МИДОКАЛМ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MYDOCALM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Gedeon Richter»
фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.
Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение медиатора.
В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.
Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.
Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени
— гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ.
— Миастения гравис.
— Период кормления грудью.
профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов.
По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Классы систем органов | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Единичные (≥1/10 000, <1/1000) | Редко (<1/10 000) |
---|---|---|---|
Со стороны системы крови и лимфатической системы | Анемия, лимфаденопатия | ||
Со стороны иммунной истемы | Анафилактический шок | ||
Со стороны питания и обмена веществ | Анорексия | Полидипсия | |
Психические нарушения | Бессонница, нарушения сна | Снижение активности, депрессия | Спутанность сознания |
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, сонливость | Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость) | |
Со стороны органа зрения | Нарушениея зрения | ||
Со стороны органа слуха и равновесия | Шум в ушах, вертиго (головокружение) | ||
Со стороны сердца | Стенокардия, тахикардия, снижение АД | Брадикардия | |
Со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | Гиперемия кожи | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка | ||
Со стороны пищеварительной системы | Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота | Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Поражение печени легкой степени | ||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь | ||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | Остеопения |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез, протеинурия | ||
Общие нарушения и осложнения в месте ведения | Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость | Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
Лабораторные показатели | Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови | |
реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети.
Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.
данных о передозировке толперизона недостаточно.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
МИДОКАЛМ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MYDOCALM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Gedeon Richter»
фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.
Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение медиатора.
В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.
Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.
Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.
— гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ.
— Миастения гравис.
— Период кормления грудью.
профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Классы систем органов | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Единичные (≥1/10 000, <1/1000) | Редко (<1/10 000) |
---|---|---|---|
Со стороны системы крови и лимфатической системы | Анемия, лимфаденопатия | ||
Со стороны иммунной истемы | Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции | Анафилактический шок | |
Со стороны питания и обмена веществ | Анорексия | Полидипсия | |
Психические нарушения | Бессонница, нарушения сна | Снижение активности, депрессия | Спутанность сознания |
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, сонливость | Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость) | |
Со стороны органа зрения | Нарушениея зрения | ||
Со стороны органа слуха и равновесия | Шум в ушах, вертиго (головокружение) | ||
Со стороны сердца | Стенокардия, тахикардия, снижение АД | Брадикардия | |
Со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | Гиперемия кожи | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка | ||
Со стороны пищеварительной системы | Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота | Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Поражение печени легкой степени | ||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь | ||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | Остеопения |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез, протеинурия | ||
Общие нарушения и осложнения в месте ведения | Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость | Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
Лабораторные показатели | Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови | |
реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети.
Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.
данных о передозировке толперизона недостаточно.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
МИДОКАЛМ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MYDOCALM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Gedeon Richter»
фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.
Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение медиатора.
В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.
Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.
Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.
— гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ.
— Миастения гравис.
— Период кормления грудью.
профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Классы систем органов | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Единичные (≥1/10 000, <1/1000) | Редко (<1/10 000) |
---|---|---|---|
Со стороны системы крови и лимфатической системы | Анемия, лимфаденопатия | ||
Со стороны иммунной истемы | Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции | Анафилактический шок | |
Со стороны питания и обмена веществ | Анорексия | Полидипсия | |
Психические нарушения | Бессонница, нарушения сна | Снижение активности, депрессия | Спутанность сознания |
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, сонливость | Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость) | |
Со стороны органа зрения | Нарушениея зрения | ||
Со стороны органа слуха и равновесия | Шум в ушах, вертиго (головокружение) | ||
Со стороны сердца | Стенокардия, тахикардия, снижение АД | Брадикардия | |
Со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | Гиперемия кожи | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка | ||
Со стороны пищеварительной системы | Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота | Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Поражение печени легкой степени | ||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь | ||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | Остеопения |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез, протеинурия | ||
Общие нарушения и осложнения в месте ведения | Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость | Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
Лабораторные показатели | Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови | |
реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети.
Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.
данных о передозировке толперизона недостаточно.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
МИДОКАЛМ: контролируйте боль | Еженедельник АПТЕКА
У вас болит спина? Вы устали от боли? Боль в спине мешает полноценной жизни и подтачивает ваши силы? Вам трудно наклоняться, долго сидеть, стоять и ходить? Если на все эти вопросы пациент отвечает утвердительно — пришло, пожалуй, время, призадуматься о причинах этой боли и путях ее устранения.
Боль в спине знакома если и не всем, то уж точно многим; при этом подавляющее большинство (около 80%) жалуется именно на боль в поясничном отделе, которая в настоящее время известна нам как синдром поясничной боли , или люмбаго. После респираторных заболеваний синдром поясничной боли — вторая по частоте причина обращения к врачу, и третья — по частоте госпитализации. Например, в США синдром поясничной боли является самой распространенной причиной неявки на работу, а также вторым из наиболее распространенных неврологических недугов, уступая первенство лишь головной боли (https://www.ninds.nih.gov). Однако, несмотря на очевидную распространенность этого синдрома, от первых его признаков многие из нас чаще всего пытаются отмахнуться: «Подумаешь, боль в спине! Через время пройдет сама по себе!». Однако наше отношение к боли резко меняется, когда она берет над нами верх настолько, что скручивает пополам, не давая возможности разогнуться. Уж тогда-то, хотим этого или нет, мы вынуждены обращаться за помощью к врачу.
Каковы наиболее распространенные причины боли в спине?
Большинство случаев боли в пояснице носит неспецифический характер и чаще всего связано с растяжением мышц и мягких тканей, особенно когда она возникает внезапно во время физических нагрузок — более 99% случаев боли в спине подпадают именно под эту категорию (Henschke N. et al., 2009). Однако нет правил без исключений: мышцы спины испытывают каждодневное напряжение. Например, даже когда мы просто сидим за компьютером, ведь именно этим мышцам приходится поддерживать основную массу тела.
Подобные нагрузки на мышцы спины испытывают не только взрослые, но и дети. При этом, вовсе не обязательно те из них, кто свое свободное время проводит перед компьютером. Так, по данным Комиссии по безопасности потребительских товаров США (Consumer Product Safety Commission — CPSC) более 21 тыс. травм спины у детей, с которыми в результате обращались за врачебной помощью в клиники и скорую помощь в 2003 г., было связано с ношением слишком тяжелых рюкзаков (www.nsc.org; Wiersema B.M. et al., 2003). Так что, как видим, для того чтобы получить травму или испытывать боль в спине, вовсе не обязательно быть тяжелоатлетом и поднимать штанги или копаться сутки напролет на дачных грядках.
Другой распространенной причиной возникновения синдрома поясничной боли являются дегенеративные изменения хряща межпозвонкового диска и, как следствие, изменения соседних позвонков. Источником таких изменений являются травмы (регулярные подъемы тяжестей, постоянные нагрузки, падения и пр.) и возрастные изменения — в процессе старения диски начинают «высыхать» и уменьшаться в размерах, в результате чего резко повышается нагрузка на межпозвонковые суставы, что вызывает их микротравматизацию.
