Рыбий жир в капсулах способ применения: Рыбий жир инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fish oil Капсулы (42857)

Ваш город — Санкт-Петербург?

Да

Выбрать другой город

От выбранного города зависит наличие товара

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

Северо-Западный

Центральный

Южный

Дальневосточный

Сибирский

Уральский

Приволжский

Северо-Кавказский

Войти

город получения заказа:

Санкт-Петербург

Выберите округ

Северо-Западный

Центральный

Южный

Дальневосточный

Сибирский

Уральский

Приволжский

Северо-Кавказский

или воспрользуйтесь поиском

перейти в:

Каталог детских товаров

Каталог cемейной аптеки

способ доставки:

Наши магазины
(розничные покупки и выдача заказов)

Дополнительные пункты выдачи

мой кабинет:

Регистрация

Войти

Рыбий жир Биоконтур, мягкие жевательные капсулы, апельсин 100 шт. *0,4 г

• Рекомендуемый возраст с 3 лет
• В мягких жевательных капсулах;
• С приятным вкусом апельсина;
• Без вкуса и запаха рыбьего жира;
• Покрывает до 94% в суточной потребности в Омега-3.

Состав: жир океанических рыб, оболочка (глицерин (пластификатор), желатин, крахмал, вода, ароматизатор натуральный «Апельсин», краситель натуральный (кармин и рибофлавин)), ароматизатор натуральный «Апельсин», антиокислители (смесь токоферолов, аскорбил пальмитат)

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты участвуют в формировании головного мозга и нервной системы ребенка, помогают избавиться от диатеза, противостоят депрессиям, снижают синдром гиперактивности, способствуют формированию иммунной системы. В продукте «Детский рыбный жир «БиоКонтур» содержится DPA-Омега-3 кислота, способная «подстроиться» под переменчивые потребности детского организма.

Показания к применению: рекомендуется в качестве дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.

Способ применения: детям старше 3-х лет: по 4-8 капсул в течение дня. Продолжительность приема: 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Срок годности – 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Продукция соответствует Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011.

Средний рейтинг

Пока нет отзывов

Вы должны быть авторизованы, чтобы оставить отзыв

Размеры упаковки: 9×12×2 см

Страна изготовления: РОССИЯ

Рекомендуемый возраст: с 3- лет

Рыбий жир жидкий дозировка.

Рыбий жир это уникальный природный продукт, который используется как пищевая добавка или лекарственное средство уже более 150 лет. Чаще всего рыбий жир делают из печени тресковых или мяса лососевых рыб. Этот продукт способен восполнить недостатки в организме витаминов A и D и полезных соединений омега-3. Рыбий жир это богатый источник антиоксидантов.

Показания к применению

Рыбий жир показан всем, кто следит за красотой своего тела и здоровьем организма. Большое содержание витамина A (ретинола) в этом продукте поможет ногтям, волосам и коже всегда прекрасно выглядеть. Это вещество также нормализует работу слизистых оболочек.

При нехватке в организме витамина D также показан прием рыбьего жира. Этот витамин отвечает за многие процессы в организме. Одним из них является доставка кальция и фосфора клеткам. Нехватка витамина D скажется на зубной эмали и костной ткани организма. Кроме того, этот витамин крайне важен для правильной работы нервной системы.

Витамины A и D в сочетании друг с другом помогут поддержать зрение. От них зависит способность лучше видеть в темноте и качество цветовосприятия.

ВАЖНО: Рыбий жир это отличный натуральный иммуномодулятор, обладающий противовоспалительными свойствами. Этот продукт богат антиоксидантами и может снизить риск развития онкологии.

Кроме того, в его составе содержится много полезных для организма минералов: фосфора, брома, железа, селена, марганца, хлора, йода, магния, кальция и др.

Рыбий жир показан людям подверженным стресса. Вещества, входящие в этот продукт, влияют на выработку организмом гормона серотонина. Благодаря чему он может улучшить настроение и повысить душевный комфорт.

Рыбий жир или Омега-3

• Людям, имеющим аллергию на рыбу и морепродукты, этот продукт принимать нельзя. Кроме того, он противопоказан гипертоникам
• Также нужно знать и о том, что рыбий жир снижает свертываемость крови. Поэтому, этот продукт не стоит употреблять больным гемофилией
• Не рекомендуется употреблять этот продукт при наличии камней в желчевыводящих и мочевыводящих путях, при диабете и повышенной функции щитовидной железы
• Осторожно нужно принимать рыбий жир при проблемах пищеварительного тракта: запорах, поносах, метеоризма, вздутии живота и изжоги

Аналоги

«Льняное масло» . Льняное масло также содержит омага-3 кислоты. Но, эти соединения растительного характера несколько отличаются от омега-3 из рыбьего жира. И усваиваются несколько хуже. Кроме того, витаминный состав у этих продуктов разный. В льняном масле больше витамина E.

• Дозировка: 1-2 столовой ложки в день

«Атлантинол» . БАД «Атлантинол» является дополнительным источником полиненасыщенных жирных кислот омега-3. Выпускается в капсулах. Содержит 60% полезных жирных кислот.

• Дозировка: 1-2 капсулы 2 раза в день

«Доппельгерц Актив Омега-3» . БАД «Доппельгерц Актив Омега-3» также восполняет потребности организма в полиненасыщенных кислотах. В одной капсуле 800 мг рыбьего жира и 16,22 мг витамина Е.

• Дозировка: 1 капсула в день

«Смектовит Омега» . Сорбент содержаний полиненасыщенные жирные кислоты. Выводит из организма токсины, тяжелые металлы и радионуклиды. Нормализует микрофлору кишечника.

• Дозировка: по 1 дозе 3–4 раза в сутки на протяжении 5–10 дней

«Омакор» . Гиполипидемический препарат, в который входят соединения омега-3. Используется для профилактики атеросклероза.

• Дозировка: 1-4 капсулы в сутки

Организм человека ежедневно нуждается в определенном балансе жиров, белков и углеводов. Каждый кирпич, на котором строится наше питание, выполняет свою необходимую и незаменимую роль. Но иногда человек, стараясь похудеть, исключает из своего рациона жиры полностью. И это в корне неправильно. Обезжиренное питание никак нельзя назвать здоровым. И чтобы восполнить недостающую долю питательных жиров в организме, необходимо принимать рыбий жир, как источник сил, молодости, красоты и здоровья.

Что такое рыбий жир

Рыбий жир – это продукт животного происхождения. Рыбий жир изготавливают из натурального жира морской крупной рыбы, например, трески, скумбрии, сельди. Для производства обычно берется печень рыбы. Рыбий жир делится на бурый, желтый и белый. Бурый жир – производственный (нефильтрованный), используется в технических целях в качестве смазочного материала. Желтый жир частично очищен, но в медицине применяется редко. А белый жир – это тот, который мы принимаем внутрь в качестве витаминной добавки.

Как добывают рыбий жир

Современное производство рыбьего жира не сильно отличается от способа добычи норвежских рыбаков. Принцип остался тем же. Свежевыловленную рыбу сразу отправляют на разделку. Тщательно и аккуратно вырезается печень, отделяется желчный пузырь. Вымытая печень помещается в большой котел с толстым дном, который нагревают до 50 градусов. Печень томится на среднем огне и из нее вытапливается белый рыбий жир высокого качества. Затем огонь увеличивают и получают желтый жир. Ну и, при достаточно высоких температурах добывают бурый рыбий жир, который не используется для приема внутрь.

Рыбий жир – невероятно полезный продукт, который содержит в своем составе множество важных и нужных витаминов. Впервые пользу рыбьего жира отметили в Гренландии. Было установлено, что жители острова, в рационе которых практически ежедневно была рыба жирных сортов, меньше болеют заболеваниями сердца, они более стрессоустойчивы и работоспособны.

Рыбий жир – это кладезь витаминов и насыщенных жиров, подпитывающих организм в сложные для него периоды. Рыбий жир принимают во время обострения вирусных заболеваний, а также после болезни для восстановления сил. Рыбий жир прописывают детям, чтобы адаптировать их к детскому саду для снижения риска частых болезней. О пользе рыбьего жира можно говорить бесконечно, остановимся на основных его преимуществах.

1. Рыбий жир содержит Омега-3 жиры, которые прекрасно влияют на работу мозга. Постоянный прием жира улучшает память, развивает сообразительность и эрудицию.
2. Рыбий жир влияет на работу сердца и кровеносных сосудов – он уменьшает вязкость крови, которая способствует образованию тромбов. Таким образом, риск возникновения инфаркта или инсульта снижается в разы. Постоянный прием рыбьего жира нормализует кровяное давление.
3. Полезные жиры ускоряют обменные процессы организма. Это значит, что рыбий жир можно использовать в качестве союзника против лишних килограммов.
4. Рыбий жир полезен для мужского здоровья. Регулярный прием рыбьего жира способствует повышению физической силы и выносливости.
5. Жир подавляет выработку гормона стресса – кортизола. Постоянный прием рыбьего жира нормализует работу нервной системы, повышает стрессоустойчивость.
6. Рыбий жир оказывает благоприятное воздействие на суставы. Его можно принимать внутрь или в виде растираний. Это прекрасное лекарственное и профилактическое средство.
7. Рыбий жир успешно применяется в качестве добавки для роста и восстановления мышц после тренировок. Это одна из составляющих спортивного питания.
8. Рыбий жир полезен и для женщин – уже через несколько недель приема рыбьего жира представительницы прекрасного пола отмечают, что кожа стала гораздо более гладкой, увлажненной и чистой (без прыщей).
9. Рыбий жир содержит в себе витамин А, который является неизменным составляющим нашего иммунитета. Витамин А защищает организм от воспалительных заболеваний и препятствует образованию раковых клеток.
10. Рыбий жир назначается врачами в комплексе для поддержания здоровья глаз.
11. В рыбьем жире достаточное количество витамина D, который необходим организму для крепких костей и прочного скелета. Нехватка витамина D в организме может привести к рахиту.
12. В рыбьем жире есть антиоксиданты, которые препятствуют процессам старения в организме. Поэтому рыбий жир является не только средством для поддержания здоровья, но и незаменимым косметологическим продуктом для женщин.
13. Курсовой прием рыбьего жира предотвращает развитие депрессий.

Рыбий жир в натуральном виде имеет непривлекательный запах, форму и вкус. Для удобства приема производители витаминных добавок изменили лекарственную форму жира и стали производить его в капсулах. Небольшие капсулы желтоватого цвета не имеют запаха, они небольшие и легко проглатываются. Однако для получения пользы от рыбьего жира, нужно знать, как и сколько его принимать.

1. Суточная норма данного витамина составляет 1000-2000 мг в сутки, что соответствует 2-4 капсулам.
2. Нельзя принимать все капсулы сразу, нужно поделить суточную норму на несколько приемов.
3. Обычно суточная норма для мужчин немного выше, чем для женщин (на 500 мг).
4. Рыбий жир необходимо принимать во время или непосредственно сразу после еды. Нельзя принимать данную витаминную добавку на голодный желудок – это может быть вредно.
5. Жир лосося считается самым полезным, дорогим и качественным рыбьим жиром.
6. Рыбий жир нужно принимать периодами. Один курс приема рыбьего жира составляет около двух месяцев. После этого нужно сделать перерыв в пару недель.
7. Обычно рыбий жир принимают осенью или зимой, чтобы защитить организм от вирусных заболеваний.

Как принимать жидкий рыбий жир

Жидкий рыбий жир менее привлекателен, однако не менее полезен своих желатиновых собратьев. Многие считают, что такой рыбий жир содержит в себе больше пользы, так как не был подвержен дополнительной обработке. Суточная норма жидкого рыбьего жира составляет 15 мл, что соответствует трем чайным ложкам. Жидкий рыбий жир можно добавлять в блюда в качестве заправки, из него можно готовить соусы, только если вы не страшитесь легкого рыбного аромата. Однако помните, что рыбий жир нельзя подвергать высоким температурам – на нем нельзя жарить и т.д. Иначе он просто потеряет все свои полезные свойства.

Жидкий рыбий жир нужно хранить в стеклянной емкости в холодильнике с плотно закрытой крышкой. Лучше всего, если бутылка будет светонепроницаемой. Просроченный продукт выбрасывайте смело – в нем нет никакой пользы.

Противопоказания и вред рыбьего жира

Как и любой другой продукт, витамин или лекарственное средство, рыбий жир имеет противопоказания.

• Его нельзя принимать, если в крови переизбыток кальция.
• Рыбий жир противопоказан при гипервитаминозе D.
• Если есть камни в почках.
• При любых заболеваниях печени.
• Если есть аллергия на компоненты рыбьего жира.
• Туберкулез.
• Почечная недостаточность.
• Принимать рыбий жир беременным и пожилым людям без рекомендации врача опасно.
• Рыбий жир противопоказан в период грудного вскармливания.

При заболеваниях ЖКТ, болезнях сердца, язве и других хронических недугах нужно обязательно проконсультироваться с врачом о намерении начать прием рыбьего жира.

Длительный прием рыбьего жира может снизить свертываемость крови, поэтому при любых заболеваниях крови необходимо быть осторожным с этой витаминной добавкой.

Рыбий жир часто назначается детям в качестве вспомогательного витамина при повышенных умственных и физических нагрузках в школе. Регулярный прием рыбьего жира помогает ребенку лучше усваивать материал, быть более способным и усидчивым. К тому же, прием рыбьего жира в зимний период позволяет организму ребенка быть более устойчивым к вирусам и инфекциям.

Грудничкам рыбий жир прописывают против рахита, так как большинство регионов не балуют нас солнечными деньками. Суточная доза рыбьего жира для малышей первого года жизни составляет 2-4 капли несколько раз в день. После года малышу можно давать по половине чайной ложки в день, а с двух лет – по целой ложке. Доза школьника должна составлять не менее двух капсул или столовой ложки в сутки.

Для детей выпускают специальные формы рыбьего жира в виде мармеладок с приятным вкусом и запахом. Большинство ребят принимают их за конфеты.

Рыбий жир для похудения

Французские ученые провели эксперимент среди нескольких тысяч женщин. Исследуемые были поделены на две группы. Им было предложено одинаковое питание, не отличающееся от их обычного рациона. Первой группе давали рыбий жир после каждого приема пищи, а второй группе – пустышки, то есть плацебо. Через два месяца выяснилось, что представительницы первой группы в среднем сбросили по одному килограмму, в то время как женщины второй группы не изменились в весе.

Параллельно своим французским коллегам в 2015 году в японском университете Киото был произведен подобный эксперимент, только на мышах. Мышей поделили на две группы и кормили их жирной пищей в одинаковом количестве. Помимо этого, мышам первой группы полагался прием рыбьего жира. По истечении эксперимента было выяснено, что мыши первой группы набрали на 25% меньше жира, чем представители второй группы мышей. Ученые доказали, что рыбий жир способствует выработке веществ, которые ускоряют обменные процессы организма.

Рыбий жир в последнее время становится неизменным спутником успешного похудения. Ведь в условиях ограниченного питания организм недополучает необходимые ему витамины и жиры. Рыбий жир – это здоровые волосы и ногти, чистая и гладкая кожа и хорошее самочувствие даже при самой жесткой диете.

С детства мы ассоциируем рыбий жир с неприятной и невкусной субстанцией, которую нужно было выпить по настоянию мамы. Однако времена изменились, и рыбий жир можно принимать в удобной и приятной лекарственной форме без потери полезных свойств. Пейте рыбий жир и оставайтесь здоровыми!

Видео: как правильно использовать рыбий жир

Несмотря на все свои полезные свойства, этот продукт имеет и ряд противопоказаний, которые прописаны в инструкции к применению:

1. Индивидуальная непереносимость рыбьего жира или его составляющих.
2. Период беременности и кормления грудью.
3. Патологии щитовидной железы.
4. Заболевания органов мочевыделительной системы и ЖКТ.
5. Открытая форма туберкулёза.
6. Повышенное содержание кальция в крови.

Инструкция по применению для взрослых

Многие пациентов интересует, как правильно принимать рыбий жир. Это зависит от причины, по которой в рацион вводится этот продукт. Дозировку и длительность приема должен назначать исключительно лечащий врач. Рассмотрим, как принимать рыбий жир в капсулах и жидком виде взрослым пациентам согласно инструкции к применению.

Как правильно пить?

Перед тем как принимать капсулы, необходимо детально изучить инструкцию к применению. Для этого существует несколько обязательных критериев:

1. Необходимо установить, из чего получили жир. Ранее его добывали только из печени трески. Сегодня этот продукт можно получить из мышц рыб.
2. Форма выпуска. Может быть в капсулах или жидком виде. В последнем случае у продукта присутствует специфический аромат, которые многие пациенты не переносят. Поэтому целесообразнее выбирать капсулированный жир. При покупке капсулированной формы очень важно изучить состав, который указан в инструкции к применению, так как сегодня встречается очень много поддельных БАД.

Рассмотрим, как принимать рыбий жир взрослым. В случае использования капсул инструкция по применению указывает, что пациенту назначают по 1-2 штуке 3 раза в день. Лучшим временем для лечения считается период с сентября по май. Обязательно необходимо соблюдать рекомендованную дозу, которая указана в инструкции по применению, в противном случае могут возникнуть побочные эффекты.

Данную добавку нельзя совмещать с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтами. Это может привести к развитию кровотечений. Взаимодействие с барбитуратами или антисудорожными средствами снижает активность витамина Д.

До или после еды?

Многих сторонников рассматриваемой пищевой добавки интересует, в какое время нужно ее принимать — до еды или после. Врачи однозначно отвечают: исключительно во время приема пищи. Чтобы быть усвоенными, жиры и витамины должны поступать в пищеварительную систему с едой.

Как пить рыбий жир правильно — расскажет лечащий врач и инструкция к применению. Все зависит от цели, по которой назначен прием данной БАД.

Суточная норма и дозы

Существует установленная медиками норма рыбьего жира в день. Суточная доза пищевой добавки рассчитывается, исходя из количества жирных кислот в 1 капсуле. Согласно инструкции рыбий жир содержится в 1 капсуле в концентрации 500 мг. Пациенту разрешается до 6 капсул в день.

Как правильно принимать рыбий жир в капсулах, можно узнать из инструкции к применению данной пищевой добавки. Ее нужно сразу проглатывать, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры. Категорически запрещается запивать минеральными водами или соками.

Как пить рыбий жир жидким, поможет узнать лечащий врач. Дозировку и длительность курса лечения также просчитывает исключительно специалист исходя из клинической картины пациента. При превышении рекомендованной дозы у пациента могут возникнуть нарушения работы кишечника (понос, тошнота, рвота) или обострение хронических заболеваний ЖКТ.

Очень часто это продукт применяют при лишнем весе. Дозировка, согласно инструкции к применению зависит от количества «ненужных» килограммов и находится в пределах 2-6 грамм в сутки. Однако похудеть с помощью одного рыбьего жира не удастся. Для этого необходимо выполнять комплекс специальных упражнений и соблюдать строгую диету.

Сколько принимать по времени?

