Таблетки при хондрозе: Лучшие препараты при остеохондрозе | Артракам

Лекарства для лечения Остеохондроза позвоночника

Agio Pharmaceuticals [Аджио Фармасьютикалс]

Anglo-French Drugs & Industries

Bayer [Байер]

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Biologici Italia Laboratories [Биологичи Италия Лабораторис]

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]

C.P.M.ContractPharma [Контракт Фарма]

Cadila [Кадила]

Dojin Iyaku-Kako Co. Ltd.

Dompe [Домпе]

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Hemofarm [Хемофарм]

ICN Polfa Rzeszow

Ipca Laboratories [Ипка Лабораториз]

Istituto De Angeli [Институт де Анжели]

Janssen [Янссен]

Korea United Pharm Inc [Корея юнайтед фарм]

KRKA [КРКА]

Laboratoires Chemineau

Lannacher Heilmittel [Ланнахер Хайльмиттель]

Lek d. d. [Лек д.д.]

Madaus [Мадаус]

Menarini [Менарини]

Merckle [Меркле]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Panacea Biotec [Панацея Биотек]

Ranbaxy [Ранбакси]

Reckitt Benckiser [Рекитт Бенкизер]

Renewal [Обновление]

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Salutas Pharma [Салютас Фарма]

Sandoz [Сандоз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Sopharma [Софарма]

Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Unipharm [Юнифарм]

Valpharma [Вальфарма]

VetProm

Zellaerozol [зеллааэрозоль]

Zentiva/Zentiva

АВВА-РУС

Адифарм ЕАД

Акрихин

Альтфарм

Белмедпрепараты

Березовский фармацевтический завод

Биок

Биоком

Биосинтез

Биохимик

Борисовский завод медицинских препаратов

Велфарм ООО

Вертекс

Виалайн

Вифитех

Гиппократ ООО

ГНЦЛС Опытный завод ООО

Гротекс ООО

Деко компания

Зеленая Дубрава

Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л.

Канонфарма продакшн ЗАО

Кировская фармацевтическая фабрика

Лекко

Марбиофарм ОАО

Микроген НПО

Минскинтеркапс

Московская фармацевтическая фабрика

Московский эндокринный завод

МЭЗ ФГУП

Нижфарм

Оболенское ФП

Озон ООО

Органика

Пранафарм

Производство медикаментов

РеалКапс

Симпекс Фарма

Синтез ОАО

Славянская аптека

Сотекс ФармФирма

ТАЛИОН-А

Татхимфармпрепараты

Тева/Teva

Тульская фармацевтическая фабрика

Фамар А.В.Е.

Фармакор Продакшн

ФармВилар

Фармстандарт-Лексредства

Эллара

Эллара/Диамед-фарма

ЮжФарм ООО

Обезболивающие таблетки и мази при шейном хондрозе

Позвоночник постоянно подвергается колоссальным нагрузкам. Поэтому со временем в его тканях происходят изменения, которые проявляются болью, дискомфортом и ограничением подвижности.

Это заболевание в медицине называется хондрозом и встречается в той или иной степени у большей части взрослого населения. Чаще всего болезнь затрагивает шейный и поясничный отдел, хотя хондроз грудного отдела диагностируется медиками тоже достаточно часто.

При прогрессировании и обострении недуга может возникнуть интенсивная боль. Чтобы облегчить состояние больного, рекомендуется принять обезболивающие препараты. О них мы и расскажем в этой статье.

Существует большая группа лекарственных средств, которые способны в кратчайшие сроки купировать боль от остеохондроза и вернуть человеку возможность свободно двигаться. Но, к сожалению, они помогают лишь на время.

Обезболивающие таблетки

Обычно при обострении шейного хондроза человека мучают сильные мигрени, у него немеют руки, отмечаются боли в плечах и шее. В подобной ситуации можно попробовать следующие таблетки:

1. Ибупрофен – средство быстро локализует боль, хорошо переносится пациентами.
2. Мовалис – это инновационный препарат быстрого действия, который тоже прекрасно справляется с болевым симптомом.

Ввиду того, что при хондрозе происходит нарушение кровоснабжения мозга, кроме обезболивающих средств, надо обязательно пить таблетки, улучшающие циркуляцию крови в мозговых отделах. В числе таких средств Циннаризин, Пентоксифиллин.

Мази, гели и крема

Эти средства в широком ассортименте представлены в любой аптеке. У них небольшая стоимость, а главное – они удобны в применении, поэтому более популярны для снятия болей при хондрозе, чем инъекции и таблетки. Кроме того, они отличаются практически мгновенным эффектом. Правда, выбрать правильную мазь не так просто, потому что препараты отличаются по типу действия:

• обезболивающие и согревающие;
• противовоспалительные;
• гомеопатические;
• массажные;
• хондропротекторы;
• комплексные средства.

Целесообразно использовать обезболивающие мази при шейном хондрозе: они помогут снять спазм и устранить болевые ощущения. Практически так же действуют разогревающие гели: они усиливают кровоток в месте воздействия, стимулируя метаболизм в проблемных зонах. Самыми эффективными и популярными среди них являются:

Если присутствует отечность, лучше воспользоваться одним из противовоспалительных средств: Диклофенаком, Индометацином, Кетопрофеном. Все эти мази способны быстро снять боль при хондрозе шеи, но при этом они отлично впитываются в кожу, не оставляя следов на одежде.

Обезболивающие уколы

Если сильные боли сковывают человека, потребуется более действенный метод – инъекции. Но нужно помнить, что самостоятельно уколы при хондрозе делать не стоит, поскольку могут возникнуть побочные эффекты. В такой ситуации без участия человека с опытом не обойтись.

1. Мелоксикам – очень эффективный противовоспалительный препарат, который быстро купирует боль, снимает отек.
2. Дексалгин – препарат показан лишь в первые двое суток лечения.
3. Кеторолак – действует практически мгновенно, но эффект непродолжительный.
4. Диклофенак – хорошо переносится большинством пациентов.

Помните, что обезболивающие лишь помогают справиться с болью. Чтобы добиться действительно результативного лечения хондроза, необходимо проводить комплексную терапию, в которую будут включены:

• правильный режим дня и правильное питание;
• регулярное выполнение специальных упражнений;
• мануальная терапия;
• массаж;
• курс лечения противовоспалительными средствами;
• применение хондропротекторов;
• витаминные комплексы и рефлексотерапия.

Определить, какие медикаментозные средства оптимально подойдут для конкретного больного, может только опытный врач. В любом случае программа лечения должна подбираться индивидуально.

Хондропротекторы – эффективная терапия при остеохондрозе позвоночника

Для лечения остеохондроза современная медицина предлагает хондропротекторы. Препарат применять стали недавно, поэтому некоторые специалисты к нему относятся неоднозначно. Хондропротекторы, в основном, используют в комплексной терапии. Это значительно улучшает состояние при остеохондрозе позвоночника. В хрящевой ткани они замедляют разрушение, в отдельных случаях частично восстанавливают.

Преимущества применения

При остеохондрозе позвоночника употребление препарата поддерживает эластичность ткани, наполняет ее влагой, значительно сокращает боль и воспаление. Хондропротекторы способны уплотнить хрящи и замедлить деструктивные процессы. Также можно отметить положительные моменты препарата:

• не позволяют ситуации усугубиться,
• хорошо переносятся,
• стимуляция выработки хондроитина,
• в тканях препятствие потери влаги,
• улучшение метаболизма в хрящевой ткани,
• не вредят организму,
• уменьшение дозы других противовоспалительных средств,
• применение с другими средствами без проявления аллергии и остальных реакций.

Хондропротекторы при нарушениях в позвоночнике

Хондропротекторы – эффективное дополнение при стандартной терапии. Они не избавляют от болезни, зато надежно убирают боль, блокируют дегенеративные изменения.

Шейный остеохондроз

При остеохондрозе шейного отдела средство демонстрирует стойкий эффект и положительную динамику. Применение наиболее результативно в начале заболевания. Хондропротекторы устраняют и купируют разрастание микротрещин, минимизируют риск появления грыжи. Курс может продлиться несколько месяцев.

Поясничный остеохондроз

Самый распространенный и быстроразвивающийся вид остеохондроза. Своевременный прием лекарств предотвращает разрушение. Оптимальное лечение – инъекции в очаги поражений. Хондропротекторы останавливают развитие, улучшают качество жизни.

Форма выпуска препарата

Хондропротекторы представлены в следующем виде:

Таблетки

Длительный курс (около 2 месяцев) приема, большая дозировка. Людям с нарушением работы печени и почек не принимать.

Мази

Оказывают местное действие – устраняют отечность и боли.

Инъекции

Характеризуются моментальным действием и высокой эффективностью – быстрое устранение боли и отечности.

Популярные хондропротекторы

Препарат имеет 3 поколения. Самым известным представителем первого поколения является Алфлутоп с екстрактом рыб, из-за возможных аллергических реакций практически не используется. Последние версии усовершенствованны и улучшены.

Группа эффективных хондропротекторов представлена такими препаратами:

1. Дона — характеризуется высокоэффективностью, представлен в таблетках и инъекциях;
2. Терафлекс – комплексный хондропротектор, доступен в таблетках и инъекциях;
3. Артра – считается наиболее действенным, подходит даже для длительного приема.

Линейка препаратов нового образца имеет хорошую переносимость и терапевтический эффект. Они также способны восстановить частично хрящевую ткань.

Рекомендации для приема хондропротекторов

В случае экстренной помощи, запущенных формах специалисты рекомендуют использовать внутрисуставные инъекции. Они показывают хороший эффект, но в некоторых случаях могут вызывать аллергию. Дополнять терапию по необходимости можно таблетками и мазями. Если состояние отличается легким течением, стоит воспользоваться только капсулами. Комплексная терапия при болезни вместе с хонропротекторами дает положительную динамику, усиливает эффект, блокирует развитие остеохондроза.

Лечение шума в ушах при остеохондрозе и артериальной гипертензии

Что делать, если шум и боль в ушах

Шум в ушах (тиннитус) – это симптом, а не болезнь. Тиннитус возникает при отсутствии внешних звуковых раздражителей и может быть одно- и двухсторонним. Почему появляется пульсирующий шум в ушах? Он может быть обусловлен восприятием движения крови в сосудах внутреннего уха и ощущаться в условиях полной тишины. Состояние считается физиологическим. Патологический тиннитус является симптомом какого-либо заболевания. Шум в ушах постоянно ощущают порядка 8% взрослого населения.

Причины сильного шума в ушах

Шум в ушах различается по характеру и интенсивности, может быть постоянным или возникать периодически. Пациенты описывают тиннитус как высокотональный непрерывный звук, шум турбины, звон, гул, свист, шипение, щелчки и так далее.

Причины сильного шума в ушах:

• заболевания среднего и внутреннего уха;
• повреждение вестибулокохлеарного нерва, ответственного за передачу звука от уха к мозгу;
• рассеянный склероз и другие неврологические заболевания, вызывающие мышечные спазмы;
• болезнь Меньера;
• отосклероз;
• акустические травмы, баротравмы;
• шум и звон в ушах у пожилых людей связан с естественным процессом старения и снижением слуха;
• остеохондроз;
• артериальная гипертензия;
• заболевания щитовидной железы;
• нейроциркуляторная дистония;
• церебральный атеросклероз;
• опухоли головного мозга;
• интоксикации;
• стресс.

Нервное перенапряжение, причиной которого является тиннитус, вызывает бессонницу, раздражительность, депрессию. Ряд исследований подтверждает связь между тревогой и нарушением концентрации внимания с шумом в ушах. Тиннитус даже у уравновешенных людей может вызвать расстройство нервной системы. Эмоционально лабильные пациенты постоянно концентрируют внимание на проблеме, чем усиливают дискомфорт. Поэтому лечение тиннитуса – важная медицинская и социальная задача. Как избавиться от заложенности и шума в ушах, зависит от причины, вызвавшей это состояние.

Лечение шума в ушах

Увы, лекарства, способного раз и навсегда устранить шум в ушах, все еще не существует. При выборе схемы лечения учитывают причину заболевания (если она установлена), степень нарушения слуха, ранее проводимую терапию, сопутствующие патологии.

Лечение шума в ушах сводится к терапии основного заболевания. К сожалению, часто причину тиннитуса обнаружить не удается. Что делать, если шум и боль в ушах имеются, а диагноз не установлен? При невыясненной этиологии тиннитуса показаны: медикаментозная терапия (бетасерк, танакан), рефлексотерапия, слухопротезирование, психотерапевтические занятия, аудиомаскеры. Имеются данные об эффективности применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и трициклических антидепрессантов в терапии тиннитуса. Результатом такого лечения является заметное сокращение дискомфорта, улучшение настроения пациентов.

Важно знать, что при постановке диагноза «кохлеарный неврит» успех лечения зависит от сроков его начала. Поэтому при появлении шума в ушах следует сразу же обратиться к врачу. Своевременная терапия – гарантия восстановления слуха и исчезновения навязчивого шума в ушах.

Как лечить постоянный шум в ушах при шейном остеохондрозе? Конечно, необходимо лечить основное заболевание. Прием препаратов, назначенных врачом, курс физиотерапии, массаж, лечебная гимнастика помогут улучшить состояние и избавиться от шума в ушах.

Артериальная гипертензия и шум в ушах

Головокружение и субъективный шум в ушах часто являются ранними симптомами артериальной гипертензии и атеросклероза. Пациенты чаще ощущают шум ночью, когда вокруг тихо. Отмечено, что снижение слуха развивается одновременно или вскоре после появления тиннитуса.

Препараты от давления при шуме в ушах и головокружении следует принимать постоянно. Вообще, лечение повышенного артериального давления – это не разовый прием таблеток по принципу «когда давление подскочило». Если поставлен диагноз «артериальная гипертензия», то лекарства «от давления» необходимо принимать ежедневно до конца жизни. Подробнее о лечении артериальной гипертензии читайте на нашем сайте Добробут.ком.

Связанные услуги:
Консультация отоларинголога
ЛОР-комбайн

Как лечится хондромаляция

Хондромаляция надколенника поражает хрящ на нижней поверхности коленной чашечки (надколенник), вызывая его разрушение или размягчение. Симптомы этого распространенного состояния включают боль в колене и скрежет при сгибании колена. Его также называют синдромом передней боли в колене или коленом бегуна.

Хондромаляцию можно рассматривать как травму от чрезмерного использования в спорте, особенно при беге и езде на велосипеде, но она также может возникать у людей, перенесших травму коленной чашечки.Чаще поражает женщин и девочек-подростков.

Лечение хондромаляции начинается с нехирургических вариантов, таких как отдых от тренировок. Если нехирургические методы не помогли или ваши симптомы стали серьезными, ваш лечащий врач может предложить операцию для устранения боли в колене, проблем с его функцией или подвижностью. Узнайте, как лечится хондромаляция, и какие у вас есть способы избавиться от нее.

преторианское фото / Getty Images.

Домашние средства и изменение образа жизни

Домашних средств и изменения образа жизни обычно бывает достаточно, чтобы облегчить боль и скованность в колене бегуна.

Домашние средства

Отдых и восстановление после любого упражнения могут помочь вам снизить риск новой травмы колена или ухудшения симптомов от текущей травмы. Если вы часто тренируетесь с нагрузкой на колени и начинаете испытывать определенные симптомы травмы, пора дать коленям время на восстановление.

Симптомы хондромаляции, на которые следует обратить внимание, включают:

• Боль, скованность, отек, блокировка колена и т. д., возникающие во время или после физической активности, т.е.например, бег
• Симптомы, которые появляются, когда вы начинаете тренироваться, и уменьшаются после того, как вы прекращаете
• Боль, вынуждающая вас прекратить тренировку— Если вы когда-либо испытываете сильную боль, обратитесь за медицинской помощью

Чтобы уменьшить симптомы хондромаляции и ускорить выздоровление, попробуйте:

• Подъем пораженного колена : Поднимите ногу сидя; положите пораженную ногу вверх, подложив под нее подушку.
• Терапия холодом : Прикладывайте лед к колену на 15–20 минут каждые 3–4 часа в течение нескольких дней.
• Эластичный бинт : Обертывание поврежденного колена эластичным бинтом может удерживать колено на месте и облегчать боль.
• Коленный бандаж, стабилизирующий надколенник : Этот тип бандажа удерживает надколенник в гнезде, но не оказывает прямого давления на сустав.
• Супинаторы или ортопедические стельки для обуви : И то, и другое может помочь расположить ваши ноги, что снижает нагрузку на колени. Вы можете купить супинаторы или ортопедические стельки в магазине, в Интернете или заказать их изготовление на заказ.

