Лекарства мидокалм инструкция: Мидокалм инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mydocalm таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт. (31619)

29.06.1973 alexxlab

Содержание

МИДОКАЛМ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MYDOCALM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Gedeon Richter»

фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.

Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение медиатора.

В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.

Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут.

При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.

В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).

Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.

Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.

Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. C_max в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а C_max

в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения C_max при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.

Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Т_½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.

Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.

Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.

симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.

препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.

Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.

В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.

Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.

— гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ.

— Миастения гравис.

— Период кормления грудью.

профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.

По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.

Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Классы систем органов	Нечасто (≥1/1000, <1/100)	Единичные (≥1/10 000, <1/1000)	Редко (<1/10 000)
Со стороны системы крови и лимфатической системы			Анемия, лимфаденопатия
Со стороны иммунной истемы		Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции	Анафилактический шок
Со стороны питания и обмена веществ	Анорексия		Полидипсия
Психические нарушения	Бессонница, нарушения сна	Снижение активности, депрессия	Спутанность сознания
Со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение, сонливость	Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость)
Со стороны органа зрения		Нарушениея зрения
Со стороны органа слуха и равновесия		Шум в ушах, вертиго (головокружение)
Со стороны сердца		Стенокардия, тахикардия, снижение АД	Брадикардия
Со стороны сосудов	Артериальная гипотензия	Гиперемия кожи
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка
Со стороны пищеварительной системы	Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота	Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Поражение печени легкой степени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях	Ощущение дискомфорта в конечностях	Остеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путей		Энурез, протеинурия
Общие нарушения и осложнения в месте ведения	Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость	Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда	Ощущение дискомфорта в груди
Лабораторные показатели		Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз	Повышение концентрации креатинина в крови

реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.

Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.

Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети.

Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.

фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.

В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.

Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.

При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.

Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.

данных о передозировке толперизона недостаточно.

Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.

Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

МИДОКАЛМ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MYDOCALM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Gedeon Richter»

Т_½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.

симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.

Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.

Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.

— Миастения гравис.

— Период кормления грудью.

Классы систем органов	Нечасто (≥1/1000, <1/100)	Единичные (≥1/10 000, <1/1000)	Редко (<1/10 000)
Со стороны системы крови и лимфатической системы			Анемия, лимфаденопатия
Со стороны иммунной истемы		Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции	Анафилактический шок
Со стороны питания и обмена веществ	Анорексия		Полидипсия
Психические нарушения	Бессонница, нарушения сна	Снижение активности, депрессия	Спутанность сознания
Со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение, сонливость	Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость)
Со стороны органа зрения		Нарушениея зрения
Со стороны органа слуха и равновесия		Шум в ушах, вертиго (головокружение)
Со стороны сердца		Стенокардия, тахикардия, снижение АД	Брадикардия
Со стороны сосудов	Артериальная гипотензия	Гиперемия кожи
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка
Со стороны пищеварительной системы	Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота	Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Поражение печени легкой степени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях	Ощущение дискомфорта в конечностях	Остеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путей		Энурез, протеинурия
Общие нарушения и осложнения в месте ведения	Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость	Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда	Ощущение дискомфорта в груди
Лабораторные показатели		Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз	Повышение концентрации креатинина в крови

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Дети.

Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.

данных о передозировке толперизона недостаточно.

при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

Мидокалм таблетки покрытые оболочкой пленочной 150мг №30 (Толперизон)

Состояния, сопровождающиеся гипертонусом скелетной мускулатуры на фоне органического неврологического поражения (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, мышечный спазм, мышечный гипертонус, мышечные контрактуры, спинальный автоматизм), экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм), эпилепсия, энцефалопатии сосудистого генеза, облитерирующие сосудистые заболевания (облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, облитерирующий эндартериит, системная склеродермия, облитерирующий тромбангиит, диабетическая ангиопатия, синдром Рейно), в т.ч. на фоне нарушения иннервации сосудов, посттромботические нарушения крово- и лимфообращения; в педиатрии — болезнь Литтля (детский спастический паралич).

Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения тяжелого течения.

Активное вещество: Толперизон. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №30; 2.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №30.

Взрослым внутрь Мидокалм назначают в суточной дозе 150-450 мг, разделенной на 3 приема. Внутримышечно взрослым препарат вводят в суточной дозе 200 мг (по 100 мг 2 раза в день), а внутривенно (медленно) — в суточной дозе 100 мг (однократно). Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Детям в возрасте от 7 до 14 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Особые указания: Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими препаратами: Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется. При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Не влияет на действие этанола на ЦНС. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона. Побочные эффекты: При индивидуально-повышенной чувствительности — мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. При индивидуальной непереносимости — аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок).

МИДОКАЛМ — инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Мидокалм является миорелаксантом центрального действия, снижающим мышечный тонус и обеспечивающим расслабление мускулатуры скелета. Лекарство уменьшает болевые ощущения, причиной которых являются нарушения в работе центральной нервной системы. В результате клинических испытаний отмечается улучшение состояния позвоночника, суставов и мышечной ткани. Препарат умеренно расширяет сосуды.

Состав и показания к использованию

Лекарство обладает широким спектром терапевтического действия и используется в различных областях медицины. Основная информация представлена в инструкции по применению. Цену, отзывы и аналоги Мидокалм можно узнать у врача или провизора.

Препарат проявляет миорелаксантное и анестезирующее действие. В комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами применяется для лечения патологий опорно-двигательной системы.

Производитель «Гедеон Рихтер-РУС» выпускает препарат в форме таблеток в дозировке по 50 и 150 мг. Активным действующим веществом является толперизона гидрохлорид, который быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. Компонент выводится из организма естественным путем. Дополнительные вещества представлены крахмалом и лактозой.

Венгерская компания Гедеон изготавливает препарат Мидокалм Рихтер в инъекционной форме. Это бесцветный раствор со слабым запахом. Одна ампула содержит 100 мг действующего вещества толперизона и 2,5 мг лидокаина. Последний компонент является местным анестетиком, который в комбинации с толперизоном сокращает напряжение и боль, улучшает кровоснабжение мышц.

Лекарственное средство с толперизоном относится к группе комбинированных мышечных релаксантов с центральным действием. Согласно инструкции по применению, инъекции Мидокалм производятся внутримышечно и внутривенно.

Обе формы препарата быстро проникают в системный кровоток. Через 30−60 минут концентрация вещества в крови достигает максимальной отметки.

Показания к использованию Мидокалм:

Артроз.
Неврологические патологии, связанные с повышенным тонусом мышц (энцефалит, рассеянный склероз, острые нарушения мозгового кровообращения, миелопатия).
Артрит.
Люмбаго.
Спондилез.
Восстановление в послеоперационном периоде.
В педиатрической практике: энцефалопатия, спастический паралич.
Акроцианоз и прочее восстановление поврежденных сосудов.
Посттромботические нарушения, связанные с процессами венозного кровотока и лимфатической системы.
Инсульт.
Ангиопатия.
Трофические язвы ног.
Тромбангиит.
Ангиосклероз.
Склеродермия.

Препарат снижает болезненность и повышенный тонус мышц, благодаря чему облегчается совершение активных движений. Прием Мидокалм не влияет на психическое и эмоциональное состояние больного, остаются неизменными сознание и бодрость. Длительный прием препарата не сказывается на работе почек, печени и составе крови.

Цена уколов Мидокалм и таблеток составляет от 300 до 400 р. Препарат достаточно хорошо переносится, не оказывает седативного эффекта.

Дозировка и правила приема

В соответствии с инструкцией, уколы Мидокалм вводятся в мышцу два раза в сутки по 100 мг или в вену один раз в сутки по 100 мг. Главным условием лечения является медленное введение препарата. Длительность курса устанавливается индивидуально.

Детям до 15 лет рекомендуется дозировка 5−10 мг на 1 кг веса тела в день. Согласно инструкции по применению, таблетки Мидокалм назначаются детям старше 15 лет в суточной дозировке 1−3 шт. в день после приема пищи. Врач контролирует эффект от лечения и может продлить терапию.

При острых болях дозировка может быть увеличена до 450 мг. Принимают по 3 таблетки по 50 мг или одну по 150 мг три раза в день. Мидокалм желательно принимать во время или после еды, так как это влияет на биодоступность. Пища, богатая жирами, увеличивает биодоступность толперизона до 100%.

Случаи передозировки встречаются редко. Однако при появлении судорог, упадка сил, увеличения ритма дыхания необходимо промывание желудка. В случае пропуска приема препарата нельзя удваивать установленную дозировку.

Противопоказания и побочные эффекты

Мидокалм необходимо использовать, учитывая меры предосторожности. Важно соблюдать рекомендации невролога и следовать пунктам инструкции по применению.

Противопоказания к приему Мидокалм:

Чувствительность к составу.
Период беременности и грудного вскармливания.
Тяжелые формы миастении.
Патология почек и печени.

Терапия толперизоном противопоказана во время беременности и лактации, но лечение может осуществляться, если ожидаемый эффект превысит отрицательное воздействие на плод. У детей старше трех месяцев препарат используется активно в лечении различных патологий, в том числе детского церебрального паралича.

Ни один препарат не дает гарантию от развития побочных эффектов. Тщательное соблюдение дозировки и учет индивидуальных особенностей организма обезопасят пациента от негативных явлений.

Побочные действия:

Аллергия на состав препарата (зуд, краснота и сыпь).
Тремор конечностей.
Одышка.
Отек Квинке.
Снижение артериального давления.
Анафилаксия.
Боль в эпигастральной зоне.
Повышение частоты сердечных сокращений.
Сонливость.
Мышечная слабость.

Для восстановления нормального состояния необходимо прекратить прием Мидокалма и обратиться к врачу за подходящим аналогом.

Особые указания

Любой препарат должен использоваться с осторожностью и только по направлению. На фоне применения других лекарств могут возникать негативные последствия для организма. Поэтому важно изучить совместимость различных групп медикаментов.

При комплексном лечении с нифлумовой кислотой Мидокалм усиливает ее влияние. Допустим прием с седативными средствами. Увеличивают эффект толперизона Клонидин, медикаменты для анестезии, психотропные препараты и релаксанты.

При одновременном употреблении нестероидных лекарств рекомендуется снизить их концентрацию. Отсутствует информация о влиянии сочетания Мидокалма с бензодиазепинами, которые обладают снотворным, седативным и противоэпилептическим действием.

Мидокалм усиливает влияние следующих препаратов: Венлафаксина, Толтеродина, Атомоксетина, Перфеназина и Метопролола. Спирт не влияет на действие Мидокалма, однако не стоит совмещать алкоголь и лекарство.

Заменители и аналоги

Некоторые лекарства имеют такой же состав или обладают аналогичным лечебным эффектом. Заменители Мидокалма выпускаются в форме раствора для инъекций и таблетках. Стоимость аналогов составляет 180−200 р.

