Разное

Мидокалм срок годности: Мидокалм инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mydocalm таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт. (31619)

02.03.1991

Содержание

Не торопитесь выбрасывать просроченные лекарства / Здоровье / Независимая газета

Часто эффективность их сохраняется и после окончания срока годности

Многие медикаменты сохраняют свои свойства еще долго после истечения срока годности, указанного на упаковке. Фото агентства «Москва»

Часто в домашней аптечке остаются лекарства. Многие из них просроченные. Что с ними делать – выбрасывать? А может, еще можно использовать, дорогие ведь.

С подобной проблемой сталкиваются во всех странах, пишет доктор Роберт Шмерлинг из Гарвардского университета. Он рассказывает, что в американской армии скопились медикаменты со сроком годности, близким к просроченному, либо и вовсе просроченные. Их стоимость оценивалась в миллиарды долларов. Уничтожить сразу не решились, решили посмотреть: вдруг они все еще вполне эффективны?

В 1985 году началось исследование, продолжавшееся до 90-х годов. Лекарства тестировали под контролем Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Выяснилось, что большинство медикаментов сохранили свои свойства и были годны к применению еще три года после обозначенных на их упаковках дат срока годности.

Так что – можно использовать просроченные препараты еще три года?

Вовсе нет. Прежде всего нужно учитывать, что тесты на годность просроченных лекарств проводились в середине 80-х и начале 90-х годов. Новые лекарства такой проверке не подвергались. Проверялись лишь 100 наименований препаратов. К тому же многие из них очень редко принимали люди, не имеющие отношения к военной службе. Например, антидоты при отравлении химическими средствами уничтожения или антибиотики для лечения малярии.

Впрочем, недавно проведенные исследования других лекарств дали те же результаты: большинство сохранили свои свойства, и их можно были применять и после истечения срока годности.

Некоторые медикаменты тест на стабильность, когда закончился срок их годности, не прошли. В том числе жидкие антибиотики, аспирин, нитроглицерин и инсулин. Их после окончания срока годности, указанного производителем, лучше не использовать. Антибиотики для лечения малярии тоже непригодны после истечения срока годности.

Можно рискнуть и принять просроченную таблетку от легкой аллергии. Но вот использовать просроченное лекарство, которое должно помочь при аритмии, явно не стоит. Ведь если препарат окажется неэффективным, состояние больного может ухудшиться.

Следует внимательно смотреть и на дату, определяющую срок годности. Одно дело, если он истек месяц назад, и совершенно другое, если пять лет назад. Препараты, которые хранились в холодильнике в сухом месте, прослужат дольше, чем те, что хранились в жарком и влажном месте.

В США производители медикаментов по требованию FDA ставят срок годности с 1979 года. При этом должно было проводиться тестирование лекарств, чтобы определить, какой период они сохраняют свою эффективность.

Но почему производители не пишут более длительный срок годности, если препарат и после окончания указанного срока вполне пригоден для использования? Одна из причин довольно циничная: фармацевтические компании заинтересованы, чтобы потребители чаще покупали лекарства.

Впрочем, есть и вполне обоснованные причины. Известно, что тестирование препаратов на стабильность и эффективность в течение того или иного периода стоит очень недешево. Кроме того, учитывается, что люди могут хранить лекарства не в тех условиях, в которых следует, а в таких, где они быстрее теряют эффективность. Поэтому предпочтительней указать более короткий, зато более надежный срок годности.

В США в некоторых штатах и вовсе требуют от фармацевтов сократить срок годности лекарств до одного года. В этом есть определенная логика. Если в аптеке, к примеру, лекарство вынули из упаковки и хранили в аптечных контейнерах, то в тепле его качество может снизиться.

Могут быть и другие причины искусственного сокращения срока использования лекарства. Например, учитывают, что состояние больного может измениться и ему понадобится другой препарат (вряд ли кто-то станет приобретать про запас лекарство с относительно коротким сроком хранения).

Производитель обязан думать и о том, что современная фармакология стремительно развивается и на рынке появляются новые препараты, эффективнее прежних. Или, допустим, новые исследования показали, что тот или иной конкретный медикамент может вступать в нежелательное взаимодействие с другими, которые принимает пациент…

В любом случае ограничение срока годности до одного года повышает уровень безопасности и заставляет врачей внимательнее относиться к тому, что они прописывают пациентам.

Однако нельзя не отметить, что добрые намерения и осторожность приводят к тому, что каждый год в США выбрасывается огромное количество вполне пригодных дорогостоящих лекарств. 

Что делать с лекарствами, у которых вышел срок годности. Советы провизора

О том, как правильно принимать лекарства, можно прочесть в инструкции. Но знаете ли вы как их правильно хранить и утилизировать?

Как правильно хранить лекарства?

На каждой упаковке обозначены условия и температурный режим хранения медикаментов. Однако, существуют общие правила, как хранить лекарства, чтобы они не испортились и не нанесли вред организму.

Открытые сиропы, капли, кремы, мази и свечи должны храниться в холодильнике, так как при комнатной температуре их структура может изменяться. Кроме того, все медикаменты следует хранить в индивидуальной плотно закрытой упаковке, чтобы защитить их от доступа кислорода, попадание которого провоцирует начало окислительного процесса.

Медикаменты, которые не требуют особых условий хранения, следует хранить в темном, защищенном от солнечного света сухом месте с температурой не выше 25 С. Это место должно быть защищено от влаги, так как даже плотно упакованные лекарства впитывая лишнюю влагу могут терять свои лечебные свойства и даже становиться токсичными. Поэтому ванная комната не подходит для хранения лекарств.

Из-за частых перепадов температуры и высокой влажности провизор также не рекомендует хранить аптечку на кухне.

Гормональные, психотропные и сильнодействующие препараты должны храниться отдельно, в недоступном для детей и домашних животных месте, чтобы избежать случайного их применения.

Инъекционные препараты хранятся в специальных картонных коробках с гнездами. Вскрытые ампулы хранению не подлежат.

Как часто нужно перебирать домашнюю аптечку и стоит ли покупать лекарства впрок?

Провизор советует перебирать домашнюю аптечку раз в полгода. Однако, этот момент очень индивидуален и зависит от того, насколько часто используются лекарства и соблюдаются ли условия их хранения.

Запасание лекарствами впрок – личный выбор каждого. Некоторым людям, например, страдающим аллергией или заболеваниями сердечно-сосудистой системы, необходимо иметь запас медикаментов.

Срок годности лекарств, как правило, от 2 до 5 лет. Жидкости для наружного применения, такие как йод, зеленка, спиртовые растворы хранятся до 5 лет. Зеленку рекомендуют хранить в холодильнике.

Поэтому запасаться препаратами лучше в том случае, когда вы уверены, что используете их до окончания срока годности.

Как определить, можно ли использовать лекарство, если на упаковке нет даты?

Малышева советует принимать просроченные лекарства? — Новости Волгограда и Волгоградской области

Можно ли принимать лекарства с истекшим сроком годности? С таким вопросом в редакцию обратилась читательница Татьяна Бутенко из Красноармейского района. Казалось бы, ответ очевиден: просрочено – от греха подальше выкинь в мусорную корзину. Но все не так просто!

По словам Татьяны Яковлевны, о том, что принимать устаревшие лекарства все-таки допустимо, сообщила сама Елена Малышева, ведущая программы «Жить здорово» в эфире Первого канала. Что ж, Елена Васильевна еще и не такое могла отчебучить. Давайте разбираться!

– Честно говоря, удивительно как Елена Малышева, имея такой богатый опыт в медицинской сфере, могла сказать подобное, – удивляется Ирина Гайдук, главный врач волгоградской поликлиники № 3. – Безусловно, если на препарате стоит срок годности, то он там явно не просто так! Никто ведь не пытается выпить прокисшее молоко?! Устанавливая сроки годности, производитель предостерегает людей от возможных побочных эффектов, которые могут проявиться в случае приема просроченных таблеток или уколов. Например, антибиотики быстро теряют свои свойства не только по истечении срока годности, но даже при неправильном хранении. В лучшем случае прием просроченных препаратов не вызовет никаких последствий – ни положительных, ни отрицательных. В худшем может начаться серьезная аллергическая реакция, и тогда лекарство не вылечит, а покалечит больного.

Фармацевт Елена Терещенко полностью разделяет мнение врача, но отмечает, что есть небольшая лазейка, которую, возможно, и имела в виду телеведущая.

– Все производители медикаментов перестраховываются, указывая на упаковке срок годности на полгода меньше реального, – говорит фармацевт. – Дело в том, что эта мера применяется с учетом того, что условия хранения могут быть нарушены и тогда таблетки потеряют свои полезные свойства раньше. Если ваш препарат просрочен на три месяца, а купить новый нет никакой возможности, то его еще можно использовать, но как только срок хранения будет превышен на шесть месяцев, его сразу же нужно выкинуть! И таблетки, и инъекции состоят из определенного набора компонентов, который работает на благо организма лишь определенное время, затем начинается химическая реакция, которая может повлечь страшные последствия. Прием просроченных препаратов может привести к усилению его побочных эффектов и даже к осложнениям заболевания. То же самое касается и трав вроде ромашки или грудного сбора – они также имеют срок хранения, перешагнув который, трава высыхает и теряет свои полезные свойства.

Как удалось выяснить «Вечерке», в упомянутой передаче Елена Малышева действительно говорила о возможном использовании просроченных лекарств исходя из того, что производитель занижает срок годности. Правда, по ее словам, – всего на два месяца. Кроме того, телеведущая допускает «продлевать жизнь» только таблеткам! Сиропы и растворы для инъекций нужно использовать исключительно в указанный производителем срок. И даже до истечения оного препарат нужно выбросить, если в жидкости появился осадок или она поменяла цвет.

Похоже, на этот раз Малышева была предельно корректна. Но «брехучий телефончик» сработал и муха превратилась в слона. Некоторые пребывают уже в уверенности, что телеведущая полностью сняла запрет на прием залежалых препаратов. Между тем культура приема лекарств среди населения и так хромает! Доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ, кандидат медицинских наук Иван Шишиморов проанализировал основные заблуждения и ошибки и подготовил краткий свод правил для больных.

1. Не занимайтесь самолечением

 

Очень часто люди покупают препараты самостоятельно, посоветовавшись с родными или знакомыми, у которых были такие же симптомы и им эти лекарства помогли.

– Различные заболевания могут иметь схожую клиническую картину и общие симптомы, но требуют индивидуальных подходов к лечению, – поясняет Иван Шишиморов. – И без определенного уровня медицинских знаний зачастую разобраться в причине возникновения симптомов большинство людей самостоятельно не может. Поэтому самолечение часто оказывается не только неэффективным, но и может способствовать прогрессированию заболевания.

 

2. Полностью соблюдайте рекомендации врача и правила приема препаратов

 

– На эффективность лечения влияет большое количество факторов – дозировка, способ введения, кратность и время приема. Все эти факторы связаны с особенностями препаратов, которые детально изучаются в ходе разработки и исследования препарата и затем отражаются в инструкции. Поэтому, если врач рекомендовал принимать лекарство длительно, это необходимо делать, даже если симптомы исчезли раньше, – рекомендует наш собеседник. – Кроме того, должна соблюдаться кратность приема препарата. Каждые три часа – значит, каждые три часа, даже если для того, чтобы принять таблетку, нужно встать ночью. Если не соблюдать все эти правила, эффективность препаратов будет снижена. Еще один важный момент – взаимодействие разных лекарств между собой. Некоторые препараты необходимо принимать только раздельно, об этом вам должен сообщить ваш лечащий врач.

 

3. Не принимайте антибиотики без нужды

 

Первое, что должен знать каждый, – антибиотики профилактическим действием при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) не обладают. Их необходимо принимать только при развитии бактериальной инфекции.

 

– Антибиотики должны назначаться в случаях, когда причиной заболевания являются бактериальные агенты. На вирусы (наиболее частую причину респираторных инфекций) препараты этой группы не действуют, – поясняет Иван Николаевич. – Температуру не снизят и другие симптомы, вызванные вирусом, не уберут.

 

Если врач назначил дорогой антибиотик, пациент имеет право в аптеке попросить аналог препарата. При этом важно обратить внимание на форму выпуска препарата, например, инъекции нельзя заменять таблетками, сиропами и т. д. Нужно придерживаться рекомендаций доктора.