Изменения образа жизни

Если у вас диагностирована хондромаляция, некоторые аспекты вашей жизни, возможно, придется изменить, чтобы вы могли справиться с симптомами и не допустить ухудшения состояния. К счастью, эти изменения образа жизни не только помогут вам справиться с болью и скованностью, но и улучшат ваше здоровье в целом.

Измените то, как вы тренируетесь

Хондромаляция требует, чтобы вы были более осторожны в отношении здоровья коленей, в том числе в том, как вы тренируетесь.Ваш лечащий врач может попросить вас отказаться от бега и сосредоточиться на упражнениях, менее агрессивных для ваших коленей, таких как ходьба, плавание, езда на велосипеде, тай-чи или йога.

Эти упражнения не только облегчат нагрузку на колени, но и уменьшат боль, улучшат силу и подвижность. Поговорите со своим лечащим врачом или физиотерапевтом о плане упражнений, который может лучше всего подойти для вашей уникальной ситуации.

Программа, которая помогает укрепить мышцы вокруг коленей, может помочь справиться с хондромаляцией.Сосредоточьтесь на изометрическом укреплении квадрицепсов. Это означает укрепление четырехглавой мышцы (большой группы мышц, расположенных вдоль передней части бедра) с помощью упражнений, которые удерживают мышцу на одной длине (т. е. не сгибают коленный сустав).

Вы можете сделать это, поместив легкий вес на лодыжку. Затем в положении сидя оторвите стопу от земли, колено выпрямлено. Укрепление подколенного сухожилия также будет полезным.

Поддержание здорового веса

Согласно исследованию, опубликованному в 2014 году в журнале Obesity Reviews, если у вас индекс массы тела выше 30 (клинически классифицируется как ожирение), потеря 10% массы тела может значительно уменьшить боль, скованность и физическую функцию в коленях. .Любая небольшая потеря веса может уменьшить нагрузку на колени.

Поговорите со своим лечащим врачом о том, как потеря веса может улучшить симптомы хондромаляции, и о способах снижения веса.

Избегайте нагрузки на пораженное колено

Пока вы снижаете нагрузку на колени, симптомы хондромаляции обычно улучшаются. Избегайте таких действий, как стояние в течение длительного времени, сидение на корточках или рабочие задачи, требующие многократного сгибания коленей (например, поднятие тяжестей), подъем по лестнице и тренажеры, имитирующие подъем по лестнице.

Безрецептурные препараты

Безрецептурные лекарства, которые могут лечить боль и отек, связанные с хондромаляцией, включают ацетаминофен и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Ацетаминофен

Ацетаминофен доступен под многими торговыми марками, наиболее распространенным из которых является тайленол. Это обезболивающее лекарство, используемое для временного облегчения незначительных болей.

Хотя вам не нужен рецепт на ацетаминофен, вы все равно должны проконсультироваться со своим лечащим врачом о том, сколько и как часто принимать его для снятия боли при хондромаляции.При приеме в высоких дозах в течение длительного времени ацетаминофен может вызвать повреждение печени.

НПВП

НПВП, такие как Advil (ибупрофен) и Aleve (напроксен), могут помочь уменьшить отек и боль, связанные с хондромаляцией. НПВП доступны с или без рецепта.

Прежде чем принимать НПВП для лечения хондромаляции, узнайте у своего поставщика медицинских услуг, безопасно ли вам принимать НПВП, а также информацию о дозировке и частоте их приема. Хроническое использование НПВП может привести к желудочному кровотечению и проблемам с почками.Всегда читайте этикетки на бутылках и следуйте инструкциям.

Кремы с НПВП для местного применения могут быть вариантом лечения боли в колене, хотя всегда целесообразно проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы узнать, какие безрецептурные НПВП безопасны для вас. Местные НПВП следует наносить непосредственно на кожу.

Гель Диклофенак под торговой маркой Voltaren gel представляет собой местный НПВП, доступный без рецепта, для лечения болей в коленях и других суставах. Его можно применять до четырех раз в день.

По данным клиники Кливленда, местные НПВП, такие как гель диклофенака, обычно хорошо переносятся, но имеют легкие побочные эффекты, включая сыпь, покраснение, сухость и зуд.

Рецепты

Если вы испытываете сильную боль и отек, ваш лечащий врач может назначить более сильные версии обезболивающих ацетаминофена и НПВП. Они также могут прописать сильнодействующие местные обезболивающие НПВП.

Инъекции кортикостероидов — еще один полезный вариант лечения боли и отека при хондромаляции.Эти инъекции могут обеспечить быстрое облегчение боли. Они часто используются с другими болеутоляющими средствами, которые не помогают справиться с болью в колене.

Инъекции гиалуроновой кислоты, также называемые добавками, улучшающими вязкость, могут быть более долгосрочным решением. В качестве лечения хондромаляции инъекции гиалуроновой кислоты делают непосредственно в коленный сустав. Гиалуроновая кислота естественным образом содержится в синовиальной жидкости. Синовиальная жидкость содержится во многих ваших суставах и поддерживает их здоровье и подвижность.

Гиалуроновая кислота может смазывать суставы, способствовать росту костей и хрящей и уменьшать воспаление.Одно лечение гиалуроновой кислотой может включать от одной до трех инъекций и может облегчить симптомы на пять или более месяцев.

Инъекции гиалуроновой кислоты могут помочь восстановить естественные свойства гиалуроновой кислоты. По словам физиотерапевта доктора Майкла Шефера из Кливлендской клиники, «ГК — это подушка или буфер против воспалительных клеток в суставе», — говорит доктор Шефер. «В некоторых случаях это может стимулировать колено, чтобы оно начало производить больше естественной ГК».

В исследовании, опубликованном в 2019 году, оценивались преимущества инъекций гиалуроновой кислоты при лечении «колена бегуна».У участников исследования было повреждение переднего отдела коленного сустава и хряща надколенника (степени II или III) без серьезных аномалий костей.

Исследователи рандомизировали участников на две группы: тех, кто ходил на физиотерапию в течение трех месяцев, и тех, кто ходил на физиотерапию, а также делал инъекции гиалуроновой кислоты.

Результаты исследования показали, что люди, получавшие как физиотерапию, так и инъекции гиалуроновой кислоты, испытывали меньше боли и лучше функционировали через три и шесть месяцев.Кроме того, в этой группе также наблюдалось уменьшение симптомов при физикальном обследовании коленного сустава после шести месяцев лечения.

Дополнительные и альтернативные лекарства

Дополнительные методы лечения — это те, которые используются наряду со стандартными медицинскими процедурами. Альтернативные методы лечения, с другой стороны, используются вместо стандартных медицинских процедур. Вместе эти подходы называются комплементарной и альтернативной медициной (CAM).

CAM-терапия хондромаляции включает физиотерапию, иглоукалывание и пролотерапию.Они могут считаться дополнительными или альтернативными методами лечения, в зависимости от плана лечения, назначенного вашим лечащим врачом.

Физиотерапия

Физиотерапия часто включается в план лечения хондромаляции. Физиотерапевт (PT) может составить план упражнений, который фокусируется на вашей коленной чашечке и мышцах вокруг нее.

PT оценит вашу подвижность, силу и гибкость и порекомендует действия, которые вы можете безопасно продолжать, и те, которых вам следует избегать.Терапевт также может научить вас упражнениям, снижающим нагрузку на колено. Это будет включать в себя укрепляющие упражнения для улучшения силы колена и упражнения на растяжку для напряженных мышц.

Акупунктура

Иглоукалывание может облегчить боль и отек, связанные с хондромаляцией. Он включает в себя введение очень тонких игл через кожу в определенные акупунктурные точки на теле. Иглоукалывание является ключевой частью традиционной китайской медицины, которая обычно используется для лечения боли.

Исследования показывают, что иглоукалывание может уменьшить боль и отек, а также уменьшить напряжение мышц, вызывающее смещение коленной чашечки и нижележащего хряща. В некоторых случаях она может быть более эффективной, чем терапия НПВП.

Прежде чем рассматривать иглоукалывание для лечения хондромаляции, поговорите со своим лечащим врачом, чтобы узнать, является ли это безопасным вариантом для лечения симптомов заболевания.

Пролотерапия

Пролотерапия, также известная как пролиферативная или регенеративная инъекционная терапия, представляет собой основанную на инъекциях CAM-терапию, используемую для лечения мышечно-скелетной боли.Целью этих инъекций является стимуляция естественной реакции заживления в мягких тканях или суставах, пораженных болью.

Эти инъекции содержат раздражители, такие как декстроза, глицерин, лидокаин или фенол, для временного усиления воспаления. Эта воспалительная реакция должна увеличить кровоток, чтобы стимулировать новый рост и заживление поврежденных тканей.

Согласно исследованию, опубликованному в 2014 году в журнале Clinical Medicine Insights: Arthritis and Musculoskeletal Disorders , пролотерапия может улучшить симптомы хондромаляции и физическую функцию.

Исследователи считают, что пролотерапия может обеспечить долгосрочное улучшение, которое снижает потребность в обезболивающих препаратах. Они добавили, что пролотерапию следует рассматривать как консервативную (наименее инвазивную) терапию первой линии при хондромаляции.

Операции и процедуры

Ваш поставщик медицинских услуг может назначить дополнительные анализы для дальнейшего изучения проблемы, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) или рентген. Если МРТ показывает, что у вас есть очаговое (небольшое) повреждение хряща под надколенником, может быть рекомендована операция.

Если поражение имеет определенные характеристики на МРТ, можно использовать операцию для очистки пораженного участка, чтобы не было свободных лоскутов хряща, которые могут вызывать боль. Если поражение находится в определенном месте, медицинские работники иногда могут заменить его здоровым куском хряща либо из другой части колена, либо от донора.

Артроскопическая хирургия начинается с осмотра сустава, чтобы найти смещение колена, а затем исправить его. Эта операция включает в себя использование небольшой камеры, вставленной в сустав с небольшим разрезом, чтобы хирург мог видеть внутреннюю часть колена.

У некоторых людей хондромаляция возникает из-за смещения надколенника. Это означает, что надколенник неправильно сидит в своей бороздке. Одной из распространенных процедур для решения этой проблемы является боковое высвобождение.

Боковой релиз обычно выполняется с помощью комбинации артроскопической и открытой техники. Это включает в себя перерезание некоторых тугих связок, тянущих надколенник, чтобы снять напряжение и обеспечить правильное движение и положение.

Слово из Веривелла

Большинство людей с хондромаляцией полностью выздоравливают.Это восстановление может произойти уже через месяц, а может занять годы, в зависимости от тяжести состояния. В легких и умеренных случаях хондромаляцию можно лечить с помощью отдыха, льда и растяжек.

Если домашние средства не помогают справиться с симптомами и болью от хондромаляции, симптомы продолжаются дольше двух недель или становятся значительно хуже, запишитесь на прием к врачу.

Хондромаляция редко требует длительного лечения, но хроническая боль в колене может быть вызвана другим заболеванием, например остеоартритом.Вам могут потребоваться дополнительные или более сложные методы лечения боли, отека и скованности в коленном суставе.

Выявление и лечение гемохроматозной артропатии

Гемохроматоз — это нарушение метаболизма железа, которое может привести к аномалиям во многих системах органов. Он характеризуется чрезмерными запасами железа в организме и отложением гемосидерина, что может вызвать повреждение тканей и дисфункцию органов. Диагноз часто ставится с опозданием, иногда на десятилетия, потому что до проявления симптомов наступает период молчаливого отложения железа.Диагностика затруднена даже у пациентов с симптомами, потому что признаки и симптомы неспецифичны и совпадают с симптомами многих других состояний.

Аномалии суставов являются обычным явлением и часто приводят к заболеваемости и снижению качества жизни. Поражение суставов часто является ранним проявлением гемохроматоза и может быть симптомокомплексом, приводящим к диагнозу гемохроматоза; тем не менее, необходимо поддерживать высокий индекс подозрения, потому что изменения в суставах имитируют те, которые наблюдаются при других распространенных ревматологических состояниях.

В этой статье мы кратко опишем диагностику и лечение гемохроматоза. Затем мы сосредоточимся на результатах гемохроматозной артропатии и нескольких состояниях с похожими симптомами, вовлеченных в дифференциальную диагностику, включая ревматоидный артрит (РА), остеоартрит (ОА) и болезнь отложения кристаллов дигидрата пирофосфата кальция (CPPD).

ГЕМОХРОМАТОЗ Генетика и классификация
После выяснения генетики гемохроматоза расстройство теперь лучше всего определяется как наличие 2 мутаций гена гемохроматоза ( HFE ). ¹ Последующее развитие перегрузки железом, которая варьирует среди людей с мутациями, может вызвать осложнения со стороны многих систем органов.

Определено несколько мутаций гена HFE . В Соединенных Штатах гомозиготность по мутации C282Y объясняет большинство клинических случаев перегрузки железом ^2,3 Эта мутация могла возникнуть от одного предка в северо-западной Европе. ² H63D является следующей наиболее распространенной мутацией, за которой следует S65C.На сложную гетерозиготность C282Y и H63D приходится очень мало дополнительных случаев. ^1,2 Мутация C282Y приводит к аномальному связыванию белка HFE с β ₂ -микроглобулином, что приводит к чрезмерному всасыванию железа.

Гемохроматоз 1 типа является распространенным типом гемохроматоза у взрослых (мутации HFE ). Гемохроматоз 2 типа (ювенильный гемохроматоз) подразделяют на тип 2А (мутации гена гемоювелина, HJV ) и тип 2В (мутации гена антимикробного пептида гепсидина, HAMP ).Типы гемохроматоза с 3 по 5 связаны с мутациями, инактивирующими рецептор трансферрина 2 (TfR2), мутациями гена ферропортина ( SLC11A3 ) и мутациями гена Н-ферритина соответственно. В настоящее время ведутся интенсивные исследования для определения роли каждого из этих генов и их мутаций, а также гена 1, регулируемого железом, дуоденального цитохрома b (DCYTB, CYBYRD1) и других в накоплении железа.

Симптомы и клинические данные
Симптомы гемохроматоза возникают в результате поражения различных органов, вызванного перегрузкой железом.Симптомы, как правило, появляются раньше у пораженных мужчин, чем у женщин. ^2,4 Пациенты, у которых гемохроматоз диагностирован на основании симптомов, имеют признаки перегрузки железом и поражения органов-мишеней; те, у кого гемохроматоз диагностирован при скрининге, проявляют меньше симптомов, если таковые имеются (, таблица 1, ). ^4,5 Из-за тенденции к более ранней диагностике классические симптомы цирроза печени, сахарного диабета (СД) и бронзового цвета кожи наблюдаются нечасто; наиболее распространенными симптомами являются утомляемость, недомогание и суставные симптомы. ²

Многие органы могут пострадать от перегрузки железом. В конечном итоге перегрузка печени может привести к циррозу и гепатоцеллюлярной карциноме. Отложение железа в сердце может привести к кардиомиопатии с аритмией и застойной сердечной недостаточностью. Отложение железа в гипофизе может привести к гипогонадротропному гипогонадизму, гипотиреозу или, реже, к пангипопитуитаризму. Отложение железа в островковых клетках поджелудочной железы может привести к СД. Кожа может приобрести бронзовый оттенок (рис. 1).Совместные проявления встречаются часто.

Рисунок 1 – Кожа больного гемохроматозом имеет характерную для заболевания бронзовую пигментацию (сравните с кожей здоровой руки на переднем плане). У пациента также наблюдается вздутие живота и вывернутый пупок в результате напряженного асцита; это осложняет цирроз, вызванный отложением железа в печени.

