП — нестероидный противовоспалительный препарат

ВАШ — визуальная аналоговая шкала

Сноски

Финансирование: исследование спонсировалось компанией MDS Pharma Services, Мадрид, Испания.

Конкурирующие интересы: Не заявлено.

Ссылки

1. Николл Дж. П., Коулман П., Уильямс Б. Т. Эпидемиология спортивных травм и травм, связанных с физическими упражнениями, в Соединенном Королевстве. Br J Sports Med 199529232–238. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2. Menasse R, Hedwall PR, Kraetz J. et al Фармакологические свойства диклофенака натрия и его метаболитов. Scand J Rheumatol 197822 Приложение 5–16. [PubMed] [Google Scholar]3. Maier R, Menasse R, Riesterer L. et al Фармакология диклофенака натрия (Вольтарол).Rheumatol Rehabil 1979, Приложение 211–21. [PubMed] [Google Scholar]4. Огилви-Харрис Д.Дж., Гилбарт М. Методы лечения травм мягких тканей лодыжки: критический обзор. Clin J Sport Med 19955175–186. [PubMed] [Google Scholar]5. Burnham R, Gregg R, Healy P. et al Эффективность местного применения диклофенака при латеральном эпикондилите. Clin J Sport Med 1998878–81. [PubMed] [Google Scholar]6. Galer B S, Rowbotham M, Perander J. et al Пластырь с диклофенаком для местного применения облегчает боль при незначительных спортивных травмах: результаты многоцентрового контролируемого клинического исследования.J Управление симптомами боли 200019287–294. [PubMed] [Google Scholar]7. Сингх П., Робертс М.С. Проницаемость кожи и местные концентрации нестероидных противовоспалительных препаратов в тканях после местного применения. J Pharmacol Exp Ther 1994268144–151. [PubMed] [Google Scholar]8. Heyneman C A, Lawless-Liday C, Wall G C. Пероральные и местные НПВП при ревматических заболеваниях: сравнение. Наркотики 200060555–574. [PubMed] [Google Scholar]9. Мур Р.А., Трамер М.Р., Кэрролл Д. и др. Количественный систематический обзор нестероидных противовоспалительных препаратов местного применения.БМЖ 1998316333–338. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

10. SGS Lab Simon (ссылка S 100 712). Определение острого кожного раздражения пластыря TDS с кетопрофеном. Отчет в файле. Сентябрь 2000 г.

11. SGS Lab Simon (номер S 100 713). Определение острого раздражения глаз пластырем TDS с кетопрофеном. Отчет в файле. Октябрь 2000 г.

12. SGS Lab Simon (номер S 100 711). Определение кожной сенсибилизации пластыря TDS с кетопрофеном. Отчет в файле.Ноябрь 2000 г.

13. SGS Lab Simon (номер S 100 714). Определение повторного раздражения кожи пластырем TDS с кетопрофеном. Отчет в файле. Декабрь 2000 г.

14. Labtec GmbH Чрескожная абсорбция in vitro на коже безволосых мышей по сравнению с кетопрофеновым пластырем (30 мг/70 см2) и 2,5% гелем кетопрофена (Gabrilen®). Отчет в файле. Май 1997 г.

15. Klaffenbach P, Wollmer U. Чрескожная абсорбция in vitro в изолированной коже человека: пластырь TDS с кетопрофеном в сравнении с кетопрофеновым гелем.Отчет в файле. Сентябрь 2000 г.

16. SGS Biopharma (номер B 100 577). Трансдермальная абсорбция кетопрофена in vivo (кетопрофеновый пластырь TDS по сравнению с кетопрофеновым гелем) после однократного введения у 12 кроликов. Отчет в файле. Март 2001 г.