Оптимальным курсом считается 1 месяц. После этого обязательно делают паузу, затем при необходимости проводят повторный прием. Количество курсов за год не должно быть более 3-4. Если пациенту необходимо постоянное поступление жирных кислот в организм, то БАД пьют каждый день по 2-3 капсулы без перерывов. Сколько принимать рыбий жир, зависит от причины, по которой врач прописал данную БАД.

Срок годности

Как и любая биологически активная добавка капсулы имеет определенное время пригодности. Срок годности рыбьего жира в капсулах составляет 24 месяца. Категорически запрещается употреблять его по истечению этого времени.

Срок годности препарата в жидкой форме не должен превышать 12 месяцев. При этом необходимо обязательно учитывать, что после вскрытия флакона этот период сокращается на 2-3 месяца.

Как хранить?

Очень важно соблюдать условия хранения: как хранить рыбий жир в капсулах, указано в индивидуальной инструкции к добавке. Необходимо выбрать место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Оптимальным температурным режимом считается до +250 С.

Инструкция к применению указывает, что растворимый форму добавки после вскрытия упаковки необходимо держать в холодильнике, со временем продукт может немного загущаться.

Полезное видео

Человек ежедневно нуждается в определенном балансе жиров, белков и углеводов. Рыбий жир оказывает благоприятное воздействие на организм в целом. Его можно принимать для профилактики простудных заболеваний и при увеличении физических нагрузок:

Заключение

1. Рыбий жир — натуральная пищевая добавка, которая используется при нехватке в организме полиненасыщенных жирных кислот и витаминов.
2. Пить его нужно согласно прописанной врачом инструкции. Только в таком случае можно получить максимальный эффект и избежать побочных симптомов.
3. При недостатке в организме Омега-3 рассмотренный продукт поможет восполнить нехватку.
4. Согласно инструкции к препарату применение рыбьего жира помогает улучшить процессы метаболизма в организме.

«Ни что так не пугает мир, как всем известный рыбий жир!» – цитата из известного советского мультфильма очень красноречиво говорила об отношение детишек к этому продукту из-за его резкого запаха и неприятного вкуса. Однако в те далекие времена каждая мамочка считала своим долгом регулярно давать ребенку рыбий жир, памятуя о его невероятной пользе для детского организма. Чем же славен это продукт и в какой форме принимают его сейчас? Следует разобраться.

Под названием «жидкий рыбий жир» в медицине понимается жидкий жир, который получают из свежей печени трески. Это прозрачный продукт бледно-желтого цвета, своеобразного запаха и вкуса, ценность которого кроется в его уникальном составе. Наибольшую пользу представляет наличие в рыбьем жире и Омега-6. Не меньшую ценность представляет жирорастворимый витамин A (ретинол), которого в 1 г продукта содержится от 400 до 1000 МЕ, а также витамин D (кальциферол). Кроме того, рыбий жир содержит такие важные минералы как марганец, железо, кальций, хлор, магний, бром и йод. Как лекарственное средство этот продукт можно отнести к регуляторам витамин-кальциево-фосфорного обмена.

О пользе рыбьего жира можно говорить бесконечно. Так, витамин A нормализует состояние слизистых оболочек и кожи, способствует укреплению зрения и нормализации цветовой гаммы. Недостаток же этого компонента приводит к ломкости волос и ногтей, а также сухости слизистых оболочек. крайне необходим для усвоения фосфора и кальция, которые способствуют росту и укреплению костной системы. В этом плане рыбий жир очень полезен для растущего детского организма, ведь он предотвращает развитие рахита.

Незаменимые полиненасыщенные жирные кислоты вырабатывают в организме вещества, оказывающие противовоспалительное действие. К тому же такие вещества питают сердечную мышцу, расширяют кровеносные сосуды, предотвращают образование тромбов, а значит препятствуют развитию атеросклероза.

Кроме того, кислоты Омега-3 и Омега-6 способствуют нормализации жирового обмена, так как попадая в организм эти вещества предупреждают образование свободных радикалов в клетках. Данный процесс очень важен для людей, мечтающих похудеть, удержать вес в норме или предотвратить преждевременное старение организма. Кстати, имеются подтвержденные данные, по которым мужчины, при регулярном употреблении рыбьего жира, теряют более 15% собственного жира, а женщины – более 25%!

Учеными доказано, что регулярный прием рыбьего жира улучшает работу мозга и значительно укрепляет память. Очень полезен он и пожилым людям, так как позволяет избежать старческого слабоумия. К тому же рыбий жир укрепляет суставы, а полиненасыщенные жирные кислоты способствуют выработке веществ, которые предотвращают воспалительные процессы в них. Кроме прочего, этот продукт способствует выработке серотонина – гормона хорошего настроения, благодаря чему снижается агрессивность и предотвращаются .

Возвращаясь к пользе рыбьего жира для детей, нежно отметить, что польза его для детишек раннего возраста не только в профилактике рахита, но также в укреплении клеточных мембран, благодаря чему они становятся менее чувствительными к гистамину. Повышенная же чувствительность к гистамину является основным звеном развития аллергии у детей. В этом ключе рыбий жир как никакой другой продукт полезен современным детишкам, каждый второй из которых – аллергик.

Принимать рыбий жир сегодня можно как жидкий – в пузырьках, так и в капсулах. Рекомендованные дозы приема составляют 15 мл или 1-2 капсулы три раза в день. Но дозу для детишек должен устанавливать только лечащий врач, так как бесконтрольный прием такого средства может привести к различным осложнениям.

Оказывается, рыбий жир можно принимать не только внутрь, но и использовать наружно, для чего этот продукт выпускают в форме масла. Используют его при лечении ран и ожогов. Кроме того, такое средство входит в состав масок для лица и омолаживающих кремов. Жидкий рыбий жир является действенным средством для ухода за волосами. В чистом виде его втирают в голову или же используют для приготовления масок для волос.

По данным современных научных исследований, регулярный прием 3-4 г препаратов, содержащих рыбий жир, помогает увеличивать мускулы. Прирост мышечной массы можно заметить уже после 6 недель приема средства. Попадая в организм, рыбий жир усиливает синтез белков в мышечных клетках. Добавьте к этому регулярные физические нагрузки и уже спустя несколько месяцев вы приятно удивитесь полученному результату.

Как можно заметить, в настоящее время рыбий жир не вызывает неприязни при употреблении. Выпускаемый в форме капсул он лишен специфического запаха и при этом в полном объеме сохраняет все полезные свойства. Заботьтесь о своем здоровье!

Рыбий жир очень полезен, но его вкус и запах вызывают отвращение у многих. Современные фармакологические компании выпускают рыбий жир в капсулах, что позволяет убрать неприятный аромат и вкус. И если вы решили укрепить здоровье своей семьи, вам обязательно следует знать, как принимать рыбий жир, сообщает womenzone.org.

Рыбий жир невероятно полезен для организма. В нем содержится витамин А, полиненасыщенные жирные кислоты омега-3. Также в процессе производства рыбий жир обогащают витамином D, необходимым для усвоения кальция. В рыбьем жире содержатся и другие полезные вещества: йод, фосфор, бром. Но их настолько мало, что они не проявляют никакого терапевтического воздействия на организм.

Назначают рыбий жир при различных заболеваниях, как средство, укрепляющее . Очень полезен рыбий жир при туберкулезе легких, заболеваниях костей, желез, рахите, анемии. Также прием рыбьего жира позволяет улучшить зрение при куриной слепоте. Прием рыбьего жира врачи назначают и при сердечно-сосудистых заболеваниях. Дело в том, что входящие в состав препарата полиненасыщенные кислоты омега-3 обладают сосудорасширяющим действием, они превращают «вредный» в «полезный», а также снижают риск образования тромбов.

Употребление рыбьего жира довольно часто носит профилактические цели для поддержки иммунитета. Действительно, дети, которые принимают рыбий жир, болеют намного реже. Более того, употребление рыбьего жира способствует улучшению состояния кожи и волос. К тусклым и ломким волосам возвращается природный блеск и сила.

Сегодня рыбий жир продается в любой аптеке, при этом он имеет две формы: в капсулах и жидкий. Использование желатиновой оболочки позволяет устранить неприятный запах и вкус, который у многих вызывает рвотный рефлекс. Более того, благодаря желатиновой оболочке рыбий жир не окисляется, поэтому продукт хранится лучше. Но все же врачи рекомендуют употреблять жидкий рыбий жир, так как он более натуральный. Независимо от того какую форму препарата вы выбрали, рыбий жир следует принимать правильно.

Производители капсул обязательно указывают в инструкции к препарату подходящую дозировку для взрослого. В зависимости от размера капсул в них может находиться до 500 мг рыбьего жира. В среднем за один прием взрослому необходимо выпивать 1000 мг рыбьего жира. Принимают капсулы по 2-3 раза в день.

Заметьте, что капсулы рыбьего жира нельзя принимать детям до 6 лет!

Жидкий рыбий жир, в отличие от препарата в капсулах, можно принимать детям с самого малого возраста. Правда, дозировку должен назначить лечащий врач. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите ввести в рацион малыша жидкий рыбий жир. Как правило, детям до года рыбий жир дают в количестве 3-5 капель 2 раза в день. Детям после года можно давать по чайной ложке рыбьего жира в день. Дошкольники принимают по 2-3 чайные ложки рыбьего жира в день, а уже с 7 лет пьют по 1 столовой ложке дважды в день.

Жидкий рыбий жир никогда не пьют до или после еды, а только во время. Прием жидкого рыбьего жира на пустой желудок сильно раздражает слизистую и увеличивает приток желчи.

Очень важно при приеме рыбьего жира точно соблюдать дозировку, указанную врачом. Также правильно храните рыбий жир, чтобы он не терял своих полезных свойств. Препарат в капсулах можно хранить при комнатной температуре в сухом и темном месте. Жидкий рыбий жир хранят только в холодильнике.

Чтобы рыбий жир был полезным для организма, его нельзя принимать постоянно. Врачи рекомендуют принимать капсулы или же жидкий рыбий жир в течение месяца три раза в год. Курс приема продлевается или же останавливается в зависимости от вашего самочувствия.

Рыбий жир, как и любой другой препарат, имеет ряд противопоказаний. Его нельзя употреблять беременным и женщинам в период лактации. Также рыбий жир противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата и при наличии камней в почках или желчном пузыре. Не назначают рыбий жир при дисфункции щитовидной железы.

Как правильно употреблять рыбий жир в капсулах

Дефчёнки кто пил рыбий жир в капсулах скажите как для лица и волос хорошо идёт нет угри убирает. Бад рыбий жир

Рыбий жир не всем подходит можно и пивные дрожжи-100 руб

Но все же врачи рекомендуют употреблять жидкий рыбий жир, так как он более натуральный. Также правильно храните рыбий жир, чтобы он не терял своих полезных свойств. Препарат в капсулах можно хранить при комнатной температуре в сухом и темном…

Во-первых, лучше брать не рыбий жир, а рыбный жир. Рыбий жир добывают из печени рыб, а рыбный — из тушки. Рыбный полезнее.
При регулярном употреблении рыбный жир эффективно борется с сухостью волос, делает волосы более эластичными и упругими. Но он вряд ли остановит выпадение волос и ускорит их рост.
При лечении угревой сыпи рыбный жир может использоваться лишь как дополнение к другим методам. Рыбный жир обладает противовоспалительным эффектом + нормализует жирность кожи. Но для лечения угревой сыпи этого скорее всего будет недостаточно. Если, например, угри связаны с гормональным фоном, то только выравнивая гормональный фон и можно их лечить. Если не связаны с гормональным фоном — то кроме рыбного жира необходима и косметика против угревой сыпи.

Можно ли пить рыбий жир в капсулах, если срок годности истёк в 2012 году?

Лехко. . а последствия могут быть тяжёлые

Времена, когда рыбий жир выпускали только в жидком виде, давно прошли. Производители пошли дальше и предлагают уже капсулы с этим целебным веществом, которые очень удобны в использовании. Узнаем, как правильно принимать рыбий жир.

Чешуей покроетесь

Нет.

Можно ли пить рыбий жир в капсулах после удаления желочного пузыря (прошёл 1,5 месяца)

Аурикулярный кощунство которые не могут оставлять
Все равно как щенков крупных пород древесины

Если подходящих продуктов нет, то их можно но нежелательно заменить рыбьим жиром в капсулах.Что бы там не говорилось в разных инструкциях и предписаниях, омегу-3 можно и нужно употреблять постоянно, так как она необходима организму ежедневно.

Как употреблять рыбий жир в капсулах? запивать с водой? или как жвачку?

Просто глотать и все

Чтобы получить от рыбьего жира максимальную пользу, нужно правильно его принимать. На сегодняшний день, наиболее удобной считается вариант данной добавки в капсулах. Однако, как принимать рыбий жир в капсулах?

Можете как жвачку, но это довольно мерзко (противный на вкус))

Глотать с водой.

Запивать водой

Запивала водой. а так думаю, что без разницы, сможете без воды вперёд…

Конечно запивать водой

Главная Правильное питание Рыба, мясо Как принимать рыбий жир для похудения с пользой для организма.Покупала рыбий жир в капсулах, удобно и приятно принимать и для здоровья полезно.

Ты ее в начале раскуси, а потом на сообщишь как тебе понравилось или нет

Вообще к нему прилагается инструкция. поищите бумажечку и в ней графу способ применения и дозы

Если пить рыбий жир в капсулах, то можно сбросить вес? Или если пить его то наоборот вес наберу ?

В нормальной дозировке рыбий жир на вес не влияет.

Взрослые здоровые люди могут употреблять рыбий жир в капсулах в количестве 3 грамма в день, то есть три раза в день по 1-2 капсулы.Уже есть доказательства того, что употребление рыбьего жира улучшает работоспособность головного мозга.

Это всё враньё интернета. Если будешь пить его, то наоборот можно очень сильно потолстеть.

Сколько раз в день нужно пить рыбий жир в капсулах в 12 лет?

У мамы спроси.

В какой мере он остался полезным в капсульной форме и как правильно принимать рыбий жир взрослым и детям об этом стоит поговорить подробней.Употребляя рыбий жир в капсулах можно позаботиться о здоровье своих костей.

1-2 раза. после еды мне мама давала

Пей не ленись.

Согласно инструкции к препарату.

Правильно.. не методом тыка а по инструкции.. помнится что один раз в день..

Если пить рыбий жир, по 1 капсуле, а не по 3 или 4 как пишут, будет польза?

Будет польза больше чем по 3 кап.

Как правильно принимать детям. Рыбий жир можно начинать давать детям с четырех недельного возраста по 3-5 капель два раза в день.мне 17 лет , купил в капсулах , сколько раз в день употреблять ???

Минимальная будет.

Можно ли в один день употреблять Пустырник (форте), фукус (водоросли) и рыбий жир (в капсулах) ???

Дозировки должны быть указаны на упаковке, для начал можете уполовинить а затем повышать наблюдаяя при этом за самочувствием

Питание, занимаются спортом и употребляют рыбий жир, нежели те, кто правильно питается и занимается спортом без рыбьего жира. Сколько капсул? Чтобы ответить на этот вопрос, вам необходимо знать оптимальное количество рыбьего жира для получения всех…

Для чего назначают пить рыбий жир в капсулах?

От разных заболеваний
в основном от туберкулеза
блин там такие масала, че то омега 3 кажется
в общем даже от шелушения кожы прописывают
грубо говоря там витамин а он от всего

Специалисты в области питания рекомендуют употреблять рыбий жир людям, сидящим на диете.Особенно необходим прием препарата пожилым людям, хотя капсула рыбьего жира в день не повредит в любомКак правильно принимать капсулированный рыбий жир?

Витамин Д

…плюс и для роста волос тоже хорош

Оттого, что из ложечки пить рыбий жир — самое противное воспоминание детства.

Для роста костей

Какие витамины Вы пьёте для мозгов—?

Йодомарин.

Нельзя превышать ежесуточную норму капсулне следует употреблять капсулы с БАДом на голодный желудокТолько учет всех правил поможет девушке понять, как правильно пить рыбий жир. ..

Рыбий жир в капсулах

Витамин ЦЭ)))

Книжки умные читаю. ;))

Научную литературу, лучший витамин
P.S. По моему витамины создают вид что улучшают работу мозга, на самом деле человек тупеет.

Мозг получает самое лучшее в первую очередь и как правило не нуждается в дополнительных присадках. А вот гимнастику для ума нужно выполнять всегда.

Чтобы похудеть, употребляя рыбий жир, необходимо придерживаться несложной диеты, выполнять аэробныеНеприятный вкус и характерный запах полностью отсутствует, поскольку лечебное средство изготавливается в желатиновых капсулах, которые растворяются в желудке.

Омега и Лецитин, если это так важно! Привет!

Если РазУма нет изначально поРОДу, то что не пей, всё равно Особью в Стаде поРОДы остаёшся

Безнадёжно.

Проект ,,ответы,,

Можно ли похудеть принимая курсами рыбий жир в капсулах

Нет

Если рыбий жир употреблять совместно с протеином или аминокислотами, возникающий эффект стимулирует развитие мускулатуры. Как правильно принимать рыбий жир. Покупать рыбий жир можно в аптеке, в виде капсул, и принимать в следующих дозировках

А можно ещё и барсучий и растительно масло и даже сливочное

Легко, только кроме капсул ничего из еды принимать не нужно

Похудеть — вряд ли. а вот состояние кожи, ногтей и волос точно пострадает меньше, чем если сидеть на ограничительной диете без него.

Да, надо сначала выпить 2 капсулы, потом взять сливочное и намазать на моск, может полегчает, кроме спортзала ни чего не поможет, какой рыбий жир, вы о чем…. ха ха

Нет не поможет

Выбираем лучшего производителя рыбьего жира в капсулах.Советы как правильно выбрать рыбий жир в капсулах. Перед покупкой, помимо ознакомления со сроком годности, нужно обязательно детально изучить упаковку.

Нет. Диеты не рекомендую. Есть хорошая программа по балансу питания и коррекции веса!
Скинул 20 кг. Сейчас дальше продолжаю корректировать вес и подтягивать фигуру! .Интересно, мне на эл. адрес: [email protected]

Занимаюсь в тренажерном зале. После трех месяцев тренировок посоветовали пить рыбий жир (в первой половине дня во время еды), аргументируя тем, что улучшает метаболизм и подкожный жир сгорать будет интенсивней (во время тренировок, конечно же)

Можно ли пить рыбий жир в капсулах без назначения врача, с целью укрепления ногтей и волос ??

Если печень позволит

Ученые доказали, что правильное употребление рыбьего жира самым благоприятным образом отражается не только на здоровье, но и на фигуре.Схема приема рыбьего жира. Рыбий жир удобнее всего принимать в капсулах не все люди хорошо переносят…

МОжно . не повредит) )

Можно. но лучше витамины Ревалид, я в восторге от резулатата

Конечно, это же витамины

От одной капсулы в день вреда не будет.

Можно
я в прошлом году вдруг ужасно захотела рыбьего жира и пила его даже не в капсулах )))) видимо. организм затребовал

Насколько важен прием рыбьего жира в наше время, про рыбий жир в капсулах, инструкция по п.В настоящее время у нас есть замечательная возможность употреблять жир в капсулах, а не в жидком виде, как это делали наши мамы и бабушки.

