Беременность и ревматоидный артрит форум: Страница не найдена | Форум Woman.ru

Ревматоидный артрит и беременность. Можно ли? Нужно ли?

Довольно часто молодые пациентки обращаются ко мне с вопросом о совместимости ревматоидного артрита и беременности, возможности забеременеть на фоне проводимой противовоспалительной терапии, исходах беременности и т.д. Эти вопросы весьма актуальны, учитывая довольно ранний возраст дебюта данного заболевания у некоторых больных. Постараюсь кратко осветить эти аспекты. Итак, прежде всего, ответ на главный вопрос — беременность при ревматоидном артрите возможна, но есть некоторые НО))) Прежде всего, стоит помнить, что зачастую при ревматоидном артрите развивается субфертильность до степени бесплодия, что может быть обусловлено как наличием основного заболевания, так и агрессивной проводимой терапией. Но тем не менее, при желании женщины мы можем разработать тактику ведения её до, во время и после беременности. Итак, основные постулаты таковы — ждать стойкой ремиссии при наличии артрита не стоит (ибо её можно не дождаться, надо действовать «здесь и сейчас»), при наступлении беременности необходима госпитализация в ревматологический стационар не менее 3 раз за беременность (1 раз в триметр или чаще при необходимости), терапия должна быть под строгим контролем анализов активности, самочувствия пациентки.
Следует помнить, что до планирования беременности как минимум за 6-8 мес следует отменить противовоспалительную терапию (как правило, метотрексат). Конечно, это применимо при низкой и умеренной активности заболевания, иначе исходы беременности будут непредсказуемы. Кстати, это же касается и мужчин больных ревматоидным артритом, планирующих обзавестись потомством в ближайшее время. Метотрексат токсичен и оказывает неблагоприятеное действие на плод. Хорошая новость заключается в том, что в большинстве случаев (50-80% по данным разных авторов) при беременности наступает ремиссия заболевания . Это позволяет вести беременности на довольно низкой дозе противовоспалительных препаратов (обычно низкие дозы стероидов) или вовсе их отменить. Плохая новость заключается в том, что практически в 100% случаев после родов наступает неминуемое обострение заболевания, что убеждает в необходимости как можно более раннем посещении лечащего ревматолога для выбора тактики лечения. Существует ряд противопоказаний к пролонгированию беременности при РА (обычно они носят относительный характер), среди них — высокая активность РА, подтверждённая клинически и лабораторно, системный вариант течения болезни (а при РА поражаются буквально все органы), необходимость проведения «агрессивной терапии», асептический некроз головок бедренных костей. В таких случаях обычно женщине предлагают прервать беременность по медицинским показаниям, если же женщина заинтересована в дальнейшем вынашивании беременности, ей предлагают наблюдение амбулаторно не менее 1 раза в месяц и стационарно — не менее 1 раза в триместр. Сроки родоразрешения выбирает акушер-гинеколог совместно с ревматологом. Наличие стойкого поражения тазобедренных суставов, в т.ч. при тотальном эндопротезировании — является показанием к кесареву сечению. Ну и напоследок хороший пример моей пациентки — больная М., 34 года, больна около 20 лет, за это время перепробовали все возможные медикаментозные методы лечения в том числе генно-инженерные биологические препараты, однако, к сожалению, имело место стойкое поражение тазобедренных суставов, в результате чего было проведено оперативное лечение (эндопротезирование тазобедренных суставов в 2011, 2013 гг., г. Москва). Беременность протекала на фоне приёма низких доз стероидов. В августе 2014 г. операция кесарево сечение и рождение прекрасного сына. В настоящее время пациентка продолжает наблюдение у ревматологов. Кстати, к вопросу — передается ли артрит по наследству?! Да, такая возможность существует, однако чётких данных и исследований на этот счёт нет.

Стать мамой диагнозу вопреки

Счастье женщины — в материнстве. Нет большей радости, чем слышать заливистый смех ребенка, видеть его первые шаги. И потому заключение врача — ревматическое заболевание, беременность нежелательна — повергает в шок: семейному счастью приходит конец? Как правильно поступить в такой ситуации? Надо ли идти наперекор диагнозу? Эти и другие темы обсуждали участники II Республиканской школы ревматолога «Беременность и ревматические заболевания».

100 раз все взвесить…

Наталья Мартусевич, 
главный внештатный
ревматолог Минздрава,
доцент 3-й кафедры 
внутренних болезней
БГМУ, кандидат мед. наук

Сегодня, несмотря на все еще сохраняющийся отрицательный баланс рождаемость/ смертность, снижение численности населения республики приостановлено. Это связано с активной демографической политикой в Беларуси. Утверждена программа дембезопасности на 2011–2015 годы, определяющая стратегию развития нашего государства и здравоохранения. Она включает комплекс мероприятий, направленных на повышение рождаемости, материнского здоровья, сокращение инвалидности и борьбу за жизнь каждого человека.

 К большому сожалению, почти треть пациентов с ревматическими заболеваниями (РЗ) — лица детородного возраста. Сама беременность оказывает разноплановое влияние на течение и исходы ряда РЗ. В некоторых случаях (у пациенток с системной красной волчанкой (СКВ), хронической ревматической болезнью сердца) она провоцирует обострение или прогрессирование болезни, а вот при ревматоидном артрите (РА) с высокой долей вероятности (до 96%) приводит к ремиссии.

Полезна или вредна беременность при различных РЗ, в последние годы эта тема особенно активно обсуждается, что связано с достижениями в лечении. Своевременная диагностика, адекватная фармакотерапия позволяют на ранней стадии взять заболевание под контроль и в ряде случаев достичь стойкой ремиссии, когда качество жизни,самочувствие больных мало чем отличается от здоровых людей.

Естественно, в такой ситуации женщины ставят перед врачом вопрос о возможности иметь детей.

Большинство РЗ непосредственного влияния на фертильность не оказывают. Ее снижение происходит после осложнений, когда в процесс вовлекаются органы репродуктивной системы (например, вследствие яичникового венозного тромбоза при антифосфолипидном синдроме) или как побочное действие каких-то препаратов. В частности, уже доказано: высокие дозы глюкокортикоидов, циклофосфамида снижают фертильность.

И все-таки планирование беременности у пациенток с РЗ довольно сложный вопрос, требующий индивидуального подхода. Надо учитывать ряд факторов: характер и активность процесса, степень компенсации жизненно важных органов и систем, принимаемые лексредства. Важно оценить риск обострения основного заболевания во время беременности и после родов, возможные осложнения у ребенка. Очень внимательно следует отнестись к лекарственной терапии, особенно в период лактации.

РА является значимой общемедицинской и социальной проблемой современной ревматологии. Широкая распространенность в популяции, поражение лиц трудоспособного возраста, высокий риск инвалидизации не могут не тревожить. Частота встречаемости РА составляет 0,5–1%, т. е. из 100 заболевает в среднем 1 человек. По данным официальной статистики, в Беларуси с РА 19 500 человек. В основном это женщины детородного возраста. И для большинства проблема материнства острая.

Планирование ребенка… Нужно 100 раз все взвесить, ведь рассчитывать придется на помощь членов семьи. Каждая женщина должна четко знать о возможных последствиях (например, обострении заболевания). Дело в том, что пациентки с РА, не верифицированным вовремя, испытывают физические мучения. В 2010 году созданы новые классификационные критерии ACR/EULAR, и появилась возможность ставить диагноз на ранней стадии, вырос процент тех, кто, принимая лексредства, чувствует себя замечательно и мечтает о ребенке. РА — заболевание, при котором рождение детей не является противопоказанием.

К тому же, по данным статистики, у 70–90% женщин в период вынашивания плода наступает ремиссия, что связано с изменением эндокринного фона, иммунологического статуса, снижением уровня противоспалительных цитокинов, фактора некроза опухолей и улучшением состояния в целом.

Сама болезнь плоду не вредит. Но после родов в первые 3 месяца у 90% пациенток РА обостряется. Поэтому женщине, решившей заиметь ребенка, важно быть к обострению готовой, ведь спрогнозировать течение болезни сложно.

В тактике ведения таких пациенток важны индивидуальный подход, опыт врача и знание особенностей организма женщины. Нужно учесть, что забеременеть она сможет в случае, если у нее нет сопутствующих эндокринных, воспалительных гинекологических заболеваний и др. Беременность должна наступать при достижении клинической ремиссии, сохраняющейся не менее полугода до зачатия.

Необходимо определить препараты, безопасные для матери и плода, их дозировку, чтобы подавить активность РА. Что именно из лекарств использовать для наступления ремиссии? Этот вопрос пока не решен. С одной стороны, нужны действенные — независимо от их влияния на эмбрион и его дальнейшее развитие, а с другой — выбирать те, что не противопоказаны при беременности. Мы ориентируемся на рекомендации FDA (Food and Drug Administration), т. к. четких положений по данной проблеме сегодня нет. Считаю, что в такой ситуации правильно подходить индивидуально, учитывая активность заболевания и отдавая предпочтение лексредствам с меньшим тератогенным (негативным) действием на яйцеклетки. К разрешенным FDA препаратам относится сульфасалазин, он хорош при невысокой активности РА. При нем беременность не противопоказана, но если процесс полностью не остановлен, женщина не может зачать ребенка, заболевание выходит из-под контроля. В ряде случаев, когда видно, что сульфасалазин не будет эффективен в полной мере, важно не упустить время и перейти на другое лексредство. Главная цель — достичь ремиссии. Шансы пациенток на нее значительно повышает своевременная адекватная фармакотерапия, если не сформировался паннус (видоизмененная синовиальная оболочка, способная к инвазивному росту).

FDA не запрещены аминохинолиновые препараты; допустим плаквенил (гидроксихлорохин). Стратегия ведения пациенток с высокой активностью заболевания включает метотрексат или лефлуномид, в случае, когда они не помогают — средства биологической генно-инженерной (антицитокиновой) терапии.

У нас есть положительный опыт лечения ими, более стойкая ремиссия достигается в короткий срок. Правда, они противопоказаны во время беременности, но при безрезультатном предшествовавшем лечении помогают. В частности, тоцилизумаб (препарат Актемра). Он эффективен в монотерапии; другие же применяются в комбинации с метотрексатом, что не очень хорошо для планируемого зачатия. Мы имеем опыт успешной беременности у 2 пациенток после курса Актемры (другими препаратами это не удавалось).

Подавив активность РА и планируя беременность, необходимо рассчитать период выведения из организма медикаментов. Например, у метотрексата он составляет 6 месяцев, у ритуксимаба — год. После лефлуномида следует сделать процедуру «отмывания» — употреблять активированный уголь либо другие сорбенты. Без этого с беременностью надо повременить около 2 лет. Принимающим сульфасалазин промежуток не требуется.

Женщине с РА, мечтающей о ребенке, важно знать, что нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут изменить день наступления овуляции.

Тератогенным эффектом они не обладают, но к III триместру эту группу медикаментов нужно отменить (высок риск незаращения баталова протока, что потенциально опасно для плода). Из всех НПВП наибольшая доказательная база накоплена о действии неселективных препаратов (диклофенак, ибупрофен, напроксен). Предпочесть лучше небольшие дозы глюкокортикоидов — в этом случае они менее вредны.

Вопрос, волнующий женщину с РА после родов: давать ребенку грудь или нет? Рекомендаций о прекращении грудного вскармливания нет. Если положительное решение принято, но обострение болевого синдрома есть, то можно употреблять неселективные НПВП короткого действия перед кормлением малыша. Тогда в грудное молоко попадет минимум лекарства.

Для пациенток с СКВ с активным люпус-нефритом или другими органными поражениями беременность исключена, ведь она может закончиться летальным исходом. Причем риск одинаков и для ребенка, и для матери. Если заболевание в состоянии ремиссии, нужно учитывать спектр антител, которые есть у женщины: возможна проблема у плода. Прерывание беременности в таких случаях часто приводит к обострению люпус-нефрита. Поэтому необходима четкая тактика ведения этих пациенток двумя специалистами — гинекологом и ревматологом.

…Учесть противоречия…
Лариса Гавриленко , 
главный внештатный 
клинический фармаколог
Минздрава,
доцент кафедры 
клинической фармакологии 
БГМУ,
кандидат мед. наук

Значительное количество женщин на момент беременности имеют или переносят в различные ее сроки экстрагенитальную патологию, когда без лекарственных средств (ЛС) не обойтись. Широкое использование ЛС для лечения будущих мам сегодня — объективная реальность, обусловленная снижением уровня здоровья женщин детородного возраста и увеличением числа «немолодых» первородящих.

 Ближайшие и отдаленные последствия приема ЛС зависят от характеристики препарата, его дозы, длительности применения и срока беременности. Результатами воздействия ЛС могут быть выкидыши, недоношенность, внутриутробная гипотрофия, угнетение дыхания и сердечной деятельности плода и другие пороки развития. Известны случаи отдаленных последствий, когда у взрослых дочерей, матери которых получали во время беременности эстрогены, развивались опухоли гениталий; у сыновей обнаруживались кисты придатков яичка, нарушения полового развития.

Информация о возможном влиянии ЛС на течение и исход беременности очень актуальна, т. к. большинство женщин узнают о своем «интересном» положении через 2–3 недели после зачатия. К этому моменту эмбрион находится на этапе формирования нервной трубки и сердечно-сосудистой системы. Поэтому наиболее правильный путь — планирование рождения ребенка. По данным зарубежных фармако-эпидемиологических исследований, свыше 90% женщин прибегают к ЛС во время беременности; из них 35% принимают их по меньшей мере 1 раз, а 4% употребляют 10 и более различных ЛС за всю беременность. По результатам первого белорусского эпидемиологического исследования «Лекарственные средства и беременность» (2009–2010 гг. ), 91,7% женщинам из 1 334 опрошенных назначались ЛС: 76% — от 1 до 4 препаратов, 23% — 5–9, 1% — 10 и более. Было установлено, что лишь 8,3% женщин во время беременности не принимали никаких ЛС.

Что пьют обычно в «положении»? Витамины, анальгетики, антибактериальные и противогрибковые средства, седативные, антацидные, антигистаминные, отхаркивающие, противорвотные, антигипертензивные ЛС. Весьма актуальная проблема — бесконтрольное употребление БАД, поливитаминов и лекарственных растений.

Риск для плода от ЛС, которые принимают беременные, условно разделяют на 5 уровней (категории FDA USA — Администрации США по лекарственным средствам и пищевым добавкам). Самые безопасные, но немногочисленные, препараты категории А, в контролируемых исследованиях не выявлено угрозы в I триместре (в других — доказательств нет). Затем следуют категории В (изучение на животных не обнаружило риска для плода) и С (наоборот, выявило). Для категории D доказательства опасности есть, но иногда польза от применения может ее превышать.

К категории Х относят ЛС с установленным нарушением развития плода в экспериментах на животных (было замечено и у людей). Риск применения их беременными превышает любую предполагаемую пользу. ЛС категории Х противопоказаны и здоровым женщинам, способным забеременеть.

Наиболее чувствителен плод с 18­-й по 22-­ю неделю внутриутробного развития (III критический период), когда медикаменты способны оказать токсическое действие на органы будущего ребенка, вызвать нарушение гемопоэза, продукции гормонов, изменение биоэлектрической активности головного мозга. Например, прием НПВП, в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, может на поздних сроках стать причиной кровотечения у плода (влияние на функцию тромбоцитов), привести к перенашиванию беременности из-­за уменьшения уровня простагландинов, стимулирующих тонус матки. Индометацин способствует внутриутробному закрытию артериального протока еще до наступления родов. Тетрациклин в ряде случаев вызывает задержку развития костной ткани, пигментацию зубов, гипоплазию эмали.

Особое внимание нужно обратить вот на что. Случайный прием потенциально тератогенных препаратов до того, как женщина узнала о своем положении, не является абсолютным показанием для прерывания беременности; подобное решение принимается на основании результатов обследования и оценки потенциального риска для плода. К тому же если ЛС способны оказывать негативное влияние на продукцию половых клеток, то рекомендуется забор и хранение яйцеклеток и спермы для их последующего использования в репродуктивных технологиях.

В любых ситуациях при РЗ, за исключением угрожающих жизни матери, следует избегать циклофосфамида, метотрексата и лефлуномида, относящихся к категории Х и абсолютно противопоказанных во время беременности.

Метотрексат проникает через плаценту, провоцирует прерывание беременности. Это антагонист фолиевой кислоты, необходимой для нормального развития нервной системы и костного мозга; возможны врожденные аномалии (до 15%) черепа, лица, дефекты конечностей, кардиопатии, смерть плода.

Характер тератогенности препарата — дозозависимый. Метотрексат должен назначаться женщинам детородного возраста только под прикрытием безопасной контрацепции. Фолиевая же кислота необходима в течение всей беременности.

Установлено нарушение процесса эмбриогенеза от лефлуномида. Поэтому производителем данного препарата рекомендуется безопасная контрацепция при терапии у женщин и мужчин детородного возраста. При планировании зачатия лефлуномид должен быть отменен, т. к. его активный метаболит определяется в плазме до 2 лет после прекращения приема. Ускорит выведение холестирамин (в т. ч. у мужчин). Сведений о появлении лефлуномида в грудном молоке нет, но кормление грудью не рекомендуется.

Бисфосфонаты (категория С) вызывают нарушения имплантации, возможно их проникновение через плаценту, накопление в костной ткани, снижение массы плода, нарушение родоразрешения и т. д. Из­-за недостаточной информации зачатие надо отложить на полгода после прекращения курса лечения. Рекомендуется прием внутрь препаратов кальция одновременно с витамином D и во время лактации.

К медикаментам, которые можно использовать беременным, относятся НПВП. Диклофенак, ибупрофен, кетопрофен, напроксен в первые 2 триместра принадлежат к категории В FDA. Но в некоторых случаях они способны нарушать имплантацию бластоцист (5–6-дневных эмбрионов) и повышать риск невынашивания, особенно с момента зачатия или при продолжительности курса лечения более 1 недели. Поэтому в течение менструального цикла, когда женщина с РА пытается забеременеть, все НПВП рекомендуется отменить. Прием можно возобновить, получив положительные результаты тестов на беременность или в случае начала менструального кровотечения.

После 20­-й недели гестации все НПВП (исключая аспирин в дозе <100 мг/сутки) могут вызывать сужение артериального протока и ухудшать функцию почек у плода. Поэтому их нельзя употреблять на 32-й неделе. О времени прекращения приема низких доз аспирина перед родами единого решения нет. Предлагается за неделю до планируемого родоразрешения с применением эпидуральной анестезии исключить препарат. Некоторые специалисты не рекомендуют прекращать курс у беременных с антифосфолипидным синдромом, т. к. защитный эффект больше, чем риск гематомы, вызванной эпидуральной анестезией.

Неселективные и селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) способны блокировать или удлинять овуляцию, но частота ее подавления неизвестна. Неселективные ингибиторы ЦОГ нетератогенны, к ним можно прибегать в I и II триместрах. Предпочтение отдавать препаратам с коротким периодом полувыведения. Пока нет достоверных данных о селективных ингибиторах ЦОГ 2, от них лучше воздержаться.

Сегодня для лечения и вторичной профилактики тромбоэмболических осложнений и патологий беременности, вызванных присутствием антифосфолипидных антител, наиболее широко применяются гепарины (нефракционированный и низкомолекулярные) и непрямые антикоагулянты. Однако, по имеющимся сведениям, новые антитромбоцитарные и антикоагулянтные препараты пока не рекомендуются во время беременности и лактации. Например, фондопаринукс может проникать через плаценту, хотя предполагается, что он менее безопасен, чем нефракционированный и низкомолекулярные гепарины.

По показаниям назначаются глюкокортикоиды (ГК) — преднизон, преднизолон и метилпреднизолон. Из фторсодержащих ГК при необходимости антенатальной терапии лучше предпочесть бетаметазон, а не дексаметазон. Стрессовые дозы гидрокортизона при родах рекомендуются больным с длительной ГК-терапией. ГК значимо не повышают риск врожденных аномалий. В случае применения фторсодержащих препаратов надо обсудить постнатальное назначение ГК новорожденному, если неонатолог подтвердит надпочечниковую недостаточность.

Азатиоприн по показаниям может использоваться в ежедневной суточной дозе, не превышающей 2 мг/кг.

Циклофосфамид обладает тератогенным действием, гонадотоксичен для мужчин и женщин. Поэтому внутривенная терапия циклофосфамидом должна начинаться только после отрицательного теста на беременность. Женщинам детородного возраста, получающим этот препарат, нужна безопасная контрацепция, попытки зачатия лишь спустя 3 месяца после терапии.

Циклоспорин при беременности используется в более низких дозах. Но под контролем артериального давления и функции почек у женщины.

Безопасность инфликсимаба недостаточно определена, об этанерцептоме информации очень мало, поэтому беременным их лучше вообще не назначать.

Хочу отметить, что рекомендации касательно отдельных препаратов нередко противоречивы и различаются не только в научных публикациях и сведениях производителей разных стран. Поэтому очень важно анализировать все возможные данные о потенциальных рисках лекарств: экспериментальные исследования in vitro и с участием животных, вести мониторинг безопасного использования с помощью специализированного регистра.

…И готовиться к беременности
Алла Камлюк, 
заведующая отделением
планирования семьи и 
вспомогательных 
репродуктивных
технологий РНПЦ
«Мать и дитя»

Когда обращается женщина с ревматоидным заболеванием (РЗ), которая хочет, но не может забеременеть, приходится решать ряд вопросов: не противопоказано ли ей материнство, способна ли она выносить ребенка, какие методы лечения бесплодия для нее применять?

Чтобы определить, можно ли женщину включать в программу обеспечения ее детородной функции, требуется заключение врача-ревматолога (стадия процесса, проводимая терапия, рекомендации на период беременности, если таковая не противопоказана). Для начала определяем потенциал фертильности, репродуктивные планы и детородный прогноз, т. е. оптимальное время для зачатия, возможность успешного вынашивания и безопасного материнства. Пациентки с РЗ сталкиваются с определенными трудностями. Например, системный склероз увеличивает частоту недоношенности и гипотрофии плода. Риск бесплодия возрастает в 2–3 раза. При системной красной волчанке (СКВ) вероятность антенатальной гибели плода повышается на 45% и более, т. к. отмечается обострение заболевания (до 50%). Беременность зачастую протекает тяжело, особенно если волчаночный нефрит развивается впервые.

Тем, кому пока следует повременить с зачатием, надо подобрать правильную контрацепцию. Отмечу, что больным СКВ рекомендуется использовать гормональные препараты без эстрогенов и другие средства (внутриматочные спирали, презервативы).

Если женщина случайно забеременела, а сохранение плода невозможно из-за приема ЛС при РЗ, то показано медикаментозное прерывание. Медикаментозный аборт применяется в стране с 2011 года как наиболее безопасный, т. к. не требуется хирургического вмешательства, разрешен в сроке до 49 дней от первого дня последней менструации.