В терапии дегенеративных нарушений суставов, шейного хондроза, невралгии и невропатии применяется комплекс средств: Мидокалм, Мильгамма и Мовалис. Благодаря активным веществам нормализуется тканевый обмен, проходит спазм мышц и гипертонус.

Аналоги Мидокалм:

Толперизон.
Баклосан.
Тизалуд.
Миолгин.
Сирдалуд.
Толперил.
Толизор.
Тизанидин.
Калмирекс.
Баклофен.

Среди указанных препаратов имеются дорогостоящие и бюджетные варианты. Их эффективность может быть различной в зависимости от действующего компонента и его дозировки.

Полным аналогом Мидокалма является Толперизон, который в составе содержит одноименный компонент, но отличается отсутствием лидокаина. Анестезирующего эффекта у препарата нет. Пациент почувствует только расслабление мышц.

Тизалуд содержит действующее вещество тизанидин, который по свойствам аналогичен толперизону. Препарат снимает мышечные спазмы при патологиях опорно-двигательной системы и спинного мозга, судороги, восстанавливает нарушенное мозговое кровообращение после инсульта. Стоимость препарата находится в пределах 140−300 р.

Миолгин в составе содержит парацетамол и хлороксазон. Препарат эффективен при растяжении связок, миозите, мигрени и неврологических расстройствах. Пациент может ощутить побочные действия: одышку, сыпь на теле, нарушение стула, тошноту или рвоту.

В качестве замены врач назначает иной миорелаксант, например, на основе тизанидина. Группу этих препаратов представляет Сирдалуд. Его основной эффект связан с тем, что на уровне интернейронов спинного мозга угнетаются нервные импульсы. Уменьшается тонус, и сокращаются судороги. Применяется после хирургического вмешательства, при спазмах мышц и прочих неврологических патологиях. Среди противопоказаний имеется период беременности и лактации, а также детский возраст до года.

Похожими фармакологическими характеристиками обладает Баклофен. Его назначают при черепно-мозговых травмах, склерозе и инсульте. Имеется большой список противопоказаний и побочных реакций. На фоне приема пациент может ощущать головокружение, нервозность, галлюцинации, апатию, снижение давления и симптомы депрессии. Только врач может заменить назначенный Мидокалм на подходящий аналог.

Тизанил в составе содержит тизанидин, обладающий расслабляющим и анальгезирующим действием. Лекарство выпускается по 30 или 20 шт. в упаковке.

Состав Мидокалма не является токсичным для человека, не имеет мутагенных и канцерогенных характеристик. Главными достоинствами являются хорошая переносимость и возможность сочетать его прием с терапией нестероидными противовоспалительными препаратами.

С помощью таблеток или инъекций Мидокалм можно сократить прием или дозировку нестероидных анальгетиков или полностью их исключить из терапии.

Отзывы потребителей

Ребенку назначали Мидокалм с детского возраста. Поставлен диагноз церебральный паралич, поэтому невролог периодически рекомендует пройти курс уколов. Мышцы расслабляются, и движения становятся менее скованными, улучшается общее самочувствие.

Ольга г. Кемерово

Если заболевание не запущено, тогда Мидокалм поможет обезболить и снять воспаление в суставах и мышцах. Невролог назначил курс уколов. Перенесла хорошо, без побочных реакций.

Анна г. Москва

Страдаю хондрозом шейного отдела позвоночника несколько лет. В период обострения спасают таблетки Мидокалм. Очень хорошее средство с быстрым эффектом обезболивания.

Татьяна Ивановна г. Челябинск

От чего помогает Мидокалм? Узнайте о рекомендациях по применению препарата.

Боль является неотъемлемой спутницей человека. Шутка «Если я чувствую боль, значит я живой» остаётся смешной до тех пор, пока человек действительно не сталкивается с хронической, тупой болью. Речь идёт о болях в животе, голове, зубной боли и т.д. Длительная тупая боль изменяет человека до неузнаваемости – он становится агрессивен, нетерпим и излишне эмоционален. Конечно, чтобы выйти из подобного состояния необходимо найти причину боли. Однако, опыт показывает, что избавиться от причины не всегда возможно. В пример можно привести такие хронические заболевания, как артроз. Боль в суставах при артрозах способна сводить с ума (в переносном смысле). Особенно, когда болезнь переходит в обострение.

Мидокалм способен облегчить подобные ситуации. Некоторые пациенты скептически относятся к фармацевтика, стараясь по возможности использовать исключительно народные методы лечения. Врачи настоятельно не рекомендуют терпеть боль (какой бы она ни была). От этого будет лишь вред и ничего более. Причём вред несравненно больший, чем от приёма препаратов.

С каких пор боль стала так опасна?

Тезис о чрезвычайном вреде боли актуален абсолютно для любого из её проявлений. Болит ли у Вас живот или спина. Быть может, боль возникла в результате удаления зуба и т.д. В любом из вышеозначенных случаев при болевых ощущениях в организме выделяется гормон стресса – кортизол.

Именно он ответственен за разрушение организма. Безусловно, он присутствует в крови даже в нормальном состоянии (без боли). Но в чрезвычайно малых концентрациях. Чем интенсивнее боль, тем выше стресс – тем выше кортизола в крови.

Но опасность боли не должна двигать пациента на немедленный приём болеутоляющих средств. Более того, не каждое болеутоляющий препарат рекомендован врачами. Категорически не рекомендуется употреблять подобные фармакологические средства без назначения врача!

Здесь большое значение имеет выбор препарата, а также его концентрации. К примеру, преимуществом Мидокалма считается его неспособность накапливания в почках и мочевыводящих путях.

Препарат выпускается в двух формах – таблетированный и инъекционный. Отметим, что инъекции могут ставиться, как в вену, так и в мышцу. Разница в означенных инъекциях будет заключаться в первую очередь в используемых дозировках.

Какую форму Мидокалма предпочесть?

Всё зависит от конкретной ситуации и состояния здоровья пациента. Не будем забывать о том, что любое фармакологическое средство может стать причиной стремительно развивающейся аллергической реакции. И это ещё один довод отказаться от самовольного назначения аптечных препаратов.

Мидокалм вполне применим в следующих случаях:

гипертонус мышц;
артроз;
реабилитация после хирургической операции;
инсульт головного мозга;
иннервация сосудов и т.д.

Естественно, есть предполагается получить максимально быстрый эффект от препарата, рекомендуется выбирать инъекционную форму. Если предполагается ставить Мидокалм внутримышечно, то суточная дозировка не должна превышать 200 мл.

Внутривенная дозировка в два раза меньше. Именно она и используется в подавляющем большинстве случаев. Эффект от препарата становится заметным менее, чем через 5 минут после введения в кровь.

Не нужно забывать о том, что и Мидокалм располагает побочными действиями на организм. Проявляться они могут в виде тошноты, болезненных ощущений в голове, кожных высыпаний, рвоты. Нередко подобная реакция возникает в результате передозировки препаратом.

В видео приводятся отзывы в отношении Мидокалма:

Твитнуть

Данные фармаконадзора и результаты тестов на аллергию

Реферат

Назначение

Эперизон — пероральный миорелаксант, применяемый при нарушениях опорно-двигательного аппарата, вызывающих мышечные спазмы и боль. Для более эффективного обезболивания эперизон обычно назначают вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Таким образом, эперизон мог не рассматриваться как причина анафилаксии по сравнению с НПВП. Целью этого исследования было проанализировать побочные реакции на лекарственные препараты (НЛР), о которых сообщалось в Корее, и предложить соответствующий диагностический подход к анафилаксии, вызванной эперизоном.

Методы

Мы рассмотрели данные фармаконадзора, связанные с эперизоном (Корейский институт безопасности лекарственных средств — Корейская система отчетности о нежелательных явлениях [KIDS-KAERS]), представленные в Корее с 2010 по 2015 годы. Были выбраны побочные эффекты с причинно-следственной связью. Были проанализированы клинические проявления, тяжесть, исходы и информация о повторном воздействии. Для дальнейшего расследования также были проанализированы данные о 7-летних ADR, представленные в едином центре. В этом центре проводились оральный провокационный тест (OPT), кожный укол (SPT) и тест активации базофилов (BAT).

Результаты

За период исследования у 207 пациентов были побочные реакции на эперизон. Наиболее частыми нежелательными реакциями были кожные реакции гиперчувствительности (30,4%), такие как крапивница, зуд или ангионевротический отек. Пятым частым нежелательным явлением, о котором сообщалось, была анафилаксия. Было 35 пациентов с анафилаксией, что составило 16,9% побочных реакций, связанных с эперизоном. В одноцентровом исследовании участвовали 11 пациентов с анафилаксией, вызванной эперизоном. Всем пациентам проведена ОПТ, у всех спровоцированных пациентов реакция положительная.Четверо из 11 пациентов с анафилаксией также прошли SPT и BAT, которые были отрицательными.

Выводы

Частота анафилаксии, вызванной эперизоном, рассчитанная по базе данных KIDS-KAERS, составила 0,001%. Эперизон может вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, возможно, вызывая немедленную гиперчувствительность, не опосредованную иммуноглобулином E.