Все это способно приводить не только к ущемлению смещенными позвонками нервных окончаний, но и рефлекторному мышечному защитному спазму, возникающему в ответ на болевую импульсацию, исходящую из позвоночника. Такое рефлекторное напряжение мышц вначале имеет защитный характер, поскольку приводит к иммобилизации пораженного сегмента, однако в дальнейшем становится фактором, «поддерживающим» боль. Таким образом, мы получаем что-то наподобие порочного круга: «боль — спазм мышцы — боль» (Воробьева О.В., 2003).
Таким образом, в основе многих случаев развития синдрома поясничной боли лежит напряжение мышц.
Существует ли профилактика боли в спине? Разумеется. И о ней мы рассказываем в отдельном блоке, где приведены основные советы. Вот только, как правило, о профилактике многие из нас вспоминают уже в те моменты, когда наступает самое время обращаться за помощью к врачу…
Каковы же подходы в лечении синдрома поясничной боли сегодня?
Поскольку одной из основных причин боли в пояснице является рефлекторное напряжение поперечнополосатых мышц, одним из общепринятых стандартов терапии стало применение центральных миорелаксантов, в том числе в комплексе с нестероидными противовоспалительными препаратами. Последнее нашло отражение как в американских, так и европейских рекомендациях по лечению острой неспецифической боли в спине, а также в соответствующих обзорах Кокрановского сообщества (European Guidelines For The Management Of Chronic Non-Specific Low Back Pain, 2004; van Tulder M.W. et al. 2006; van Tulder M.W. et al., 2006; American College of Physicians, 2007; American Pain Society, 2007; Malanga G., Wolff E., 2008).
Почему мышечные релаксанты?
Если нестероидные противовоспалительные препараты оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие, то благодаря миорелаксантам центрального действия удается снизить патологически повышенный мышечный тонус и достичь более глубокого расслабления мышц в области поражения. Именно благодаря этому уменьшается выраженность боли и происходит разрыв того самого порочного круга «боль — спазм мышцы — боль».
Одним из таких центральных миорелаксантов, позволяющих разорвать порочный круг, является препарат МИДОКАЛМ, разработанный специалистами венгерской фармацевтической компании «Рихтер Гедеон» и применяемый уже более 40 лет в клинической практике специалистами более 30 стран мира.
Толперизон — действующее вещество препарата МИДОКАЛМ — отличается от других центральных миорелаксантов не только своими фармакологическими свойствами, но и профилем безопасности. О них мы и хотели бы напомнить сегодня нашим коллегам-фармацевтам.
Благодаря своей химической структуре действующее вещество МИДОКАЛМА проявляет лидокаиноподобную активность и оказывает мембраностабилизирующее действие, а также тормозит проведение нервных импульсов, что приводит к блокированию спинномозговых рефлексов. Благодаря этому препарат вызывает мышечное расслабление, при этом в терапевтических дозах не влияет на нормальные сенсорные и двигательные функции нервной системы — мышечный тонус, произвольные движения, координацию движений, а также не вызывает развития седативного эффекта и мышечной слабости (Pratzel H.G. et al., 1996). Это позволяет пациенту, принимающему данный препарат, управлять транспортными средствами и вести вполне активный образ жизни (Hofer D. et al., 2006).
Это также предоставляет возможность применять МИДОКАЛМ в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами; препарат не усиливает действие алкоголя. Благодаря всем этим свойствам МИДОКАЛМ положительно отличается от других миорелаксантов с центральным механизмом действия, представленных на фармацевтическом рынке Украины. В то же время толперизон, как и другие препараты этой же группы, способен усиливать эффективность нестероидных противовоспалительных препаратов, например, таких как АЭРТАЛ (ацеклофенак), благодаря чему при лечении боли в спине нередко применяется в комбинации с ними. Это позволяет снизить дозу последних и уменьшить период лечения, а значит — существенно снизить и риск развития побочных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов со стороны пищеварительного тракта.
Однако главное — такая комбинация за счет включения нестероидных противовоспалительных препаратов позволяет достоверно уменьшить выраженность боли посредством более быстрого ее регресса и мышечного напряжения, улучшить общее самочувствие пациента и ускорить восстановление нормальной функции за счет повышения подвижности позвоночника и восстановления двигательной активности пациента как с острой, так и с хронической болью в спине (Waddell G., Burton A.K., 2001; Вознесенская Т.Г., 2001; Поворознюк В.В., 2004). Благодаря этому комбинация центрального миорелаксанта препарата МИДОКАЛМ и нестероидных противовоспалительных препаратов позволяет добиться существенных положительных результатов и при лечении неспецифической хронической боли в спине. Благодаря этой комбинации удается подавить синтез медиаторов воспаления в зоне повреждения благодаря эффектам нестероидных противовоспалительных препаратов (например таких как АЭРТАЛ (ацеклофенак)), а также ограничить поступление ноцицептивной импульсации из зоны повреждения в центральную нервную систему, напрямую подавить возбудимость ноцицептивных нейронов и снизить болезненное напряжение мышц благодаря действию МИДОКАЛМА.
Сегодня на украинском фармацевтическом рынке препарат МИДОКАЛМ представлен в форме таблеток, покрытых оболочкой (по 50 и 150 мг), а также в виде раствора для инъекций. При этом отмечено, что у больных с острой болью в спине МИДОКАЛМ, введенный парентерально, оказывает эффект уже после первой инъекции (Авакян Г.Н. и соавт., 2000), а через неделю значительно повышается качество жизни пациента и его бытовая адаптация, что позволяет сократить период лечения.
В итоге, быстрая мобилизация пациентов с синдромом поясничной боли и постепенное возвращение их к активной жизни снижают вероятность формирования хронической поясничной боли, что особенно важно, поскольку приблизительно у 5–10% больных, обращающихся к врачу, острая поясничная боль превращается в хроническую (Waddell G. et al., 1996).
Таким образом, врачу, борющемуся с острой болью в спине, МИДОКАЛМ позволяет добиться главных задач: эффективно и безопасно уменьшить выраженность боли, как можно скорее вернуть пациента к активной и полноценной жизни, а также предупредить трансформацию острой боли в хроническую.
МИДОКАЛМ — контролируйте боль безопасно!
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Фармацевт, помни! Препарат МИДОКАЛМ раствор для инъекций в ампулах необходимо хранить в прохладном месте (при температуре 8-15˚С). МИДОКАЛМ в форме таблеток достаточно хранить при комнатной температуре!
Можно ли предупредить боль в спине?