Можна! Я пив так для профілактики то все нормально, це ж вітамін!

Konecno da!da da i da!ja pju!

Можно)))

Ну вообще то рыбий жир даже деточкам в яслях давали и как видите ваши мамы и папы все живы) )
каждые полгода желательно рыбий жир + витамим Е для волос отлично))

Полезен ли обычный дешёвый рыбий жир, который продают в капсулах или такой употреблять не желательно и он токсичен?

Как раз обычный и дешевый самый нормальный.

Как же правильно принимать рыбий жир, чтобы получить максимальную эффективность от данного средства?Современная промышленность выпускает две формы рыбьего жира в жидком виде и в желатиновых капсулах.

Самый полезный.

Дорогой видимо наливают из других бочек и выжимают от других рыб;)))) )
Если вам цена показатель качества, то покупать немецкий за дорого, другие пьют обычный без добавок.

Капсула — это всего лишь пищевой желатин. мы едим его в мармеладе, желе, холодце. просто многие не переносят вкус и запах рыбьего жира, а так его легче употреблять. не бойтесь.

Нормально всё! Главное не переборщить-

В какое время суток лучше пить капсулы рыбьего жира ? до еды или после ? и какой эфект от него

Если Вы не знаете, какой эффект от него, зачем Вы собираетесь его пить?
Рыбий жир вреден. Его пьют при дефиците витамина Д. Но в рыбьем жире много витамина А, передозировка которого весьма неполезна. Да и витамин Д нужно принимать очень осторожно. Вит. Д, хоть и называется «витамин»,на самом деле является гормоном. Зачем Вам это? У Вас есть симптомы дефицита Д или А ?
Омега-3 — это совсем другое. В рыбьем жире Омега-3 также крайне мало.

Как правильно подобрать одеколон мужчине?При синдроме Хьюза осложнения при беременности 5 г и более. С вопросом о том, как принимать рыбий жир в капсулах взрослым, разобрались, но здесь необходимо отметить, что препарат нельзя употреблять натощак, а…

После еды. может ощущаться жар но температура будет нормальной. аллергические реакции тоже не исключены.

Или во время еды, или сразу после. Витамины и минералы плюс ненасыщенные жирные кислоты.

Способствует ли регулярное употребление рыбьего жира в капсулах и аскорбиновой кислоты профилактике атеросклероза?

Смотря в каком возрасте это начать принимать. кроме употребления данных витаминов. необходимо ограничить продукты, повышающие холестерин

Рыбий жир при похудении важно принимать правильно не пить натощак, это чревато диареей, активным выделением желчи употреблять препарат надо курсами 25 дней принимать, затем делать перерыв до 5 месяцев. В капсулах.

Конечно нет. Пей по очереди, корни шиповника, сушеницу, и календулу.

Отчасти, но может и навредить. в совокупе нужно смотреть. если лучше себя чувствуешь, то принимай, но делай перерывы.

Аскорбинку та зачем…. ее дефицит мало кто испытывает. а рыбий жир хуже не сделает, это точно

Как правельно пить рыбий жир в капсулах

Ртом.
1. Открыл рот
2. Положил капсулу на язык
3. Налить воды в рот
4. Глотнуть
5. Закрыть рот
Внимание! Воду набирать заранее!

Сегодня рыбий жир употреблять проще — достаточно приобрести курс готового препарата, и просто запивать капсулу водой.Основные средства профилактики сердечно-сосудистых заболеваний это правильное питание и регулярные занятия физкультурой, хотя бы ходьбой.

Смотря какая дозировка. на упаковке должно быть написано. 1 или 2 в день и пьют ее с утра во время еды!

Есть другие более приятные источники .Интересно, мне на эл. адрес: [email protected]

Кто пил рыбий жир в капсулах? ДЛЯ чего он или ОТ чего?

Полезен, как витамины.

Как правильно принимать рыбий жир? Польза и вред рыбьего жира.А сейчас я регулярно пропиваю курс, правда покупаю рыбий жир в капсулах, пить его очень просто, нет никакого неприятного вкуса и запаха.

Гугл Вам в помощь

Для здоровья и укрепления имунитета

Моей знакомой врач прописал его от сердца и кисты

Правда ли можно поправится употребляя рыбий жир ? капсулы купленные в аптеке.

О его полезности больше разговоров. Вреда не будет

Рыбий жир бывает в капсулах и реже в жидком виде.Из-за этого врачи часто запрещают больным употреблять рыбий жир одновременно с фармацевтическими таблетками.Основные средства профилактики сердечно-сосудистых заболеваний это правильное…

Неправда про потолстение. А полезен он детям для усвоения кальция, а пожилым для растворения холестериновых бляшек, а так же всем, кто работает в закрытых от естественного света условиях или в условиях полярной ночи …

Не помогает, на себе проверено.
вообще, уже давно научно доказано, что худые люди практически не поправляются, сколько бы ни ели—это генетика, и против нее не попрешь.
а в рыбьем жире много витаминов А и Д, но сейчас нет дефицита в пище и получить эти витамины можно и из более вкусных продуктов

Форевер Арктическое Море– это несомненный успех в области разработки пищевых добавок. В ней соединены растительные жиры оливкового масла – Омега 9 с полиненасыщенными жирами Омега-3 рыбьего жира, полученного из рыб холодных морей (лосось, скумбрия, сельдь, сардины, тунец и т. д. ) и с витамином Е. Все вместе они играют важную роль в поддержании здоровья человека. Полезные свойства ненасыщенных жирных кислот заключаются в том, что они участвуют в снижении уровня холестерина и триглицеридов в крови, а также оказывают положительное воздействие на зрение, работу мозга и суставов.

Хочу пить капсулы рыбьего жира но не знаю какой лучше посоветуйте

С мятным вкусом попробуйте.

Чтобы похудеть и не набрать килограммы, нужно подобрать правильные средства, которые могут растопить подкожные жиры и стабилизировать обмен веществ без побочных эффектов. Как же худеют, употребляя рыбий жир?

MarineOmega™
Благодаря входящим в его состав полиненасыщенным жирным кислотам из криля, фосфолипидам из рыбьего жира, витамину Е и натуральному лимонному маслу (для придания приятного вкуса и запаха) Marine Omega является лучшим из имеющихся на сегодняшний день источников этих важных питательных веществ.

Как правильно пить рыбий жир в капсулах. по сколько капсул и сколько раз в день до еды или после еды

С утра на тощак 1 чайный ложка детям, а взрослым можно 2.

Чаще всего рыбий жир продается в жидком виде или в форме мягких капсул.Уч ные установили, что на кожу хорошо влияет сочетание витамина E и рыбьего жира, поэтому употреблять их лучше вместе.Как правильно принимать рыбий жир.

Аннотацию надо читать, она для этого и написана! А еще лучше проконсультироваться у лечащего врача. Если вам врач назначил прием витамина, он должен сказать, как, когда и по сколько принимать. Или вы сами решили, что у вас недостаток витамина Д ?

Мне 15 лет,хочу пропить рыбий жир в капсулах,масса тела не увеличится?

Нет)
а если увеличится, грамм на 50..

Напомним, что рыбий жир, в основном, используют для профилактики, нежели для лечения.В детстве мамы кормили нас рыбьим жиром из ложек, сейчас же все стало намного проще его легко купить в аптеке в капсулах.

Нет, если пить его в меру.

Если не литрами пить, то ничего весу не угрожает. ))

Мой сын советует пить. моему сыну 17 лет. его друзья пили и их масса тела не увеличилась.

Пропей уж что-нибудь посущественнее — машину, квартиру и т. д.

Дрожжи по пей или протеины простые

Рассмотрим, как правильно принимать рыбий жир, чтобы он принес максимальную пользу для организма и не причинил вреда.Комментарии к статье Как употреблять рыбий жир в капсулах Загрузка…

Подскажите пожалуйста, можно ли употреблять рыбий жир в капсулах при отсутствии желчного пузыря?

После операции по поводу удаления жёлчного пузыря нередко у пациентов появляются неприятные ощущения в правом подреберье, под ложечкой. Помимо приступов желчной (печеночной) колики возникают тошнота, отрыжка съеденной пищей, воздухом или горечью, сухость, горечь во рту, привкус жира. Нередко беспокоят лихорадка, неустойчивый стул, вздутие живота (метеоризм) . Все эти симптомы не всегда связаны с операцией, хотя подобные состояния обычно объединяют в одну группу под названиями «постхолецистэктомический синдром» или «синдром после холецистэктомии» .
В норме наш жёлчный пузырь вмещает около 200 мл желчи, которая небольшими порциями поступает в просвет 12-перстной кишки. Когда жёлчный пузырь удаляют, жёлчь идёт напрямую из печени, организму нужно какое-то время, чтобы отрегулировать этот процесс, чтобы избежать застоя жёлчи в печени. Для этого и предназначена диета №5а, которую рекомендуют соблюдать первые полтора-два месяца после операции. Блюда лучше готовить отварные или на пару, подавать в протёртом виде, тёплыми. Мясо курицы и рыбы можно кусками, но без кожицы. Если пациент употребляете рыбу реже двух раз в неделю, то ему необходимо принимать рыбий жир в капсулах. Морепродукты можно в отварном виде.
Жирные блюда ( в том числе сыры с плесенью) стоит ограничить на время щадящей диеты и вводить постепенно. Полностью исключить жиры нельзя, иначе будет застой жёлчи в печени, но начинать вводить нужно с менее тугоплавких жиров — молочных, растительных. Через два месяца больных переводят на диету №5, которая предусматривает более широкий набор продуктов и способов их кулинарной обработки.
Перенесшие холецистэктомию часто спрашивают: как долго надо соблюдать диету? Неужели всю жизнь? Понятно, что общий для всех прогноз дать невозможно. Но если в течение полутора-двух лет после операции человек чувствует себя хорошо, то лечащий врач расширит набор продуктов и блюд и разрешит постепенно перейти к обычной пище. НО В ТЕЧЕНИЕ ДВУХ ЛЕТ ПОСЛЕ УДАЛЕНИЯ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ ВСЕМ НЕОБХОДИМО ЗАБЫТЬ О ХОЛОДНЫХ И ЖАРЕНЫХ БЛЮДАХ, МОРОЖЕНОМ, ГРИБАХ, ШОКОЛАДЕ, СДОБНОМ ТЕСТЕ И КРЕМАХ, ЧЕСНОКЕ, ЛУКЕ, МАРИНАДАХ И КОПЧЕНОСТЯХ И ЕСТЬ 5-6 РАЗ В ДЕНЬ, ВСЕГДА В ОДНИ И ТЕ ЖЕ ЧАСЫ. ЧАСТЫЙ, НО ДРОБНЫЙ ПРИЕМ ПИЩИ ЛУЧШЕ ЛЮБЫХ ЛЕКАРСТВ ОБЕСПЕЧИВАЕТ НОРМАЛЬНОЕ ЖЕЛЧЕОТДЕЛЕНИЕ. ОДНАКО ЗА ТРИ ЧАСА ДО НОЧНОГО СНА ЕСТЬ НЕЛЬЗЯ. ВСЕ ЭТО ПОЗВОЛИТ БЫСТРЕЕ ВОССТАНОВИТЬ ЗДОРОВЬЕ.

Как правильно выбрать рыбий жир. Этот препарат продается в двух видах жидком и в капсулах.Но желание похудеть было больше, и я купила рыбий жир. Вариант в капсулах оказался совсем не противным, и я начала его регулярно употреблять.

польза и вред, как принимать| ВЕСТИ

В этой статье мы развенчаем мифы о рыбьем жире, обозначим ключевые моменты при выборе и особенности приема. Забегая наперед, можно смело утверждать, что рыбий жир – это источник нутриентов, которые не могут синтезироваться в организме, но критически необходимы для нормального функционирования сердечно-сосудистой, нервной и других систем организма.

Что такое рыбий жир

Это продукт, вырабатываемый из печени рыб семейства тресковых или из тела рыбы в целом. По консистенции это – густая жидкость, от светло желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом. В подавляющем большинстве случаев используется как пищевая добавка. Различается по составу, в зависимости от вида рыбы из которой добывается и части тела, а также по степени очистки. Содержит витамин А, D, важные для сердечно-сосудистой системы полиненасыщенные жирные кислоты групп «омега-3» и «омега-6».

Наиболее доступная форма рыбьего жира – капсулы, на втором месте жидкий, они продаются практически в любой аптеке. Есть дозировка для взрослых и детей. Кстати, начало массового применения рыбьего жира связано именно с профилактикой и лечением рахита в детском возрасте.  

Еще каких-то лет 20 назад его выписывали маленьким детям по всему миру как эффективное профилактическое средство от рахита. В состав жира входит необходимый малышам витамин D, которого может не хватать в зимнее время года. Однако в XXI веке вместо рыбьего жира детям чаще выписывают синтетический витамин D в каплях.

Наладить промышленное производство рыбьего жира удалось в XIX веке в Норвегии. Местный фармацевт заметил, что жители западного побережья страны, которые регулярно употребляли в пищу масло из печени трески отличались более крепким здоровьем, чем сограждане с иным рационом. С тих пор рыбий жир используют как средство профилактики и лечения различных заболеваний, а также в качестве добавки для укрепления общего иммунитета.

Как принимать рыбий жир

Чтобы получить желаемый эффект, пищевую добавку необходимо принимать по правилам. Единовременный прием малоэффективен, рыбий жир правильно пить курсами. 1 курс может составлять от 1 до 3-х месяцев. Также не стоит принимать рыбий жир на голодный желудок, это может вызвать нарушение пищеварения.

Врачи рекомендуют рыбий жир для детей в жидком виде (не в капсулах):

• Малышам до 1 года можно давать по 3-5 капель рыбьего жира 2 раза в день.
• Годовалым детям – по 1 чайной ложке в день.
• Норма для дошкольников – 2-3 чайные ложки в день.
• Детям школьного возраста можно пить по 1 столовой ложке в день.

Время приема не имеет значения – можно принимать его утром или вечером. Традиционно рыбий жир принимают с пищей. Если пить жир до или после еды, вас может неприятно удивить его вкус. Также это способствует лучшему усвоению жирных кислот.

Выбирать лучше рыбий жир в капсулах неприятный – так неприятный вкус и резкий запах не доставят вам неудобств. Капсула растворяется непосредственно в пищеварительной системе и ее специфический вкус не ощущается.

Кислоты группы «Омега-3»  быстро окисляются и утрачивают полезные свойства. А в капсулах рыбий жир защищен от доступа кислорода на 100%, соответственно окисление не наступает и все полезные вещества усваиваются организмом.

Рыбий жир: польза и вред

Разберемся, чем полезен рыбий жир. Для этого необходимо обозначить основные компоненты и понимать, за что они отвечают.

• Омега-3 – полиненасыщенные жирные кислоты, которые полезны для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Они препятствуют возникновению тромбов, воспалительных процессов, инсультов, инфарктов. Это незаменимые вещества, которые не  синтезируются в организме в нужных количествах, но  необходим для нормального функционирования всех систем. В присутствии кислот группы «омега-3» холестерин образует «нормальные» эфиры, которые в свою очередь легко переносятся по кровеносным сосудам. Также они являются «строительным материалом» для нервных клеток и соединительных тканей.
• Витамин А – полезен для профилактики и лечения аллергических заболеваний, положительно влияет на состояние кожи и слизистых, полезен для волос и ногтей, незаменим для зрения.
• Витамин D – способствует усвоению фосфора и кальция, эти элементы отвечают за рост и крепость костей.

Польза рыбьего жира проявляется при простудных заболеваниях, при нарушении роста зубов и костей в целом. Применяется для профилактики атеросклероза, при ломкости волос и ногтей, при недостатке витаминов А и D. Также рыбий жир для похудения может быть весьма эффективен в совокупности с физическими нагрузками.

Человеческий мозг на 60% состоит из омега-3 жирных кислот. При их нехватке в рационе, в первую очередь, страдают функции мозга. Человек сразу попадает в группу риска опасных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, синдром дефицита внимания и гиперактивности, болезнь Паркинсона и др.

Но кроме недостатка витамина D мы можем страдать и от его переизбытка. В этом случае от рыбьего жира нужно отказаться. Вред его для организма проявляется при повышенной чувствительности к препарату и к составляющим (если это капсулы). Противопоказания для приема рыбьего жира – активная форма туберкулеза,  хроническая почечная недостаточность, мочекаменная и желчнокаменная болезнь, нарушение функций щитовидной железы.

Принимая рыбий жир, нужно быть осторожными и не превышать рекомендаций врача. Иначе бесконтрольное употребление может привести к передозировке. При этом состоянии наблюдаются такие симптомы:

• боль в животе;
• тошнота;
• диарея;
• снижение свертываемости крови;
• обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

От приема рыбного жира в капсулах или в жидком виде можно отказаться, если есть возможность 2-3 раза в неделю употреблять в пищу рыбу, особенно жирные сорта – семгу, форель, сельдь, скумбрию, тунца. Натуральные продукты гораздо полезнее, но если такой возможности нет – качественный рыбий жир может восполнить все нужные витамины и минералы для организма.

Как выбрать и хранить рыбий жир

Основной ценностью рыбьего жира являются кислоты группы «омега-3», в частности эйкозапентаеновая (EPA) и докозагексаеновая (DHA) кислоты – это наиболее ценные ингредиенты в пищевой добавке.  Они помогают профилактике заболеваний сердца, противостоят воспалению суставов, прекрасно способствуют ускорению мышечного роста и сжиганию подкожного жира, что делает их незаменимыми для спортсменов. Однако, содержание их в рыбьем жире может сильно отличаться. Как выбрать препарат с максимальной пользой для организма:

1. Отдавайте предпочтение проверенным производителям, это не обязательно должен быть самый дорогой препарат из всех представленных, просто у производителя должно быть «имя» и бэкграунд.
2. Совершайте покупки исключительно в сертифицированных торговых точках – аптеки, специализированные магазины пищевых добавок. Никаких рынков и супермаркетов.
3. Всегда смотрите на дату изготовления и срок годности, состав – рыбий жир не должен храниться при температуре выше 25°С.

Как хранить рыбий жир дома – содержимое не должно окисляться, также недопустимо попадание ультрафиолета. Наиболее практично использовать капсулы, так как внутрь не попадает кислород. Храните препарат в темном месте, куда не попадают солнечные лучи, и нет доступа у детей. Перед приемом любых препаратов и пищевых добавок обязательно проконсультируйтесь у своего семейного врача.

рандомизированное пилотное клиническое исследование

Pilot Feasibility Stud. 2019; 5: 3.

Скотт С. Малиновски

Кэти Э. Барбер

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон , 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Омайма А.Кишк

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд, США

Эндрю А. Мейс

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, США

Сара Р. Джонс

² University of Медицинский центр Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Адриан Л.

⁴ Детский медицинский центр Кука, Форт-Уэрт, Техас, США

Дэниел М. Рич

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Jackson, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, MS USA

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд США

⁴ Детский медицинский центр Кука, Форт-Уэрт, Техас, США

Поступило 23 февраля 2018 г .; Принято 14 декабря 2018 г.