Ключевые слова: Побочные реакции, анафилаксия, эперизон, гиперчувствительность, нестероидные противовоспалительные средства

ВВЕДЕНИЕ

Эперизона гидрохлорид (4′-этил-2-метил-3-пиперидинопропиофенон гидрохлорид) является пероральным гидрохлоридом центрального действия. миорелаксант, используемый при болезненных мышечных спазмах и спастичности, связанных с нарушениями опорно-двигательного аппарата.Он непосредственно воздействует на двигательный нерв, гиперполяризуя потенциал действия, что приводит к снижению нервной проводимости и чувствительности сокращения мышечного веретена. ¹ Эперизон оказывает не только расслабляющее действие на мышцы, но также оказывает обезболивающее за счет ингибирования высвобождения вещества P. ² Кроме того, он оказывает сосудорасширяющее действие через антагонист кальция и симпато-супрессивное действие, что приводит к улучшению мышечного кровотока. ³ ^{, 4}

В предыдущих двойных слепых рандомизированных исследованиях с использованием эперизона в качестве побочных реакций сообщалось только о желудочно-кишечных симптомах, а об аллергических реакциях не сообщалось.³ ^{, 5} ^{, 6} В недавнем систематическом обзоре литературы не сообщалось ни о гиперчувствительной реакции, ни о анафилаксии после использования эперизона. ⁷

Для эффективного обезболивания одновременно назначаются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), парацетамол и миорелаксанты центрального действия, такие как эперизон. ⁶ НПВП, как хорошо известно, вызывают побочные реакции на лекарства (НЛР) и считаются лекарством-виновником, опережающим других, когда реакция гиперчувствительности возникает с несколькими лекарствами.Таким образом, миорелаксанты центрального действия не рассматриваются как причина нежелательных реакций. В этом исследовании мы проанализировали частоту, клинические проявления и иммунологические механизмы побочных реакций, вызванных эперизоном, особенно анафилаксии.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Субъекты

Данные по фармаконадзору эперизона были собраны из базы данных Корейского института безопасности лекарственных средств — Корейской системы сообщений о нежелательных явлениях (KIDS-KAERS) Корейского института безопасности лекарственных средств и управления рисками (Министерство продовольствия и здравоохранения). Безопасность лекарств).В этой системе собираются данные о побочных эффектах по всей стране, сообщаемые врачами, медсестрами, фармацевтами, работодателями фармацевтических компаний и пациентами. ⁸ База данных KIDS-KAERS предоставляет информацию о возрасте, поле, обслуживающем персонале, родовом названии препарата, дне / дозе / пути введения, клинических проявлениях / тяжести, повторном заражении и критериях причинной связи. Он использует систему анатомо-терапевтической химической классификации для названия лекарственного средства, терминологию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) — терминологию побочных реакций для клинических проявлений и критерии причинно-следственной связи Всемирной организации здравоохранения-Упсальский центр мониторинга (ВОЗ-UMC) для оценки.Проанализировано ⁹ отчетов ADR с января 2010 года по декабрь 2015 года. Из этой базы данных для анализа использовались случаи, когда эперизон был зарегистрирован только как подозреваемое лекарство, а не как сопутствующее лекарство. Были выбраны случаи, в которых причинно-следственная связь была оценена как определенная или вероятная / вероятная.

Для более точного анализа гиперчувствительности все отчеты были просмотрены и повторно подтверждены, если они действительно были анафилаксией в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ. ¹⁰ Обзоры составили врачи, сертифицированные по специальности аллергия.У них был как минимум 7-летний опыт работы в сфере фармаконадзора. Чтобы преодолеть ограниченную медицинскую информацию анонимно преобразованной компьютеризированной базы данных, данные фармаконадзора больницы Северанс (Сеул, Корея) с января 2010 года по декабрь 2017 года были проанализированы для более подробного расследования. В этой клинической больнице высшего образования при университете Йонсей действует хорошо отлаженная система фармаконадзора и тесты на аллергию на лекарства (, например, , кожный тест, патч-тест, сывороточно-специфический иммуноглобулин E (IgE), тест на триптазу, провокационный тест и тест активации базофилов [BAT ]) доступны.Был тщательно изучен прошлый медицинский анамнез, история лекарств и основные условия применения эперизона. Схема дизайна исследования представлена на рис. Это исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом системы здравоохранения Университета Йонсей (№ 2018-0770-001).

Схема исследования исследования.

KIDS-KAERS, Корейский институт безопасности лекарственных средств — Корейская система сообщений о нежелательных явлениях; ADR, побочная реакция на препарат.

Кожный укол (SPT)

Эперизон (Exoperin ^®; Hanmi Pharmaceutical, Сеул, Корея), растворенный в физиологическом растворе до концентрации 10 мг / мл, использовали для SPT.В качестве отрицательного контроля использовали физиологический раствор с 0,3% фенола и 50% глицерина, а в качестве положительного контроля использовали 0,1% гистамин (Allergy Therapeutics, Worthing, UK). Все участники прекратили прием лекарств, которые могли повлиять на результат теста. Размер волдырей и эритемы измеряли через 15 минут, и размер волдырей более 3 мм считался положительной реакцией. Поскольку в Корее эперизон доступен только в форме таблеток для приема внутрь, внутрикожный тест не проводился в этом исследовании, учитывая безопасность пациентов.

Пероральный провокационный тест (OPT) и триптаза

Пациенты, которым требовалось пероральное заражение, были госпитализированы для тщательного мониторинга побочных реакций. Открытая контрольная OPT проводилась с использованием препаратов, предположительно вызывающих анафилаксию. Провокационный тест на эперизон начинали с 5 мг (1/10 однократной дозы) или 10 мг (1/5 однократной дозы) в соответствии с предыдущими анафилактическими реакциями, с увеличением до 10, 25 и 50 мг в час. ОПТ проводился под наблюдением специалиста-аллерголога, и в случае возникновения аллергической реакции тест немедленно прекращался.Уровень триптазы в случаях анафилаксии проверяли с использованием наборов для фторферментного иммуноанализа (Thermo Fisher Scientific Inc., Уолтем, Массачусетс, США).

BAT

Свежую цельную кровь пациентов с аллергией на эперизон собирали в вакуумные пробирки с EDTA (BD Biosciences, Сан-Хосе, Калифорния, США), а НДТ выполняли с помощью набора FlowCAST ^® (BÜHLMANN, Schönenbuch, Швейцария) согласно протоколу производителя. Вкратце, 50 мкл цельной крови пациента обрабатывали различными концентрациями эперизона (1, 0,0.1, 0,01 и 0,001 мг / мл), ¹¹ положительных контролей (FcεRI Ab, fMLP) и фоновый контроль в 100 мкл стимулирующего буфера и окрашивающего реагента в течение 15 минут при 37 ° C. Для клеточного лизиса 2 мл лизирующего реагента инкубировали в течение 15 минут при 37 ° C. Затем образцы центрифугировали, супернатант декантировали и осадок клеток ресуспендировали в 300 мкл промывочного буфера. Проточный цитометрический анализ выполнялся с помощью FACS Verse (BD Biosciences). Данные анализировали с помощью программного обеспечения FlowJo (TreeStar, Ashland, OR, США).Индекс стимуляции (SI) рассчитывали следующим образом:

SI =% базофилов, активированных препаратом /% активированных базофилов в отрицательном контроле

Если SI был 2 или более, а количество активированных базофилов увеличивалось более чем на 5%, базофильный тест был признан положительным.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Характеристики эперизон-индуцированной анафилаксии из базы данных KIDS-KAERS

Было 2213 пациентов, у которых были вызванные эперизоном побочные эффекты. Среди них для анализа были отобраны 207 нежелательных реакций, у которых, как считалось, имелись причинно-следственные связи (определенная или вероятная / вероятная связь на основе критериев ВОЗ-UMC) (дополнительная таблица S1).Наиболее частыми нежелательными реакциями были кожные реакции гиперчувствительности (30,4%), такие как крапивница, зуд и ангионевротический отек. Анафилаксия, системная гиперчувствительная реакция, развивалась у 16,9% пациентов (n = 35, дополнительная таблица S2).

Информация о пациентах с эперизоновой анафилаксией представлена в. Средний возраст составлял 50,6 года, большинство из них составляли женщины. Врачи сообщили о большем количестве случаев анафилаксии (48,6%), чем другой медицинский персонал. В общей сложности 70% зарегистрированных случаев были оценены как «достоверные» при оценке причинно-следственной связи.Информация о повторном заражении была доступна у 20 пациентов, и 70% из них повторно испытали побочные эффекты.

Таблица 1

Характеристики пациентов с эперизон-индуцированной анафилактикой в базе данных KIDS-KAERS (n = 35)

9013 Неизвестные 9013 Неизвестные 2 (5,7)

Характеристика		Значение
Возраст (год) 90,6118
Пол (М: Ж)		15:20
Отчетный персонал (n = 31)
	Врачи	17 (48.6)
	Медсестры	3 (8,6)
	Фармацевты	8 (22,9)
	Пациенты
Способ введения ранитидина (n = 35)
	Перорально	35 (100)
	Внутривенно		ВОЗ		U * Оценка причинно-следственной связи (n = 35)
	Определенные	24 (68.6)
	Вероятно / вероятно	11 (31,4)
Доступна информация для повторного запроса (n = 20)
	Результаты повторного запроса воспроизведены	14 (
	Нет информации	6 (30,0)
Зарегистрированные клинические проявления (сообщения среди 35 пациентов)
	Анафилаксия ^*	26 (3)
	Кожный	16 (45,7)
	Респираторный	16 (45,7)
	Шок			5 (14,3)
	Изменение психического статуса	2 (2,7)
	Раненый	0 (0)

Среди 35 пациентов с анафилаксией 26 (74.3%) изначально имели анафилаксию, а 9 были повторно оценены на анафилаксию на основании критериев ВОЗ. Респираторные (, например, , одышка и хрипы) и сердечно-сосудистые нарушения наблюдались у 45,7% и 20% пациентов соответственно. Между тем, у 2,7% пациентов изменилось психическое состояние.

Клинические характеристики и аллергологические тесты пациентов с эперизон-индуцированной анафилаксией из одного центра

Исходные характеристики пациентов с эперизон-индуцированной нежелательной реакцией в одном центре фармаконадзора показаны в дополнительной таблице S3 (n = 37).Средний возраст составлял 56,5 года, большинство из них составляли женщины (64,9%). В этом центре кожные проявления (29,7%) и анафилаксия (29,7%) были наиболее частыми нежелательными реакциями. У 11 пациентов наблюдалась анафилаксия, вызванная эперизоном. Демографические данные, совместно применяемые лекарства и результаты диагностического исследования аллергии показаны в. Средний возраст составлял 53,9 года, а вероятность развития нежелательных реакций у женщин в 2,7 раза выше, чем у мужчин. Большинству пациентов назначали эперизон из-за мышечных спазмов (63.6%), а пациентов с другими аллергическими заболеваниями не было. Эперизон назначался совместно с НПВП, трамадолом, ацетаминофеном или защитными средствами для желудочно-кишечного тракта.