17. Bouchier-Hayes TA, Rotman H, Darekar BS. Сравнение эффективности и переносимости геля диклофенака (Voltarol Emulgel) и геля felbinac (Traxam) при лечении повреждений мягких тканей. Практика Бр Дж. Клин 1919–320. [PubMed] [Google Scholar] 18.Radermacher J, Jentsch D, Scholl M A. et al Концентрации диклофенака в синовиальной жидкости и плазме после накожного применения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов. Br J Clin Pharmacol 1937–541. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. Ричи Л.Д. Клиническая оценка флурбипрофена LAT и геля пироксикама: многоцентровое исследование в общей практике. Клин Ревматол 199615243–247. [PubMed] [Google Scholar] 20. Mazieres B, Rouanet S, Guillon Y. et al Пластырь с кетопрофеном для местного применения при лечении тендинита: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.J Ревматол 2005321563–1570. [PubMed] [Google Scholar] 21. Mazieres B, Rouanet S, Velicy J. et al Пластырь с кетопрофеном для местного применения (100 мг) для лечения растяжения связок голеностопного сустава: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Am J Sports Med 200533515–523. [PubMed] [Google Scholar] 22. Патель Р.К., Лесвелл П.Ф. Сравнение гелей кетопрофена, пироксикама и диклофенака при лечении острого повреждения мягких тканей в общей практике. Группа по изучению общей практики. Клин Тер 199618497–507. [PubMed] [Google Scholar] 23.Galer B S, Rowbotham M, Perander J. et al Пластырь с диклофенаком для местного применения облегчает боль при незначительных спортивных травмах: результаты многоцентрового контролируемого клинического исследования. J Управление симптомами боли 200019287–294. [PubMed] [Google Scholar]

Исследование, сравнивающее общий гель диклофенака натрия, 1%, с вольтареном при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава — просмотр полного текста

Sunshine Hospitals
Секундерабад, Андхра-Прадеш, Индия, 500003
Больница короля Джорджа
Вишакхапатнам, Андхра-Прадеш, Индия, 530002
Больница короля Джорджа
Вишакхапатнам, Андра-Прадеш, Индия, 530002
Ортопедический и исследовательский центр Ратхи
Ахмадабад, Гуджарат, Индия, 380 015
Б.Дж. Медицинский колледж и больница
Ахмадабад, Гуджарат, Индия, 380016
Медицинский колледж и больница GMERS
Ахмадабад, Гуджарат, Индия, 380061
Шир Хаткеш Сарваджаник Табиби Чикитша Кендра
Джунагадх, Гуджарат, Индия, 362 001
Центр хирургии коленного сустава
Вадодара, Гуджарат, Индия, 3

Многопрофильная больница Шри Гирираджа
Раджкот, Гуджарат, Индия, 360007
Медицинский колледж Сент-Джонс
Бангалор, штат Карнатака, Индия, 560034
KLE Societys Jawaharlal Nehry Medical College
Белгаум, Карнатака, Индия, 5
Майсурский медицинский колледж
Майсур, Карнатака, Индия, 570001
Государственный медицинский колледж, Каликут
Каликут, Керала, Индия, 673008
Больница Psm Dept Ltmmc & Ltmg
Мумбаи, Махараштра, Индия, 400022
Государственный медицинский колледж
Нагпур, Махараштра, Индия, 440009
Больница Джаслин
Нагпур, Махараштра, Индия, 440010
Больница Лата Мангешкар
Нагпур, Махараштра, Индия, 440019
Медицинский колледж Б.Дж.
Пуна, Махараштра, Индия, 411001
Многопрофильная больница Мальпани
Джайпур, Раджастхан, Индия, 302023
Специализированные больницы Apollo
Мадурай, Тамил Наду, Индия, 625020
Больница и исследовательский центр MV
Лакхнау, Уттар-Прадеш, Индия, 226 003
Медицинский университет короля Джорджа
Лакхнау, Уттар-Прадеш, Индия, 226003
Медицинский колледж Гоа
Гоа, Индия, 403716

Что вам нужно знать

Если вы в прошлом сталкивались с болью при остеоартрите, возможно, вы знакомы с диклофенаком.Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) и относится к тому же классу, что и такие препараты, как ибупрофен, напроксен и аспирин. Диклофенак облегчает боль и уменьшает воспаление, как и другие препараты НПВП. Он работает, блокируя производство определенных ферментов в нашем организме, называемых ЦОГ1 и ЦОГ2. Эти ферменты отвечают за производство химических веществ, называемых простагландинами, которые вызывают боль и воспаление. Таким образом, когда вы блокируете производство ЦОГ 1 и 2, вы снижаете производство простагландинов, что приводит к уменьшению боли и воспаления. 1

Для чего используется безрецептурный гель диклофенака?

Диклофенак натрия является активным ингредиентом Voltaren Arthritis Pain, безрецептурного геля для снятия боли при артрите. Безрецептурный гель диклофенака используется для облегчения боли при артрите в коленях, лодыжках, ступнях, локтях, запястьях и руках. 2

Безрецептурный гель для местного применения с диклофенаком натрия может быть хорошим вариантом для людей, которые не хотят принимать пероральные НПВП или не могут глотать таблетки.