Проблема деторождения актуальна почти для 20% супружеских пар. Специализированную помощь при бесплодии могут оказать в областных консультациях «Брак и семья», на базе диагностических центров. Спектр лечебных мероприятий в нашем центре шире благодаря применению с 2007 года вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

С 19 июля с. г. в Беларуси вступил в силу Закон «О вспомогательных репродуктивных технологиях». В противопоказаниях (в п. 22 инструкции) указано, что в программу, среди прочих, нельзя включать женщин с острой ревматической лихорадкой, хроническим ревматическим перикардитом, болезнями (пороками) клапанного аппарата сердца с патологией кровообращения. Необходимо учитывать нарушение гемостаза, особенности медикаментозной агрессии при ЭКО, оценить репродуктивный прогноз. По закону, применение ВРТ допускается в отношении лиц 18–49 лет (фертильный возраст по ВОЗ). Ограничивается количество переносимых эмбрионов в матку: 2 — до 35 лет, женщинам старше 35 лет и в особых случаях — не более 3.

К видам ВРТ относятся: искусственная инсеминация спермой мужа или донора, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и суррогатное материнство. При подборе женщин для ЭКО проводится обследование и оценивается овариальный (яичниковый) резерв, который может быть снижен после приема лекарств у пациенток с ревматическими заболеваниями. Некоторым в связи с гинекологическими заболеваниями показана хирургическая подготовка к ЭКО — удаление труб, миомы матки и т. д., чтобы увеличить шанс забеременеть и снизить риск потерь.

В циклах ЭКО применяются аналоги гормонов гипофиза: фолликулостимулирующий, лютеинизирующий (иногда показаны высокие дозы). Образовавшиеся в яичниках фолликулы содержат ооциты. Яйцеклетки из яичников получают хирургическим путем, оплодотворение и выращивание эмбрионов происходит вне организма, эмбрионы переносят женщине в матку на 3–5­-й день. Потом в больших дозах назначаются аналоги естественного прогестерона, обычно до определения теста на беременность. Если результат положительный, гестагенная поддержка продолжается.

После использования ВРТ потери беременности составляют в среднем до 15%. Причем у женщин с РЗ они могут достигать 30%.

Медицинский вестник, 23 августа 2012

 

 Поделитесь

Белковые фракции в сыворотке

Определение количественных и качественных изменений основных фракций белка крови, используемое для диагностики и контроля лечения острых и хронических воспалений инфекционного и неинфекционного генеза, а также онкологических (моноклональных гаммапатий) и некоторых других заболеваний.

Синонимы русские

Протеинограмма.

Синонимы английские

Serum Protein Electrophoresis (SPE, SPEP).

Метод исследования

Электрофорез на пластинках с агарозным гелем.

Единицы измерения

Г/л (грамм на литр), % (процент).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Детям в возрасте до 1 года не принимать пищу в течение 30-40 минут до исследования.
• Детям в возрасте от 1 до 5 лет не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования.
• Не принимать пищу в течение 12 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Общий белок сыворотки крови включает в себя альбумин и глобулины, которые в норме находятся в определенном качественном и количественном соотношении. Оно может быть оценено с помощью нескольких лабораторных методов. Электрофорез белков в агарозном геле – это метод разделения белковых молекул, основанный на различной скорости их движения в электрическом поле в зависимости от размера, заряда и формы. При разделении общего белка сыворотки крови удается выявить 5 основных фракций. При проведении электрофореза белковые фракции определяются в виде полос различной ширины с характерным, специфичным для каждого типа белка местоположением в геле. Для определения доли каждой фракции в общем количестве белка оценивают интенсивность полос. Так, например, основная белковая фракция сыворотки – это альбумин. На его долю приходится около 2/3 всего белка крови. Альбумин соответствует самой интенсивной полосе, полученной при электрофорезе белков сыворотки крови здорового человека. К другим фракциям сыворотки, выявляемым с помощью метода электрофореза, относят: альфа-1 (преимущественно альфа-1-антитрипсин), альфа-2 (альфа-2-макроглобулин и гаптоглобин), бета (трансферрин и С3-компонент комплемента) и гамма-глобулины (иммуноглобулины). Различные острые и хронические воспалительные процессы и опухолевые заболевания сопровождаются изменением нормального соотношения белковых фракций. Отсутствие какой-либо полосы может указывать на дефицит белка, что наблюдается при иммунодефицитах или недостаточности альфа-1-антитрипсина. Избыток какого-либо белка сопровождается увеличением интенсивности соответствующей полосы, что наиболее часто наблюдается при различных гаммапатиях. Результат электрофоретического разделения белков может быть представлен графически, при этом каждая фракция характеризуется определенной высотой, отражающей ее долю в общем белке сыворотки. Патологическое увеличение доли какой-либо фракции носит название «пик», например «М-пик» при множественной миеломе.

Исследование белковых фракций играет особую роль при диагностике моноклональных гаммапатий. В эту группу заболеваний входят множественная миелома, моноклональная гаммапатия неясного генеза, макроглобулинемия Вальденстрема и некоторые другие состояния. Эти заболевания характеризуются клональной пролиферацией В-лимфоцитов или плазматических клеток, при которой происходит бесконтрольная выработка одного вида (одного идиотипа) иммуноглобулинов. При разделении сывороточного белка пациентов с моноклональной гаммапатией с помощью электрофореза наблюдаются характерные изменения – появление узкой интенсивной полосы в зоне гамма-глобулинов, которая называется М-пик, или М-белок. М-пик может отражать гиперпродукцию любого иммуноглобулина (как IgG при множественной миеломе, так и IgM при макроглобулинемии Вальденстрема и IgA при моноклональной гаммапатии неясного генеза). Важно отметить, что метод электрофореза в агарозном геле не позволяет дифференцировать различные классы иммуноглобулинов между собой. Для этой цели используют иммуноэлектрофорез. Кроме того, данное исследование позволяет дать приблизительную оценку количества патологического иммуноглобулина. В связи с этим исследование не показано для дифференциальной диагностики множественной миеломы и моноклональной гаммапатии неясного генеза, так как она требует более точного измерения количества М-белка. С другой стороны, если диагноз «множественная миелома» был верифицирован, метод электрофореза в агарозном геле может быть использован для оценки динамики М-белка при контроле лечения. Следует отметить, что у 10 % пациентов с множественной миеломой нет никаких отклонений в протеинограмме. Таким образом, нормальная протеинограмма, полученная с помощью электрофореза в агарозном геле, не позволяет полностью исключить это заболевание.

Другим примером гаммапатии, выявляемой с помощью электрофореза, является ее поликлональная разновидность. Она характеризуется гиперпродукцией различных видов (различных идиотипов) иммуноглобулинов, что определяется как однородное увеличение интенсивности полосы гамма-глобулинов при отсутствии каких-либо пиков. Поликлональная гаммапатия наблюдается при многих хронических воспалительных заболеваниях (инфекционных и аутоиммунных), а также при патологии печени (вирусных гепатитах).

Исследование белковых фракций сыворотки крови используют для диагностики различных синдромов иммунодефицита. Примером может послужить агаммаглобулинемия Брутона, при которой снижается концентрация всех классов иммуноглобулинов. Электрофорез белков сыворотки пациента с болезнью Брутона характеризуется отсутствием или крайне низкой интенсивностью полосы гамма-глобулинов. Низкая интенсивность альфа-1-полосы – характерный диагностический признак недостаточности альфа-1-антитрипсина.

Широкий спектр состояний, при которых наблюдаются качественные и количественные изменения протеинограммы, включает самые разные заболевания (от хронической сердечной недостаточности до вирусных гепатитов). Несмотря на наличие некоторых типичных отклонений протеинограммы, позволяющих в ряде случаев с определенной уверенностью диагностировать заболевание, обычно результат электрофореза белков сыворотки не может служить однозначным критерием постановки диагноза. Поэтому интерпретацию исследования белковых фракций крови проводят с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Для чего используется исследование?

• Для оценки качественного и количественного соотношения основных белковых фракций у пациентов с острыми и хроническими инфекционными заболеваниями, аутоиммунными состояниями и некоторыми болезнями печени (хронические вирусные гепатиты) и почек (нефротический синдром).
• Для диагностики и контроля лечения моноклональных гаммапатий (множественной миеломы и моноклональной гаммапатии неясного генеза).
• Для диагностики синдромов иммунодефицита (агаммаглобулинемии Брутона).

Когда назначается исследование?

• При обследовании пациента с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, аутоиммунными состояниями и некоторыми болезнями печени (хронические вирусные гепатиты) и почек (нефротический синдром).
• При симптомах множественной миеломы: патологических переломах или болях в костях, немотивированной слабости, персистирующей лихорадки, рецидивирующих инфекционных заболеваниях.
• При отклонениях в других лабораторных анализах, позволяющих заподозрить множественную миелому: гиперкальциемии, гипоальбуминемии, лейкопении и анемии.
• При подозрении на недостаточность альфа-1-антитрипсина, болезнь Брутона и другие иммунодефициты.

Что означают результаты?

Референсные значения

Альбумин, %		55,8 — 66,1 %
Альбумин	Больше 18 лет	35 — 52 г/л
Альфа-1-глобулин, %		2,9 — 4,9 %
Альфа-2-глобулин, %		7,1 — 11,8 %
Бета-1-глобулин, %		4,7 — 7,2 %
Бета-2-глобулин %		3,2 — 6,5 %
Гамма-глобулин, %		11,1 — 18,8 %
Альбумин-глобулиновое соотношение		1,5 — 2,3
Общий белок	До 7 мес.	44 — 76 г/л
	7 мес. — 1 год	51 — 73 г/л
	1-3 года	56 — 75 г/л
	3-18 лет	60 — 80 г/л
	Больше 18 лет	64 — 83 г/л

Причины повышения фракции альбумина:

• беременность;
• дегидратация;
• алкоголизм.

Причины понижения фракции альбумина:

• острая ревматическая лихорадка;
• острый холецистит;
• сахарный диабет;
• воспалительные и опухолевые заболевания ЖКТ;
• нефротический синдром;
• нефритический синдром;
• лейкоз;
• лимфома;
• хроническая сердечная недостаточность;
• макроглобулинемия;
• множественная миелома;
• остеомиелит;
• язвенная болезнь;
• пневмония;
• саркоидоз;
• системная красная волчанка;
• неспецифический язвенный колит;
• прием глюкокортикоидов.

Причины повышения фракции альфа-1-глобулина:

• острые или хронические воспалительные заболевания;
• лимфогранулематоз;
• цирроз печени;
• язвенная болезнь;
• беременность;
• стресс;
• прием пероральных контрацептивов.

Причины понижения фракции альфа-1-глобулина:

• недостаточность альфа-1-антитрипсина;
• острый вирусный гепатит.

Причины повышения фракции альфа-2-глобулина:

• острая ревматическая лихорадка;
• хронический гломерулонефрит;
• цирроз печени;
• сахарный диабет;
• диспротеинемия;
• лимфогранулематоз;
• пожилой и младенческий возраст;
• нефротический синдром;
• остеомиелит;
• язвенная болезнь;
• пневмония;
• узловатый полиартериит;
• ревматоидный артрит;
• саркоидоз;
• стресс;
• системная красная волчанка;
• мальабсорбция;
• неспецифический язвенный колит.

Причины понижения фракции альфа-2-глобулина:

• острый вирусный гепатит;
• гипогаптоглобинемия;
• интраваскулярный гемолиз;
• гипертиреоз;
• мальабсорбция.

Причины повышения фракции бета-глобулина:

• острые воспалительные заболевания;
• сахарный диабет;
• диспротеинемия;
• гломерулонефрит;
• гиперхолестеринемия;
• железодефицитная анемия;
• подпеченочная желтуха;
• макроглобулинемия;
• нефротический синдром;
• беременность;
• ревматоидный артрит;
• саркоидоз;
• прием пероральных контрацептивов.

Причины понижения фракции бета-глобулина:

• аутоиммунные заболевания;
• лейкоз;
• лимфома;
• нефротический синдром;
• системная склеродермия;
• стеаторея;
• системная красная волчанка;
• цирроз печени;
• неспецифический язвенный колит.

Причины повышения фракции гамма-глобулина:

• амилоидоз;
• цирроз печени;
• хронический лимфолейкоз;
• криоглобулинемия;
• муковисцидоз;
• тиреоидит Хашимото;
• ювенильный ревматоидный артрит;
• множественная миелома;
• моноклональная гаммапатия неясного генеза;
• ревматоидный артрит;
• саркоидоз;
• системная склеродермия;
• синдром Шегрена;
• системная красная волчанка;
• макроглобулинемия Вальденстрема.

Причины понижения фракции гамма-глобулина:

• острый вирусный гепатит;
• агаммаглобулинемия;
• гломерулонефрит;
• лейкоз;
• лимфома;
• нефротический синдром;
• мальабсорбция;
• склеродермия;
• стеаторея;
• неспецифический язвенный колит.

Что может влиять на результат?

• Применение пенициллина может приводить к расщеплению полосы альбумина.
• Использование радиоконтрастных веществ, а также недавняя процедура гемодиализа препятствует интерпретации результата исследования.

Немецкие врачи предупреждают: число аутоиммунных заболеваний растет | Культура и стиль жизни в Германии и Европе | DW

Долгих восемь лет понадобилось для того, чтобы наконец-то поставить правильный диагноз. У Тани Реннер (Tanja Renner) — псориатический артрит. Хроническое заболевание, при которой пораженные суставы периодически воспаляются, протекает с тяжелыми фазами обострения. Псориатический артрит — одно из более 80 известных сегодня аутоиммунных заболеваний. Почти у 30 процентов пациентов болезнь проявляется в комбинации с хроническим воспалительным заболеванием кожи — псориазом (чешуйчатый лишай). Им в Германии страдают около двух миллионов человек.  

«С 1999 года у меня все чаще и чаще начали опухать суставы, приходилось проводить пункцию коленного сустава. Об активном образе жизни больше не могло быть и речи. Это был тяжелый период в моей жизни», — так Таня Реннер рассказывает о своей болезни на сайте гамбургского портала NiK e.V. — ассоциации людей, страдающих аутоиммунными заболеваниями.

В 2016 году женщина при поддержке шести единомышленников основала платформу для людей с похожими проблемами.NiK- не просто группа взаимопомощи, это, скорее, своего рода «навигатор», помогающий, например, быстро найти нужного специалиста. 

На поиски компетентного специалиста сама Таня Реннер потратила слишком много времени, полного страданий и страхов, считает она. Когда, после долгих лет, проведенных в тщетных попытках правильной диагностики, врачи смогли ей, наконец-то, подобрать необходимую терапию, она будто снова вернулась к жизни. Теперь своим опытом она желает делиться с другими.  

Сбой иммунной системы 

От пяти до восьми процентов населения Германии страдают аутоиммунными заболеваниями. Наиболее распространены, например, сахарный диабет 1-го типа (инсулинозависимый), ревматоидный артрит, псориаз, тиреоидит Хашимото (заболевание щитовидной железы), рассеянный склероз или болезнь Крона (хроническое воспаление кишечника).

Обычно бесперебойная работа иммунной системы обеспечивает защиту организма от многочисленных вирусов, бактерий, паразитов. Но, если по все еще неизвестным медикам причинам происходит сбой, она атакует не чужеродные патогены и вирусы, а ткани и органы собственного тела.

В зависимости от вида такой атаки, аутоиммунные заболевания классифицируют как органоспецифичные (при разрушении защитных барьеров отдельных органов, например, болезнь Крона, псориаз или рассеянный склероз), органонеспецифичные (направленные на разрушение иммунной системы в целом, как, например, ревматоидный артрит) и заболевания промежуточного типа (смешанные формы или начальная стадия, например, сахарного диабета 1-го типа).

Неутешительная динамика    

Длинный и постоянно растущий список аутоиммунных заболеваний вызывает опасения у многих специалистов: число людей с заболеваниями более чем загадочного происхождения сегодня гораздо больше, чем еще 40 лет назад, предупреждают врачи. 

Случаи заболевания, например, рассеянным склерозом за этот период, удвоились. «Мы наблюдаем значительный рост аутоиммунных заболеваний и заметное снижение заболеваний инфекционных», — отмечает профессор университетской клиники Ростока, врач-педиатр Михаэль Радке (Michael Radke). 

Во время родов, еще не успев появиться на свет, ребенок уже сталкивается с массой бактерий. Его иммунная система сразу же активно включается в работу и с успехом справляется со своей задачей. Иммунная система новорожденного, младенца и маленького ребенка настроена на борьбу с бактериями и вирусами окружающей его среды. 

«Стоит ли удивляться тому, что при длительном отсутствии бактерий иммунная система рано или поздно сбивается с привычного пути и провоцирует воспалительные процессы в собственном организме», — поясняет врач-педиатр. Большинство продуктов питания сегодня — длительного хранения и потому лишены всяческих бактерий. По мнению профессора Радке, это одна из основных причин, ведущих к сбою работы иммунной системы, основная функция которой — защищать наш организм от вредоносных микроорганизмов. 

Атака против собственного тела: генетика, гормоны, стресс?

До конца объяснить, что именно заставляет нашего «телохранителя» переходить в агрессивное наступление, ученые все еще не могут. Одним из главных факторов развития аутоиммунного заболевания они считают генетическую предрасположенность. Это подтверждают многочисленные исследования таких заболеваний, как рассеянный склероз, болезнь Крона или ревматизм.  

Немаловажную роль в возникновении этого вида заболеваний играют микрофлора кишечника, загрязненность окружающей среды, избыток химических веществ, вредные привычки, авитаминоз (особенно нехватка витамина D). Так как аутоиммунными заболеваниями болеют чаще всего женщины, большую роль исследователи отводят и гормональному балансу.

Нельзя забывать также о роли стресса, предупреждают эксперты. Чем выше уровень стресса, тем чаще повторяются приступы обострения заболевания, предупреждают они. Чтобы приостановить воспалительный процесс, врачи, в таких случаях, прибегают к препаратам, содержащим кортизон. 

Сегодня существуют довольно эффективные методы терапии аутоиммунных заболеваний. Положительные результаты при лечении пациентов с рассеянным склерозом дает, например, прием интерферонов: эти препараты снижают активность иммунной системы, мешая, тем самым, воспалительному процессу в организме прогрессировать. 

Стволовые клетки: последняя надежда? 

В рамках терапии аутоиммунных заболеваний в США прибегают к методу так называемого «перепрограммирования» иммунной системы. Чтобы остановить прогрессирующее заболевание, предпринимается попытка разрушения, «стирания» иммунной памяти организма. Пациент проходит химиотерапию, во время которой функции  его иммунной системы снижают до нуля, а затем «перезагружают» ее с помощью пересадки ему собственных здоровых стволовых клеток.

В Германии такого рода терапия считается слишком рискованной. Ее разрешено применять лишь в том случае, если имеются веские доказательства того, что все остальные методы оказались безуспешны.

Смотрите также:

• Горькие факты о сахаре

  Одно из самых опасных последствий злоупотребления сахаром и продуктами, его содержащими (например конфетами, шоколадом и пирожными), — диабет 2-го типа. Это эндокринное заболевание врачи обычно так и называют: сахарный диабет. Сегодня в мире почти 200 миллионов людей, страдающих диабетом. Больные с тяжелой формой нуждаются в постоянных инъкцих инсулина.

• Горькие факты о сахаре

  Нередко наш мозг реагирует на сахар примерно так же, как на алкоголь и другие вещества, способные вызывать зависимость. Попробуйте несколько дней полностью воздержаться от сладкого! Это, наверняка, будет непросто.

• Горькие факты о сахаре

  Одно из самых распространенных заблуждений, связанных с сахаром: коричневый сахар «здоровее» белого рафинада, более полезен для организма. Увы, это не так. Скажем, в 100 граммах и того, и другого вида сахара — 400 килокалорий, для зубов одинаково вредны и белый, и коричневый. Короче говоря, «оба хуже».

• Горькие факты о сахаре

  Сахар наш организм усваивает в два раза быстрее, а иногда и в пять раз быстрее, чем крахмал, превращая его в жиры. Это значит, что сладостями мы буквально подкармливаем наши жировые клетки. Люди, которые едят много сладкого, нередко страдают от избыточного веса. Кроме того, в жиры наша печень перерабатывает и фруктозу, что может привести к сахарному диабету.

• Горькие факты о сахаре

  У любителей сладкого кожа стареет быстрее. Чрезмерное употребление сахара вызывает реакцию организма, которую называют гликированием. Это «засахаривание» кожных тканей. Молекулы сахара приклеиваются к коллагеновым волокнам, которые теряют при этом естественную эластичность и способность выводить шлаки и яды из организма, что ведет к ускорению процесса старения клеток.

• Горькие факты о сахаре

  Многочисленные исследования немецких ученых подтверждают, что излишнее употребление сахара повышает и риск заболевания болезнью Альцгеймера. Высокие показатели содержания сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом могут стать виновниками и нейродегенеративных заболеваний.

• Горькие факты о сахаре

  Любители сладкого склонны быстрее впадать в агрессию. Известно, что симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков усиливаются от употребления сахара. Они становятся беспокойными, менее концентрированными и на любые мелочи реагируют более агрессивно.

• Горькие факты о сахаре

  Здоровая микрофлора кишечника защищает желудочно-кишечный тракт от влияния вредоносных бактерий и оказывает всяческую поддержку пищеварительному процессу. Чем больше сахара попадает в кишечник, тем легче непрошенные «гости» могут в нем размножаться. Грибки и паразиты обожают сахар! Особенно сandida albicans имеет обыкновение досаждать нам, провоцируя пресловутое «расстройство желудка».

• Горькие факты о сахаре

  Излишний сахар отягощает работу иммунной системы, отвечающей за борьбу с возбудителями различных заболеваний. Вскоре после излишней порции сладкого наш иммунитет функционирует на 40 процентов слабее, и мы рискуем «поймать» какое-нибудь воспаление. Ведь сахар поглощает и столь необходимый нам витамин С.

  Автор: Инга Ваннер

Евгений Жиляев: «Все системные заболевания, если их не лечить, укорачивают жизнь» | Brandvoice

О профессии ревматолога

По определению ревматолог занимается всеми болезнями опорно-двигательного аппарата, которые не требуют хирургического вмешательства. Круг болезней, с которыми мы работаем, — это заболевания околосуставных мягких тканей, острые и хронические артриты, системные васкулиты, системные заболевания соединительной ткани, заболевания костей. Еще одна задача ревматолога — поиск причины непонятной системной болезни, например, лихорадки неясного генеза. Обычно этим тоже занимаемся мы.

Спектр болезней, которые мы лечим, очень широк — порядка 700 заболеваний. Среди них есть редкие и очень редкие. Поэтому часто, когда другие врачи не понимают, чем болен пациент, они направляют его к нам. Сложность связана с разнообразием болезней и, соответственно, с разнообразием подходов к лечению. К примеру, что общего между системной красной волчанкой и остеопорозом? Почти ничего. Но тем не менее ревматолог лечит и то и другое. Профессия наша сложная, но интересная. Наш успех в первую очередь зависит от головы и рук. И от лабораторной и инструментальной базы. У нас в ЕМС есть и то и другое.

О специфике заболеваний

Системные воспалительные болезни условно делятся на аутовоспалительные и аутоиммунные. При аутоиммунных заболеваниях иммунная система целенаправленно атакует собственные системы организма. При аутовоспалительных заболеваниях возникает воспаление, которое не может само остановиться. Воспаление — как огонь, это самоподдерживающийся процесс. У нашего организма есть специфические механизмы для его автоматического тушения. Если эти механизмы нарушены, то воспалительный процесс может принимать системный характер, при котором он может саморазгораться, но не тушиться. В таком случае возникает группа болезней, которые называются аутовоспалительными. Эти болезни весьма разнообразные, большинство из них проявляются в детском возрасте. Они поддаются лечению, но не всегда это просто.