Безусловно, если соблюдать несложные правила и рекомендации. Вот некоторые из них:
- совершайте ежедневную 30-минутную гимнастику: займитесь йогой, спортивной ходьбой, плаванием или ездой на велосипеде — все это позволит увеличить мышечную силу и гибкость;
- всегда делайте разминку перед тренировкой или любой другой физической активностью;
- держите правильную осанку независимо от того, сидите вы или стоите. В положении стоя рекомендуется удерживать массу своего тела, опираясь на обе ноги, а стоять — прямо, ведь удерживать ее намного легче, если позвоночник прямой;
- убедитесь, что рабочая поверхность стола на работе или дома находится на удобной высоте;
- выбирайте стул, спинка которого обеспечивает хорошую поддержку спины, а также ее правильное, ровное положение. Держите плечи прямо, а также периодически вставайте и прохаживайтесь по офису или слегка потягивайтесь, чтобы устранить напряжением в мышцах. Подушка или свернутое полотенце, расположенные в области поясницы, смогут обеспечить поддержку поясничному отделу. Если в сидячем положении необходимо находиться в течение длительного времени, рекомендуется приподнять ноги, поместив их на подставку — низкий табурет или стопку книг;
- носите удобную обувь на низком каблуке;
- спите на боку; поверхность, на которой вы спите, должна быть достаточно твердой;
- не пытайтесь поднимать или переносить слишком тяжелые объекты. При поднятии тяжестей с пола присядьте на корточки, при этом спина должна быть прямой, шея выпрямлена. Ухватив двумя руками тяжесть поднимайтесь, не сгибая спину. Поднимаемый предмет держите ближе к телу. Не вращайте корпус при подъеме.
Цікава інформація для Вас:
Мидокалм : инструкция, применение, цена
Мидокалм – препарат входит в группу миорелаксантов, имеет центральный механизм действия. Он блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга, уменьшает ригидность и повышенный тонус мышц. Антиадренергическое и спазмолитическое действие обусловлено толперизоном, который входит в состав препарата.
Действующие вещества: толперизона гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид;
1 мл 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Мидокалм относится к группе миорелаксантов центрального действия. Выполняет местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие, блокирует поли- и моносинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм проявляется блокировкой поступления в синапсы ионов кальция, ведет к блокированию высвобождения трансмиттера. В ретикулоспинальних путях ствола мозга ведет к снижению рефлекторной готовности. Мидокалм уменьшает ригидность и повышенный тонус мышц, обусловлено децеребрацией животных во время проведения эксперимента. Под действием препарата усиливается периферическое кровообращение. На центральную нервную систему препарат не влияет. Вероятно, это объясняется антиадренергическим и спазмолитическим действием толперизона.
ФармакокинетикаИнтенсивный метаболизм составляющих Мидокалма происходит в почках и печени. Выводится почками в виде метаболитов на 99 %. Изучение фармакологической активности метаболитов не проводилось. Период полувыведения при введении внутривенно составляет около 1,5 часа.
Лекарственное средство показано при мышечной спастичности, постинсультной спастичности при выборе инъекционной формы.
Возможны такие противопоказания при приеме Мидокалма:
- чувствительность к действующим веществам или сходного с толперизоном по химическому составу эперизону, а также к любому из вспомогательных веществ и к другим амидным местноанестезирующим средствам;
- миастения гравис;
- период кормления грудью;
- детский возраст.
Данных о передозировке Мидокалмом известно немного. Препарат характеризуется широким терапевтическим индексом. Ярко выраженные симптомы передозировки не наблюдались даже при дозе 600 мг у детей. В этих случаях появлялась раздражительность.
На этапе доклинического испытания при введении высоких доз возникали:
- атаксия;
- затруднения и остановка дыхания;
- тонико-клонические судороги.
Толперизон не имеет специфического антидота. При передозировке следует применять поддерживающую и симптоматическую терапию.
В 50 % случаев проявления побочных эффектов происходят реакции гиперчувствительности. Большинство из них не представляли угрозы, и проходили самостоятельно. Единичные случаи были связаны с угрозой для жизни. Реакции наблюдались в виде:
- очень редко — анемии и лимфаденопатии, анафилактического шока, полидипсии, спутанности сознания, брадикардии, остеопении, появлялся дискомфорт в груди, повышалась концентрация креатинина в крови;
- редко — проявляется реакция гиперчувствительности, снижается активность, возникает депрессия, анафилактические реакции, нарушается внимание, появляется тремор, гипестезия, судороги, парестезии, шум в ушах, летаргия (повышенная сонливость), вертиго, нарушение зрения, стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, затруднение дыхания, снижение артериального давления, одышка, носовое кровотечение, боли в эпигастрии, метеоризм, запор, рвота, аллергический дерматит, повреждения печени легкой степени, гипергидроз, крапивница, зуд, сыпь, энурез, протеинурия, ощущение дискомфорта в конечностях, ощущение опьянения, раздражительность, чувство жара, жажда, снижается артериальное давление, повышается концентрация билирубина в крови, изменяется активность ферментов печени, уменьшается количество тромбоцитов;
- нечасто — анорексии, бессонницы, нарушения сна, головокружения, головной боли, гипотонии, сонливости, диареи, ощущения дискомфорта в животе, сухости слизистой оболочки полости рта, тошноты, диспепсии, миалгии, мышечной слабости, астении, боли в конечностях, дискомфорте, повышенной утомляемости;
- часто — возникает покраснение в месте введения.
Препарат должен вводиться только парентерально.
Детям не применять.
Взрослым – 2 раза в день по 100 мг внутримышечно; 1 раз в день 100 мг.
Продолжительность использования Мидокалма определяется врачом.
Применение при беременности и кормлении грудьюИспользовать лекарственное средство в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности применять Мидокалм только в случае, когда польза будет превышать потенциальные риски для плода. При кормлении грудью применять препарат противопоказано. Исследования относительно попадания препарата в молоко не проводились.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратамиВо время исследования взаимодействия толперизона с субстратом CYP2D6, декстрометорфаном было выявлено повышение в плазме крови концентрации препаратов, метаболизм которых происходит преимущественно под влиянием цитохрома CYP2D6. Поэтому с: тиоридазином, толтеродином, атомоксетином, венлафаксином, дезипрамином, декстрометорфаном, небивололом, метопрололом, перфеназином применять Мидокалм следует с осторожностью.
Исследования in vitro не выявили существенного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2C8, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4, CYP1A2).
Вероятнее всего, экспозиция толперизона не будет расти при одновременном приеме с другими субстратами CYP2D6, благодаря тому, что пути метаболизма толперизона разнообразны.
При одновременном назначении других миорелаксантов дозу толперизона желательно уменьшить.
Нифлуминовую кислоту и другие НПВС, целесообразно применять в уменьшенной дозе потому, что толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты.
Мидокалм сохраняется в оригинальной упаковке при температуре 8–15 градусов, в местах, недоступных для детей. Защищать от света. Срок годности 3 года.
Мидокалм 100 мг 1 мл №5 раствор для инъекций можно купить по цене 420 гривен.