Таблица 2

Характеристики и результаты тестов на аллергию Пациенты с анафилактическим эффектом эперизона в едином центре фармаконадзора (n = 11)

9011ofen прочие ^‡ Pos 9035ne ангионевротический отек Десатурация 9035 ангионевротический отек, дискомфорт в грудной клетке diopne 1

No.	BAT	Триптаза	OPT	Доза ^* (мг)	Время ^† (мин)	Симптом и признаки OPT
1	ND	ND	8.53	Pos	25	55	Шок, генерализованный зуд, дискомфорт в груди
2	64 / F	Loxoprofen, другие ^‡	Pos	ND		50	60	Одышка, крапивница
3	51 / M	Ацеклофенак, трамадол	ND	ND	ND			уртикар.
4	45 / M	Прочие ^‡	ND	ND	ND	Pos	5	30	Одышка, ангионевротический отек, крапивница3 F	Ацетаминофен, трамадол и др. ^‡	ND	ND	3.23	Pos	25	60	Генерализованная крапивница
6	32 / M	Ацеклофенак, прочие ^‡	Neg	Neg	Neg	Шок, ангионевротический отек, дискомфорт в груди, дисфагия
7	70 / F	Loxoprofen	Neg	Neg	ND
8	50 / F	Ацеклофенак, другие ^‡	ND	ND	ND	Pos	15		62 / F	Loxoprofen, прочие ^‡	ND	ND	ND	Pos	15	210	Генерализованная сыпь
10	59 / F	Локсопрофен, парацетамол, трамадол и др. ^‡	Neg	Neg	ND	Pos
11	59 / F	Ацеклофенак, другие ^‡	Neg	Neg	ND	Pos	15

Скрининговый тест на аллергию для определения причины был проведен с использованием SPT, BAT и открытого провокационного теста.Все пациенты с анафилаксией положительно отреагировали на ОПТ с применением эперизона. SPT эперизона была проведена 4 пациентам, и все результаты были отрицательными. Данные BAT для 4 пациентов показаны на дополнительном рисунке S1A. Ни один из пациентов не соответствовал критериям положительности BAT, описанным ранее. Уровни триптазы были проверены у 3 пациентов после развития анафилаксии. У одного были повышенные абсолютные уровни (15,5 мкг / л, референсный диапазон: 0-13,5 мкг / л), у другого — исходный уровень триптазы в 7,7 раза (с 1.11-8,53 мкг / л, измерено после провокационного теста), в то время как у другого не было изменений в уровнях триптазы. Во время OPT у 5 пациентов наблюдалась гипотензия, а у 7 пациентов наблюдалась крапивница и / или ангионевротический отек (дополнительный рисунок S1B). Кумулятивная доза при положительной реакции составляла от 5 до 50 мг эперизона. В среднем на положительную реакцию уходило 59 минут.

Поскольку другие обезболивающие, такие как НПВП, вводятся одновременно с эперизоном, и они более известны как причина лекарственной аллергии, чем эперизон, изначально был проведен открытый контрольный тест с использованием обезболивающих.Однако все ОПТ были отрицательными для регуляторов боли. Таким образом, предполагалось, что эперизон является причиной анафилаксии, и была проведена ОПТ.

ОБСУЖДЕНИЕ

В этом исследовании мы впервые проанализировали общенациональную заболеваемость эперизон-индуцированной анафилаксией, включая общие нежелательные реакции. Кроме того, были выполнены SPT, OPT и BAT ¹² для определения механизма анафилаксии. На сегодняшний день опубликовано несколько отчетов о случаях анафилаксии, вызванной эперизоном, и побочных эффектов.Признаки и симптомы анафилаксии и результаты диагностических тестов обобщены в.

Таблица 3

Предыдущие исследования побочных эффектов, вызванных эперизоном, включая анафилаксию

et al.¹¹ ND ¹ Exute пустышка

Возраст (год) / пол	Клинические проявления	Провокационный тест	SPT	9011 Batch 9010 Patch Test IDT 901	Ссылка
64 / F	Анафилаксия (крапивница, отек горла и потеря сознания)	Pos	Neg	ND	Neg	ND
70 / F	Анафилаксия (крапивница и шок)	Pos	Neg (10 мг / мл)	Pos (10 мг / мл)	ND	ND	Kim et al. . ¹⁵
63 / F	Анафилаксия (крапивница, одышка, дисфагия и боль в груди)	Pos	ND	ND	ND	ND
58 / M	Анафилаксия (крапивница, шок и потеря сознания)	Pos ^*	ND	ND	ND	ND	Kang et al.¹
58 / M	Анафилаксия (крапивница, одышка и отек лица)	Pos	ND	ND	ND	ND	Kang et al. ¹
54 / F	Анафилаксия (крапивница, ангионевротический отек, одышка, шок и головокружение)	ND	Neg	Neg	ND	ND	ND ¹⁶
62 / F	Анафилаксия (одышка и ангионевротический отек)	ND	Neg	Neg	ND	ND	Hur et al.¹⁶
23 / M	Извержение лекарства	Pos	NA	NA	NA	NA	Уэно и Кавана. ²²
30 / M	Тяжелая макулопапулезная сыпь	ND	ND	ND	ND	ND	Balaraddiyavar et al. ²³
42 / F	Фиксированное лекарственное извержение	Pos	ND	ND	ND	ND	Choonhakarnous ²⁴
ND	ND	ND	ND	Pos	Yamamoto et al.²⁵

В предыдущей серии случаев было зарегистрировано наибольшее количество пациентов с эперизоновой анафилаксией среди корейского населения. Эперизон не продается в Корее без рецепта. Чтобы рассчитать годовой уровень анафилаксии, вызванной эперизоном, мы собрали общенациональные данные о рецептах с 2010 по 2015 год. С 2010 по 2015 год выписанные рецепты на эперизон увеличились на 44%. Пропорционально этому увеличению количество зарегистрированных нежелательных реакций также увеличилось на 564 % ().В 2015 г. 901 255 пациентам был назначен эперизон, и было зарегистрировано 73 случая НР, из которых 14 были анафилактическими (расчетная частота: 0,001%). Это показывает, что помимо НПВП, эперизон также следует рассматривать как причину анафилаксии у пациентов, получающих препараты для снятия боли в опорно-двигательном аппарате. Считается, что эперизон вызывает нежелательные реакции организма независимо от других совместно вводимых препаратов. В исследованиях лекарственного взаимодействия не было известно о фармакокинетическом взаимодействии между эперизоном и ацеклофенаком ¹³ и пелубипрофеном.¹⁴

Количество выписанных рецептов на эперизон и АРР в течение 6 лет.

ADR, побочная реакция на лекарственный препарат.

Результаты этого исследования позволяют предположить, что анафилаксия, вызванная эперизоном, происходит по механизму, не связанному с IgE. SPT и BAT были отрицательными в этом исследовании. В предыдущих отчетах SPT давал отрицательные реакции, ¹¹ ^{, 15} ^{, 16} и только 1 случай положительной реакции внутрикожного теста был зарегистрирован. ¹⁵ Однако это исследование не показало нераздражающую концентрацию внутрикожного теста.НДТ была проведена только в одном предыдущем исследовании, которое также дало отрицательную реакцию. ¹¹ В совокупности эти результаты показывают, что анафилаксию, вызванную эперизоном, можно диагностировать только с помощью ОПТ.

В дополнение к анафилаксии, лекарственная сыпь, тяжелая макулопапулезная сыпь, фиксированные лекарственные высыпания и острый генерализованный экзантематозный пустулез были зарегистрированы как нежелательные реакции на эперизон (). Более того, помимо реакций гиперчувствительности, было также несколько сообщений о случаях токсических реакций после приема высоких доз эперизона.18-месячный ребенок потерял сознание, у него были судороги, апноэ и желудочковая тахикардия после случайного приема 100 мг эперизона гидрохлорида, что соответствует по крайней мере 1000–2000 мг эперизона у взрослых. ¹⁷ Были сообщения о токсичности удлинения интервала QT, ¹⁸ torsades de pointes, вызванных серьезным удлинением интервала QT после передозировки эперизона и попытки самоубийства после приема триазолама в сочетании с эперизоном. ¹⁹

В предыдущем исследовании эффективности и безопасности 7 из 100 пациентов, получавших 300 мг эперизона в день, сообщили о нежелательных реакциях на головокружение (n = 1), головокружение и / или потерю равновесия (n = 3). ), легкой сонливости (n = 2) и боли в эпигастрии (n = 1).²⁰ Пациенты, получавшие эперизон, показали аналогичные или меньшие нежелательные реакции по сравнению с пациентами, получавшими другие болеутоляющие, в исследовании с ранжированием доз. Эперизон 300 мг / день был эффективен и хорошо переносился (совокупная частота нежелательных реакций: 11,1%) по сравнению с плацебо (совокупная частота нежелательных реакций: 16,7%). ³ В сравнительном исследовании между эперизоном и тиоколхикозидом количество субъектов, сообщивших о нежелательных реакциях (тошнота, дискомфорт в эпигастрии и рвота), было ниже в группе, получавшей эперизон (5%), чем в группе, получавшей тиоколхикозид (21.3%). ⁶ В другом исследовании эффективности и безопасности, в котором сравнивали эперизон и баклофен, группа, лечившаяся эперизоном, показала лучшую переносимость (у 47,4% пациентов была НЛО), чем группа, принимавшая баклофен (у 77,1% пациентов была НЛР). ²

Нет никаких доказательств перекрестной реактивности между эперизоном и любыми другими препаратами. Тем не менее, эперизон тесно связан с гидрохлоридом толперизона (диметил-2,4′-пиперидино-3-пропиофенон), поскольку их химические структуры очень похожи.Исследование показало, что перекрестная реактивность эперизона с толперизоном также может вызывать анафилаксию. ²¹ Химические структуры эперизона и родственных соединений показаны на.

Химическая структура эперизона и родственных ему соединений.

В этом исследовании есть некоторые ограничения. Во-первых, в этом исследовании ретроспективно проанализированы нежелательные реакции разнородного персонала, о которых сообщают сами респонденты. Природа базы данных добровольной отчетности подразумевает ряд ограничений, таких как неполная отчетность и отсутствие централизованного контроля качества со стороны группы экспертов.Поскольку отчеты ADR в базе данных KIDS-KARES были анонимными, дополнительная информация не могла быть оценена. Таким образом, было невозможно определить, были ли включены в KIDS-KAERS 11 пациентов одного центра. Во-вторых, ограниченное количество пациентов согласились участвовать в SPT и BAT. Большинство пациентов могли найти лекарство-виновник после нескольких OPT, а затем отказались от дополнительного теста SPT или BAT. В-третьих, возможность того, что метаболиты эперизона вызывают IgE-опосредованную реакцию, не могла быть проверена в этом исследовании.Если причиной является метаболит эперизона, результаты SPT и BAT с использованием самого эперизона могут быть отрицательными.

В заключение, эперизон вызывает анафилаксию, возможно, вызывая не-IgE-опосредованную гиперчувствительность немедленного типа. Таким образом, это следует рассматривать как причину анафилаксии при приеме обезболивающих. ОПТ под наблюдением специалиста-аллерголога представляется оптимальным методом диагностики анафилаксии, вызванной эперизоном.

Cataflam Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Могут возникнуть расстройство желудка, тошнота, изжога, диарея, запор, газы, головная боль, сонливость и головокружение. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить ваше кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте врачу, если результаты будут высокими.

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: изменения слуха (например, звон в ушах), изменения психики / настроения, затрудненное / болезненное глотание, симптомы сердечной недостаточности (например, отек лодыжек / ступней). , необычная усталость, необычное / внезапное увеличение веса).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любого из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), необъяснимое ригидность шеи.