 

Лабораторные данные
Наиболее распространенными лабораторными отклонениями при гемохроматозе являются повышение концентрации железа в сыворотке, процент насыщения трансферрина и концентрация ферритина в сыворотке. ⁴ Часто первым наблюдаемым лабораторным отклонением является насыщение трансферрина; он может быть обнаружен у некоторых детей и подростков с этим заболеванием. ^2,4,6 Значения концентрации ферритина и насыщения трансферрина у пациентов с клиническим гемохроматозом по сравнению с бессимптомными лицами, выявленными при скрининге, показаны в Таблице 2 . ⁴ Насыщение трансферрина 60 % или более у мужчин с симптомами или 50 % или более у женщин с симптомами является высокочувствительным фактором для диагностики.

Ведутся споры о целесообразности скрининга населения в целом на гемохроматоз. В 2006 году Целевая группа профилактической службы США рекомендовала не проводить рутинный генетический скрининг гемохроматоза у бессимптомных лиц. ⁷ Скрининговое исследование, спонсируемое NIH, было проведено и опубликовано недавно. ⁸ В этом исследовании (Скрининг гемохроматоза и перегрузки железом [HEIRS]) 100 000 человек в Северной Америке прошли скрининг на гемохроматоз в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.У очень немногих недавно диагностированных гомозигот C282Y были какие-либо симптомы заболевания.

Представляется разумным оценивать братьев и сестер гомозигот по гемохроматозу на наличие 2 мутаций HFE -C282Y и H63D. Братья и сестры, гомозиготные по мутации C282Y, должны быть оценены на перегрузку железом, используя насыщение трансферрина и концентрацию ферритина в сыворотке. Братья и сестры, не гомозиготные по мутации C282Y, не нуждаются в дальнейшем обследовании или последующем наблюдении по поводу гемохроматоза.Сложные гетерозиготы обычно не нагружаются железом.

Другие распространенные лабораторные данные отражают последствия повреждения органов в результате перегрузки железом. К ним относятся повышенные уровни аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (обычно в 2-5 раз превышающие верхнюю границу нормы), отклонения уровня глюкозы в сыворотке или тиреотропного гормона и гипогонадотропный гипогонадизм. ЭКГ может показать аритмию, а на эхокардиограмме может присутствовать сниженная фракция выброса.

Биопсия печени очень информативна у некоторых пациентов, но у многих людей эта процедура не требуется.Ожидается, что у молодых гомозигот с нормальным уровнем ферритина в сыворотке гистология печени не будет зависеть от перегрузки железом и не должна показывать фиброза или цирроза при отсутствии другого заболевания печени. Биопсия печени у таких людей не нужна, потому что она не даст важной информации и не изменит терапию, а также сопряжена с риском и расходами. Цирроз маловероятен у пациентов, у которых уровень ферритина в сыворотке ниже 1000 нг/мл или у которых концентрация железа в печени ниже 22 000 мкг/г сырой массы печени. ^1,9 У пациентов с высоким уровнем ферритина в сыворотке биопсия печени с количественным определением концентрации железа в печени может быть полезна при планировании терапии истощения запасов железа. Пациентам с массивной перегрузкой печени железом лучше всего проводить флеботомию 2 единиц цельной крови каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнуто истощение запасов железа.

Лечение
Флеботомия является основным методом лечения как для первоначального истощения избыточных запасов железа, так и для последующего поддержания нормального уровня железа в организме.Во время начальной терапии истощения запасов железа плановая флеботомия обычно состоит из забора 500 мл цельной крови еженедельно до тех пор, пока гематокрит не упадет на 2–4 мл/дл ниже исходного уровня. Меньшие объемы (например, 250 мл) могут быть удалены у ослабленных пациентов. Кровопускание дважды в неделю может быть рассмотрено у тех, у кого очень тяжелая перегрузка железом, отмеченная при биопсии печени (рис. 2), или у пациентов с печеночной или сердечной недостаточностью.

Рисунок 2 – Образец биопсии печени, показанный здесь, показывает тяжелое (4-я степень) отложение железа в печени.

 

За начальным истощением запасов железа следует пожизненная флеботомия для поддержания нормального содержания железа в организме. Поддерживающая флеботомия включает забор 500 мл цельной крови каждые 2–4 месяца у мужчин или каждые 3–12 месяцев у женщин до наступления менопаузы. Цель поддерживающей флеботомии на протяжении всей жизни состоит в том, чтобы позволить людям поддерживать нормальный уровень гематокрита с концентрацией ферритина в сыворотке около 50 нг/мл. Концентрация ферритина, превышающая 100 нг/мл, свидетельствует о неадекватном выведении железа и необходимости более частого кровопускания.

Пациентам с гемохроматозом следует избегать приема внутрь гепатотоксинов, таких как алкоголь. Алкоголь может увеличить усвоение железа, а некоторые красные вина имеют высокое содержание железа. ^10,11 Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что прием более 30 г этанола в день может усугубить повреждение печени, вызванное перегрузкой железом ^12,13 , и может увеличить риск гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом печени . ¹²

Пациентам с гемохроматозом не следует есть сырые устрицы из-за риска септицемии и смерти от инфекции Vibrio vulnificus . ^14-17 Нет необходимости исключать из рациона продукты, богатые железом, поскольку флеботомия является гораздо более эффективным процессом, чем диетические ограничения. Некоторые авторы предлагают ограничение витамина С, совет, наиболее применимый к пациентам с гемохроматозной кардиомиопатией, у которых прием витамина С может увеличить всасывание железа, а также склонность к желудочковой аритмии. ^18,19 Не следует поощрять прием лекарственных препаратов железа.

У некоторых пациентов наблюдается улучшение суставных симптомов после терапии истощением запасов железа, но у большинства этого не происходит.У некоторых пациентов первый приступ артралгии возникает после начала кровопускания. ^20-22 В настоящее время невозможно предсказать, у каких людей будет наблюдаться улучшение или ухудшение боли в суставах после истощения запасов железа.

НПВП и ацетаминофен полезны для облегчения артралгии при гемохроматозе, но их не следует использовать у пациентов с циррозом печени или почечной недостаточностью. Пожилые люди могут быть более чувствительны к гепатотоксическим и нефротоксическим эффектам нестероидных препаратов, чем более молодые пациенты.

РЕВМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Артропатия, связанная с гемохроматозом, была впервые описана Шумахером в 1964 году. Сообщалось о частоте около 50%, когда для определения артрита использовались строгие критерии, ²⁴ , а в других исследованиях, основанных на обзорах, показатели варьировались. ^25-28

Обследование гомозигот по C282Y по сравнению с контрольной группой, в которой применялся тот же инструмент обследования (для уменьшения систематической ошибки в оценке), не показало статистически значимой разницы в распространенности жалоб на суставы — 82% гомозигот по C282Y ответили «да» на вопрос: «Есть ли у вас хроническая боль в каком-либо суставе?» по сравнению с 62% контрольной группы.Гомозиготы чаще, чем контрольная группа, сообщали о симптомах в пальцах или кистях (50% против 34%), бедрах (31% против 21%) и коленях (71% против 52%). Хотя ни одно из этих различий не достигло статистической значимости, небольшой размер выборки гомозиготной популяции ограничивал возможности исследования. ²⁹

В исследовании HEIRS жалобы на артралгию не были более распространены среди гомозигот C282Y по сравнению со здоровыми участниками исследования. ⁸ Поскольку симптомы и признаки гемохроматозного артрита могут совпадать с симптомами других распространенных заболеваний суставов, диагноз может быть пропущен. ^{1,6,22,24,30,31}

Патогенез
Предполагается, что перегрузка железом является причиной повреждения суставов у пациентов с гемохроматозной артропатией, но механизм остается неясным. Железо или ферритин могут быть обнаружены в синовиальных клетках типа А и типа В и макрофагах внутри суставов, но это также может быть верно и при других типах артрита. ^22,31

Кристаллы апатита и CPPD обнаруживаются у некоторых пациентов с гемохроматозной артропатией. Фактически, картина артрита часто может имитировать псевдоподагру. ³¹ В моделях на животных было показано, что внутрисуставное введение железа снижает клиренс кристаллов CPPD из суставов. ³² Однако гемохроматозная артропатия часто наблюдается без ассоциированных кристаллов. При обнаружении кристаллы морфологически не связаны с отложениями железа или ферритина. ²²

Рисунок 3 — Обратите внимание на выдающееся расширение вторых и третий метакарпофальгенные суставы (стрелки) в пальцах этого пациента с гемохроматозом артрит, который делает «победу» знак», пытаясь полностью сблизить второй и третий пальцы (А).Потеря впадин между суставными гребнями этих суставов (стрелки) заметна при просмотре сжатых кулаков того же пациента (B).

Симптомы и признаки
У большинства пациентов с симптоматической артропатией гемохроматоза наблюдаются хронические вялотекущие боли и тугоподвижность суставов; костное увеличение; и минимальные признаки воспаления. ^22,24,31 Гемохроматоз может поражать пястно-фаланговые (ПФС) и проксимальные межфаланговые (ПМФ) суставы, запястья, колени, бедра, стопы и плечи.Распределение пораженных суставов в сочетании с характером артрита дает важные ключи к постановке диагноза. Артропатия, как правило, симметричная и полиартикулярная. Примечательна предрасположенность к заболеванию второго и третьего пястно-фаланговых суставов, и увеличение этих суставов хорошо видно на пальцах, когда они разгибаются в форме буквы V, как в знаке «победы» (рис. 3). ³¹

Также могут возникать острые эпизоды воспалительного артрита, которые могут быть связаны с выделением кристаллов CPPD при аспирации суставной жидкости.У пациентов с гемохроматозом описан редкий синдром септицемии, сопровождающийся моноартикулярным или олигоартикулярным септическим артритом, вызванным видами Yersinia . ²² Протезные суставы особенно восприимчивы к этой инфекции. ¹

Результаты отчетов о клинических случаях показали, что разрушение суставов, связанное с повторяющимися движениями или упражнениями, может быть особенно заметным при гемохроматозной артропатии. ^33,34 Было также высказано предположение, что диагноз гемохроматоза следует принимать во внимание, когда у более молодых пациентов проявляются симптомы, указывающие на ранний тяжелый ОА, такие как необходимость эндопротезирования на пятом десятилетии жизни или ранее. ^6,33

Рентгенологические данные
Рентгенологические данные при гемохроматозе являются признаками дегенеративного артрита с суставным распределением, указанным выше. Ранние поражения состоят из субхондральных кист со склеротическими краями; они могут быть особенно заметны на головках пястных костей. Генерализованный остеопороз, по-видимому, часто встречается у пациентов с гемохроматозом. ²² Сужение суставной щели происходит по мере прогрессирования артрита и, как правило, асимметрично с потерей хряща, наиболее выраженной вблизи субхондральных кист. ³¹

Субхондральные кисты и склероз в коленях встречаются реже, чем в других пораженных суставах. В бедрах распространены сужение хряща и краевые остеофиты, которые могут быть неотличимы от рентгенологических признаков ОА. ^24,31

Рисунок 4 – На этом рентгеновском снимке заметны остеофиты в пястно-фаланговых суставах со второго по пятый (сплошные стрелки). Обратите внимание на крюкообразную форму остеофита в проксимальном отделе пятого пястно-фалангового сустава (пунктирная стрелка).Также наблюдается заметная потеря суставной щели и частичный подвывих пястно-фаланговых суставов.

 

Часто образуются остеофиты. Крючковидная форма остеофитов в пястно-фаланговых суставах может помочь отличить гемохроматоз от других состояний (рис. 4). ^22,24,31

Часто встречается хондрокальциноз, поражающий треугольный волокнистый хрящ над шиловидным отростком локтевой кости, колени (рис. 5) или пястно-фаланговые суставы. Иногда может наблюдаться хондрокальциноз плечевых, локтевых и других суставов. ^22,24,31 Не во всех суставах, пораженных гемохроматозом, наблюдается хондрокальциноз, а во многих суставах, пораженных гемохроматозным артритом, в синовиальной жидкости не обнаруживаются кристаллы ДПДП. ³¹ Глубокая деструкция суставов может быть визуализирована на рентгенограммах коленей и бедер. Гемохроматозная артропатия может привести к необходимости замены сустава. ³⁵

Рисунок 5 – На этом рентгеновском снимке правого коленного сустава виден хондрокальциноз (стрелка).

 

Дифференциальный диагноз
Имеются как клинические, так и рентгенологические признаки, позволяющие дифференцировать гемохроматозную артропатию и общие перекрывающиеся ревматологические заболевания ( Таблица 3 ). ³⁵ В целом рентгенологическая картина отдельных суставов при гемохроматозе артро патология сходна с картиной, наблюдаемой при ОА или псевдоподагре, но распределение пораженных суставов напоминает другие формы воспалительного артрита.

Ревматоидный артрит . Склонность к MCP, PIP и лучезапястным суставам может свидетельствовать о РА. ³⁶ Однако гемохроматозная артропатия обычно связана с разрастанием костей и отсутствием признаков воспаления при осмотре; РА часто проявляется воспалительными выпотами.

Гемохроматозная артропатия не связана с локтевой девиацией при прогрессирующем РА. ^31,36 Были отдельные сообщения о ассоциированных бурситах, тендинитах и ​​даже подкожных узелках. ³⁶ Рентгенологически признаки краевых эрозий и синовиального отека, обычно наблюдаемые при РА, не наблюдаются при гемохроматозном артрите. Иногда о положительном ревматоидном факторе сообщают у пациентов с гемохроматозным артритом. ^31,36

Из-за перекрывания распределения суставов у пациентов с подозрением на серонегативный ревматоидный артрит с помощью анализа железа и анализа ДНК может быть доказан гемохроматозный артрит. РА и гемохроматоз могут сосуществовать, усложняя диагностическую картину.Мутация H63D более распространена у пациентов с РА, имеющих определенные эпитопы HLA, по сравнению со здоровыми субъектами, а H63D является фактором риска развития РА. ^1,37,38

Остеоартроз . Рентгенологические и физикальные данные в данном суставе, пораженном гемохроматозным артритом, могут быть сходны с таковыми при ОА, но распределение пораженных суставов помогает различить заболевания. Как и ОА, гемохроматозный артрит обычно поражает проксимальные межфаланговые суставы; тем не менее, гемохроматозный артрит поражает пястно-фаланговые суставы, не затрагивая при этом дистальные межфаланговые суставы — картина, обратная наблюдаемой при ОА. ²²

Рентгенологически наличие хондрокальциноза может указывать на гемохроматозный артрит. В тазобедренных суставах, где хондрокальциноз встречается редко, а оба заболевания распространены, различить их может быть чрезвычайно сложно. ³¹ Результаты исследований железа и генетических тестов, а также более молодой возраст начала артрита у больных гемохроматозом также могут помочь дифференцировать эти заболевания. ^1,22

Болезнь CPPD .Дифференциация идиопатического ХБПЛ и гемохроматозного артрита, пожалуй, является самой сложной задачей. Заболевания имеют много общих черт, включая хондрокальциноз, рентгенологическую картину и, в значительной степени, распределение пораженных суставов. Около 30% пациентов с гемохроматозным артритом имеют кристаллы CPPD, выделенные из синовиальной жидкости. ^22,31 Пациенты с гемохроматозным артритом также могут иметь острые вспышки воспалительного артрита. ³¹

Рентгенологически CPPD в запястье с большей вероятностью вызывает диссоциацию ладьевидно-полулунной кости (потеря нормального анатомического сочленения локтевой поверхности ладьевидной кости с лучевой частью полулунной кости, что проявляется как смещение этих костей на переднезадняя проекция).Хотя гемохроматозный артрит часто поражает второй и третий пястно-фаланговые суставы, сообщалось, что он чаще поражает четвертый и пятый пястно-фаланговые суставы, чем идиопатическое заболевание CPPD. ²²

Крючковидная или клювовидная форма остеофитов на лучевой поверхности головок запястья также свидетельствует о гемохроматозе. ^{1,22,24,31,36} Поскольку существует значительное совпадение симптомов, рекомендуется провести тест на гемохроматоз при диагностировании идиопатического заболевания CPPD. ^1,31

Лечение
Артропатия часто не улучшается после железодефицитной терапии, а персистенция суставных симптомов часто ухудшает качество жизни пациентов. ^1,22 Лечение пациентов с артропатией сосредоточено на контроле симптомов и в целом сходно с лечением пациентов с ОА с использованием анальгетиков противовоспалительных средств, а эффективность нескольких препаратов была изучена ( Таблица 4 ). ^1,39 Однако осложнения гемохроматоза в других системах органов, включая кардиомиопатию, дисфункцию печени и СД, могут влиять на выбор препаратов.