 

– Врачи в соответствии с существующим законодательством в рецептах должны указывать международные непатентованные названия лекарственных препаратов. По такому рецепту в аптеке пациенту должны предложить все возможные альтернативные варианты: более дорогие оригинальные препараты и их более приемлемые по цене аналоги (генерики). Важно отметить, что зачастую при обращении к врачу антибиотики назначаются до результатов бактериологического обследования на основании клинических проявлений заболевания. Если в течение трех дней эффекта от антибактериальной терапии нет, то лечащий врач должен решить вопрос о пересмотре выбранной терапии. При этом самостоятельная покупка антибиотика может привести к нежелательным последствиям, ведь человеку сложно определиться с курсом и дозировкой препарата. Люди покупают антибиотики, потому что боятся осложнений заболевания и надеются ускорить выздоровление, но зачастую их ожидания не оправдываются. Безусловно, в первую очередь необходимо обратиться к врачу.

 

Частое употребление антибиотиков опасно – это может повлиять на микрофлору кишечника и на иммунную систему и вызвать аллергию.

 

4. Не злоупотребляйте обезболивающими препаратами

 

Без назначения врача покупать обезболивающие можно, но следуют помнить, что эти препараты на причину боли не воздействуют, они лишь облегчают состояние. Поэтому лучше выпить таблетку и обратиться к доктору.

 

– Злоупотреблять обезболивающими не стоит, со временем эффективность препаратов снижается, к тому же может возникнуть привыкание к этим препаратам, – объясняет Иван Николаевич. – Боль – это защитная реакция нашего организма, сигнал о том, что нужно устранить причину, вызвавшую болевые ощущения. Временно заблокировать боль можно, но нужно разобраться, почему она появилась. В этом может помочь врач.

 

Отдельно отметим и неприятный ежемесячный период в жизни каждой женщины: боли и спазмы во время менструального цикла. Принимать обезболивающие также можно, иногда и необходимо, но если боль становится невыносимой и длится несколько дней, не увеличивайте дозу препарата и не ждите, что «пройдёт само», обратитесь к врачу.

 

5. Не переоценивайте БАДы

 

Помните, что биологически активные добавки не являются лекарством, поэтому их можно употреблять только для профилактики.

 

– Эффективность БАДов не доказана клиническими исследованиями, поэтому к ним нужно относиться осторожно, – говорит Иван Шишиморов. – Не следует верить тому, что эти препараты спасут от всех болезней. БАДы – это не плохо, плохо, когда пациент верит в них и запускает заболевание. На некоторые компоненты в биологически активных добавках у человека может быть аллергия, поэтому перед покупкой стоит посоветоваться с врачом. Покупать БАДы самостоятельно можно, но важно понимать, что назначение их при уже развившемся заболевании не имеет смысла.

Можно ли использовать просроченные лекарства?

Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата.

Главное

Безусловно, лучше использовать лекарства, срок годности которых не истек. Это просто самый безопасный маршрут. Особенно, если препарат необходим для лечения хронического или потенциально опасного для жизни состояния. Целесообразно пополнять его запасы по мере необходимости. Если пришлось принять лекарство, срок годности которого истек, в большинстве случаев максимум, что вам грозит, — оно не окажет желаемого терапевтического эффекта. Точных доказательств того, что принимать просроченное лекарство (если нельзя его заменить) небезопасно — нет.

 

Научные данные

В 2012 году издание JAMA Internal Medicine опубликовало данные о тестировании 8 препаратов с пятнадцатью активными веществами. Они оказались пригодными по истечении срока действия. Препараты изъяли из старой аптеки в нетронутых упаковках, срок годности истек 28-40 лет назад. Согласно стандартам Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA), препарат считается пригодным к использованию, если активное вещество в нем присутствует в 90-100% от указанного на этикетке. Дата окончания действия (expired data) устанавливается в пределах 12-60 месяцев после производства. 12 из 14 активных веществ в препаратах, найденных в старой аптеке, присутствовали в объеме 90% и более от указанного, сохраняли эффективность в течение как минимум 336 месяцев, а 8 — в течение 480 месяцев. Только аспирин и амфетамин не прошли проверку, концентрация активного вещества в них была менее 90%.

Еще одно исследование, в рамках USA Shelf Life Extension Program, показало, что 90% из 100 лекарств были пригодны для использования в течение 15 лет после того, как их срок годности закончился. А в 2006 году журнал Clinical Pharmacology сообщал о 122 таких препаратах.

Хранение большинства лекарств жестко регламентируется: в прохладном, сухом и темном месте, без попадания прямых солнечных лучей. Ванная комната и холодильник — не самый лучший вариант.

Исключения

Такие препараты, как нитроглицерин, инсулин и антибиотики в жидкой форме использовать после истечения срока годности категорически не рекомендуется.

Эффективность некоторых препаратов может резко снижаться по мере приближения финальной даты. Например, запасы аспирина необходимо обновлять, как только expired data подходит к концу.

Если вы выпьете просроченный противопростудный препарат, ничего страшного, скорее всего, не случится. А вот если не подействует ЭпиПен (Epi-Pen), который нужен для экстренной помощи при анафилактическом шоке, последствия могут быть самыми печальными, вплоть до летального исхода. Есть подтвержденные данные, что ЭпиПен менее эффективен по истечении срока годности.

Позиция FDA

Однозначная: принимать просроченные препараты рискованно — из-за изменения химического состава и риска бактериального роста.

Список препаратов, которые нужно обновлять своевременно

• Противосудорожные (фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и окскарбазепин),

• противоэпилептические (дилантин, фенобарбитал),

• купирующие приступы ишемии и стенокардии (нитроглицерин),

• антикоагулянты, при повышенном риске тромбообразования (варфарин),

• бронхолитики и спазмолитики (теофиллин),

• кардиотонические и антиаритмические (дигоксин),

• препараты стабилизации функции щитовидной железы: гипотиреоз, дефицит гормонов ЩЖ (левотироксин натрия),

• успокаивающие и снотворные средства (паральдегидом),

• оральные контрацептивы,

• адреналин (ЭпиПен),

• инсулин,

• глазные капли,

• сладкие сиропы,

• антибиотики (тетрациклин),

• поливитамины.

Препараты в жидкой форме (растворы, суспензии) хранятся меньше, чем препараты в твердой форме (таблетки, порошки, капсулы). Препараты, готовая форма которых требует добавления жидкости, как правило, менее стабильны, а суспензии чувствительны к замораживанию. При использовании офтальмологических препаратов ограничивающим фактором может быть не их стабильность, а продолжающаяся способность консерванта ингибировать (блокировать) рост микроорганизмов. Препараты в виде инъекций, которые проявляют признаки выпадения осадка (изменение цвета), использовать нельзя.

Итого

На этикетках препаратов указывается их минимальный срок годности. Так производитель снижает свои юридические риски и риски проявления побочных эффектов, связанные не с действием препаратов, а с expired data. Если срок годности препарата составляет 2 года, скорее всего, через год (минимум) он будет эффективным. Однако это справедливо лишь в том случае, если упаковка не вскрыта, и хранилось лекарство в рекомендованных условиях, с соблюдением температурного режима.

Присоединяйтесь к нам в соцсетях!

VK     Instagram      FB

Подписывайтесь на Telegram!

Мидокалм 150 мг, №30, драже

МИДОКАЛМ®

 

Торговое название 

Мидокалм®

 

Международное непатентованное название

Толперизон

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой   50 мг  и  150 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный,  кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, 

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный,  титана диоксид (Е 171),  лактозы моногидрат,  макрогол 6000,  гипромеллоза.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг). 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг). 

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты  центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного  метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно  метаболизируется в печени и почках. Выводится  почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь  период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона  полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга,      спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь.  Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием,  снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,  

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект  не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим  действием толперизона.

 

Показания к применению

— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

—  болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

 

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

 

Побочные действия

Нечасто (>1/1000 дo <1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна

— астения, общее недомогание, утомляемость

— анорексия

— артериальная гипотензия

— тошнота, диспепсия, сухость во рту,  чувство дискомфорта в животе, диарея

—  мышечная слабость, миалгия, боль  в конечностях

— Редко (>1/10000 дo <1/1000)

— нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность,  затуманивание зрения

— шум в ушах

— стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы

— диспноэ, тахипноэ,  носовое кровотечение

— аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания,  патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция

— рвота,  боль в эпигастрии, запор, метеоризм

— нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов

— дискомфорт в конечностях

— ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность

— энурез, протеинурия

— снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов

Очень редко (<1/10000)

— брадикардия

— анемия, лимфаденопатия

— анафилактический шок

— остеопения

— дискомфорт в грудной клетке

— повышение содержания креатинина крови

 

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

— миастения

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

 

Лекарственные взаимодействия 

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.

Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными  средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.

Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

 

Особые указания

Беременность и  период лактации

По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма®  противопоказано при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат  не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

 

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение  препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких

доз препарата (300-600 мг)   наблюдали  раздражительность.

Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

 

 Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не принимать препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Эти 12 видов лекарств запрещено принимать после окончания срока годности!

Просроченные лекарства не убьют вас, но есть несколько вещей, которые необходимо знать.

Конечно, если у вас возник вопрос о каком-то специфическом средстве, вам стоит проконсультироваться со своим лечащим врачом. Мы ни в коем случае не советуем вам не воспринимать всерьёз то, что написано на упаковке. Мы всего лишь хотим объяснить, что лекарства не портятся подобно пищевым продуктам. Они просто могут стать менее эффективными.

В 1960-х годах был один случай, когда после приёма просроченных антибиотиков, у некоторых людей начались проблемы с почками, но лечение оказалось достаточно простым и быстрым. Помимо этого случая, просроченные лекарства никогда больше не приводили к каким-либо серьёзным последствиям.

В лекарствах с истёкшим сроком годности некоторые компоненты могут терять свои свойства и поэтому лекарства становятся не такими эффективными. До истечения этого срока все компоненты действую в полную силу.

Однако и по окончании срока действия медикаменты могут оставаться вполне годными к применению. Дело в том, что, если те, кто их выпускают, хотят 100% гарантировать, что таблетки действенны в течение двух лет, они и будут испытывать их только на протяжении этих двух лет. Никто не проверяет, что происходит с лекарством после.

Многие лекарства эффективны и по истечении срока годности, но не все!

В 2006 году в журнале «Клиническая фармакология» вышла статья, в которой были опубликованы данные исследований. 88% протестированных лекарств полностью сохраняли свои свойства хотя бы в течение года после окончания срока употребления, а в среднем этот показатель составил 5 лет. У некоторых медикаментов этот период гораздо более долгий. Например, антибиотик ципрофлоксацин, одно из лекарств для лечения сибирской язвы, был годен к применению на протяжении ещё 12 лет после истечения срока годности. Гранулы йодированного калия, используемого для лечения лучевой болезни, сохраняют свои свойства все 18 лет.

Но здесь возникает проблема: вы не можете быть уверены, что именно ваше лекарство всё ещё можно принимать. Специалисты утверждают, что многие лекарства сохраняют эффективность и после истечения срока годности, но периоды очень разнятся. Это зависит от многих факторов, и от условий хранения в том числе.

К сожалению, мы не можем самостоятельно проверить, не потеряло ли свои свойства то или иное лекарство в нашей аптечке.

Не испытывайте судьбу с жизненно необходимыми лекарствами!

Если ваше обезболивающее или порошок от простуды немного потеряли свойства, это не конец света, всего лишь боль или насморк пройдут не так быстро. Однако, если вы принимаете что-то, что вам жизненно необходимо, вы, конечно же, заинтересованы в его 100%-ной эффективности.

Специалисты советуют выкидывать сразу медикаменты, которые быстро теряют свои свойства или могут серьёзно повлиять на вашу жизнь. Вот некоторые из них:

  • противосудорожные, как, например, фенитоин, карбамазепин, ламотригин;
  • фенобарбитал;
  • нитроглицерин;
  • варфарин;
  • теофиллин;
  • дигоксин;
  • препараты для щитовидной железы, например, левотироксин натрия;
  • паральдегид;
  • оральные контрацептивы;
  • эпинефрин;
  • инсулин;
  • различные глазные капли.

Это действительно имеет смысл, поскольку, если вы предохраняетесь от беременности или постоянно нуждаетесь в инсулине, то вам, естественно, необходимо полноценное действие препарата.

Не запасайте лекарства на всякий случай

Иногда действительно имеет смысл держать какие-то медикаменты про запас. Например, если у вас аллергия. Но многие другие лекарства, особенно купленные когда-то по рецепту, хранить не стоит.

Если у вас остались когда-то выписанные вам антибиотики, значит вы не принимали их согласно рецепту. В следующий раз, когда вам их выпишут, постарайтесь не забывать их пить, как положено. Можно, к примеру, поставить себе напоминание в телефоне.

Хранение обезболивающих, содержащих наркотические вещества, провоцирует вас к зависимости. Вы будите постоянно использовать их, например, от головной боли, и не заметите, как привыкните.

Просмотрите вашу аптечку, замените просроченные лекарства, если вы ими пользуетесь постоянно, а остальные лучше просто выкинуть.