Как использовать гель диклофенак?

Диклофенак для местного применения, отпускаемый без рецепта, выпускается в виде 1% геля для нанесения на область суставов (не более двух) четыре раза в день. 2 Эти области могут включать стопу, лодыжку, колено, кисть, запястье или локоть. Рекомендуется наносить безрецептурный гель диклофенака примерно в одно и то же время каждый день. Некоторые основные советы по применению геля диклофенака Voltaren Arthritis Pain: 2 , 3

  • Нанесите гель диклофенака на чистую сухую кожу.
  • Нанесите гель только на два сустава. Например, рука и локоть, колено и лодыжка или два колена. Руками аккуратно вотрите гель в кожу.
  • Для каждой области верхней части тела (кисть, запястье или локоть) выдавите 2,25 дюйма (2 грамма) и нанесите. Для каждой нижней части тела (стопа, лодыжка или колено) выдавите 4,5 дюйма (4 грамма) и нанесите.
  • Тщательно вымойте руки после нанесения геля, если вы не используете лекарство для рук.Если это так, не мойте руки в течение часа после нанесения.
  • Не наносите гель на поврежденную, инфицированную, порезанную или покрытую сыпью кожу
  • Гель для местного применения Диклофенак
  • предназначен только для наружного применения на коже. Будьте осторожны, чтобы гель диклофенака не попал в глаза, нос или рот.

Гель Диклофенак натрия может вызывать тяжелую аллергическую реакцию, особенно у людей с аллергией на аспирин. Симптомы включают: 3

  • Ульи
  • Астма (хрипы)
  • Покраснение кожи
  • Блистеры
  • Отек лица
  • Шок
  • Сыпь

Храните гель для местного применения с диклофенаком натрия в контейнере, в котором он был получен, и в недоступном для детей или домашних животных месте.Важно держать его вне поля зрения и достаточно высоко, чтобы дети не могли дотянуться до него или увидеть его.

Кому следует использовать гель диклофенак?

Перед использованием геля диклофенака для местного применения вы должны прочитать этикетку продукта, чтобы определить, подходит ли он вам. Людям с определенными сопутствующими заболеваниями рекомендуется поговорить со своим врачом перед использованием, поэтому важно понимать, относится ли это к вам. Это может не подойти вам, если вы уже принимаете пероральные НПВП, у вас чувствительная кожа или у вас несколько пораженных суставов. 4

Есть также несколько лекарственных взаимодействий, которые следует учитывать, если вы планируете использовать безрецептурный гель диклофенака. Попросите своего врача или фармацевта перед использованием геля диклофенака, если вы принимаете какое-либо другое обезболивающее или планируете принимать какое-либо другое обезболивающее, особенно НПВП, отпускаемые по рецепту или без рецепта (аспирин, ибупрофен, напроксен или другие).

Теперь, когда вы знаете больше о геле диклофенак, активном ингредиенте Вольтарена, обязательно посетите наш информационный центр по артриту, чтобы узнать больше о том, как справляться с симптомами артрита.

Содержание, содержащееся в этой статье, не предназначено для использования в качестве прямого указания на использование или результаты продукта Voltaren.

НПВП для местного применения, которые стоит попробовать перед пероральными препаратами

Кит Роуч | На Ваше здоровье

Уважаемый доктор Роуч: Поскольку кремы для местного применения, такие как Вольтарен или Асперкрем, всасываются в кровоток и циркулируют по всему телу и не попадают непосредственно в место боли, есть ли преимущество в их использовании? по сравнению с пероральными НПВП?

Т.А.В.

Уважаемый T.A.W.: Я не согласен с вашим утверждением. Хотя местные НПВП всасываются в организм, они всасываются намного хуже, чем пероральные дозы. Только от 6% до 20% дозы попадает в кровоток, и местный эффект определенно есть.

Польза невелика, но у 60% людей боль уменьшается наполовину или более при использовании местных НПВП. Самым большим барьером, с которым я столкнулся, была их высокая стоимость. Тем не менее, общий гель диклофенака (Вольтарен) стоит около 15 долларов с приложением GoodRx.Их стоит попробовать перед пероральными НПВП, особенно на тех участках тела (например, колени и руки), где боль в суставах носит поверхностный характер. У них гораздо меньше риск повреждения желудка и почек, что могут сделать пероральные НПВП. Легкая кожная сыпь является наиболее распространенным побочным эффектом.