Этот препарат в редких случаях может вызывать серьезные (возможно со смертельным исходом) заболевания печени.Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы поражения печени, в том числе: темная моча, постоянная тошнота / рвота / потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз или кожи.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов.Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Мидокалм таблетки, покрытые оболочкой | myHealthbox

ОБЗОР ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

ИНН: Толперизон

9000IT

9000IT КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Мидокалм, таблетки с пленочным покрытием 50 мг

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 50 мг толперизона гидрохлорида.

Наполнитель с известным эффектом: Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 48.892 мг моногидрата лактозы

Мидокалм 150 мг таблетки с пленочным покрытием

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 150 мг толперизона гидрохлорида.

Наполнитель с известным эффектом: Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 146,285 мг моногидрата лактозы

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой.

Мидокалм 50 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой: белая или почти белая, круглая двояковыпуклая, слегка яркая

таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с нанесенным знаком «50» на одной стороне.Поверхность разрыва белая.

Мидокалм 150 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, круглая, двояковыпуклая пленка —

таблетка, покрытая оболочкой, со слабым специфическим запахом с отпечатанным знаком «150» на одной стороне. Разрывная поверхность

белого цвета.

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4,1

Терапевтические показания

Острое или хроническое лечение патологически повышенного скелетного мышечного тонуса при органических поражениях скелетной мышцы

, цереброваскулярное событие,

миелопатия, энцефаломиелит и т. д.).

Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, связанных с опорно-двигательными заболеваниями

заболеваний (например, спондилез, спондилоартроз, шейный и поясничный синдромы, артрозы

крупных суставов).

Реабилитация после ортопедических и травматологических операций.

Лечение облитерирующих сосудистых заболеваний, а также синдромов, вызванных нарушением иннервации сосудов

(например, акроцианоз, перемежающаяся дисбазия ангионевротическая).

Особые педиатрические показания препарата — болезнь Литтла и другие

энцефалопатии, сопровождающиеся дистонией.

4,2

Дозировка и способ применения

Дозировка

Взрослые:

Рекомендуемая суточная пероральная доза составляет 150-450 мг, разделенная на три приема в соответствии с индивидуальными потребностями

и переносимостью пациент.

Дети:

Детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) препарат назначают:

ежедневно по 2-4 мг / кг массы тела, в три приема.

Учитывая малые суточные дозы, для лечения детей рекомендуется применять Мидокалм

, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Учитывая, что таблетки не предназначены для деления на

равных доз, препарат можно назначать детям с массой тела более 30 кг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт работы с пациентами с почечной недостаточностью ограничен, и в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений

.Таким образом, пациентам с

почечной недостаточностью средней степени тяжести рекомендуется индивидуальное титрование с тщательным мониторингом состояния пациента и функции почек

. Толперизон не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт работы с пациентами с печеночной недостаточностью ограничен, и в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений

.Поэтому индивидуальное титрование с тщательным мониторингом состояния пациента и функции печени

рекомендуется пациентам с умеренной печеночной недостаточностью

. Использование толперизона не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью

Детская популяция

Безопасность и эффективность толперизона у детей ограничены.

Способ применения

Для приема внутрь. Лекарство следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Недостаточное потребление пищи может снизить биодоступность толперизона.

4,3

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу (толперизон) или к химически подобному эперизону

или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Миастения гравис.

Лактация.

4,4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Реакции гиперчувствительности

Во время постмаркетингового опыта применения толперизона наиболее частыми побочными эффектами

были реакции гиперчувствительности.Реакции гиперчувствительности варьировались от легкой кожной реакции

до

до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы могут включать

эритему, сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, тахикардию, гипотензию или одышку.

Женщины, пациенты с повышенной чувствительностью к другим лекарствам или с аллергией в анамнезе могут быть

в группе повышенного риска.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину требуется повышенная осторожность при приеме толперизона

из-за возможных перекрестных реакций.

Пациентам следует рекомендовать сохранять бдительность в отношении любых симптомов, совместимых с гиперчувствительностью

, а также прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу при появлении таких симптомов

Толперизон нельзя вводить повторно после эпизода повышенной чувствительности к толперизону.

Наполнитель

Эти лекарственные средства содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

не следует принимать это лекарство.

4,5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Фармакокинетические исследования лекарственного взаимодействия с субстратом CYP2D6 декстрометорфаном

показывают, что совместное введение толперизона может повышать уровни в крови лекарств, метаболизируемых

преобладают CYP2D6, такие как тиоридазин, толтеродин, венлафаксин,

атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол и перфеназин.

Эксперименты in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека не показали

значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,

CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Увеличение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного приема субстратов CYP2D6

и / или других лекарств из-за разнообразия метаболических путей толперизона

Биодоступность толперизона снижается при приеме без еды, поэтому рекомендуется последовательное введение

по отношению к приемам пищи.

Хотя толперизон является соединением центрального действия, его потенциал вызывать седативный эффект невелик. В случае

при одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность снижения дозы

толперизона.

Толперизон потенцирует действие нифлумовой кислоты, поэтому при совместном применении следует рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты

или других НПВП.

4,6

Беременность и лактация

Беременность:

На основании экспериментов на животных толперизон не обладает тератогенным действием.Из-за отсутствия соответствующих клинических данных

толперизон не следует применять во время беременности (особенно в первом триместре

), если его ожидаемые преимущества явно не оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормление грудью:

Поскольку неизвестно, выделяется ли толперизон с грудным молоком, введение толперизона

противопоказано во время кормления грудью.

4,7

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Могут развиться следующие симптомы, такие как головокружение, сонливость, нарушение внимания,

судороги, нарушение зрения или мышечная слабость.

Пациенту, у которого на фоне приема Мидокалма наблюдается головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нарушение зрения или мышечная слабость

, следует проконсультироваться со своим врачом!

4,8

Нежелательные эффекты

Профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, подтверждается данными более чем 12 000

пациентов.

Согласно этим данным, наиболее часто затрагиваемыми классами системных органов являются кожные и

подкожные заболевания, общие расстройства, неврологические расстройства и

желудочно-кишечные расстройства.

По постмаркетинговым данным, реакции гиперчувствительности, связанные с приемом толперизона

, составляют около 50-60% зарегистрированных случаев. В большинстве случаев речь идет о несерьезных

и самоограниченных условиях. Очень редко сообщается о реакциях гиперчувствительности, угрожающих жизни,

Частота нежелательных явлений определяется следующим образом:

Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1 / 10,000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

В следующей таблице показано кодирование нежелательных явлений в соответствии с базой данных класса

органа системы MedDRA и указана их частота:

MedDRA SOC

Нечасто

(от ≥1 / 1000 до

<1/100)

Редко

(от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко

( 1/10 000)

Кровь и

лимфатическая

система

расстройства

Анемия

Лимфаденопатия

Иммунная система

расстройства

Реакция гиперчувствительности *

илактическая реакция

Анафилактический шок

Нарушения обмена веществ и

питания

расстройства

Анорексия

Полидипсия

Психиатрическая

Бессонница

9000 9000 9000 9000

9000

Депрессионное расстройство

Снижение активности

расстройств

головная боль

головокружение

сонливость

нарушение внимания

тремор

эпилепсия

гипоэстезия

парестезия

расстройства слуха

0006

сонливость

000

сонливость 9000 9000

сонливость

лабиринт

расстройства

шум в ушах

головокружение

сердце

расстройства

стенокардия

тахикардия

сердцебиение

900 06 Брадикардия

Сосудистых

расстройства

Гипотония

гиперемии кожи

Дыхательные,

грудные и

средостенных

расстройства

Одышка

Носовых

тахипноэ

желудочно-кишечный тракт

расстройства

брюшная полость

дискомфорта

Диарея

Сухость во рту

Диспепсия

Тошнота

Боль в эпигастрии

Запор

Метеоризм

Рвота

Печеночно-билиарный

Подкожные расстройства

Подкожные нарушения

аллергический

Гипергидроз

Зуд

Крапивница

Сыпь

Почечная и

мочевая

Нарушения

Энурез

Белок uria

Скелетно-мышечная

и соединительная

Нарушения тканей

Мышечная слабость

Миалгия

Боль в конечностях

Дискомфорт в конечностях

Остеопения

Дискомфорт

Усталость

Чувство опьянения

Чувство жара

Раздражительность

Жажда

Дискомфорт в груди

Обследования

Снижение артериального давления

Снижение уровня билирубина в крови 9000 9000 Количество белых кровяных телец

9000 Снижение уровня билирубина 9000 7000 Количество белых кровяных клеток

Снижение количества билирубина в крови

повышен

Креатинин в крови

повышен

* Во время постмаркетингового опыта были зарегистрированы следующие реакции с неизвестной частотой

: ангионевротический отек (включая отек лица, li п.с. отек).

4,9

Передозировка

Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, желудочно-кишечные симптомы (тошнота,

рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, гипертония, брадикинезия и головокружение. c Сообщалось о

судорогах и коме.

Специального антидота к толперизону нет, рекомендуется симптоматическое лечение.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксанты центрального действия,

Код АТХ: M03BX04

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона

полностью не известен.

Обладает высоким сродством к нервным тканям, достигая самых высоких концентраций в стволе головного мозга,

спинном мозге и периферических нервных тканях.

Наиболее заметным действием толперизона является его угнетающее действие на рефлекторные пути позвоночника.

Этот эффект, вместе с ингибирующим действием на нисходящие контролирующие пути, может быть основным действием

, связанным с терапевтической полезностью толперизона.

По химической структуре толперизон напоминает лидокаин. Как и лидокаин

, он обладает мембраностабилизирующей активностью и подавляет электрическую возбудимость моторных нейронов

и первичных афферентов. Толперизон дозозависимо ингибирует потенциал-зависимые

натриевых каналов, последовательно уменьшая амплитуду и частоту потенциала действия.

Этот эффект наиболее заметен на нейронах заднего рога спинного мозга.

Было продемонстрировано ингибирующее действие на зависимые от напряжения кальциевые каналы; предполагая

, что толперизон может также снижать высвобождение медиатора в дополнение к его мембранному стабилизирующему действию

Наконец, толперизон также обладает некоторыми слабыми антагонистическими альфа-адренергическими и антимускариновыми

свойствами.

5,2

Фармакокинетические свойства

При пероральном приеме толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника.Пик концентрации

в плазме появляется через 0,5-1,5 часа после приема внутрь.

Из-за интенсивного метаболизма первого прохождения биодоступность препарата составляет около 20%.

Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность толперизона при пероральном введении примерно на.

100% и увеличивает пиковую концентрацию в плазме прим. 45% по сравнению с состоянием голодания

, время задержки до пика прибл. 30 минут.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках.

Соединение выводится почти исключительно через почки (более 99%) в виде

метаболитов.

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 1,5 часов, после перорального введения

— около 2,5 часов.