Читайте также: Эти 7 распространённых продуктов запрещено нагревать повторно!

Читайте также:

Все факты из рубрики «Здоровье»

Просроченные лекарства – пить или не пить? Отвечают эксперты

Домашняя аптечка есть практически у всех. Кому из нас не случалось в поисках нужной таблетки или мази обнаружить, что срок их годности уже истек? Увы, не для всех это повод отправить лекарство в мусорное ведро. Одни надеются на авось, другие, особенно пожилые люди, жалеют выбрасывать дорогие препараты или полагаются на мнение доморощенных экспертов из Интернета и продолжают принимать просроченные лекарства.

ФармМедПром спросил, как определяется срок годности лекарств, можно ли принимать просроченные препараты и какими могут быть последствия, специалистов, которые лучше всех знают ответ на этот вопрос: фармацевтических производителей.

Наш главный эксперт — Маргарита Александровна Сарвалова, директор по качеству российской инновационной фармацевтической компании АО «Валента Фарм». С 1997 года «Валента Фарм» разрабатывает и производит оригинальные рецептурные и безрецептурные препараты в таких терапевтических направлениях, как иммунология, вирусология и антибактериальная терапия, психоневрология, гастроэнтерология, урология. В портфеле компании – хорошо известные и популярные у россиян Ингавирин®, Граммидин®, Нормомед®, Тримедат®, Экспортал®, Антарейт®, Нанотропил®, Тералиджен®, Феназепам®, Аминазин® и другие препараты.

Как производители определяют срок годности лекарств?

Срок годности лекарственных препаратов — это определенный период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.

На стадии фармацевтической разработки производитель проводит различные испытания лекарственного средства, чтобы определить его первоначальный срок годности. Он устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, регламентируемых нормативной документацией и, по мере накопления данных, срок годности может быть изменен. Если препарат остается стабильным, то есть все его заявленные свойства и состав остаются неизменными, проверенный срок годности закрепляется в нормативной документации к препарату.

Бытует мнение, что на упаковках указывают срок годности «с запасом». Так ли это?

Нет, это не так, в этом нет никакого смысла. Лекарственный препарат можно использовать только в течение заявленного срока годности.

(В некоторых аптечных сетях предлагают скидки на лекарства, у которых заканчивается срок годности. Это косвенное подтверждение того, что лекарственные средства необходимо успеть реализовать и употребить до конца заявленного срока годности. – прим. ред.)

Что будет, если выпить лекарство с просроченным на месяц сроком годности? А на год?

Не важно, месяц или год, важно то, что срок годности истек. Вы можете не получить ожидаемый терапевтический эффект, а побочные действия лекарственного препарата могут усилиться, притом многократно. «Антиэффект», конечно, сугубо индивидуален для разных лекарственных препаратов, но правило едино для всех – использовать лекарственное средство с истекшим сроком годности опасно. Почему-то многие люди боятся употреблять сметану и йогурты, у которых срок годности истек всего пару дней назад, но при этом не сомневаются, что просроченное на месяц лекарство еще можно принимать. Хотя потенциальный вред от просроченного йогурта и просроченного лекарства может быть даже несоизмерим!

________________________________________________________________________________________

Наталья Моргунова, директор отдела клинических исследований, регистрации продукции и медицинских программ компании Ново Нордиск о правильном хранении инсулина: «Инсулин имеет строго определенный срок годности, основанный на данных исследований стабильности. Использование инсулина с истекшим сроком годности запрещено! Перед применением инсулина необходимо проверить указанный производителем срок годности, а также ознакомиться с условиями хранениями, указанными в инструкции. Являясь гормоном белковой природы, инсулин не должен подвергаться воздействию низких (инсулин ни в коем случае нельзя замораживать) или высоких температур, а также резкому перепаду температур. Поэтому очень важно соблюдать правила его хранения – запасы инсулина надо держать в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, а открытый, используемый в настоящий момент инсулин, можно хранить при комнатной температуре от 4 до 6 недель в зависимости от типа препарата.»

________________________________________________________________________________________

Если не сохранилась упаковка, как узнать, можно пить лекарство и нет?

Иногда часть информации о сроках годности дублируется на первичной упаковке (блистере, флаконе и так далее) и доступна, даже если утеряна внешняя упаковка, но не всегда. Если вы не можете прочесть или интерпретировать информацию на первичной упаковке и другого способа узнать срок годности этого лекарства нет, то принимать такой препарат опасно.

Сокращается ли срок годности у вскрытых лекарств?

Далеко не у всех препаратов вскрытие упаковки влияет на срок годности. Многое зависит от самой упаковки. Если она индивидуальна для каждой разовой дозы препарата, то вскрытие одной дозы никоим образом не отразится на остальных. Упаковка может быть единой для многодозового препарата, но даже в этом случае заявленный срок годности может не меняться. Если вскрытие упаковки влияет на срок годности препарата, информация об этом обязательно наносится на упаковку и может быть включена в инструкцию к лекарственному препарату.

________________________________________________________________________________________

Александр Жарников, руководитель проектного офиса «Развитие бактериофагов» НПО «Микроген» (холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) о том, как правильно хранить и использовать бактериофаги: «Препараты бактериофагов представляют собой живые микроорганизмы, которые вызывают гибель болезнетворных бактериальных клеток. Для сохранения активности бактериофагов нужны специальные условия – особая питательная среда, в которую они помещаются на производстве в стеклянные флаконы, и способ хранения, указанный в инструкции по применению: при температуре +2-+8℃ в защищенном от света месте. Срок жизни бактериофагов, то есть срок годности препарата, при соблюдении условий хранения ограничен 2 годами. Бактериофаги можно хранить и использовать в пределах срока годности после вскрытия, но для этого необходимо соблюдать особые правила, которые детально описаны в инструкции к препаратам. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть, прозрачен ли препарат и нет ли на дне осадка. Если есть, пользоваться им больше не рекомендуется. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит, потому что его активность может снижаться и это негативно отразится на результатах лечения.»

________________________________________________________________________________________

Как правильно хранить лекарства?

Только в соответствии с рекомендациями производителя. Информация о способе хранения всегда присутствует на упаковке и в инструкции к лекарственному средству. Не стоит ей пренебрегать.

Например, прохладное и сухое место, это точно не шкафчик в ванной комнате, где многие любят хранить аптечку. Это должна быть полка, шкаф или тумбочка вдали от батарей и других источников тепла, в том числе от нагревающих солнечных лучей, в которых поддерживается комнатная температура без резких колебаний.

Если на коробке написано «хранить вдали от солнечного света», то не стоит рассчитывать, что картонная упаковка – достаточная защита для такого средства. Солнечные лучи — это не только яркий свет, но и ультрафиолет, и тепло, нагревающее коробку или флакон. Средство с такой пометкой лучше хранить в закрытом шкафчике.

Почему со временем лекарства теряют свои свойства даже при правильном хранении?

Под воздействием разных факторов, например, света, влажности, температуры и других, в лекарственной форме могут происходить физические, химические и биологические явления, изменяющие ее свойства и даже состав. Под «порчей» следует понимать изменение свойств лекарственного препарата, которое может негативно повлиять на его качество, эффективность и безопасность.  При этом внешний вид лекарственного средства может оставаться неизменным. Крайне важно принимать лекарственные препараты только в рамках срока годности, а также строго следовать условиям хранения в соответствии с рекомендациями производителя.

3 ПОЛЕЗНЫХ СОВЕТА ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ДОМАШНЕЙ АПТЕЧКИ
  1. У разных лекарств – разные условия хранения. Отведите дома несколько мест под аптечку: в холодильнике и в закрытом от солнечного света и удаленном от батарей шкафу или тумбочке с дверцами, вне досягаемости детей. Не ставьте на открытые полки прозрачные контейнеры с лекарствами, которые требуют защиты от солнечного света. Купив новое лекарственное средство, обязательно прочитайте, как и где его нужно хранить, и положите в соответствующее место.
  2.  Минимум раз в два — три месяца проводите ревизию хранящихся в аптечке препаратов, это касается и одноразовых шприцев, бинтов, пластырей и так далее. Проверяйте срок годности и на всякий случай условия хранения. Если вы случайно оставили в шкафчике препарат, который должен был храниться в холодильнике, и он пролежал в тепле несколько дней, то им лучше не пользоваться.
  3. Не перекладывайте лекарства в другую упаковку, даже если она более удобная. Некоторые любят переложить таблетки из блистера в пустой флакон от другого лекарства. Это очень опасно! Вы можете забыть и что за препарат во флаконе, и какой у него срок годности, да и условия хранения можете нарушить.

Беседовала Александра Комарова

Post Views: 49 222

Что нужно знать о сроках годности лекарств

  • Лекарство должно быть снабжено сроком годности, чтобы предупредить пользователей, когда оно потеряет свою эффективность очень важно при оценке его долговечности

Мы все были там – рылись в задней части вашей аптечки в поисках старой мази или обезболивающего, чтобы помочь справиться с внезапным недомоганием.

Но когда вы смотрите на срок годности, он может быть давно истек, и вы остаетесь с обычным затруднительным положением — стоит ли рисковать?

Что означает дата истечения срока годности

Маленькая дата, проштампованная на лекарстве, является гарантией производителя, что лекарство будет работать так, как рекламируется, если оно используется до этой даты.

Если лекарство принимается после истечения срока годности, фармацевтическая компания не несет ответственности за происходящее.

ЧТЕНИЕ | 5 продуктов, которые опасно есть после истечения срока годности  

Факторы риска

Лекарства с истекшим сроком годности включают изменение химического состава в результате воздействия, снижение силы действия и возможность роста бактерий на некоторых видах лекарств.

Тем не менее, в ходе исследования , проведенного в 80-х годах по указанию военных США, они обнаружили, что 90% из более чем 100 лекарств, как рецептурных, так и безрецептурных, были безопасны для использования даже через 15 лет после срок годности.

Наиболее эффективными после истечения срока годности являются лекарства, которые выпускаются в форме таблеток или капсул, в то время как растворы и жидкие лекарства, а также те, которые требуют постоянного охлаждения, — это те типы лекарств, срок годности которых не следует игнорировать.

Это также важно с антибиотиками, потому что с возрастом они становятся слабее, а неэффективный антибиотик может приучить болезнь стать более устойчивой к антибиотикам.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ | ЭпиПенс с истекшим сроком годности все еще могут спасти жизни

Хранение имеет ключевое значение

Однако хранение ваших лекарств невероятно важно. Это может значительно увеличить срок годности лекарств.

Их следует хранить в сухих прохладных местах без прямого освещения, что означает, что ваш обычный шкаф для ванной не подходит из-за уровня влажности.

Судите об истечении срока действия в контексте

Некоторые лекарства безопасны только в течение нескольких недель. К ним относятся смеси антибиотиков, эпи-ручки и глазные капли. Обезболивающие в форме таблеток, такие как парацетамол и аспирин, действуют значительно дольше.

Контекст также важен. Согласно Медицинскому стандарту Гарвардской школы, лекарства, срок годности которых истек всего через месяц, очевидно, будут намного более действенными, чем лекарства через пять лет после истечения срока годности.

Еще одна вещь, которую следует учитывать, — это возможные последствия, если лекарство не подействует.Просроченное лекарство от аллергии не убьет вас, но если сердечные лекарства не действуют должным образом, это может означать разницу между жизнью и смертью.

Если у вас есть вопросы о конкретных лекарствах, хранящихся в вашем шкафчике, лучше всего обратиться к местному фармацевту.

ПОДРОБНЕЕ | Хранение инсулина в домашних холодильниках может снизить его эффективность

Изображение предоставлено: Unsplash

A bon entendeur — Первичные лекарства, vraiment ?

Дата выдачи лекарств: тест

Определенные лекарства могут быть выданы на дату выдачи разрешений на бис? Pour le savoir, l’équipe d’ABE a récupéré 19 médicaments issus des pharmacies staffles de ses membres.Cet échantillon été complété par des médicaments issus du Centre universitaire romand de médecine légale qui a réalisé les analysiss de ce test. Le Laboratoire a testé l’efficacité de ces medicaments qui avaient tous une date de peremption dépassée, parfois de plusieurs années.

Pour Cette Analyse, Le Laboratoire a Testé Unique Les Principes Actifs. Il n’a réalisé aucune évaluation du vieillissement des excipients, cette partie du médicament qui lui donne sa formme. Имеются 19 производств, 16 конюшен sont jugés.Le Laboratoire a fait la comparaison avec les memes medicaments fraîchement achetés dans le commerce, en calculant une marge de tolérance.

При расчете стабильного лекарственного средства – autrement dit, que la efficace pour l’effet recherché est toujours porésente – entre 90% et 110% de la doza annoncée par le factory.