Заявление о доступности данных

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального экспертного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным обзором Доска без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Реферат

Цели

Иногда было предложено несколько стратегий для улучшения переносимости добавок с рыбьим жиром, но мало доказательств, подтверждающих любую из этих стратегий. Целью этого исследования было определить, есть ли разница между четырьмя методами перорального приема добавок рыбьего жира с точки зрения переносимости и приверженности.

Методы

Рандомизированное проспективное открытое пилотное исследование с четырьмя группами было проведено с участием 60 здоровых взрослых субъектов, рандомизированных по различным методам введения добавок рыбьего жира с (1) молоком, (2) пищей, (3) пустой желудок и (4) замороженные капсулы перед приемом внутрь. Каждому испытуемому было предложено принимать по две капсулы три раза в день в течение 30 дней подряд.Приверженность лечению оценивалась по количеству таблеток. Неблагоприятные эффекты оценивались с помощью опроса и интервью с пациентом.

Результаты

Не было продемонстрировано явных различий между четырьмя группами администрации с точки зрения приверженности, причин несоблюдения или самооценки побочных эффектов.

Выводы

Способ введения не повлиял на показатели приверженности или частоту побочных эффектов в небольшой группе здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней.

Ключевые слова: Приверженность, побочные эффекты, докозагексаеновая кислота, эйкозапентаеновая кислота, рыбий жир, полиненасыщенные жирные кислоты N-3, безопасность, переносимость 3 длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (n3PUFA), эйкозапентаеновая кислота (EPA, 20: 5 n-3) и докозагексаеновая кислота (DHA, 22: 6 n-3). ФОС — самая популярная невитаминная и неминеральная пищевая добавка в США, которую, по оценкам, используют 7 человек.8% взрослого населения (рост с 4,8% в 2007 г.) [1].

Польза n3PUFA морского происхождения для здоровья сердечно-сосудистой системы была впервые предложена после публикации в 1980 г. результатов исследования гренландских эскимосов-инуитов [2]. С того времени появилось множество сообщений о положительном воздействии на сердечно-сосудистую систему, что привело к рекомендациям общественного здравоохранения по увеличению потребления морепродуктов, богатых EPA и DHA, с пищей [3, 4]. Преимущества FOS также продемонстрированы в других областях, таких как хронические воспалительные заболевания, нейродегенеративные расстройства и неалкогольная жировая болезнь печени [5–7].

Альфа-линоленовая кислота является незаменимой жирной кислотой, которая служит предшественником EPA и DHA. Однако ферментативное превращение альфа-линоленовой кислоты в EPA и DHA неэффективно, и люди должны потреблять адекватное количество EPA и DHA с пищей [8]. Из-за ограничений, присущих потреблению цельной рыбы (таких как стоимость, доступность, вкусовые качества и опасения загрязнения метилртутью), ФОС предлагает потенциально более удобные средства получения рекомендуемых количеств n3PUFA. Однако неясно, приносит ли FOS такую ​​же пользу, как и потребление цельной рыбы.Кроме того, рецептурный FOS может быть дорогостоящим, в то время как FOS без рецепта в целом легко доступен по более низким ценам.

При рекомендуемых дозах от 3 до 4 г EPA и DHA, FOS не был связан с какими-либо серьезными побочными эффектами или вредом в клинических исследованиях [3]. Наиболее частыми побочными реакциями обычно являются незначительные желудочно-кишечные заболевания (например, отрыжка, несварение желудка и диарея) [9].

Чтобы потреблять рекомендуемые 3–4 г EPA и DHA через отпускаемые без рецепта FOS, необходимо принимать от 6 до 10 капсул в день, в зависимости от эффективности используемого продукта.Это большое количество таблеток, наряду с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, может привести к несоблюдению режима лечения и прекращению терапии ФОС. На протяжении многих лет использовались различные стратегии в попытке минимизировать желудочно-кишечные побочные эффекты ФОС. Для улучшения переносимости стали популярными инструкции принимать ФОС с пищей или молоком и даже замораживать капсулы перед приемом [9–11]. Опубликованной научной литературы, поддерживающей эти рекомендации, очень мало, и любая оценка их ценности в основном носит анекдотический характер.Таким образом, на основе ограниченной доступной опубликованной литературы необходимо провести рандомизированное пилотное исследование для дальнейшего углубления нашего понимания.

Целью этого исследования было определить влияние четырех различных методов введения капсул FOS на переносимость и приверженность.

Методы

Исследование было разработано как открытое рандомизированное интервенционное исследование, оценивающее безопасность путем параллельного назначения четырех различных методов введения ФОС. Первичные критерии оценки заключались в частоте и частоте побочных эффектов, связанных с ФОС, о которых сообщали сами пациенты.Оба были оценены с помощью анкеты по завершении 30-дневного периода исследования. Вторичным критерием оценки был уровень приверженности. Это оценивали по окончательному подсчету капсул по завершении 30-дневного периода исследования.

Участники набирались с ноября 2011 года по июль 2014 года путем размещения листовок в Walgreens и Медицинском центре Университета Миссисипи. Эти листовки были разработаны и распространены главным следователем. Те, кто откликнулся на наши листовки, были затем проверены на следующие критерии включения и исключения в попытке набрать только здоровых добровольцев:

• Участники были включены, если они были в возрасте от 18 до 65 лет (1) не принимали лекарства или (2) принимали только стандартные лекарства для предполагаемой популяции пациентов (в частности, оральные контрацептивы) или (3) у них было зарегистрированное хроническое состояние здоровья, контролируемое лекарствами.

• Участницы были исключены, если они были беременны; уход; заключен в тюрьму; прием любого из следующих лекарств: биопрепаратов, хронических кортикостероидов и противоопухолевых препаратов, трех или более лекарств или лекарств для лечения неконтролируемых хронических заболеваний, о которых сообщается самостоятельно; или сообщили о наличии одного или нескольких из следующих состояний: любое аутоиммунное заболевание, любое неконтролируемое хроническое заболевание (например, гипертония, гипотиреоз, гипертиреоз, диабет), значительное нарушение функции почек, значительное нарушение функции печени, серьезное психическое заболевание или значительное заболевание желудочно-кишечного тракта.

После проверки на соответствие критериям с субъектами связались по телефону, чтобы они дали письменное согласие и лично прошли первоначальный опрос в фармацевтической школе Университета Миссисипи. Опрос включал сбор базовой демографической информации, состояния здоровья, о которых сообщают сами, и текущие лекарства. Затем участникам было предоставлено 180 безрецептурных капсул FOS (концентрат рыбьего жира Walgreens Omega-3; см. Таблицу). Каждая капсула содержала 1000 мг рыбьего жира морского происхождения, состоящего из 300 мг EPA и DHA, вместе взятых.Все участники были проинструктированы принимать по две капсулы перорально три раза в день с общей дозой n3PUFA 1800 мг в день. Каждому участнику были предоставлены инструкции (письменные и устные) о том, как принимать капсулы с рыбьим жиром, как указано в соответствующей группе исследования.

Таблица 1

Шестьдесят участников были случайным образом распределены в одну из четырех групп по методам введения с использованием генератора блоков 2 × 2 в открытом распределении. Рандомизация проводилась основным исследователем. Исследователь, ответственный за рандомизацию, не отвечал за регистрацию большинства пациентов. Четыре группы методов введения были следующими:

• Группа 1 («без еды»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать без еды, натощак, по крайней мере, за 1 час до и через 2 часа после еды (включая 8 унции воды, но без молочных продуктов в течение 1 часа после приема)

• Группа 2 («С пищей»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать во время еды (включая 8 унций воды, но не молочные продукты в течение 1 часа после еды). введение)

• Группа 3 («С молоком»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать с молоком, но без других продуктов питания или напитков в течение 1 часа после приема

• Группа 4 («Замороженные»): капсулы рыбьего жира хранить в морозильной камере до момента приема и принимать с 8 унциями воды, но без еды или молочных продуктов в течение 1 часа после приема

За исключением группы 4, все участники были проинструктированы хранить свои капсулы с рыбьим жиром при комнатной температуре. По завершении 30-дневного периода исследования каждый участник вернулся на выходное интервью. Участникам было поручено принести на это интервью свои бутылки для исследования FOS и любые оставшиеся капсулы рыбьего жира. Исследователи провели окончательный подсчет таблеток и провели анкетирование для оценки результатов. Приверженность лечению рассчитывалась по фактическому / ожидаемому количеству таблеток. В качестве стимула и на основе случайного отбора одному из участников была предоставлена ​​подарочная карта на 50 долларов после завершения исследования.

Размер выборки

Размер выборки был оценен на основе соображений набора и предыдущих рекомендаций по размеру выборки. По словам Джулиуса, минимальный размер выборки из 12 пациентов рекомендуется для каждой группы или лечебной группы на основании обоснования осуществимости и точности среднего и дисперсии [12]. Учитывая, что это исследование включает четыре группы лечения, минимальный размер выборки должен был составлять 48, поэтому мы решили реализовать более высокий размер выборки, равный 60, для дальнейшего усиления нашего исследования.

Статистический анализ

Описательный анализ использовался с непрерывными данными, представленными в виде медиан или средних значений, а категориальные данные — в виде процентов. Категориальные данные сравнивали с использованием критерия хи-квадрат. Непрерывные данные оценивали с помощью ANOVA для сравнений, включая все четыре группы, и с помощью теста t для сравнения средних значений двух групп. Все остальные данные были проанализированы с использованием описательной статистики. Уровень значимости альфа установлен на 0,05 и значение p <0.05 считали статистически значимым.

Результаты

В общей сложности 60 субъектов были одобрены и включены в исследование. Двое испытуемых выбыли, а еще трое были исключены из окончательного анализа из-за нарушений протокола (см. Рис.). Остальные 55 субъектов завершили исследование (включая выходное интервью), и их данные были включены для анализа. Исходные демографические данные участников представлены в таблице. Два субъекта из группы «замороженные» не следовали инструкциям по замораживанию капсул и поэтому включены в группу «натощак».«Не было значительных различий в исходных демографических данных между четырьмя группами с точки зрения возраста, пола или расы. Испытуемые либо не принимали лекарства, либо принимали стандартные лекарства [включая оральные контрацептивы ( n = 9) и лекарства для контролируемых состояний: синдром дефицита внимания ( n = 3), гипертония ( n = 2), холестерин (). n = 2), депрессия ( n = 1), мигрень ( n = 1) и тестостерон ( n = 1)].Десять включенных пациентов сообщили о контролируемом хроническом состоянии. Средняя продолжительность включения в каждую группу составила 30 ± 2 дня.

Таблица 2

Исходные демографические данные субъекта ( n = 60)

Характеристика	С продуктами питания	Замороженные	С молоком	Без продуктов питания	p
15	13	15	17	—
Возраст (лет) a	36 ± 16	31 ± 12	293 ± 7	0. 06 b
Пол (%) (M) c	53	38	53	29	0,44 d
Раса (%) (CA / AA / AA) (%) (CA / AA / AA) )	80/7/13	77/23/0	87/13/0	82/6/12	Н / Д

Описаны показатели приверженности, оцененные по количеству таблеток в таблице. Полная приверженность (определяемая как прием всех 180 капсул за период исследования) была низкой во всех четырех группах, начиная с 8.От 3 до 20%. Средний уровень приверженности составлял от 62 до 78% во всех четырех группах (см. Рис.). Статистически значимой разницы в показателях приверженности между группами не было.

Таблица 3

Результаты соблюдения режима лечения по количеству таблеток

	Продукты питания ( n = 12)	Замороженные ( n = 11)	Молоко ( n = 15)
100% соблюдение режима лечения	1	2	3	2
Общий средний уровень приверженности	65%	63%
Общий средний уровень приверженности	75%	63%	78%	68%
Все причины несоблюдения a, b	Продукты питания ()	Замороженное ( n = 9)	Молоко ( n = 12)	Без еды ( n = 15)
Забыл	9 [81. 80%]	7 [77,8%]	9 [75,0%]	13 [86,7%]
Побочное действие	1	2	—	2
Не хотел взять	—	1	1	3 [20,0%]
Трудно проглотить	1	—	2	1
3 [33,3%]	5 [41. 7%]	5 [33,3%]
Другое (причина указана ниже)
Удобство	4 [36,4%]	2	2	4 [26,7%]
1	—	—
Наличие молока	—	—	4 [33,3%]
Самая распространенная причина несоблюдения режима лечения b	Еда ( n = 11)	Замороженная ( n = 9)	Молоко ( n = 12)	Нет Еда ( n = 15)
Забыл	8 [72.7%]	5 [55,6%]	5 [41,7%]	9 [60,0%]
Побочный эффект	1	1	—	2
Не хотел взять	—	—	—	1
Трудно проглотить	—	—	1	—
Пилюля 9029 —
Другое (причина указана ниже)
Удобство	2	1	2	2
Наличие молока	—	—	3 [25172	.0%]	—
Замораживающая способность	—	2	—	—

Показатели приверженности. Средние значения ± стандартное отклонение

Большинство (53%) участников сообщили, что принимали капсулы три раза в день, и только 16% сообщили, что принимали капсулы менее одного раза в день. Большинство (67%) участников сообщили о приеме не менее четырех капсул в день, в то время как только два участника сообщили о приеме капсул менее одного раза в день.

Общая частота самооценки причин пропуска любой из доз ФОС приведена в таблице, причем наиболее частой причиной является «забыл». Это была наиболее частая причина несоблюдения режима лечения во всех четырех группах. В группах «С молоком» и «Замороженные» невозможность принимать с молоком или принимать в замороженном виде была второй наиболее частой причиной несоблюдения режима лечения в этих соответствующих группах.

Неблагоприятные эффекты, о которых участники сообщали сами по себе, приписываемые им FOS, также оценивались во время выходного интервью.Частота побочных эффектов была высокой во всех группах, от 35 до 66%. Только в группе «без еды»> 50% пациентов не сообщали о побочных эффектах. Не было различий в возникновении каких-либо побочных эффектов среди четырех групп, в том числе при попарных сравнениях ( p > 0,1 для всех). Также не было различий в частоте возникновения побочных эффектов (ежедневно, ≥ 2 раза в неделю, по крайней мере, еженедельно или менее одного раза в неделю). Наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом ФОС, было «рыбное дыхание», о котором сообщалось у 24–43% пациентов в любой группе.Нечастые побочные эффекты, о которых сообщалось самими пациентами, включали расстройство желудка, изжогу, рыбную отрыжку, прыщи, снижение артериального давления, сильный вкус и потерю аппетита.

Обсуждение

В хорошо сбалансированной когорте здоровых субъектов, которым было рекомендовано принимать FOS три раза в день, метод введения не оказал значительного влияния на переносимость или приверженность. В целом соблюдение режима лечения было низким, чего и следовало ожидать от режима приема лекарств этого типа. Группа «С молоком» продемонстрировала небольшую тенденцию по сравнению с другими попарными сравнениями в сторону улучшения средней приверженности.

Отсутствие статистически значимых результатов неудивительно, учитывая ряд факторов. Во-первых, доза FOS была ниже рекомендованных двух граммов n3PUFA в день, а также была ниже предписанной дозы 3360 мг этиловых эфиров омега-3-кислот в день (Lovaza®). Следовательно, дозозависимые побочные эффекты в этом исследовании могли встречаться реже, чем в исследованиях, оценивающих более высокие дозы ФОС. Во-вторых, пилотные исследования, как правило, включают выборку меньшего размера и не имеют необходимого размера выборки, чтобы соответствовать мощности.В целом имело место несоблюдение режима лечения, чего можно было ожидать в группе здоровых субъектов, которые не привыкли придерживаться режима приема лекарств, особенно режима приема трижды в день.

У текущего исследования есть несколько ограничений. В этом открытом исследовании участвовала небольшая выборка в каждой группе, и в нем не учитывалась конкретная конечная точка. Последующая оценка может быть соответствующим образом усилена на основе результатов настоящего исследования. Эффективность не оценивалась. Это исследование было краткосрочным (30 дней), и влияние результатов на долгосрочную приверженность не следует экстраполировать.Неизвестно, повлияют ли манипуляции с самой ФОС (например, замораживание капсул) или методом абсорбции (например, одновременное употребление молока) на стабильность или эффективность ФОС у людей. Чтобы понять это потенциальное взаимодействие, необходимо провести исследования стабильности. Значительная разница в возрасте между группами «с едой» и «без еды» могла повлиять на результаты, но размер выборки слишком мал, чтобы компенсировать это статистически. Подсчет таблеток предполагал, что пациенты проглотили любые капсулы, которые не были возвращены во флаконе при последнем посещении.

Дополнительные будущие исследования могут учитывать несколько методологических соображений, включая чистоту FOS (количество EPA и DHA относительно других масел), дозу FOS и контроль плацебо. Продукт, использованный в этом исследовании, был продуктом относительно низкой чистоты. Была выдвинута гипотеза, что чем выше чистота продукта, тем меньше вероятность побочных эффектов. Однако продукт низкой чистоты, использованный в этом исследовании, обладал наибольшим потенциалом побочных эффектов за короткий период времени. Как упоминалось ранее, доза, используемая в этом исследовании, была ниже, чем обычно рекомендуемые для лечебных целей.Продукт более высокой чистоты при более высоких дозах улучшит внешнюю достоверность любых результатов. Добавить плацебо-контроль сложно, но это может улучшить внутреннюю достоверность любых будущих результатов. Одним из наиболее частых побочных эффектов ФОС является пресловутый рыбный привкус и срыгивание. Наши результаты текущего исследования не показали, что замораживание капсул рыбьего жира может значительно уменьшить этот неприятный побочный эффект. В будущих исследованиях можно будет изучить капсулы с рыбьим жиром «без запекания», предназначенные для маскировки этого рыбного вкуса, по сравнению с замороженными капсулами.

Что касается управления побочными эффектами, авторы не выяснили, исчезли ли симптомы самостоятельно или улучшились ли симптомы после прекращения приема ФОС. О побочных эффектах сообщали сами пациенты, и клиницист не оценивал их. Эти компоненты могут принести пользу, и их следует учитывать в будущих исследованиях.

Заключение

ФОС являются популярным источником n3PUFA, но большое количество таблеток, необходимых для получения рекомендуемых доз, обычно связано с несоблюдением режима лечения и побочными эффектами.В этом рандомизированном пилотном клиническом исследовании метод введения не оказал статистического влияния на показатели приверженности или частоту побочных эффектов у здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, коррелирует ли чистота продукта с переносимостью. Учитывая низкие показатели приверженности в этом исследовании, будущие исследования должны быть спланированы так, чтобы обеспечить более высокие показатели приверженности, чтобы повысить вероятность любых возможных различий из-за метода введения.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить участников этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить доктора Криса Макларина и Walgreens за предоставление добавки с рыбьим жиром для этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить нескольких студентов-фармацевтов за помощь в рецензировании рукописей.

Финансирование

Это исследование не финансировалось. Добавка с рыбьим жиром была предоставлена ​​в рамках исследования Walgreens бесплатно. Подарочная карта была предоставлена ​​через накладные расходы автора.