5,3

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований безопасности

фармакология, токсичность при повторных дозах, генотоксичность, токсичность для репродуктивной системы.

Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействиях, которые рассматривались в достаточной степени, на

превышающих максимальное воздействие на человека, что указывает на незначительное отношение к клиническому применению.

У крыс и кроликов эмбриотоксичность проявлялась после перорального приема доз 500 мг / кг массы тела

и 250 мг / кг массы тела соответственно. Однако эти дозы во много раз превышают рекомендуемые терапевтические дозы на

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

6.1

Список вспомогательных веществ

Мидокалм, таблетка с пленочным покрытием 50 мг:

Ядро таблетки:

Моногидрат лимонной кислоты, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая крахмалоза

целлюлоза моногидрат (48,500 мг)

Покрытие:

Коллоидный безводный диоксид кремния, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы (0,392 мг),

макрогол 6000, гипромеллоза

Мидокалм 150 мг Таблетка с пленочным покрытием7:

9000 ядро:

Моногидрат лимонной кислоты, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая

целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы (145.50 мг)

Покрытие:

Коллоидный безводный диоксид кремния, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы (0,785 мг),

макрогол 6000, гипромеллоза

6,2

Срок годности 9

.

Не используйте этот продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6,3

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре от + 15 ° С до + 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

6.4

Условия покупки

По рецепту.

6,5

Тип и содержимое контейнера

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, упакованы в ПВХ / алюминий.

3 блистера и инструкция по медицинскому применению в картонной пачке.

7.

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői street 19-21.

H-1103 Будапешт

Венгрия

8.

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

18.07.2018

(PDF) Миорелаксанты для обезболивания при ревматоидном артрите

ИСТОРИЯ

Описание состояния

Ревматоидный артрит. в США —

человек, страдающих артритом, которым страдает около 1% населения. Тем не менее, несмотря на значительные успехи в лечении за последние несколько

десятилетий, обезболивание остается серьезной проблемой для многих

пациентов (Heiberg 2002).Прогрессирующее заболевание характеризуется

пролиферацией синовиальной ткани и стойким воспалением с повторной деградацией хряща, эрозией кости и повреждением смежных мягких тканей и нервных структур (Tak 2000). На ранних стадиях РА болевые ощущения отражают ноцицептивные эффекты местного иммунного ответа (Kidd 2001). Однако со временем источники боли становятся на

более многочисленными (Bolay, 2002), и боль часто усугубляется на

связанным с плохим сном, психологической коморбидностью и напряжением мышц

(Wolfe 2006).

Снотворные средства или миорелаксанты широко прописываются в

для лечения бессонницы, беспокойства или мышечного напряжения. При обследовании

242 пациентов с РА 60% сообщили, что

боли при артрите в той или иной степени мешают сну, а еще 14% сообщили о сильном

или очень серьезном вмешательстве (Nicassio, 1992). Когда пациент

не может заснуть из-за боли, агент, способствующий засыпанию, может быть подходящим

, поскольку увеличение сна может помочь увеличить пороговые значения

дневной боли.

Плохой сон, независимо от состояния настроения, также был связан

с усталостью, истощением, раздражительностью, плохой функцией и циклом

сильной боли (Morin 1998). Это также может способствовать напряжению мышц

, что также было связано с усилением боли при РА (

Koehler 1985) и остеоартрите (OA) (Dekker 1992). Существует также

литературы, подтверждающей мнение о том, что у пациентов с РА наблюдается повышенный уровень тревоги

, также связанный с более высоким уровнем боли

(Dickens 2002; Hagland 1989; Smedstad 1996; Smedstad

1997).Следовательно, миорелаксанты могут быть полезными адъювантными агентами

у пациентов с РА, которые испытывают постоянную боль.

Описание вмешательства

Термин «миорелаксанты» очень широк и включает широкий спектр

препаратов с различными показаниями и механизмами действия. Миорелаксанты можно разделить на две основные категории:
,
спазмолитических и антиспастических препаратов. Спазмолитики

далее подразделяются на бензодиазепины и небензодиазепины

.

С момента появления на рынке хлордиазепоксида (Librium®) в 1960 г.

(Tobin 1960) и диазепама (Valium®) в 1962 г. (Randall 1961)

бензодиазепины стали широко прописываться по

множеству медицинских и психиатрических показаний. . К небензодиазепинам

относятся различные препараты, которые могут действовать на уровне ствола головного мозга или спинного мозга

. К ним относятся каризопродол, хлорзоксазон, циклобен-

заприн, метаксалон, мепробамат, метокарбамол, тизанидин,

зопиклон и орфенадрин.Хотя эти агенты

использовались для лечения болезненных скелетно-мышечных состояний, которые связаны с мышечным спазмом, например острой болью в пояснице и мышечными напряжениями (Waldman 1994), их применение при РА менее эффективно. описано.

Хотя эти препараты могут облегчить боль в скелетных мышцах, их эффекты

неспецифичны и связаны не только с расслаблением мышц. Они

проявляют умеренную анальгетическую активность, которая может происходить из их седативных эффектов, а также, возможно, из подавления ноцицептивного воздействия

(Hunskaar 1991).Все спазмолитики могут вызывать сильную сонливость, головокружение, спутанность сознания, тошноту и рвоту.

Антиспастические препараты используются для уменьшения спастичности, которая мешает

лечению или функции. Примеры таких агентов включают баклофен

и дантролен. Они обычно не используются у пациентов

с РА.

Как вмешательство может работать

В последние годы мы стали свидетелями значительных успехов в нашем понимании нейроанатомии путей боли и нейроанатомии

регуляции боли.При РА боль часто имеет множественное тифакториальное происхождение как с центральными, так и с периферическими компонентами.

Пороговые значения боли изменяются во время сна, однако немногие современные нейробиологические гипотезы адекватно объясняют комплексную взаимосвязь между хронической болью и нарушением сна. На дату

, сон и боль, как известно, используют общие нейротрансмиттеры

(Молдофски, 1975), и вторжение альфа-волн в небыстрые глаза

Движение (REM) сон было предложено в качестве возможного механизма нарушения сна. у пациентов с фибромиалгией (Branco

1994).Также известны молекулярные механизмы, связывающие психологическое состояние и боль

. Пациенты с болью часто сообщают об увеличении боли на

в сочетании с повышением психологического стресса и

, молекулярная связь между психологическим стрессом и болью может быть

, что объясняется вызванным стрессом повышением фактора некроза опухоли

(TNF) и интерлейкина ( IL) -1 (Maes 1998).

Централизованно тормозящие нейроны гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК)

в спинном мозге, как известно, действуют как «хранители ворот» и контролируют передачу сигналов боли с периферии в более высокие области

центральная нервная система.Эта ключевая роль ГАМК-нейронов в

модуляции болевых сигналов была продемонстрирована в нескольких отчетах

, которые показали, что потеря таких ингибирующих способностей ниже

лежит в основе нескольких форм хронической боли (Malan 2002; Moore 2002). В дополнение к

, недавнее исследование на животных показало, что специфическая активация

спинномозговых рецепторов ГАМК А, содержащих субъединицы α2 или α3, снижает на

ноцицептивное воздействие и эмоциональную обработку воспалительной и

невропатической боли (Knabl 2008).Периферические бензодиазепиновые рецепторы

(PBR) также участвуют в регуляции

иммунных ответов (Waterfield 1999), а лиганды PBR проявляют

противовоспалительных свойств (Zavala 1990).

Обезболивающие эффекты бензодиазепинов преимущественно обусловлены активацией нейрональных рецепторов ГАМК (Costa

1979), хотя бензодиазепины могут также действовать через периферические механизмы анизма

у пациентов с РА.Однако небензодиазепины

представляют собой структурно не связанные соединения, которые могут косвенно расслаблять

6 Мышечные релаксанты для обезболивания при ревматоидном артрите (обзор)

Copyright © 2012 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.

Мидокалм: инструкция по применению в таблетках и растворе для инъекций. Мидокалм уколы

Современный фармакологический рынок предлагает множество анальгетиков с разными механизмами действия, показаниями и способами применения.И не зря, ведь болевой синдром может значительно снизить качество жизни пациента.

В этой статье будут рассмотрены все плюсы и минусы препарата Мидокалм, миорелаксанта центрального механизма действия.

Мидокалм: формы выпуска

Препарат выпускается в двух формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций.

Таблетки Мидокалм выпускаются фармакологическими компаниями в двух дозировках: по 50 и 150 мг. Снаружи планшет покрыт пленочной оболочкой белого цвета со слабым специфическим запахом.В одной упаковке 30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток в каждой).

В состав таблеток дозировкой 150 мг и 50 мг входит действующее вещество толперизон. Это вещество относится к фармакологической группе Н-холинолитиков (миорелаксантов).

Раствор Мидокалма в ампулах для внутримышечного и внутривенного введения выпускается под торговым наименованием Мидокалм-Рихтер. Состав раствора для инъекций представляет собой комбинацию двух лекарственных веществ: толперизона гидрохлорида — 100 мг в одной ампуле — и лидокаина гидрохлорида (2.5 мг в ампуле). Выпускается эта форма в ампулах темного цвета. Объем одной ампулы — 1 мл. Одна упаковка препарата содержит 5 ампул.

Активные ингредиенты

Как уже упоминалось, Мидокалм включает несколько активных ингредиентов. И у каждого из них свой механизм действия и своя точка приложения.

Толперизон

Толперизона гидрохлорид относится к группе миорелаксантов центрального действия. Чтобы разобраться в механизме действия препарата, скажем несколько слов об устройстве передачи нервного импульса.

Этот процесс происходит в определенных областях нашего тела — синапсах. Синапс — это место, где два нейрона контактируют друг с другом и где нервный импульс передается от одной клетки к другой. Мембрана нервной клетки, передающей импульс, высвобождает определенное вещество — нейромедиатор, который оказывает возбуждающее или тормозящее действие на «принимающую» клетку.

Толперизон оказывает стабилизирующее действие на мембрану «активной» нервной клетки и блокирует высвобождение нейромедиатора, тем самым блокируя передачу нервных импульсов к «принимающему» нейрону, что приводит к тормозящему эффекту и замедлению процессов возбуждения. .

Помимо мембраностабилизирующего действия, препарат улучшает периферический кровоток и реологические свойства крови.

Препарат безопасен для организма, так как полностью выводится через почки в виде метаболитов. А при прохождении повторных курсов терапии препарат не оказывает негативного воздействия на органы и системы и не влияет на их работу.

Лидокаин

Лидокаина гидрохлорид входит в состав раствора для инъекций, выпускаемого в ампулах.Обладает выраженным обезболивающим действием, что обеспечивает относительно безболезненное введение препарата (особенно важно это свойство при внутримышечном введении). В инструкции к препарату указано, что это вещество не оказывает системного действия на организм и действует исключительно в месте укола.