На ensuite regroupé ces médicaments par famille. Voici Les Résultats de Notre Test:

Les Médicaments Qui Agissent Sur Le Métabolisme ET Le Système Digestif:

Омепразол STADA 8 Дата de pémuppition: Mai 2014
Principe Actif: 95%
Médalicament Custile

Primpéran
Дата de péumption: juillet 2013
Principe Actif: 90%
MédiceAment Stupply

Дата Motilium 8 DEUPTION: Janvier 2014
Principe Actif: 100%
Médalicament Altize

Antacid

Smed Antacid
DEE DE PEUPTION: MARS 2014
Principe Активность: 80%
Нестабильный препарат
C’est le seul médicament de cette famille emballé dans un flacon.Les pilules sont donc régulièrement exposees à l’air. Ce qui peut expliquer un vieillissement plus Rapide des Comprimés.

Les Médicaments qui Встреча LE Système CardiovaSculaire:

Amlodipine

Date de pémptipe: Mai 2012
Principe Actif: 110%
Médicaments Activent

Les Médicaments Qui Встреча Le Système:

Distraneurin
Дата de pehoution : février 2014
Принцип действия: 80%
Медикамент нестабилен.
Консервированное во флаконе лекарство. Les pilules sont donc régulièrement exposees à l’air. Ce qui peut expliquer un vieillissement plus Rapide des Comprimés.

Zaldiar
Дата выдачи: июль 2013 г.
Принцип действия: 50%
Медикамент нестабилен.
Les deux principes actifs qu’il contient ont perdu jusqu’à 50% de leurs proprietés. Ce médicament a sans doute été conservé dans de mauvaises.

Аспирин
Дата получения: май 2011 г.
Принцип действия: 90%
Стабильный препарат.

Contre-douleurs P
Дата выдачи: август 2013 г.
Принцип действия: 95%
Стабильный препарат.

Лирика
Дата получения: сентябрь 2013 г.
Принцип действия: 100%
Стабильный препарат.

Treupel en suppositoires
Дата выпуска: февраль 2002 г. !
Принцип действия: 100%
Стабильный препарат.

Dafalgan
Дата получения: март 2004 г.
Принцип действия: 105%
Стабильный препарат.

Лекарства, действующие на мышечную систему:

Экофенак
Дата выпуска: аврель 2013 г.
Принцип действия: 110%
Стабильный препарат.

Irfen
Дата выдачи: ноябрь 2011 г.
Принцип действия: 110%
Стабильный препарат.

Мефенацид
Дата выдачи: май 2013 г.
Принцип действия: 90%
Стабильный препарат.

Напроксен
Дата выдачи: август 2013 г.
Принцип действия: 110%
Стабильный препарат.

Ponstan 500
Дата выдачи: октябрь 1998 г.
Принцип действия: 110%
Стабильный препарат.

Вольтарен
Дата выпуска: ноябрь 2002 г.
Принцип действия: 100%
Стабильный препарат.

Лекарства, касающиеся мочеполовой системы и половых гормонов:

Виагра
Дата получения: аврель 2000 г.
Принцип действия: 105%
Стабильный препарат.

Sur 19 продуктов, 16 конюшен.Се спрос си leurs даты де пермпшн пе пуррайент па être rallongées. Il faudrait toutefois réaliser des test à plus grande échelle et également tester les excipients. Ces derniers peuvent en effet se détériorer et etre contaminés par des organes extérieurs. Mais les Fabricants souhaitent-ils voir la durée de vie de leurs médicamenter augmenter?

миссий Nos — Организатор бдительности

Le système des vigilances s’organise autour du recueil et de l’analyse des déclarations d’evénements undésirables.Ce système a pour but d’identifier le plus tôt возможных les signaux d’alerte inattendus observés lors d’une использование больших продуктов де santé, et ainsi mettre en place les mesures de santé publique nécessaires pour garantir la sécurité despatients .

L’ANSM отвечает за 7 мер бдительности

фармаконадзор l’наркоман бдительность l’hemovigilance ла материонадзор реактивная бдительность косметика бдительность ла тату бдительность

L’ANSM гарантирует бдительность клиниках эссе.

ле эссе клиника

www.signalement-sante.gouv.fr

Depuis 2017, un portail de déclaration en ligne des événements sanitaires indésirables www.signalement-sante.gouv.fr a été mis en place par le ministère charge de la Santé, en partenariat avec les agences de santé, et en particulier l’ANSM. Ce portail, destiné à renforcer les vigilances en matière de sécurité sanitaire tout en simplifiant les démarches de signalement, est available à tous, professionalnels de santé et users.Déclarer un effet indésirable

Фармаконадзор

La фармаконадзор s’exerce sur tous les médicaments utilisés par les пациентов во Франции: elle s’interresse aux effets survenant dans les Conditions normales d’use du médicament, mais aussi aux effets survenant dans le cadre d’erreurs médicamenteuses, d’ abus, de mésusages, de surdosages и d’expositions professionalnelles.

Elle repose sur un échelon régional avec les régionaux de Pharmacigilant (CRPV, au nombre de 31), un echelon national avec l’ANSM et un échelon europeen avec l’Agence European du Médicament (EMA) et les etats membres.

Консультант по списку CRPV En savoir плюс французский фармаконадзор Профессиональные работники в области здравоохранения и пользователи систем здравоохранения, заявившие о нежелательных эффектах, требующих рассмотрения в связи с получением премии за лекарство .Les médecins, chirurgiens-dentistes, pharmaciens et sages-femmes on l’obligation de les signaler.

Декларация зарегистрирована в соответствии с региональным центром фармаконадзора (CRPV) на базе национального фармаконадзора, апелляционная BNPV. Cette base de données est available à l’ensemble des CRPV et à l’ANSM.

La déclaration fait l’objet d’une analysis par le CRPV: le CRPV Investigue le cas déclaré et échange si nécessaire avec leprofessional de santé et/ou le parient qui a fait la déclaration.Il determine par la suite l’imputabilité du médicament dans l’effet remonté indésiré, notamment au о отношении des données déjà connues, du contexte d’use et du profile du терпеливейшего беспокойства.

Les CRPV указывает на осведомленность ANSM о декларациях, составляющих признаки потенциальных возможностей, приложений «cas marquants» и реальных результатах экспертизы. Ces обладает перманентным подтверждением или удостоверением личности, а также имеет характерный признак того, что касса проходит по сигналу или рискует.

Параллельно с лабораториями фармацевтики в соответствии с обязательствами по передаче заявлений о нежелательных действиях лекарственных средств, которые должны быть получены в соответствии с европейской базой фармаконадзора (EudraVigilance).

L’ANSM является постоянной связью с CRPV и идентификатором tout nouveau risque ou évolution d’un risque connu.

Elle se saisit alors des signaux remontés, les analyse au travers de son экспертиза медицины, науки и техники, et échange avec les représentants des professentials de santé et commonés пациентов. L’ANSM peut également mobiliser un CRPV pour mener des enquêtes complémentaires sur un ансамбль де деклараций en vue de mieux caractériser un risque potentiel ou connu.

Le cas échéant, l’ANSM собрался на месте необходимых мер по предотвращению или устранению рисков, связанных с обеспечением безопасности при приеме на работу лекарственных средств, в сочетании с внешними партнерами.

En savoir plus sur la о вкладе Франции в европейский и международный фармаконадзор Национальная система фармаконадзора с участием европейских кадров.Ainsi, Франция, осуществляет эффективное сотрудничество с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими учреждениями-членами для обеспечения надзора и обеспечения безопасности лекарственных средств во Франции и в остальной части Европейского союза.

L’ANSM участвует в деятельности группы европейских трудящихся, в частности, в Комитете по оценке рисков в области фармаконадзора (PRAC), который обеспечивает постоянное наблюдение и реагирование на изменения в отношении благоприятных/рискованных лекарственных средств: арбитражные разбирательства, вывески , études de sécurité post-AMM и т. д.
L’ANSM peut également être sollicitée pour mener une évaluation scientifique sur un médicament (или une classe de médicaments) pour le compte de l’Union European, dans le cadre d’une procédure d’arbitrage. Эта процедура используется для ответа на вопросы, связанные с обеспечением безопасности или взаимосвязью между бенефициарными/рискованными лекарственными средствами и выходом на бис для контроля за соблюдением правил использования лекарственных средств. Elle pour finalité de Fournir une Recommandation Harmonisée au sein de l’Union europeenne.

Par ailleurs, l’ANSM et les Laboratoires alimentent quotidiennement la base de l’Agence Europeenne des Médicaments (EMA), Appelee EudraVigilance. Cette base de données est le point de collecte unique en Europe de tous les effets indésirables могилы и др., depuis novembre 2017, des effets indésirables non могилы survenus en Europe.

Au niveau international, l’Organisation mondiale de la Santé a mis en place en 1968 une base de données internationale de Pharmacivilation: VigiBase.C’est la banque de données la plus importante et complète dans le monde. Elle est maintenue par le center de tracking d’Uppsala (UMC) sous mandat de l’OMS. Plus de 150 оплачивает участника à la collecte des données de фармаконадзор. La France участвует в программе depuis 1986. La France est le 6e платит вкладчиков, avec environ 4 % du nombre total de cas d’effets indésirables recueillis.

En savoir plus sur la gestion des erreurs médicamenteuses Консультант по нормативным документам по вопросам фармаконадзора Déclarer un effet indésirable

Наркологическая бдительность

L’addictovigilance est la наблюдение, l’оценка, ла prévention et la gestion du risque d’abus, d’usage détourné et de фармакозависимость лжи а-ля консоммация, qu’elle soit médicamenteuse ou non, de toute психоактивное вещество (plante ou produit ), à l’exclusion de l’alcool et du tabac.
Национальная школа надзора за наркозависимостью в 13 Центрах оценки и информации по фармаконадзору (CEIP-A), экспериментальная часть ANSM. Консультант по списку CEIP-A En savoir plus sur l’addictovigilance française Профессиональные работники в области здравоохранения заявляют о злоупотреблениях и фармакозависимости лекарственных средств, содержащих психоактивные вещества (или психоактивные вещества, обладающие психоактивным действием), не относятся к знанию центра оценки и информации о фармакозависимости — надзор за наркозависимостью (CEIP-A) не зависит от географического положения.
Par ailleurs, les Laboratoires pharmaceutiques on l’obligation de transmettre directement les déclarations d’efets indésirables médicamenteux qu’ils recueillent à la base européenne de pharmaceutiques (EudraVigilance).

Подсобные помещения для наблюдения

La détection des signalements marquantes en аддиктов бдительность
Маркированный сигнал о зависимости от SIMAD соответствует уведомлениям о злоупотреблениях, зависимости, объезде, дорожном движении (дон, сделка, ошибка на улице, ревенте, фальсифицированное постановление, Интернет и т. д.).) или рекламировать другие проблемы с использованием психоактивных веществ, медикаментозных или немедикаментозных, за исключением алкоголя и табака, rapporté par un CEIP-A à l’ANSM.
Il s’agir d’une position avec un effet clinique rapporté ou impliquant une (ou plusieurs) вещество(а) et un user identifié ou non reliée à un user précis ou d’une position sans effet clinique rapporté, comme par examplee un signalement d’ordonnance(s) falsifiée(s).
Запросы о наркомании
L’enquête nationale d’addictovigilance a pour objectif l’evaluation du risque d’abus, de dépendance, de mésusage et d’usage détourné détourné d’une психоактивное лекарственное средство или не подходит для подтверждения и сигнальный потенциал, характер и сигнал, авере, наблюдатель le profil de risque d’un médicament, ou mesurer l’impact d’une mesure réglementaire.
L’enquête est réalisée par un expert rapporteur, помощник эксперта relecteur, члены CEIP-A, по требованию ANSM. La conduite de l’enquête doit répondre aux objectifs fixés par l’ANSM dans les délais impartis
Les outils specifiques du réseau d’addictovigilance
Le réseau d’addictovigilance réalise des enquêtespharmaépidemiologiques annuelles permettant de surveiller les consommations des психоактивных веществ:
  • en center de soins spécialisé dans la Prize en charge des users de drogues (OPPIDUM: наблюдение за продуктами психотропных веществ) ),
  • en pharmacie de ville (OSIAP: подозреваемые в совершении ордонансов, возможные признаки злоупотреблений, ASOS: противодействующие нейтралитету и охранные ордонансы)
  • auprès des analysises toxicologues (DRAMES: décès en ratio avec l’abus de médicaments et de substant, DTA: décès toxiques par antalgiques, Soumission chimique).
Завеса баз наблюдения
Les cas d’abus et de dépendance impliquant un médicament doivent être saisis dans la BNPV. La BNPV Peut être Consultée dans le cadre d’une enquête ou pour vérifier un signalement. En savoir plus sur l’addictovigilance européenne et internationale

Участие в европейской системе наркологической безопасности

L’ANSM участвует в системе обмена информацией и оценки рисков.Ce dispositif, mis en place à l’échelle européenne, évalue les психоактивные вещества de faible intérêt thérapeutique. Ce dispositif permet aussi de déclencher des alertes sur les risques liés à ces products, qui sont diffusées à l’ensemble des Etats membres. Ce dispositif foctionne en réseau, avec 15 центров информации о местоположении в различных государствах-членах. Центры Ces recueillent et analysent les données sur les drogues.
Que fait l’ANSM?
  • L’ANSM Transmet à l’OEDT (Европейская обсерватория по наркотикам и токсикоманиям) для проведения расчетов по CEIP-A.
  • Elle Transmet à l’Agence European d’Evaluation des Médicaments, l’EMEA, les cas d’abus Liés à la consommation de specialités pharmaceutiques.
  • Elle évalue les risques d’abus et de dépendance, induits par la consommation de spécialités pharmaceutiques dans le cadre d’une procédure d’enregistrement européenne.