Доступность данных и материалов

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального наблюдательного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным Наблюдательный совет без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Аббревиатуры

Вклад авторов

Все авторы, перечисленные в этой рукописи, соответствуют требованиям ICMJE.DMR, SRJ и ALT внесли существенный вклад в сбор данных. DMR, AAM и OAK внесли существенный вклад в концепцию и дизайн исследования. KEB, DMR и SSM внесли существенный вклад в анализ данных. Все авторы внесли существенный вклад в интерпретацию данных. Все авторы участвовали в составлении и критическом пересмотре рукописи на предмет важного интеллектуального содержания. Все авторы дали окончательное согласие на публикацию данной версии рукописи.Все авторы соглашаются нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследованы и решены.

Примечания

Информация об авторах

Не применимо.

Одобрение этических норм и согласие на участие

Это исследование было одобрено Советом по институциональной проверке Университета Миссисипи. Все процедуры соответствовали этическим стандартам, установленным Хельсинкской декларацией 1975 года, пересмотренной в 1983 году.

Согласие на публикацию

Не применимо, так как эта рукопись не содержит личных данных.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Примечание издателя

Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных претензий на опубликованных картах и ​​принадлежностей организаций.

Ссылки

10. Вулли Т., Каноньеро М., Конрой В., Фарид М., Гроен С., Хелмрик К., Кофрон П., Коттке Т., Лесли С., Майерс С., Нидхэм Р., О’Коннор П., Питерс Дж., Реддан Дж., Зорге Л., Зерр Б.Институт улучшения клинических систем. Управление липидом у взрослых. 2013.

рандомизированное пилотное клиническое исследование

Pilot Feasibility Stud. 2019; 5: 3.

Скотт С.Малиновский

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон, 39216-4500 MS USA

Кэти Э. Барбер

¹ Департамент фармацевтической практики Университета Миссисипи, 2500 Северный штат Street, Jackson, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Омайма А. Кишк

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд, США

Эндрю А.Май

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Сара Р. Джонс

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Адриан Л. Тернер

⁴ Cook Children’s Медицинский центр, Форт-Уэрт, Техас, США

Daniel M. Riche

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи , Jackson, MS USA

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Jackson, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, MS США

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд, США

⁴ Детский медицинский центр Кука, Форт-Уэрт, Техас, США

Поступило 23 февраля 2018 г .; Принято 14 декабря 2018 г.

Заявление о доступности данных

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального экспертного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным обзором Доска без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Реферат

Цели

Иногда было предложено несколько стратегий для улучшения переносимости добавок с рыбьим жиром, но мало доказательств, подтверждающих любую из этих стратегий.Целью этого исследования было определить, есть ли разница между четырьмя методами перорального приема добавок рыбьего жира с точки зрения переносимости и приверженности.

Методы

Рандомизированное проспективное открытое пилотное исследование с четырьмя группами было проведено с участием 60 здоровых взрослых субъектов, рандомизированных по различным методам введения добавок рыбьего жира с (1) молоком, (2) пищей, (3) пустой желудок и (4) замороженные капсулы перед приемом внутрь. Каждому испытуемому было предложено принимать по две капсулы три раза в день в течение 30 дней подряд.Приверженность лечению оценивалась по количеству таблеток. Неблагоприятные эффекты оценивались с помощью опроса и интервью с пациентом.

Результаты

Не было продемонстрировано явных различий между четырьмя группами администрации с точки зрения приверженности, причин несоблюдения или самооценки побочных эффектов.

Выводы

Способ введения не повлиял на показатели приверженности или частоту побочных эффектов в небольшой группе здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней.

Ключевые слова: Приверженность, побочные эффекты, докозагексаеновая кислота, эйкозапентаеновая кислота, рыбий жир, полиненасыщенные жирные кислоты N-3, безопасность, переносимость 3 длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (n3PUFA), эйкозапентаеновая кислота (EPA, 20: 5 n-3) и докозагексаеновая кислота (DHA, 22: 6 n-3). ФОС — самая популярная невитаминная и неминеральная пищевая добавка в США, которую, по оценкам, используют 7 человек.8% взрослого населения (рост с 4,8% в 2007 г.) [1].

Польза n3PUFA морского происхождения для здоровья сердечно-сосудистой системы была впервые предложена после публикации в 1980 г. результатов исследования гренландских эскимосов-инуитов [2]. С того времени появилось множество сообщений о положительном воздействии на сердечно-сосудистую систему, что привело к рекомендациям общественного здравоохранения по увеличению потребления морепродуктов, богатых EPA и DHA, с пищей [3, 4]. Преимущества FOS также продемонстрированы в других областях, таких как хронические воспалительные заболевания, нейродегенеративные расстройства и неалкогольная жировая болезнь печени [5–7].

Альфа-линоленовая кислота является незаменимой жирной кислотой, которая служит предшественником EPA и DHA. Однако ферментативное превращение альфа-линоленовой кислоты в EPA и DHA неэффективно, и люди должны потреблять адекватное количество EPA и DHA с пищей [8]. Из-за ограничений, присущих потреблению цельной рыбы (таких как стоимость, доступность, вкусовые качества и опасения загрязнения метилртутью), ФОС предлагает потенциально более удобные средства получения рекомендуемых количеств n3PUFA. Однако неясно, приносит ли FOS такую ​​же пользу, как и потребление цельной рыбы.Кроме того, рецептурный FOS может быть дорогостоящим, в то время как FOS без рецепта в целом легко доступен по более низким ценам.

При рекомендуемых дозах от 3 до 4 г EPA и DHA, FOS не был связан с какими-либо серьезными побочными эффектами или вредом в клинических исследованиях [3]. Наиболее частыми побочными реакциями обычно являются незначительные желудочно-кишечные заболевания (например, отрыжка, несварение желудка и диарея) [9].

Чтобы потреблять рекомендуемые 3–4 г EPA и DHA через отпускаемые без рецепта FOS, необходимо принимать от 6 до 10 капсул в день, в зависимости от эффективности используемого продукта.Это большое количество таблеток, наряду с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, может привести к несоблюдению режима лечения и прекращению терапии ФОС. На протяжении многих лет использовались различные стратегии в попытке минимизировать желудочно-кишечные побочные эффекты ФОС. Для улучшения переносимости стали популярными инструкции принимать ФОС с пищей или молоком и даже замораживать капсулы перед приемом [9–11]. Опубликованной научной литературы, поддерживающей эти рекомендации, очень мало, и любая оценка их ценности в основном носит анекдотический характер.Таким образом, на основе ограниченной доступной опубликованной литературы необходимо провести рандомизированное пилотное исследование для дальнейшего углубления нашего понимания.

Целью этого исследования было определить влияние четырех различных методов введения капсул FOS на переносимость и приверженность.

Методы

Исследование было разработано как открытое рандомизированное интервенционное исследование, оценивающее безопасность путем параллельного назначения четырех различных методов введения ФОС. Первичные критерии оценки заключались в частоте и частоте побочных эффектов, связанных с ФОС, о которых сообщали сами пациенты.Оба были оценены с помощью анкеты по завершении 30-дневного периода исследования. Вторичным критерием оценки был уровень приверженности. Это оценивали по окончательному подсчету капсул по завершении 30-дневного периода исследования.

Участники набирались с ноября 2011 года по июль 2014 года путем размещения листовок в Walgreens и Медицинском центре Университета Миссисипи. Эти листовки были разработаны и распространены главным следователем. Те, кто откликнулся на наши листовки, были затем проверены на следующие критерии включения и исключения в попытке набрать только здоровых добровольцев:

• Участники были включены, если они были в возрасте от 18 до 65 лет (1) не принимали лекарства или (2) принимали только стандартные лекарства для предполагаемой популяции пациентов (в частности, оральные контрацептивы) или (3) у них было зарегистрированное хроническое состояние здоровья, контролируемое лекарствами.

• Участницы были исключены, если они были беременны; уход; заключен в тюрьму; прием любого из следующих лекарств: биопрепаратов, хронических кортикостероидов и противоопухолевых препаратов, трех или более лекарств или лекарств для лечения неконтролируемых хронических заболеваний, о которых сообщается самостоятельно; или сообщили о наличии одного или нескольких из следующих состояний: любое аутоиммунное заболевание, любое неконтролируемое хроническое заболевание (например, гипертония, гипотиреоз, гипертиреоз, диабет), значительное нарушение функции почек, значительное нарушение функции печени, серьезное психическое заболевание или значительное заболевание желудочно-кишечного тракта.

После проверки на соответствие критериям с субъектами связались по телефону, чтобы они дали письменное согласие и лично прошли первоначальный опрос в фармацевтической школе Университета Миссисипи. Опрос включал сбор базовой демографической информации, состояния здоровья, о которых сообщают сами, и текущие лекарства. Затем участникам было предоставлено 180 безрецептурных капсул FOS (концентрат рыбьего жира Walgreens Omega-3; см. Таблицу). Каждая капсула содержала 1000 мг рыбьего жира морского происхождения, состоящего из 300 мг EPA и DHA, вместе взятых.Все участники были проинструктированы принимать по две капсулы перорально три раза в день с общей дозой n3PUFA 1800 мг в день. Каждому участнику были предоставлены инструкции (письменные и устные) о том, как принимать капсулы с рыбьим жиром, как указано в соответствующей группе исследования.

Таблица 1

Шестьдесят участников были случайным образом распределены в одну из четырех групп по методам введения с использованием генератора блоков 2 × 2 в открытом распределении.Рандомизация проводилась основным исследователем. Исследователь, ответственный за рандомизацию, не отвечал за регистрацию большинства пациентов. Четыре группы методов введения были следующими:

• Группа 1 («без еды»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать без еды, натощак, по крайней мере, за 1 час до и через 2 часа после еды (включая 8 унции воды, но без молочных продуктов в течение 1 часа после приема)

• Группа 2 («С пищей»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать во время еды (включая 8 унций воды, но не молочные продукты в течение 1 часа после еды). введение)

• Группа 3 («С молоком»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать с молоком, но без других продуктов питания или напитков в течение 1 часа после приема

• Группа 4 («Замороженные»): капсулы рыбьего жира хранить в морозильной камере до момента приема и принимать с 8 унциями воды, но без еды или молочных продуктов в течение 1 часа после приема

За исключением группы 4, все участники были проинструктированы хранить свои капсулы с рыбьим жиром при комнатной температуре.По завершении 30-дневного периода исследования каждый участник вернулся на выходное интервью. Участникам было поручено принести на это интервью свои бутылки для исследования FOS и любые оставшиеся капсулы рыбьего жира. Исследователи провели окончательный подсчет таблеток и провели анкетирование для оценки результатов. Приверженность лечению рассчитывалась по фактическому / ожидаемому количеству таблеток. В качестве стимула и на основе случайного отбора одному из участников была предоставлена ​​подарочная карта на 50 долларов после завершения исследования.

Размер выборки

Размер выборки был оценен на основе соображений набора и предыдущих рекомендаций по размеру выборки. По словам Джулиуса, минимальный размер выборки из 12 пациентов рекомендуется для каждой группы или лечебной группы на основании обоснования осуществимости и точности среднего и дисперсии [12]. Учитывая, что это исследование включает четыре группы лечения, минимальный размер выборки должен был составлять 48, поэтому мы решили реализовать более высокий размер выборки, равный 60, для дальнейшего усиления нашего исследования.

Статистический анализ

Описательный анализ использовался с непрерывными данными, представленными в виде медиан или средних значений, а категориальные данные — в виде процентов. Категориальные данные сравнивали с использованием критерия хи-квадрат. Непрерывные данные оценивали с помощью ANOVA для сравнений, включая все четыре группы, и с помощью теста t для сравнения средних значений двух групп. Все остальные данные были проанализированы с использованием описательной статистики. Уровень значимости альфа установлен на 0,05 и значение p <0.05 считали статистически значимым.

Результаты

В общей сложности 60 субъектов были одобрены и включены в исследование. Двое испытуемых выбыли, а еще трое были исключены из окончательного анализа из-за нарушений протокола (см. Рис.). Остальные 55 субъектов завершили исследование (включая выходное интервью), и их данные были включены для анализа. Исходные демографические данные участников представлены в таблице. Два субъекта из группы «замороженные» не следовали инструкциям по замораживанию капсул и поэтому включены в группу «натощак».«Не было значительных различий в исходных демографических данных между четырьмя группами с точки зрения возраста, пола или расы. Испытуемые либо не принимали лекарства, либо принимали стандартные лекарства [включая оральные контрацептивы ( n = 9) и лекарства для контролируемых состояний: синдром дефицита внимания ( n = 3), гипертония ( n = 2), холестерин (). n = 2), депрессия ( n = 1), мигрень ( n = 1) и тестостерон ( n = 1)].Десять включенных пациентов сообщили о контролируемом хроническом состоянии. Средняя продолжительность включения в каждую группу составила 30 ± 2 дня.

Таблица 2

Исходные демографические данные субъекта ( n = 60)

Описаны показатели приверженности, оцененные по количеству таблеток в таблице. Полная приверженность (определяемая как прием всех 180 капсул за период исследования) была низкой во всех четырех группах, начиная с 8.От 3 до 20%. Средний уровень приверженности составлял от 62 до 78% во всех четырех группах (см. Рис.). Статистически значимой разницы в показателях приверженности между группами не было.

Таблица 3

Результаты соблюдения режима лечения по количеству таблеток

Показатели приверженности. Средние значения ± стандартное отклонение

Большинство (53%) участников сообщили, что принимали капсулы три раза в день, и только 16% сообщили, что принимали капсулы менее одного раза в день. Большинство (67%) участников сообщили о приеме не менее четырех капсул в день, в то время как только два участника сообщили о приеме капсул менее одного раза в день.

Общая частота самооценки причин пропуска любой из доз ФОС приведена в таблице, причем наиболее частой причиной является «забыл». Это была наиболее частая причина несоблюдения режима лечения во всех четырех группах. В группах «С молоком» и «Замороженные» невозможность принимать с молоком или принимать в замороженном виде была второй наиболее частой причиной несоблюдения режима лечения в этих соответствующих группах.

Неблагоприятные эффекты, о которых участники сообщали сами по себе, приписываемые им FOS, также оценивались во время выходного интервью.Частота побочных эффектов была высокой во всех группах, от 35 до 66%. Только в группе «без еды»> 50% пациентов не сообщали о побочных эффектах. Не было различий в возникновении каких-либо побочных эффектов среди четырех групп, в том числе при попарных сравнениях ( p > 0,1 для всех). Также не было различий в частоте возникновения побочных эффектов (ежедневно, ≥ 2 раза в неделю, по крайней мере, еженедельно или менее одного раза в неделю). Наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом ФОС, было «рыбное дыхание», о котором сообщалось у 24–43% пациентов в любой группе.Нечастые побочные эффекты, о которых сообщалось самими пациентами, включали расстройство желудка, изжогу, рыбную отрыжку, прыщи, снижение артериального давления, сильный вкус и потерю аппетита.

Обсуждение

В хорошо сбалансированной когорте здоровых субъектов, которым было рекомендовано принимать FOS три раза в день, метод введения не оказал значительного влияния на переносимость или приверженность. В целом соблюдение режима лечения было низким, чего и следовало ожидать от режима приема лекарств этого типа. Группа «С молоком» продемонстрировала небольшую тенденцию по сравнению с другими попарными сравнениями в сторону улучшения средней приверженности.

Отсутствие статистически значимых результатов неудивительно, учитывая ряд факторов. Во-первых, доза FOS была ниже рекомендованных двух граммов n3PUFA в день, а также была ниже предписанной дозы 3360 мг этиловых эфиров омега-3-кислот в день (Lovaza®). Следовательно, дозозависимые побочные эффекты в этом исследовании могли встречаться реже, чем в исследованиях, оценивающих более высокие дозы ФОС. Во-вторых, пилотные исследования, как правило, включают выборку меньшего размера и не имеют необходимого размера выборки, чтобы соответствовать мощности.В целом имело место несоблюдение режима лечения, чего можно было ожидать в группе здоровых субъектов, которые не привыкли придерживаться режима приема лекарств, особенно режима приема трижды в день.

У текущего исследования есть несколько ограничений. В этом открытом исследовании участвовала небольшая выборка в каждой группе, и в нем не учитывалась конкретная конечная точка. Последующая оценка может быть соответствующим образом усилена на основе результатов настоящего исследования. Эффективность не оценивалась. Это исследование было краткосрочным (30 дней), и влияние результатов на долгосрочную приверженность не следует экстраполировать.Неизвестно, повлияют ли манипуляции с самой ФОС (например, замораживание капсул) или методом абсорбции (например, одновременное употребление молока) на стабильность или эффективность ФОС у людей. Чтобы понять это потенциальное взаимодействие, необходимо провести исследования стабильности. Значительная разница в возрасте между группами «с едой» и «без еды» могла повлиять на результаты, но размер выборки слишком мал, чтобы компенсировать это статистически. Подсчет таблеток предполагал, что пациенты проглотили любые капсулы, которые не были возвращены во флаконе при последнем посещении.

Дополнительные будущие исследования могут учитывать несколько методологических соображений, включая чистоту FOS (количество EPA и DHA относительно других масел), дозу FOS и контроль плацебо. Продукт, использованный в этом исследовании, был продуктом относительно низкой чистоты. Была выдвинута гипотеза, что чем выше чистота продукта, тем меньше вероятность побочных эффектов. Однако продукт низкой чистоты, использованный в этом исследовании, обладал наибольшим потенциалом побочных эффектов за короткий период времени. Как упоминалось ранее, доза, используемая в этом исследовании, была ниже, чем обычно рекомендуемые для лечебных целей.Продукт более высокой чистоты при более высоких дозах улучшит внешнюю достоверность любых результатов. Добавить плацебо-контроль сложно, но это может улучшить внутреннюю достоверность любых будущих результатов. Одним из наиболее частых побочных эффектов ФОС является пресловутый рыбный привкус и срыгивание. Наши результаты текущего исследования не показали, что замораживание капсул рыбьего жира может значительно уменьшить этот неприятный побочный эффект. В будущих исследованиях можно будет изучить капсулы с рыбьим жиром «без запекания», предназначенные для маскировки этого рыбного вкуса, по сравнению с замороженными капсулами.

Что касается управления побочными эффектами, авторы не выяснили, исчезли ли симптомы самостоятельно или улучшились ли симптомы после прекращения приема ФОС. О побочных эффектах сообщали сами пациенты, и клиницист не оценивал их. Эти компоненты могут принести пользу, и их следует учитывать в будущих исследованиях.

Заключение

ФОС являются популярным источником n3PUFA, но большое количество таблеток, необходимых для получения рекомендуемых доз, обычно связано с несоблюдением режима лечения и побочными эффектами.В этом рандомизированном пилотном клиническом исследовании метод введения не оказал статистического влияния на показатели приверженности или частоту побочных эффектов у здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, коррелирует ли чистота продукта с переносимостью. Учитывая низкие показатели приверженности в этом исследовании, будущие исследования должны быть спланированы так, чтобы обеспечить более высокие показатели приверженности, чтобы повысить вероятность любых возможных различий из-за метода введения.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить участников этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить доктора Криса Макларина и Walgreens за предоставление добавки с рыбьим жиром для этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить нескольких студентов-фармацевтов за помощь в рецензировании рукописей.