О распространенных болезнях

Чаще всего ревматологу приходится заниматься остеоартрозами и остеопорозами. По своей распространенности они могут сравниться с гипертонической болезнью. Остеоартроз — это маловоспалительная хроническая болезнь суставов. Она появляется по ряду причин: это и микроорганизмы, которые проникают в суставы, и анатомические повреждения суставов, и любой перенесенный тяжелый воспалительный процесс в суставе. Все неблагоприятные процессы в суставе ведут к остеоартрозу. С остеопорозом обычно не обращаются к врачу. Как и с гипертонической болезнью — врачам самим приходится находить ее. Гипертонию лечат не потому, что она мучает людей, а чтобы избежать тяжелых осложнений. С остеопорозом такая же ситуация. Эту болезнь необходимо активно выявлять и лечить для того, чтобы предотвратить переломы.

Евгений Жиляев, главный врач ЕМС, главный ревматолог Москвы, профессор, доктор медицинских наук, врач высшей категории

О специфике лечения 

К сожалению, многие ревматологические заболевания лечатся пожизненно. Но мы значительно продвинулись в их лечении. Скажем, лет 15 назад при самом тяжелом виде артрита, ревматоидном, мы ставили своей целью замедлить наступление инвалидизации. Это заболевание приводит к быстрому разрушению суставов. Сейчас наша цель — увеличить количество ремиссий, по возможности безмедикаментозных. То есть у таких пациентов остается риск рецидива заболевания, но мы полностью снимаем симптомы артрита, и человек живет без лекарств. Залог успеха в лечении — ранняя диагностика и, соответственно, ранняя терапия. Но самая важная часть лечения ревматоидного артрита — это стратегия. Быстро наращиваемая терапия под жестким врачебным контролем позволяет нам все чаще и чаще добиваться ремиссии. Например, такое заболевание, как системная красная волчанка, лет 10–15 назад резко сокращало человеку продолжительность жизни. Сейчас же ситуация существенно улучшилась. Мы добились возможности многолетней, почти пожизненной ремиссии этой болезни.

О работе с другими специалистами

Мы тесно взаимодействуем с неврологами, ортопедами, гастроэнтерологами, дерматологами, гематологами, онкологами. Например, системные воспалительные заболевания часто возникают как реакция на опухоль. У нас были случаи, когда пациенты приходили к нам с системными воспалительными заболеваниями, и мы параллельно выявляли у них онкозаболевание. Особенно часто это случается с гематологическими патологиями: лимфомами, миелопролиферативными заболеваниями. Это наиболее сложные пациенты, потому что у них, как правило, нетипичная картина системного воспалительного заболевания. В таких случаях мы совместно с онкологами вырабатываем тактику лечения опухоли и связанных с ней системных воспалительных заболеваний.

Однажды к нам обратилась пациентка с лихорадкой и болью в суставах. Это так называемая лихорадка неясного генеза. Мы сделали компьютерную томографию грудной клетки и брюшной полости. Нашли подозрительный лимфоузел возле бронхов. Затем сделали бронхоскопию с биопсией этого лимфоузла и подтвердили лимфому. Поскольку это заболевание выявили на ранней стадии, мы быстро достигли ремиссии.

О сложных заболеваниях

Одна из самых сложных клинических ситуаций — лихорадка неясного генеза. Самая частая причина такого заболевания — инфекции, злокачественные опухоли и системно-воспалительные заболевания. Обычно, если у пациента с лихорадкой нет очевидной инфекции или подозрения на опухоль, то его направляют к нам. Еще одна сложная группа заболеваний — васкулиты (воспаление сосудов). Их бывает сложно диагностировать, особенно некоторые их виды. У человека может при этом ничего не болеть, заболевание проявляется лихорадкой и слабостью, больше ничем. Непростыми бывают проблемы, связанные с инфицированием протезов. Это не такая редкая болезнь, но выявить ее сложно. Дело в том, что протез создает помехи при МРТ или компьютерной томографии, что сильно усложняет постановку диагноза.

О сложных случаях 

К нам поступила женщина с подозрением на инсульт. МРТ подтвердила диагноз, но невролог обратил внимание на изменения в лабораторных анализах и повышенную температуру у пациентки. Все это наводило на мысль, что инсульт произошел не сам по себе. Мы предположили, что это гигантоклеточный артериит — воспалительное заболевание артерий. Эта болезнь встречается преимущественно у пожилых людей. Наша пациентка была старше 80 лет. Мы сделали ей биопсию височной артерии, после которой диагноз подтвердился. При таком заболевании риск инсульта в 7–10 раз выше среднестатистического. Гигантоклеточный артериит — непростая болезнь, которая тяжело поддается лечению, но нам удалось достигнуть безмедикаментозной ремиссии. Пациентка в свои почти 90 лет продолжает вести активный образ жизни. Из сложных случаев могу также вспомнить пациента, у которого был нарушен отток мочи из обеих почек и не проходила лихорадка. Урологи стентировали мочеточники и при обследовании выявили рак мочевого пузыря, провели лечение. Несмотря на то, что отток из почек нормализовался, функция почек продолжала ухудшаться. После очередной компьютерной томографии обнаружилось образование вокруг аорты. Пациента направили к нам. Мы диагностировали IgG4-ассоциированное заболевание. Оперативно назначили лечение, после которого у пациента нормализовалась температура, стабилизировалась работа почек и восстановилась проходимость мочеточника. Но когда мы снизили дозу препарата, появились непонятные изменения в легких. Мы сделали биопсию — оказалось, что в легких было проявление того же заболевания, что при этой болезни случается весьма редко. В судьбе этого пациента участвовали ведущие пульмонологи России, потому что история с легкими была непростая. За два года мы ввели пациента в ремиссию. Что интересно, при IgG4-ассоциированном заболевании существует малоизученная связь с онкологией. Причем часто с перенесенной в прошлом. Видимо, есть какие-то общие иммунные дефекты. При этом заболевании удаление опухоли не влияет на течение болезни.

Об опасности системных болезней 

Есть огромный блок болезней — первичные системные васкулиты, при которых источник воспаления связан с сосудами. Самая опасная группа — АНЦА-ассоциированные васкулиты. Это смертельные заболевания. Если их не лечить, они убивают человека быстрее практически любой опухоли. Средняя продолжительность жизни — 5–7 месяцев. Если вовремя обратиться к специалисту, интенсивная медикаментозная терапия спасает человеку жизнь. Все системные аутоиммунные заболевания опасны. Как и аутовоспалительные. Даже те болезни, которые не смертельны сами по себе, могут создавать серьезные проблемы. К примеру, для жизни опасен не сам ревматоидный артрит, а его осложнения. Еще 10 лет назад пациенты с этим заболеванием жили на 10 лет меньше. Умирали они от сердечно-сосудистых осложнений или инфекций, которые случаются намного чаще, чем у людей, не страдающих этим заболеванием. Та же системная красная волчанка в среднем укорачивала жизнь на 20 лет. При некоторых системных васкулитах еще недавно пациенты жили несколько месяцев. Все нелеченые системные воспалительные заболевания в той или иной степени сокращают человеку жизнь. Поэтому так важно вовремя обратиться к врачу.

Психосоматика: какие болезни мы выдумываем?

«Все болезни от нервов!» «Накручиваешь себя постоянно, вот и болит все!» Сколько раз вы слышали подобные фразы? И главный вопрос: насколько серьезно вы относитесь к такого рода замечаниям?

Наш эксперт: Ирина Пичугина, к.м.н., врач-терапевт, гастроэнтеролог, психиатр, психотерапевт, специалист в области психосоматики

По данным ВОЗ, около 25% населения мира страдают психическими расстройствами различной степени тяжести. В сегодняшнем мире вокруг нас слишком много стресса — от работы с негативными замечаниями начальства и клиентов до социальных сетей, где все кишит одними сплошными расстройствами. Мы постоянно сидим в компьютере и смартфонах, редко выходим на улицу не для того, чтобы доехать до офиса или до дома, а просто пройтись или прогуляться.

По результатам проведенного в России многоцентрового исследования «КОМПАС» тревожно-депрессивные расстройства регистрируются в целом не менее чем в 1/3 обращений.

Большинство считают психосоматику не опасной и даже не рассматривают ее как основную причину своих недугов или болезней. Однако стоит разобраться поподробнее. По данным B. Hodges 60−70% больных с тревогой и депрессией обращаются к врачам различных специальностей с жалобами исключительно соматического характера, то есть с жалобами на изменение функции внутренних органов.

У нашего организма есть защита от меняющихся воздействий — вегетативная система. Она поддерживает постоянство состава и функций организма. Но при увеличении стрессовой нагрузки в определенный момент может наступить сбой. Именно в этот момент резко снижается защита, и наступает повреждение в том или ином органе.

У каждого из нас есть, так называемое «слабое место». Оно определено наследственными факторами и формируется в процессе жизни при повреждении вегетативной нервной системы.

Исторически к психосоматическим заболеваниям врачи относят такие состояния:

Бронхиальная астма

Заболевание, сопровождающееся приступами удушья, нехваткой воздуха. Часто начало заболевания, обострение и сам приступ провоцирует ситуация стресса, при которой человек как бы «не может выдохнуть» свою проблему. В условиях покоя заболевание может вообще никак себя не проявлять.

Язвенный колит

Заболевание, причина возникновения которого до конца не ясна. Характеризуется язвенным повреждением кишечника. Внешне сопровождается болями в животе, изменением стула, примесью в нём крови. Пусковым механизмом часто бывает стресс.

Эссенциальная гипертензия

Всем знакомая гипертония, повышение артериального давления, не связанное с заболеванием других органов и систем. Очень часто это заболевание начинается в вегетативной дисфункции, при которой у пациента может быть тенденция к так называемому «высокому нормальному» артериальному давлению. Со временем защитные механизмы ослабевают. На любой стресс может быть повышение артериального давления, а со временем это повышение может стать более стойким.

Нейродермит

Заболевание, при котором возникают изменения на коже, сопровождающиеся выраженным зудом. Также отмечается связь с эмоциональным перенапряжением, тревогой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — заболевания, наиболее часто связанные со стрессом, сопровождаются образованием язвенных дефектов в желудке и/или двенадцатиперстной кишке. Известны случаи молниеносного развития такого заболевания.

Синдром раздраженного кишечника

При синдроме раздраженного кишечника в психологическом плане играет роль тревога и «неотработанные эмоции». При данном заболевании пациенты отмечают боли в животе без четкой локализации, вздутия и нарушения стула. Причем в условиях стресса симптоматика становится особенно выраженной.

Эзофагоспазм

При эзофагоспазме пациент отмечает боли за грудиной и нарушение прохождения пищи. Часто пациенты отмечают, что как бы не могут «проглотить обиду». При стрессе так же отмечается усиление симптоматики

Дискинезия желчевыводящих путей

Может сопровождаться болью как в левом, так и в правом подреберье различной степени интенсивности, связанной с приемом пищи. Такие пациенты обычно находятся в условиях длительного хронического перенапряжения.

Аутоиммунные заболевания

Ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание, при котором по неясным причинам организм начинает вырабатывать антитела к синовиальным оболочкам суставов. В психологическом плане чаще это свойственно людям, недовольным собой, которые направляют «негативную энергию» на себя. Подобный же механизм можно рассмотреть при любых аутоиммунных процессах.

Огромную роль отводят психосоматике в развитии ожирения, сахарного диабета, ишемической болезни сердца и многим другим.

Очень многие пациенты отмечают непосредственную связь со стрессом в своём заболевании.

И часто можно отметить улучшение состояния после разрешения проблемы, на отдыхе, особенно во время смены обстановки. Один из моих пациентов рассказывал, что его болезнь начинается и заканчивается на паспортном контроле в аэропорту.

Вегетативная система работает неправильно?

Есть некоторые признаки того, что ваша вегетативная нервная система работает неправильно — нарушение сна, снижение настроения и памяти, частая смена настроения, похолодание и влажность кистей и стоп.

Ситуация осложняется тем, что многие из психосоматических заболеваний функциональные. То есть не имеют структурных повреждений органов, и проявляются исключительно нарушенной функцией организма. Хотя всё чаще в последнее время говорят о возможном одновременном функциональном и органическом заболевании одного органа. В научных центрах есть большое количество диагностических методик, направленных на регистрацию нарушенной функции органа. Однако в обычной медицинской практике нарушенную функцию органа часто сложно измерить объективными диагностическими методиками. В такие моменты, к сожалению, часто пациент списывается в разряд «лёгких» или даже симулянтов. Но это не так. Такой пациент требует, возможно, большего внимания, чем пациент с органическим поражением.

Что делать, если вы подозреваете психосоматику?

Лечение психосоматического заболевания обязательно должно быть комплексным. Причём самому пациенту в этом вопросе отводится ведущая роль.

1. Необходимо нормализовать режим дня. Это не значит, что вы должны жить по будильнику, но определённые рамки у вашего дня должны быть. Очень важно в одно и то же время вставать и ложиться спать, выделить определённые часы для приёма пищи.

2. На работе обязательно нужно делать небольшие перерывы, чтобы у вас была возможность немного отдохнуть и восстановиться.

3. Ежедневная физическая активность — одно из лучших средств для эмоциональной разрядки. Прогулка на свежем воздухе, зарядка, плавание, велосипед — выбирайте подходящий вид активности.

4. Не забывайте о том, что вам приносит удовольствие. Любимые занятия часто откладываются на потом, а мы уделяем время лишь своим обязанностям. Каждый день находите хотя бы несколько минут, чтобы сделать для себя что-то приятное.

Ревматоидный артрит и беременность | Фонд артрита

Планирование беременности

Исследования показывают, что некоторым женщинам с РА труднее зачать ребенка, чем женщинам без этого заболевания, но вы всегда предполагаете, что у вас фертильность, пока вас не осмотрит врач, — говорит д-р Бирру Талаби.

Планирование до беременности очень важно, и в нем должны участвовать как ваш ревматолог, так и акушер-гинеколог, — говорит д-р Бирру Талаби. «Мы знаем, что многие женщины с хорошо контролируемым РА имеют более здоровую беременность и детей, чем женщины, у которых на момент беременности было действительно активное заболевание.«В идеале, РА следует контролировать в течение 3–6 месяцев до попытки забеременеть. Женщины с неконтролируемым ревматоидным артритом могут подвергаться повышенному риску таких осложнений, как преждевременные роды и появление детей, которые малы для своего гестационного возраста. Это может увеличить вероятность того, что ребенку потребуется больше медицинской помощи в раннем возрасте.

Влияние РА и лекарств на ребенка: Поскольку для контроля РА обычно требуются модифицирующие болезнь противоревматические препараты (БПВП), безопасное применение БПВП до и во время беременности играет важную роль, — говорит д-р.Бирру Талаби. Однако не все DMARD безопасны. Например, прием метотрексата следует прекратить, по крайней мере, за три месяца до беременности, поскольку он может вызвать врожденные дефекты. Другие лекарства следует обсудить с ревматологом и взвесить индивидуальные риски и преимущества.

Передача RA: Хотя есть вероятность, что у вашего ребенка разовьется RA или другое аутоиммунное заболевание, очень важно помнить, что у многих женщин с аутоиммунными заболеваниями есть здоровые дети, у которых не развивается артрит или какой-либо другой тип аутоиммунного заболевания.

Активность заболевания во время беременности: Бороться с заболеванием может быть легче, если вы беременны. Обзор исследований, опубликованных в журнале Journal of Rheumatology от 1 марта 2019 года, показал, что активность заболевания улучшилась у 60% пациенток с РА во время беременности и обострилась в 46,7% послеродовых. Врачи считают, что это связано с гормональными изменениями и изменениями иммунной системы, которые защищают будущего ребенка, а также полезны при РА.

Уход за новорожденным : Существует вероятность того, что у вас может возникнуть обострение после родов и вы почувствуете сильную усталость.«Поэтому важно, чтобы женщины, планирующие беременность, также рассмотрели свои системы поддержки и удостоверились в их наличии до родов», — говорит д-р Бирру Талаби.

Беременность: все девять месяцев

Если лекарства, которые вы принимали при зачатии, контролируют ваше заболевание, ваш врач, скорее всего, попросит вас продолжать их на протяжении всей беременности.

RA Влияние на роды: Если артрит поражает вашу спину или бедра, вы можете заметить усиление боли в этих суставах по мере роста вашего ребенка и большей нагрузки на эти суставы.По словам доктора Талаби, если у вас нет деформации суставов в области таза, РА не должен влиять на вашу способность к нормальным вагинальным родам. Хотя кесарево сечение не встречается чаще у женщин с РА, исследования показывают, что высокая активность заболевания во время беременности увеличивает риск недоношенных детей с низкой массой тела при рождении и необходимость кесарева сечения.

Если заболевание активизируется во время беременности или у вас развиваются какие-либо осложнения, поговорите со своим текущим акушером-гинекологом о направлении к акушеру-гинекологу высокого риска.

Планирование ухода за новорожденным: Во время беременности важно спланировать помощь, которая вам понадобится после родов. Даже если ваше заболевание находится под хорошим контролем, у вас может быть больше усталости, чем у других молодых мам, поэтому вам, вероятно, понадобится дополнительная помощь, когда появится ребенок.

Способность кормить грудью: Нет никаких доказательств того, что РА снижает выработку молока, говорит д-р Бирру Талаби. Тем не менее, некоторые женщины испытывают боль, пытаясь прижать своих детей к груди, особенно если их РА не контролируется должным образом.Несмотря на то, что вы не можете передать РА вашему ребенку при грудном вскармливании, вы можете передать ему некоторые лекарства. Многие лекарства безопасны для использования в период лактации, и их прохождение через грудное молоко во многих случаях относительно невелик.

После доставки

Для большинства женщин с РА возможны здоровые роды и ребенок.

Здоровье ребенка: РА не означает проблем со здоровьем для вашего ребенка, включая РА. По словам доктора Бирру Талаби, наследование не является стопроцентным. «То есть то, что женщина болеет РА, не означает, что у ее детей будет РА.»
Активность болезни. Если РА улучшился во время беременности, он может обостриться через несколько недель или месяцев после родов, поскольку гормоны и иммунная система вернутся к состоянию до беременности.

Лекарства и кормление грудью: Если у вас была отсрочка от РА во время беременности, возможно, сейчас у вас усилились боли в суставах. Важно работать с ревматологом, чтобы контролировать свое заболевание. Если это требует смены лекарства, обязательно сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.Многие лекарства, но не все, безопасны для грудного вскармливания.

Уход за ребенком: Забота о себе сейчас особенно важна — принимайте лекарства, ешьте здоровую пищу, вздремните, когда ребенок дремлет, и получите помощь от своего партнера, доверенной семьи и друзей и даже платную помощь, если это необходимо или возможно. Родительство — сложная работа на всю жизнь, но она может приносить уникальные радости. Забота о себе сейчас может помочь обеспечить вашу способность заботиться о своем ребенке в предстоящие годы.

Адалимумаб (Хумира) и его биоаналоги: лекарство, используемое при боли в суставах и воспалении

Как сказать адалимумаб: AH-dah-lee-mu-mab.

Адалимумаб — биологический препарат. Он используется для уменьшения воспаления, воздействуя на вашу иммунную систему.

Humira — торговая марка оригинального лекарственного средства адалимумаба. В настоящее время существует 5 новых версий адалимумаба, известных под торговыми марками Amgevita, Hulio, Hyrimoz, Idacio и Imraldi.

Эти новые лекарства являются биоаналогами. Биоподобный препарат — это аналогичная версия оригинального биологического лекарства.

Биоаналоги адалимумаба столь же безопасны и эффективны для уменьшения воспаления, как и Хумира (оригинальный препарат адалимумаба).

Все варианты адалимумаба используются для лечения воспалений:

• суставов (ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и активный энтезит-ассоциированный артрит)
• кожи (бляшечный псориаз
и гидраденит) (бляшечный псориаз и гидраденит
• ) суставы и кожа (псориатический артрит)
• позвоночник, вызывающий боль в спине (осевой спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит)
• кишечник и язвы на слизистой оболочке кишечника (болезнь Крона и язвенный колит)
• слой под белком глазного яблока (неинфекционный увеит)

Адалимумаб отпускается по рецепту.Он поставляется в виде предварительно заполненного шприца или ручки для инъекций, которые вы вводите под кожу.

Ваш адалимумаб доставит вам на дом поставщик услуг по уходу на дому.

Медсестра по уходу на дому покажет вам, как делать инъекцию, чтобы вы могли делать инъекцию себе или своему ребенку дома.

Храните инъекции в холодильнике.

Если вы переходите с Humira на биоподобный адалимумаб, то способ инъекции может отличаться.

Вы можете попросить вашего специалиста, медсестру по уходу на дому или фармацевта обучить новой инъекции, если вам это нужно.

Если у вашего поставщика услуг по уходу на дому произойдут какие-либо изменения, вам сообщат об этом до внесения каких-либо изменений.

Артрит и беременность, Фертильность, Роды и родоразрешение, Грудное вскармливание

См. Буклет «Артрит и беременность».

Уже беременна или только задумываюсь о беременности? Стать родителем — один из самых захватывающих и трудных моментов в жизни большинства людей. Но тем более, если у вас или вашего партнера артрит.

У меня артрит… возможно ли создание семьи?

Совершенно верно.Это может потребовать дополнительного планирования и терпения или может быть не совсем таким, как вы себе представляли, но стать родителем обычно можно, если у вас артрит.

Путь к отцовству может быть неопределенным и трудным, часто как физически, так и эмоционально, а иногда даже больше, если вы живете с артритом. Жизнь с болью в суставах и другими симптомами может затруднить уход за новорожденным или активным малышом. Однако при правильном планировании и медицинском уходе большинство людей с артритом могут иметь безопасную, успешную беременность и стать любящими и способными родителями.

Первым шагом на пути к отцовству является обсуждение ваших семейных планов с ревматологами до того, как вы начнете попытки зачать ребенка

Сложнее ли забеременеть из-за артрита?

Зачатие ребенка может занять больше времени, если у вас или у вашего партнера артрит, но эксперты точно не знают, как и почему. Исследования показали, что женщинам с ревматоидным артритом требуется больше времени для зачатия, часто более 12 месяцев. Эксперты не уверены, почему это так.Это может быть связано с самим заболеванием или с некоторыми лекарствами от артрита, такими как противовоспалительные препараты. Другие факторы, такие как снижение полового влечения из-за усталости и боли, также могут иметь значение.

Очень мало известно о том, влияет ли на фертильность псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. У женщин с волчанкой может быть более высокий риск осложнений во время беременности, но большинство из них могут иметь детей. Дополнительную информацию см. В разделе о волчанке и беременности. Каким бы ни был ваш тип артрита, ваш ревматолог может помочь вам в планировании зачатия.

Они также могут направить вас к другим специалистам, например к акушеру, чтобы повысить ваши шансы забеременеть, если у вас возникли трудности с зачатием. Это может быть одиноким, эмоционально истощающим переживанием, если забеременеть занимает больше времени, чем вы надеялись, особенно если вы прекратили прием некоторых лекарств, чтобы безопасно зачать ребенка.

По оценкам, каждая шестая пара в австралийском населении имеет проблемы с зачатием, поэтому, если это проблема для вас, вы определенно не одиноки.Хорошая новость заключается в том, что достижения медицины и науки сделали лечение проблем фертильности более эффективным.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу фертильности, поговорите со своим терапевтом или ревматологом, который направит вас к специалисту по фертильности.