Мидокалм — заказать лекарства в интернет-аптеке Твояаптека.рф
Товар есть в наличии в аптеках:
Товар есть в 49 аптеках, посмотрите все Игнатьевское шоссе, 9, ТвояАптека.рфИгнатьевское шоссе, 14/6, Социальная аптекаИгнатьевское шоссе, 17 (пом 1-13), Социальная аптекаНовотроицкое шоссе, 3, Аптека ПерекрестокУл. 50 лет Октября, 20 (Универмаг), Семейная аптекаУл. 50 лет Октября, 28, ТвояАптека.рф (круглосуточно)Ул. 50 лет Октября, 61. ТЦ «Мега», Социальная аптекаУл. 50 лет Октября, 202 (КПП), ТвояАптека.рфУл. Амурская, 60, ТвояАптека.рфУл. Амурская, 102, Семейная аптекаУл. Амурская, 165, Семейная аптекаУл. Василенко, 7, Социальная аптекаУл. Василенко, 7, АйболитУл. Дьяченко, 2, Социальная аптекаУл. Загородная, 53, Семейная аптекаУл. Зейская, 126, Семейная аптекаУл. Зейская,193, Социальная аптекаУл. Зейская, 256, Социальная аптекаУл. Институтская, 14, Семейная аптека (круглосуточно)Ул. Калинина, 38 (пом. 2), Аптека ВербенаУл. Калинина, 41, Семейная аптека Аптека работает до 21:00Ул. Калинина, 105, Социальная аптекаУл. Калинина, 127, Семейная аптекаУл. Кантемирова, 1, АйболитУл. Красноармейская, 92, Социальная аптекаУл. Красноармейская, 132, Семейная аптека (круглосуточно)Ул. Красноармейская, 139 (Физкультурный техникум), ТвояАптека.рфУл. Красноармейская, 194, АйболитУл. Кузнечная, 50, АйболитУл. Лазо, 55, Социальная аптекаУл. Ленина, 54, Семейная аптека ревизия 21.07.2021Ул. Ленина, 75, ТвояАптека.рфУл. Ленина, 123, АйболитУл. Ленина, 184, АйболитУл. Ленина, 187, Семейная аптека (круглосуточно)Ул. Муравьева-Амурского, 3, Социальная аптекаУл. Пионерская, 72, ТЦ Три кита, вход снаружи, Социальная аптекаУл. Свободная, 32, Семейная аптекаУл. Театральная, 23, ТвояАптека.рфУл. Театральная, 23, Социальная аптека (круглосуточно)Ул. Театральная, 81, ГосаптекаУл. Театральная, 239, Социальная аптекаУл. Тенистая, 160 (ТЦ Флагман — Самбери), Социальная аптекаУл. Чайковского, 20, АйболитУл. Чайковского, 193, Социальная аптекаУл. Шевченко,18, Аптека ВербенаУл. Шевченко, 80, Семейная аптекаУл. Шевченко, 85 (ТЦ XL), Социальная аптекас. Чигири, ул. Партизанская, 1А, Социальная аптека
Мидокалм таблетки покрытые оболочкой пленочной 150мг №30 (Толперизон)
Состояния, сопровождающиеся гипертонусом скелетной мускулатуры на фоне органического неврологического поражения (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, мышечный спазм, мышечный гипертонус, мышечные контрактуры, спинальный автоматизм), экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм), эпилепсия, энцефалопатии сосудистого генеза, облитерирующие сосудистые заболевания (облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, облитерирующий эндартериит, системная склеродермия, облитерирующий тромбангиит, диабетическая ангиопатия, синдром Рейно), в т.ч. на фоне нарушения иннервации сосудов, посттромботические нарушения крово- и лимфообращения; в педиатрии — болезнь Литтля (детский спастический паралич).
Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения тяжелого течения.
Активное вещество: Толперизон. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №30; 2.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №30.
Взрослым внутрь Мидокалм назначают в суточной дозе 150-450 мг, разделенной на 3 приема. Внутримышечно взрослым препарат вводят в суточной дозе 200 мг (по 100 мг 2 раза в день), а внутривенно (медленно) — в суточной дозе 100 мг (однократно). Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Детям в возрасте от 7 до 14 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Особые указания: Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими препаратами: Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется. При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Не влияет на действие этанола на ЦНС. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона. Побочные эффекты: При индивидуально-повышенной чувствительности — мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. При индивидуальной непереносимости — аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок).
Обычный миорелаксант вызывает сильное замешательство у пациентов с заболеванием почек
Каждый 25-й пациент с очень низкой функцией почек был госпитализирован с сильной дезориентацией и другими когнитивными симптомами через несколько дней после назначения обычного миорелаксанта.
Новое исследование ICES Western, Western University и научно-исследовательского института здоровья Лоусона показало, что пациенты с нарушением функции почек, которым была назначена высокая доза препарата баклофен, с большей вероятностью попадали в больницу из-за дезориентации и спутанности сознания, чем те, кто не прописали препарат.Их результаты будут опубликованы 9 ноября в журнале High Impact Journal JAMA и одновременно представлены на собрании Американского общества нефрологов в Вашингтоне, округ Колумбия.
«Когда мы посмотрели на людей с низкой функцией почек (30 процентов или меньше), которые получали высокую дозу баклофена от своего врача, примерно каждый 25-й попадал в больницу с сильным замешательством, обычно в течение следующих нескольких дней. — сказал д-р Амит Гарг, профессор Западной школы медицины и стоматологии им. Шулиха и научный сотрудник ICES и Lawson.«Если вы сравните это с группой людей с пониженной функцией почек, которые не получали баклофен, этот риск составляет менее одного из 500, так что разница между двумя группами весьма разительна».
Видео, на котором исследователи объясняют результаты исследования: https: /
Исследование было начато из-за наблюдений, которые нефрологи отмечали в клинике Лондонского центра медицинских наук.
Доктор Питер Блейк, профессор медицины и стоматологии Schulich, ученый Лоусона и соавтор исследования говорит, что этот препарат обычно назначают при мышечных спазмах и мышечной боли, а также не по назначению при алкоголизме, гастроэзофагеальной рефлекторной болезни. и невралгия тройничного нерва. Он говорит, что его часто назначают, потому что ранее он не был связан с серьезными побочными эффектами.
В 2016 году в США было выписано более восьми миллионов рецептов на этот препарат, и, несмотря на многочисленные сообщения о случаях, связывающих баклофен с когнитивными симптомами у пациентов с заболеванием почек, это первое популяционное клиническое исследование, в котором рассматривается связь. между двумя.
«Мое клиническое внимание, работающее с пациентами с тяжелой почечной недостаточностью, привлекло внимание, что этот препарат, который обычно считается относительно безвредным, оказался причиной серьезной путаницы», — сказал д-р Блейк. «Это пациенты, которые ранее были очень ориентированы, и они внезапно были крайне сбиты с толку, и когда вы взяли анамнез, мы поняли, что они недавно начали принимать этот препарат, баклофен».
Используя данные ICES, исследовательская группа изучила группу из примерно 16000 человек в Онтарио с заболеванием почек, которые начали новую дозу баклофена в период с 2007 по 2018 год.Они разделили пациентов на две группы: группу, получившую высокую дозу, и группу, получившую низкую дозу препарата, и сравнили их с группой из почти 300000 пациентов с заболеванием почек, которым препарат вообще не назначали.