Финансирование

Это исследование не финансировалось. Добавка с рыбьим жиром была предоставлена ​​в рамках исследования Walgreens бесплатно. Подарочная карта была предоставлена ​​через накладные расходы автора.

Доступность данных и материалов

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального наблюдательного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным Наблюдательный совет без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Аббревиатуры

Вклад авторов

Все авторы, перечисленные в этой рукописи, соответствуют требованиям ICMJE.DMR, SRJ и ALT внесли существенный вклад в сбор данных. DMR, AAM и OAK внесли существенный вклад в концепцию и дизайн исследования. KEB, DMR и SSM внесли существенный вклад в анализ данных. Все авторы внесли существенный вклад в интерпретацию данных. Все авторы участвовали в составлении и критическом пересмотре рукописи на предмет важного интеллектуального содержания. Все авторы дали окончательное согласие на публикацию данной версии рукописи.Все авторы соглашаются нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследованы и решены.

Примечания

Информация об авторах

Не применимо.

Одобрение этических норм и согласие на участие

Это исследование было одобрено Советом по институциональной проверке Университета Миссисипи. Все процедуры соответствовали этическим стандартам, установленным Хельсинкской декларацией 1975 года, пересмотренной в 1983 году.

Согласие на публикацию

Не применимо, так как эта рукопись не содержит личных данных.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Примечание издателя

Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных претензий на опубликованных картах и ​​принадлежностей организаций.

Ссылки

10. Вулли Т., Каноньеро М., Конрой В., Фарид М., Гроен С., Хелмрик К., Кофрон П., Коттке Т., Лесли С., Майерс С., Нидхэм Р., О’Коннор П., Питерс Дж., Реддан Дж., Зорге Л., Зерр Б.Институт улучшения клинических систем. Управление липидом у взрослых. 2013.

рандомизированное пилотное клиническое исследование

Pilot Feasibility Stud. 2019; 5: 3.

Скотт С.Малиновский

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон, 39216-4500 MS USA

Кэти Э. Барбер

¹ Департамент фармацевтической практики Университета Миссисипи, 2500 Северный штат Street, Jackson, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Омайма А. Кишк

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд, США

Эндрю А.Май

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Сара Р. Джонс

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Адриан Л. Тернер

⁴ Cook Children’s Медицинский центр, Форт-Уэрт, Техас, США

Daniel M. Riche

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи , Jackson, MS USA

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Jackson, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, MS США

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд, США

⁴ Детский медицинский центр Кука, Форт-Уэрт, Техас, США

Поступило 23 февраля 2018 г .; Принято 14 декабря 2018 г.

Заявление о доступности данных

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального экспертного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным обзором Доска без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Реферат

Цели

Иногда было предложено несколько стратегий для улучшения переносимости добавок с рыбьим жиром, но мало доказательств, подтверждающих любую из этих стратегий.Целью этого исследования было определить, есть ли разница между четырьмя методами перорального приема добавок рыбьего жира с точки зрения переносимости и приверженности.

Методы

Рандомизированное проспективное открытое пилотное исследование с четырьмя группами было проведено с участием 60 здоровых взрослых субъектов, рандомизированных по различным методам введения добавок рыбьего жира с (1) молоком, (2) пищей, (3) пустой желудок и (4) замороженные капсулы перед приемом внутрь. Каждому испытуемому было предложено принимать по две капсулы три раза в день в течение 30 дней подряд.Приверженность лечению оценивалась по количеству таблеток. Неблагоприятные эффекты оценивались с помощью опроса и интервью с пациентом.

Результаты

Не было продемонстрировано явных различий между четырьмя группами администрации с точки зрения приверженности, причин несоблюдения или самооценки побочных эффектов.

Выводы

Способ введения не повлиял на показатели приверженности или частоту побочных эффектов в небольшой группе здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней.

Ключевые слова: Приверженность, побочные эффекты, докозагексаеновая кислота, эйкозапентаеновая кислота, рыбий жир, полиненасыщенные жирные кислоты N-3, безопасность, переносимость 3 длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (n3PUFA), эйкозапентаеновая кислота (EPA, 20: 5 n-3) и докозагексаеновая кислота (DHA, 22: 6 n-3). ФОС — самая популярная невитаминная и неминеральная пищевая добавка в США, которую, по оценкам, используют 7 человек.8% взрослого населения (рост с 4,8% в 2007 г.) [1].

Польза n3PUFA морского происхождения для здоровья сердечно-сосудистой системы была впервые предложена после публикации в 1980 г. результатов исследования гренландских эскимосов-инуитов [2]. С того времени появилось множество сообщений о положительном воздействии на сердечно-сосудистую систему, что привело к рекомендациям общественного здравоохранения по увеличению потребления морепродуктов, богатых EPA и DHA, с пищей [3, 4]. Преимущества FOS также продемонстрированы в других областях, таких как хронические воспалительные заболевания, нейродегенеративные расстройства и неалкогольная жировая болезнь печени [5–7].

Альфа-линоленовая кислота является незаменимой жирной кислотой, которая служит предшественником EPA и DHA. Однако ферментативное превращение альфа-линоленовой кислоты в EPA и DHA неэффективно, и люди должны потреблять адекватное количество EPA и DHA с пищей [8]. Из-за ограничений, присущих потреблению цельной рыбы (таких как стоимость, доступность, вкусовые качества и опасения загрязнения метилртутью), ФОС предлагает потенциально более удобные средства получения рекомендуемых количеств n3PUFA. Однако неясно, приносит ли FOS такую ​​же пользу, как и потребление цельной рыбы.Кроме того, рецептурный FOS может быть дорогостоящим, в то время как FOS без рецепта в целом легко доступен по более низким ценам.

При рекомендуемых дозах от 3 до 4 г EPA и DHA, FOS не был связан с какими-либо серьезными побочными эффектами или вредом в клинических исследованиях [3]. Наиболее частыми побочными реакциями обычно являются незначительные желудочно-кишечные заболевания (например, отрыжка, несварение желудка и диарея) [9].

Чтобы потреблять рекомендуемые 3–4 г EPA и DHA через отпускаемые без рецепта FOS, необходимо принимать от 6 до 10 капсул в день, в зависимости от эффективности используемого продукта.Это большое количество таблеток, наряду с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, может привести к несоблюдению режима лечения и прекращению терапии ФОС. На протяжении многих лет использовались различные стратегии в попытке минимизировать желудочно-кишечные побочные эффекты ФОС. Для улучшения переносимости стали популярными инструкции принимать ФОС с пищей или молоком и даже замораживать капсулы перед приемом [9–11]. Опубликованной научной литературы, поддерживающей эти рекомендации, очень мало, и любая оценка их ценности в основном носит анекдотический характер.Таким образом, на основе ограниченной доступной опубликованной литературы необходимо провести рандомизированное пилотное исследование для дальнейшего углубления нашего понимания.

Целью этого исследования было определить влияние четырех различных методов введения капсул FOS на переносимость и приверженность.

Методы

Исследование было разработано как открытое рандомизированное интервенционное исследование, оценивающее безопасность путем параллельного назначения четырех различных методов введения ФОС. Первичные критерии оценки заключались в частоте и частоте побочных эффектов, связанных с ФОС, о которых сообщали сами пациенты.Оба были оценены с помощью анкеты по завершении 30-дневного периода исследования. Вторичным критерием оценки был уровень приверженности. Это оценивали по окончательному подсчету капсул по завершении 30-дневного периода исследования.

Участники набирались с ноября 2011 года по июль 2014 года путем размещения листовок в Walgreens и Медицинском центре Университета Миссисипи. Эти листовки были разработаны и распространены главным следователем. Те, кто откликнулся на наши листовки, были затем проверены на следующие критерии включения и исключения в попытке набрать только здоровых добровольцев:

• Участники были включены, если они были в возрасте от 18 до 65 лет (1) не принимали лекарства или (2) принимали только стандартные лекарства для предполагаемой популяции пациентов (в частности, оральные контрацептивы) или (3) у них было зарегистрированное хроническое состояние здоровья, контролируемое лекарствами.

• Участницы были исключены, если они были беременны; уход; заключен в тюрьму; прием любого из следующих лекарств: биопрепаратов, хронических кортикостероидов и противоопухолевых препаратов, трех или более лекарств или лекарств для лечения неконтролируемых хронических заболеваний, о которых сообщается самостоятельно; или сообщили о наличии одного или нескольких из следующих состояний: любое аутоиммунное заболевание, любое неконтролируемое хроническое заболевание (например, гипертония, гипотиреоз, гипертиреоз, диабет), значительное нарушение функции почек, значительное нарушение функции печени, серьезное психическое заболевание или значительное заболевание желудочно-кишечного тракта.

После проверки на соответствие критериям с субъектами связались по телефону, чтобы они дали письменное согласие и лично прошли первоначальный опрос в фармацевтической школе Университета Миссисипи. Опрос включал сбор базовой демографической информации, состояния здоровья, о которых сообщают сами, и текущие лекарства. Затем участникам было предоставлено 180 безрецептурных капсул FOS (концентрат рыбьего жира Walgreens Omega-3; см. Таблицу). Каждая капсула содержала 1000 мг рыбьего жира морского происхождения, состоящего из 300 мг EPA и DHA, вместе взятых.Все участники были проинструктированы принимать по две капсулы перорально три раза в день с общей дозой n3PUFA 1800 мг в день. Каждому участнику были предоставлены инструкции (письменные и устные) о том, как принимать капсулы с рыбьим жиром, как указано в соответствующей группе исследования.

Таблица 1

Шестьдесят участников были случайным образом распределены в одну из четырех групп по методам введения с использованием генератора блоков 2 × 2 в открытом распределении.Рандомизация проводилась основным исследователем. Исследователь, ответственный за рандомизацию, не отвечал за регистрацию большинства пациентов. Четыре группы методов введения были следующими:

• Группа 1 («без еды»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать без еды, натощак, по крайней мере, за 1 час до и через 2 часа после еды (включая 8 унции воды, но без молочных продуктов в течение 1 часа после приема)

• Группа 2 («С пищей»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать во время еды (включая 8 унций воды, но не молочные продукты в течение 1 часа после еды). введение)

• Группа 3 («С молоком»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать с молоком, но без других продуктов питания или напитков в течение 1 часа после приема

• Группа 4 («Замороженные»): капсулы рыбьего жира хранить в морозильной камере до момента приема и принимать с 8 унциями воды, но без еды или молочных продуктов в течение 1 часа после приема

За исключением группы 4, все участники были проинструктированы хранить свои капсулы с рыбьим жиром при комнатной температуре.По завершении 30-дневного периода исследования каждый участник вернулся на выходное интервью. Участникам было поручено принести на это интервью свои бутылки для исследования FOS и любые оставшиеся капсулы рыбьего жира. Исследователи провели окончательный подсчет таблеток и провели анкетирование для оценки результатов. Приверженность лечению рассчитывалась по фактическому / ожидаемому количеству таблеток. В качестве стимула и на основе случайного отбора одному из участников была предоставлена ​​подарочная карта на 50 долларов после завершения исследования.

Размер выборки

Размер выборки был оценен на основе соображений набора и предыдущих рекомендаций по размеру выборки. По словам Джулиуса, минимальный размер выборки из 12 пациентов рекомендуется для каждой группы или лечебной группы на основании обоснования осуществимости и точности среднего и дисперсии [12]. Учитывая, что это исследование включает четыре группы лечения, минимальный размер выборки должен был составлять 48, поэтому мы решили реализовать более высокий размер выборки, равный 60, для дальнейшего усиления нашего исследования.

Статистический анализ

Описательный анализ использовался с непрерывными данными, представленными в виде медиан или средних значений, а категориальные данные — в виде процентов. Категориальные данные сравнивали с использованием критерия хи-квадрат. Непрерывные данные оценивали с помощью ANOVA для сравнений, включая все четыре группы, и с помощью теста t для сравнения средних значений двух групп. Все остальные данные были проанализированы с использованием описательной статистики. Уровень значимости альфа установлен на 0,05 и значение p <0.05 считали статистически значимым.

Результаты

В общей сложности 60 субъектов были одобрены и включены в исследование. Двое испытуемых выбыли, а еще трое были исключены из окончательного анализа из-за нарушений протокола (см. Рис.). Остальные 55 субъектов завершили исследование (включая выходное интервью), и их данные были включены для анализа. Исходные демографические данные участников представлены в таблице. Два субъекта из группы «замороженные» не следовали инструкциям по замораживанию капсул и поэтому включены в группу «натощак».«Не было значительных различий в исходных демографических данных между четырьмя группами с точки зрения возраста, пола или расы. Испытуемые либо не принимали лекарства, либо принимали стандартные лекарства [включая оральные контрацептивы ( n = 9) и лекарства для контролируемых состояний: синдром дефицита внимания ( n = 3), гипертония ( n = 2), холестерин (). n = 2), депрессия ( n = 1), мигрень ( n = 1) и тестостерон ( n = 1)].Десять включенных пациентов сообщили о контролируемом хроническом состоянии. Средняя продолжительность включения в каждую группу составила 30 ± 2 дня.

Таблица 2

Исходные демографические данные субъекта ( n = 60)

Описаны показатели приверженности, оцененные по количеству таблеток в таблице. Полная приверженность (определяемая как прием всех 180 капсул за период исследования) была низкой во всех четырех группах, начиная с 8.От 3 до 20%. Средний уровень приверженности составлял от 62 до 78% во всех четырех группах (см. Рис.). Статистически значимой разницы в показателях приверженности между группами не было.

Таблица 3

Результаты соблюдения режима лечения по количеству таблеток

Показатели приверженности. Средние значения ± стандартное отклонение

Большинство (53%) участников сообщили, что принимали капсулы три раза в день, и только 16% сообщили, что принимали капсулы менее одного раза в день. Большинство (67%) участников сообщили о приеме не менее четырех капсул в день, в то время как только два участника сообщили о приеме капсул менее одного раза в день.

Общая частота самооценки причин пропуска любой из доз ФОС приведена в таблице, причем наиболее частой причиной является «забыл». Это была наиболее частая причина несоблюдения режима лечения во всех четырех группах. В группах «С молоком» и «Замороженные» невозможность принимать с молоком или принимать в замороженном виде была второй наиболее частой причиной несоблюдения режима лечения в этих соответствующих группах.

Неблагоприятные эффекты, о которых участники сообщали сами по себе, приписываемые им FOS, также оценивались во время выходного интервью.Частота побочных эффектов была высокой во всех группах, от 35 до 66%. Только в группе «без еды»> 50% пациентов не сообщали о побочных эффектах. Не было различий в возникновении каких-либо побочных эффектов среди четырех групп, в том числе при попарных сравнениях ( p > 0,1 для всех). Также не было различий в частоте возникновения побочных эффектов (ежедневно, ≥ 2 раза в неделю, по крайней мере, еженедельно или менее одного раза в неделю). Наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом ФОС, было «рыбное дыхание», о котором сообщалось у 24–43% пациентов в любой группе.Нечастые побочные эффекты, о которых сообщалось самими пациентами, включали расстройство желудка, изжогу, рыбную отрыжку, прыщи, снижение артериального давления, сильный вкус и потерю аппетита.

Обсуждение

В хорошо сбалансированной когорте здоровых субъектов, которым было рекомендовано принимать FOS три раза в день, метод введения не оказал значительного влияния на переносимость или приверженность. В целом соблюдение режима лечения было низким, чего и следовало ожидать от режима приема лекарств этого типа. Группа «С молоком» продемонстрировала небольшую тенденцию по сравнению с другими попарными сравнениями в сторону улучшения средней приверженности.

Отсутствие статистически значимых результатов неудивительно, учитывая ряд факторов. Во-первых, доза FOS была ниже рекомендованных двух граммов n3PUFA в день, а также была ниже предписанной дозы 3360 мг этиловых эфиров омега-3-кислот в день (Lovaza®). Следовательно, дозозависимые побочные эффекты в этом исследовании могли встречаться реже, чем в исследованиях, оценивающих более высокие дозы ФОС. Во-вторых, пилотные исследования, как правило, включают выборку меньшего размера и не имеют необходимого размера выборки, чтобы соответствовать мощности.В целом имело место несоблюдение режима лечения, чего можно было ожидать в группе здоровых субъектов, которые не привыкли придерживаться режима приема лекарств, особенно режима приема трижды в день.

У текущего исследования есть несколько ограничений. В этом открытом исследовании участвовала небольшая выборка в каждой группе, и в нем не учитывалась конкретная конечная точка. Последующая оценка может быть соответствующим образом усилена на основе результатов настоящего исследования. Эффективность не оценивалась. Это исследование было краткосрочным (30 дней), и влияние результатов на долгосрочную приверженность не следует экстраполировать.Неизвестно, повлияют ли манипуляции с самой ФОС (например, замораживание капсул) или методом абсорбции (например, одновременное употребление молока) на стабильность или эффективность ФОС у людей. Чтобы понять это потенциальное взаимодействие, необходимо провести исследования стабильности. Значительная разница в возрасте между группами «с едой» и «без еды» могла повлиять на результаты, но размер выборки слишком мал, чтобы компенсировать это статистически. Подсчет таблеток предполагал, что пациенты проглотили любые капсулы, которые не были возвращены во флаконе при последнем посещении.

Дополнительные будущие исследования могут учитывать несколько методологических соображений, включая чистоту FOS (количество EPA и DHA относительно других масел), дозу FOS и контроль плацебо. Продукт, использованный в этом исследовании, был продуктом относительно низкой чистоты. Была выдвинута гипотеза, что чем выше чистота продукта, тем меньше вероятность побочных эффектов. Однако продукт низкой чистоты, использованный в этом исследовании, обладал наибольшим потенциалом побочных эффектов за короткий период времени. Как упоминалось ранее, доза, используемая в этом исследовании, была ниже, чем обычно рекомендуемые для лечебных целей.Продукт более высокой чистоты при более высоких дозах улучшит внешнюю достоверность любых результатов. Добавить плацебо-контроль сложно, но это может улучшить внутреннюю достоверность любых будущих результатов. Одним из наиболее частых побочных эффектов ФОС является пресловутый рыбный привкус и срыгивание. Наши результаты текущего исследования не показали, что замораживание капсул рыбьего жира может значительно уменьшить этот неприятный побочный эффект. В будущих исследованиях можно будет изучить капсулы с рыбьим жиром «без запекания», предназначенные для маскировки этого рыбного вкуса, по сравнению с замороженными капсулами.

Что касается управления побочными эффектами, авторы не выяснили, исчезли ли симптомы самостоятельно или улучшились ли симптомы после прекращения приема ФОС. О побочных эффектах сообщали сами пациенты, и клиницист не оценивал их. Эти компоненты могут принести пользу, и их следует учитывать в будущих исследованиях.