Острые эпизоды артрита могут сигнализировать об остром воспалении с отложением кристаллов CPPD.Лечение такое же, как и при острой псевдоподагре (сильнодействующие НПВП, колхицин или внутрисуставные кортикостероиды). Необходимо выполнить аспирацию суставной жидкости, чтобы выявить наличие кристаллов CPPD и исключить инфекцию. Некоторым пациентам с отложением кристаллов CPPD может быть полезен длительный прием низких доз колхицина (0,5 или 1 мг/сут). Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть несколько более эффективным в суставах с кристаллами. ²²

Каталожные номера:

Каталожные номера1. Эдвардс CQ. Гемохроматоз. В: Greer JP, Foerster J, Rodgers GM, et al, eds. Клиническая гематология Уинтроба . 12-е изд. Филадельфия: Уолтерс Клювер / Липпинкотт Уильямс и Уилкинс Хелс. В прессе.
2. Пьетранджело А. Наследственный гемохроматоз – новый взгляд на старую болезнь. N Английский J Med . 2004; 350:2383-2397.
3. Beutler E, Felitti VJ, Koziol JA, et al. Пенетрантность мутации наследственного гемохроматоза 845G † A (C282Y) HFE в США. Ланцет. 2002; 359:211-218.
4. Edwards CQ, Griffen L, Bulaj Z, et al. Оценка частоты патологических осложнений гемохроматоза. В: Barton JC, Edwards CQ, ред. Гемохроматоз: генетика, патофизиология, диагностика и лечение . Кембридж, Великобритания: Издательство Кембриджского университета; 2000:314.
5. Bulaj ZJ, Ajioka RS, Phillips JD, et al. Болезненные состояния у родственников больных гемохроматозом. N Английский J Med .2000;343:1529-1535.
6. Vaiopoulos G, Papanikolaou G, Politou M, et al. Артропатия при ювенильном гемохроматозе. Ревматоидный артрит . 2003;48:227-230.
7. Целевая группа профилактических служб США. Скрининг на гемохроматоз: формулировка рекомендаций. Энн Интерн Мед . 2006;145:204-208.
8. Adams PC, Reboussin DM, Barton JC, et al. Гемохроматоз и скрининг перегрузки железом в расово разнообразной популяции. N Английский J Med .2005; 352:1769-1778.
9. Morrison ED, Brandhagen DJ, Phatak PD, et al. Уровень ферритина в сыворотке предсказывает выраженный фиброз печени у пациентов в США с фенотипическим гемохроматозом. Энн Интерн Мед . 2003; 138:627-633.
10. Celada A, Herreros V, Pugin P, Rudolf H. Снижение активности щелочной фосфатазы лейкоцитов и снижение теста на снижение NBT при индуцированной железодефицитной анемии у кроликов. Бр Дж Гематол . 1979; 43:457-463.
11. Конрад М.Е., Бартон Дж.К.Анемия и кинетика железа при алкоголизме. Семин Гематол . 1980; 17:149-163.
12. Deugnier YM, Guyader D, Crantock L, et al. Первичный рак печени при генетическом гемохроматозе: клинико-патологическое и патогенетическое исследование 54 случаев. Гастроэнтерология . 1993;104:228-234.
13. LeSage GD, Baldus WP, Fairbanks VF, et al. Гемохроматоз: генетический или алкогольный? Гастроэнтерология . 1983; 84:1471-1477.
14. Буллен Дж.Бактериальные инфекции при гемохроматозе. В: Barton JC, Edwards CQ, ред. Гемохроматоз: генетика, патофизиология, диагностика и лечение . Кембридж, Великобритания: Издательство Кембриджского университета; 2000:381-386.
15. Буллен Дж.Дж., Сполдинг П.Б., Уорд К.Г., Гаттеридж Дж.М. Гемохроматоз, железо и септицемия, вызванная Vibrio vulnificus . Медицинский стажер Arch . 1991; 151:1606-1609.
16. Gerhard GS, Levin KA, Price Goldstein J, et al. Vibrio vulnificus Септицемия у больного гемохроматозом HFE Мутация C282Y. Arch Pathol Lab Med. 2001;125:1107-1109.
17. Кумамото К.С., Вукич Д.Дж. Клинические инфекции Vibrio vulnificus: клинический случай и обзор литературы. J Emerg Med. 1998;16:61-66.
18. McLaran CJ, Bett JH, Nye JA, Halliday JW. Застойная кардиомиопатия и гемохроматоз — быстрое прогрессирование, возможно, ускоренное чрезмерным употреблением аскорбиновой кислоты. Aust NZ J Med . 1982; 12:187-188.
19. Ниенхейс АВ. Витамин С и железо. N Английский J Med . 1981; 304:170-171.
20. Эдвардс CQ, Картрайт GE, Сколник М.Х., Амос Д.Б. Гомозиготность по гемохроматозу: клинические проявления. Энн Интерн Мед . 1980;93:519-525.
21. Adams PC, Speechley M. Влияние артрита на качество жизни при наследственном гемохроматозе. J Ревматол . 1996; 23:707-710.
22. Faraawi R, Harth M, Kertesz A, Bell D. Артрит при гемохроматозе. J Ревматол . 1993; 20:448-452.
23. Schumacher HR Jr. Гемохроматоз и артрит. Ревматоидный артрит . 1964, 7:41-50.
24. McDonnell SM, Preston BL, Jewell SA, et al. Обследование 2851 больного гемохроматозом: симптомы и реакция на лечение. Am J Med . 1999; 106:619-624.
25. Росс Дж.М., Ковальчук Р.М., Шаулинский Дж. и соавт. Ассоциация мутации гена C282Y гетерозиготного гемохроматоза с остеоартрозом кистей. J Ревматол . 2003;30:121-125.
26. Timms AE, Sathananthan R, Bradbury L, et al. Генетическое тестирование гемохроматоза у больных хондрокальцинозом. Энн Реум Дис. 2002;61:745-747.
27. Willis G, Scott DG, Jennings BA, et al. Мутации HFE в популяции воспалительного артрита. Ревматология . 2002;41:176-179.
28. Rovetta G, Grignolo MC, Buffrini L, Monteforte P. Распространенность мутации C282Y у пациентов с ревматоидным артритом и спондилоартритом. Int J Tissue React. 2002; 24:105-109.
29. Waalen JF, Felitti VF, Gelbart TF, et al. Распространенность симптомов, связанных с гемохроматозом, среди лиц с мутациями в гене HFE. Mayo Clin Proc . 2002;77:522-530.
30. Rull M, Schumacher R. Артропатия гемохроматоза. В: Barton JC, Edwards CQ, ред. Гемохроматоз: генетика, патофизиология, диагностика и лечение . Кембридж, Великобритания: Издательство Кембриджского университета; 2000: 258-267.
31. Ламберт RE. Заболевания накопления железа. В: Радди С., Харрис Э.Д., Следж С.Б., ред. Учебник ревматологии Келли . 6-е изд. Филадельфия: В. Б. Сондерс; 2001:1559-1565.
32. Брайтон, Коннектикут, Бигли, Е.С. младший, Смоленский, БИ. Железоиндуцированный артрит у неполовозрелых кроликов. Ревматоидный артрит . 1970; 13:849-857.
33. МакКарди И., Перри Д.Д. Гемохроматоз и боли в суставах, связанные с физической нагрузкой. БМЖ . 1999; 318:449-451.
34. Морган С., Смит Д. Гемохроматозная артропатия и повторяющиеся травмы. Энн Реум Ди с. 2002;61:763.
35. Waalen J, Felitti V, Gelbart T, et al. Распространенность симптомов, связанных с гемохроматозом, среди лиц с мутациями в гене HFE. Mayo Clin Proc . 2002;77:522-530.
36. Lonardo A, Neri P, Mascia MT, Pietrangelo A. Наследственный гемохроматоз, маскирующийся под ревматоидный артрит. Энн Итал Мед Инт . 2001;16:46-49.
37. Willis G, Scott DG, Jennings BA, et al. Мутации HFE в популяции воспалительного артрита. Ревматология . 2002;41:176-179.
38. Li J, Zhu Y, Singal DP. Мутации гена HFE у больных ревматоидным артритом. J Ревматол . 2000;27:2074-2077.
39. Шумахер Х.Р., Страка П.С., Криккер М.А., Дадли А.Т. Артропатия гемохроматоза. Ann NY Acad Sci . 1988; 526:224-233.

Информация о назначении FDA, побочных эффектах и ​​применении

Общее название: аутологичные культивированные хондроциты
Лекарственная форма: имплантат

1.ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

Carticel® показан для восстановления симптоматических дефектов хряща мыщелка бедренной кости (медиального, латерального или блока), вызванных острой или повторяющейся травмой, у пациентов, у которых был неадекватный ответ на предшествующую артроскопическую или другую хирургическую процедуру восстановления (например, хирургическая обработка, микропереломы, сверление/абразионная артропластика или костно-хрящевой аллотрансплантат/аутотрансплантат).

Carticel следует использовать только в сочетании с санацией раны, размещением надкостничного лоскута и реабилитацией.Независимый вклад аутологичных культивируемых хондроцитов и других компонентов терапии в исход заболевания неизвестен.

Carticel не показан для лечения повреждения хряща, связанного с генерализованным остеоартритом.

Carticel не рекомендуется для пациентов с тотальной менискэктомией, за исключением случаев хирургической реконструкции до или одновременно с имплантацией Carticel.

2. ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Только для аутологичной имплантации

Дозировка

Пациенты шведской серии [см. Клинические исследования (14)] получили широкий диапазон доз клеток на см2 дефекта.Имеющиеся данные о 70 из 78 пациентов с дефектами мыщелка бедра показали среднюю дозу 1,6 млн клеток/см2 дефекта. Средние 80% этих больных получили от 0,64 млн до 3,3 млн клеток/см2.

Каждый флакон готового продукта Carticel содержит примерно 12 миллионов клеток. Vericel предоставляет один флакон для каждого дефекта размером ≤ 7 см2. Два флакона Carticel предоставляются для дефектов площадью от 7 до 14 см2 и три флакона для дефектов > 14 см2. Это основано на более чем 10-летнем опыте работы Vericel с Carticel.

Меры предосторожности при обращении и подготовка

2.2.1 Меры предосторожности при обращении

Продукт Carticel предназначен исключительно для аутологичного использования. Перед имплантацией Carticel сопоставьте имя пациента и идентификационный номер в сертификате анализа с картой пациента и идентификатором пациента на упаковочной коробке, транспортировочном цилиндре и флаконе.

Поставщики медицинских услуг должны соблюдать универсальные меры предосторожности при обращении с образцами биопсии и продуктом Carticel [см. Риск инфекционных заболеваний (5.2)].

Дополнительные сведения об использовании Carticel см. в разделах «Показания и применение» (1) и «Предупреждения и меры предосторожности» (5).

2.2.2 Подготовка

ПРИМЕЧАНИЕ:

Внешняя поверхность флакона Carticel, содержащего культивированные клетки, НЕ стерильна. Следуйте строгим протоколам стерильной техники.

При лечении дефекта, для которого требуется несколько флаконов с клетками, ресуспендируйте, аспирируйте и вводите по одному флакону за раз.

1. Снимите красную пластиковую крышку с флакона.Протрите поверхность флакона и крышку спиртом.
2. Осмотрите содержимое флакона на наличие твердых частиц, изменения цвета или помутнения. Клеточный продукт выглядит как желтоватый комок на дне флакона. Не вводить, если содержимое кажется мутным до клеточной суспензии.
3. Удерживая флакон в вертикальном положении, введите иглу интраспинального катетера во флакон. Игла должна располагаться чуть выше уровня жидкости. Медленно извлеките внутреннюю иглу из катетера, оставив гибкий кончик позади.Прикрепите туберкулиновый шприц к катетеру.
4. Опустите кончик катетера в среду и расположите его непосредственно над осадком клеток. Аспирируйте всю среду из флакона, оставив только клеточный осадок. Медленно вытолкните среду обратно во флакон. Это действие сломает клеточный осадок и ресуспендирует клетки в среде.
5. Опустите кончик катетера на дно флакона и аспирируйте все содержимое в шприц, оставив флакон пустым. Медленно введите содержимое во флакон снова. Это обеспечит полную подвеску клеток.Повторите эти шаги по мере необходимости, чтобы убедиться, что все клетки ресуспендированы. Ресуспендирование клеток завершается, когда клеточные частицы больше не видны, а среда представляет собой однородную «мутную» смесь. Аспирируйте все содержимое флакона в шприц. Всегда держите шприц вертикально, чтобы на проксимальном конце шприца оставался воздушный карман.

Администрация

Имплантация продукта Carticel должна быть разрешена только врачам, прошедшим программу обучения хирургов Vericel.

Имплантация продукта Carticel® выполняется во время артротомии и требует как подготовки ложа дефекта, так и надкостничного лоскута для фиксации имплантата.Перед периостальной фиксацией и имплантацией клеток должен быть достигнут полный гемостаз. Инструкции по выполнению этих процедур см. в хирургическом руководстве Carticel, документ Vericel № 65021.

2.3.1 Имплантация

1. Вставьте кончик катетера через верхнее отверстие периостальной камеры в месте дефекта. Продвиньте катетер к самой нижней части дефекта.
2. Медленно введите дозу клеток, перемещая кончик катетера из стороны в сторону и вытягивая катетер проксимально.Это обеспечит равномерное распределение клеток по всему дефекту.
3. Завершите имплантацию, закрыв верхнее отверстие надкостницы в соответствии с инструкциями. См. Хирургическое руководство Carticel, документ Vericel № 65021.

3. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И ДОЗИРОВКИ

Один флакон Carticel (аутологичные культивированные хондроциты) содержит примерно 12 миллионов клеток.

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Carticel не следует использовать у пациентов с известной гиперчувствительностью к гентамицину, другим аминогликозидам или материалам бычьего происхождения в анамнезе.

Гентамицин добавляют как в транспортную среду для биопсии хряща, так и в культуральную среду, используемую при обработке Carticel. В продукте Carticel присутствуют остаточные количества гентамицина до 5 мкг/мл.

Фетальная бычья сыворотка является компонентом культуральной среды, используемой для размножения аутологичных хондроцитов. В продукте Carticel могут присутствовать следовые количества белков бычьего происхождения.

5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Последующие хирургические процедуры

Обзор данных исследования лечения суставной репарации (STAR) и исследования на основе реестра (RBS) [см.1)], а также мировой опыт Carticel (нежелательные реакции, запрошенные через Реестр восстановления хряща (CRR) и спонтанные отчеты) по состоянию на 21 ноября 1997 г. показали, что повторная хирургическая процедура, в первую очередь артроскопическая, после имплантации Carticel является обычным явлением. . В исследовании STAR 49% пациентов подверглись последующему хирургическому вмешательству, независимо от отношения к Carticel (6.2). Симптомы, приводящие к артроскопическому вмешательству, включали заедание, блокировку, щелканье или боль.Пациенты, у которых развиваются клинические признаки гипертрофии тканей, в том числе защемление или щелканье, должны быть обследованы, и для лечения или дальнейшего обследования может быть показана артроскопия.

Риск заразных инфекционных заболеваний

Продукт Carticel предназначен исключительно для аутологичного использования. Пациенты, подвергающиеся хирургическим процедурам, связанным с Carticel, обычно не проверяются на трансмиссивные инфекционные заболевания. Таким образом, биопсия хряща и продукт Carticel могут нести риск передачи инфекционных заболеваний поставщику медицинских услуг, работающему с этими тканями.Соответственно, поставщики медицинских услуг должны применять универсальные меры предосторожности при обращении с образцами биопсии и продуктом Carticel.