Участие в международной системе наркологической помощи

L’OMS et l’ONU требует от Etats de mettre en place des mesures de prévention, deformation et d’information à назначения des Professionalnels de santé et du grand public.
Que fait l’ANSM?
  • L’ANSM передает национальные данные об оценке психоактивных веществ, действующих по стандарту CEIP-A, в Комитет экспертов по фармакозависимости OMS (Мировая организация здравоохранения).
  • Участие L’ANSM в Комиссии по делам одурманенных Наций. Elle peut offerer ou appuyer des résolutions.
Консультант les textes réglementaires relatifs à l’addictovigilance Déclarer un effet indésirable

Гемовиджиланс

L’hémovigilance est la наблюдение, l’оценка и предотвращение инцидентов и нежелательных последствий, наблюдение за донорами и получателями слабых кроветворных продуктов.Cette наблюдение s’applique à l’ensemble de la chaîne transfusionnelle, c’est-à-dire depuis la collecte des produits labiles sanguins jusqu’au suivi des receveurs.
Наблюдение и оценка гемонадзора:
  • les effects indésirables survenant chez les donneurs de sang (EID)
  • les информационная почта до (IPD), восприимчивость к качеству или безопасности продуктов sanguins issus de ces dons ou de dons antérieurs
  • les инциденты de la chaine transfusionnelle , de la collecte des PSL au suivi des receveurs
  • les effects indésirables survenant chez les receveurs de PSL (Produits Sanguins Labiles)
L’hémovigilance désigne également ле suivi épidémiologique des donneurs.

La sécurité transfusionnelle a pour objectif d’identifier les santé des donneurs ou des receveurs afin d’en éliminer ‘en réduire les risques associés.

Система контроля за состоянием здоровья в местных, региональных и национальных эшелонах.

L’ANSM fixe les grands axes et les objectifs du système d’emovigilance, пилотные миссии различных актеров.Dans sures cas, elle peut saisir les autorités compétentes.

  • L’ANSM принимает декларации различных актеров. Elle est également tenue informée de la survenue d’obstacles à la qualité et la sécurité des étapes de la chaîne transfusionnelle. Par ailleurs, elle reçoit les données Issues de la эпидемиологический надзор за донорами де спела.
  • L’ANSM занимается эпидемиологическими исследованиями с французским учреждением здравоохранения (EFS), Центром гемотрансфузии вооруженных сил (CTSA), Национальным справочным центром (CNR) дю VIH и вирусами гепатита B et C en гемотрансфузии Национального института гемотрансфузии (INTS).
    Ces enquêtes épidémiologiques permettent d’observer et d’analyser les problèmes de santé au sein de la население, et d’en déterminer les причины, les facteurs de risque.
  • L’ANSM peut réaliser des études, par instance des etudes родственники в условиях использования слабых кроветворных продуктов, dans le cadre du réseau d’emovigilance qui sont chargés d’assurer la transfer des données родственники à la sécurité sanitaire des produits sanguins .

Декларация и оценка EIR, EIGD, IG и IPD

Tout professionalnel de santé (infirmier, médecin, pharmacien, sage-femme, chirurgien-dentiste и т. д.) qui constate ou connaissance d’un IG, d’un EIGD, d’un EIR, d’une IPD le (la) signale sans délai au корреспондент d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle ( CHV-ST ) de l ‘établissement de santé ou l’établissement transfusion sanguine où l’incident est survenu ou l’effet indésirable a eté constaté.

Le CHV-ST le déclare dans le système national de télé-déclaration e-FIT dédié à l’hémovigilance. La déclaration enregistrée est available en temps réel à tous les acteurs du réseau d’hémovigilance, par cette déclaration notamment les CRH-ST et l’ANSM.

La déclaration fait l’objet d’une analysis au fil de l’eau par le CRH-ST концерн et l’ ANSM . Elle fait l’objet d’changes tout au long de son cycle de vie entre les CHV-ST, le CRH-ST et l’ANSM jusqu’à la fin des расследования, afin de déterminer notamment l’imputabilité du (des) PSL беспокойство(я) в связи с наблюдением за нежелательным эффектом, объявленное нежелательным, в связи с тем, что дежа продолжается, в контексте использования и в профиле пациента, вызывающего беспокойство.

En savoir plus sur l’hémovigilance française

Le système d’hémovigilance à l’échelon local

Местный эшелон, три категории актеров, участвующих в системе гемонадзора:
Корреспонденты по переливанию крови
Ils doivent déclarer sans délai à l’ANSM: 
  • tout effet indésirable survenu chez un receveur de PSL, 
  • tout effet indésirable survenu chez un donneur de sang,
  • tout инцидент могила de la chaîne transfusionnelle,
  • toute информационный пост-дон.
Корреспонденты медицинских учреждений
Ils doivent déclarer à l’ANSM:
  • tout effet indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles,
  • tout инцидент могила.
Профессиональные работники здравоохранения
Ils doivent signaler sans délai au корреспондент беспокойства:
  • tout effet indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles,
  • tout effet indésirable survenu chez un donneur de sang,
  • tout инцидент могила,
  • toute информационный пост-дон.

Система гемонадзора в региональном учреждении

Les coordonnateurs régionaux d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST) travaillent auprès du directeur de l’Agence régionale de santé et veillent à l’application:
  • des règles et consignes propres à l’

  • решения ANSM,
  • des Actions entreprises par les établissements de santé chargés de l’emovigilance et de la sécurité transfusionnelle.Ils assurent notamment le suivi de la mise en place de l’hémovigilance ainsi que la mise en place des mesures preventives et correctives proposées par les ES et les ETS.
En savoir plus sur l’hémovigilance européenne et internationale

Вклад Франции в Европейскую охрану здоровья

  • Европейская комиссия (CE): les Etats Membres (EM) Européens remontent les signaux à la Commission permettant leur partage avec les autres EM via d’une part la plateforme d’alerte européenne dans le domaine du sang, RAB (Rapid Alert Blood) et d’autre part les rapports annuels de chacun des EM
  • Sous-groupe Vigilance des Substance Issues du corps humain de la CE : les évènements marquants y sont discutés avec le Conseil de l’Europe (CoE) en vue de partager les correctives potentielles de la CE avec les EM
Ainsi, la France работает в тесном сотрудничестве с CE, le CoE и другими EM de l’UE для обеспечения наблюдения и безопасности PSL во Франции и в остальных частях UE.
L’ANSM принимает активное участие в деятельности европейских групп по вопросам труда, компетентных в вопросах бдительности, в частности в рамках групповой бдительности, которые постоянно следят за развитием национальных систем гемонадзора и идентифицируют знаки безопасности для UE .
Elle est régulièrement sollicitée dans ce contexte pour des enquêtes dans le champ de l’emovigilance et plus largement dans le domaine de la переливание.
Elle participe au dispositif RAB d’alerte dans le domaine du sang.

Вклад Франции в международную охрану здоровья

  • Всемирная организация Санте (OMS)
  • Réseau international d’hémovigilance: IHN (Международная сеть гемонадзора)
  • Société internationale de transfusion sanguine: ISBT (международное общество переливания крови).
L’ANSM участвует в алиментации баз данных международных органов надзора за здоровьем через les données des rapports annuels et des enquêtes d’interet.Консультант по нормативным документам по вопросам надзора за здоровьем Déclarer un effet indésirable

Материальное наблюдение

La matériovigilance оценивает инциденты и риски, связанные с инцидентом, вызванным медицинскими показаниями.Elle s’exerce dès la phase des essais cliniques et tout au long de leur cycle de vie.
Le système de matériovigilance repose sur un échelon national (ANSM), un echelon local confié à des корреспонденты locaux de matériovigilance situés dans les établissements de santé publics ou privés, à des Professionals de santé et des Fabricants, tous tenus de signaler à l’ ANSM les Incidents ou risques d’incident dont ils ont connaissance, et à titre expérimental, sur un échelon régional constitué de regionaux de matériovigilance.
Эта служба наблюдения занимается превентивными мерами и корректирующими мерами в связи с (повторным) производством инцидентов или рисков, связанных с могилами. En savoir plus sur la matériovigilance française

Сбор и регистрация документов по ANSM

Ces données sont transmises par :
  • les locaux de matériovigilance des établissements de santé,
  • Лесофабриканты,
  • промышленные предприятия,
  • Потребители и уровни.
Les données transmises contenent:
  • les Incidents ou risques d’incidents могилы,
  • les исправляющие действия ou les rappels de dispositifs médicaux du Marché mises en place par les Fabricants.

Оценка инцидентов по стандарту ANSM

Quatre type d’incidents sont évalués.
  • Инциденты с шахтерами : место происшествия с могилами. Le Fabricant n’est pas obligé d’apporter d’informations complémentaires.
  • Инциденты мажорные : dans ce cas, le Fabricant est obligé d’effectuer une research, qui peut être accompagnée d’une experience du dispositif, réalisée par lui-même ou par un tiers.
  • Критические анализы происшествий : немедленная оценка происшествий с учетом их санитарных требований. Des informations complémentaires doivent être recueillies auprès du factoryant et du déclarant.
  • L’Evaluation globale : оцениваются инциденты, связанные с коннусом, выжившие частоты и другие могилы.Ils mettent en call un type de dispositif particulier. Ils sont collectés et font l’objet d’une analysis statistique.

Информационные и предупреждающие сообщения согласно ANSM

В отношении трех типов информации и предупреждений:
  • les information ou recommandations (émises par l’ANSM à destination des établissements de santé ou des pharmaciens d’officine),
  • корректирующих действий или спусков (действительно для ANSM и émis par le Fabricant, à Destination des établissements de santé ou des utilisateurs),
  • les décisions de Police sanitaire (prises par l’ANSM à Destination des Fabricants et les autres opérateurs du Marché: дистрибьюторы, уполномоченные…).
Консультант по нормативным документам по вопросам материального надзора Déclarer un effet indésirable

Реактивная бдительность

La réactovigilance évalue les Incident et les risques d’incident liés à l’utilization des dispositifs médicaux de Diagnostic in vitro (DMDIV).
Le système de réactovigilance repose sur un échelon national (ANSM), un echelon local confié à des корреспонденты locaux de responseovigilance situés dans les établissements de santé publics ou privés, à des Professionals de santé et des Fabricants, tous tenus de signaler à l’ ANSM les Incidents ou risques d’incident dont ils ont connaissance, et à titre expérimental, sur un échelon régional constitué de regionaux de réactovigilance.
Эта служба наблюдения занимается превентивными мерами и корректирующими мерами в связи с (повторным) производством инцидентов или рисков, связанных с могилами.

En savoir plus sur la réactovigilance française

Оценка инцидентов и рисков инцидентов

Quatre type d’incidents sont évalués.
  • Инциденты с шахтерами : место происшествия с могилами. Le Fabricant n’est pas obligé d’apporter d’informations complémentaires.
  • Инциденты мажорные : dans ce cas, le Fabricant est obligé d’effectuer une research, qui peut être accompagnée d’une experience du dispositif, réalisée par lui-même ou par un tiers.
  • Критические анализы происшествий : немедленная оценка происшествий с учетом их санитарных требований. Des informations complémentaires doivent être recueillies auprès du factoryant et du déclarant.
  • L’Evaluation globale : оцениваются инциденты, связанные с коннусом, выжившие частоты и другие могилы.Ils mettent en call un type de dispositif particulier. Ils sont collectés et font l’objet d’une analysis statistique.