Существует ли повышенный риск выкидыша или проблем во время беременности, если у меня артрит?

Большинство исследований показало, что частота выкидышей у женщин с ревматоидным артритом не отличается от частоты выкидышей у женщин без артрита.

Также нет повышенного риска выкидыша, если у отца артрит. Большинство хорошо контролируемых типов артрита не повышают риск осложнений во время беременности и не причиняют вреда еще не родившемуся ребенку.

Высокоактивный или плохо контролируемый артрит может представлять опасность как для вас, так и для вашего будущего ребенка, поэтому очень важно работать с вашей командой ревматологов, чтобы найти план лечения, который работает для вас. У женщин с волчанкой может быть более высокий риск выкидыша и других осложнений беременности, что обычно требует более тщательного наблюдения со стороны специалистов.

Подробнее о волчанке и беременности см. Ниже.

Может ли артрит передаться моему будущему ребенку?

При большинстве типов артрита вероятность того, что у вашего ребенка будет артрит, мала. Несмотря на то, что некоторые типы артрита, по-видимому, передаются в семье, существует множество других факторов, помимо генов, которые ваш ребенок унаследовал от вас и вашего партнера.

Если вы беспокоитесь, рекомендуется поговорить со своим ревматологом для получения более конкретной информации о вашем конкретном типе артрита.

Мы хотим создать семью — что мне нужно учесть?

Получите правильный совет — обратитесь к ревматологу, прежде чем планировать рождение ребенка. Некоторые лекарства, используемые для лечения артрита, можно безопасно принимать до и во время беременности. Некоторые из них можно использовать в определенные периоды беременности. Другие вредны для растущего ребенка, поэтому их нельзя использовать во время беременности. Некоторые лекарства остаются в вашем организме в течение многих месяцев после прекращения их приема, поэтому вам может потребоваться некоторое время, прежде чем пытаться зачать ребенка.

Если вы или ваш партнер страдаете артритом, сделайте своим приоритетом поговорить с ревматологом по крайней мере за шесть месяцев до того, как вы начнете пытаться зачать ребенка.

Ваш ревматолог может посоветовать вам наиболее безопасную комбинацию лекарств, которую следует продолжать принимать во время зачатия и беременности, другие методы лечения, которые вы можете использовать при попытке зачать ребенка, и какие лекарства следует прекратить до зачатия (и когда вы должны их прекратить).

Внезапное прекращение приема лекарств может усугубить артрит, что может вызвать проблемы со здоровьем как у вас, так и у вашего ребенка.Всегда консультируйтесь со своим ревматологом, прежде чем прекратить принимать какие-либо лекарства от артрита. Помните, что существует множество лекарств от артрита, которые можно безопасно использовать до и во время беременности.

Вопросы для вашей медицинской бригады

Перед тем, как вы начнете пытаться зачать ребенка, необходимо обсудить некоторые вопросы с вашей медицинской бригадой, например с ревматологом, медсестрой-ревматологом и терапевтом:

1. Есть ли в моем плане лечения какие-либо лекарства, которые мне следует прекратить принимать, когда я пытаюсь забеременеть или когда я беременна? Если да:
   — Как долго мне следует прекратить прием лекарств, прежде чем я начну попытки зачать ребенка?
   — Какие еще есть варианты, чтобы помочь мне справиться с симптомами, когда я не могу принимать обычные лекарства?
2. Существуют ли какие-либо лекарства от артрита, которые можно безопасно продолжать, пока я пытаюсь зачать ребенка, и во время беременности?
3. Нужны ли мне прививки перед попыткой зачать ребенка или если меняются лекарства?
4. Следует ли мне принимать какие-либо добавки перед попыткой забеременеть?
5. Когда мне и моему партнеру лучше всего начать попытки зачать ребенка?
6. Какой вид контрацепции лучше всего использовать в ожидании зачатия?
7. Нужны ли мне какие-то особые тесты перед тем, как зачать ребенка?

Ваша медицинская бригада должна быть в состоянии работать с вами, чтобы разработать план лечения, который защитит здоровье вашего будущего ребенка, а также позволит контролировать ваш артрит.Помните, что планы лечения, возможно, придется изменить, или вам может потребоваться попробовать ряд различных лекарств, чтобы подобрать для вас подходящее лечение в этот период.

Если вам трудно открыто и честно поговорить с врачом о возможных вариантах или проблемах, запишите свои вопросы до приема. Вы также можете обратиться за консультацией к другому ревматологу, который особенно интересуется беременностью.

Имеет ли значение, насколько активен мой артрит до зачатия?

Возможно, вы хотите создать семью, но ваш ревматолог хочет поговорить только о том, как лучше контролировать свой артрит.Почему имеет значение, активен ли ваш артрит, если вы пытаетесь забеременеть? Зачатие, когда ваш артрит плохо контролируется или очень активен, может вызвать риски как для вас, так и для вашего будущего ребенка.

Если ваш артрит хорошо контролируется, вы можете:

• облегчит зачатие
• снизить вероятность необходимости кесарева сечения для родов
• снижает вероятность преждевременного рождения вашего ребенка или рождения ребенка с низкой массой тела
• предотвращает необратимое повреждение суставов и инвалидность.

Очень важно работать с вашей командой ревматологов, чтобы найти план, который работает для вас и направит вас на путь к здоровой беременности и здоровому ребенку.

А как насчет мужчин с артритом?

Если вы мужчина с артритом и думаете о создании семьи, ваши лекарства также могут повлиять на вашу фертильность или на вашего будущего ребенка. Большинство лекарств все еще можно принимать, но некоторые, возможно, придется прекратить, возможно, на несколько месяцев, прежде чем пытаться зачать ребенка. Некоторые лекарства могут снизить количество сперматозоидов, хотя обычно все меняется, когда вы прекращаете их принимать.

Поговорите со своим ревматологом как минимум за шесть месяцев до того, как вы и ваш партнер планируете зачать ребенка.

Ваш ревматолог может посоветовать вам лучший план лечения, которому следует следовать до зачатия. Будьте бдительны с противозачаточными средствами, чтобы предотвратить незапланированную беременность, пока вы не будете готовы к зачатию.

Когда лучше всего начинать попытки зачать ребенка?

Лучшее время, чтобы начать попытки зачать ребенка, — это когда ваш артрит хорошо контролируется или стабилен.Хотя вы можете почувствовать это самостоятельно, наблюдая за своими собственными симптомами, важно обсудить со своим ревматологом, является ли ваш артрит стабильным.

Если ваш артрит плохо контролируется, вам может быть труднее зачать ребенка, и это может быть связано с риском как для вас, так и для вашего будущего ребенка. Поговорите со своим ревматологом о лучшем плане лечения, который даст вам наилучшие шансы достичь вашей цели стать родителем, а также защитить здоровье вас и вашего ребенка.

Вам также может потребоваться подождать после прекращения приема некоторых лекарств; например, прием метотрексата необходимо прекратить, по крайней мере, за три месяца до попытки зачать ребенка.

Бросьте курить и избегайте рекреационных наркотиков, чтобы снизить риск причинения вреда вашему ребенку. Придерживайтесь здоровой сбалансированной диеты, сбросьте лишний вес, начните принимать добавки с фолиевой кислотой и ведите здоровый образ жизни, чтобы еще больше повысить свои шансы на здоровую беременность.

Каковы текущие данные о безопасности лекарств при беременности и грудном вскармливании?

Если вы планируете беременность, важно как можно раньше получить экспертное заключение ревматолога о принимаемых вами лекарствах.Некоторые лекарства от артрита можно безопасно продолжать до и во время беременности. Возможно, потребуется прекратить прием других лекарств, поскольку они могут увеличить риск выкидыша или причинить вред развивающемуся ребенку. Ваш ревматолог будет работать с вами, чтобы найти правильный план лечения артрита, как для вашего здоровья, так и для здоровья вашего будущего ребенка.

Текущие данные о безопасности лекарств от артрита обобщены в таблице ниже. Это только общее руководство. Регулярно обнаруживается новая информация, и рекомендации могут обновляться.Используйте эту таблицу, чтобы обсудить с ревматологом свои лекарства, и всегда следуйте его советам.

Незапланированная беременность

Если вы или ваш партнер неожиданно забеременели, немедленно обратитесь к ревматологу или лечащему врачу.

Если вы принимаете какие-либо лекарства из столбца «Небезопасно» в таблице ниже, которые небезопасны во время беременности, прекратите их прием, как только обнаружите, что беременны.

Если вы принимаете какие-либо лекарства из столбцов Обычно безопасно или Может быть безопасно в таблице ниже, продолжайте принимать их как обычно, пока не поговорите со своим ревматологом.Не прекращайте прием этих лекарств, не посоветовавшись предварительно со своим ревматологом и не получив правильного совета.

* Некоторые ингибиторы ФНО рекомендуется отменять на поздних сроках беременности. Поговорите со своим ревматологом для получения дополнительной информации.

Беременность и артрит — чего ожидать от

День, на который вы так ждали, настал … у вас положительный тест на беременность, и вы делаете первые шаги к отцовству. Поздравляю!

Как я буду чувствовать себя во время беременности?

Величайший миф о беременности… сияние беременности!

Как ваше тело отреагирует на беременность и как вы будете себя чувствовать в следующие девять месяцев, будет у всех по-разному.Каждая женщина уникальна, и беременность каждой женщины также уникальна.

Некоторые женщины переживают беременность и даже обнаруживают, что их симптомы артрита переходят в ремиссию (их симптомы улучшаются или полностью исчезают) во время беременности. Но это случается не с каждой будущей мамой.

Однако «сияние» беременности, которым наполняется наша лента новостей, является мифом для многих женщин, даже без артрита. Беременность может принести множество неприятных симптомов, которые могут быть еще более серьезными, если у вас артрит.

Беременность и ремиссия артрита

Во время беременности ваша иммунная система претерпевает некоторые изменения, позволяющие вашему ребенку расти и развиваться.

Для некоторых женщин с артритом эти изменения в иммунной системе также приносят пользу в виде снижения активности артрита. Считается, что около половины женщин с ревматоидным артритом обнаруживают, что их симптомы, такие как боль, скованность и вспышки, улучшаются во время беременности.

Однако есть много женщин с артритом, у которых во время беременности продолжается активное заболевание.Вы даже можете обнаружить, что ваши симптомы ухудшились или у вас начались вспышки болезни, особенно если вам пришлось прекратить прием лекарств или поменять их.

Физические последствия беременности

Беременность приносит с собой множество физических изменений в вашем теле. Если вы живете с артритом, некоторые из этих изменений могут даже ухудшить ваши симптомы артрита. Вот некоторые общие симптомы при беременности и советы по их лечению:

Эмоциональное здоровье при беременности

Беременность может сильно повлиять на ваше настроение, мысли и эмоции.Изменения уровня гормонов могут иногда вызывать у вас чувство, будто вы находитесь на эмоциональных американских горках, не говоря уже о последствиях возможного утреннего недомогания, физических изменений и усталости, разрушающей кости. Некоторые эмоциональные взлеты и падения — нормальное явление во время беременности. Однако, если вы постоянно чувствуете грусть, беспокойство, испуг или нервозность, думаете о себе негативно, или вам трудно спать, есть или заниматься обычными делами в вашей жизни, обратитесь за поддержкой.

Изменения уровня гормонов могут вызывать у вас временами чувство, будто вы оказались на эмоциональных американских горках

Поговорите со своим терапевтом или акушером о том, как вы себя чувствуете, и они могут посоветовать лучшие варианты лечения.Вы также можете позвонить в Национальную службу помощи при перинатальной тревоге и депрессии Австралии (PANDA) по телефону 1300 726 306, чтобы получить консультацию.

Волчанка и беременность

У многих женщин с волчанкой наступает нормальная и безопасная беременность. Однако наличие волчанки может увеличить риск осложнений во время беременности, поэтому ваша медицинская бригада будет внимательно следить за вами на протяжении всей беременности. Вас также могут направить к акушеру и в больницу, специализирующуюся на беременностях с высоким риском или сложных беременностях.

Женщинам с очень тяжелой или неконтролируемой волчанкой можно рекомендовать не заводить ребенка.Если такие органы, как сердце, легкие и почки, были повреждены волчанкой, беременность может подвергнуть их более серьезной, даже опасной для жизни нагрузке.

Во время беременности

У многих женщин с волчанкой наступает безопасная и здоровая беременность. У некоторых женщин с волчанкой повышен риск осложнений, например:

• Выкидыш. Это также может произойти на более поздних сроках беременности, до 24 недель. Это чаще встречается, если у вас также есть антифосфолипидный синдром (APS) , которым страдает примерно каждая четвертая женщина с волчанкой.
• Вспышки симптомов волчанки во время беременности или после родов.
• Высокое кровяное давление.
• Ваш ребенок родился преждевременно.
• Ваш ребенок с низкой массой тела при рождении. Это более вероятно, если у вас есть АФС, поскольку это может повлиять на способность плаценты обеспечивать вашего ребенка достаточным питанием, что приводит к замедлению роста вашего ребенка.
• Развивается преэклампсия . Это состояние, при котором у вас высокое кровяное давление и / или белок в моче.Это серьезное заболевание, которое может поставить под угрозу жизнь как вас самих, так и вашего ребенка, и вашему ребенку, возможно, придется родить раньше срока.

Ваш акушер и медицинская бригада будут регулярно наблюдать за вами, чтобы помочь выявить и лечить любые осложнения на ранней стадии, а также сохранить ваше здоровье и здоровье вашего ребенка, насколько это возможно.

Волчанка новорожденных

Примерно каждая третья женщина с волчанкой имеет антитела к SSA-A / Ro (белки, вырабатываемые иммунной системой). Они могут вызвать симптомы волчанки у новорожденного.Это называется неонатальной волчанкой. У ребенка может быть кожная сыпь, необычный анализ крови и, в 1-2% случаев, нерегулярное сердцебиение, что может потребовать специализированного лечения. Если у вас есть это антитело, очень важно, чтобы вы регулярно посещали дородовые консультации. У большинства младенцев неонатальная волчанка проходит через три-шесть месяцев и больше не возвращается.

Работа и доставка

На протяжении всей беременности вы, несомненно, услышите много историй о рождении — некоторые хорошие, некоторые плохие, а другие вы бы предпочли не слышать! Как показывают эти истории, каждое рождение уникально и редко бывает таким, каким его представляли родители.

Ближе к концу беременности поговорите со своим ревматологом, акушером и / или акушеркой о том, как ваш артрит может потенциально повлиять на ваши роды, например:

• Позиции, которые можно использовать во время работы и родов. Например, могут быть некоторые позы, которые могут быть более удобными, если у вас проблемы с бедрами или поясницей.
• Ваша способность рожать ребенка естественным путем.
• Вероятность необходимости кесарева сечения.Помните, что хотя кесарево сечение чаще встречается у женщин с ревматоидным артритом, многим женщинам без артрита также не рекомендуется рожать естественным путем. Кесарево сечение может быть лучшим вариантом для здорового ребенка.
• Ваша способность использовать эпидуральную или спинальную анестезию (обезболивающие для позвоночника) во время родов, особенно если у вас артрит, поражающий позвоночник.

«Нормальные» вагинальные роды легко переполняют давление.Однако самая важная цель в конце беременности — это сохранить здоровье и вам, и вашему ребенку. Постарайтесь не слишком увлекаться идеей идеальных родов. Вместо этого окружите себя медицинскими работниками, которым вы доверяете, и сосредоточьтесь на этой важной конечной цели — здоровом, счастливом ребенке и маме.

Поговорите со своим лечащим врачом о том, как ваш артрит может потенциально повлиять на роды.

Жизнь с новорожденным

Прибытие вашего крошечного пучка радости, несомненно, навсегда изменит вашу жизнь.Уход за новорожденным в равной степени увлекателен и утомит всех молодых родителей. И, как родитель с артритом, вы можете даже столкнуться с некоторыми дополнительными проблемами.

Уход за новорожденным

Уход за новорожденным требует физических и эмоциональных усилий, особенно если у вас артрит как мама, так и папа. Вот несколько советов, которые могут помочь:

Смена подгузников

• Установите пункты смены подгузников в разных частях дома со всем, что вам может понадобиться для смены подгузника вашего ребенка, чтобы упростить процесс, если ваша подвижность или способность носить ребенка очень ограничены.
• Пеленальный столик на колесиках может облегчить вам перемещение по дому.
• Ищите детские салфетки и кремы с легко открывающимися крышками.
• Попросите кого-нибудь открыть для вас пакеты с подгузниками или открыть их ножницами, так как в них может быть трудно попасть с больными руками.
• Установите пеленальный столик на высоте, на которой вам не нужно наклоняться, или на такой высоте, где вы даже можете сидеть, меняя подгузник ребенку.
• Хотя тканевые подгузники могут быть более экологичными, одноразовые, как правило, более абсорбирующие, а это значит, что вам не нужно их так часто менять.Они также сэкономят вам несколько лишних загрузок стирки каждую неделю. Если вы используете тканевые подгузники, ищите те, которые закрываются на липучках, чтобы их можно было быстро и легко сменить.

Купание

• Ищите ванны, которые можно наполнять и сливать в раковине или ванне. Некоторые ванны поставляются на тележках, которые можно катать.
• Если вы купаете ребенка в ванне, поищите опоры или стропы, на которых он может лежать. Помните, что в ванне вам всегда нужно внимательно присматривать за малышом.
• Когда ваш ребенок очень маленький, может быть проще искупать его / ее в корыте / раковине для стирки.

Детские кроватки, люльки и стульчики для кормления

• Ищите предметы, которые легко регулируются по высоте, легкие и на колесиках, чтобы их можно было легко перемещать по дому.
• Проверьте зажимы, механизмы разблокировки и тормоза, чтобы убедиться, что они просты в использовании.

Повязка

• Выбирайте одежду, которую легко надевать и снимать с вашего ребенка, например, с резинкой на талии и широким вырезом-конвертом.Это будет легче для больных рук. Избегайте застежки на кнопках, пуговицах и молниях.
• Не надевайте носки и обувь для ребенка, если у вас болят руки. Вместо этого используйте комбинезоны, закрывающие ступни вашего ребенка.

Вне дома

• Используйте легкую коляску или коляску, которую легко складывать, раскладывать и поднимать в машину. Проверьте привязь, чтобы убедиться, что ее легко закрепить / отсоединить и отрегулировать, а также убедитесь, что тормоза просты в использовании. Проверьте высоту ручки и удобство ходьбы.Коляска весом 15 кг по сравнению с коляской весом 6 кг может иметь решающее значение. Перед покупкой стоит протестировать множество разных детских колясок, поскольку иногда самые дорогие или популярные из них не обязательно являются наиболее удобными для пользователя.
• Используйте люльку и детскую сумку, чтобы все необходимое всегда было под рукой, когда вас нет дома. Постарайтесь, чтобы ваша детская сумка была как можно легче. Подумайте о том, чтобы использовать рюкзак вместо сумки, которая сидит на одном плече, или повесьте ее на коляске.
• Попробуйте разные детские переноски и слинги, чтобы найти ту, которая поможет вам носить ребенка, не напрягая руки или плечи.

Просить и принимать помощь

• Создайте сеть поддерживающих родственников и друзей, которые могут помочь вам, когда вам это нужно. Это будет особенно важно, если у вас обострение симптомов артрита или даже если у вас и вашего ребенка плохой день.
• Новым мамам, не страдающим артритом, также часто требуется поддержка в первые месяцы жизни с новым ребенком.
• Если у вас нет сети поддержки, состоящей из членов семьи и друзей, узнайте, какая помощь доступна извне.Спросите своего акушера, акушерку, медсестру или терапевта об услугах поддержки, которые могут быть доступны в вашем районе. Уборщики, няни, помощницы по хозяйству, служба доставки еды или другая поддержка на уровне местного сообщества в вашем районе могут быть полезны.
• Воспользуйтесь услугами интернет-магазинов и служб доставки на дом.

Слушайте свое тело

• Успокойтесь и будьте нежны с собой. Если вы чувствуете себя истощенным, домашние дела или уборка могут подождать. Отдыхайте, когда ваше тело говорит вам, что ему нужен отдых.
• Постарайтесь решить, какие задачи «необходимо выполнить», что может подождать, а какие можно поручить семье, друзьям или наемным работникам. Расставьте приоритеты в делах, которые абсолютно необходимо выполнить, а также в отдыхе и получении удовольствия от вашего новорожденного. Не заставляйте себя выполнять несущественные задачи.
• Подумайте о своей одежде; например, можете ли вы использовать зажимы на бюстгальтерах и топах для беременных, или вариант с открыванием / опусканием проще?

Заботьтесь о себе

• Это может стать серьезной корректировкой в ​​первые дни, недели и месяцы с вашим новорожденным.
• Большинство женщин испытывают «бэби-блюз» в первые дни после рождения ребенка. Это вполне нормально и может вызвать слезы, раздражительность и чрезмерную чувствительность. Детская хандра обычно проходит через несколько дней.
• Если вы чувствуете плохое настроение и бодрость, испытываете проблемы со сном или едой, чувствуете страх, грусть, безнадежность или злость более двух недель, обратитесь за помощью.
• Вы можете поговорить со своим терапевтом, детской медсестрой, по телефону помощи при перинатальной тревоге и депрессии (PANDA) (1300 726 306), вашим партнером, друзьями и семьей.Правильная поддержка и лечение помогут вам справиться с послеродовой депрессией и вы быстрее почувствуете себя лучше.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом

• Если вам сложно ухаживать за ребенком из-за боли или других симптомов, обратитесь к ревматологу, чтобы обсудить варианты лечения.
• Обратитесь к физиотерапевту или эрготерапевту за советом по уходу за суставами и оборудованием, которые могут облегчить уход за ребенком.
• Посоветуйтесь с детской медсестрой или консультантом по грудному вскармливанию, как облегчить уход и кормление вашего ребенка.

Грудное вскармливание и кормление из бутылочки

Австралийские руководящие принципы рекомендуют исключительно грудное вскармливание младенцев в возрасте примерно до шести месяцев. Затем рекомендуется продолжать грудное вскармливание вместе с подходящей пищей для младенцев до 12 месяцев или возраста и старше, пока мать и ребенок желают.

Кормить грудью или нет и как долго — это очень личное решение.Даже у матери без артрита могут быть проблемы, которые могут помешать грудному вскармливанию или очень затруднить его.

Обычно нет никаких физических причин, которые мешают женщинам с артритом кормить грудью, за исключением возможного дискомфорта, если вы и ваш ребенок неправильно сидите во время кормления. Вы можете получить совет по этому поводу у вашей детской медсестры или консультанта по грудному вскармливанию в местной больнице. Выбор кормления ребенка грудью или из бутылочки будет зависеть от многих факторов, таких как количество молока, состояние ребенка и лекарства, которые вы принимаете.

Грудное вскармливание и лекарства

Многие лекарства от артрита можно безопасно принимать во время грудного вскармливания, поскольку они не попадают в грудное молоко или только в очень низких дозах, безопасных для ребенка. Другие могут попадать в грудное молоко и небезопасны для вашего ребенка. Поговорите со своим лечащим врачом, в том числе с ревматологом, о ваших планах кормления грудью, чтобы лучший план лечения, как для вас, так и для вашего ребенка, мог быть реализован, когда ваш ребенок родился.