Уважаемый доктор Роуч! Где должна быть верхняя часть моего компрессионного чулка? Мне сказали продавцы, что верхняя часть должна быть примерно на 2 дюйма ниже изгиба колена. Но есть дополнительное давление, которое может перекрыть кровоток в этом месте.Это очень толстая часть моей голени, и необходимость сгибать ткань вдвое увеличивает давление на нее. Конец чулка внутри сгиба колена (за коленом), кажется, оказывает меньшее давление.

П.А.

Уважаемый P.A.: Идеальный верх компрессионного чулка зависит от того, насколько высока опухоль. Для большинства людей с отеком нижних конечностей, который возникает из-за изменений в венах в связи с возрастом — когда клапаны в венах выходят из строя, что приводит к варикозному расширению вен и отеку ног, особенно после долгого дня или избыточного потребления соли — ниже колена общий сайт.Другим людям больше подходит высота бедра.

Вам не нужно беспокоиться о перекрытии циркуляции. Кровоснабжение ног происходит из артерий, которые находятся под гораздо более высоким давлением, чем вены или компрессионные чулки. Тем не менее, вы можете сделать верхнюю часть немного выше, если вам так удобнее, и если вам удобно до колена, то это должно быть нормально.

Дублировать материал не рекомендуется, так как современные чулки имеют меньшее давление в верхней части для комфорта.

Доктор Роуч Пишет: Недавняя колонка о раздражении от использования масок для лица привела к нескольким полезным советам от читателей. Они указали, что у некоторых людей возникают аллергические (или неаллергические раздражающие) реакции на материал маски, особенно на синтетические материалы. Это могут быть как тканевые, так и одноразовые маски. Хлопок вряд ли вызовет аллергические реакции, поэтому хлопковая маска может быть хорошим выбором.

Читатели могут обращаться с вопросами по электронной почте [email protected]образование

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Вольтарен для лечения артрита GSK для безрецептурного использования в США

Уоррен, Нью-Джерси, США

GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Voltaren Arthritis Pain (гель для местного применения с диклофенаком натрия, 1% (НПВП) – болеутоляющее средство при артрите) в качестве безрецептурного ( безрецептурный препарат для временного облегчения артритной боли в кисти, запястье, локте, стопе, лодыжке или колене у взрослых (18 лет и старше).   После одобрения FDA Voltaren Arthritis Pain становится первым и единственным рецептурным нестероидным противовоспалительным (НПВП) гелем для местного применения для снятия боли при артрите, доступным без рецепта в США.

Гель Вольтарен

, права на который принадлежат GSKCH, в настоящее время доступен только по рецепту в США. Сегодняшнее безрецептурное одобрение Voltaren Arthritis Pain обеспечит почти 30 миллионам американцев, страдающих остеоартритом[i], безрецептурный доступ к этому варианту местного лечения.

Франк Риот, руководитель отдела исследований и разработок GSK Consumer Healthcare, сказал: «Для миллионов людей во всем мире, живущих с артритом, боль и скованность в суставах являются повседневной реальностью. В GSK мы стремимся улучшить качество жизни этих людей, и сегодняшнее одобрение является прогрессом в этом направлении, предоставляя потребителям в США более широкий доступ к эффективному, проверенному варианту облегчения боли при артрите. Voltaren в настоящее время является безрецептурным брендом номер 1 для местного обезболивания в мире, и мы с нетерпением ожидаем расширения его доступности в США.

Доктор Рой Альтман, профессор медицины в области ревматологии в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, сказал: «Руководства по лечению остеоартрита, разработанные несколькими международными и американскими медицинскими обществами, в том числе Американским колледжем ревматологии (ACR) 2019 года, одобряют раннее использование местных НПВП для лечения боли при артрите. колено и рука. В отличие от предыдущих руководств, рекомендации охватывают все возрастные группы, а не только пожилых».