Информационные и предупреждающие сообщения согласно ANSM

L’ANSM, совместно с производителями, адресом двух типов курьеров, корреспондентов местных органов надзора за реакцией, ответственных сотрудников лабораторий, управляющих отделами и вспомогательными службами:
  • курьеров по информации и рекомендациям,
  • des courriers de retrait.
L’ANSM prend des mesures de Police sanitaire, comme:
  • les приостановки изготовления, d’import, de Mise sur le Marché,
  • Запрещение действий, связанных с инцидентами,
  • l’application de ограничения ou де условия particulières d’использование des dispositifs médicaux.
Консультант по нормативным документам относительно реакции на бдительность Déclarer un effet indésirable

Косметическая бдительность

La cosmétovigilance a pour but de surveiller les effets indésirables provoqués par l’utilization des produits cosmétiques mis sur le Marché.
L’ANSM обеспечивает контроль и проверку мер, необходимых для назначения, в том числе для контроля за использованием продуктов и веществ, поступающих из другого состава.

Le sistème de cosmétovigilance repose sur :

  • Декларация для профессионалов в области санитарии, промышленности или использования нежелательных эффектов в отношении использования косметических продуктов;
  • le recueil, l’registrement, l’evaluation et l’analyse de ces Incidents par l’ANSM, et l’ventuelle Prize de mesures correctives.
En savoir plus sur la cosmétovigilance française

Заявление о нежелательном воздействии

  • Ответственное лицо и дистрибьюторы косметической продукции (производители, уполномоченные или импортеры, работающие в Европейском Союзе по образцу) в соответствии с обязательствами по декларированию без учета требований ANSM:
    • tous les effets indésirables могилы,
    • les mesures correctives prises, le cas échéant.
    Ils peuvent declarer :
    • другие нежелательные эффекты,
    • les effets, pouvant être provoqués par un mésusage du produit.
  • Les Professionalsnels de santé (врачи, фармацевты, дантисты по примеру) ont l’obligation de déclarer sans délai à l’ANSM:
    • tous les effets indésirables могилы.
    Ils peuvent declarer :
    • другие нежелательные эффекты,
    • les effets pouvant être provoqués par un mésusage du produit.
  • Les consommateurs et les utilisateurs Professionalsnels (парикмахеры, косметологи) peuvent déclarer à l’ANSM tout effet indésirable ainsi que les effets indésirables pouvant résulter d’un mésusage.

Оценка и анализ нежелательных эффектов

  • L’ANSM enregistre, оценка и анализ информации, касающейся нежелательных эффектов.
  • L’ANSM является обязанным, в определенных случаях, d’entreprendre des Actions Correctives et de veiller au Respect de leur application.
En savoir plus sur la cosmétovigilance européenne et internationale

La France участвует в европейской системе надзора за косметикой.
Трудовая группа, ответственная за надзор за косметикой, учредительная группа. Il s’incrit dans la continuité des travaux, menés par le comité d’experts des produits cosmétiques et par le comité de santé publique.
Ce groupe de travail a élaboré une résolution relative à l’organisation d’un système de cosmétovigilance au niveau européen. Il s’est appuyé sur les résultats de différentes études pilotes réalisées en Autriche, au Danemark, en Norvege et en France.

Консультант les textes réglementaires relatifs à la cosmétovigilance Déclarer un effet indésirable

Тату-бдительность

La бдительность де produits де tatouage залить, но де surveiller ле effets нежелательные провокации по номиналу использования leur.Elle s’exerce sur l’ensemble des produits de tatouage mi sur le Marché.
L’ANSM обеспечивает контроль и проверку мер, необходимых для целей использования, а также для веществ, поступающих в организм в зависимости от их состава. Elle coordonne son action с DGCCRF.
Ce système repose sur la déclaration des effets indésirables par différents acteurs et leur traitement par l’ANSM. En savoir plus sur la tatouvigilance française

Заявление о нежелательном воздействии

  • Les Professionals de santé (врачи, фармацевты, например) et les tatoueurs ont l’obligation de déclarer sans délai à la Directrice générale de l’ANSM:
    • нежелательные эффекты могилы,
    • les autres effects indésirables не ils ont connaissance,
    • les effets indésirables, pouvant être provoqués par un mésusage.
  • Les Industriels déclarent sans délai à la Directrice générale de l’ANSM:
    • les effets indésirables могилы,
    • les autres effects indésirables не относятся к европейскому знанию.
  • Les consommateurs peuvent déclarer à l’ANSM tout effet indésirable et tout mésusage, en décrivant les Conditions dans lesquelles le tatouage a été réalisé.

Оценка и анализ нежелательных эффектов

L’ANSM:
  • Зарегистрируйте, оцените и проанализируйте информацию для предотвращения нежелательных последствий, связанную с использованием продуктов татуировки.
  • встретился на месте действий по исправлению положения и заверил применение le suivi de leur.
Консультант les textes réglementaires relatifs à la tatouvigilance Déclarer un effet indésirable

ยาหมดอายุ ดูยังไง? ทานแล้วเป็นอันตรายหรือไม่?

นพ.วิทิต อรรถ เวชกุล ผู้ อำนวย การ องค์การ เภสัชกรรม (อภ ผู้ อายุ ยา วัน วัน ที่ คาด ว่า สำคัญ สำคัญ นั้น ใช้ เหลือ เหลือ ยา ยา ยา นั้น นั้น ๆ เหลือ ที่ กว่าละ 90 กำหนด ใน สูตร ตำรับ ตำรับ นั้น ๆ นั้น เพื่อ ประสิทธิภาพ ประสิทธิภาพ และ ภัย ภัย การ การ ใช้ ยา ควร สังเกต ว่า ต่าง ต่าง ๆ ที่ ได้ นั้น หมด หมด ที่ ที่ หมด จาก คุณภาพ นอก จาก อาจ อาจ อาจ ให้ อันตราย การ ต่อ ยัง ยัง ร่างกายต่อ номер

การ สังเกต วัน หมด อายุ ของ กับ อาหาร ผลิตภัณฑ์ ใน ชีวิต การ การ ของ อายุ จะ ขึ้น กับ เกิน การ ของ ยา ยา จะ กับ เกิน เกิน นับ ปี ยา น้ำ จะ ไม่ไม่ 5 วัน ผลิต อย่าง ไร ไร ตาม ตาม กำหนด อายุยา อาจ แตกต่าง แตกต่าง จาก จาก ได้ ได้ โดย ผู้ จาก พิจารณา สาร สาร เคมี เคมี เคมี ข้อมูล สาร ความ เคมี ตัว ผลิต ผลิต ผลิต กัน ออก ผลิต ผลิต ผลิต หรือ หรือ หรือ จะ ออก ออก ผลิต ผลิต ผลิต ผลิต mfd.дата และ วัน หมด อายุ exp.date, exp, истекает, использование หรือ หรือ หรือ บาง บาง ครั้ง อาจ ใช้ ข้อมูล เหล่า นี้ จาก บรรจุ ฉลาก หรือ หรือ แผง บน บน ยา ตำแหน่ง แผง ยา บน บน บน บน แผง แผงบน ยา ตำแหน่ง มัก เป็น บริเวณ ด้าน ใต้ กล่อง กล่อง หรือ ล่าง ล่าง ฉลาก

สำหรับ การ อ่าน วัน หมด อายุ วัน เดือน ๆ จะ จาก จากจากศ หรือ ค.ศ. ก็ ได้ แต่ ถ้า ถ้า ท้าย เดือน และ ปี ให้ ให้ นับ วัน เช่น เช่น เช่น ๆ เป็น เป็น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่น เช่นอายุ дата 27/2/2555 หมายถึง วันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2555 หรือ exp. дата 17.02.13 หมายถึงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ ค.ศ.2013 หรือ exp.04/14 หมายถึงวันที่ 30 เดือนเมษายน เศ๸น ค.ศ.90น ค.ศ.2014 ๸นน09.08.2014

ส่วน ยา ที่ แบ่ง บรรจุ หรือ ยา ยา เปิด ใช้ แล้ว หาก มี มี เปิด ใช้ หรือ นำ นำ มา แบ่ง จาก เดิม ป้าย มา จะ ยา ผล ใน ขวด พลาสติก ยา จะ จะ ยา ยา ยา ของ ของของ เปลี่ยนแปลง ไป ไม่ ใช่ ใช่ หมด อายุ ที่ กำหนด หมด อายุ ยา บรรจุ ใหม่ ปี นับ บรรจุ ถ้า วัน สถาน บรรจุ ปี แบ่ง บรรจุ บรรจุ บรรจุ ปี ปี ปี แบ่ง บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ ปี รับ ได้ แบ่ง บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุ บรรจุบรรจุ จาก สถาน พยาบาล ก็ ก็ จะ มี ระบุ ไว้ ก็ กัน ดัง นั้น หาก เหลือ ยา เก็บ ไว้ ที่ บ้าน ไม่ ยา ว่า จะ อายุ ไม่ ไร มี มี การ ไว้ ก็ อาจ พิจารณา ที่ ระบุ วัน วัน ที่ รับ มา ที่ ระบุ ระบุเม็ด 1 Частично 6

อย่าง ไร ก็ ตาม หาก พบ พบ ว่า ไม่ ถึงถึง 1 ปี หรือ ก่อน กำหนด เวลา แต่ ยา เสื่อม สี เม็ด กลิ่น ไป เหม็น เขย่า ไม่ แยก ควร แยก หรือ ครีม ขยะ แยกขยะ Номер

อีก กรณี หนึ่ง คือ ยา เหลือ เหลือ ที่ ที่ อยู่ ใน ครัว เรือน เรือน ว่า ว่า เป็น ยา ยา ที่ แพทย์ หรือ ยา ที่ ซื้อ ผู้ ป่วย ไม่ ใช้ ตาม ที่ แต่ ปัจจุบัน ปัจจุบัน ที่ไม่ อาการ ดัง กล่าว เช่น คลื่น ไส้ อาเจียน เป็น เป็น ยา ที่ ได้ ซ้ำ ซ้อน ซ้อน ยา ควร ใช้ ดัง กล่าว กับ บุคคล ใน ครอบครัว ผู้ อื่น เคย จะ ป่วย เรา ป่วย แต่ อาการ คล้าย กับ กับ ที่ เรา เคย แต่แต่ ของ โรค อายุ ของ ผู้ ป่วย การ แพ้ ไม่ ของ กัน อาจ ผล ร้าย ปรึกษา เภสัชกร ประจำ โรค อาการ แพทย์ แพทย์ วินิจฉัย วินิจฉัย อาการ อาการ อาการ อาการ รักษา รักษา รักษา อาการ อาการ รักษา อาการ อาการ รักษา อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการรักษา อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการ อาการรักษา

 

ภาพประกอบจาก istockphoto

Статистика импорта Дигидрата в Украину

Дата Код ТН ВЭД Описание продукта Страна происхождения Количество Вес нетто [кг] Общая стоимость [долл. США] Имя импортера
28.04.2017 3004320000 «1.Лики для человека для лечебно-профилактического применения, расфасованные для розничной продажи, содержащие гормоны, неаэрозольная упаковка: СИМБИКОРТ Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мг/4,5 мг/доза на 60 доз в пластиковом ингаляторе, 1 ингалятор в картонной упаковке коробка коробцикартонная (действующее вещество — 1 доза (ингаляционная) препарата содержит будесонида микронизированного 160 мг, формотерола фумарата дигидрата 4,5 мг) — 672уп.Серия XESR. Срок годности 08.2018.СИМБИКОРТ Турбухалер порошок для ингаляций, дозированный до 320 мкм/9.0 мкг/доза 60 доз в пластиковом ингаляторе, 1 ингалятор в коробке картонной картонной (действующее вещество — 1 доза (ингаляционная) препарата содержит 320 мг микронизированного будесонида, 9 мг формотерола фумарата дигидрата) — 80уп.Серия PEFP. Срок годности 10.2018.Торговельная марка: AstraZeneca; Производитель: AstraZeneca AB, Швеция; Страна происхождения: ЮВ;. ШВЕЦИЯ ***** 44.368 11379.5987
28.04.2017 2934208000 «1.Органические химические сполуки.Допоминая химическое сырье для использования в фармацевтической промышленности для изготовления лекарственных средств: НАТРИЙ САХАРИН (6% порошковая сетка)-25х.Серия: M3401701163. CAS: 81-07-2.Химическое название: 1,2-БЕНЗОТИАЗОЛ-3(2Н)-он-1,1-диоксид, дигидрат натриевой соли. Истекает: 16.01.2017р. до 15.01.2022р. производитель: «»JMC CORPORATION»», КР.Крайна производитель: КР.Торговая марка-JMC CORPORATION..» КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ***** 25 700.0208237
28.04.2017 3004320000 «1.Лики для тех, которые содержат гормоны корочки наднырков.залозы для роздрибной торговли, не аэрозольная упаковка: СИМБИКОРТ Турбухалер порошок для ингаляций, дозированный, 80мх/4,5мх/доза, 60 доз в ингаляторе №1/формотерола фумарата дигидрат, будесонид, производитель: AstraZeneca AB; СИМБИКОРТ Турбухалер порошок для ингаляций, дозированный, в 160мх/4,5мх/доза, ингалятор 60доз в №1/ будесонид микронизированный, формотерола фумарата дигидрат, производитель: AstraZeneca AB; СИМБИКОРТ Турбухалер, порошок для ингаляций , дозированный, в 320мх/9,0мх/доза, 60-дозовый ингалятор в №1/формотерол, будесонид, производитель: AstraZeneca AB;. ШВЕЦИЯ ***** 248,88 58557.41906
28.04.2017 2941