Заключение

ФОС являются популярным источником n3PUFA, но большое количество таблеток, необходимых для получения рекомендуемых доз, обычно связано с несоблюдением режима лечения и побочными эффектами.В этом рандомизированном пилотном клиническом исследовании метод введения не оказал статистического влияния на показатели приверженности или частоту побочных эффектов у здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, коррелирует ли чистота продукта с переносимостью. Учитывая низкие показатели приверженности в этом исследовании, будущие исследования должны быть спланированы так, чтобы обеспечить более высокие показатели приверженности, чтобы повысить вероятность любых возможных различий из-за метода введения.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить участников этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить доктора Криса Макларина и Walgreens за предоставление добавки с рыбьим жиром для этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить нескольких студентов-фармацевтов за помощь в рецензировании рукописей.

Финансирование

Это исследование не финансировалось. Добавка с рыбьим жиром была предоставлена ​​в рамках исследования Walgreens бесплатно. Подарочная карта была предоставлена ​​через накладные расходы автора.

Доступность данных и материалов

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального наблюдательного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным Наблюдательный совет без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Аббревиатуры

Вклад авторов

Все авторы, перечисленные в этой рукописи, соответствуют требованиям ICMJE.DMR, SRJ и ALT внесли существенный вклад в сбор данных. DMR, AAM и OAK внесли существенный вклад в концепцию и дизайн исследования. KEB, DMR и SSM внесли существенный вклад в анализ данных. Все авторы внесли существенный вклад в интерпретацию данных. Все авторы участвовали в составлении и критическом пересмотре рукописи на предмет важного интеллектуального содержания. Все авторы дали окончательное согласие на публикацию данной версии рукописи.Все авторы соглашаются нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследованы и решены.

Примечания

Информация об авторах

Не применимо.

Одобрение этических норм и согласие на участие

Это исследование было одобрено Советом по институциональной проверке Университета Миссисипи. Все процедуры соответствовали этическим стандартам, установленным Хельсинкской декларацией 1975 года, пересмотренной в 1983 году.

Согласие на публикацию

Не применимо, так как эта рукопись не содержит личных данных.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Примечание издателя

Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных претензий на опубликованных картах и ​​принадлежностей организаций.

Ссылки

10. Вулли Т., Каноньеро М., Конрой В., Фарид М., Гроен С., Хелмрик К., Кофрон П., Коттке Т., Лесли С., Майерс С., Нидхэм Р., О’Коннор П., Питерс Дж., Реддан Дж., Зорге Л., Зерр Б.Институт улучшения клинических систем. Управление липидом у взрослых. 2013.

рандомизированное пилотное клиническое исследование

Pilot Feasibility Stud. 2019; 5: 3.

Скотт С.Малиновский

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон, 39216-4500 MS USA

Кэти Э. Барбер

¹ Департамент фармацевтической практики Университета Миссисипи, 2500 Северный штат Street, Jackson, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Омайма А. Кишк

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд, США

Эндрю А.Май

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Сара Р. Джонс

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Массачусетс, США

Адриан Л. Тернер

⁴ Cook Children’s Медицинский центр, Форт-Уэрт, Техас, США

Daniel M. Riche

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Джексон, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи , Jackson, MS USA

¹ Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, 2500 North State Street, Jackson, 39216-4500 MS USA

² Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, MS США

³ Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, Мэриленд, США

⁴ Детский медицинский центр Кука, Форт-Уэрт, Техас, США

Поступило 23 февраля 2018 г .; Принято 14 декабря 2018 г.

Заявление о доступности данных

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального экспертного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным обзором Доска без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Реферат

Цели

Иногда было предложено несколько стратегий для улучшения переносимости добавок с рыбьим жиром, но мало доказательств, подтверждающих любую из этих стратегий.Целью этого исследования было определить, есть ли разница между четырьмя методами перорального приема добавок рыбьего жира с точки зрения переносимости и приверженности.

Методы

Рандомизированное проспективное открытое пилотное исследование с четырьмя группами было проведено с участием 60 здоровых взрослых субъектов, рандомизированных по различным методам введения добавок рыбьего жира с (1) молоком, (2) пищей, (3) пустой желудок и (4) замороженные капсулы перед приемом внутрь. Каждому испытуемому было предложено принимать по две капсулы три раза в день в течение 30 дней подряд.Приверженность лечению оценивалась по количеству таблеток. Неблагоприятные эффекты оценивались с помощью опроса и интервью с пациентом.

Результаты

Не было продемонстрировано явных различий между четырьмя группами администрации с точки зрения приверженности, причин несоблюдения или самооценки побочных эффектов.

Выводы

Способ введения не повлиял на показатели приверженности или частоту побочных эффектов в небольшой группе здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней.

Ключевые слова: Приверженность, побочные эффекты, докозагексаеновая кислота, эйкозапентаеновая кислота, рыбий жир, полиненасыщенные жирные кислоты N-3, безопасность, переносимость 3 длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (n3PUFA), эйкозапентаеновая кислота (EPA, 20: 5 n-3) и докозагексаеновая кислота (DHA, 22: 6 n-3). ФОС — самая популярная невитаминная и неминеральная пищевая добавка в США, которую, по оценкам, используют 7 человек.8% взрослого населения (рост с 4,8% в 2007 г.) [1].

Польза n3PUFA морского происхождения для здоровья сердечно-сосудистой системы была впервые предложена после публикации в 1980 г. результатов исследования гренландских эскимосов-инуитов [2]. С того времени появилось множество сообщений о положительном воздействии на сердечно-сосудистую систему, что привело к рекомендациям общественного здравоохранения по увеличению потребления морепродуктов, богатых EPA и DHA, с пищей [3, 4]. Преимущества FOS также продемонстрированы в других областях, таких как хронические воспалительные заболевания, нейродегенеративные расстройства и неалкогольная жировая болезнь печени [5–7].

Альфа-линоленовая кислота является незаменимой жирной кислотой, которая служит предшественником EPA и DHA. Однако ферментативное превращение альфа-линоленовой кислоты в EPA и DHA неэффективно, и люди должны потреблять адекватное количество EPA и DHA с пищей [8]. Из-за ограничений, присущих потреблению цельной рыбы (таких как стоимость, доступность, вкусовые качества и опасения загрязнения метилртутью), ФОС предлагает потенциально более удобные средства получения рекомендуемых количеств n3PUFA. Однако неясно, приносит ли FOS такую ​​же пользу, как и потребление цельной рыбы.Кроме того, рецептурный FOS может быть дорогостоящим, в то время как FOS без рецепта в целом легко доступен по более низким ценам.

При рекомендуемых дозах от 3 до 4 г EPA и DHA, FOS не был связан с какими-либо серьезными побочными эффектами или вредом в клинических исследованиях [3]. Наиболее частыми побочными реакциями обычно являются незначительные желудочно-кишечные заболевания (например, отрыжка, несварение желудка и диарея) [9].

Чтобы потреблять рекомендуемые 3–4 г EPA и DHA через отпускаемые без рецепта FOS, необходимо принимать от 6 до 10 капсул в день, в зависимости от эффективности используемого продукта.Это большое количество таблеток, наряду с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, может привести к несоблюдению режима лечения и прекращению терапии ФОС. На протяжении многих лет использовались различные стратегии в попытке минимизировать желудочно-кишечные побочные эффекты ФОС. Для улучшения переносимости стали популярными инструкции принимать ФОС с пищей или молоком и даже замораживать капсулы перед приемом [9–11]. Опубликованной научной литературы, поддерживающей эти рекомендации, очень мало, и любая оценка их ценности в основном носит анекдотический характер.Таким образом, на основе ограниченной доступной опубликованной литературы необходимо провести рандомизированное пилотное исследование для дальнейшего углубления нашего понимания.

Целью этого исследования было определить влияние четырех различных методов введения капсул FOS на переносимость и приверженность.

Методы

Исследование было разработано как открытое рандомизированное интервенционное исследование, оценивающее безопасность путем параллельного назначения четырех различных методов введения ФОС. Первичные критерии оценки заключались в частоте и частоте побочных эффектов, связанных с ФОС, о которых сообщали сами пациенты.Оба были оценены с помощью анкеты по завершении 30-дневного периода исследования. Вторичным критерием оценки был уровень приверженности. Это оценивали по окончательному подсчету капсул по завершении 30-дневного периода исследования.

Участники набирались с ноября 2011 года по июль 2014 года путем размещения листовок в Walgreens и Медицинском центре Университета Миссисипи. Эти листовки были разработаны и распространены главным следователем. Те, кто откликнулся на наши листовки, были затем проверены на следующие критерии включения и исключения в попытке набрать только здоровых добровольцев:

• Участники были включены, если они были в возрасте от 18 до 65 лет (1) не принимали лекарства или (2) принимали только стандартные лекарства для предполагаемой популяции пациентов (в частности, оральные контрацептивы) или (3) у них было зарегистрированное хроническое состояние здоровья, контролируемое лекарствами.

• Участницы были исключены, если они были беременны; уход; заключен в тюрьму; прием любого из следующих лекарств: биопрепаратов, хронических кортикостероидов и противоопухолевых препаратов, трех или более лекарств или лекарств для лечения неконтролируемых хронических заболеваний, о которых сообщается самостоятельно; или сообщили о наличии одного или нескольких из следующих состояний: любое аутоиммунное заболевание, любое неконтролируемое хроническое заболевание (например, гипертония, гипотиреоз, гипертиреоз, диабет), значительное нарушение функции почек, значительное нарушение функции печени, серьезное психическое заболевание или значительное заболевание желудочно-кишечного тракта.

После проверки на соответствие критериям с субъектами связались по телефону, чтобы они дали письменное согласие и лично прошли первоначальный опрос в фармацевтической школе Университета Миссисипи. Опрос включал сбор базовой демографической информации, состояния здоровья, о которых сообщают сами, и текущие лекарства. Затем участникам было предоставлено 180 безрецептурных капсул FOS (концентрат рыбьего жира Walgreens Omega-3; см. Таблицу). Каждая капсула содержала 1000 мг рыбьего жира морского происхождения, состоящего из 300 мг EPA и DHA, вместе взятых.Все участники были проинструктированы принимать по две капсулы перорально три раза в день с общей дозой n3PUFA 1800 мг в день. Каждому участнику были предоставлены инструкции (письменные и устные) о том, как принимать капсулы с рыбьим жиром, как указано в соответствующей группе исследования.

Таблица 1

Шестьдесят участников были случайным образом распределены в одну из четырех групп по методам введения с использованием генератора блоков 2 × 2 в открытом распределении.Рандомизация проводилась основным исследователем. Исследователь, ответственный за рандомизацию, не отвечал за регистрацию большинства пациентов. Четыре группы методов введения были следующими:

• Группа 1 («без еды»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать без еды, натощак, по крайней мере, за 1 час до и через 2 часа после еды (включая 8 унции воды, но без молочных продуктов в течение 1 часа после приема)

• Группа 2 («С пищей»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать во время еды (включая 8 унций воды, но не молочные продукты в течение 1 часа после еды). введение)

• Группа 3 («С молоком»): капсулы рыбьего жира, которые следует принимать с молоком, но без других продуктов питания или напитков в течение 1 часа после приема

• Группа 4 («Замороженные»): капсулы рыбьего жира хранить в морозильной камере до момента приема и принимать с 8 унциями воды, но без еды или молочных продуктов в течение 1 часа после приема

За исключением группы 4, все участники были проинструктированы хранить свои капсулы с рыбьим жиром при комнатной температуре.По завершении 30-дневного периода исследования каждый участник вернулся на выходное интервью. Участникам было поручено принести на это интервью свои бутылки для исследования FOS и любые оставшиеся капсулы рыбьего жира. Исследователи провели окончательный подсчет таблеток и провели анкетирование для оценки результатов. Приверженность лечению рассчитывалась по фактическому / ожидаемому количеству таблеток. В качестве стимула и на основе случайного отбора одному из участников была предоставлена ​​подарочная карта на 50 долларов после завершения исследования.

Размер выборки

Размер выборки был оценен на основе соображений набора и предыдущих рекомендаций по размеру выборки. По словам Джулиуса, минимальный размер выборки из 12 пациентов рекомендуется для каждой группы или лечебной группы на основании обоснования осуществимости и точности среднего и дисперсии [12]. Учитывая, что это исследование включает четыре группы лечения, минимальный размер выборки должен был составлять 48, поэтому мы решили реализовать более высокий размер выборки, равный 60, для дальнейшего усиления нашего исследования.

Статистический анализ

Описательный анализ использовался с непрерывными данными, представленными в виде медиан или средних значений, а категориальные данные — в виде процентов. Категориальные данные сравнивали с использованием критерия хи-квадрат. Непрерывные данные оценивали с помощью ANOVA для сравнений, включая все четыре группы, и с помощью теста t для сравнения средних значений двух групп. Все остальные данные были проанализированы с использованием описательной статистики. Уровень значимости альфа установлен на 0,05 и значение p <0.05 считали статистически значимым.

Результаты

В общей сложности 60 субъектов были одобрены и включены в исследование. Двое испытуемых выбыли, а еще трое были исключены из окончательного анализа из-за нарушений протокола (см. Рис.). Остальные 55 субъектов завершили исследование (включая выходное интервью), и их данные были включены для анализа. Исходные демографические данные участников представлены в таблице. Два субъекта из группы «замороженные» не следовали инструкциям по замораживанию капсул и поэтому включены в группу «натощак».«Не было значительных различий в исходных демографических данных между четырьмя группами с точки зрения возраста, пола или расы. Испытуемые либо не принимали лекарства, либо принимали стандартные лекарства [включая оральные контрацептивы ( n = 9) и лекарства для контролируемых состояний: синдром дефицита внимания ( n = 3), гипертония ( n = 2), холестерин (). n = 2), депрессия ( n = 1), мигрень ( n = 1) и тестостерон ( n = 1)].Десять включенных пациентов сообщили о контролируемом хроническом состоянии. Средняя продолжительность включения в каждую группу составила 30 ± 2 дня.

Таблица 2

Исходные демографические данные субъекта ( n = 60)

Описаны показатели приверженности, оцененные по количеству таблеток в таблице. Полная приверженность (определяемая как прием всех 180 капсул за период исследования) была низкой во всех четырех группах, начиная с 8.От 3 до 20%. Средний уровень приверженности составлял от 62 до 78% во всех четырех группах (см. Рис.). Статистически значимой разницы в показателях приверженности между группами не было.

Таблица 3

Результаты соблюдения режима лечения по количеству таблеток

Показатели приверженности. Средние значения ± стандартное отклонение

Большинство (53%) участников сообщили, что принимали капсулы три раза в день, и только 16% сообщили, что принимали капсулы менее одного раза в день. Большинство (67%) участников сообщили о приеме не менее четырех капсул в день, в то время как только два участника сообщили о приеме капсул менее одного раза в день.

Общая частота самооценки причин пропуска любой из доз ФОС приведена в таблице, причем наиболее частой причиной является «забыл». Это была наиболее частая причина несоблюдения режима лечения во всех четырех группах. В группах «С молоком» и «Замороженные» невозможность принимать с молоком или принимать в замороженном виде была второй наиболее частой причиной несоблюдения режима лечения в этих соответствующих группах.

Неблагоприятные эффекты, о которых участники сообщали сами по себе, приписываемые им FOS, также оценивались во время выходного интервью.Частота побочных эффектов была высокой во всех группах, от 35 до 66%. Только в группе «без еды»> 50% пациентов не сообщали о побочных эффектах. Не было различий в возникновении каких-либо побочных эффектов среди четырех групп, в том числе при попарных сравнениях ( p > 0,1 для всех). Также не было различий в частоте возникновения побочных эффектов (ежедневно, ≥ 2 раза в неделю, по крайней мере, еженедельно или менее одного раза в неделю). Наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом ФОС, было «рыбное дыхание», о котором сообщалось у 24–43% пациентов в любой группе.Нечастые побочные эффекты, о которых сообщалось самими пациентами, включали расстройство желудка, изжогу, рыбную отрыжку, прыщи, снижение артериального давления, сильный вкус и потерю аппетита.

Обсуждение

В хорошо сбалансированной когорте здоровых субъектов, которым было рекомендовано принимать FOS три раза в день, метод введения не оказал значительного влияния на переносимость или приверженность. В целом соблюдение режима лечения было низким, чего и следовало ожидать от режима приема лекарств этого типа. Группа «С молоком» продемонстрировала небольшую тенденцию по сравнению с другими попарными сравнениями в сторону улучшения средней приверженности.

Отсутствие статистически значимых результатов неудивительно, учитывая ряд факторов. Во-первых, доза FOS была ниже рекомендованных двух граммов n3PUFA в день, а также была ниже предписанной дозы 3360 мг этиловых эфиров омега-3-кислот в день (Lovaza®). Следовательно, дозозависимые побочные эффекты в этом исследовании могли встречаться реже, чем в исследованиях, оценивающих более высокие дозы ФОС. Во-вторых, пилотные исследования, как правило, включают выборку меньшего размера и не имеют необходимого размера выборки, чтобы соответствовать мощности.В целом имело место несоблюдение режима лечения, чего можно было ожидать в группе здоровых субъектов, которые не привыкли придерживаться режима приема лекарств, особенно режима приема трижды в день.

У текущего исследования есть несколько ограничений. В этом открытом исследовании участвовала небольшая выборка в каждой группе, и в нем не учитывалась конкретная конечная точка. Последующая оценка может быть соответствующим образом усилена на основе результатов настоящего исследования. Эффективность не оценивалась. Это исследование было краткосрочным (30 дней), и влияние результатов на долгосрочную приверженность не следует экстраполировать.Неизвестно, повлияют ли манипуляции с самой ФОС (например, замораживание капсул) или методом абсорбции (например, одновременное употребление молока) на стабильность или эффективность ФОС у людей. Чтобы понять это потенциальное взаимодействие, необходимо провести исследования стабильности. Значительная разница в возрасте между группами «с едой» и «без еды» могла повлиять на результаты, но размер выборки слишком мал, чтобы компенсировать это статистически. Подсчет таблеток предполагал, что пациенты проглотили любые капсулы, которые не были возвращены во флаконе при последнем посещении.

Дополнительные будущие исследования могут учитывать несколько методологических соображений, включая чистоту FOS (количество EPA и DHA относительно других масел), дозу FOS и контроль плацебо. Продукт, использованный в этом исследовании, был продуктом относительно низкой чистоты. Была выдвинута гипотеза, что чем выше чистота продукта, тем меньше вероятность побочных эффектов. Однако продукт низкой чистоты, использованный в этом исследовании, обладал наибольшим потенциалом побочных эффектов за короткий период времени. Как упоминалось ранее, доза, используемая в этом исследовании, была ниже, чем обычно рекомендуемые для лечебных целей.Продукт более высокой чистоты при более высоких дозах улучшит внешнюю достоверность любых результатов. Добавить плацебо-контроль сложно, но это может улучшить внутреннюю достоверность любых будущих результатов. Одним из наиболее частых побочных эффектов ФОС является пресловутый рыбный привкус и срыгивание. Наши результаты текущего исследования не показали, что замораживание капсул рыбьего жира может значительно уменьшить этот неприятный побочный эффект. В будущих исследованиях можно будет изучить капсулы с рыбьим жиром «без запекания», предназначенные для маскировки этого рыбного вкуса, по сравнению с замороженными капсулами.