Кроме того, Международное общество исследования остеоартрита (OARSI) недавно обновило и расширило свои рекомендации по нехирургическому лечению ОА, разработав рекомендации по лечению, ориентированные на пациента.В этих обновленных рекомендациях настоятельно рекомендуются местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для пациентов с ОА коленного сустава. Из дополнительных вмешательств, оцененных в рамках этого обновления руководства, местные НПВП были рекомендованы более настоятельно, чем все пероральные анальгетики, из-за благоприятного баланса постоянной эффективности и незначительных преходящих побочных эффектов[ii].

Заявка в поддержку сегодняшнего одобрения препарата Вольтарен для лечения артрита была основана на клинических данных по остеоартрозу кистей и коленей, подтверждающих первоначальное одобрение рецепта.Данные продемонстрировали последовательное и заметное начало облегчения боли, начиная уже с 1-й недели (о чем свидетельствует заметное улучшение болевых симптомов по нескольким заранее определенным конечным точкам).

О Вольтарене Боль при артрите

Активный ингредиент Voltaren Arthritis Pain, диклофенак натрия, является эффективным лекарственным средством, которое, как клинически доказано, облегчает боль в суставах, вызванную артритом. Voltaren Arthritis Pain проникает через кожу в месте нанесения, облегчая боль при артрите.Voltaren Arthritis Pain предлагает потребителям, страдающим ОА, альтернативу пероральным анальгетикам. Он нацелен на боль непосредственно в месте, а количество диклофенака натрия, которое системно абсорбируется из Вольтарена, составляет в среднем 6% от системного воздействия пероральной формы диклофенака натрия. GSK ожидает, что Voltaren Arthritis Pain появится на прилавках магазинов США весной 2020 года. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.VoltarenGel.com.

Об остеоартрозе

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита.ОА возникает, когда хрящи между суставами начинают разрушаться и изнашиваться, что приводит к боли и тугоподвижности в суставах. ОА чаще возникает с возрастом, и со временем боль может постепенно усиливаться. Наиболее распространенные симптомы, связанные с ОА, включают боль в суставах, скованность и снижение диапазона движений.

Приверженность GSK обезболиванию

Мы являемся мировым лидером в области обезболивания. Ассортимент продукции для облегчения боли (системного и местного действия) обеспечивает комфорт и легкость для миллионов людей.Ведущие мировые бренды, включая Advil, Panadol и Voltaren; и любимые местные бренды, такие как Excedrin в США и Fenbid в Китае, помогают людям справиться со своими симптомами, чтобы они могли наслаждаться жизнью в полной мере.

Важная информация о безопасности препарата Voltaren Arthritis Pain

Перед использованием продукта потребители должны прочитать этикетку Voltaren Arthritis Pain Drug Facts.

[i] Артрит в цифрах. Фонд артрита. (2018)

Получено с https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf  

[ii] Рекомендации OARSI по нехирургическому лечению коленного, тазобедренного и полиартикулярного остеоартрита

Crossref DOI ссылка: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011

 

О ГСК

GSK — это глобальная научная компания в области здравоохранения, преследующая особую цель: помочь людям делать больше, чувствовать себя лучше, жить дольше. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.gsk.com.

О GSK Consumer Healthcare

Мы являемся крупнейшей в мире компанией Consumer Healthcare благодаря нашему новому совместному предприятию с Pfizer Consumer Healthcare. Мы разрабатываем и продвигаем портфолио брендов, предпочитаемых потребителями и рекомендованных экспертами, включая Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum и Theraflu.

 

Запросы GSK:

 

 

 

Запросы СМИ Великобритании:

Саймон Стил

+44 (0) 20 8047 5502

(Лондон)

 

Элеонора Банч

+44 (0) 20 8047 5502

(Лондон)

 

 

 

 

Запросы СМИ США:

Кейтлин Корманн

+1 617 448 0557

(Уоррен)

 

 

 

 

Запросы аналитиков/инвесторов:

Сара Элтон-Фарр

+44 (0) 208 047 5194

(Лондон)

 

Даниэль Смит

+44 (0) 20 8047 7562

(Лондон)

 

Джеймс Додуэлл

+44 (0) 20 8047 2406

(Лондон)

 

Джефф Маклафлин

+1 215 751 7002

(Филадельфия)

 

Предостережение относительно прогнозных заявлений

GSK предупреждает инвесторов о том, что любые прогнозные заявления или прогнозы, сделанные GSK, в том числе сделанные в этом объявлении, подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых.К таким факторам относятся, помимо прочего, факторы, описанные в пункте 3.D «Основные риски и неопределенности» годового отчета компании по форме 20-F за 2018 год.