Около 20 процентов пожилых людей живут с почечной недостаточностью менее 60 процентов. Исследовательская группа обнаружила, что 1,11% таких пациентов (108/9707), которые начали принимать высокую дозу баклофена, были госпитализированы с когнитивными симптомами, по сравнению с 0.42 процента (26/6235) при низкой дозе. Они обнаружили, что у группы наибольшего риска была самая низкая функция почек, 3,78% пациентов с функцией почек менее 30% были госпитализированы с этими симптомами после начала приема высокой дозы баклофена (26/687).
«Мы обнаружили, что в настоящее время большинство пациентов получают аналогичную дозу баклофена независимо от уровня их функции почек», — сказал д-р Гарг, обеспокоенный этим несоответствием в дозировке, поскольку в рекомендациях по назначению уже предлагается более низкая доза пациенты с нарушением функции почек, которые не наблюдаются.«Мы также обнаружили, что риск госпитализации из-за сильной дезориентации был выше среди пациентов, получавших более высокие дозы по сравнению с более низкими».
Авторы надеются, что это исследование лучше проинформирует врачей и фармацевтов о применении баклофена у пациентов с заболеванием почек. «Это исследование ясно показывает потенциальный вред этого препарата.
Когда пациент с нарушенной функцией почек обращается в больницу в замешательстве, при пересмотре его списка лекарств потенциальным виновником следует считать баклофен.Мы надеемся, что регулирующие органы сейчас изучат это и, возможно, добавят новое предупреждение о черном ящике для баклофена. С учетом этой новой информации врачи должны пересмотреть соотношение риска и пользы и должны проявлять осторожность, прежде чем назначать это лекарство. Когда они считают, что препарат показан по назначению, следует рассмотреть вопрос о низкой дозе, а пациентов и их семьи следует предупредить о том, на что следует обращать внимание с точки зрения побочных эффектов ».
Авторы также говорят, что пациенты не должны прекращать прием рецептурных лекарств, не посоветовавшись со своим врачом.
###
Видео вещательного качества с участием исследователей, обсуждающих исследование, доступно по запросу.
КОНТАКТЫ ДЛЯ СМИ: Кристал Маккей, специалист по связям со СМИ, Школа медицины и стоматологии им. Шулиха, Западный университет, тел. 519.661.2111 доб. 80387, г. 519.933.5944, [email protected] @CrystalMackay
О ЗАПАДЕ
Western University предлагает непревзойденный академический опыт. С 1878 года The Western Experience сочетает академические успехи с пожизненными возможностями интеллектуального, социального и культурного роста, чтобы лучше служить нашим сообществам.Наши достижения в исследованиях расширяют знания и стимулируют открытия с помощью реальных приложений. Вестерн привлекает людей с широким мировоззрением, стремящихся изучать международное сообщество, влиять на него и руководить им.
О ШУЛИЧСКОЙ ШКОЛЕ МЕДИЦИНЫ И СТОМАТОЛОГИИ
Школа медицины и стоматологии им. Шулиха при Западном университете — одна из ведущих медицинских и стоматологических школ Канады. Основанная в 1881 году, она была одной из школ-основателей Западного университета и известна как родина семейной медицины в Канаде.Более 130 лет Школа демонстрирует приверженность академическим достижениям и страсть к научным открытиям.
ICES — это независимый некоммерческий исследовательский институт, использующий информацию о здоровье населения для получения знаний по широкому кругу вопросов здравоохранения. Наши объективные данные позволяют измерить эффективность системы здравоохранения, лучше понять меняющиеся потребности жителей Онтарио в медицинской помощи и послужить стимулом для обсуждения практических решений по оптимизации ограниченных ресурсов.Знания ICES высоко ценятся в Канаде и за рубежом и широко используются правительством, больницами, специалистами по планированию и практиками для принятия решений о предоставлении помощи и разработки политики. В октябре 2018 года институт, ранее известный как Институт клинических оценочных наук, официально принял инициализм ICES в качестве своего официального названия. Следите за последними новостями ICES в Twitter: @ICESOntario
ОБ ИНСТИТУТЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛОУСОН
Как исследовательский институт Лондонского центра медицинских наук и St.Joseph’s Health Care London и работая в партнерстве с Западным университетом, Научно-исследовательский институт здравоохранения Лоусона стремится к развитию научных знаний для улучшения здравоохранения во всем мире.
Файл: Mydocalm 50mg.jpg — Wikimedia Commons
Этот файл содержит дополнительную информацию, такую как метаданные Exif, которые могли быть добавлены цифровой камерой, сканером или программным обеспечением, используемым для их создания или оцифровки. Если файл был изменен по сравнению с исходным состоянием, некоторые детали, такие как временная метка, могут не полностью отражать данные исходного файла.Отметка времени точна ровно настолько, насколько точны часы в камере, и она может быть совершенно неправильной.
Производитель камеры | SONY |
---|---|
Модель камеры | DSC-L1 |
Время выдержки | 1/8 сек (0,125) |
F-номер | f / 3.5 |
Рейтинг скорости ISO | 120 |
Дата и время создания данных | 14:43, 23 октября 2006 г. |
Фокусное расстояние объектива | 7.6 мм |
Ориентация | Нормальная |
Горизонтальное разрешение | 72 dpi |
Вертикальное разрешение | 72 dpi |
Используемое программное обеспечение | Adobe Photoshop CS2 Windows |
Дата изменения файла и время | 09:40, 5 мая 2007 г. |
Y и C позиционирование | совмещено |
Программа экспозиции | Портретный режим (для фотографий крупным планом с расфокусированным фоном) |
Exif версия | 2.2 |
Дата и время оцифровки | 14:43, 23 октября 2006 г. |
Режим сжатия изображения | 4 |
Смещение экспозиции APEX | 0,3 |
Максимальная апертура площадки | 3 APEX (f / 2,83) |
Режим замера | Шаблон |
Источник света | Флуоресцентный |
Вспышка | Вспышка не сработала, принудительное подавление вспышки |
Цветовое пространство | sRGB |
Пользовательская обработка изображения | Нормальный процесс |
Режим экспозиции | Ручная экспозиция |
Баланс белого | Ручной баланс белого |
Тип захвата сцены | Портрет |
Контрастность | Нормальный |
Насыщенность | Нормальная | Резкость | Нормальная |
Эффективность повторного интратекального применения триамцинолона ацетонида у пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом с симптомами позвоночника | BMC Neurology
Нельсон Д.А., Ландау ВМ: Интраспинальные стероиды: история, эффективность, случайность и противоречие с обзором отчетов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001, 70: 433-443. 10.1136 / jnnp.70.4.433.
CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar
Neu I, Reusche E, Rodiek S: [Уровни эндогенного кортизола после интратекальной инъекции триамицинолона ацетонида у пациентов с неврологическими заболеваниями (перевод автора)].Dtsch Med Wochenschr. 1978, 103: 1368-1370.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Heun R, Sliwka U, Ruttinger H, Schimrigk K: Интратекальные и системные кортикостероиды в лечении рассеянного склероза: результаты пилотного исследования. J Neurol. 1992, 239: 31-35.
CAS Статья PubMed Google Scholar
E R, L K, D S, D K, A H, D D, HG M: Интратекальная и пероральная кортикостероидная терапия спинальных симптомов при рассеянном склерозе: двойное слепое контролируемое исследование.Неврология. 1988, 38: 256-
Google Scholar
Котани Н., Кушиката Т., Хашимото Х., Кимура Ф., Мураока М., Йодоно М., Асаи М., Мацуки А. Интратекальный метилпреднизолон при трудноизлечимой постгерпетической невралгии. N Engl J Med. 2000, 343: 1514-1519. 10.1056 / NEJM200011233432102.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Hoffmann V, Schimrigk S, Islamova S, Hellwig K, Lukas C, Brune N, Pohlau D, Przuntek H, Muller T: Эффективность и безопасность повторного интратекального применения триамцинолона ацетонида у пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом.J Neurol Sci. 2003, 211: 81-84.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Хьюстон П., Петерсон Р.: Отказ от проверенного лечения в клинических исследованиях. N Engl J Med. 2001, 345: 912-914. 10.1056 / NEJM200109203451210.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Позер С.М., Бринар В.В.: Диагностические критерии рассеянного склероза. Clin Neurol Neurosurg.2001, 103: 1-11. 10.1016 / S0303-8467 (00) 00125-6.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Коми Г., Леокани Л., Медаглини С., Локателли Т., Мартинелли В., Сантуччио Г., Росси П.: Вызванные потенциалы в диагностике и мониторинге рассеянного склероза. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999, 49: 13-18.
CAS PubMed Google Scholar
Лю К., Плейфорд Э.Д., Томпсон А.Дж .: Имеет ли нейрореабилитацию роль в ремиттирующем рассеянном склерозе ?. J Neurol. 2003, 250: 1214-1218. 10.1007 / s00415-003-0187-0.
Артикул PubMed Google Scholar
Патти Ф., Чианцио М.Р., Какопардо М., Реджио Э, Фиорилла Т., Палермо Ф, Реджио А., Томпсон А.Дж.: Влияние краткосрочного амбулаторного реабилитационного лечения на инвалидность пациентов с рассеянным склерозом — рандомизированное контролируемое исследование.J Neurol. 2003, 250: 861-866. 10.1007 / s00415-003-1097-х.
Артикул PubMed Google Scholar
Курцке Дж. Ф .: Оценка неврологических нарушений при рассеянном склерозе: расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS). Неврология. 1983, 33: 1444-1452.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Braune HJ, Huffmann GA: проспективное двойное слепое клиническое испытание, сравнивающее острую иглу Квинке (22G) с «атравматической» иглой (22G) при индукции головной боли после люмбальной пункции.Acta Neurol Scand. 1992, 86: 50-54.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Carbaat PA, van Crevel H: Головная боль при люмбальной пункции: контролируемое исследование профилактического эффекта 24-часового постельного режима. Ланцет. 1981, 2: 1133-1135. 10.1016 / S0140-6736 (81) -9.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Graves R, Davies R, Brophy G, O’Beirne G, Cook N: Неинвазивный метод в реальном времени для изучения событий поглощения тимидина — применение метода к исследованиям синхронности клеток V-79.Анальная биохимия. 1997, 248: 251-257. 10.1006 / abio.1997.2088.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Goodkin DE, Kinkel RP, Weinstock-Guttman B, VanderBrug-Medendorp S, Secic M, Gogol D, Perryman JE, Uccelli MM, Neilley L: исследование II фазы i.v. метилпреднизолон при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе. Неврология. 1998, 51: 239-245. 10.1159 / 000006541.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Melcangi RC, Cavarretta I, Magnaghi V, Ciusani E, Salmaggi A: Кортикостероиды защищают олигодендроциты от гибели клеток, вызванной цитокинами. Нейроотчет. 2000, 11: 3969-3972.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Leussink VI, Jung S, Merschdorf U, Toyka KV, Gold R: Терапия высокими дозами метилпреднизолона при рассеянном склерозе вызывает апоптоз в лейкоцитах периферической крови. Arch Neurol. 2001, 58: 91-97. 10.1001 / archneur.58.1.91.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Heun R, Emser W, Schimrigk K: [Вызванные потенциалы с интратекальной и системной кортикостероидной терапией при рассеянном склерозе]. ЭЭГ ЭМГ Z Elektroenzephalogr Elektromyogr Verwandte Geb. 1989, 20: 88-91.
CAS PubMed Google Scholar
Mauguiere F: Клиническая полезность соматосенсорных вызванных потенциалов (SEP): текущие дебаты и будущие тенденции.Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1996, 46: 27-33.
CAS PubMed Google Scholar
Зивадинов Р., Рудик Р.А., Де Маси Р., Насуэлли Д., Укмар М., Поцци-Мучелли Р.С., Гроп А, Каззато Г., Зорзон М.: Влияние метилпреднизолона внутривенно на атрофию головного мозга при рецидивирующем РС. Неврология. 2001, 57: 1239-1247.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Страница не найдена | Варшавский университет
Розвинь PL-
Об университете
- Почему Варшавский университет?
- Факты и цифры
- Факультеты
- Учебных единиц
- Власти
- Университетский совет Варшавского университета
- Администрация
- Заявление о миссии.Стратегия UW
- Важные документы
- Карты, брошюры, листовки и презентации
- Видео
- История
- Ученая степень доктора
- 200-летие
-
Исследовать
- Исследования — цифры и факты
- Научно-исследовательские подразделения
- Инициатива совершенства — исследовательский университет
- Гранты Европейского исследовательского совета
- Прорывы
- Европейская хартия исследователей
-
Образование
- Программы получения дипломов: 1-й, 2-й и продолжительный цикл (бакалавриат и магистратура)
- Докторантуры
- Erasmus / Обмен / Приглашенные студенты
- Обучение на протяжении всей жизни
- Языковые курсы
-
Сотрудничество
- 4EU + Альянс
- Академический обмен
- Сотрудничество в сфере высшего образования
- Сотрудничество в области исследований
- Контакты
- Wi-Fi
- PL
-
а а а
Zmień kryteria wyszukiwania
- ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬ
- Программы на получение диплома
- Erasmus / Обмен / Приглашенные студенты
- Докторантуры
- Вакансий
- Об университете
- Почему Варшавский университет?