Мидокалм: эффект от применения

Чем хорош этот препарат и от чего он помогает?

В ходе контролируемых экспериментов было доказано, что Мидокалм снижает гипертонус мышечной ткани и ее жесткость, тем самым уменьшая болевые ощущения и устраняя мышечные спазмы любой локализации.Кроме того, пациенты отмечают значительное облегчение при выполнении произвольных действий, т. Е. Увеличивается объем движений.

Дополнительные эффекты препарата включают спазмолитическое действие и улучшение кровообращения.

Препарат не действует на корковые отделы головного мозга, поэтому не влияет на сознание и поведение человека.

Показания к применению

Препарат применяют при всех состояниях, при которых наблюдается гипертонус мышечной ткани.Кроме того, лекарство помогает снять боль. Применяется в следующих случаях:

Патологические неврологические процессы органического генеза, например: рассеянный склероз, энцефаломиелит, энцефалит и другие состояния.

Заболевания проводящих путей спинного мозга в результате травмы или неудачной операции.

В педиатрии препарат применяют при детском церебральном параличе, спастическом параличе (он же болезнь Литтла).
и
крупных суставов тела: остеоартроз, спондилез, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и др.

Последствия посттромботической болезни — нарушение оттока венозной крови и лимфатической жидкости.

Аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, болезнь и синдром Рейно и другие.

Ангиопатии различного происхождения.

Нарушение артериального кровоснабжения конечностей, в том числе облитерирующие заболевания сосудов.

Выбор необходимой дозировки (150 мг или 50 мг) таблетированных форм зависит от стадии патологического процесса, общего соматического состояния пациента и степени выраженности мышечного спазма.

Мидокалм уколы предпочтительнее при патологии желудочно-кишечного тракта, с частой рвотой и невозможностью глотать (дисфагия). Кроме того, инъекции обладают способностью быстро попадать в системный кровоток, минуя желудочно-кишечный тракт (высокий процент биодоступности препарата).

Противопоказания

Несмотря на внушительный перечень показаний к применению препарата, Мидокалм в некоторых случаях не рекомендуется к применению.А именно:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Myasthenia gravis (буквально — мышечная слабость).

Детский возраст до 3 мес. От 3 месяцев до года используются исключительно таблетированные формы (50 мг или 150 мг). Инъекционная форма противопоказана детям до 18 лет.

Раствор для инъекций в ампулах противопоказан при беременности и в период лактации.

Как видим, у таблеток 50 и 150 мг противопоказаний несколько меньше, чем у инъекций.Однако в инструкции сказано, что таблетки Мидокалм следует применять и в исключительных случаях, когда польза для матери значительно превышает риск для здоровья плода.

Побочные действия

Побочные реакции на Мидокалм — довольно редкое явление, возникающее при несоблюдении рекомендаций врача по режиму приема и дозировке препарата. Возможные побочные симптомы:

Аллергическая реакция на компоненты препарата в виде крапивницы, кожной сыпи, сильного зуда, отека Квинке, в тяжелых случаях — анафилактического шока.При назначении раствора для инъекций указывается наличие аллергии на новокаин и лидокаин.

Миастения гравис.

Признаки диспепсии: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области.

Головная боль, головокружение, снижение показателей артериального давления.

При появлении вышеперечисленных побочных симптомов препарат отменяют и назначают его аналог. Делается это исключительно под наблюдением специалиста.

Эпизоды передозировки таблетированными формами препарата в медицинской практике не описаны.Передозировка Мидокалма в инъекциях может проявляться появлением атаксии (появлением проблем с координацией движений), тоническими и клоническими припадками, а также развитием одышки (одышки) и остановки дыхания.

Способы применения

Необходимые дозировки и необходимая частота приема могут назначаться исключительно лечащим врачом. Подход к терапии Мидокалмом строго индивидуален.

Обычно суточная доза для взрослого составляет от 150 до 450 мг. Это количество препарата равномерно разделить на три приема в течение дня. Начальная доза составляет 50 мг 3 раза в сутки. При отсутствии эффекта дозировку постепенно увеличивают. Таблетки принимают строго во время еды.

При внутримышечном введении применяют 100 мг 2 раза в сутки, а при внутривенном введении — 100 мг 1 раз в сутки.

Как правило, терапия неврологических или иных патологических состояний, сопровождающихся гиперкинезом, должна быть комплексной и состоять из нескольких компонентов.Часто к таблеткам и инъекционным формам добавляют противовоспалительную мазь. Основное показание к этой терапии — сильный болевой синдром.

Показания к применению препарата Мидокалм носят центральный характер и требуют комплексной терапии и индивидуального подхода. Лечить эти состояния необходимо под строгим контролем специалиста и ни в коем случае не заниматься самолечением.
Мидокалм — препарат миорелаксирующего действия. Действующее вещество препарата — толперизол — эффективно снимает мышечные спазмы, помогая расслабиться и уменьшить боль.Применяется в основном при болевых синдромах опорно-двигательного аппарата, а также как антиспастическое средство при центральных инсультах. Его часто применяют в период восстановления после операций и травм органов ОРВ. В неврологии широко применяется при болезни Литтла и некоторых энцефалопатиях. Он хорошо переносится и не влияет на другие системы органов.
1. Фармакологическое действие
Лекарственная группа:
Препарат центрального действия, оказывающий расслабляющее действие на мышечную ткань.
Лечебные эффекты:

Подавление повышенной возбудимости спинного мозга;

Стабилизация мембран в первичных сенсорных волокнах;

Стабилизация мембран в первичных моторных волокнах;

Вторичное замедление высвобождения медиаторов в синаптическую щель;

Замедление процессов возбуждения нервных волокон;

Местное обезболивающее действие;

Снижение повышенного мышечного тонуса;

Снижение жесткости мышц;

Содействие произвольным движениям;

Легкое спазмолитическое действие;

Незначительное блокирование рецепторов адреналина.

Фармакокинетика:
Мидокалм хорошо всасывается и достигает необходимой концентрации через час после приема внутрь.
Препарат не оказывает отрицательного действия на функцию почек.

Мидокалм не оказывает отрицательного действия на кроветворную систему.

Выделение: почки.

2. Показания к применению
Лечение:

устранение состояний, приводящих к повышению тонуса скелетных мышц;

рассеянный склероз;

энцефаломиелит;

поражения пирамидного тракта головного мозга;

миелопатия;

остаточные проявления нарушения кровообращения в головном мозге;

болезнь Литтла;

спондилез;

шейный синдром;

поясничный синдром;

артроз коленных суставов;

спондилоартроз;

артроз тазобедренных суставов;

артрозы локтевых суставов;

восстановление трудоспособности пациентов после операций в ортопедической практике;

устранение нарушений лимфотока при тромбозах;

устранение нарушений оттока венозной крови из-за тромбоза;

устранение трофических язв голени;

облитерирующий ангиосклероз;

тромбангиит;

системная склеродермия;

различные поражения сосудов;

устранение акроцианоза, возникшего в результате повреждения сосудов;

устранение перемежающейся дисбазии отека Квинке, возникающей в результате повреждения сосудов.

3. Способ подачи заявки
Мидокалм в таблетированной форме:
Рекомендуемая дозировка Мидокалма для:

пациентов от 3 месяцев до 6 лет: до 10 мг препарата на килограмм массы тела в сутки, разделенных на три приема;

пациенты от 7 до 14 лет: до 4 мг препарата на килограмм массы тела в сутки, разделенные на три приема;

взрослые пациенты: до 450 мг препарата, разделенные на три приема.

Рекомендуемая дозировка препарата для внутримышечного введения: 100 мг препарата 2 раза в сутки;

Рекомендуемая дозировка для внутривенного введения: 100 мг препарата 1 раз в сутки.

Особенности применения:

Мидокалм следует принимать во время еды;

Перед применением препарата в форме раствора для инъекций следует исключить реакции гиперчувствительности у пациентов.

4. Побочные эффекты

Со стороны костно-мышечной системы: появление слабости в мышцах;

Пищеварительная система: позывы к рвоте, тошнота, дискомфорт;

Центральная нервная система: головные боли;

Реакции гиперчувствительности к Мидокалму или его компонентам: кожные высыпания, зуд, одышка.

Описанные явления обычно проходят после уменьшения дозировки Мидокалма и не требуют специального лечения.
5. Противопоказания

Мидокалм в таблетированной форме:

Индивидуальная непереносимость Мидокалма или его компонентов;

Использование у пациентов младше одного года.

Мидокалм раствор для инъекций:

Повышенная чувствительность к Мидокалму или его компонентам;

Наличие у пациентов миастении;

Индивидуальная непереносимость Мидокалма или его компонентов.

С осторожностью применять:

Применение препарата беременным женщинам;

Применение Мидокалма у кормящих матерей.

6. Во время беременности и кормления грудью
Беременным женщинам можно принимать Мидокалм только в исключительных случаях.
Кормящие матери могут принимать Мидокалм только в исключительных случаях.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Мидокалма с:

Нифломовая кислота приводит к усилению ее терапевтического эффекта;

Клонидин, психотропные препараты, препараты для общей анестезии или препараты из группы миорелаксантов периферического действия приводят к развитию побочных эффектов.

8. Передозировка
В большинстве случаев передозировки Мидокалма не наблюдается.
Симптомы:

Центральная и периферическая нервная система: расстройство мозжечка, появление тонико-клонических судорог, повышенная раздражительность;

Дыхательная система: паралич центра дыхания, одышка.

Конкретный антидот: не существует.
Лечение передозировки:

Промывание желудка;

Поддерживающая терапия.

Гемодиализ: данные не предоставлены.
9. Форма выпуска
Таблетки по 50 или 150 мг — 30 шт.
Раствор, 100 + 2,5 мг / 1 мл — амп. 5 кусков.
10. Условия хранения

Полное отсутствие доступа для детей и посторонних людей;

Достаточный уровень влажности в помещении.

Рекомендуемая температура хранения — в пределах от 15 до 30 градусов.
11. Состав

1 таблетка:

толперизона гидрохлорид — 50 или 150 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

12. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту лечащего врача.
Нашли ошибку? Выделите его и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению препарата Мидокалм опубликована в вольном переводе. ЕСТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НЕОБХОДИМО КОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Содержание

Сильнодействующее лекарство, нормализующее кровообращение в конечностях при артрозе, которое можно приобрести в аптеке по рецепту врача, — это таблетки Мидокалм.Для лечения неврологических синдромов это высокоэффективное средство, но следует помнить, что средство относится к группе смешанных центральных миорелаксантов и оказывает прямое действие на центральную нервную систему (ЦНС). Вы можете принимать Мидокалм только по назначению врача.