 

Фармацевтика | Бесплатный полнотекстовый | A Review of Topic Diclofenac Use in Musculoskeletal Disease

Dreiser 1993 [38] Пластыри с диклофенаком гидроксиэтилпирролидином (ДГЭП) Пластырь-плацебо Прекращение лечения из-за побочных эффектов 0 в группе лечения и 1.3% в группе плацебо (из-за отека).
Grace 1999 [40] 2% Диклофенак в лецитинорганогеле Гель плацебо ЖКТ: Тошнота 2,9% против 5,9%.
Кожный покров: Сыпь 10,5% против 14,7%, зуд 0 против 2,9%, онемение 0 против 2,9%.
Отмена из-за побочных эффектов 2,9% в группе лечения (из-за сыпи) и 0 в группе плацебо.
Bruhlmann 2003 [39] ДГЭП-пластырь Плацебо-пластырь ЖКТ: Тошнота 1.9% против 0.
Кожные покровы: Сыпь 3,8% 1,9% против 1,9%, зуд 1,9% против 0
Bookman 2004 [43] 1,15% Диклофенак/45,5% ДМСО Плацебо, носитель (45,5% ДМСО) Сравнение диклофенака для местного применения с плацебо и носителем.
ЖКТ: Диспепсия 7% против 6% против 5%, тошнота 0 против 1% против 5%.
Кожный покров: сухая кожа 36% против.1% против 14%, сыпь 13% против 4% против 8%, парестезия 14% против 6% против 22%, зуд 11% против 4% против 8%.
Другое: неприятный запах изо рта 5% против 0 против 1%.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов 6,0% против 0 против 3,8%.
Roth 2004 [44] 1,15% Диклофенак/45,5% ДМСО Носитель ЖКТ: Боль в животе 3,0% против 1,9%, диспепсия 4,9% против 3,7%, мелена 0 против 1,2%, тошнота 2,4% против 0,6%.
Кожный покров: сухая кожа 36.6% против 25,3%, сыпь 11,0% против 4,9%, зуд 0,6% против 0.
Другое: Галитоз 0 против 1,2%, извращение вкуса 1,8% против 3,1%.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов 4,9% против 2,5%.
Tugwell 2004 [46] 1,5% Диклофенак/45,5% ДМСО, плацебо таблетки для приема внутрь, Плацебо раствор для местного применения, Диклофенак перорально 50 мг 3 раза в сутки ЖКТ: боль в животе 12% против 22%, диспепсия 15% против 26%, мелена 1% против 2%, тошнота 8% против 13%.
Кожный покров: сухая кожа 27% против.1%, сыпь 12% против 2%, парестезия 0,6% против 0,6%, зуд 6% против 0,6%.
Другое: неприятный запах изо рта 1% 0,3% против 0,3%, извращение вкуса 2% против 0,6%, отек 7% против 8%, гипертония 1% против 2%.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов 20,6% против 25,4%
Baer 2005 [47] 1,5% раствор диклофенака/45,5% ДМСО Носитель ЖКТ: боль в животе 3,7% против 0,9%, диспепсия 3,7% против 0,9%, гастрит 0,9% против 0, мелена 0 против 0,9%, тошнота 0.9% против 1,8%.
Кожный покров: сухая кожа 39,3% против 21,1%, сыпь 1,9% против 3,7%, парестезия 1,9% против 1,8%, зуд 0 против 2,8%. Другое: неприятный запах изо рта 1,9% против 0, извращение вкуса 3,7% против 1,8%.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов 8,4% по сравнению с 8,3%
Niethard 2005 [41] 1,16% гель диэтиламина диклофенака Гель плацебо Общие побочные эффекты со стороны ЖКТ 0 против 1,7%.
Общий кожный побочный эффект 3.4% против 2,5%.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов 1,7% по сравнению с 1,7%
Barthel 2009 [42] 1% Гель диклофенака натрия Носитель Желудочно-кишечные нежелательные явления 5,9% против 5,0%.
Кожные покровы: дерматит 4,3% против 1,7%, сухость кожи 0,4% против 0,8%, зуд 1,6% против 0,4%.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов 5,1% против 3,8%.
Simon 2009 [45] 1,15% Диклофенак/45.5% ДМСО Раствор плацебо, носитель ДМСО, диклофенак перорально (100 мг SR) Местно + диклофенак перорально Сравнение групп диклофенака местно, плацебо, носителя, диклофенака перорально, а также местного и перорального диклофенака.
ЖКТ: Боль в животе 3,2% 0,6% против 3,1% против 7,3% против 2,0%, диспепсия 2,6% против 3,8% против 3,7% против 4,0% против 3,3%, тошнота 0 против 0 против 0,6% против 2,0% против 3,3%.
Кожный покров: сухая кожа 18,2% против 3,2% против 11,2% против 2,6% против 19,7%, сыпь 2.6% против 0 против 3,1% против 0 против 0, зуд 1,3% против 0 против 0 против 0 против 0,7%, контактный дерматит с везикулами 1,9% против 0 против 0 против 0,7% против 3,9%.
Другое: ненормальный вкус 0 против 0,6% против 0,6% против 0 против 0,7%.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов 10,4% против 11,5% против 7,5% против 12,6% против 15,1%