0

1.Органические химические вещества, другие антибиотики: АЗИТРОМИЦИНА ДИГИДРАТ УСП, азитромицина дигидрат ФСША кристаллический порошок (вещество) — 125х. Номер CAS: 117772-70-0. Молекулярная формула: C38H72N2O12,2h3O. Химическое название: 1-Окса-6-азациклопентадекан-15-он, 13-[(2,6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-альфа-L-фиш-гексапиранозил)окси]-2- этил-3,4,10-тригидрокси 3,5,6,8,10,12,14 гептаметил-11-[[3,4,6,-тридеокси-3-(диметиламино)-бета-D-Ksil- гексопиранозил]окси]дигидрат, [2R (2R*, 3S*, 4R*, 5R*, 8R*, 10R*, 11R*, 12S*, 13S*, 14R*)].Это белый кристаллический порошок. Предназначен для использования в фармацевтике. Первичная упаковка: в двойных полиэтиленовых пакетах. Активное вещество: азитромицина дигидрат не менее 945мХ/мг и не более 1030мХ/мг в пересчете на безводное вещество. Серия: ЛТ-ОАЗИ/047/16-17. Дата изготовления: 02/2017. Срок годности: 01/2021. . ИНДИЯ ***** 125 18875.00017
28.04.2017 2918150010 1. Соль лимонной кислоты: TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE TSC N 1500, CAS №6132-04-3 (арт. 10072622) — цитрат натрия (двугидрат тринатриевой соли лимонной кислоты) в виде мелкозернистого зернистого порошка белого кристаллического вещества без выраженный запах. Применение: пищевая и фармацевтическая промышленность.Партийный номер 1218286 — 10000 хВыкорыстовуется в производстве бытовой химии и косметики. . АВСТРИЯ ***** 10000 12231.04441
28.04.2017 2941

0

1.Фармсубстанция, антибиотик азитромицина дигидрат — 1000 кг. Химичнаназва 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9-гомоэритромицин А.Порошок кристаллический (вещество) в двойных полиэтиленовых пакетах для выпуска нестерильныхликарских форм. КАС: 83905-01-5. Серия: 129-170114-1. Не для ветеринарноговыкорыстання. Не содержит наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.Производитель: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd в Китае. Торгивельна маркавидсутняКрайна производство: ЧН. . КИТАЙ ***** 1000 455000.0002
28.04.2017 2933299000 «1. Препарат: ОНДАНСЕТРОНУГИДРОХЛОРИД дигидрат (ондансетронгидрохлорида дигидрат Ph, Eur), порошок (вещество) для фармацевтического хозяйства в двойных полиэтиленовых пакетах -3000ч. Химическое название: (±)-1,2,3,9-тетрагидро-9-метил- 3-(2-метилимидазол-1-илметил)-карбазол-4(9Н)-он (в виде гидрохлоридадигидрата HCl, 2х3О).CAS 103639-04-9.Серия: PNPONHFL022, год выпуска: 12.2016, годен на 11.2021. Торговая марка: нет данных. Производитель: «SUN Pharmaceutical Industries LTD», Участок № 24/2 и 25, Фаза-IV, GIDC, Паноли- 394,116, Район: Бхарух, Штат: Гуджарат, Индия. Страна ВО..» ИНДИЯ ***** 3 7199.99994
27.04.2017 3004

0

«1. Лекарственные средства для людей лечебного назначения, расфасованные для розничной торговли, не содержащие наркотических средств, психотропных веществ, не аэрозольнийупаковки: АДАПТОЛ капсулы по 300 мг №20 по 10 капсул в блистерной упаковке 2 блистера в коробке с маркировкой украинский язык -16983 упаковка. -Мебикар Действующее вещество 300 мг Серия №120416, Серия №50217.Капсулы ФУРАМАГ 50 мг №30 по 10капсул в блистере, по 3 блистера в пачке картонной -10080 уп. -Фурахин растворимое активное вещество 50 мг. №10117 Серия. ФУРАМАГ капсулы 25мг №30 по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке -4320 картонных пачк. Активное вещество — Фурагинрозчинный 25мг. Серия №2. НЕОМИДАНТАН капсулы 100 мг 10 капсул №50 уплистеров; 5 блистеров в пачке с картонной пачкой -1334. Действующая реховина- амантадингидрохлорид 100 мг. Серия №51116, Серия №61116.Нейромидин таблетки 20 мг №50по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке с картонной пачкой-6496. Диюхаречовина — Ипидакрина гидрохлорид 20 мг. Серия №471216. ВАЗОНАТ, капсулы 250мг №40 по 10 капсул в блистере; 4 блистера в пачке-2016 пачка. Диючаречовина-Мельдонию дигидрат 250 мг. Серия №131016. ВАЗОНАТ, для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл №10, флаконы по 5 мл; 10 ампул в контурной чарунковийупаковке; 1 контур чарунковый упакованный в пакет -3998 уп. Активное вещество-мельдония дигидрат 500мг серия №30716; Серия №40716.Нейромидин, дляинъекционный раствор, 5 мг/мл №10 по 1 мл во флаконах; 10 ампул чарунковийупаковки контурной 1 контурной чарунковой упакованы в упаковку -2520 уп. Диюхаречовина-Ипидакрина гидрохлорид 5мг. Серия №40716. Нейромидин, дляинъекционный раствор 15 мг/мл №10 по 1 мл во флаконах; 10 ампул по 1 чарунковийупаковке контурная контурная упаковка чарунковая впачци -2520 уп. Диюхаречовин-Ипидакрина гидрохлорид 15 мг. Серия №60716. АДАПТОЛ таблетки 500 мг №20; По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке -12320 уп.Действующее вещество 500 мг – Мебикар. Серия №801216. ЭТАЦИЗИН таблетки покрытые оболочкой №50по 50мг по 10 таблеток в блистере 5 блистеров в пачке с картонной пачкой -5714. Диюхаречовина — Этацизин 50 мг. Серия №70217. Фенкарол таблетки 10 мг №20 по 10таблеток в блистере; 2 блистера в пачке с картонной пачкой -2688. Активное вещество — Хифенадина гидрохлорид 10 мг. Серия №240416. Фенкарол таблетки 25мг №20 по 10 таблеток в блистере; 2 блистера в пачке с картонной пачкой -2688. Активная реховина-хифенадина гидрохлорид 25 мг.Серия №351016. Фурагин таблетки 50 мг №30 по 10 таблеток в блистере; 3 блистера в пачке картонной с маркуванняукраинскою -6400 языковых пакетов. Активный компонент – фурагин 50 мг. Серия №220416.ФУРАДОНИН таблетки 100 мг №20 по 10 таблеток в блистере 2 блистера впачци -38696 картонная пачка. Активный компонент – нитрофурантоин 100 мг. Серия№140117; Серия №891216. Ноофен таблетки 250 мг 10 таблеток №20 уплистеров; 2 блистера в картонной упаковке -8000 пачциз. Активный компонент — Фенибуту 250 мг. Серия №10117.ФУРАСОЛ, кондиционер, порошок 0,1 г/препарат 1 г пакет в пакете 15 пакетов в п. ЛАТВИЯ ***** 2773,54 666768.5121
27.04.2017 3004

0

«1.Лики для людей без содержания витаминов, гормонов, алкалоидов, антибиотиков, расфасованные для розничной продажи: Интел-сальбутамол суспензия для ингаляций под давлением, 100 мкг/доза по 200доз (10 мл) в баллоне №1 / сальбутамол / производитель Лаборатория Альдо-Юнион , ЮАР, Испания; ФОРТИКС порошок для ингаляций, капсулы твердые 12мх №60 (10х6) в блистере в комплекте с ингалятором / формотерола фумарата дигидрат / производитель Likonsa Laboratorios, SA.;. ИСПАНИЯ ***** 607.92 28197,6
27.04.2017 3004

0

«1.Лики для людей без содержания витаминов, гормонов, алкалоидов, антибиотиков, расфасованные для розничной продажи не в аэрозольной упаковке: АЭРТАЛ®, крем 15 мг/1г по 60г в тубе №1/ацеклофенак; Производитель: ОАО «» Гедеон Рихтер»; ВЕРОШПИРОН, капсулы 50мг №30 (10х4) в блистере/спиронолактон, производитель ОАО «Гедеон Рихтер»; галоперидол-Рихтер, для инъекций, 5 мг/мл в 1мл ампулах №5/галоперидол; производитель: ОАО «»Гедеон Рихтер»»; галоперидол форте, таблетки 5мг №50 (25х3) в блистере / галоперидол; производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; ХОРДОКС, для инъекций, 10 000 КМЕ/мл в ампулах по 10 мл №25/ апротинин; Производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; Диротон®, таблетки по 5 мг №56 (14х5) в блистере / лизиноприла дигидрат; Производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; Диротон®, таблетки по 10 мг №28 (14х3). ) в блистере / лизиноприла дигидрат; производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; Диротон ®, таблетки по 10 мг №56 (14х5) в блистере / лизиноприла дигидрат; производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; Диро на ®, таблетки по 20мг №28 (14х3) в блистере/лизиноприм лу дигидрат, производитель ОАО «Гедеон Рихтер»; Диротон®, таблетки по 20мг №56 (14х5) в блистере/лизиноприла дигидрат; производитель: ЗАО «Геде Рихтер»; экватор таблетки 20мг/10мг №30 (10х4) в блистере/амлодипин, лизиноприл, производитель ОАО «Гедеон Рихтер»; КАЛУМИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50мг №30 (15х3) в блистере/бикалутамид; производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, Квамател®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг №14 (14х2) в блистере/фамотидин, производитель ОАО «Гедеон Рихтер»; Клион Д-100, таблетки вагинальные в стрипе №10/метронидазол, миконазола нитрат, производитель ОАО «Гедеон Рихтер»; Куриозин, гель, 1,027 мг/г по 15 г в тубах №1/гиалуронат цинка; производитель: ООО «Гедеон Рихтер» ОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50мг №30 (10х4) в блистере/Толперизона гидрохлорид; Производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 150 мг №30 (10х4) в блистере/толперизона гидрохлорид; производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; АНТАГОНИСТ НОРМОДИПИН, таблетки по 5 мг №30 (10х4) в блистере / амлодипина безилат эквивалентно амлодипину 5 мг, производитель ОАО «Гедеон Рихтер»; Панангин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мл ампулы №5 / 1 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий содержит магния аспарахинату 40 мг (эквивалентно 3.37 мг магния) и 45,2 мг аспарахината калия (соответствует 10,33 мг калия) Производитель: ООО «Гедеон Рихтер»; РЕКСЕТИН ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг №30 (10х4) в блистере/пароксетин, производитель ОАО «Гедеон Рихтер»; ТЕБАНТИН®, 300 мг, капсулы №50 (10х5) в блистере/габапентин; производитель: ООО «Гедеон Рихтер», ТЕБАНТИН®, капсулы по 300 мг №100 (10х10) в блистерах/габапентин; производитель: ЗАО «Гедеон Рихтер» ВЕНГРИЯ ***** 692.0387 125235,99
27.04.2017 3004

0

«1. Лекарственные средства для людей лечебного назначения, расфасованные для розничной торговли, не содержащие наркотических средств, психотропных веществ, не аэрозольнийупаковки: КАПИКОР капсулы по 180 мг/60 мг №60 по 10 капсул в блистере 6блистеров в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке -3045 упак.Диюхаречовина-мельдонию дигидрат 180 мг, гамма-бутиробетаину дигидрату- 60 мг. Серия№10317; Серия №61116. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: АО «ОЛАЙНФАРМ». Страна происхождения: LV..» ЛАТВИЯ ***** 163,06 15655.85548
27.04.2017 2922498500 «1.Органичные соединения определенного химического состава в виде порошка: Тетрагидрована этилендиаминкислотатетранатриевой соли (CAS № 13236-36-4) «ЭДТА-4Na»» — 11950 кг динатрия этилендиаминатетраацетата дигидрата (CAS №: 6381-92-6) ) «»ЭДТА-2На»» — 4800 х.Выкорыстов.Производитель бытовой химии.Крайна производство: CN.Торговельная марка: нет данных.Выробник: «»Shijiazhuang Jackchem Co., Ltd»». 670 мешков по 25 кг (на поддонах). «. КИТАЙ ***** 16750 29814.99996
27.04.2017 3004

0

«1.Лики для человека для лечебно-профилактического применения, расфасованные для розничной продажи: 16737А Серия: ЭНТЕРОСПАЗМИЛ капсулы, по 15 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке картонной -3960. (действующее вещество — симетикон, флороглуцинола дигидрат) Производитель Alfa Vassermann SpA, IT. ИТАЛИЯ ***** 85.58 19657.20288
27.04.2017 2941300000 1.Окситетрациклин (окситетрациклиновая основа, окситетрациклина дигидрат), в виде желтого кристаллического порошка, не ветыринарий. КАС №6153-64-6. Химическая формула C22х34N2O9 · 2х3О. Содержание основного вещества 96,8% по паспорту производителя.Он используется в химической промышленности. Производитель Hebei Jianmin Starch Glucose Co., Ltd. Торговая марка Jianmin. Страна Китай. . КИТАЙ ***** 2000 17200.00011
27.04.2017 3004200000 «1.Лики для лечебного применения вотовых лекарственных форм, реализуемых в розницу розфасованидля: ЗЕМИЦЫН®, таблетки, покрытые оболочкой, по250мг (действующее вещество -1таблетка содержит: азитромицина дигидрат в пересчете на наазитромицин 250 мг) по 6 таблеток в блистерах 1 блистер в картонной упаковке с маркировкой на украинском таанглийском языке — 640уп. Серия: ZC7003. бренд: КУСУМ, ЗЕМИЦЫН. Производитель: Kusum Healthcare Pvt.Ltd. «» Индия. «. ИНДИЯ ***** 9.27 1375,999873

Следует ли принимать просроченные лекарства?