В приведенной выше таблице приведены сведения о безопасности лекарств от артрита во время грудного вскармливания.

Грудное вскармливание и боли в суставах

Если вы решили кормить грудью, вот несколько советов, которые помогут вам комфортнее воздействовать на больные суставы:

• Найдите удобное положение. Возможно, у вас уже есть поддерживающий стул дома, или вы можете приобрести стул для кормления грудью, но убедитесь, что ваша шея и спина поддерживаются в удобном положении. Новорожденные дети кормятся постоянно, поэтому убедитесь, что стул очень удобный, так как вы будете проводить в нем большую часть дня (и ночи).Некоторым женщинам удобнее кормить грудью лежа на боку, поэтому вам, возможно, придется поэкспериментировать с разными позами, прежде чем вы найдете то, что лучше всего подходит для вас.
• Подушки для кормления — отличный способ поддержать вашего ребенка, не создавая нагрузки на руки, руки, плечи и спину.
• Обратитесь за советом к консультанту по грудному вскармливанию или медсестре, если вы считаете кормление грудью трудным или болезненным. Они могут порекомендовать ряд различного оборудования или вспомогательных средств, которые могут иметь большое значение.

Питание из бутылочки и боли в суставах

Кормление из бутылочки также может вызывать напряжение в руках, кистях, шее и верхней части спины.

Вот несколько советов:

• Найдите удобное положение. Убедитесь, что вы сидите в удобном кресле, которое поддерживает шею и спину. Используйте подушки или подушки, чтобы поднять ребенка на высоту, на которой вам будет удобно держать бутылочку во рту.
• Вы также можете попробовать кормить ребенка в переноске, слинге или качалке, если вам трудно держать ребенка на руках в течение длительного времени.
• Ищите более широкие бутылки, которые удобнее держать в руках.
• Попросите вашего партнера, семью или друзей, которые навещают вас, помочь, когда они могут.
• Подумайте о том, чтобы попросить о помощи, если вы не можете открыть банки со смесью, или попросите своего партнера приготовить бутылки, если вы собираетесь оставаться в одиночестве в течение длительного периода времени.
• Попросите кого-нибудь помочь вам вымыть все использованные бутылки или воспользуйтесь стерилизатором или посудомоечной машиной для мытья бутылочек.

Послеродовой обострение

Точно так же, как вы пытаетесь справиться с недосыпанием, а также с физическими и эмоциональными потребностями новой мамы, у вас также может быть обострение симптомов артрита.

Многие женщины с артритом обнаруживают, что их симптомы возвращаются или обостряются через несколько месяцев после рождения ребенка. Послеродовые обострения являются обычным явлением: исследования показывают, что до 40% женщин с ревматоидным артритом испытывают обострение в течение шести месяцев после родов.

Эта вспышка может усложнить уход за новорожденным. Все обычные действия по уходу за ребенком, такие как удерживание ребенка во время кормления, смена подгузников, купание, ношение и поднятие ребенка, могут быть практически невозможны, если у вас сильная боль в суставах и жесткость.Вы также можете чувствовать себя полностью истощенным из-за усталости, связанной с артритом, вдобавок к недосыпанию, которое случается с новорожденными.

Рекомендуется записаться на прием к вашей ревматологической бригаде через четыре-шесть недель после родов.

Если вы заметили ухудшение симптомов артрита в течение нескольких недель или месяцев после родов, сразу же обратитесь к ревматологу за советом о вариантах лечения и назначьте встречу раньше, чем планировалось.

Физиотерапевт, терапевт или медсестра могут дать вам несколько практических советов о том, как ухаживать за ребенком во время обострения. Использование детской переноски / слинга и другого оборудования может облегчить уход за вашим ребенком для ваших суставов. В разделе ниже приведены несколько советов по уходу за новорожденным при артрите.

Самое главное, запланируйте дополнительную помощь. Если у вас обострится артрит, попросите группу поддержки в составе семьи и друзей.Не бойтесь просить помощи у своих знакомых в это время, когда вы, возможно, боретесь даже с самыми простыми задачами.

Ищу поддержки

Кто может помочь?

Ревматологи — это врачи, специализирующиеся на заболеваниях суставов. Вашему врачу нужно будет направить вас к ревматологу. Они могут порекомендовать ревматолога, или вы можете связаться с Австралийской ассоциацией ревматологов, чтобы найти ревматолога.

Медсестра-ревматолог, если таковая имеется, может помочь вам разобраться в ваших методах лечения, оказать поддержку и направить вас к другим специалистам в области здравоохранения.

Физиотерапевт (физиотерапевт) может использовать различные методы лечения, чтобы ваши суставы оставались гибкими, сильными и безболезненными. Они также покажут вам упражнения и обезболивающие, которые можно использовать дома.

Эрготерапевт (ОТ) может посоветовать, как ухаживать за ребенком, не создавая напряжения для суставов, в том числе порекомендует оборудование и вспомогательные средства, которые могут помочь.

Поговорите со своим терапевтом, если вы обнаружите, что ваши чувства и эмоции мешают вам наслаждаться жизнью.Они могут посоветовать способы справиться с ситуацией, порекомендовать лекарства, которые могут помочь, или направить вас к психологу, который поможет вам справиться с вашими чувствами. Вы можете иметь право на участие в плане психиатрической помощи через вашего терапевта, который будет предоставлять субсидированные сеансы. Вы также можете обратиться к психологу без направления.

Перинатальная тревога и депрессия Австралия (PANDA) оказывает поддержку женщинам, мужчинам и семьям по всей Австралии, страдающим тревогой и депрессией во время беременности и раннего отцовства.

yondblue предоставляет информацию и советы о депрессии, тревоге, доступных методах лечения и о том, где можно получить помощь.

Детские медсестры — это большой источник информации и поддержки, когда вы учитесь ухаживать за своим новорожденным. Спросите своего акушера или акушерку или обратитесь в местный общественный центр здоровья, чтобы узнать об услугах в вашем районе.

Консультанты по грудному вскармливанию помогут вам с любыми проблемами, которые могут возникнуть при грудном вскармливании. Узнайте, предоставляет ли эта услуга ваша местная больница или детская поликлиника, в противном случае вы можете оплатить частную консультацию.

Австралийская ассоциация грудного вскармливания имеет телефон доверия 1800 мама 2 мама (1800 686 268) и онлайн-форум, чтобы помочь вам с любыми проблемами грудного вскармливания.

Центр независимой жизни содержит информацию о вспомогательных средствах и устройствах, которые могут помочь в повседневной деятельности.

Полезные ресурсы

Интернет может быть полезным источником информации и поддержки. Однако не каждый, кто размещает информацию в Интернете, является квалифицированным практикующим врачом. Некоторые организации дают нереалистичные обещания, чтобы продать свою продукцию. Варианты лечения и методы лечения из-за границы также могут быть неприменимы или не одобряться в Австралии. Всегда проверяйте информацию в Интернете с доверенным членом вашей медицинской бригады.

HealthDirect правительства Австралии — отличная отправная точка для поиска в Интернете, поскольку каждый сайт, на который ссылается HealthDirect, был проверен на качество и точность информации.

Австралийские ресурсы

На веб-сайте

Arthritis Australia для людей, живущих с воспалительным артритом www.empowered.org.au, есть подробный раздел о беременности, в том числе информация, полученная непосредственно от женщин с артритом об их пути к материнству.

Австралийская ассоциация ревматологов имеет подробный документ, в котором излагаются самые последние данные о безопасности лекарств от артрита во время беременности,

Управление обострениями: Ревматология Западного округа: Ревматологи

Если вы собираетесь завести ребенка, вероятно, вас беспокоит утреннее недомогание, роды или подгузники, которыми следует запастись.Но когда у вас ревматоидный артрит, вы, вероятно, тоже должны беспокоиться о нескольких других проблемах.

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое заболевание, поражающее суставы. Это может не только вызвать отек и жесткость, но также может привести к потере функции суставов, боли и усталости. Поскольку эти симптомы также распространены во время беременности, бывает сложно определить, какое состояние вызывает у вас дискомфорт.

В отделении ревматологии Западного округа ведущий сертифицированный ревматолог Сона Камат, доктор медицины, и наша команда могут помочь вам справиться с симптомами ревматоидного артрита в комфортной и расслабленной обстановке, независимо от того, беременны вы или нет.

Вот что вам нужно знать о РА и о том, как иметь здоровую и безболезненную беременность.

Ревматоидный артрит и беременность

Ревматоидный артрит может заразиться любой человек, но чаще всего он встречается у женщин и обычно диагностируется в возрасте от 20 до 30 лет. Хотя это время может усложнить ваше планирование семьи, оно не должно разрушить ваши мечты о детях.

Плохая новость заключается в том, что у вас немного выше риск определенных осложнений беременности, когда у вас РА, например,

.

• Преэклампсия
• Преждевременные роды
• Низкая масса тела при рождении

Это также может быть немного сложнее.Но доктор Камат может помочь с этими проблемами, если вы решите забеременеть.

Хорошая новость заключается в том, что ревматоидный артрит не вредит развивающемуся ребенку, и по крайней мере 50% женщин замечают улучшение симптомов РА во время беременности. Возможно, это связано с гормональными изменениями и изменениями иммунной системы, которые даже помогают 20-40% женщин достичь полной ремиссии к третьему триместру.

К сожалению, 20% женщин испытывают тяжелые или ухудшенные симптомы РА во время беременности, а после родов этот показатель возрастает до 90%.

К счастью, благодаря расширенному планированию вы можете снизить риск осложнений и держать симптомы под контролем во время и после беременности.

Лечение симптомов РА во время и после беременности

В идеальном мире доктор Камат рекомендует контролировать симптомы РА в течение как минимум 3-6 месяцев, прежде чем забеременеть. Она также предлагает выполнить эти шаги, как только вы решите забеременеть или забеременеть.

Запишитесь на прием к ревматологу

Лекарства играют важную роль в лечении симптомов ревматоидного артрита.Но некоторые из них могут быть небезопасными до и во время беременности, поэтому вам следует прекратить их как минимум за три месяца до зачатия.

Доктор Камат может помочь определить, какие лекарства безопасны для вашего использования и перевешивают ли их преимущества их потенциальные риски. Ваш ревматолог и акушер-гинеколог также часто работают вместе, чтобы сохранить ваше здоровье и здоровье вашего ребенка, насколько это возможно.

Составьте план возобновления приема лекарств

Поскольку у большинства женщин послеродовые обострения РА наблюдаются в течение первых трех месяцев, особенно после первой беременности, д-р.Камат часто рекомендует перезапустить или обновить ваши лекарства в течение недели или двух после родов.

Хотя вы больше не беременны, эти лекарства могут нести аналогичный риск для вашего ребенка, если вы кормите его грудью. Вы все еще можете кормить грудью, если у вас РА, но доктор Камат может помочь определить, какие лекарства наиболее безопасны для использования, сохраняя при этом симптомы РА под контролем.

Чтобы узнать больше о том, как управлять симптомами РА во время беременности, свяжитесь с нами в Сент-Луисе, штат Миссури, сегодня, позвонив или забронировав номер через наш онлайн-инструмент.

OLUMIANT® Долгосрочный профиль безопасности установлен. За 9,3 лет интегрированного анализа более 3700 пациентов с ревматоидным артритом.

ИНДИАНАПОЛИС, 9 ноября 2021 г. профиль безопасности в долгосрочном комплексном анализе безопасности пациентов с ревматоидным артритом (РА), получавших OLUMIANT в течение 14 744 пациенто-лет воздействия, в соответствии с ранее опубликованными результатами. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) и Incyte (NASDAQ: INCY) представят эти результаты вместе с реальными результатами безопасности 3445 пациентов с РА в Японии на ACR Convergence 2021, виртуальном ежегодном собрании Американского колледжа ревматологов. место 3-9 ноября 2021 г.Подробные и дополнительные результаты долгосрочного комплексного исследования безопасности OLUMIANT были недавно опубликованы в Annals of the Rheumatic Diseases .

«Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание, которое требует длительного лечения для снятия симптомов, включая боль в суставах, отек и болезненность, и, если его не контролировать, может быть связано со значительными осложнениями», — сказал профессор Питер С. Тейлор. Доктор медицины, доктор философии, профессор опорно-двигательного аппарата Оксфордского университета и ведущий автор этого анализа.«Эти данные, являющиеся одним из самых продолжительных испытаний безопасности ингибитора JAK при этом заболевании, могут помочь медицинским работникам и людям, живущим с ревматоидным артритом, лучше понять OLUMIANT при рассмотрении вариантов лечения, которые можно использовать в течение продолжительных периодов времени».

Профиль безопасности OLUMIANT RA остается неизменным до 9,3 лет

Объединенный анализ девяти рандомизированных исследований и одного долгосрочного расширенного исследования оценил безопасность OLUMIANT 4 мг и OLUMIANT 2 мг с течением времени у 3770 пациентов с РА, которые подверглись лечению в общей сложности 14 744 пациенто-лет.Средняя продолжительность воздействия составила 4,6 года, а максимальная — 9,3 года.

Среди тех, кто лечился OLUMIANT, общая частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет воздействия составила 22,6, а частота серьезных нежелательных явлений — 7,4. Показатели заболеваемости оставались стабильными на протяжении 14 744 пациенто-лет воздействия. Частота серьезных инфекций составила 2,58 на 100 пациенто-лет воздействия.

История продолжается

Неблагоприятные события, представляющие особый интерес, включали венозные тромбоэмболии (тромбоэмболия легочной артерии, частота встречаемости = 0.26; тромбоз глубоких вен, частота = 0,35; тромбоз глубоких вен и / или тромбоэмболия легочной артерии, частота встречаемости = 0,49) и серьезные сердечно-сосудистые события (частота = 0,51) в пределах диапазона показателей заболеваемости, описанного в эпидемиологических исследованиях в общей популяции РА. Частота возникновения событий безопасности, представляющих особый интерес, среди пациентов, получавших OLUMIANT, оставалась стабильной на протяжении периода воздействия до 9,3 лет и в целом была одинаковой между группами OLUMIANT 2 и 4 мг. В подгруппе пациентов старше 50 лет, у которых был хотя бы один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний (курильщик, гипертония, холестерин липопротеидов высокой плотности <40 мг / дл, диабет или артериосклеротическое сердечно-сосудистое заболевание), частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) было 0.77 на 100 пациенто-лет воздействия против 0,51 в общей популяции исследования.

В этом исследовании скорректированные по возрасту показатели заболеваемости злокачественными новообразованиями (уровень заболеваемости = 0,92) и смертности (уровень заболеваемости = 0,6) у пациентов, получавших OLUMIANT, выглядят схожими с населением США в целом.

Подробную информацию о методологии см. На веб-сайте ACR.

Исследование реальных данных, подтверждающее профиль безопасности OLUMIANT 4 мг и 2 мг за 24 недели

В постмаркетинговом наблюдательном исследовании 3445 пациентов с РА в Японии оценивалась безопасность OLUMIANT 4 мг и OLUMIANT 2 мг в клинической практике и новых сигналов безопасности выявлено не было.54% населения были 65 лет и старше, и 65% начали с начальной дозы OLUMIANT 4 мг / день. Трое из четырех пациентов в исследовании (74%) продолжали лечение в течение 24 недель, и большинство пациентов сохраняли постоянную дозировку.

В целом 26% пациентов (n = 887) сообщили о нежелательном явлении, а 4% пациентов (n = 122) сообщили о серьезном нежелательном явлении, с шестью смертельными исходами, ни одна из которых не была связана с тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии. Приоритетные события исследования включали опоясывающий лишай (3%, n = 100), нарушение функции печени (3%, n = 100), серьезную инфекцию (1.5%, n = 51), анемия (1%, n = 41), гиперлипидемия (1%, n = 40), злокачественные новообразования (0,3%, n = 11), интерстициальная пневмония (0,2%, n = 8), MACE (0,1%, n = 5) и венозная тромбоэмболия (0,1%, n = 3).

Подробную информацию о методологии см. На веб-сайте ACR.

«OLUMIANT имеет один из самых больших и длинных наборов доступных данных по безопасности в классе ингибиторов JAK, охватывающий 19 000 полных пациенто-лет воздействия, включая почти 15 000 пациенто-лет при РА, за период более девяти лет в рамках программы клинической разработки. «, — сказал Lotus Mallbris, M.D., доктор философии, вице-президент по развитию глобальной иммунологии, а также по вопросам медицины США и мира в Lilly. «Мы рады представить этот обширный набор данных на ACR, который иллюстрирует долгосрочный профиль безопасности OLUMIANT при ревматоидном артрите. Вместе с ранее опубликованными хорошо установленными данными по эффективности эти новые идеи дополнительно характеризуют профиль польза / риск. OLUMIANT и поддерживают более информированные решения о лечении, принимаемые медицинскими работниками и пациентами, страдающими этим болезненным заболеванием.»

О OLUMIANT ^®

OLUMIANT, пероральный ингибитор JAK, принимаемый один раз в день, был открыт Incyte и лицензирован для Lilly. Он одобрен в США и более чем 75 странах для лечения взрослых с умеренной и средней степенью тяжести. тяжелый ревматоидный артрит и одобрен в более чем 50 странах, включая Европейский Союз и Японию, для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени, которые являются кандидатами на системную терапию. Разрешение на продажу для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 был предоставлен OLUMIANT во многих странах.Одобренная FDA маркировка для OLUMIANT включает предупреждение в штучной упаковке о серьезных инфекциях, злокачественных новообразованиях и тромбозах. См. Полную информацию о назначении здесь. Барицитиниб также исследуется при очаговой алопеции (АА), ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА) и систематической красной волчанке (СКВ).

В декабре 2009 года Lilly и Incyte объявили об эксклюзивной всемирной лицензии и соглашении о сотрудничестве для разработки и коммерциализации барицитиниба и некоторых последующих соединений для пациентов с воспалительными и аутоиммунными заболеваниями.

Показания и применение таблеток OLUMIANT (барицитиниб) (в США) для пациентов с РА

OLUMIANT® (барицитиниб) 2 мг показан для лечения взрослых пациентов с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом, у которых был неадекватный ответ на терапию одним или несколькими антагонистами фактора некроза опухоли (TNF). Ограничение использования: Не рекомендуется использовать в сочетании с другими ингибиторами JAK, противоревматическими препаратами, модифицирующими биологическое заболевание (DMARD), или с сильнодействующими иммунодепрессантами, такими как азатиоприн и циклоспорин.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ таблеток OLUMIANT (барицитиниб)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СЕРЬЕЗНЫЕ ИНФЕКЦИИ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННОСТЬ И ТРОМБОЗ

СЕРЬЕЗНЫЕ ИНФЕКЦИИ: Пациенты, принимающие Olumiant, могут умереть от серьезных инфекций. . Большинство пациентов, у которых развились эти инфекции, принимали сопутствующие иммунодепрессанты, такие как метотрексат или кортикостероиды. Если развивается серьезная инфекция, прервите прием Олумианта до тех пор, пока инфекция не исчезнет.Зарегистрированные инфекции включают:

• Активный туберкулез (ТБ), который может проявляться легочной или внелегочной болезнью. Обследуйте пациентов на латентный туберкулез до начала приема препарата Олумиант и во время лечения. Если положительный результат, начните лечение скрытой инфекции до использования Olumiant.

• Инвазивные грибковые инфекции, включая кандидоз и пневмоцистоз. Пациенты с инвазивными грибковыми инфекциями могут иметь диссеминированное, а не локализованное заболевание.

• Бактериальные, вирусные и другие инфекции, вызванные условно-патогенными микроорганизмами.

Тщательно рассмотрите риски и преимущества Olumiant до начала терапии у пациентов с хронической или рецидивирующей инфекцией.

Внимательно следите за пациентами на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после лечения Olumiant, включая возможное развитие туберкулеза у пациентов, у которых до начала терапии отрицательный результат теста на латентную туберкулезную инфекцию.

ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Лимфома и другие злокачественные новообразования наблюдались у пациентов, получавших Olumiant.

ТРОМБОЗ: Тромбоз, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), наблюдался чаще у пациентов, получавших Олумиант, по сравнению с плацебо. Кроме того, были случаи тромбоза артерий. Многие из этих побочных эффектов были серьезными, а некоторые привели к смерти. Пациенты с симптомами тромбоза должны быть незамедлительно обследованы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

СЕРЬЕЗНЫЕ ИНФЕКЦИИ: Наиболее частые серьезные инфекции, о которых сообщалось с помощью Olumiant, включали пневмонию, опоясывающий лишай и инфекцию мочевыводящих путей. Среди оппортунистических инфекций при приеме Olumiant наблюдались туберкулез, многодерматомный опоясывающий герпес, кандидоз пищевода, пневмоцистоз, острый гистоплазмоз, криптококкоз, цитомегаловирус и вирус BK. Некоторые пациенты имели диссеминированное, а не локализованное заболевание, и часто принимали сопутствующие иммунодепрессанты, такие как метотрексат или кортикостероиды.Избегайте применения Olumiant у пациентов с активной серьезной инфекцией, включая локализованные инфекции. Рассмотрите риски и преимущества лечения до начала приема препарата Олумиант у пациентов:

• с хронической или рецидивирующей инфекцией

• , которые были подвержены туберкулезу

• с серьезной или оппортунистической инфекцией в анамнезе

• , которые проживали или путешествовали в районах, пораженных эндемическим туберкулезом или эндемическими микозами; или

• с сопутствующими заболеваниями, которые могут предрасполагать их к инфекции.

Внимательно следите за пациентами на предмет инфекций во время и после лечения Olumiant. Прервите Олумиант, если у пациента разовьется серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис. Не возобновляйте Олумиант, пока инфекция не будет побеждена.

Туберкулез — Перед тем, как начать Олумиант, оцените и проверьте пациентов на латентную или активную инфекцию и вылечите пациентов с латентным ТБ с помощью стандартной антимикобактериальной терапии. Олумиант не следует назначать пациентам с активным туберкулезом.Рассмотрите возможность противотуберкулезной терапии до начала приема препарата Olumiant у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, у которых невозможно подтвердить адекватный курс лечения, и у пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез, но у которых есть факторы риска заражения туберкулезом. Наблюдайте за пациентами на предмет туберкулеза во время лечения препаратом Олумиант.

Вирусная реактивация — Вирусная реактивация, включая случаи реактивации вируса герпеса (например, опоясывающий лишай), сообщалось в клинических исследованиях с Olumiant.Если у пациента развивается опоясывающий лишай, прервите лечение Олумиантом до разрешения эпизода.

Влияние Olumiant на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Перед началом приема препарата Олумиант выполните скрининг на вирусный гепатит в соответствии с клиническими рекомендациями.

ЗЛОКАЧЕСТВО И ЛИМФОПРОЛИФЕРАТИВНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Злокачественные новообразования наблюдались в клинических исследованиях Olumiant. Рассмотрите риски и преимущества Olumiant до начала терапии у пациентов с известным злокачественным новообразованием, отличным от успешно пролеченного немеланомного рака кожи (NMSC), или при рассмотрении продолжения приема Olumiant у пациентов, у которых развивается злокачественная опухоль.Сообщалось о NMSC у пациентов, получавших Olumiant. Пациентам с повышенным риском рака кожи рекомендуется периодическое обследование кожи.