Регби Диклофенак Натрий Гель 1%

Регби Диклофенак Натрий Гель для местного применения 1% — 5,29 унции (Вольтарен)

  • Сравните с активным ингредиентом геля для местного применения Voltaren Arthritis Pain
  • Для ежедневного лечения боли при артрите/противовоспалительное средство
  • Клинически доказано, что лечебный гель облегчает боль при артрите
  • НПВП, болеутоляющее при артрите
  • Первоначальная прочность по рецепту

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: Все продажи распродаж являются окончательными.

 Ингредиенты

  • Активный:  Диклофенак натрия (НПВП*) 1% (эквивалент 0,93% диклофенака) — Обезболивающее при артрите
  • Неактивный: Карбомерный гомополимер типа C, кокоилкаприлокапрат, ароматизатор, изопропиловый спирт, минеральное масло, полиоксил 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, очищенная вода, концентрированный раствор аммиака

Использование

  • Для временного облегчения боли при артрите ТОЛЬКО в следующих областях:
    • Кисть, запястье, локоть (верхняя часть тела)
    • Стопа, лодыжка, колено (нижняя часть тела)
    • Этому продукту может потребоваться до 7 дней, чтобы снять боль при артрите; это не для немедленного облегчения
    • Если в течение 7 дней не будет облегчения боли, прекратите использование

ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ

Факты о наркотиках

Активные ингредиенты

  • Диклофенак натрия (НПВП*) 1 (эквивалентно 0.93% диклофенак)
    • Назначение: болеутоляющее при артрите

Использование

  • Для временного облегчения боли при артрите ТОЛЬКО в следующих областях:
    • Кисть, запястье, локоть (верхняя часть тела)
    • Стопа, лодыжка, колено (нижняя часть тела)
    • Этому продукту может потребоваться до 7 дней, чтобы снять боль при артрите; это не для немедленного облегчения
    • Если в течение 7 дней не будет облегчения боли, прекратите использование