NEW ORLEANS, LA (WVUE) — Дата «срок годности» на пакетах с молоком, мясом или любым другим пищевым продуктом обычно означает, что его больше нельзя употреблять после этой даты. А как же сроки годности лекарств? Являются ли они по-прежнему эффективными и безопасными для приема?

Это дилемма, с которой сталкиваются многие люди.

Вы больны, вы открываете аптечку только для того, чтобы понять, что срок годности необходимых вам лекарств истек год назад или больше.

Пациенты, с которыми мы разговаривали, говорят, что они скептически и осторожно относятся к тому, что они вводят в свое тело.

Некоторые рассказали FOX 8, что избавляются от своих лекарств через два года.

Но что на самом деле означает срок годности, когда речь идет о лекарствах, отпускаемых без рецепта и по рецепту?

«Он не исчезает в клубах дыма», — говорит фармацевт Majoria Drugs Эл Спитале.

Он говорит, что ему постоянно задают этот вопрос.

«Производитель гарантирует, что это лекарство будет в полной силе до той даты, когда оно там указано», — сказал Спитале.

По закону он говорит, что его ответ всегда один и тот же.

«Мы следуем правилам: если кто-то звонит и спрашивает, годно ли что-то, мы сообщаем им, что это годно в течение одного года с даты выпуска», — говорит Спитале. «Это с нашей точки зрения, с нашей юридической точки зрения».

Но реальность может быть разной для разных людей.

«Многие мои пациенты берегут свои лекарства на черный день.» Она говорит: «У меня есть члены семьи, которые тоже виноваты в этом, потому что стоимость лекарств очень высока», — говорит доктор Уитни Харди из Ochsner.

Доктор Харди говорит, что принимать таблетки после того, как они подействовали, — это азартная игра.

«Доказано, что лекарства в форме капсул или таблеток действуют намного дольше, чем срок годности, поэтому у вас может быть больше шансов с ними», — говорит он. «Тем не менее, вы должны быть осторожны, даже с антибиотиками.»

Эксперты говорят, что не следует использовать жидкие лекарства с истекшим сроком годности, инсулин и другие инъекционные препараты, которые необходимо хранить в холодильнике. Они могут разрушаться быстрее, чем таблетки.

«Может ли это повредить вам? Нет. Это не причинит вам вреда, — говорит Спитале. — Худшее, что может случиться, это то, что это не сработает. Единственный препарат, который вам навредит, — это тетрациклин и производные тетрациклина, то есть метациклин или доксициклин. Прием этих лекарств с истекшим сроком годности может вызвать проблемы с почками. Кроме того, Нитрогилцерин может потерять свою эффективность.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, агентство, которое помогает устанавливать даты вместе с производителями, советует не использовать просроченные лекарства.

В то же время федеральное правительство не всегда следует тому, что проповедует. В течение десятилетий федералы хранили запасы лекарств, противоядий и вакцин на случай крупномасштабной чрезвычайной ситуации. У.Военные S. могут использовать лекарства в течение многих лет после истечения срока годности, указанного на этикетке.

Spitale говорит: «FDA провело исследования своих лекарств, и у них были лекарства, которым было до 20 лет, но они все еще на 100% эффективны, но мы не можем рекомендовать людям их принимать ни с профессиональной, ни с этической точек зрения».

Фармацевты и врачи говорят, что то, как хранятся лекарства, является важным фактором их долговечности.

Доктор Харди говорит: «Когда ваше лекарство находится в аптеке, оно хранится в соответствии с надлежащими стандартами.Как только вы поместите его в ванную, он может подвергнуться воздействию тепла и влажности». Она говорит: «Часто мы помещаем его в места, где он подвергается воздействию света, так что это тоже может повлиять на химический состав лекарства». таблетки из дома», — говорит Стивен Аззам, который возглавляет отдел Управления по борьбе с наркотиками в Новом Орлеане. срок его годности как опиоида истек, кто-нибудь может его заполучить.

«И это дает ему вторую жизнь, не так ли?» — спрашивает Аззам. «Если мы сможем вывести его из дома, мы удалим это искушение для члена семьи или друга, у которого могут быть проблемы с зависимостью».

Вот почему Управление по борьбе с наркотиками спонсирует два дня в году, когда тысячи фунтов ненужных или просроченных лекарств выбрасываются без вопросов.

Аптеки по закону обязаны удалять лекарства с истекшим сроком годности со своих полок, и иногда они могут получить кредит от производителей лекарств.
Потребители не могут.

«Запланировано моральное устаревание, чтобы поддерживать оборот запасов и заставлять вас покупать больше вещей», — говорит Спитале. «Это большие деньги».

В редких случаях фармацевтические компании продлевают срок годности продукта из-за дефицита.

Но если вы обсуждаете это, эксперты говорят, сделайте домашнее задание.

«Вы хотите поставить свою безопасность на первое место, поэтому, если это незначительная болезнь, вы можете рискнуть», — говорит доктор Харди. «Если у вас есть вопрос о том, безопасно ли мне принимать лекарство, вы всегда можете позвонить своему врачу и проконсультироваться со своим фармацевтом.»

Spitale говорит: «У меня нет проблем с тем, чтобы принимать их лично, и я не думаю, что кто-либо из фармацевтов, с которыми я работаю, делает это, но этически и профессионально мы не можем рекомендовать вам это делать».

Copyright 2018 WVUE . Все права защищены.  

Означает ли срок годности вашего лекарства, что вы не можете его принимать?

Гленн Эллис

Безопасны или эффективны ли лекарства с истекшим сроком годности? (Хорошие бесплатные фото.com)

Эффективно и безопасно ли принимать просроченные лекарства? Действительно ли наркотики перестают действовать после даты, указанной на бутылке?

Производители лекарств обязаны указывать срок годности своей продукции. Если на вашем лекарстве указана дата использования или использования до, а не дата истечения срока годности, это обычно означает, что вы не должны принимать лекарство после окончания предыдущего месяца. Например, если дата использования — январь 2018 года, вы не должны принимать лекарство после 31 декабря 2017 года.

Гленн Эллис

Но что означает срок годности? На самом деле, это дата, до которой производитель лекарств может гарантировать, что лекарство является полностью эффективным и безопасным для приема на основе тестирования продукта. Срок годности, как правило, консервативен, чтобы убедиться, что вы получаете то, за что заплатили — полностью мощное и безопасное лекарство.

Сроки годности устанавливаются для лекарств с 1979 года. Срок годности — это последняя дата, когда фармацевтическая компания гарантирует, что лекарство обладает 100-процентной эффективностью.За исключением очень редких случаев, нет никаких доказательств того, что это лекарство может быть вредным, если его использовать после этой даты. Другими словами, они не становятся ядовитыми по волшебству и не вызывают у вас рост третьего глаза посередине лба.

Исследования показали, что большая часть первоначальной эффективности сохраняется спустя годы после истечения срока годности. За исключением некоторых лекарств, отпускаемых по рецепту, таких как нитроглицерин, инсулин и жидкие антибиотики, большинство лекарств, хранящихся в разумных условиях, сохраняют по крайней мере 70-80 процентов своей первоначальной эффективности в течение как минимум 1-2 лет после истечения срока годности, даже после того, как контейнер был открыт.

Сумасшествие в том, что больницы и аптеки обязаны выбрасывать просроченные лекарства, какими бы дорогими или жизненно важными они ни были. Между тем, по словам Маршалла Аллена из ProPublica, Федеральному управлению по лекарственным средствам давно известно, что многие из них остаются безопасными и действенными в течение многих лет.

Аллен исследовал, почему система здравоохранения США является самой дорогой в мире. Одним из ответов в целом является расточительство, часть которого похоронена в практиках, которые медицинский истеблишмент и остальные из нас считают само собой разумеющимся.Он задокументировал в серии, как больницы часто выбрасывают дорогие новые лекарства, как дома престарелых выбрасывают ценные лекарства после того, как пациенты умирают или уезжают, и как фармацевтические компании создают дорогие комбинации дешевых лекарств. По оценкам экспертов, такое разбазаривание съедает около 765 миллиардов долларов в год — четверть всех расходов страны на здравоохранение. Каждый год дома престарелых по всей стране смывают, сжигают или выбрасывают тонны ценных рецептурных лекарств.

В апреле 2017 года У.В рамках Национального дня возврата рецептурных препаратов, организованного Управлением по борьбе с наркотиками С., было собрано 900 386 фунтов (это 450 тонн) нежелательных или просроченных лекарств. Это наркотики, за которые кто-то заплатил, и теперь они сжигаются. Если сроки годности — ерунда, их продление может иметь значительные экономические и экологические преимущества.

Федеральное агентство по чрезвычайным ситуациям (FEMA) и Министерство обороны — это государственные учреждения, которые хранят огромные запасы лекарств для использования в случае серьезной чрезвычайной ситуации, такой как стихийное бедствие или чрезвычайное положение в стране.Федеральное агентство по чрезвычайным ситуациям (FEMA) стало свидетелем того, как истекает срок годности огромных запасов лекарств, поэтому было заказано исследование, чтобы выяснить, насколько эффективны эти лекарства с истекшим сроком годности. В рамках этой программы было оценено не менее 100 лекарств, срок годности которых на момент оценки истек от двух до десяти лет. Это включает в себя многие широко используемые антибиотики и другие лекарства, которые могут означать разницу между жизнью и смертью в ситуации коллапса.

После обширных исследований было обнаружено, что подавляющее большинство этих лекарств полностью эффективны для использования по назначению, в том числе те, срок годности которых истек на 10 лет!

Подумайте, насколько это изменит стремительно растущие расходы на здравоохранение в этой стране!

Согласно исследованиям, проведенным в 2012 году, примерно каждый четвертый взрослый американец — примерно 50 миллионов человек — не смог получить необходимое лекарство по рецепту из-за высокой стоимости.Среди незастрахованных взрослых этот показатель составил 43 процента.

Для пожилых людей, принимающих в среднем от четырех до пяти лекарств в неделю, это кризис. К сожалению, каждый пятый пожилой человек сообщает, что отказывается от таких основных продуктов, как еда или отопление, чтобы позволить себе лекарства, отпускаемые по рецепту. Это опасно. Люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые сказали, что принимали меньше лекарств, чем предписано из-за их стоимости, на 50 процентов чаще страдали от стенокардии, инсультов или несмертельных сердечных приступов. Для многих других сокращение лекарств привело к более быстрому ухудшению здоровья, увеличению количества госпитализаций и преждевременной смерти.

И тем не менее, каждый год больницы, аптеки, производители и дома престарелых отправляют на уничтожение лекарств на миллиарды долларов.

Вместо того, чтобы ввязываться в яростные политические споры о том, кто может иметь страховку, может быть, нам будет лучше, если мы посмотрим, сколько отходов существует в системе.

Помните, я не врач. Я просто звучу как один.

Берегите себя и живите как можно лучше!

Информация, включенная в этот столбец, предназначена только для образовательных целей.Он не предназначен и не подразумевает замену профессиональной медицинской консультации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.