- Факты и цифры
- Факультеты
- Учебных единиц
- Управление
- Администрация
- Заявление о миссии.Стратегия UW
- Важные документы
- Карты, брошюры, листовки и презентации
- Видео
- История
- Ученая степень доктора
- 200-летие
- Что нужно посмотреть в университете
- Образование
- Программы получения дипломов: 1-й, 2-й и продолжительный цикл (бакалавриат и магистратура)
- Докторантуры
- Erasmus / Обмен / Приглашенные студенты
- Обучение на протяжении всей жизни
- Языковые курсы
- Исследования
- Университет исследований — цифры и факты
- Инициатива совершенства — исследовательский университет
- Научно-исследовательские подразделения
- Гранты Европейского исследовательского совета
- Прорывы
- Европейская хартия исследователей
- Сотрудничество
- 4EU + Альянс
- Академический обмен
- Сотрудничество в сфере высшего образования
- Сотрудничество в области исследований
Нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды, миорелаксанты, антидепрессанты
Автор
Хасан Ахмад Хасан Аль-Шатури, доктор медицины, доктор философии, MHPE , доцент кафедры нейрохирургии, Университет Суэцкого канала; Со-директор Центра исследований и разработок в области медицинского образования и здравоохранения Больница Суэцкого канала
Раскрытие информации: не подлежит разглашению.
Соавтор (ы)
Айман Али Галхом, доктор медицины, доктор наук Лектор (ассоциированный профессор), кафедра нейрохирургии, медицинский факультет Университета Суэцкого канала, Египет
Айман Али Галхом, доктор медицины, доктор философии, является членом следующих медицинских обществ: Конгресс неврологических хирургов
Раскрытие информации: раскрывать нечего.
Специальная редакционная коллегия
Франсиско Талавера, фармацевт, доктор философии Адъюнкт-профессор, Фармацевтический колледж Медицинского центра Университета Небраски; Главный редактор Medscape Drug Reference
Раскрытие информации: Получил зарплату от Medscape за работу.для: Medscape.
Патрик М. Фой, доктор медицины Директор Центра копчиковой боли, профессор физической медицины и реабилитации, Медицинская школа Рутгерса, Нью-Джерси; Со-директор Общества опорно-двигательного аппарата, содиректор клиники боли в спине, Университетская больница
Патрик М. Фой, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американская академия физической медицины и реабилитации
Раскрытие информации: не раскрывать.
Главный редактор
Дин Х. Хоммер, доктор медицины Главный врач, Армейский медицинский центр Уильяма Бомонта
Дин Х. Хоммер, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии медицины боли, Американской академии физической медицины и реабилитации, Американской ассоциации врачей. Нервно-мышечная и электродиагностическая медицина, Американский колледж руководителей здравоохранения, Американская ассоциация врачей-лидеров, Американское общество региональной анестезии и медицины боли
Раскрытие: Ничего не разглашать.
Дополнительные участники
Кертис В. Слипман, доктор медицины Директор Центра позвоночника Пенсильванского университета; Доцент кафедры физической медицины и реабилитации, Медицинский центр Пенсильванского университета
Кертис Слипман, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии физической медицины и реабилитации, Ассоциации академических физиотерапевтов, Международной ассоциации по изучению Боль, Североамериканское общество позвоночника
Раскрытие информации: раскрывать нечего.
Благодарности
Редакция хотела бы поблагодарить Франклина К. Вагнера, младшего, доктора медицины, бывшего руководителя отделения хирургии позвоночника и спинного мозга, бывшего профессора отделения нейрохирургии Иллинойского университета в Чикагском медицинском колледже за его предыдущую связь с этой статьей.
вакцины против коронавируса: должны ли люди с аллергией получать ее?
Примечание редактора. Каждую среду Джеймс Хэмблин отвечает на вопросы читателей о курьезах, проблемах и навязчивых идеях, связанных со здоровьем.Имеется? Напишите ему по адресу [email protected]
Уважаемый доктор Хэмблин,
У меня была анафилактическая реакция 25 лет назад на обычную прививку от столбняка, и это было ужасно. После того, как меня накалили адреналином, мне сказали, что это должна быть последняя прививка от столбняка, которую я когда-либо делал. С тех пор у меня вообще ни разу не делали прививок, так как я слишком напуган.
Сейчас я читаю, что Национальная служба здравоохранения Великобритании посоветовала людям, у которых была такая реакция на или , не принимать вакцину Pfizer.Я уже задумывался о вакцинации, когда она станет доступной, но сейчас я еще больше не хочу этого делать. Должна ли я быть?
Патрисия С. Коул
Блаффтон, Южная Каролина
Патрисия,
Сообщения об аллергии и вакцинации могут вводить в заблуждение, поэтому я чувствую ваше беспокойство. Но я очень оптимистичен в отношении того, что вы сможете пройти безопасную вакцинацию.
За несколько недель, прошедших с момента внедрения вакцины Pfizer / BioNTech среди сотен тысяч людей, на данный момент было зарегистрировано восемь серьезных реакций.Симптомы различаются, и в некоторых случаях требуется наблюдение в больнице. Все эти люди выздоровели, и, похоже, ни у одного из них нет серьезных проблем.
Шесть из этих случаев произошли в Соединенных Штатах, и CDC рассмотрел случаев анафилаксии — тяжелой аллергической реакции, которая включает реакцию всего тела, учащение сердца и сужение дыхательных путей, а не просто покраснение или зуд. или мышечная боль. К реакциям, о которых сообщалось, всегда нужно относиться серьезно.Как вы уже знаете, анафилаксия требует немедленной медицинской помощи. Когда это происходит, скажем, в ответ на укус пчелы посреди леса, анафилаксия может быть фатальной. Но в медицинских условиях такая реакция чрезвычайно управляема.
Хотя эти отчеты могут показаться пугающими — как и общие предостережения, которые, кажется, указывают на кого-либо с серьезной аллергией на что-либо вообще, — они также являются признаком того, что система работает. Около 2 миллионов человек во всем мире получили вакцину от коронавируса в той или иной форме.Я был бы очень обеспокоен, если бы это случилось, и мы услышали бы радиомолчание. Всякий раз, когда миллионы людей получают какое-либо лечение или пытаются что-то сделать, у некоторых возникают негативные побочные эффекты или реакции. Настоящий вопрос заключается в том, насколько неприятными будут эти эффекты и как они соотносятся с болезнью, которую мы пытаемся победить. Это сравнение требует абсолютной прозрачности.
Прочтите: Как ощущаются побочные эффекты вакцины
В эти первые дни вакцинации от COVID-19 органы общественного здравоохранения вынуждены ошибаться и рекомендовать осторожность, пока не станет известно больше.Это приводит к совету, аналогичному тому, который вы слышали в Великобритании — людям с любой серьезной аллергией следует воздержаться от вакцинации. Это похоже на эвакуацию из городского квартала, потому что в одной ванной сработала пожарная сигнализация. Со временем советы станут более точными, поскольку мы точно поймем, что вызвало эти реакции. Перед тем, как в начале этого месяца консультативный комитет FDA США проголосовал за разрешение вакцины Pfizer, его члены отметили, что им необходимо лучше понять любой аллергический потенциал, прежде чем давать официальные рекомендации о том, следует ли таким людям, как вы, ждать вакцинации.(На данный момент формулировка FDA представляет собой стандартное предупреждение о недопустимости вакцинации людей с «известной историей тяжелой аллергической реакции на любой компонент» этой вакцины.)