ТРОМБОЗ: Тромбоз, включая ТГВ и ТЭЛА, наблюдался с повышенной частотой у пациентов, получавших Olumiant, по сравнению с плацебо. Кроме того, в клинических исследованиях с Olumiant сообщалось об артериальных тромбозах конечностей. Многие из этих побочных эффектов были серьезными, а некоторые привели к смерти.Не было четкой связи между повышением количества тромбоцитов и тромботическими событиями. Olumiant следует используйте с осторожностью у пациентов, которые могут подвергаться повышенному риску тромбоза. Если проявляются клинические признаки ТГВ / ТЭЛА или артериального тромбоза, немедленно обследуйте пациентов и проведите соответствующее лечение.

ПЕРФОРАЦИЯ ЖКТ С осторожностью используйте Olumiant у пациентов, которые могут подвергаться повышенному риску перфорации желудочно-кишечного тракта (например,г., пациенты с дивертикулитами в анамнезе). Оперативно обследуйте пациентов, у которых появились новые абдоминальные симптомы, для раннего выявления перфорации желудочно-кишечного тракта.

ЛАБОРАТОРНЫЕ НАРУШЕНИЯ:

Нейтропения — Лечение олумиантом было связано с увеличением частоты нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов [ANC] <1000 клеток / мм ³ ) по сравнению с плацебо. Избегайте начала или прерывания лечения Olumiant у пациентов с АНК <1000 клеток / мм ³ .Оцените на исходном уровне, а затем в соответствии с обычным ведением пациента.

Лимфопения — Абсолютное количество лимфоцитов (ALC) <500 клеток / мм ³ сообщалось в клинических испытаниях Olumiant. Количество лимфоцитов меньше нижнего предела нормы было связано с инфекцией у пациентов, получавших Олумиант, но не плацебо. Избегайте начала или прерывания лечения Olumiant у пациентов с ALC <500 клеток / мм ³ . Оцените на исходном уровне, а затем в соответствии с обычным ведением пациента.

Анемия — В клинических испытаниях Olumiant сообщалось о снижении уровня гемоглобина до <8 г / дл. Избегайте начала или прекращения лечения препаратом Олумиант у пациентов с гемоглобином <8 г / дл. Оцените на исходном уровне, а затем в соответствии с обычным ведением пациента.

Повышение уровня ферментов печени — Лечение олумиантом было связано с увеличением частоты повышения уровня ферментов печени по сравнению с плацебо. У пациентов в клинических испытаниях Olumiant наблюдалось увеличение АЛТ ≥5x верхнего предела нормы (ULN) и повышение AST ≥10x ULN.

Оценить на исходном уровне, а затем в соответствии с обычным ведением пациента. Незамедлительно выясните причину повышения уровня печеночных ферментов, чтобы выявить потенциальные случаи лекарственного поражения печени. Если наблюдается повышение уровня АЛТ или АСТ и подозревается лекарственное поражение печени, прервите прием препарата Олумиант до тех пор, пока этот диагноз не будет исключен.

Повышение уровня липидов — Лечение Olumiant было связано с увеличением липидных параметров, включая общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности и холестерин липопротеинов высокой плотности.Оцените липидные параметры примерно через 12 недель после начала приема Olumiant. Ведение пациентов в соответствии с клиническими рекомендациями по ведению гиперлипидемии.

ВАКЦИНАЦИИ : Избегайте использования живых вакцин с Olumiant. Обновите вакцинацию в соответствии с действующими руководящими принципами иммунизации до начала терапии Olumiant.

ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ : У пациентов, получающих Олумиант, наблюдались такие реакции, как ангионевротический отек, крапивница и сыпь, которые могут отражать лекарственную чувствительность, включая серьезные реакции.Если возникает серьезная реакция гиперчувствительности, немедленно прекратите Олумиант, оценивая потенциальные причины реакции.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Наиболее частые побочные реакции включают: инфекции верхних дыхательных путей (16,3%, 11,7%), тошноту (2,7%, 1,6%), простой герпес (0,8%, 0,7%) и опоясывающий лишай (1,0%). %, 0,4%) для Olumiant 2 мг и плацебо соответственно.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Нет информации в поддержку использования Olumiant во время беременности или кормления грудью.Посоветуйте женщинам не кормить грудью во время лечения Олумиант.

НАРУШЕНИЕ ПЕЧЕНИ И ПОЧКИ: Olumiant не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Щелкните, чтобы получить доступ к полной информации о назначении, включая предупреждение о серьезных инфекциях, злокачественных новообразованиях и тромбозах, а также руководство по лекарствам.

BA HCP ISI 09JUL2020

О ревматоидном артрите

Ревматоидный артрит — это аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением и прогрессирующим разрушением суставов. ^1,2 Более 23 миллионов человек во всем мире страдают РА. ³ Примерно в три раза больше женщин, чем мужчин. ⁵ Пациенты и врачи отмечают, что остается важная возможность улучшить уход за пациентами. Текущее лечение РА включает использование нестероидных противовоспалительных препаратов, модифицирующих заболевание полости рта противоревматических препаратов, таких как метотрексат, и инъекционных модификаторов биологического ответа, которые нацелены на выбранные медиаторы, участвующие в патогенезе РА. ⁴

О компании Lilly в иммунологии

Компания Lilly привносит в иммунологию наше наследие революционных достижений в науке и стремится изменить то, что возможно для людей, живущих с аутоиммунными заболеваниями. По-прежнему существуют значительные неудовлетворенные потребности, а также личные и социальные издержки для людей, живущих с различными аутоиммунными заболеваниями, и наша цель — минимизировать бремя болезней. Lilly инвестирует в передовые клинические подходы в своем портфеле иммунологии в надежде изменить опыт лечения аутоиммунных заболеваний.Мы создали обширный конвейер и сосредоточены на продвижении передовой науки, чтобы найти новые методы лечения, которые предлагают значимые улучшения для поддержки людей и сообществ, которым мы служим.

Об Eli Lilly and Company

Lilly — мировой лидер в области здравоохранения, который объединяет заботу и открытия для создания лекарств, которые улучшают жизнь людей во всем мире. Мы были основаны более века назад человеком, приверженным созданию высококачественных лекарств, отвечающих реальным потребностям, и сегодня мы остаемся верными этой миссии во всей нашей работе.По всему миру сотрудники Lilly работают над открытием и предоставлением лекарств, изменяющих жизнь, тем, кто в них нуждается, улучшают понимание и лечение болезней, а также помогают сообществам посредством благотворительности и волонтерства. Чтобы узнать больше о Lilly, посетите нас на lilly.com и lilly.com/newsroom.

О компании Incyte

Incyte — глобальная биофармацевтическая компания из Уилмингтона, Делавэр, которая занимается поиском решений для серьезных неудовлетворенных медицинских потребностей путем открытия, разработки и коммерциализации патентованных терапевтических средств.Для получения дополнительной информации о Incyte посетите Incyte.com и подпишитесь на @Incyte.

OLUMIANT ^® — зарегистрированная торговая марка, принадлежащая или лицензированная Eli Lilly and Company, ее дочерними или аффилированными компаниями.

P-LLY

Заявление о перспективах Lilly

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления (в соответствии с определением этого термина в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года) об OLUMIANT (барицитиниб) как о лекарстве для пациентов с ревматоидным артритом и в качестве возможного лечения других состояний и отражает текущие убеждения и ожидания Lilly и Incyte.Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, существуют значительные риски и неопределенности в процессе исследования, разработки и коммерциализации лекарств. Среди прочего, не может быть никакой гарантии, что запланированные или текущие исследования будут завершены в соответствии с планом, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам на сегодняшний день, и что OLUMIANT получит дополнительные разрешения регулирующих органов или будет коммерчески успешным. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенностей см. Самые последние соответствующие формы 10-K и 10-Q, поданные Lilly и Incyte в Комиссию по ценным бумагам и биржам США.За исключением случаев, предусмотренных законом, Lilly и Incyte не берут на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, чтобы отразить события после даты этого выпуска.

^1. Клареског Л., Катрина А.И., Пэджет С. Ланцет. 2009; 373: 659-672.
^2. Hand Clinics, Advances in Medical Treatment of Rheumatoid Arthritis, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3135413/pdf/nihms305780.pdf. По состоянию на 23 апреля 2018 г.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GBD_report_2004update_full.pdf.
^4. Hunter TM, et al. Rheumatol Int. 2017; 37: 1551–1557.

Логотип Eli Lilly and Company. (PRNewsFoto, Eli Lilly and Company)

Логотип Incyte. (PRNewsFoto / Eli Lilly and Company) (PRNewsfoto / Eli Lilly and Company)

Cision

Просмотреть исходный контент для загрузки мультимедиа: https: //www.prnewswire.com/news-releases/olumiant-long-term-safety- профиль-установленный-до-9-3-летнего-интегрированного-анализа-более-чем-3-700-пациентов с ревматоидным артритом-301419288.html

ИСТОЧНИК Eli Lilly and Company

AbbVie представляет новые данные об эффективности упадацитиниба (RINVOQ®) у людей с активным псориатическим артритом и осевым поражением на ACR Convergence 2021

NORTH CHICAGO, Ill. / PRNews 9 ноября 2021 г. — Компания AbbVie (NYSE: ABBV) сегодня объявила о результатах новых апостериорных анализов из исследований SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2 фазы 3, оценивающих эффективность упадацитиниба (RINVOQ ^® ) при аксиальных симптомах у взрослых пациентов с активным псориатический артрит (ПсА) и поражение оси.Анализ показал, что пациенты с активным PsA продемонстрировали численно более высокие клинические ответы, связанные с их аксиальным поражением, с упадацитинибом (15 мг, один раз в день) по сравнению с плацебо на 24 неделе в обоих исследованиях и стабильно более высокие ответы по сравнению с HUMIRA ^® (адалимумаб). на 24 неделе в SELECT-PsA 1. ¹

Осевое поражение определялось оценкой исследователя и критериями, основанными на сообщении пациентов о результатах (индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом ванны (BASDAI) ≥4 и вопрос 2 BASDAI ≥4 на исходном уровне). ¹ Эти результаты будут представлены на устной презентации Американского колледжа ревматологии (ACR) Convergence 2021 во вторник, 9 ноября, с 15:30 до 15:45. КТ (Реферат № 1945).

«Эти данные дополнительно дополняют совокупность доказательств, подтверждающих потенциал упадацитиниба в качестве важного варианта лечения, который помогает уменьшить воздействие многих проявлений псориатического артрита», — сказал Томас Хадсон, доктор медицины, старший вице-президент по исследованиям и исследованиям. разработка, главный научный сотрудник, AbbVie.«Мы по-прежнему привержены продвижению исследований по всему нашему портфелю методов лечения, чтобы помочь улучшить уход за большим количеством людей, живущих с ревматическими заболеваниями, включая псориатический артрит».

На 24-й неделе упадацитиниб показал численно больший ответ, чем адалимумаб по всем конечным точкам BASDAI и шкале активности анкилозирующего спондилита (ASDAS) в SELECT-PsA 1. ¹ Доля пациентов, достигших клинически значимого улучшения (CII) по ASDAS на 24-й неделе, была больше с упадацитинибом (69.8%) по сравнению с адалимумабом (54,1%, номинальный P <0,05). ¹

Клинические реакции у пациентов с осевым вовлечением, определенные с помощью оценки исследователя и критериев на основе PRO на неделе 24 из SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2 1
Конечная точка	SELECT-PsA 1			SELECT-PsA 2
	PBO	УПА	ADA	ПБО	УПА
Общий BASDAI § (среднее отклонение на от исходного уровня)	-2.05 (n = 90)	-3,47 *** (n = 98)	-2,98 (n = 78)	-0,52 (n = 51)	-2,48 *** (n = 46)
Модифицированный BASDAI (кроме Q3) § (среднее изменение от исходного уровня)	-2,02 (n = 90)	-3,38 *** (n = 98)	-2.90 (n = 78)	-0,46 (n = 51)	-2,40 *** (n = 46)
BASDAI50 † (%)	29,3 (n = 99)	60,4 *** (n = 106)	47,1 (n = 85)	3,1 (n = 64)	29,8 *** (n = 57)
ASDAS § (среднее изменение на от исходного уровня)	-0.81 (n = 89)	-1,87 *** (n = 98)	-1,57 (n = 77)	-0,11 (n = 50)	-1,37 *** (n = 46)
ASDAS ID †, ‡ (%)	10,1 (n = 99)	36,8 *** (n = 106)	29,4 (n = 85)	0.0 (n = 64)	24,6 *** (n = 57)
ASDAS LDA †, ‡ (%)	25,3 (n = 99)	61,3 *** (n = 106)	50,6 (n = 85)	4,7 (n = 64)	43,9 *** (n = 57)
ASDAS MI †, ‡ (%)	12.1 (n = 99)	47,2 *** (n = 106)	36,5 (n = 85)	0,0 (n = 64)	26,3 *** (n = 57)
ASDAS CII †, ‡ (%)	31,3 (n = 99)	69,8 # *** (n = 106)	54,1 (n = 85)	6.3 (n = 64)	45,6 *** (n = 57)

ADA, адалимумаб; ASDAS — Оценка активности заболевания анкилозирующим спондилитом; BASDAI — Индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом в ванне; CII, клинически важное улучшение; EOW, раз в две недели; ID, неактивное заболевание; LDA — низкая активность заболевания; MI — значительное улучшение; MMRM, повторные измерения модели смешанного эффекта; NRI, вменение не ответивших; PBO, плацебо; УПА, упадацитиниб

*** P <0.001, УПА 15 мг против PBO; # P <0,05, УПА 15 мг по сравнению с АДА; номинальный P -значения представлены и не корректировались для множественных сравнений

† Анализ NRI, построенный с использованием теста Кокрана-Мантеля-Хензеля с поправкой на основной фактор стратификации текущего использования DMARD (да / нет), был использован для двоичных конечных точек

‡ Пороги ASDAS: ID <1,3; LDA <2,1; Изменение ИМ от исходного уровня ≥2; Изменение CII от исходного уровня ≥1.1

§ Анализ MMRM с неструктурированной ковариационной матрицей, включая лечение, посещение, взаимодействие между посещениями, фактор стратификации, текущее использование DMARD (да / нет) в качестве фиксированных факторов и непрерывную фиксированную ковариату исходного уровня измерение использовалось для непрерывных конечных точек

«Люди с псориатическим артритом и осевым поражением часто сталкиваются с серьезными функциональными проблемами, — сказал Иэн Макиннес, профессор медицины и профессор ревматологии Versus Arthritis в Университете Глазго, США.К. «Эти данные подчеркивают возможность упадацитиниба помочь большему количеству пациентов взять под контроль свое заболевание, в том числе страдающих осевыми симптомами».

Результаты апостериорного анализа согласуются с предыдущими данными, основанными только на оценке исследователя. ¹

В исследованиях SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2 опубликованный профиль безопасности RINVOQ соответствовал профилю безопасности, наблюдавшемуся в ранее опубликованных исследованиях, без каких-либо новых рисков безопасности. ^2,3,4

Как сообщалось ранее, в SELECT-PsA 1 до 24 недели серьезные инфекции произошли в 1.2% пациентов в группе 15 мг RINVOQ по сравнению с 0,9% в группе плацебо и 0,7% в группе HUMIRA. ² Не было случаев подтвержденных венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ) в группе RINVOQ 15 мг, двух случаев в группе адалимумаба (0,5%) и одного случая в группе плацебо (0,2%). ² В группе RINVOQ 15 мг не сообщалось о серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событиях (MACE). ² Об одном MACE сообщалось в группе плацебо и о двух MACE сообщалось в группе HUMIRA. ² Опоясывающий лишай был зарегистрирован в четырех случаях в группе 15 мг RINVOQ (0,9%), в трех случаях в группе плацебо (0,7%) и ни в одном случае в группе HUMIRA. ⁵ Не было случаев смерти в группе RINVOQ 15 мг, одной смерти в группе плацебо (0,2%) и ни одного случая смерти в группе адалимумаба. ²

Как сообщалось ранее, в исследовании SELECT-PsA 2 до 24-й недели серьезные инфекции произошли у 0,5% пациентов в группе RINVOQ 15 мг по сравнению с 0,5% в группе плацебо. ⁴ Сообщалось об одной легочной эмболии в группе 15 мг RINVOQ и ни одной в группе плацебо. ⁴ Было одно несмертельное серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE) в группе 15 мг RINVOQ (острый инфаркт миокарда) и отсутствие MACE в группе плацебо. ⁴ Опоясывающий лишай был зарегистрирован в трех случаях в группе 15 мг RINVOQ (1,4%) и в двух случаях в группе плацебо (0,9%). ⁶ Сообщалось об одной смерти пациента, получавшего плацебо (автомобильная авария). ⁴

Использование упадацитиниба при псориатическом артрите не одобрено в США, и его безопасность и эффективность в настоящее время рассматриваются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

С тезисами ACR Convergence 2021 можно ознакомиться здесь.

О псориатическом артрите

Псориатический артрит (ПсА) — это гетерогенное системное воспалительное заболевание с характерными проявлениями во многих областях, включая суставы и кожу. ⁷ При ПсА иммунная система вызывает воспаление, которое может приводить к поражениям кожи, связанным с псориазом, болью, усталостью и ригидностью суставов. ^7,8 ПсА поражает около 30 процентов людей с псориазом. ^9,10

О компании SELECT-PSA 1 ^11,12

SELECT-PsA 1 — это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное, контролируемое с использованием сравнения и плацебо исследование фазы 3, предназначенное для оценки безопасности и эффективности RINVOQ по сравнению с плацебо и адалимумабом у взрослых пациентов с умеренно или сильно активным псориатическим артритом. у которых в анамнезе была непереносимость или неадекватная реакция хотя бы на одно небиологическое DMARD.Пациенты были рандомизированы на группы RINVOQ 15 мг, RINVOQ 30 мг, адалимумаб 40 мг каждые две недели или плацебо с последующим приемом RINVOQ 15 мг или RINVOQ 30 мг на 24 неделе.

Первичной конечной точкой был процент субъектов, получавших RINVOQ 15 мг или 30 мг, у которых был достигнут ответ ACR20 после 12 недель лечения по сравнению с плацебо. Продолжается длительное продление испытания. Более подробную информацию об этом испытании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03104400).

О SELECT-PsA 2 ^11,13

SELECT-PsA 2 — это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, предназначенное для оценки безопасности и эффективности RINVOQ у взрослых пациентов с умеренно или сильно активным псориатическим артритом, у которых в анамнезе имеется непереносимость или неадекватный ответ. хотя бы одному биологическому DMARD.Пациенты были рандомизированы в группы RINVOQ 15 мг, RINVOQ 30 мг или плацебо с последующим приемом RINVOQ 15 мг или RINVOQ 30 мг на 24 неделе.

Первичной конечной точкой был процент субъектов, достигших ответа ACR20 после 12 недель лечения по сравнению с плацебо. Продолжается длительное продление испытания. Более подробную информацию об этом исследовании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03104374).

О RINVOQ ^® (упадацитиниб)
Обнаруженный и разработанный учеными AbbVie, RINVOQ представляет собой селективный ингибитор JAK, который изучается при нескольких иммуноопосредованных воспалительных заболеваниях.Основываясь на ферментативных и клеточных анализах, RINVOQ продемонстрировал большую ингибирующую способность для JAK-1 по сравнению с JAK-2, JAK-3 и TYK-2. ¹¹ Значение ингибирования специфических ферментов JAK для терапевтической эффективности в настоящее время не известно. RINVOQ 15 мг одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для взрослых с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом. RINVOQ 15 мг также одобрен Европейской комиссией для взрослых с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом, взрослых с активным псориатическим артритом и взрослых с активным анкилозирующим спондилитом.RINVOQ одобрен Европейской комиссией для взрослых (15 мг и 30 мг) и подростков (15 мг) с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. Испытания фазы 3 RINVOQ при ревматоидном артрите, атопическом дерматите, псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите, болезни Крона, язвенном колите, гигантоклеточном артериите и артериите Такаясу продолжаются. ^14-21

Важная информация по безопасности для RINVOQ ^® (упадацитиниб) ¹¹

RINVOQ U.S. Использование и важная информация о безопасности
RINVOQ — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения взрослых с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом, у которых метотрексат неэффективен или плохо переносится. Неизвестно, является ли RINVOQ безопасным и эффективным для детей младше 18 лет.

Какую самую важную информацию я должен знать о RINVOQ?
RINVOQ — это лекарство, которое может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Вам не следует начинать принимать RINVOQ, если у вас есть какая-либо инфекция, если только ваш лечащий врач (HCP) не скажет вам, что это нормально.

• У некоторых людей, принимавших RINVOQ, произошли серьезные инфекции, включая туберкулез (ТБ) и инфекции, вызванные бактериями, грибами или вирусами, которые могут распространяться по организму. Некоторые люди умерли от этих инфекций. Ваш лечащий врач должен проверить вас на ТБ перед началом RINVOQ и внимательно осмотреть вас на предмет признаков и симптомов ТБ во время лечения с помощью RINVOQ. У вас может быть повышенный риск развития опоясывающего лишая (опоясывающий лишай).
• Лимфома и другие виды рака, включая рак кожи, могут возникать у людей, принимающих RINVOQ.
• У некоторых людей, принимающих RINVOQ, возможны сгустки крови в венах ног или легких и артериях. Это может быть опасно для жизни и стать причиной смерти.
• Могут произойти слезы в желудке или кишечнике и изменения в некоторых лабораторных тестах. Ваш лечащий врач должен сделать анализы крови перед тем, как вы начнете принимать RINVOQ и пока вы его принимаете. При необходимости ваш лечащий врач может прекратить лечение RINVOQ на время из-за изменений в этих результатах анализа крови.

Что я должен сказать своему HCP ПЕРЕД запуском RINVOQ?
Сообщите своему врачу, если вы:

• Вы лечитесь от инфекции, у вас инфекция, которая не проходит или продолжает возвращаться, или у вас есть симптомы инфекции, такие как:
• Лихорадка, потливость или озноб
• Одышка
• Тепло, красная или болезненная кожа или язвы на теле
• Мышечные боли
• Чувство усталости
• Кровь в мокроте
• Диарея или боль в животе
• Кашель
• Потеря веса
• Жжение при мочеиспускании или мочеиспускании чаще, чем обычно
• Болеют туберкулезом или находились в тесном контакте с больным туберкулезом.
• У вас был какой-либо тип рака, гепатит B или C, опоясывающий лишай (опоясывающий герпес) или сгустки крови в венах ног или легких, дивертикулит (воспаление в частях толстого кишечника) или язвы в желудке или кишечнике. .
• Есть другие заболевания, включая проблемы с печенью, низкое количество клеток крови, диабет, хронические заболевания легких, ВИЧ или слабую иммунную систему.
• Живите, жили или побывали в тех частях страны, которые повышают риск заражения некоторыми видами грибковых инфекций, например, в долинах рек Огайо и Миссисипи и на юго-западе.Если вы не уверены, были ли вы в этих местах, спросите своего медицинского работника.
• Вы недавно получили или планируете получить вакцину. Люди, принимающие RINVOQ, не должны получать живые вакцины.
• Беременны или планируют беременность. Согласно исследованиям на животных, RINVOQ может нанести вред вашему будущему ребенку. Ваш лечащий врач проверит, беременны вы или нет, прежде чем начать прием препарата RINVOQ. Вы должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию), чтобы не забеременеть во время приема RINVOQ и в течение как минимум 4 недель после приема последней дозы.
• Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. RINVOQ может проникать в грудное молоко. Вы не должны кормить грудью во время приема RINVOQ и в течение как минимум 6 дней после последней дозы.

Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки. RINVOQ и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты.

Особенно сообщите своему врачу, если вы возьмете:

• Лекарства от грибковых или бактериальных инфекций
• Рифампицин или фенитоин
• Лекарства, влияющие на вашу иммунную систему

Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Что я должен сказать своему HCP ПОСЛЕ запуска RINVOQ?
Немедленно сообщите своему врачу, если вы:

• Есть какие-либо симптомы инфекции. RINVOQ может повысить вероятность заражения или усугубить любые инфекции.
• Есть какие-либо признаки или симптомы сгустков крови во время лечения с помощью RINVOQ, в том числе:
• Отек
• Внезапная необъяснимая боль в груди
• Боль или болезненность в ноге
• Одышка
• Есть лихорадка или повышенная температура в области живота боль, которая не проходит, и изменение привычек кишечника.

Каковы общие побочные эффекты RINVOQ?
К ним относятся: инфекции верхних дыхательных путей (простуда, инфекции носовых пазух), тошнота, кашель и лихорадка. Это не все возможные побочные эффекты RINVOQ.

RINVOQ принимают один раз в день с едой или без нее. Не раскалывайте, не ломайте, не раздавливайте и не жуйте таблетку. Принимайте RINVOQ точно так, как вам говорит ваш HCP.

Это самая важная информация о RINVOQ. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему HCP.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите https://www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Если у вас возникли трудности с оплатой лекарств, AbbVie может вам помочь. Посетите AbbVie.com/myAbbVieAssist, чтобы узнать больше.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о назначении лекарств и руководство по лекарствам.

В разных странах информация о прописывании различается; см. этикетку продукта в конкретной стране для получения полной информации.

О компании HUMIRA (адалимумаб) в США

Использует

HUMIRA отпускается по рецепту:

• Для уменьшения признаков и симптомов:
• От умеренного до тяжелого ревматоидного артрита (РА) у взрослых . HUMIRA можно использовать отдельно, с метотрексатом или с некоторыми другими лекарствами. HUMIRA можно использовать отдельно, с метотрексатом или с некоторыми другими лекарствами. HUMIRA может предотвратить дальнейшее повреждение ваших костей и суставов и может улучшить вашу способность выполнять повседневные действия.
• От умеренного до тяжелого полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей 2 года и старше. HUMIRA можно использовать отдельно или с метотрексатом.
• Псориатический артрит (ПсА) у взрослых. HUMIRA можно использовать отдельно или с некоторыми другими лекарствами. HUMIRA может предотвратить дальнейшее повреждение ваших костей и суставов и может улучшить вашу способность выполнять повседневные действия.
• Анкилозирующий спондилит (АС) у взрослых.
• Гнойный гидраденит (HS) от умеренного до тяжелого у людей от 12 лет и старше.
• Для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона (БК) у взрослых и детей от 6 лет и старше.
• Для лечения умеренного и тяжелого язвенного колита (ЯК) у взрослых и детей от 5 лет и старше. Неизвестно, эффективна ли HUMIRA у людей, которые перестали отвечать на лекарства или не переносили лекарства против TNF.
• Для лечения хронического бляшечного псориаза (Ps) от умеренной до тяжелой степени у взрослых , которые готовы к системной терапии или фототерапии и находятся под наблюдением врача, который решит, являются ли другие системные методы лечения менее подходящими.
• Для лечения промежуточного неинфекционного заболевания (средняя часть глаза) , заднего (задняя часть глаза) и панувеита (все части глаза) у взрослых и детей от 2 лет и старше .

Важная информация по технике безопасности о HUMIRA ^® (адалимумаб)

Какую самую важную информацию я должен знать о HUMIRA?
Вам следует обсудить потенциальные преимущества и риски HUMIRA с вашим врачом.HUMIRA — это лекарство, блокирующее ФНО, которое может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Вы не должны начинать принимать HUMIRA, если у вас есть какие-либо инфекции, если только ваш врач не разрешит это.

• У людей, принимающих HUMIRA, произошли серьезные инфекции. Эти серьезные инфекции включают туберкулез (ТБ) и инфекции, вызванные вирусами, грибками или бактериями, которые распространились по организму. Некоторые люди умерли от этих инфекций. Ваш врач должен проверить вас на туберкулез перед началом HUMIRA и внимательно осмотреть вас на предмет признаков и симптомов туберкулеза во время лечения с помощью HUMIRA, даже если ваш тест на туберкулез был отрицательным.Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска, вас могут лечить от туберкулеза.
• Рак. Для детей и взрослых, принимающих блокаторы TNF, включая HUMIRA, может увеличиться вероятность развития лимфомы или других видов рака. Были случаи необычного рака у детей, подростков и молодых людей, использующих блокаторы TNF. У некоторых людей развился редкий тип рака, называемый Т-клеточной лимфомой печени. Этот тип рака часто приводит к смерти. Если вы используете блокаторы TNF, включая HUMIRA, ваш шанс получить два типа рака кожи (базально-клеточный и плоскоклеточный) может увеличиться.Эти типы обычно не опасны для жизни при лечении; Сообщите врачу, если у вас есть шишка или открытая рана, которая не заживает.

Что я должен сказать своему врачу ПЕРЕД началом использования HUMIRA?
Сообщите врачу обо всех состояниях вашего здоровья , в том числе, если вы:

• Имеете инфекцию, лечитесь от инфекции или имеете симптомы инфекции
• Заразили много инфекций или инфекций, которые продолжают возвращаться
• Болеют диабетом
• Болеют туберкулезом или были в тесном контакте с больным туберкулезом, или родились, жили или путешествовали в местах повышенного риска заражения туберкулезом
• Жили или жили в районе (например, в долинах реки Огайо и Миссисипи), где существует повышенный риск заражения некоторыми видами грибковых инфекций. , например гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз.Эти инфекции могут возникнуть или стать более серьезными, если вы используете HUMIRA. Спросите своего врача, если вы не уверены, жили ли вы в этих районах
• Имели или болели гепатитом В
• Планируется серьезная операция
• Есть или болели раком
• Есть онемение или покалывание, или есть заболевание нервной системы, например множественное склероз или синдром Гийена-Барре
• Имеют или перенесли сердечную недостаточность
• Недавно получили или планируют получить вакцину.Пациенты HUMIRA могут получать вакцины, за исключением живых вакцин. Перед началом вакцинации HUMIRA детей необходимо проинформировать обо всех вакцинах
• У них аллергия на резину, латекс или какие-либо ингредиенты HUMIRA
• Беременны, планируют беременность, кормят грудью или планируют кормить грудью
• Есть ребенок, и вы были используя HUMIRA во время беременности. Сообщите врачу вашего ребенка, прежде чем он получит какие-либо вакцины.

Также сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Не следует принимать HUMIRA с ORENCIA ^® (абатацепт), KINERET ^® (анакинра), REMICADE ^® (инфликсимаб), ENBREL ^® (этанерцепт), SIMPREL ^® (этанерцепт), CIMZIA ^{® ®} (голимумаб). Сообщите своему врачу, если вы когда-либо использовали РИТУКСАН ^® (ритуксимаб), ИМУРАН ^® (азатиоприн) или ПУРИНЕТОЛ ^® (меркаптопурин, 6-МП) b ^®

На что следует обратить внимание ПОСЛЕ запуска HUMIRA?

HUMIRA может вызывать серьезные побочные эффекты , в том числе:

• Серьезные инфекции. К ним относятся туберкулез и инфекции, вызываемые вирусами, грибками или бактериями. Симптомы, связанные с туберкулезом, включают кашель, субфебрильную температуру, потерю веса или потерю жира и мышц.
• Инфекция гепатита В у носителей вируса. Симптомы включают мышечные боли, чувство сильной усталости, темную мочу, кожу или желтый цвет глаз, снижение аппетита или его отсутствие, рвоту, испражнения цвета глины, лихорадку, озноб, дискомфорт в желудке и кожную сыпь.
• Аллергические реакции. Симптомы серьезной аллергической реакции включают крапивницу, затрудненное дыхание и отек лица, глаз, губ или рта.
• Проблемы нервной системы. Признаки и симптомы включают онемение или покалывание, проблемы со зрением, слабость в руках или ногах и головокружение.
• Проблемы с кровью (уменьшение количества клеток крови, которые помогают бороться с инфекциями или останавливать кровотечение). Симптомы включают не проходящую температуру, легко появляются синяки или кровотечения или очень бледный вид.
• Сердечная недостаточность (новая или ухудшающаяся). Симптомы включают одышку, отек лодыжек или ступней и резкое увеличение веса.
• Иммунные реакции, включая волчаночный синдром. Симптомы включают дискомфорт в груди или боль, которая не проходит, одышку, боль в суставах или сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце.
• Проблемы с печенью. Симптомы № включают чувство сильной усталости, пожелтение кожи или глаз, плохой аппетит или рвоту, а также боль в правой части живота (живот).Эти проблемы могут привести к печеночной недостаточности и смерти.
• Псориаз (новый или ухудшающийся). Симптомы включают красные чешуйчатые пятна или выпуклые шишки, заполненные гноем.

Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из вышеперечисленных симптомов.

Общие побочные эффекты HUMIRA включают реакции в месте инъекции (боль, покраснение, сыпь, отек, зуд или синяк), инфекции верхних дыхательных путей (инфекции носовых пазух), головные боли, сыпь и тошноту.Это не все возможные побочные эффекты HUMIRA. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.

Помните, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция или симптомы инфекции, в том числе:

• Лихорадка, пот или озноб
• Мышечные боли
• Кашель
• Одышка
• Кровь в мокроте
• Потеря веса
• Теплые, красные или болезненные язвы на коже на теле
• Диарея или боль в животе
• Жжение при вы мочитесь
• Мочеиспускание чаще обычного
• Чувство сильной усталости

HUMIRA вводится путем подкожной инъекции.

Это самая важная информация о HUMIRA. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о назначении лекарств и руководство по лекарствам.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите https://www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Если у вас возникли трудности с оплатой лекарств, AbbVie может вам помочь.Посетите AbbVie.com/myAbbVieAssist, чтобы узнать больше.

В разных странах информация о прописывании различается; см. этикетку продукта в конкретной стране для получения полной информации.

Об AbbVie в ревматологии
Более 20 лет AbbVie занимается улучшением ухода за людьми, живущими с ревматическими заболеваниями. Наша давняя приверженность открытию и внедрению преобразующих методов лечения подчеркивается нашим стремлением к передовой науке, которая улучшает наше понимание многообещающих новых путей и целей, чтобы помочь большему количеству людей, живущих с ревматическими заболеваниями, достичь своих целей лечения.Для получения дополнительной информации об AbbVie в ревматологии посетите https://www.abbvie.com/our-science/therapy-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/rheumatology.html.

Об AbbVie
Миссия AbbVie заключается в открытии и поставке инновационных лекарств, которые решают серьезные проблемы здоровья сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня. Мы стремимся оказывать заметное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, нейробиология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, в дополнение к продуктам и услугам из портфолио Allergan Aesthetics.Для получения дополнительной информации об AbbVie посетите нас по телефону www.abbvie.com. Подпишитесь на @abbvie в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.

Заявления о перспективах
Некоторые заявления в этом пресс-релизе являются или могут считаться прогнозными заявлениями для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Слова «полагать», «ожидать», «предполагать» , «проект» и подобные выражения, среди прочего, обычно обозначают заявления о перспективах.AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, неспособность реализовать ожидаемые выгоды от приобретения AbbVie компании Allergan plc («Allergan»), неспособность быстро и эффективно интегрировать бизнесы Allergan, конкуренцию со стороны других продуктов, проблемы с интеллектуальной собственностью, трудности. присущие процессу исследований и разработок, неблагоприятным судебным разбирательствам или действиям правительства, изменениям в законах и нормативных актах, применимых к нашей отрасли, и влиянию вспышек заболеваний, эпидемий или пандемий в области общественного здравоохранения, таких как COVID-19.Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в Пункте 1A «Факторы риска» годового отчета AbbVie за 2020 год по форме 10-K с Комиссией по ценным бумагам и биржам, обновленной в ее последующих ежеквартальных отчетах по форме 10-Q. AbbVie не берет на себя обязательств публиковать какие-либо изменения в прогнозных заявлениях в результате последующих событий или событий, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Артикул:

1. Baraliakos X, et al. Эффективность упадацитиниба при псориатическом артрите с осевым поражением, определенным оценкой исследователя и критериями на основе PRO: результаты двух исследований фазы 3. 2021 Американский колледж конвергенции ревматологии; 1945.
2. Данные AbbVie в файле. ABVRRTI69835.
3. Cohen S., et al. Профиль безопасности упадацитиниба при ревматоидном артрите: интегрированный анализ клинической программы фазы III SELECT. Ann Rheum Dis. 2020 Октябрь 28; 80 (3): 304-11.
4. Данные AbbVie в файле. ABVRRTI69484.
5. McInnes, IB., Et al. Испытание упадацитиниба и адалимумаба при псориатическом артрите. N Engl J Med. 2021 г. 1 апреля; 384: 1227-123. DOI: 10.1056 / NEJMoa2022516.
6. Mease PJ., Et al. Упадацитиниб при псориатическом артрите, резистентном к биологическим препаратам: SELECT-PsA 2. Annals of the Rheumatic Diseases. 2021; 80: 312-320.
7. Duarte GV, et al. Псориатический артрит. Лучшая практика Res Clin Rheumatol. 2012 Февраль; 26 (1): 147-56. DOI: 10.1016 / j.berh.2012.01.003.
8.Заболевания и состояния: псориатический артрит. 2019. Американский колледж ревматологии. Доступно по адресу: https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Доступ: июнь 2021 г.
9. Родриго Вальдес-Родригес, доктор медицины, Шон Г. Кватра, доктор медицины, Гил Йосипович, доктор медицины (2018). Зуд при псориазе: от основных механизмов до практических методов лечения. Форум по псориазу, Том: 18а, выпуск: 3, страницы: 110-117.
10. Миз, П. Дж., Гладман, Д. Д., Папп, К. А., Храйши, М. М., Тачи, Д., Беренс, Ф., Альварес, Д. (2013). Распространенность диагностированного ревматологом псориатического артрита у пациентов с псориазом в дерматологических клиниках Европы / Северной Америки. J Am Acad Dermatol, 69 (5), 729-735.
11. RINVOQ ^® (упадацитиниб) [вкладыш в упаковке]. Северный Чикаго, Иллинойс: AbbVie Inc.
12. McInnes I, et al. Эффективность и безопасность упадацитиниба по сравнению с плацебо и адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом и недостаточным ответом на небиологические не модифицирующие заболевание антиревматические препараты (SELECT-PsA 1): двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3.EULAR E-Congress 2020; LB0001.
13. Genovese MC, et al. Эффективность и безопасность упадацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на антиревматические препараты, изменяющие биологическое заболевание (SELECT-PsA 2): двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3. EULAR E-Congress 2020; OP0223.
14. Burmester G.R., et al. Безопасность и эффективность упадацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на обычные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (SELECT-NEXT): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3.Ланцет. 23 июня 2018 г .; 391 (10139): 2503-2512. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31115-2. Epub 2018 18 июня.
15. Исследование для оценки безопасности и эффективности ABT-494 для индукционной и поддерживающей терапии у субъектов с умеренно или сильно активным язвенным колитом. ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Доступ: июнь 2021 г.
16. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ABT-494 для индукции симптоматической и эндоскопической ремиссии у субъектов с умеренно или сильно активной болезнью Крона, которые неадекватно ответили на лечение или не переносят к иммуномодуляторам или терапии против TNF.ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Доступ: июнь 2021 г.
17. Исследование по оценке безопасности и эффективности упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Доступ: июнь 2021 г.
18. Исследование, сравнивающее упадацитиниб (ABT-494) с плацебо у участников с активным псориатическим артритом, у которых в анамнезе неадекватный ответ хотя бы на одно биологическое заболевание, изменяющее антиревматический препарат (SELECT-PsA 2).Clinicaltrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104374. Доступ: июнь 2021 г.
19. Исследование для сравнения безопасности и эффективности упадацитиниба и дупилумаба у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (Heads Up). ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03738397. Доступ: июнь 2021 г.
20. Исследование для оценки эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с осевым спондилоартритом (ВЫБРАТЬ ОСЬ 2).ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373. Доступ: июнь 2021 г.
21. Исследование по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у субъектов с артериитом Такаясу (SELECT-TAK). ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04161898. Дата обращения: июнь 2021 г.

ИСТОЧНИК AbbVie

AbbVie представляет новые данные об эффективности упадацитиниба (RINVOQ®) у людей с активным псориатическим артритом и осевым поражением при конвергенции ACR в 2021 г.

СЕВЕР ЧИКАГО, Иллинойс., 9 ноября 2021 г. / PRNewswire / — Компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о результатах новых апостериорных анализов фазы 3 испытаний SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2, оценивающих эффективность упадацитиниба (RINVOQ ^® ). ) на аксиальные симптомы у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА) и аксиальным поражением. Анализ показал, что пациенты с активным PsA демонстрировали численно более высокие клинические ответы, связанные с их аксиальным поражением, с упадацитинибом (15 мг, один раз в день) по сравнению с плацебо на 24 неделе в обоих исследованиях и неизменно более высокие ответы по сравнению с HUMIRA ^® (адалимумаб). на 24 неделе в SELECT-PsA 1. ¹

Осевое поражение определялось оценкой исследователя и критериями, основанными на сообщении пациентов (индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом ванны (BASDAI) ≥4 и вопрос 2 BASDAI ≥4 на исходном уровне). ¹ Эти результаты будут представлены на устной презентации Американского колледжа ревматологии (ACR) Convergence 2021 во вторник, 9 ноября, с 15:30 до 15:45. КТ (Реферат № 1945).

«Эти данные дополнительно дополняют совокупность доказательств, подтверждающих потенциал упадацитиниба как важного варианта лечения, который помогает уменьшить влияние многих проявлений болезни псориатического артрита», — сказал Томас Хадсон, M.D., старший вице-президент по исследованиям и разработкам, главный научный сотрудник AbbVie. «Мы по-прежнему привержены продвижению исследований по всему нашему портфелю методов лечения, чтобы помочь улучшить уход за большим количеством людей, живущих с ревматическими заболеваниями, включая псориатический артрит».

На 24-й неделе упадацитиниб показал численно больший ответ, чем адалимумаб, по всем конечным точкам BASDAI и шкале активности анкилозирующего спондилита (ASDAS) в SELECT-PsA 1. ¹ Доля пациентов, достигших клинически значимого улучшения по ASDAS (CII) на 24-й неделе. был выше при приеме упадацитиниба (69.8%) по сравнению с адалимумабом (54,1%, номинальный P1

-PsA

Клинические ответы у пациентов с осевым поражением, определенным исследователем
Конечная точка 2	SELECT-PsA 1
	PBO	UPA	ADA	PBO	UPA
В целом BASDAI	-2,05 (n = 90)	-3,47 ***62 909-29898 (n = 78)	-0,52 (n = 51)	-2,48 *** (n = 46)
Модифицированный BASDAI (кроме	-2,02 (n = 90)	-3,38 * ** (n = 98)	-2,90 (n = 78)	-0,46 (n = 51)	-2,40 *** (n = 46)
BASDAI50	29,3 (n = 99)	60,4 *** (n = 106)	47,1 (n = 85)	3,1 (n = 64)	29,8 *** (n = 57)
ASDAS	-0.81 (n = 89)	-1,87 *** (n = 98)	-1,57 (n = 77)	-0,11 (n = 50)	-1,37 *** (n = 46)
ASDAS ID	10,1 (n = 99)	36,8 *** (n = 106)	29,4 (n = 85)	0,0 (n = 64)	24,6 *** (n = 57)
ASDAS LDA	25,3 (n = 99)	61,3 *** (n = 106)	50,6 (n = 85)	4,7 (n = 64)	43,9 *** (n = 57)
ASDAS MI	12.1 (n = 99)	47,2 *** (n = 106)	36,5 (n = 85)	0,0 (n = 64)	26,3 *** (n = 57)
ASDAS CII	31,3 (n = 99)	69,8 # *** (n = 106)	54,1 (n = 85)	6,3 (n = 64)	45,6 *** (n = 57)

ADA, адалимумаб; ASDAS — Оценка активности заболевания анкилозирующим спондилитом; BASDAI — Индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом в ванне; CII, клинически важное улучшение; EOW, раз в две недели; ID, неактивное заболевание; LDA — низкая активность заболевания; MI — значительное улучшение; MMRM, повторные измерения модели смешанного эффекта; NRI, вменение не ответивших; PBO, плацебо; УПА, упадацитиниб
*** P
†
‡
§

«артрит». сказал Иэн Макиннес, профессор медицины и профессор ревматологии Versus Arthritis в Университете Глазго, США.К. «Эти данные подчеркивают возможность упадацитиниба помочь большему количеству пациентов взять под контроль свое заболевание, в том числе страдающих осевыми симптомами».

Результаты апостериорного анализа согласуются с предыдущими данными, основанными только на оценке исследователя. ¹

В исследованиях SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2 опубликованный профиль безопасности RINVOQ соответствовал профилю безопасности, наблюдавшемуся в ранее опубликованных исследованиях, без каких-либо новых рисков безопасности. ^2,3,4

Как сообщалось ранее, в SELECT-PsA 1 до 24 недели серьезные инфекции произошли в 1.2% пациентов в группе 15 мг RINVOQ по сравнению с 0,9% в группе плацебо и 0,7% в группе HUMIRA. ² Не было случаев подтвержденных венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ) в группе RINVOQ 15 мг, двух случаев в группе адалимумаба (0,5%) и одного случая в группе плацебо (0,2%). ² В группе RINVOQ 15 мг не сообщалось о серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событиях (MACE). ² Об одном MACE сообщалось в группе плацебо и о двух MACE сообщалось в группе HUMIRA. ² Опоясывающий лишай был зарегистрирован в четырех случаях в группе 15 мг RINVOQ (0,9%), в трех случаях в группе плацебо (0,7%) и ни в одном случае в группе HUMIRA. ⁵ Не было случаев смерти в группе RINVOQ 15 мг, одной смерти в группе плацебо (0,2%) и ни одного случая смерти в группе адалимумаба. ²

Как сообщалось ранее, в исследовании SELECT-PsA 2 до 24-й недели серьезные инфекции произошли у 0,5% пациентов в группе RINVOQ 15 мг по сравнению с 0.5% в группе плацебо. ⁴ Сообщалось об одной легочной эмболии в группе 15 мг RINVOQ и ни одной в группе плацебо. ⁴ Было одно несмертельное серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE) в группе 15 мг RINVOQ (острый инфаркт миокарда) и отсутствие MACE в группе плацебо. ⁴ Опоясывающий лишай был зарегистрирован в трех случаях в группе 15 мг RINVOQ (1,4%) и в двух случаях в группе плацебо (0,9%). ⁶ Сообщалось об одной смерти пациента, получавшего плацебо (автомобильная авария). ⁴

Использование упадацитиниба при псориатическом артрите не одобрено в США, и его безопасность и эффективность в настоящее время пересматриваются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

С тезисами ACR Convergence 2021 можно ознакомиться здесь.