Предупреждения

  • Только для наружного применения
  • Предупреждение об аллергии
    • Диклофенак может вызывать тяжелую аллергическую реакцию, особенно у людей с аллергией на аспирин
    • Симптомы могут включать:
      • Ульи
      • Астма (хрипы)
      • Покраснение кожи
      • Блистеры
      • Отек лица
      • Шок
      • Сыпь
    • При возникновении аллергической реакции прекратите использование и немедленно обратитесь за медицинской помощью
  • Предупреждение о заболеваниях печени
    • Этот продукт содержит диклофенак
    • При применении
    • может произойти повреждение печени.
      • Более длительное время, чем указано
      • При применении других препаратов, содержащих диклофенак
  • Предупреждение о желудочном кровотечении
    • Этот продукт содержит НПВП, который может вызвать сильное желудочное кровотечение
    • Шанс небольшой, но выше, если вы
      • Возраст 60 лет и старше
      • Были язвы желудка или проблемы с кровотечением
      • Примите разжижающий кровь (антикоагулянт) или стероидный препарат
      • Принимать другие препараты, содержащие отпускаемые по рецепту или без рецепта НПВП (аспирин, ибупрофен, напроксен или другие)
      • Выпивайте 3 или более порций алкоголя каждый день при использовании этого продукта 
      • Применять больше или дольше, чем указано
  • Предупреждение о сердечном приступе и инсульте
    • НПВП, кроме аспирина, повышают риск сердечного приступа, сердечной недостаточности и инсульта
    • Это может быть фатальным
    • Риск высок, если вы используете больше, чем указано, дольше, чем указано
  • Не использовать
    • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любое другое обезболивающее или жаропонижающее
    • При растяжениях, растяжениях, ушибах или спортивных травмах 
    • Эффективность этого продукта при травмах такого типа не доказана
    • Непосредственно перед или после операции на сердце
    • На более чем 2 участках тела одновременно
    • В глаза, нос или рот
  • Спросите врача перед использованием If
    • У вас возникли проблемы или серьезные побочные эффекты от приема обезболивающих или жаропонижающих средств
    • Предупреждение о желудочном кровотечении относится к вам
    • У вас были проблемы с желудком, такие как изжога
    • У вас высокое кровяное давление, болезнь сердца, цирроз печени, заболевание почек, астма или перенесенный инсульт
    • Вы принимаете мочегонное средство
    • Вам меньше 18 лет
    • Неизвестно, работает ли этот препарат и безопасен ли он для детей в возрасте до 18 лет
  • Спросите врача или фармацевта перед использованием, если вы
    • Под наблюдением врача при любом серьезном заболевании
    • Прием любого другого наркотика
  • При использовании этого продукта
    • Избегать попадания в глаза, нос или рот
    • При попадании в глаза тщательно промыть водой
  • Прекратите использование и обратитесь к врачу, если
    • Боль усиливается или длится более 21 дня
    • Покраснение или припухлость в болезненной области
    • Лихорадка
    • Возникает раздражение кожи
    • Появляются любые новые симптомы
    • Это могут быть признаки серьезного заболевания
      • Обморок
      • Кровавый или черный стул
      • Рвота с кровью
      • Боль в животе, которая не проходит
      • У вас есть симптомы или проблемы с сердцем или инсульт
        • Боль в груди
        • Проблемы с дыханием
        • Отек ноги
        • Слабость в одной части или стороне тела
        • Невнятная речь
  • Для беременных или кормящих грудью
    • Перед использованием проконсультируйтесь со специалистом в области здравоохранения
    • Особенно важно не использовать этот продукт в течение последних 3 месяцев беременности, если только это не предписано врачом, поскольку это может вызвать проблемы у будущего ребенка или осложнения во время родов
  • Хранить в недоступном для детей месте
    • При проглатывании немедленно обратиться за медицинской помощью или в токсикологический центр

Схема проезда

  • Используйте до 21 дня, если это не предписано врачом
  • Не для растяжений, вывихов, ушибов или спортивных травм 
  • Этот продукт не был показан, не работает для этих типов травм
  • Ежедневно:
    • От боли при артрите
    • Используйте 4 раза в день каждый день
    • Не используйте одновременно более чем на 2 участках тела
  • На дозу:
    • Используйте ПРИЛАГАЕМУЮ КАРТУ-ДОЗИРОВКУ для измерения дозы
    • Для каждой области верхней части тела (кисть, запястье или локоть) — выдавите 2.25 дюймов (2 грамма)
    • Для каждой нижней части тела (стопа, лодыжка или колено) — выдавите 4,5 дюйма (4 грамма)
  • Полные инструкции см. в прилагаемом руководстве пользователя.
    • Использовать только по назначению
    • Не используйте больше, чем указано, или дольше, чем указано
    • Наносить только на чистую сухую кожу без порезов, открытых ран, инфекций или сыпи
    • Не наносить на те же участки, что и любой другой продукт
    • Не наносить с внешним источником тепла, например, с помощью грелки
    • Не накладывайте повязку на обработанный участок
    • Храните ПРИЛОЖЕННУЮ КАРТУ С ДОЗИРОВКАМИ вместе с гелем для местного применения Диклофенак натрия, 1%
    • Эта дозирующая карта может использоваться повторно

Другая информация

  • Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F)
  • Предохранять от замерзания
  • Прочтите всю информацию о продукте перед использованием 
  • Не использовать на других участках тела (например, на спине, бедрах или плечах)
  • Сохраните дозировочную карту, эту картонную коробку и прилагаемое Руководство пользователя для получения важной информации

Неактивные ингредиенты

  • Гомополимер карбомера типа С, кокоил каприлокапрат, отдушка, изопропиловый спирт, минеральное масло, полиоксил 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, очищенная вода, концентрированный раствор аммиака

F5FCN31

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.