FDA в настоящее время созывает комиссию для тщательного изучения сообщений об аллергических реакциях. и попытайтесь понять их точный спусковой механизм. Основным подозреваемым являются жировые наночастицы, которые образуют оболочку вокруг фрагментов вирусного генетического кода обмена сообщениями (мРНК) и помогают направлять ее в наши клетки. Если мы сможем определить, какой конкретный элемент вакцины мог вызвать аллергические реакции до сих пор, тогда можно будет идентифицировать и контролировать других людей, у которых есть подобные аллергии.В настоящее время CDC рекомендует наблюдать за любым человеком с серьезной аллергией в течение 30 минут после вакцинации. Если и случится анафилаксия, то это произойдет в этот непосредственный период. Пока этот подход кажется эффективным.
В целом, тот факт, что эти несколько дел привлекают так много внимания со стороны регулирующих органов, должен обнадеживать. Никакая другая новая вакцина не разрабатывалась с таким вниманием, и эта проверка — лучшая гарантия. Но внимание тоже может быть проблемой.Отчасти эти побочные реакции вызывают особый страх, потому что они освещаются в прессе. Когда представители здравоохранения Великобритании сообщили, что у двух человек после вакцинации возникли анафилактические реакции, это превратилось в глобальную новость. Затем на прошлой неделе The New York Times разослала push-уведомление о публикации на первой полосе медицинского работника на Аляске, у которого была серьезная аллергическая реакция и который находился под наблюдением в больнице. Подобные истории со временем делают редкие события более обычными, чем они есть на самом деле.Они могут застрять в нашей голове и исказить наше восприятие риска, поскольку мы не получаем push-оповещения для каждого из других 300 000 американцев, которые были вакцинированы без происшествий.
Прочтите: Anti-vaxxers думают, что это их момент
Печальный факт об этой пандемии заключается в том, что большинство американцев оцепенели от слухов о том, что тысячи людей умирают каждый день от COVID-19. Еще сотни тысяч заболели, многие из них серьезно. Многие имеют длительные симптомы. Новым стали сообщения об отрицательных реакциях на вакцины.Но мы не можем позволить новизне отвлекать нас от трезвой оценки рисков. Даже если бы в каком-то гипотетическом мире у десятков людей каждый день происходили фатальные реакции — опять же, это происходит , а не — это меркнет по сравнению с ущербом, который наносит вирус.
Распространенное заблуждение при взвешивании вариантов состоит в том, что мы думаем, что бездействие с высоким риском лучше действий с низким риском. Как только вакцины станут широко доступными, людей попросят выйти и сделать что-то, что сопряжено с очевидно бесконечно малым риском, чтобы мы могли положить конец болезни, риск которой намного выше и ежедневно проявляется вокруг нас.Пандемия не заканчивается разработкой вакцины. Это заканчивается только коллективным иммунитетом — когда вакцинировано так много людей, что вспышки, если они вообще случаются, являются небольшими и их легко сдерживать. Альтернатива вакцинации — это не «рисковать». Альтернатива вакцинации — широко распространенная смерть, бесконечные маскировки и дистанцирование, а также неопределенная пандемия.
В вашем конкретном случае, с таким заболеванием, как столбняк, отказ от вакцины в будущем может быть разумным решением.Инфекция очень редко встречается в большинстве стран мира. Пока вы не ремонтируете ржавые заборы или не ходите босиком по свалкам, вы не должны подвергаться риску. С коронавирусом дело обстоит иначе. Но при любом заболевании, которое можно предотвратить с помощью вакцин, помните, что единственная причина, по которой некоторые люди могут безопасно обходиться без прививки, заключается в том, что многие другие люди этого не сделали.
«Спросите доктора Хэмблина» используется только в информационных целях, не является медицинской консультацией и не заменяет профессиональные медицинские консультации, диагностику или лечение.Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Отправляя письмо, вы соглашаетесь позволить The Atlantic использовать его — частично или полностью — и мы можем отредактировать его для увеличения объема и / или ясности.
Облегчение костохондрита проявляется в нескольких формах — Образ жизни — The Times-News
Доктор Энтони Комарофф / NEA / United Media
Понедельник
3 декабря 2012 г., 0:01 3 декабря 2012 г., 14:50
Уважаемый доктор К. Я 38-летняя женщина.Недавно я обратился к врачу по поводу резкой боли, которая приходит и уходит в середине груди. Она уверяет меня, что мое сердце здорово. Что могло вызвать у меня дискомфорт?
Уважаемый читатель! Первое, что беспокоит вашего врача, если у вас болит грудь, — это сердечное заболевание, которое может быть опасным для жизни. К счастью, другие, менее серьезные заболевания чаще вызывают боль в груди. Но первое, что следует исключить, — это сердечная недостаточность, и это хорошие новости.
Так что же вызвало боль в груди? Есть много возможностей, но, судя по вашему краткому описанию, я подозреваю другого виновника: костохондрит, воспаление реберно-хрящевых суставов.Это суставы, которые соединяют ребра с грудиной. (Я разместил иллюстрацию на своем веб-сайте AskDoct orK.com.)
Основным признаком реберно-хондрита является острая, колющая или ноющая боль вдоль передних краев грудины. Боль может ощущаться более чем в одном месте; он может распространяться в спину или живот или распространяться по руке, что является одной из причин, по которой его часто ошибочно принимают за сердечный приступ.
Костохондрит обостряется при движении туловища, глубоком вдохе или кашле. Физические упражнения также могут усугубить его.
Костохондрит часто возникает в результате чрезмерно напряженной физической активности или травм. Это также может быть вызвано респираторными инфекциями, которые могут вызвать воспаление реберно-хрящевых суставов. Кашель может вызвать это состояние. Однако в большинстве случаев очевидной причины нет.
Чтобы диагностировать заболевание, ваш врач надавит на суставы, в которых ребра встречаются с грудиной, в той части груди, где вы чувствуете боль. Если это давление вызывает боль, а давление в других областях груди, удаленных от суставов, нет, вероятно, у вас реберный хондрит.В редких случаях сустав в месте соединения ребра с грудиной опух, теплый и красный, а также болезненный. Это признак необычного состояния под названием синдром Титца.
Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, ибупрофен и напроксен, обычно эффективны. Вы также можете попробовать обезболивающие, которые наносите прямо на кожу. Чаще всего используются два типа кремов: содержащие аспирин и кремы, содержащие капсаицин. Могут помочь прохладные компрессы или грелки и упражнения на растяжку.Женщинам может быть комфортно ношение специального поддерживающего бюстгальтера.
Избегайте действий, которые усугубляют симптомы. Например, ношение сумочки или рюкзака на ремне может усилить боль.
После лечения симптомы должны исчезнуть в течение недели. Если ваша боль не реагирует на лекарства и консервативное лечение, ваш врач может порекомендовать инъекцию стероидов.