О псориатическом артрите

Псориатический артрит (ПсА) — это гетерогенное системное воспалительное заболевание с характерными проявлениями во многих областях, включая суставы и кожу. ⁷ При ПсА иммунная система вызывает воспаление, которое может приводить к поражениям кожи, связанным с псориазом, болью, усталостью и ригидностью суставов. ^7,8 ПсА поражает около 30 процентов людей с псориазом. ^9,10

О SELECT-PsA 1 ^11,12

SELECT-PsA 1 — это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо-контролируемое исследование фазы 3, предназначенное для оценки безопасности и эффективности RINVOQ по сравнению на плацебо и адалимумаб у взрослых пациентов с умеренно или сильно активным псориатическим артритом, у которых в анамнезе имеется непереносимость или неадекватный ответ хотя бы на одно небиологическое DMARD.Пациенты были рандомизированы на группы RINVOQ 15 мг, RINVOQ 30 мг, адалимумаб 40 мг каждые две недели или плацебо с последующим приемом RINVOQ 15 мг или RINVOQ 30 мг на 24 неделе.

Первичной конечной точкой был процент субъектов, получавших RINVOQ 15 или 30 мг. мг, у которых был достигнут ответ ACR20 после 12 недель лечения, по сравнению с плацебо. Продолжается длительное продление испытания. Более подробную информацию об этом испытании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03104400).

О SELECT-PsA 2 ^11,13

SELECT-PsA 2 — это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, предназначенное для оценки безопасности и эффективности RINVOQ у взрослых пациентов с псориатический артрит средней и тяжелой степени активности с непереносимостью или неадекватным ответом хотя бы на одно биологическое DMARD в анамнезе.Пациенты были рандомизированы в группы RINVOQ 15 мг, RINVOQ 30 мг или плацебо с последующим приемом RINVOQ 15 мг или RINVOQ 30 мг на 24 неделе.

Первичной конечной точкой был процент субъектов, достигших ответа ACR20 после 12 недель лечения по сравнению с плацебо. Продолжается длительное продление испытания. Более подробную информацию об этом исследовании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03104374).

О RINVOQ ^® (упадацитиниб)
RINVOQ, открытый и разработанный учеными AbbVie, является селективным ингибитором JAK, который изучается при нескольких иммуноопосредованных воспалительных заболеваниях.Основываясь на ферментативных и клеточных анализах, RINVOQ продемонстрировал большую ингибирующую способность для JAK-1 по сравнению с JAK-2, JAK-3 и TYK-2. ¹¹ Значение ингибирования специфических ферментов JAK для терапевтической эффективности в настоящее время не известно. RINVOQ 15 мг одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для взрослых с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом. RINVOQ 15 мг также одобрен Европейской комиссией для взрослых с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом, взрослых с активным псориатическим артритом и взрослых с активным анкилозирующим спондилитом.RINVOQ одобрен Европейской комиссией для взрослых (15 мг и 30 мг) и подростков (15 мг) с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. Испытания фазы 3 RINVOQ при ревматоидном артрите, атопическом дерматите, псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите, болезни Крона, язвенном колите, гигантоклеточном артериите и артериите Такаясу продолжаются. ^14-21

Важная информация по безопасности для RINVOQ ^® (упадацитиниб) ¹¹

RINVOQ U.S. Использование и важная информация по безопасности
RINVOQ — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения взрослых с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом, у которых метотрексат неэффективен или плохо переносится. Неизвестно, является ли RINVOQ безопасным и эффективным для детей младше 18 лет.

Какую самую важную информацию я должен знать о RINVOQ?
RINVOQ — это лекарство, которое может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Вам не следует начинать принимать RINVOQ, если у вас есть какая-либо инфекция, если только ваш лечащий врач (HCP) не скажет вам, что это нормально.

• У некоторых людей, принимавших RINVOQ, произошли серьезные инфекции, включая туберкулез (ТБ) и инфекции, вызванные бактериями, грибами или вирусами, которые могут распространяться по организму. Некоторые люди умерли от этих инфекций. Ваш лечащий врач должен проверить вас на ТБ перед началом RINVOQ и внимательно осмотреть вас на предмет признаков и симптомов ТБ во время лечения с помощью RINVOQ. У вас может быть повышенный риск развития опоясывающего лишая (опоясывающий лишай).
• Лимфома и другие виды рака, включая рак кожи, могут возникать у людей, принимающих RINVOQ.
• У некоторых людей, принимающих RINVOQ, возможны сгустки крови в венах ног или легких и артериях. Это может быть опасно для жизни и стать причиной смерти.
• Могут произойти слезы в желудке или кишечнике и изменения в некоторых лабораторных тестах. Ваш лечащий врач должен сделать анализы крови перед тем, как вы начнете принимать RINVOQ и пока вы его принимаете. При необходимости ваш лечащий врач может прекратить лечение RINVOQ на время из-за изменений в этих результатах анализа крови.

Что я должен сказать своему HCP ПЕРЕД запуском RINVOQ?
Сообщите своему врачу, если вы:

• Вы лечитесь от инфекции, у вас инфекция, которая не проходит или продолжает повторяться, или у вас есть такие симптомы инфекции, как:
• Повышенная температура, потливость или озноб
• Одышка
• Теплая, красная или болезненная кожа или язвы на теле
• Мышечные боли
• Чувство усталости
• Кровь в мокроте
• Диарея или боль в животе
• Кашель
• Потеря веса
• Жжение при мочеиспускании или мочеиспускание чаще обычного
• Болеет туберкулезом или находился в тесном контакте с больным туберкулезом.
• У вас был какой-либо тип рака, гепатит B или C, опоясывающий лишай (опоясывающий герпес) или сгустки крови в венах ног или легких, дивертикулит (воспаление в частях толстого кишечника) или язвы в желудке или кишечнике. .
• Есть другие заболевания, включая проблемы с печенью, низкое количество клеток крови, диабет, хронические заболевания легких, ВИЧ или слабую иммунную систему.
• Живите, жили или побывали в тех частях страны, которые повышают риск заражения некоторыми видами грибковых инфекций, например, в долинах рек Огайо и Миссисипи и на юго-западе.Если вы не уверены, были ли вы в этих местах, спросите своего медицинского работника.
• Вы недавно получили или планируете получить вакцину. Люди, принимающие RINVOQ, не должны получать живые вакцины.
• Беременны или планируют беременность. Согласно исследованиям на животных, RINVOQ может нанести вред вашему будущему ребенку. Ваш лечащий врач проверит, беременны вы или нет, прежде чем начать прием препарата RINVOQ. Вы должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию), чтобы не забеременеть во время приема RINVOQ и в течение как минимум 4 недель после приема последней дозы.
• Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. RINVOQ может проникать в грудное молоко. Вы не должны кормить грудью во время приема RINVOQ и в течение как минимум 6 дней после последней дозы.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и отпускаемые без рецепта лекарства, витамины и травяные добавки. RINVOQ и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты.

Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Лекарства от грибковых или бактериальных инфекций
• Рифампицин или фенитоин
• Лекарства, влияющие на вашу иммунную систему

Спросите своего медицинского работника или фармацевта, если вы не уверены, что принимаете принимая любое из этих лекарств.

Что я должен сказать своему HCP ПОСЛЕ запуска RINVOQ?
Немедленно сообщите своему врачу, если вы:

• Есть какие-либо симптомы инфекции. RINVOQ может повысить вероятность заражения или усугубить любые инфекции.
• Есть какие-либо признаки или симптомы сгустков крови во время лечения с помощью RINVOQ, в том числе:
• Отек
• Внезапная необъяснимая боль в груди
• Боль или болезненность в ноге
• Одышка
• Есть лихорадка или повышенная температура в области живота боль, которая не проходит, и изменение привычек кишечника.

Каковы общие побочные эффекты RINVOQ?
К ним относятся: инфекции верхних дыхательных путей (простуда, инфекции носовых пазух), тошнота, кашель и лихорадка. Это не все возможные побочные эффекты RINVOQ.

RINVOQ принимают один раз в день с едой или без. Не раскалывайте, не ломайте, не раздавливайте и не жуйте таблетку. Принимайте RINVOQ точно так, как вам говорит ваш HCP.

Это самая важная информация о RINVOQ. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему HCP.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных лекарств. Посетите https://www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Если у вас возникли трудности с оплатой лекарств, AbbVie может вам помочь. Посетите AbbVie.com/myAbbVieAssist, чтобы узнать больше.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о назначении лекарств и руководство по лекарствам.

В разных странах информация о прописывании различается; см. этикетку продукта в конкретной стране для получения полной информации.

О HUMIRA (адалимумаб) в США

Использует

HUMIRA — это лекарство, отпускаемое по рецепту:

• Для уменьшения признаков и симптомов:
• От умеренного до тяжелого ревматоидного артрита (РА) у взрослых . HUMIRA можно использовать отдельно, с метотрексатом или с некоторыми другими лекарствами. HUMIRA можно использовать отдельно, с метотрексатом или с некоторыми другими лекарствами. HUMIRA может предотвратить дальнейшее повреждение ваших костей и суставов и может улучшить вашу способность выполнять повседневные действия.
• От умеренного до тяжелого полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей 2 года и старше. HUMIRA можно использовать отдельно или с метотрексатом.
• Псориатический артрит (ПсА) у взрослых. HUMIRA можно использовать отдельно или с некоторыми другими лекарствами. HUMIRA может предотвратить дальнейшее повреждение ваших костей и суставов и может улучшить вашу способность выполнять повседневные действия.
• Анкилозирующий спондилит (АС) у взрослых.
• Гнойный гидраденит (HS) от умеренного до тяжелого у людей от 12 лет и старше.
• Для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона (БК) у взрослых и детей от 6 лет и старше.
• Для лечения умеренного и тяжелого язвенного колита (ЯК) у взрослых и детей от 5 лет и старше. Неизвестно, эффективна ли HUMIRA у людей, которые перестали отвечать на лекарства или не переносили лекарства против TNF.
• Для лечения хронического бляшечного псориаза (Ps) от умеренной до тяжелой степени у взрослых , которые готовы к системной терапии или фототерапии и находятся под наблюдением врача, который решит, являются ли другие системные методы лечения менее подходящими.
• Для лечения промежуточного неинфекционного заболевания (средняя часть глаза) , заднего (задняя часть глаза) и панувеита (все части глаза) у взрослых и детей от 2 лет и старше .

Важная информация по безопасности о HUMIRA ^® (адалимумаб)

Какая самая важная информация, которую я должен знать о HUMIRA?
Вам следует обсудить потенциальные преимущества и риски HUMIRA с вашим врачом.HUMIRA — это лекарство, блокирующее ФНО, которое может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Вы не должны начинать принимать HUMIRA, если у вас есть какие-либо инфекции, если только ваш врач не разрешит это.

• У людей, принимающих HUMIRA, произошли серьезные инфекции. Эти серьезные инфекции включают туберкулез (ТБ) и инфекции, вызванные вирусами, грибками или бактериями, которые распространились по организму. Некоторые люди умерли от этих инфекций. Ваш врач должен проверить вас на туберкулез перед началом HUMIRA и внимательно осмотреть вас на предмет признаков и симптомов туберкулеза во время лечения с помощью HUMIRA, даже если ваш тест на туберкулез был отрицательным.Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска, вас могут лечить от туберкулеза.
• Рак. Для детей и взрослых, принимающих блокаторы TNF, включая HUMIRA, может увеличиться вероятность развития лимфомы или других видов рака. Были случаи необычного рака у детей, подростков и молодых людей, использующих блокаторы TNF. У некоторых людей развился редкий тип рака, называемый Т-клеточной лимфомой печени. Этот тип рака часто приводит к смерти. Если вы используете блокаторы TNF, включая HUMIRA, ваш шанс получить два типа рака кожи (базально-клеточный и плоскоклеточный) может увеличиться.Эти типы обычно не опасны для жизни при лечении; Сообщите врачу, если у вас есть шишка или открытая рана, которая не заживает.

Что я должен сказать своему врачу ПЕРЕД началом применения HUMIRA?
Сообщите своему врачу обо всех состояниях вашего здоровья , в том числе, если вы:

• У вас есть инфекция, вы лечитесь от инфекции или у вас есть симптомы инфекции
• Возникло много инфекций или инфекций, которые продолжают возвращаться
• болеют диабетом
• болеют туберкулезом или находились в тесном контакте с больным туберкулезом, или родились, жили или путешествовали в местах повышенного риска заражения туберкулезом Долины рек Огайо и Миссисипи), где существует повышенный риск заражения некоторыми видами грибковых инфекций, такими как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз.Эти инфекции могут возникнуть или стать более серьезными, если вы используете HUMIRA. Спросите своего врача, если вы не уверены, жили ли вы в этих районах
• Имели или болели гепатитом В
• Планируется серьезная операция
• Есть или болели раком
• Есть онемение или покалывание, или есть заболевание нервной системы, например множественное склероз или синдром Гийена-Барре
• Имеют или перенесли сердечную недостаточность
• Недавно получили или планируют получить вакцину.Пациенты HUMIRA могут получать вакцины, за исключением живых вакцин. Перед началом вакцинации HUMIRA детей необходимо проинформировать обо всех вакцинах
• У них аллергия на резину, латекс или какие-либо ингредиенты HUMIRA
• Беременны, планируют беременность, кормят грудью или планируют кормить грудью
• Есть ребенок, и вы были используя HUMIRA во время беременности. Сообщите врачу вашего ребенка, прежде чем он получит какие-либо вакцины.

Также сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Не следует принимать HUMIRA с ORENCIA ^® (абатацепт), KINERET ^® (анакинра), REMICADE ^® (инфликсимаб), ENBREL ^® (этанерцепт), SIMPREL ^® (этанерцепт), CIMZIA ^{® ®} (голимумаб). Сообщите своему врачу, если вы когда-либо использовали RITUXAN ^® (ритуксимаб), IMURAN ^® (азатиоприн) или PURINETHOL ^® (меркаптопурин, 6-МП) b ^®

На что следует обратить внимание ПОСЛЕ начала ХУМИРА?

HUMIRA может вызывать серьезные побочные эффекты , в том числе:

• Серьезные инфекции. К ним относятся туберкулез и инфекции, вызываемые вирусами, грибками или бактериями. Симптомы, связанные с туберкулезом, включают кашель, субфебрильную температуру, потерю веса или потерю жира и мышц.
• Инфекция гепатита В у носителей вируса. Симптомы включают мышечные боли, чувство сильной усталости, темную мочу, кожу или желтый цвет глаз, снижение аппетита или его отсутствие, рвоту, испражнения цвета глины, лихорадку, озноб, дискомфорт в желудке и кожную сыпь.
• Аллергические реакции. Симптомы серьезной аллергической реакции включают крапивницу, затрудненное дыхание и отек лица, глаз, губ или рта.
• Проблемы нервной системы. Признаки и симптомы включают онемение или покалывание, проблемы со зрением, слабость в руках или ногах и головокружение.
• Проблемы с кровью (уменьшение количества клеток крови, которые помогают бороться с инфекциями или останавливать кровотечение). Симптомы включают не проходящую температуру, легко появляются синяки или кровотечения или очень бледный вид.
• Сердечная недостаточность (новая или ухудшающаяся). Симптомы включают одышку, отек лодыжек или ступней и резкое увеличение веса.
• Иммунные реакции, включая волчаночный синдром. Симптомы включают дискомфорт в груди или боль, которая не проходит, одышку, боль в суставах или сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце.
• Проблемы с печенью. Симптомы № включают чувство сильной усталости, пожелтение кожи или глаз, плохой аппетит или рвоту, а также боль в правой части живота (живот).Эти проблемы могут привести к печеночной недостаточности и смерти.
• Псориаз (новый или ухудшающийся). Симптомы включают красные чешуйчатые пятна или выпуклые шишки, заполненные гноем.

Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из вышеперечисленных симптомов.

Общие побочные эффекты HUMIRA включают реакции в месте инъекции (боль, покраснение, сыпь, отек, зуд или синяк), инфекции верхних дыхательных путей (инфекции носовых пазух), головные боли, сыпь и тошноту.Это не все возможные побочные эффекты HUMIRA. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.

Помните, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция или симптомы инфекции, в том числе:

• Лихорадка, пот или озноб
• Мышечные боли
• Кашель
• Одышка
• Кровь в мокроте
• Потеря веса
• Теплые, красные или болезненные кожные язвы на теле
• Диарея или боль в животе
• Жжение при мочеиспускании
• Мочеиспускание чаще, чем обычно
• Чувство сильной усталости

HUMIRA вводится путем инъекции кожа.

Это самая важная информация о HUMIRA. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию по рецептам и руководство по лекарствам.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных лекарств. Посетите https://www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Если у вас возникли трудности с оплатой лекарств, AbbVie может вам помочь.Посетите AbbVie.com/myAbbVieAssist, чтобы узнать больше.

Информация о назначении лекарств различается во всем мире; см. этикетку продукта в конкретной стране для получения полной информации.

Об AbbVie в ревматологии
Более 20 лет AbbVie занимается улучшением ухода за людьми, живущими с ревматическими заболеваниями. Наша давняя приверженность открытию и внедрению преобразующих методов лечения подчеркивается нашим стремлением к передовой науке, которая улучшает наше понимание многообещающих новых путей и целей, чтобы помочь большему количеству людей, живущих с ревматическими заболеваниями, достичь своих целей лечения.Для получения дополнительной информации об AbbVie в ревматологии посетите https://www.abbvie.com/our-science/therapy-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/rheumatology.html.

Об AbbVie
Миссия AbbVie состоит в том, чтобы открывать и поставлять инновационные лекарства, которые решают серьезные проблемы здоровья сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня. Мы стремимся оказывать заметное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, нейробиология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, в дополнение к продуктам и услугам из портфолио Allergan Aesthetics.Для получения дополнительной информации об AbbVie посетите нас по телефону www.abbvie.com. Подпишитесь на @abbvie в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.

Заявления прогнозного характера
Некоторые заявления в этом пресс-релизе являются или могут считаться прогнозными заявлениями для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Слова «полагаю», «ожидаем» ожидать »,« проект »и подобные выражения, среди прочего, обычно обозначают прогнозные заявления.AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, неспособность реализовать ожидаемые выгоды от приобретения AbbVie компании Allergan plc («Allergan»), неспособность быстро и эффективно интегрировать бизнесы Allergan, конкуренцию со стороны других продуктов, проблемы с интеллектуальной собственностью, трудности. присущие процессу исследований и разработок, неблагоприятным судебным разбирательствам или действиям правительства, изменениям в законах и нормативных актах, применимых к нашей отрасли, и влиянию вспышек заболеваний, эпидемий или пандемий в области общественного здравоохранения, таких как COVID-19.Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в Пункте 1A «Факторы риска» годового отчета AbbVie за 2020 год по форме 10-K с Комиссией по ценным бумагам и биржам, обновленной в ее последующих ежеквартальных отчетах по форме 10-Q. AbbVie не берет на себя обязательств публиковать какие-либо изменения в прогнозных заявлениях в результате последующих событий или событий, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Ссылки:

1. Baraliakos X, et al. Эффективность упадацитиниба при псориатическом артрите с осевым поражением, определенным оценкой исследователя и критериями на основе PRO: результаты двух исследований фазы 3. 2021 Американский колледж конвергенции ревматологии; 1945.
2. Данные AbbVie в файле. ABVRRTI69835.
3. Cohen S., et al. Профиль безопасности упадацитиниба при ревматоидном артрите: интегрированный анализ клинической программы фазы III SELECT. Ann Rheum Dis. 2020 Октябрь 28; 80 (3): 304-11.
4. Данные AbbVie в файле. ABVRRTI69484.
5. McInnes, IB., Et al. Испытание упадацитиниба и адалимумаба при псориатическом артрите. N Engl J Med. 2021 г. 1 апреля; 384: 1227-123. DOI: 10.1056 / NEJMoa2022516.
6. Mease PJ., Et al. Упадацитиниб при псориатическом артрите, резистентном к биологическим препаратам: SELECT-PsA 2. Annals of the Rheumatic Diseases. 2021; 80: 312-320.
7. Duarte GV, et al. Псориатический артрит. Лучшая практика Res Clin Rheumatol. 2012 Февраль; 26 (1): 147-56. DOI: 10.1016 / j.berh.2012.01.003.
8.Заболевания и состояния: псориатический артрит. 2019. Американский колледж ревматологии. Доступно по адресу: https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Доступ: июнь 2021 г.
9. Родриго Вальдес-Родригес, доктор медицины, Шон Г. Кватра, доктор медицины, Гил Йосипович, доктор медицины (2018). Зуд при псориазе: от основных механизмов до практических методов лечения. Форум по псориазу, Том: 18а, выпуск: 3, страницы: 110-117.
10. Миз, П. Дж., Гладман, Д. Д., Папп, К. А., Храйши, М. М., Тачи, Д., Беренс, Ф., Альварес, Д. (2013). Распространенность диагностированного ревматологом псориатического артрита у пациентов с псориазом в дерматологических клиниках Европы / Северной Америки. J Am Acad Dermatol, 69 (5), 729-735.
11. RINVOQ ^® (упадацитиниб) [вкладыш в упаковке]. Северный Чикаго, Иллинойс: AbbVie Inc.
12. McInnes I, et al. Эффективность и безопасность упадацитиниба по сравнению с плацебо и адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом и недостаточным ответом на небиологические не модифицирующие заболевание антиревматические препараты (SELECT-PsA 1): двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3.EULAR E-Congress 2020; LB0001.
13. Genovese MC, et al. Эффективность и безопасность упадацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на антиревматические препараты, изменяющие биологическое заболевание (SELECT-PsA 2): двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3. EULAR E-Congress 2020; OP0223.
14. Burmester G.R., et al. Безопасность и эффективность упадацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на обычные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (SELECT-NEXT): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3.Ланцет. 23 июня 2018 г .; 391 (10139): 2503-2512. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31115-2. Epub 2018 18 июня.
15. Исследование для оценки безопасности и эффективности ABT-494 для индукционной и поддерживающей терапии у субъектов с умеренно или сильно активным язвенным колитом. ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Доступ: июнь 2021 г.
16. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ABT-494 для индукции симптоматической и эндоскопической ремиссии у субъектов с умеренно или сильно активной болезнью Крона, которые неадекватно ответили на лечение или не переносят к иммуномодуляторам или терапии против TNF.ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Доступ: июнь 2021 г.
17. Исследование по оценке безопасности и эффективности упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Доступ: июнь 2021 г.
18. Исследование, сравнивающее упадацитиниб (ABT-494) с плацебо у участников с активным псориатическим артритом, у которых в анамнезе неадекватный ответ хотя бы на одно биологическое заболевание, изменяющее антиревматический препарат (SELECT-PsA 2).Clinicaltrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104374. Доступ: июнь 2021 г.
19. Исследование для сравнения безопасности и эффективности упадацитиниба и дупилумаба у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (Heads Up). ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03738397. Доступ: июнь 2021 г.
20. Исследование для оценки эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с осевым спондилоартритом (ВЫБРАТЬ ОСЬ 2).ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373. Доступ: июнь 2021 г.
21. Исследование по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у субъектов с артериитом Такаясу (SELECT-TAK). ClinicalTrials.gov. 2020. Доступно по адресу https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04161898. Дата обращения: июнь 2021 г.

Посмотреть исходное содержание: https: //www.