Предоперационная оценка сопутствующих заболеваний

Следующие состояния следует оценивать и лечить до или одновременно с имплантацией Carticel:

1. Нестабильные разрывы менисков подлежат пластике или резекции.
2. Если у пациента была тотальная менискэктомия, необходимо восстановить отсутствующий мениск.
3. Нестабильность коленного сустава может отрицательно сказаться на успехе процедуры и должна быть устранена.Передняя и задняя крестообразные связки не должны быть ослабленными, а также стабильными и интактными. Рекомендуется исправить дефекты крестообразной связки.
4. Аномальное распределение веса в суставе может отрицательно сказаться на успехе процедуры и должно быть исправлено. Большеберцово-бедренный сустав должен быть правильно выровнен. При лечении дефектов блока необходимо оценить и скорректировать аномальную механику надколенника.

Безопасность продукта и стерильность

Безопасность продукта Carticel у пациентов со злокачественными новообразованиями в области биопсии хряща или имплантата неизвестна.Существует потенциал для распространения in vitro и последующей имплантации злокачественных или диспластических клеток, присутствующих в ткани биопсии. Кроме того, имплантация нормальных аутологичных хондроцитов теоретически может стимулировать рост злокачественных клеток в области имплантата, хотя о таких случаях у людей или животных не сообщалось.

Продукт Carticel поставляется после предварительного теста на стерильность с 48-часовой инкубацией для определения отсутствия микробного роста. Окончательные (14 дней инкубации) результаты тестов на стерильность недоступны во время имплантации.

6. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Информация о безопасности имплантированных аутологичных хондроцитов получена из исследования лечения суставного восстановления (STAR) [см. клинические исследования (14)], реестра восстановления хряща, шведской серии и постмаркетинговых отчетов о нежелательных явлениях.

Наиболее частые серьезные нежелательные явления (> 5% пациентов), выявленные в исследовании STAR, включают артрофиброз/спайки суставов, разрастание трансплантата, хондромаляцию или хондроз, повреждение хряща, осложнения трансплантата, повреждение мениска и расслоение трансплантата.В этом исследовании были собраны только серьезные нежелательные явления.

Опыт клинических испытаний

Частота побочных реакций, а также частота и тип последующих хирургических вмешательств в исследованиях Carticel® различных дизайнов не могут быть напрямую сопоставлены друг с другом. Однако данные о побочных реакциях, полученные в этих исследованиях, дают основу для выявления побочных реакций, которые могут быть связаны с использованием продукта, и для оценки их частоты.

Исследование лечения суставной репарации (STAR)

В исследовании STAR [см. Исследование лечения суставной репарации (STAR) (14.2.2)], пациентам с неадекватным ответом на предыдущую процедуру восстановления хряща была имплантирована Carticel в область поражения. Всего 154 пациентам имплантировали Carticel; 28 пациентов прекратили исследование досрочно. Количество пациентов, завершивших визиты через 24 и 48 месяцев, составило 136 и 115 соответственно. Средний возраст пациентов составил 35 лет при согласии. Большинство пациентов были европеоидами (135; 88%) и мужчинами (106; 69%).

Семьдесят шесть (76) (49% из 154) пациентов подверглись 113 последующим хирургическим вмешательствам (ПОХ) на пролеченном коленном суставе, независимо от связи с Carticel, в течение 4 лет наблюдения.Из 76 пациентов 52 пациента имели 1 ССП, 15 пациентов имели 2 ССП и 9 пациентов имели 3 или более ССП. Шестьдесят один (61) (80%) из 76 пациентов с СШП подверглись процедуре в течение первых 24 месяцев после имплантации. Большинству пациентов, 83% (63 из 76), артроскопию или манипуляцию выполняли только под наркозом. В таблице 1 показаны вмешательства во время SSP у > 2% пациентов.

Таблица 1: Вмешательства во время последующих хирургических процедур, независимо от родства, у > 2% пациентов

Вмешательство	% из 154 пациентов
Санация пораженного хряща	31% (47/154)
Лизис спаек	14% (21/154)
Синовэктомия / Иссечение синовиальной складки	12% (19/154)
Другая обработка	10% (16/154)
Хондропластика	6% (10/154)
Менискэктомия	6% (10/154)
Удаление незакрепленного корпуса	5% (7/154)
Микропереломы – Индекс поражения	5% (7/154)
Удаление рубцовой ткани	5% (7/154)
Высвобождение удерживателя надколенника	4% (6/154)
Снятие оборудования	4% (6/154)
Микроперелом – новое поражение	4% (6/154)
Остеотомия	3% (5/154)

Лизис спаек был наиболее частым хирургическим вмешательством, выполненным в первые 6 мес.Через 6 месяцев хирургическая обработка хряща была наиболее часто выполняемым вмешательством. В исследовании STAR 61% (46/76) пациентов, которым потребовалась SSP после Carticel, не соответствовали критериям неудачи ни по модифицированной шкале Cincinnati, ни по хирургическим критериям (например, расслоение трансплантата или хирургическая процедура, затрагивающая субхондральную кость).

Наиболее клинически значимые вмешательства или находки, связанные с графтом Carticel или надкостничной заплатой, следующие: 3 графта Carticel были полностью удалены, а 1 частично удален из-за расслоения.Частичное отслоение или изнашивание трансплантата или надкостничной заплаты было зарегистрировано еще у 10 пациентов. Четырём (4) из этих пациентов было выполнено повторное прикрепление/восстановление надкостничной заплаты. Наконец, частично интактный трансплантат был обнаружен у 1 пациента, которому была проведена повторная имплантация. Подробные списки вмешательств и результатов, которые могли быть связаны с трансплантатом или надкостничной заплатой, представлены в таблицах 1 и 2 соответственно.

В таблице 2 показаны серьезные нежелательные явления (СНЯ), которые произошли у ≥ 5% пациентов, независимо от связи с исследуемым лечением.

Таблица 2. Наиболее частые серьезные нежелательные явления (у ≥ 5% пациентов), независимо от родства, в исследовании STAR

Серьезные нежелательные явления	% из 154 пациентов
Артрофиброз/спайки суставов	16% (25/154)
Заросший трансплантат	15% (23/154)
Хондромаляция или хондроз	12% (18/154)
Травма хряща	11% (17/154)
Осложнение трансплантата	10% (15/154)
Поражение мениска	8% (12/154)
Расслоение трансплантата	6% (9/154)
Остеоартрит	5% (7/154)

Исследование на основе реестра (RBS)

Данные когорты из 97 пациентов, получавших Carticel®, которые были ретроспективно оценены в исследовании на основе реестра [см. Исследование на основе реестра (RBS) (14.2.1)] показали, что у 39% (38/97) пациентов развился ССП в течение 3 лет, из которых 63% (24/38) были оценены как связанные с Carticel. Бритье или обрезка (санация) разросшихся тканей (гипертрофических) обычно облегчали симптомы пациентов. В RBS 67% (16/24) пациентов, которым потребовалась артроскопия после Carticel, имели хорошие клинические преимущества с точки зрения улучшения функции и облегчения симптомов. В таблице 3 показаны результаты операции у 38 пациентов, перенесших хирургическую процедуру после Carticel.

Таблица 3. Наиболее частые находки (у ≥ 5% пациентов) при последующих хирургических процедурах в исследовании на основе регистра

Симптомы или результаты хирургического вмешательства (предпочтительный термин MedDRA)	% из 97 пациентов
Заросший трансплантат	10% (10/97)
Частичное расслоение трансплантата	8% (8/97)
Хондромаляция	8% (8/97)
Артрофиброз/спайки суставов	8% (8/97)
Артралгия	7% (7/97)
Синовит	6% (6/97)
Поражение мениска	5% (5/97)
Свободный корпус	5% (5/97)

Шведская серия

Из 153 пациентов, получавших имплантацию аутологичных культур хондроцитов в шведской серии [см. Клинические исследования (14)], 22% (34/153) пациентов испытали побочные реакции, представленные в Таблице 4 ниже.

Таблица 4. Начальный опыт использования ACI. Серьезные побочные реакции шведской серии (возникающие с частотой 1% или более)

Серьезные побочные реакции	% из 153 пациентов
Гипертрофия тканей	См. ниже
Внутрисуставные спайки	8%
Поверхностная раневая инфекция	3%
Гипертрофический синовит	3%
Послеоперационная гематома	2%
Спайки надколенниковой сумки	2%
Гипертрофический синовиум	1%

Примерно у 1% пациентов развились серьезные спайки, приводящие к «замороженному колену» и требующие лизиса.Побочные реакции, отмеченные на уровне менее 1%, включали келоидоподобный рубец, образование паннуса, значительный отек сустава, боль с послеоперационной лихорадкой и гематому после артроскопии.

В этой серии артроскопию планировалось провести через 18 месяцев наблюдения, независимо от симптомов пациента. Из пациентов, перенесших артроскопию, у 43% (37/86) была гипертрофия тканей.

Сорок из 85 пациентов имели дефекты мыщелка бедра. Из них у 25% (10/40) пациентов была отмечена некоторая гипертрофия тканей при последующей артроскопии.У некоторых пациентов были клинические симптомы, которые включали болезненные крепитации или щелкающие звуки, и эти симптомы обычно исчезали после артроскопической резекции гипертрофированной ткани. Десять процентов (10%) пациентов с гипертрофией нуждались в дополнительном лечении после рецидива гипертрофической ткани после первоначальной резекции. Не все пациенты с гипертрофией тканей, отмеченной при артроскопии, были симптомными.

Постмаркетинговый опыт

Во время пострегистрационного применения Carticel® были выявлены следующие побочные реакции.О большинстве таких реакций сообщают добровольно, и не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата. Кроме того, сообщаемая частота спонтанных сообщений занижает истинную частоту побочных реакций. По состоянию на 31 июля 2006 г. около 12 500 пациентов были имплантированы Carticel, и 559 пациентов сообщили о серьезных побочных реакциях после лечения. Наиболее часто выявляемыми операционными находками у этих пациентов в порядке убывания частоты были разрастание трансплантата, расслоение трансплантата (частичное или полное), артрофиброз, спайки суставов, повреждение или разрыв мениска, осложнения трансплантата, хондромаляция, рыхлое тело в коленном суставе и неправильное расположение суставов.

8. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Применение в гериатрии

Клинические исследования Carticel не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых субъектов.

11. ОПИСАНИЕ

Аутологичные культивированные хондроциты, продукт Carticel, получают в результате размножения in vitro хондроцитов, полученных из нормального бедренного суставного хряща пациента.Биоптаты из области с меньшей нагрузкой являются источником хондроцитов, которые выделяют, размножают с помощью клеточной культуры и имплантируют в дефекты суставного хряща под аутологичным надкостничным лоскутом. Перед окончательной упаковкой жизнеспособность клеток оценивается как минимум 80%.

Каждый одноразовый контейнер с аутологичными культивированными хондроцитами содержит приблизительно 12 миллионов клеток, асептически обработанных и суспендированных в 0,4 мл стерильной забуференной среды Игла, модифицированной Дульбекко (DMEM).И транспортная среда для биопсии, и среда для культивирования клеток содержат гентамицин. В продукте Carticel могут присутствовать остаточные количества гентамицина до 5 мкг/мл.

12. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Гиалиновый хрящ образует суставную поверхность мыщелка бедра. Исследования показали, что имплантация аутологичных хондроцитов в дефект сустава может привести к развитию гиалиноподобного хряща [см. Клинические исследования (14)].1,2,3,4,5 Нормальный гиалиновый хрящ состоит из хондроцитов (≤ 5% общий объем) и внеклеточный матрикс (≥ 95% общего объема).Матрица содержит различные макромолекулы, в том числе коллаген II типа и протеогликаны. Структура матрикса позволяет гиалиновому хрящу поглощать удары и выдерживать силы сдвига и сжатия. Нормальный гиалиновый хрящ также имеет чрезвычайно низкий коэффициент трения на суставной поверхности. Повреждение суставного хряща в результате острой или повторяющейся травмы часто приводит к боли и инвалидности. Однако, поскольку гиалиновый хрящ не содержит сосудов, считается, что спонтанное заживление больших дефектов у людей не происходит.

В попытках восстановить суставной хрящ использовались различные хирургические процедуры, и в нескольких исследованиях оценивали гистологию, полученную в результате этих вмешательств. Как правило, было показано, что такие процедуры, как методы стимуляции костного мозга (MST), производят волокнистый хрящ или гибридные смеси волокнистого хряща и гиалинового хряща. Опубликованные данные показывают, что имплантация аутологичных хондроцитов (ACI) с большей вероятностью, чем MST, приводит к образованию гиалиноподобного хряща в месте восстановления.1,2,4,5 Однако из-за различий в дизайне исследований, размере поражения и сопутствующих состояниях пациентов этих данных недостаточно, чтобы сделать выводы о долгосрочной корреляции гистологических и клинических результатов.

13. НЕКЛИНИЧЕСКАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Нет данных о канцерогенности или мутагенности Carticel у животных или людей. Исследований влияния препарата Картицел на фертильность не проводилось.

Фармакология животных и/или токсикология

Предварительные исследования

Биоактивность аутологичных хондроцитов, имплантированных под надкостничную заплату, была зарегистрирована в BLA в трех исследованиях на кроликах6,7,8 продолжительностью до 52 недель после имплантации и в одном исследовании на собаках9 продолжительностью до 18 месяцев после имплантации.

Исследования кроликов

• Гистологические исследования проводились через 8, 12 и 52 недели. Улучшение заживления экспериментальных дефектов, имплантированных аутологичными хондроцитами, наблюдалось по сравнению с только периостальным лоскутом через 8, 12 и 52 недели.

Исследование собак

• Гистологические исследования проводились через 6 и 12 недель и через 12 и 18 месяцев. Аутологичные хондроциты показали лучшее заживление по сравнению как с пустыми дефектами, так и с дефектами, покрытыми только надкостницей через 6 и 12 недель. Тем не менее, через 12 и 18 месяцев восстановительная ткань ухудшилась, так что не было продемонстрировано преимущества ACI по сравнению с контролем только надкостницы.

Помимо гистологической изменчивости места дефекта, в этих исследованиях ни у одного животного не было выявлено никаких неблагоприятных тканевых реакций.

Исследования после утверждения

Было проведено пять дополнительных исследований на крупных животных после регистрации.

Исследования коз

• Три из четырех исследований на козах продолжались 16 недель. В четвертом исследовании коз умерщвляли сразу после наложения надкостничной мембраны. Несмотря на трудности в послеоперационном лечении коз и вызванный этим коллапс субхондральной пластинки у некоторых животных в 16-недельных исследованиях, результаты всех четырех исследований показали, что хондроциты могут способствовать гистологическому восстановлению очаговых поражений хряща.В единственном двустороннем совместном исследовании серьезный субхондральный коллапс и одинаково плохая репарация привели к неубедительным данным. Ни в одном из этих исследований не было выявлено проблем с безопасностью.

Изучение лошадей

• 8-недельное исследование включало две экспериментальные группы для моделирования восстановления повреждений хряща с субхондральным проникновением или без него. Обе модели показали деструкцию/смещение надкостничного лоскута; однако результаты показали, что хондроциты могут способствовать гистологическому восстановлению дефектов хряща с субхондральным проникновением.

В то время как дефекты на всех моделях животных демонстрировали очень изменчивое качество репарационной ткани (что приводило только к умеренным гистологическим показателям), наилучшая репарация с имплантированными хондроцитами давала гиалиноподобный хрящ, характеризующийся матриксом, преобладающим в коллагене II типа и окрашивании сафранином-О или толуидиновым синим протеогликан. Мечение хондроцитов в одном из исследований на кроликах8 и в независимом исследовании на козах Dell’Accio et al10 показало, что гиалиноподобный матрикс в этих дефектах был продуктом имплантированных аутологичных хондроцитов.

14. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Предварительные исследования

Клиническая информация об использовании аутологичных культивированных хондроцитов была получена в ходе 2 открытых обсервационных исследований, включавших серию пациентов, получавших лечение в Швеции и Регистре восстановления хрящей. Пациенты шведской серии получали аутологичный продукт культивирования хондроцитов, аналогичный Carticel®.