Что касается управления побочными эффектами, авторы не выяснили, исчезли ли симптомы самостоятельно или улучшились ли симптомы после прекращения приема ФОС. О побочных эффектах сообщали сами пациенты, и клиницист не оценивал их. Эти компоненты могут принести пользу, и их следует учитывать в будущих исследованиях.

Заключение

ФОС являются популярным источником n3PUFA, но большое количество таблеток, необходимых для получения рекомендуемых доз, обычно связано с несоблюдением режима лечения и побочными эффектами.В этом рандомизированном пилотном клиническом исследовании метод введения не оказал статистического влияния на показатели приверженности или частоту побочных эффектов у здоровых взрослых, принимавших капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, коррелирует ли чистота продукта с переносимостью. Учитывая низкие показатели приверженности в этом исследовании, будущие исследования должны быть спланированы так, чтобы обеспечить более высокие показатели приверженности, чтобы повысить вероятность любых возможных различий из-за метода введения.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить участников этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить доктора Криса Макларина и Walgreens за предоставление добавки с рыбьим жиром для этого исследования. Мы хотели бы поблагодарить нескольких студентов-фармацевтов за помощь в рецензировании рукописей.

Финансирование

Это исследование не финансировалось. Добавка с рыбьим жиром была предоставлена ​​в рамках исследования Walgreens бесплатно. Подарочная карта была предоставлена ​​через накладные расходы автора.

Доступность данных и материалов

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за требований Институционального наблюдательного совета, но могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу и последующему утверждению институциональным Наблюдательный совет без идентификаторов пациентов (прямых или косвенных).

Аббревиатуры

Вклад авторов

Все авторы, перечисленные в этой рукописи, соответствуют требованиям ICMJE.DMR, SRJ и ALT внесли существенный вклад в сбор данных. DMR, AAM и OAK внесли существенный вклад в концепцию и дизайн исследования. KEB, DMR и SSM внесли существенный вклад в анализ данных. Все авторы внесли существенный вклад в интерпретацию данных. Все авторы участвовали в составлении и критическом пересмотре рукописи на предмет важного интеллектуального содержания. Все авторы дали окончательное согласие на публикацию данной версии рукописи.Все авторы соглашаются нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследованы и решены.

Примечания

Информация об авторах

Не применимо.

Одобрение этических норм и согласие на участие

Это исследование было одобрено Советом по институциональной проверке Университета Миссисипи. Все процедуры соответствовали этическим стандартам, установленным Хельсинкской декларацией 1975 года, пересмотренной в 1983 году.

Согласие на публикацию

Не применимо, так как эта рукопись не содержит личных данных.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Примечание издателя

Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных претензий на опубликованных картах и ​​принадлежностей организаций.

Ссылки

10. Вулли Т., Каноньеро М., Конрой В., Фарид М., Гроен С., Хелмрик К., Кофрон П., Коттке Т., Лесли С., Майерс С., Нидхэм Р., О’Коннор П., Питерс Дж., Реддан Дж., Зорге Л., Зерр Б.Институт улучшения клинических систем. Управление липидом у взрослых. 2013.

рандомизированное пилотное клиническое испытание

вкус и срыгивание. Наши результаты текущего исследования

не указывают на то, что замораживание капсул

рыбного жира значительно уменьшило этот неприятный побочный эффект.В будущих исследованиях можно будет изучить

капсул с рыбьим жиром, предназначенных для удовлетворения вкуса

, по сравнению с замороженными капсулами.

Что касается управления побочными эффектами, то авторы

не установили, были ли симптомы самоограничивающимися или улучшились после прекращения приема ФОС. Ad-

были получены самостоятельно и не оценивались клиницистом

. Эти компоненты могут принести пользу, и

следует рассмотреть в будущих исследованиях.

Заключение

ФОС являются популярным источником n3PUFA, но высокая нагрузка на таблетки

, необходимая для получения рекомендуемых доз, обычно связана с несоблюдением режима лечения и побочными эффектами

. В этом рандомизированном пилотном клиническом исследовании метод введения

не оказал статистически значимого влияния на частоту возникновения или частоту побочных эффектов у здоровых взрослых

, принимающих капсулы с рыбьим жиром в течение 30 дней. Необходимы дополнительные исследования

, чтобы определить, коррелирует ли чистота продукта

с переносимостью.Учитывая низкие показатели приверженности

в этом исследовании, будущие исследования должны быть спланированы так, чтобы

обеспечивали более высокие показатели приверженности, чтобы повысить вероятность

любых возможных различий из-за метода введения

.

Сокращения

ANOVA: дисперсионный анализ; DHA: докозагексаеновая кислота;

EPA: Эйкозапентаеновая кислота; FOS: добавки с рыбьим жиром; n3PUFA: n-3 длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить участников этого исследования.Мы хотели бы поблагодарить

доктора Криса Макларина и Walgreens за предоставление добавки рыбьего жира

для этого исследования. Благодарим нескольких студентов аптеки

за помощь в рецензировании рукописей.

Финансирование

Это исследование не финансировалось. Добавка рыбьего жира была предоставлена ​​бесплатно

для исследования Walgreens. Подарочная карта была предоставлена ​​через накладные расходы автора-корреспондента

.

Доступность данных и материалов

Наборы клинических данных, сгенерированные и / или проанализированные в ходе текущего исследования,

не являются общедоступными из-за требований Институционального наблюдательного совета, но

могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу

и последующее одобрение Институционального наблюдательного совета без идентификаторов пациентов

(прямых или косвенных).

Вклад авторов

Все авторы, перечисленные в этой рукописи, соответствуют требованиям ICMJE

. DMR, SRJ и ALT внесли существенный вклад в сбор данных

. DMR, AAM и OAK внесли существенный вклад в разработку концепции и дизайна исследования. KEB, DMR и SSM внесли

существенных вкладов в анализ данных. Все авторы внесли

существенных вкладов в интерпретацию данных.Все авторы

участвовали в составлении и критическом пересмотре рукописи на предмет важного интеллектуального содержания

. Все авторы дали окончательное одобрение этой версии

рукописи, которая будет опубликована. Все авторы соглашаются нести ответственность за все аспекты работы

, обеспечивая надлежащее расследование и решение вопросов, связанных с точностью или целостностью

любой части работы.

Информация об авторах

Не применимо.

Одобрение этических норм и согласие на участие

Это исследование было одобрено Советом по институциональной проверке

Университета Миссисипи. Все процедуры соответствовали этическим стандартам, установленным

Хельсинкской декларацией 1975 года, пересмотренной в 1983 году.

Согласие на публикацию

Неприменимо, поскольку эта рукопись не содержит личных данных

.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Примечание издателя

Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных претензий на опубликованных картах

и принадлежности к учреждениям.

Сведения об авторе

1

Департамент фармацевтической практики, Университет Миссисипи, Северный штат 2500,

Street, Jackson 39216-4500, MS, USA.

2

Медицинский университет Миссисипи

Центр, Джексон, штат Массачусетс, США.

3

Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор,

Мэриленд, США.

4

Детский медицинский центр Кука, Форт-Уэрт, Техас, США.

Получено: 23 февраля 2018 г. Принято: 14 декабря 2018 г.

Источники

1. Кларк Т.С., Блэк Л.И., Стуссман Б.Дж., Барнс П.М., Нахин Р.Л. Тенденции использования

дополнительных подходов к охране здоровья среди взрослых: США, 2002–2012 гг.

Национальные отчеты статистики здравоохранения; № 79. Хяттсвилл: Национальный центр статистики здравоохранения

; 2015.

2. Банг Х.О., Дерберг Дж., Синклер Х.М.Состав пищи эскимосов в

северо-западной Гренландии. Am J Clin Nutr. 1980; 33: 2657–61.

3. Нестель П., Клифтон П., Колкухун Д., Ноукс М., Мори Т.А., Салливан Д., Томас Б.

Показания к применению длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний

. Heart Lung Circ. 2015;

24: 769–79.

4. Министерство сельского хозяйства США и Министерство здравоохранения США

Services.Рекомендации по питанию для американцев, 2010. 7-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: U.

S. Правительственная типография; 2010.

5. Малиновский С.С., Берд Дж. С., Белл А. М., Уоффорд М. Р., Рич Д. М.. Фармакологическая терапия

при неалкогольной жировой болезни печени у взрослых. Фармакотерапия.

2013; 33: 223–42.

6. Yates CM, Calder PC, Ed Rainger G. Фармакология и терапия

полиненасыщенных жирных кислот омега-3 при хронических воспалительных заболеваниях.

Pharmacol Ther.2014; 141: 272–82.

7. Лучтман Д.В., Сонг С. Улучшение когнитивных функций омега-3 жирными кислотами

от детства до старости: результаты исследований на животных и клинических исследований.

Нейрофармакология. 2013; 64: 550–65.

8. Крис-Этертон П.М., Харрис В.С., Аппель Л.Дж. Потребление рыбы, рыбий жир, омега-3

жирных кислот и сердечно-сосудистые заболевания. Тираж. 2002; 106: 2747–57.

9. Добавки омега-3. Глубина. Bethesda: Национальный центр

Дополнительного и комплексного здравоохранения; 2016 г.Доступно по адресу: https: //nccih.nih.

gov / health / omega3 / Introduction.htm. [Последний доступ 26 мая 2016 г.]

10. Вулли Т., Каноньеро М., Конрой В., Фарид М., Гроен С., Хелмрик К., Кофрон

П., Коттке Т., Лесли С., Майерс К., Нидхэм Р., О’Коннор П. , Петерс Дж., Реддан Дж.,

Зорге Л., Зерр Б. Институт улучшения клинических систем. Lipid

управление у взрослых. 2013.

11. Можно ли запивать молоком капсулу рыбьего жира? LiveStrong.com. Санта-Моника:

Demand Media, Inc, 2016.Доступно по адресу: https://www.livestrong.com/article/

552476-can-i-take-a-рыбий-жир-капсула-с-молоком / [последнее обращение 2 августа 2016 г.].

12. Julious SA. Размер выборки — 12 на группу, эмпирическое правило для пилотного исследования.

Pharm Stat. 2005; 4: 287–91.

Malinowski et al. Пилотные исследования и технико-экономические обоснования (2019) 5: 3 Стр. 6 из 6

Содержимое любезно предоставлено Springer Nature, применяются условия использования. Права защищены.

Дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др. Ловаза (омега-3 жирные кислоты)

Отличия, сходства и что лучше для вас

Обзор лекарств и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страхование и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | FAQ

Если у вас высокий уровень триглицеридов, ваш врач, возможно, посоветовал вам попробовать диету и упражнения, и, возможно, статин, такой как Lipitor.Возможно, вы также слышали о жирных кислотах омега-3 или добавках рыбьего жира.

Vascepa и Lovaza — это два рецептурных препарата на основе жирных кислот омега-3, которые лечат высокий уровень триглицеридов. Оба препарата одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Amarin Pharma, Inc. производит Vascepa, а GlaxoSmithKline производит фирменную форму Lovaza. Эти лекарства работают по разным причинам, снижая уровень триглицеридов. Хотя оба препарата являются добавками омега-3, они не совсем одно и то же.Продолжайте читать, чтобы узнать больше о Вацепе и Ловазе.

Каковы основные различия между Вацепой и Ловасой?

Vascepa и Lovaza классифицируются как рецептурные препараты, снижающие уровень липидов омега-3 жирных кислот. В настоящее время Vascepa выпускается под торговой маркой, а Lovaza — как под торговой маркой, так и в виде дженериков (этиловые эфиры омега-3-кислоты). Оба препарата разрешены к применению у взрослых и не изучались у детей.

Vascepa содержит ингредиент икозапент этиловый или этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (EPA).Vascepa снижает уровень триглицеридов и может помочь предотвратить сердечно-сосудистые проблемы у некоторых пациентов из группы высокого риска.

Lovaza содержит этиловые эфиры омега-3 кислот, в основном эйкозапентаеновую кислоту (EPA) и докозагексаеновую кислоту (DHA). Ловаза снижает уровень триглицеридов, но может повышать уровень холестерина ЛПНП. Следовательно, его влияние на сердечно-сосудистые заболевания неизвестно.

Хотите лучшую цену на Vascepa?

Подпишитесь на уведомления о цене Vascepa и узнавайте, когда цена изменится!

Получить оповещения о ценах

Заболевания, которые лечили Вацепа и Ловаза

И Vascepa, и Lovaza показаны для использования в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с очень высоким уровнем триглицеридов (≥ 500 мг / дл).

Vascepa также может использоваться вместе с максимальными дозами статинов для снижения риска сердечно-сосудистых событий (инфаркт, инсульт, коронарная реваскуляризация, нестабильная стенокардия) у взрослых с триглицеридами ≥ 150 мг / дл, которые также имеют сердечно-сосудистые заболевания или у которых есть сахарный диабет и два или более других сердечно-сосудистых фактора риска (сердечных заболеваний).

Влияние Vascepa и Lovaza на риск панкреатита у пациентов с очень высоким уровнем триглицеридов не определено.

Также неизвестно влияние Lovaza® на сердечно-сосудистые заболевания и смерть.

Вацепа или Ловаза более эффективны?

В исследовании, сравнивающем омега-3 жирные кислоты, отпускаемые по рецепту, авторы пришли к выводу, что эти препараты могут значительно снижать уровень триглицеридов в сопоставимой степени и, как правило, хорошо переносятся.Лекарства, такие как Lovaza, которые содержат DHA, могут повышать уровень холестерина ЛПНП, что может быть проблемой для пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Vascepa содержит только EPA и не влияет на уровень ЛПНП.

Ваш лечащий врач может подобрать для вас наиболее эффективное лекарство. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом за медицинской помощью. Он или она может решить, подходит ли вам Вачепа или Ловаза, учитывая ваше состояние здоровья и историю болезни, а также любые принимаемые вами лекарства, которые могут взаимодействовать с Вацепой или Ловазой.

Хотите лучшую цену на Lovaza?

Подпишитесь на уведомления о ценах Lovaza и узнавайте, когда цены меняются!

Получить оповещения о ценах

Покрытие и сравнение стоимости Vascepa и Lovaza

и планы по рецепту Medicare обычно покрывают Vascepa и Lovaza. Если вы принимаете Lovaza, выбор общей формы может значительно сэкономить деньги, в зависимости от вашего плана.

Наличная цена месячного запаса Vascepa составляет около 390 долларов, но вы можете использовать бесплатную карту SingleCare, чтобы снизить цену примерно до 332 долларов.

Месячный запас дженерика Lovaza составляет около 100 долларов, если вы платите из своего кармана. Бесплатный купон SingleCare может снизить цену до менее 30 долларов.

Свяжитесь со своим страховым планом для получения актуальной информации о покрытии.

Общие побочные эффекты Vascepa vs.Ловаза

Наиболее частыми побочными эффектами Vascepa являются мышечная боль, периферический отек (отек рук или ног), запор, подагра и фибрилляция предсердий. Другие побочные эффекты могут включать диарею или боль в животе.

Наиболее частыми побочными эффектами Lovaza являются отрыжка, расстройство желудка и изменение вкуса. Могут возникнуть другие побочные эффекты, такие как запор, рвота и сыпь.

Это не полный список побочных эффектов. Могут возникнуть другие побочные эффекты. Проконсультируйтесь с лечащим врачом для получения полного списка побочных эффектов.

Источник: DailyMed (Vascepa), DailyMed (Lovaza)

Лекарственные взаимодействия Vascepa vs.Ловаза

Как описано в информации о назначении для Vascepa и Lovaza, некоторые клинические исследования с омега-3 жирными кислотами, такими как Vascepa и Lovaza, показали более длительное время кровотечения у пациентов, но это время не превышало нормальных пределов, и эпизоды не были клинически значимыми. . Если Vascepa или Lovaza принимаются вместе с антикоагулянтом (разжижителем крови) или антиагрегантными препаратами, следите за пациентом на предмет кровотечений. Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, в том числе о лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (OTC) и пищевых добавках.

Предупреждения Vascepa и Lovaza

• В двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях Vascepa и Lovaza были связаны с повышенным риском фибрилляции предсердий или трепетания предсердий, что требует госпитализации.Заболеваемость выше у пациентов с фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий в анамнезе.
• Vascepa и Lovaza содержат жирные кислоты, полученные из рыбьего жира. Неясно, подвержены ли пациенты с аллергией на рыбу или моллюсков более высокий риск аллергии на Vascepa или Lovaza. Обратите внимание на возможность аллергической реакции и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если она возникнет.
• В клинических испытаниях Vascepa и Lovaza были связаны с более высоким риском кровотечения.Риск выше у пациентов, принимающих антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты. Дополнительную информацию см. В разделе «Взаимодействие с лекарствами».
• У пациентов с проблемами печени следует контролировать АСТ и АЛТ во время лечения.
• Проглотите капсулы Vascepa или Lovaza целиком. Не жуйте и не раздавливайте.
• Lovaza может повышать уровень холестерина LDL (или LDL-C) — контролируйте уровни LDL во время лечения Lovaza.

Часто задаваемые вопросы о Vascepa vs. Lovaza

Что такое Вачепа?

Vascepa — это рецептурный препарат на основе омега-3 жирных кислот, который содержит ингредиент под названием EPA (этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты).Vascepa помогает снизить уровень триглицеридов.

Что такое Ловаза?

Lovaza — это рецептурный препарат на основе омега-3 жирных кислот, используемый для снижения уровня триглицеридов. Ловаза содержит эйкозапентаеновую кислоту (EPA) и докозагексаеновую кислоту (DHA).

Являются ли Вачепа и Ловаза одним и тем же?

Оба препарата похожи. Vascepa и Lovaza являются добавками жирных кислот омега-3, доступными по рецепту для снижения уровня триглицеридов. Оба лекарства содержат EPA; Lovaza также содержит DHA. Другие отличия описаны выше.

Что лучше: Вачепа или Ловаза?

Vascepa и Lovaza сопоставимы по снижению уровня триглицеридов. Они также обычно хорошо переносятся. Одно отличие состоит в том, что Vascepa не влияет на уровни LDL, но Lovaza может увеличивать уровни LDL у некоторых пациентов. Это может повлиять на то, какое лекарство выберет ваш врач, в зависимости от ваших факторов риска сердечных заболеваний.

Могу ли я использовать Vascepa или Lovaza во время беременности?

Недостаточно информации, чтобы определить, безопасны ли Vascepa или Lovaza во время беременности.Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть.

Могу ли я использовать Vascepa или Lovaza с алкоголем?

Информация о назначении Vascepa и Lovaza не требует инструкций относительно употребления алкоголя. Проконсультируйтесь со своим врачом относительно употребления алкоголя и вашего состояния здоровья.

Вацепа — это то же самое, что и рыбий жир?

Vascepa содержит только один ингредиент, EPA. Рыбий жир, как и Lovaza, обычно содержит EPA и DHA.

EPA снижает уровень триглицеридов, но DHA может повышать уровень холестерина ЛПНП. Поскольку Vascepa содержит только EPA, он снижает уровень триглицеридов, но не повышает уровень холестерина ЛПНП.