14.1.1 Шведская серия

Серия состоит из 153 пациентов, которым имплантировали аутологичные хондроциты по поводу различных дефектов коленного сустава.Пациенты с дефектами хрящей мыщелка бедренной кости, надколенника, большеберцовой кости, их комбинацией или рассекающим остеохондритом с сопутствующими заболеваниями, такими как недостаточность передней крестообразной связки, требующей реконструкции, или без них.

После имплантации аутологичных хондроцитов пациентов наблюдали в течение различной продолжительности. Клиническое наблюдение варьировалось от 1 недели до 94 месяцев; 86 пациентов наблюдались не менее 18 месяцев. У большинства пациентов была проведена артроскопическая оценка; у подмножества были биопсия и гистологические оценки.Все пациенты были ретроспективно классифицированы как имеющие один из трех клинических исходов: возобновление всех видов деятельности, некоторое улучшение или отсутствие улучшения. Клинические исходы также сообщались для подгрупп пациентов, включая: 1) 40 пациентов с поражениями мыщелка бедра, 2) 12 пациентов с поражениями при расслаивающем остеохондрозе и 3) 22 пациента, у которых предшествующая санация не дала результата.

1) Клинический результат — пациенты с поражением мыщелка бедренной кости

В общей сложности 78 из 153 пациентов имели поражение мыщелка бедренной кости с сопутствующими заболеваниями или без них.У пациентов был один или несколько дефектов размером от < 1 до 20 см2. Из пациентов с поражением мыщелка бедренной кости 40 подлежали оценке по крайней мере через 18 месяцев (медиана = 25; диапазон = от 18 до 94 месяцев). Клинические исходы для 40 пациентов приведены в таблице 5.

Таблица 5: Реакция пациентов на лечение

Дефект	Возобновлены все действия	Некоторые улучшения	Без улучшений	Всего пациентов
Мыщелок бедренной кости	7 (29%)	8 (33%)	9 (38%)	24
Мыщелок бедренной кости плюс другие Нехрящевое восстановление	4 (25%)	9 (56%)	3 (19%)	16
Итого	11 (28%)	17 (42%)	12 (30%)	40

2) Клинический результат – пациенты с расслаивающим остеохондритом

Из 12 пациентов, получавших аутологичные культивированные хондроциты для лечения остеохондрита, у 6 из 12 «возобновилась вся деятельность», у 4 было «некоторое улучшение» и у 2 «отсутствовало улучшение» через 18 месяцев (медиана = 25). ; диапазон = 18-94 месяца) период наблюдения.

3) Клинический результат – неудачные предыдущие процедуры

Дебридмент дефекта хряща часто проводят вместе с введением аутологичных культур хондроцитов. Чтобы помочь дифференцировать эффекты процедуры имплантации аутологичных культивированных хондроцитов от эффектов только санации, был проведен анализ 22 пациентов, у которых предшествующая санация не удалась, и у которых период последующего наблюдения после имплантации аутологичных культивированных хондроцитов был не менее продолжительным, чем период времени до отказа от их первоначальной обработки.В конце наблюдения 5 из 22 пациентов имели оценку функционального исхода «возобновление всех видов деятельности», 8 из 22 пациентов имели оценку «некоторое улучшение» и 9 из 22 пациентов имели оценку «нет». улучшение.» Таким образом, у 13 из 22 пациентов (59%), у которых ранняя санация не удалась, результаты после имплантации аутологичных культивированных хондроцитов были более благоприятными и стойкими, чем их предыдущая санация без клеток.

Результат гистологии

Двадцать два (22) пациента в шведской серии прошли гистологическую оценку биоптатов из места имплантации через один или несколько лет после имплантации аутологичных хондроцитов.Пятнадцать (15) из этих пациентов имели дефекты мыщелка бедра и 7 — дефекты надколенника. Шесть (6) из 15 биопсий мыщелка бедренной кости показали гиалиноподобный хрящ, 5 имели смесь гиалинового и волокнистого хрящей, а 4 имели только волокнистый хрящ. Из 6 биопсий с гиалиноподобным хрящом 2 имели минимальные неровности поверхности или отсутствовали, а 4 имели некоторые неровности поверхности (например, трещины, фибрилляции и т. д.).

Результат артроскопии

В качестве объективной оценки результатов 86 из 153 пациентов прошли повторную артроскопию в исследовательских целях через 18 месяцев или более после имплантации.В некоторых случаях качество восстановления, наблюдаемое при артроскопии, считалось поддерживающим клинические или функциональные результаты. У значительного числа пациентов при артроскопии была отмечена гипертрофия тканей [см. Побочные реакции (6)].

14.1.2 Реестр восстановления хряща

Реестр восстановления хряща (CRR) был создан после внедрения Carticel® в ортопедическую практику в марте 1995 года. CRR был разработан для проспективного сбора клинических результатов Carticel и других методов восстановления хряща при поражениях хряща в колене.Клинические данные собирались при исходной артроскопии, имплантации, с интервалами в 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно; данные о побочных реакциях собирались на постоянной основе посредством сбора данных о побочных реакциях CRR и спонтанных отчетов. Включение в CRR было основано на квалификационном событии, которое было определено как артроскопия коленного сустава, при которой было выявлено поражение хряща и взята биопсия хряща. Участие в CRR было добровольным, и не все пациенты, которым была проведена биопсия или имплантация, были включены.По состоянию на 21 ноября 1997 г. во всем мире имплантаты были установлены 891 пациенту, и 644 из них были включены в CRR. Функциональные результаты были основаны на ответах на модифицированную версию Cincinnati Knee Rating System.

Данные по подгруппе из 191 пациента из США в CRR по состоянию на 31 декабря 1996 г., которым была проведена коррекция поражений мыщелка бедренной кости (медиальной, латеральной или блока), были оценены в поддержку лицензирования. Пациенты были в возрасте от 15 до 57 лет, 66% (126/191) были мужчинами и 34% (64/191) были женщинами, пол одного пациента не сообщался.Из этих 191 пациента 38 наблюдались не менее 12 месяцев. В начале исследования средняя оценка общего состояния этих 38 пациентов составляла 3,2, что определяется как удовлетворительное или плохое: ограничения, влияющие на повседневную активность, занятия спортом запрещены. Через 12 месяцев наблюдения эти пациенты сообщили об общем балле состояния 6,4, определяемом как хорошее: некоторые ограничения в занятиях спортом, но они могут заниматься, если пациент компенсирует это. Хотя эти пациенты были оценены в соответствии с измерениями результатов, отличными от тех, которые использовались в шведской серии, результаты соответствовали шведскому опыту.

Исследования после утверждения

Два пострегистрационных исследования были проведены и завершены в качестве условия одобрения Carticel®: исследование на основе реестра (RBS) и исследование лечения восстановления суставов (STAR).

14.2.1 Исследование на основе реестра (RBS)

RBS представлял собой ретроспективный анализ данных, собранных для когорты из 97 пациентов в США, получавших лечение в период с марта 1995 г. по март 1997 г. наблюдение и 74% завершили 3-летнее наблюдение.Из этих 97 пациентов 44 входили в подгруппу из 191 пациента из США с CRR, описанной выше. Ограничением данного исследования является отсутствие контрольной группы. Пациенты, включенные в это исследование, ранее проходили процедуру восстановления хряща, не связанную с Carticel (например, санацию или процедуру стимуляции костного мозга), выполненную во время индексной артроскопии, впоследствии не справились с этой процедурой и продолжили получать Carticel. За 5 лет до индексной артроскопии для исследования, эта популяция пациентов перенесла предшествующие операции на колене, в том числе: 47% (46/97) пациентов имели хотя бы одну санацию/промывание дефекта хряща, 25% (24/97) 97) пациентов перенесли процедуру стимуляции костного мозга, 31% (30/97) перенесли хотя бы одну диагностическую артроскопию, 30% (29/97) перенесли хотя бы одну операцию по восстановлению/менискэктомии мениска и 10% (10/97) пациентов на обработанном колене была проведена операция по восстановлению/реконструкции связок.

Используя модифицированную систему оценки коленного сустава Цинциннати на исходном уровне исследования, эта популяция пациентов имела средний общий балл состояния 3,1, определяемый как удовлетворительный или плохой: ограничения, влияющие на повседневную деятельность — занятия спортом невозможны. Включенные пациенты были в возрасте от 16 до 56 лет, 69% (67/97) были мужчинами и 31% (30/97) были женщинами. Что касается типа дефекта, 62% (60/97) дефектов были острыми, а 37% (36/97) были хроническими. Из пролеченных дефектов 75% (73/97) были обработаны на медиальном мыщелке бедренной кости (MFC), 26% (25/97) на латеральном мыщелке бедра (LFC) и 19% (18/97) на блоке.Побочные реакции, собранные в ходе этого исследования, представлены в разделе «Побочные реакции» (6).

14.2.2 Исследование лечения восстановления суставов (STAR)

Исследование STAR было открытым среди пациентов, сравнивающим предшествующую процедуру без Carticel (index) с имплантацией Carticel по поводу дефектов суставного хряща дистального отдела бедренной кости. У всех пациентов наблюдался неадекватный ответ на предшествующее хирургическое лечение без Carticel, определяемое как: а) согласие пациента и хирурга в том, что симптомы/функции пациента требуют повторного хирургического лечения дефекта, и б) оценка пациентом общего состояния колена был оценен ≤ 5 с использованием модифицированной системы оценки коленного сустава Цинциннати.В этой популяции пациентов среднее время достижения критерия неудачи составило 3,4 месяца для предыдущей процедуры без Carticel, а 90% пациентов не достигли успеха в течение 10,3 месяца. Пациентов, которые соответствовали этим критериям, лечили Carticel и оценивали каждые 6 месяцев на срок до 4 лет.

Неудача лечения Carticel была определена как любое из следующего: a) пациент подвергся повторному хирургическому вмешательству с нарушением субхондральной кости или реимплантации Carticel по поводу того же индексного дефекта, b) полное расслоение или удаление трансплантата, или c) оценка общего состояния колена с использованием модифицированной системы оценки коленного сустава Цинциннати не улучшилась по сравнению с исходной оценкой колена в течение 3 последовательных 6-месячных интервалов.

Carticel лечили 154 пациента. Во время индексной операции, необходимой для включения в исследование, пациентам было выполнено одно или несколько из следующих вмешательств: 120 пациентов (78%) — санация, 44 пациента (29%) — микропереломы, 18 (12%) — субхондральное сверление, 10 (6%) ) было выполнено абразивное эндопротезирование, а 7 (5%) — костно-хрящевой аутотрансплантат. Средний размер поражения составил 4,6 (± 3,2, стандартное отклонение) см2. Пятьдесят пациентов (32%) имели множественные поражения в эталонном колене, а 29 пациентам имплантировали Carticel более чем в одно поражение.Поражения, которые были имплантированы, располагались на медиальном мыщелке бедренной кости у 109 пациентов, латеральном мыщелке бедренной кости у 32 пациентов и блоке бедренной кости у 46 пациентов. Сорок пациентов (26%) имели поражения, связанные с рассекающим остеохондрозом (ОКР).

Из 154 пациентов, получавших Carticel, 28 пациентов досрочно прекратили участие в исследовании. Количество пациентов, завершивших визиты через 24 и 48 месяцев, составило 136 и 115 соответственно. Большинство пациентов Carticel (N = 117) не соответствовали критериям неудачи во время исследования.К концу исследования в общей сложности 37 пациентов соответствовали критериям неэффективности лечения. Результаты для 40 пациентов с поражениями, связанными с ОКР, были сопоставимы с общей популяцией исследования, поскольку 34 (85%) не соответствовали критериям неудачи исследования и 6 (15%) не прошли лечение с помощью Carticel. Таблица 6 иллюстрирует в течение каждого года наблюдения количество пациентов, у которых Carticel оказался неэффективным по хирургическим критериям, а также количество пациентов, у которых не удалось выполнить лечение по общей модифицированной шкале Цинциннати.

Таблица 6. Категория и сроки неэффективности лечения для пациентов, которые соответствовали критериям неэффективности лечения (N=37)

	1 год	2 года	3 года	4 года	Всего
Пациенты, которые не достигли цели в течение интервала	14	11	11	1	37
Хирургические критерии	0	5	5	1	11
Общие критерии модифицированной шкалы Цинциннати	14	6	6	0	26

Общий модифицированный средний базовый балл по Цинциннати для популяции пациентов в целом составил 3.26, плохой: значительные ограничения, влияющие на повседневную деятельность, удовлетворительно: умеренные ограничения, влияющие на повседневную деятельность, занятия спортом невозможны. В 48 месяцев средний балл составил 6,39, хорошо: некоторые ограничения в спорте, но может участвовать/компенсировать. Улучшение было статистически значимым. В таблице 7 показано улучшение общей модифицированной оценки Цинциннати с течением времени.

Таблица 7. Средний общий модифицированный балл по Цинциннати на исходном уровне и при последующих посещениях

Посетите	Базовый уровень N=154	Месяц 12 N=146	Месяц 24 N=131	Месяц 36 N=104	Месяц 48 N=101
Общий модифицированный балл по Цинциннати Среднее (SD)	3.26 (1.02)	5,58 (1,99)	5,92 (2,08)	5,87 (2,19)	6,39 (2,31)

В дополнение к изменению во времени уровня активности, измеренному с помощью общей модифицированной шкалы Цинциннати, наблюдались аналогичные и последовательные изменения в симптомах и функции колена, измеренные с помощью Шкалы результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), меры коленного сустава. конкретные симптомы и функции, состоящие из следующих пяти субшкал: боль, симптомы, спорт и отдых, качество жизни, связанное с коленом, и повседневная активность.Через 12 месяцев после имплантации Carticel® среднее улучшение по сравнению с исходным уровнем для популяции пациентов в целом по каждой подшкале было следующим: боль 19 (N = 146), симптомы 15 (N = 147), спорт и отдых 17 (N = 129), связанное с коленом качество жизни 18 (N = 147) и повседневная деятельность 18 (N = 145). Через 48 месяцев после имплантации Carticel среднее улучшение по сравнению с исходным уровнем было следующим: боль 24 (N = 100), симптомы 19 (N = 101), спорт и отдых 31 (N = 86), качество жизни, связанное с коленом, 32. (N = 101) и повседневная деятельность 23 (N = 99).

Побочные реакции, собранные в ходе этого исследования, представлены в разделе «Побочные реакции» (6).

15. ССЫЛКИ

1. Кнутсен Г., Энгебретсен Л., Людвигсен Т. и др. Имплантация аутологичных хондроцитов по сравнению с микропереломом коленного сустава. J Bone Joint Surg, 2004; 86А:455-464.
2. Bentley G, Biant LC, Carrington RWJ и др. Проспективное рандомизированное сравнение имплантации аутологичных хондроцитов и мозаичной пластики при костно-хрящевых дефектах коленного сустава.J Bone Joint Surg Br. 2003;85-Б:223-230.
3. Бриттберг М., Линдал А., Нильссон А. и др. Лечение глубоких дефектов хряща коленного сустава трансплантацией аутологичных хондроцитов. N Engl J Med. 1994; 331:889-895.
4. Петерсон Л., Минас Т., Бриттберг М. и др. Результат от 2 до 9 лет после трансплантации аутологичных хондроцитов коленного сустава. Клин Ортоп. 2000;1(374):212-234.
5. Петерсон Л., Бриттберг М., Кивиранта И. и др. Трансплантация аутологичных хондроцитов. Биомеханика и долговечность.Am J Sports Med. 2002;30:2-12.
6. Петерсон Л., Менче Д., Гранде Д. и др. Трансплантация хондроцитов — экспериментальная модель на кролике. Труды 30-го Ежегодного общества ортопедических исследований, Атланта, 7–9 февраля 1984 г. Палатин, III.: Общество ортопедических исследований, 1984: 218. Абстрактный.
7. Гранде Д.А., Питман М.И., Петерсон Л. и др. Восстановление экспериментально полученных дефектов суставного хряща кролика путем трансплантации аутологичных хондроцитов. J Ортоп Res. 1989;7(2):208-18.
8. Бриттберг М., Нильссон А., Линдал А. и др. Дефекты суставного хряща кролика, обработанные аутологичными культивированными хондроцитами. Clin Orthop Relat Relat Res. 1996 май; (326): 270-83.
9. Брейнан Х., Минас Т., Бароне Л. и др. Гистологическая оценка хода заживления дефектов суставного хряща собак, обработанных культивированными аутологичными хондроцитами. Тисс Энгин 1998; 4(1):101-14.
10. Dell’Accio F, Vanlauwe J, Bellemans, et al. Расширенные фенотипически стабильные хондроциты сохраняются в восстановительной ткани и способствуют формированию хрящевого матрикса и структурной интеграции в козьей модели имплантации аутологичных хондроцитов.Журнал ортопедических исследований 21 2003 г .; 21: 123–131.

16. СПОСОБ ПОСТАВКИ/ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

Способ поставки

Продукт Carticel, NDC 69866-1025-1, состоит из жизнеспособных аутологичных клеток, упакованных и помеченных для имплантации в указанные сроки. Каждый флакон содержит примерно 12 миллионов аутологичных клеток для одной процедуры имплантации.

Транспортировочные флаконы, содержащие хондроциты, сопровождаются техническим паспортом с подробными спецификациями обработанных клеток.Флакон(ы) с клетками помещают во вторичную упаковку, способную поддерживать соответствующую температуру хранения и жизнеспособность клеток до 72 часов.

Хранение и обращение

Транспортный ящик Carticel® должен храниться при комнатной температуре и оставаться закрытым до момента имплантации, чтобы обеспечить надлежащие условия хранения клеток.

Не охлаждайте, не замораживайте и не инкубируйте транспортировочный контейнер Carticel или его содержимое.

Не стерилизовать.

Если флакон поврежден или нарушена стерильность, не используйте.

17. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ

Пациенты, получающие аутологичные культивированные хондроциты для лечения дефекта суставного хряща, должны получить следующую информацию и инструкции.

• Физическая активность должна быть возобновлена ​​в соответствии с планом реабилитации, рекомендованным врачом. Как правило, в течение первых 6–8 недель после имплантации рекомендуется носить защищенную нагрузку.Пациент должен получить специальные инструкции по использованию костылей, передвижению и увеличению нагрузки на оперированную конечность.
• Если боль начинает развиваться при повышении следующего уровня активности, снизьте активность до прежнего уровня, пока боль не исчезнет.
• Если упражнения вызывают боль и/или отек, уменьшите объем физической активности.
• Отек следует контролировать с помощью пакетов со льдом.
• Приверженность пациента предписанной программе реабилитации имеет важное значение, а деятельность, отклоняющаяся от программы реабилитации, может поставить под угрозу клиническую пользу от Carticel.
• В любое время в процессе реабилитации или после нее, при возникновении острой боли с запиранием или отечностью, обратиться к врачу за консультацией.

Vericel Corporation
64 Sidney Street
Cambridge, MA 02139-4136 USA
Телефон: 800-453-6948 или 617-588-5566
Факс: 844-333-2847

Carticel® является зарегистрированной торговой маркой Vericel Corporation.

65001
Редакция M
11/2015

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — 0.Этикетка для флакона 4 мл

Аутологичные
Культивированные
Хондроциты

Номер лота: {LOT # — Ext}
Идентификационный номер пациента: {PtID}
Срок действия: {HH:MM} {Zn}
{DD MMM YY}
Vericel Corporation
Cambridge, MA 02139 Лицензия: 2010
Rx only
Этикетка №: 63014.K 11/2015

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Транспортировочная этикетка флакона 0,4 мл

Аутологичные культивированные хондроциты
Carticel®
ТОЛЬКО ДЛЯ АУТОЛОГИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
НЕ ОЦЕНКА НА ИНФЕКЦИОННЫЕ ВЕЩЕСТВА
Корпорация Vericel ID пациента №: {ID пациента}
{Инициалы пациента}
{Название больницы}
Номер лота: {LOT9 # — 1 Срок годности: {ЧЧ:ММ} {Zn} {ДД МММ ГГ}
Хранить при комнатной температуре.НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ флакон(ы)
({#}) примерно по 12 миллионов клеток на флакон в 0,4 мл DMEM
для имплантации. Нет американского стандарта потенции. БЕЗ КОНСЕРВАНТОВ
Клетки, размноженные в среде, содержащей 44 мкг/мл гентамицина
Полные инструкции и дозирование см. во вкладыше
Только Rx
Vericel Corporation
Cambridge, MA 02139 USA
Carticel® является зарегистрированным товарным знаком Vericel Corporation
Номер этикетки: 64014.J — 11/2015
Номер лицензии: 2010

Основная панель дисплея — 0.Этикетка на картонной упаковке для флаконов на 4 мл

Аутологичные культивированные хондроциты
Carticel®
ТОЛЬКО ДЛЯ АУТОЛОГИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
НЕ ОЦЕНКА НА ИНФЕКЦИОННЫЕ ВЕЩЕСТВА
Vericel Corporation ID пациента №: {Patient ID}
{First Mid Last}
{Название больницы}
Lot #: {LOT #} — {LOT #} Ext}
Срок годности: {HH:MM}{Zn} {DDMMMYY}
Хранить при комнатной температуре. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ
, ХРАНИТЕ КОНТЕЙНЕР В ТРАНСПОРТИРОВОЧНОЙ КОРОБКЕ В ПОЛУЧЕННОМ СОСТОЯНИИ.
{#}флакон(ы) примерно 12 миллионов клеток на флакон в 0,4 мл DMEM
для имплантации.Нет американского стандарта потенции. БЕЗ КОНСЕРВАНТОВ
Клетки, размноженные в среде, содержащей 44 мкг/мл гентамицина
Полные инструкции и дозирование см. во вкладыше
Только Rx
Vericel Corporation
Cambridge, MA 02139 USA
Carticel® является зарегистрированным товарным знаком Vericel Corporation
Номер этикетки: 64090.D 11/2015
Номер лицензии: 2010

Carticel Имплантат аутологичных культур хондроцитов

Информация о продукте Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ РЕЦЕПТА ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 69866-1025 Путь администрации ВНУТРИСУСТАВНОЕ Расписание DEA

Активный ингредиент/активный фрагмент Название ингредиента Основа прочности Прочность аутологичные культивированные хондроциты (аутологичные культивированные хондроциты) аутологичные культивированные хондроциты 1.2e+007

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 69866-1025-1 1 ИМПЛАНТАТ В 1 ФЛАКОНЕ, СТЕКЛО

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга БЛА БЛА103661 19.06.1905

Этикетировщик — Vericel Corporation (079745570)

Учреждение
Имя	Адрес	ID/FEI	Операции
Корпорация Vericel		079745570	API ПРОИЗВОДСТВО (69866-1025), ПРОИЗВОДСТВО (69866-1025)

Корпорация Vericel

Медицинский отказ от ответственности

Лечение суставов | лечение хондроза |

Описание товара:

Действие препарата:

обезболивающее,

антиспастическое,

стимулирует кровообращение,

улучшает проводимость канала,

рассеивает холодную поверхность.

Показания к применению:

болезни шейных позвонков,

головокружение,

боли и онемение в области шеи,

переломы в плечах и спине,

онемение рук.

Состав: корень нотоптеригиума, лигустикум Валлиха, корень пуэрарии сушеный, корень горечавки, клематис китайский, корневище атрактилодиса копья, сушеные корни и корневища шалфея, пион белоцветковый, дождевой червь (протушенный в вине), сафлор, камедь босвеллии Картера, сушеные корни астрагала , кодонопсис мелковолосистый, ремания клейкая, раковина абалонана, офикальцит, кора амурского бархата, коровница культурная (сушеная), очищенное ядро ​​персика (без кожуры), крот коммифора мирра, земляная черепаха (протушенная в вине).

Способ применения:

содержимое 1-2 пакетика растворить в горячей кипяченой воде,

принимать 2 раза в день за 30 минут до или через 1 час после еды или по назначению врача.

Противопоказания: беременность.

Побочные эффекты: неизвестны.

Хранение: Хранить в плотно закрытой таре.

Внимание:

Рекомендуется воздержаться от сырой, холодной и жирной пищи.

При наличии артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваний, гепатопатии, сахарного диабета, почечной недостаточности и др.При хронических заболеваниях применяют только под наблюдением врача.

Детям, женщинам в период менструации и лактации, а также лицам пожилого возраста применять только под наблюдением врача.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, почечной гипертензии с осторожностью или по назначению врача.

При простуде, жаре и заболеваниях носоглотки необходимо вовремя прекратить прием.

При сильном головокружении или онемении рук необходимо обратиться к врачу.

Если через 7 дней приема симптомы обморока не исчезли, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата. В случае предрасположенности к аллергии применять с осторожностью.

В случае изменения характеристик препарата прекратить применение.

Детям принимать только под наблюдением взрослых.

Хранить это лекарство следует в недоступном для детей месте.

В случае одновременного применения с другими препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Теги: Лечение суставов | лечение хондроза |

Препарат «Цзин Фу Кан» (Jingfukang Keli) — препарат традиционной китайской медицины от болей в шее.

Действие с точки зрения ТКМ: Поверхность рассеивает ветер-холод-влажность. Это облегчает боль. Перемещает Кровь и Ци. Улучшает проводимость каналов и коллатералей.

Симптомы: боли и онемение в области шеи, ноющие боли в плечах и спине, онемение рук, головная боль, головокружение вследствие вертебробазилярной недостаточности.

Фармакологическое действие: обезболивающее, антиспастическое.

Клинические показания: остеохондроз шейного отдела позвоночника, дегенеративные изменения костной структуры позвонков и межпозвонковых дисков.Его можно использовать как в острых, так и в хронических случаях.

Описание препарата: препарат имеет форму драже; цвет – от желто-коричневого до коричневого; вкус горький.

Лекарственное взаимодействие: при применении других лекарственных средств возможно некоторое взаимодействие. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.

Действующий стандарт «Китайской фармакопеи», изд. 2010

Номер ратификации: Медицинская лицензия Z13022204.

Производитель: «Чендэская фармацевтическая корпорация Цзинфукан» район промышленного развития новых и высокотехнологичных городов Чендэ, пров.Хэбэй, Китай.

ᐈ Купить гипсовое тело Юкан Шаолинь 2 (противоревматическое) онлайн • RxEli

Описание

Действие

Обладает сильным противоревматическим и болеутоляющим действием. Стимулирует кровообращение, устраняет отеки и воспаления, восстанавливает двигательную активность. Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, ревматизма, хондроза, артрита, остеохондроза, радикулита, болей в суставах.Применяется при ревматизме с причиняющими припухлость суставов, мышечными и суставными болями, растяжениями и вывихами. Обладает сильным противоревматическим и болеутоляющим действием. Стимулирует кровообращение, устраняет отеки и воспаления, восстанавливает двигательную активность.

Структура

Белладонна, трава цитронеллы, камфорный лавр, девясил восточный, барас камфорный, масло канадского чая лежащего, корень имбиря, корень дягиля даурского, гвоздичное дерево, пастернак.

Красавка обладает выраженными нейрогенетическими и спазмолитическими свойствами.Обладает успокаивающим эффектом. Облегчает состояние при ревматизме и невралгиях.

Трава цитронеллы – традиционное китайское лекарство от ревматизма, обладает обезболивающими и спазмолитическими свойствами.

Камфорный лавр обладает противовоспалительными, обезболивающими, антисептическими, спазмолитическими, тонизирующими, противоотечными, противозастойными свойствами. Эффективен при мышечных болях, ревматизме, артритах, подагре, растяжениях.

Девясил восточный — противовоспалительное средство. Помогает при ревматизме, способствует восстановлению суставных тканей.

Камфора Бараш оказывает обезболивающее, спазмолитическое, тонизирующее действие. Хорошо влияет на нервную систему.

Масло канадского чая лежащего обладает обезболивающими свойствами, применяется для снятия боли при люмбаго, радикулите и ревматизме.

Корень имбиря оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие, снимает мышечные спазмы.

Корень дягиля даурского обладает противовоспалительным, болеутоляющим, спазмолитическим, потогонным действием.

Гвоздичное дерево и пастернак снимают боль, обладают согревающим эффектом.

Использовать

Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, ревматизма, хондроза, артрита, остеохондроза, радикулита, болей в суставах. Применяется при ревматизме с причиняющими припухлость суставов, мышечными и суставными болями, растяжениями и вывихами.

Способ введения Наклеить на проблемное место, предварительно обезжирив кожу теплой водой или спиртосодержащим раствором. Время экспозиции: от нескольких минут до 12 часов. Курс применения: 10-20 дней или по симптоматике.Для наилучшего эффекта рекомендуется сочетать применение противоревматических пластырей с пластырями детоксикационными для выведения солей и токсинов.

Пластырь можно использовать целиком или отрезать часть пластыря нужного размера.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам ввиду отсутствия клинических данных. Не наклеивать на поврежденные участки кожи.

Применение, побочные эффекты, взаимодействие, дозировка/Pillintrip

См. также:
Каковы возможные побочные эффекты Osteoflex?

Информация о безопасности имплантированных аутологичных хондроцитов получена из исследования лечения суставного восстановления (STAR), реестра восстановления хряща, шведской серии и постмаркетинговых сообщений о нежелательных явлениях.

Наиболее частые серьезные нежелательные явления (> 5% пациентов), выявленные в исследовании STAR, включают артрофиброз/спайки суставов, разрастание трансплантата, хондромаляцию или хондроз, повреждение хряща, осложнения трансплантата, повреждение мениска и расслоение трансплантата. В этом исследовании были собраны только серьезные нежелательные явления.

Опыт клинических испытаний

Частота побочных реакций, а также частота и тип последующих хирургических вмешательств в исследованиях Osteoflex® различных дизайнов не могут быть напрямую сопоставлены между собой.Однако данные о побочных реакциях, полученные в этих исследованиях, дают основу для выявления побочных реакций, которые могут быть связаны с использованием продукта, и для оценки их частоты.

Study Of The Treatment Of Articular Repair (STAR)

В исследовании STAR пациентам, которые испытали неадекватную реакцию на предыдущую процедуру восстановления хряща, была имплантирована Osteoflex в указательное поражение. В общей сложности остеофлекс был имплантирован 154 пациентам; 28 пациентов прекратили исследование досрочно.Количество пациентов, завершивших визиты через 24 и 48 месяцев, составило 136 и 115 соответственно. Средний возраст пациентов составил 35 лет при согласии. Большинство пациентов были европеоидами (135; 88%) и мужчинами (106; 69%).

Семьдесят шесть (76) (49% из 154) пациентов подверглись 113 последующим хирургическим вмешательствам (ПОХ) на пролеченном коленном суставе, независимо от связи с остеофлексом, в течение 4 лет наблюдения. Из 76 пациентов 52 пациента имели 1 ССП, 15 пациентов имели 2 ССП и 9 пациентов имели 3 или более ССП.Шестьдесят один (61) (80%) из 76 пациентов с СШП подверглись процедуре в течение первых 24 месяцев после имплантации. Большинству пациентов, 83% (63 из 76), артроскопию или манипуляцию выполняли только под наркозом. В таблице 1 показаны вмешательства во время SSP у > 2% пациентов.

Таблица 1: вмешательства во время последующих хирургических процедур, независимо от отношений, в> 2% пациентов

3

вмешательство
% из 154 пациентов	% 154 пациентов
Разбивка хрящами LesionInCludes Periosteal Patch Commitations, трансплантация или фибрилляция

Исследование, основанное на регистре (RBS)

Данные когорты из 97 пациентов, получавших лечение Osteoflex®, которые были ретроспективно оценены в исследовании, основанном на регистре, показали, что 39% (38/97) пациентов имели SSP в течение 3 лет из которых 63% (24/38) были оценены как связанные с остеофлексом.Бритье или обрезка (санация) разросшихся тканей (гипертрофических) обычно облегчали симптомы пациентов. В RBS 67% (16/24) пациентов, которым потребовалась артроскопия после остеофлекса, имели хороший клинический эффект в плане улучшения функции и облегчения симптомов. В таблице 3 представлены результаты хирургического лечения 38 пациентов, перенесших операцию после остеофлекса.

Таблица 3. Наиболее частые находки (у ≥ 5% пациентов) при последующих хирургических процедурах в исследовании на основе регистра

8%

Симптомы или хирургические находки (предпочтительный термин MedDRA)	% из 97 пациентов 3 Присваивать	10% (10/97)
	8% (8/97)	8% (8/97)
Chandromalacia	8% (8/97)
8% (8/97)
7% (7/97)	7% (7/97)
9% (6/97)
Meniscal Lienion	5% (5/97
Свободное тело	5% (5/97)

Шведская серия

d побочные реакции представлены в Таблице 4 ниже.

Таблица 4: Начальный опыт ACI ACI Шведские серии серьезные побочные реакции (возникающие на частоте 1% или более)

Серьезные побочные реакции	% из 153 пациентов	% 153 пациентов
Гипертрофия ткани	см. Ниже
INTRA-суставные сценарии	8%	8%
3	3%
3	3%
постперированные Hematoma	2%
Адгезии Супрапателлярная сумка	2%
Гипертрофическая синовиальная оболочка	1%

Примерно у 1% пациентов развились тяжелые спайки, приводящие к «замороженному колену» и требующие лизиса.Побочные реакции, отмеченные на уровне менее 1%, включали келоидоподобный рубец, образование паннуса, значительный отек сустава, боль с послеоперационной лихорадкой и гематому после артроскопии.

В этой серии артроскопию планировалось провести через 18 месяцев наблюдения, независимо от симптомов пациента. Из пациентов, перенесших артроскопию, у 43% (37/86) была гипертрофия тканей.

Сорок из 85 пациентов имели дефекты мыщелка бедра. Из них у 25% (10/40) пациентов была отмечена некоторая гипертрофия тканей при последующей артроскопии.У некоторых пациентов были клинические симптомы, которые включали болезненные крепитации или щелкающие звуки, и эти симптомы обычно исчезали после артроскопической резекции гипертрофированной ткани. Десять процентов (10%) пациентов с гипертрофией нуждались в дополнительном лечении после рецидива гипертрофической ткани после первоначальной резекции. Не все пациенты с гипертрофией тканей, отмеченной при артроскопии, были симптомными.

Постмаркетинговый опыт

Во время пострегистрационного применения Osteoflex® были выявлены следующие побочные реакции.О большинстве таких реакций сообщают добровольно, и не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата. Кроме того, сообщаемая частота спонтанных сообщений занижает истинную частоту побочных реакций. По состоянию на 31 июля 2006 г. около 12 500 пациентов были имплантированы Osteoflex, и 559 пациентов сообщили о серьезных побочных реакциях после лечения. Наиболее часто выявляемыми операционными находками у этих пациентов в порядке убывания частоты были разрастание трансплантата, расслоение трансплантата (частичное или полное), артрофиброз, спайки суставов, повреждение или разрыв мениска, осложнения трансплантата, хондромаляция, рыхлое тело в коленном суставе и неправильное расположение суставов.

Лечение остеохондроза в домашних условиях: за и против, методы

Сегодня от сильных болей в шее и спине страдают не только пожилые, но и молодые люди в возрасте до 45 лет. Причина неприятных симптомов кроется в наличии остеохондроза, который выявляется в 26-32% случаев.

Постоянные боли в спине снижают работоспособность и ослабляют весь организм. При отсутствии лечения патологии позвоночника высок риск инвалидности. Поэтому каждый человек, ведущий малоподвижный образ жизни, испытывающий дискомфорт в поясничном и шейном отделах, должен знать, как лечить межпозвонковый остеохондроз в домашних условиях. . . . Но предварительно необходимо изучить причины и симптомы заболевания, что дает возможность своевременно диагностировать патологию, предотвратить оперативное вмешательство, развитие пороков.

Что такое остеохондроз

Название болезни состоит из греческого слова «кость» и латинского слова «хрящ». Остеохондроз – полифакториальное дегенеративное заболевание двигательного сегмента позвоночника, которое изначально поражает межпозвонковый диск.При его развитии в патологические процессы вовлекается весь позвоночник и нервная система.

Чтобы понять, что такое остеохондроз и как его лечить в домашних условиях, необходимо рассмотреть динамику развития этого заболевания, которое проходит четыре стадии:

1. На ранних стадиях дегенеративный процесс концентрируется в студенистом ядре межпозвонкового диска. Повышенная нагрузка приводит к обезвоживанию ядра, так как изменяется высота диска, появляются трещины в фиброзном кольце.
2. На второй стадии изменения параметров межпозвоночных дисков способствуют провисанию связок, мышечной ткани, уменьшению расстояния между позвонками. Это приводит к высокой двигательной активности наряду с атрофией дисков, что нередко заканчивается их скольжением или смещением.
3. В третьей стадии формируется протрузия, пролапс межпозвонкового диска, что нередко сопровождается артрозом или подвывихом сустава.
4. На последних стадиях организм пытается приспособиться к деформации позвоночника, в зоне поражения появляются остеофиты, которые также поддерживают позвоночник.Но образование костей повреждает их или вызывает защемление нервов. Результатом всех дистрофических изменений является фиброзный анкилоз.

Предотвратить абсолютную деформацию спины можно, если знать, как лечить остеохондроз позвоночника в домашних условиях. Но прежде чем использовать рецепты нетрадиционной медицины, необходимо ознакомиться с этиологией и клинической картиной заболевания.

Причины и симптомы

Строение позвоночника таково, что выдерживает большие нагрузки.Чтобы он нормально функционировал, нельзя забывать о физических нагрузках. Ряд факторов вызывает дисфункцию опорно-двигательного аппарата. Ведущей причиной остеохондроза является гиподинамия. Чрезмерная физическая нагрузка также способствует появлению проблем в позвоночнике, связанных с поднятием большого веса.

Другие факторы, вызывающие дегенерацию суставного хряща:

• спуск;
• старение;
• неправильная осанка;
• врожденные травмы и патологии позвоночника;
• Плоскостопие;
• инфекция;
• химические эффекты;
• нарушения обмена веществ.

Люди с избыточным весом, офисные работники и водители более подвержены развитию остеохондроза. Вероятность заражения болезнью увеличивается при курении, переохлаждении, постоянных стрессах, ношении неудобной обуви.

Диагностировать остеохондроз в домашних условиях можно при обнаружении симптомов патологических особенностей:

Уровень	Знаки
Доклинический	Жалоб нет.Иногда возникает дискомфорт, мышцы спины быстро устают.
Начало дистрофии ядра межпозвонкового диска	Появляются боли, усиливающиеся при активной и длительной физической нагрузке.
Разрушение фиброзного кольца и студенистого ядра	Дискомфорт был невыносим. Не проходит, перекидываясь на другие хребты. Отмечается нарушение чувствительности, скованность движений.
Скорость восстановления диска	Боль в спине иррадиирует в живот и ребра.Неприятные ощущения усиливаются при телодвижениях, кашле. Отмечается невралгия, онемение ног, снижение мышечного тонуса, нарушение функции мочеполовой системы.

Основные правила лечения

Лечение остеохондроза в домашних условиях возможно, когда заболевание находится в 1 или 2 стадии развития. Правильно подобранная комплексная терапия поможет снять боль, предотвратив развитие дальнейших патологических процессов. В дальнейших случаях необходимо выполнение оперативного вмешательства, включающего пластику межпозвонкового диска.

Чтобы лечение в домашних условиях помогло снять неприятные ощущения в пояснице и шейном отделе позвоночника, кроме использования народных средств, важно соблюдать некоторые рекомендации. Поэтому любое назначение нетрадиционной медицины должно быть согласовано с врачом, даже если существует минимальный риск побочных эффектов. Не менее важно соблюдать режим дня и режим дня. . . .

Для полного выздоровления необходимо проводить комплексные лечебные процедуры, включающие мануальную терапию, гимнастику, растирания, использование компрессов, прием назначенных врачом препаратов.Рекомендуется ношение бандажа или ортеза, поддерживающего позвоночник, а также использование ортопедических матрасов и подушек.

Лечение на дому

При использовании традиционных медицинских методов при заболеваниях позвоночника следует учитывать, что нетрадиционные методы лечения требуют комплексного подхода, а процесс выздоровления займет длительное время. Но прежде чем узнать, как вылечить острый остеохондроз в домашних условиях, необходимо обратиться к врачу и пройти все данные ему исследования. После этого врач назначит препараты, без которых традиционные средства от межпозвоночной грыжи не будут эффективны.

Лекарства

Как лечить остеохондроз в домашних условиях? Вот основные лекарства, используемые для лечения симптомов заболевания.

Название группы препаратов	Действие и функции приложения
Расслабление мышц	Их назначают вместе с диуретиками, которые позволяют восстановить тонус мышц, устраняя отек тканей.
Противовоспалительные препараты	Нестероидные препараты обладают обезболивающим действием.Доза делится на 4 приема в день. Таблетки принимают после еды, запивая водой.
Успокоительные средства на травах (чаи, настойки), седативные средства (антидепрессанты)	Препятствуют невротизации, что снижает интенсивность болезненных ощущений.
Мультивитаминный комплекс	Восстанавливают структуру нервных волокон. Препарат принимали внутрь в течение 21 дня.

Физиотерапия

Физиотерапевтические процедуры считаются одним из самых эффективных и щадящих методов лечения хондроза в домашних условиях.Благодаря натуральным методам лечения можно воздействовать непосредственно на воспаленный участок. Уже через несколько сеансов восстанавливается подвижность позвоночника, исчезает отек, дискомфорт, повышается иммунитет, активизируется кровообращение в зоне поражения.

Существует множество видов физиотерапевтических процедур, проводимых в санаториях и клиниках. В домашних условиях применяют лечебные ванны, гимнастику, массажи.

Лечебная ванна

Эта процедура значительно улучшает самочувствие при остеохондрозе: снимает воспаление, боль, активизирует обмен веществ, расширяет сосуды, снимает мышечные спазмы. При заболеваниях позвоночника рекомендуется добавлять в ванну ромашку, почки и листья березы, мяту, каштаны, хвою, чабрец, чабрец, хвостик, птичий узел, веревку, мелиссу.

Лечение хондроза позвоночника в домашних условиях отварами натуральных трав проводится по следующей схеме:

1. 300 г высушенного растения заливают пятью литрами кипятка.
2. Отвар ставят на 2 часа, добавляют в ванну.
3. Продолжительность водной процедуры до 15 минут.
4. Курс терапии 30 дней.

Физиотерапия

Эффективное лечение хондроза в домашних условиях невозможно без ЛФК. Упражнения увеличивают кровоток и снимают мышечное напряжение.

Гимнастика при остеохондрозе:

• Больной лежит горизонтально, спина плотно прижата к полу. Одна ладонь находится на груди, а другая на животе. После медленного вдоха он поднимал живот, грудь, а на выдохе медленно опускал их.Количество повторений – 15 раз.
• Положение сидя или стоя. Больной плавно поворачивает голову вправо, назад, влево, вперед. Количество поворотов в каждую сторону – 10 раз.
• Больной садится на стул, попеременно надавливая ладонями на затылок, лоб, виски. Количество повторений – 10 раз.

Также при остеохондрозе в домашних условиях полезно выполнять вращательные движения плечами, прогибать спину, сводить лопатки, вращать туловище влево, а затем вправо.

Массаж и массаж себя

Мануальная терапия – действенный метод, который делает лечение остеохондроза позвоночника в домашних условиях максимально эффективным. Благодаря массажу укрепляются диски и межпозвонковые мышцы, улучшается кровоток. Выполнение классических процедур предполагает выполнение приемов ласкания, сдавливания, растяжения, разминания, вибрации, ударов.

Массаж при остеохондрозе будет полезнее, если сеанс проводить с медом.Перед процедурой рекомендуется принять горячую ванну и быстро обсохнуть. Разогретые части тела мазали медом, растирали ладони и вдруг рвали их. Медовый массаж делается до тех пор, пока руки не перестанут липнуть к коже. После этого нужно закутаться в одеяло, лечь спать. Примите душ утром.

При остеохондрозе в домашних условиях полезно делать самомассаж. Суть процедуры заключается в массировании шеи и головы пальцами сверху вниз.Продолжительность сеанса составляла 5 минут с каждой стороны позвоночника.

Использование мази

Кремы, которые можно приобрести в любой аптеке, помогут победить остеохондроз в домашних условиях.

Эти средства включают:

1. гели комплексного действия;
2. мази, снимающие болезненные симптомы, содержащие змеиный или пчелиный яд, экстракты растений;
3. массажный крем;
4. нестероидные препараты, снимающие воспаление.

Как лечить хондроз спины в домашних условиях натуральными мазями? Народная медицина рекомендует использовать кремы, приготовленные самостоятельно из вазелина, шишек хмеля, корня адамова, лаврового листа, хвои можжевельника при деформации межпозвонкового диска.Натуральную смесь наносят на пораженный участок тела два раза в день – утром и перед сном.

Сжатие

Наложение многослойной лечебной повязки – еще один действенный способ ответить на вопрос: как избавиться от остеохондроза в домашних условиях? Показано, что применение компрессов усугубляет заболевание для снятия мышечных спазмов, стимуляции кровообращения в межпозвонковых дисках и снижения чувствительности нервных окончаний.

Вылечить остеохондроз помогут следующие виды аппликаций:

• Яблоки и корень редьки.Ингредиенты измельчают, из них формируют лепешку, которую втирают в пораженный участок. Сверху место накрылось целлофаном, завернуто в теплую ткань.
• Камфора. 3 мл настойки лавра японского развести в стакане воды. Туда же добавляют 100 мл этанола, 20 капель йода, щепотку красного перца, которым смачивают сложенную в 3 слоя марлю, прикладывают к больному месту. Сверху все укутывается полиэтиленом и теплой тканью. Компрессы снимают при появлении сильного жжения.
• Алоэ и мед. Листья агавы прокрутить на мясорубке, смешать с медом (50 г), водкой (100 мл). Препарат сохраняется в течение 7 дней. Кусок смоченного холста кладут на спину, накрывают его полиэтиленом и поверх накрывают шарфом.

Протирка

Народная медицина рекомендует лечить остеохондроз в домашних условиях резиной, купленной в аптеке или сделанной своими руками. Для обеспечения средств используются лопух и меч-рыба, пурпурные цветы и бузина. Любой ингредиент зарезервирован для распития водки или спирта на неделю.

Как лечить остеохондроз в домашних условиях растиранием? Место раны смазывают спиртовым красителем, после чего место прикатывают теплой тканью. Лечение продолжают до полного исчезновения неприятных симптомов.

Херба

Лекарственные растения, из которых готовят специальные препараты, помогут избавиться от хондроза в домашних условиях. При дистрофии межпозвонковых дисков сочетают следующие виды лекарственных трав:

• донник;
• спорыш;
• ромашка;
• бананов;
• календула;
• валериана;
• монетный двор;
• пустырник;
• ул.зверобой;
• чабрец;
• девясил;
• вербена;
• фиолетовый;
• лаванда;
• мудрый.

При наличии заболевания спины лечение хондроза в домашних условиях предполагает приготовление сбора препаратов из вышеперечисленных растений. Сушеные травы (20 г) помещают в термос, заливают кипятком (0, 5 л). Настой принимают 4 раза в день по 100 мл за один прием.

Профилактика

Чтобы не страдать остеохондрозом позвоночника, лечение в домашних условиях процесс длительный и сложный, следует не допускать прогрессирования заболевания.Для профилактики невропатологи и мануальные терапевты рекомендуют отказаться от вредных привычек, чая, кофе, острой пищи, богатой жирами и холестерином.

Также важно следить за осанкой, систематически заниматься физкультурой, укрепляющей мышечный корсет. Специалисты советуют купить ортопедический матрас, избавиться от неудобной обуви на высоком каблуке и носить тяжелую одежду.

Итак, остеохондроз позвоночника можно вылечить в домашних условиях. Хотя терапия будет эффективной только при соблюдении всех врачебных рекомендаций, в том числе с применением различных лечебных методик.

.