От каких таблеток Мидокалм

Местноанестезирующий препарат Мидокалм оказывает быстрое целенаправленное действие на центральную нервную систему и применяется при лечении заболеваний суставов, остеохондроза позвоночника и других патологий опорно-двигательного аппарата и сосудов.Таблетки обладают спазмолитическим действием (снимают спазм гладких мышц сосудов), устраняют чрезмерное напряжение мышц (мышечные спазмы), снижают тонус скелетных мышц.

Основное действующее вещество миорелаксанта (толперизона гидрохлорид) обладает специфической способностью снимать боль и нормализовать трофику мышечных тканей конечностей. Кроме того, Мидокалм воздействует на клеточные мембраны, предотвращая их разрушение, которое происходит в результате патологических процессов при неврологических заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска препарата Мидокалм — двояковыпуклые круглые таблетки, содержащие 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида (о чем свидетельствует гравировка 50 или 150 на одной стороне таблетки). Каждая таблетка покрыта белой пленочной оболочкой и имеет легкий специфический запах. Мидокалм расфасован в блистеры по 10 таблеток в каждом. В картонной коробке 3 блистера и инструкция по применению лекарства. Состав каждой таблетки представлен в таблице:

Вещество

Количество в таблетках, содержащих 50 мг толперизона гидрохлорида, мг

Количество в таблетках, содержащих 150 мг толперизона гидрохлорида, мг

Ядро таблетки

Толперизона гидрохлорид

Моногидрат лимонной кислоты

Цетилуксусная (стеариновая) кислота

Силикат магния с гидроксилом (тальком)

Целлюлоза микрокристаллическая

Кукурузный крахмал

Моногидрат лактозы

Пленочная оболочка

Диоксид кремния коллоидный безводный

Диоксид титана

Моногидрат лактозы

Полимер этиленгликоля Макрогол

Метилоксипропилцеллюлоза (гипромеллоза)

Как действует препарат?
Мидокалм избирательно подавляет каудальную часть (расположенную ближе к концу) совокупности кластеров клеток головного мозга, что приводит к блокированию холинергических рецепторов (мембранных белков), ответственных за преобразование энергии в нервные импульсы и мышечные сокращения.Механизм действия таблеток заключается в подавлении импульсной проводимости мотонейронов и блокировании спинномозговых рефлексов.

Усиление циркуляции крови и лимфы происходит за счет облегчения проведения импульсов возбуждения по ретикулоспинальному пути. После попадания в желудок вещество толперизон всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимального уровня концентрации в крови через 30-60 минут. Выводится из организма с мочой в виде промежуточных продуктов клеточного метаболизма.

Показания к применению Мидокалма

Показанием к применению сильнодействующего миорелаксанта является патологически повышенный мышечный тонус, возникающий при заболеваниях центральной нервной системы и провоцирующий боль. Невролог может назначить Мидокалм в следующих случаях:

при лечении остеохондроза для устранения сильного болевого синдрома;

для снятия приступов сильной боли, возникающих на фоне нарушения иннервации сосудов;

в комплексном лечении остеохондроза, артериосклероза, диффузной склеродермии;

для снятия мышечных спазмов при послеоперационной восстановительной терапии;

для лечения невоспалительных заболеваний головного мозга, сопровождающихся мышечной дистонией;

как средство для лечения повышенного мышечного тонуса, возникающего при патологиях системы органов движения;

при ишемическом инсульте для снятия спазмов сосудов головного мозга.

Как принимать Мидокалм

Схема приема миорелаксанта на основе толперизона назначается врачом, исходя из показаний к его применению. Инструкция к препарату Мидокалм в таблетках содержит общие рекомендации по применению препарата. Лекарство следует пить после еды для повышения биодоступности толперизона. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Рекомендуемые начальные дозы Мидокалма зависят от возраста пациента.Детям в возрасте от 3 до 7 лет препарат назначают из расчета 5 мг на 1 кг веса ребенка трижды в сутки. Детям старше 7 лет применяют 3-5 мг толперизона на 1 кг массы тела 3 раза в сутки. Взрослые пациенты старше 14 лет принимают 100-150 мг в сутки (разделенные на 3 приема). В процессе лечения дозировку постепенно увеличивают до 450 мг в сутки.

специальные инструкции

Мидокалм следует принимать в строгом соответствии с инструкциями и рекомендациями врача.Целенаправленных исследований влияния миорелаксантов на концентрацию внимания и способность управлять механизмами и транспортными средствами не проводилось. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что за всю практику применения таблеток снотворного эффекта и снижения скорости реакции после приема не наблюдалось.

Во время беременности

Прием Мидокалма в первом триместре беременности не рекомендуется из-за отсутствия клинически доказанных доказательств безопасности препарата для нормального развития эмбриона.Начиная со второго триместра, таблетки может назначить врач, если ожидаемый терапевтический эффект от их приема превышает потенциальную опасность для плода.

Лекарственные взаимодействия

Инструкция по применению Мидокалма не содержит ограничительных указаний по одновременному применению с другими лекарственными средствами. Воздействие на центральную нервную систему не сопровождается седативным действием, поэтому миорелаксант можно сочетать со снотворными. Следует учитывать, что одновременный прием миорелаксанта и нестероидных противовоспалительных средств толперизон усиливает действие нифлуминовой кислоты.Мидокалм усиливает миорелаксирующий эффект под действием психотропных препаратов и клонидина.

Мидокалм и алкоголь

В ходе исследований было установлено, что препарат не влияет на действие этанолсодержащих веществ на центральную нервную систему. Лекарства, содержащие этанол, разрешены к применению во время лечения. Употребление алкоголя во время лечения Мидокалмом не запрещено, хотя такая комбинация может иметь седативный эффект при злоупотреблении алкогольными напитками.

Побочные эффекты

тошнота;

рвота;

головная боль;

мышечная слабость;

повышенная раздражительность;

гипотония.

Передозировка

Нет зарегистрированных данных о случаях передозировки таблетками Мидокалма и ее последствиях. На основании проведенных клинических исследований можно сделать вывод, что после однократного приема 600 мг толперизона гидрохлорида могут появиться следующие признаки передозировки, которые следует устранить промыванием желудочно-кишечного тракта:

атаксия;

мышечная гипотензия;

преднамеренный тремор;

паралич дыхательного центра;

одышка;

судороги.

Противопоказания

Врач, назначая Мидокалм, должен убедиться, что пациент не относится к категории пациентов, которым противопоказан прием миорелаксанта. В эти категории входят женщины, кормящие грудью, дети и пожилые люди. Во избежание неприятных последствий следует предупредить невролога, если:

Отмечена повышенная чувствительность к лидокаину;

у вас аллергия на толперизона гидрохлорид;

диагноз: миастения;

планируется беременность;

в анамнезе тяжелая почечная дисфункция;

есть склонность к аллергической реакции на лекарства.

Условия продажи и хранения

Миорелаксант Мидокалм относится к препаратам списка Б (сильнодействующие препараты) и отпускается только по рецепту врача. Препарат следует хранить при температуре от +15 до +30 градусов в труднодоступном для детей месте. По истечении трех лет со дня изготовления препарата (указанного на упаковке) его нельзя употреблять.

Аналоги

Подобное фармакологическое действие или аналогичное действующее вещество препаратов аналога Мидокалма не означает, что вы можете самостоятельно заменить миорелаксант, назначенный врачом.Механизм действия на организм у разных препаратов разный, поэтому лечащий врач должен согласовать возможность применения того или иного препарата. Наиболее популярные аналоги Мидокалма:

Мепротан;

Sirdalud;

Tizalud;

Баклофен;

Толперизон;

Miolgin.

Midocalm цена

Цена на таблетки Мидокалм колеблется от 294 до 499 рублей за 30 шт. и зависит от количества действующего вещества в 1 таблетке.В таблице указаны цены на таблетки в аптеках:

Количество действующего вещества

Midocalm цена

ЗдравСити

Терравита

Окно справки

Кловер-Фарма

Вс

Что представляет собой препарат «Мидокалм»? От чего помогает это средство? Ниже мы представим показания и особенности рассматриваемого лекарства.Вы также узнаете, как лечить этот препарат, сколько он стоит и каков его состав.

Форма выпуска, упаковка, описание, состав

В какой форме поступает в аптеку препарат «Мидокалм» (от чего этот препарат помогает, расскажем ниже)? Это средство выпускается в таблетках, а также в растворе, предназначенном для парентерального введения.

Таблетки «Мидокалм» круглые и белые, цена которых указана ниже, состоят из толперизона гидрохлорида.В качестве дополнительных ингредиентов в состав рассматриваемого препарата входят: безводный коллоидный силикон, моногидрат лимонной кислоты, кукурузный крахмал, стеарин, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, тальк, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, краситель, моногидрат лактозы и диоксид титана.

Выпускается в блистерах, которые помещаются в бумажные коробки.

Прозрачный раствор «Мидокалма» в ампулах также содержит толперизона гидрохлорид и лидокаин. Кроме того, это лекарство включает следующие ингредиенты: тальк, моногидрат лимонной кислоты, моногидрат лактозы, безводный коллоидный силикон, макрогол 6000, стеарин, кукурузный крахмал, черный оксид железа, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, красный оксид железа и желтый оксид железа.

Препарат «Мидокалм» в ампулах содержится в пластиковых контейнерах, помещенных в картонные коробки.

Основные свойства

Что такое Мидокалм? От чего помогает этот препарат? По инструкции рассматриваемое средство относится к миорелаксантам группы аминокетонов, обладающих центральным действием.

Эффективность препарата связана с регуляцией работы части (каудальной) ретикулярной формации. Применение этого лекарства помогает подавить повышенную рефлекторную возбудимость спинного мозга.Также поражаются нервные окончания (периферические).

Характеристики препарата

Препарат «Мидокалм» (допустима совместимость данного препарата с другими препаратами, но при особых условиях) является Н-холинолитиком. Его действующее вещество оказывает стабилизирующее действие на мембраны первичных волокон (афферентных), и этот эффект препарата обусловлен его способностью влиять на рефлекторную работу синапсов спинного мозга.

Также следует отметить, что данный препарат вторично замедляет выведение медиаторов.Это связано с угнетением процесса поступления кальция в синаптические структуры, расположенные в нервных волокнах.

Действие препарата на ретикулоспинальный путь особенно выражено при замедлении процессов возбуждения. Аналогичным образом выявляется местноанестезирующее действие препарата (за счет содержания в нем лидокаина).

Кинетика препарата

Рассматриваемое средство хорошо всасывается из кишечника. Его концентрация (максимальная) в крови достигается через 65 минут после приема.Метаболизм препарата происходит в почках и печени. Производные толперизона выводятся с мочой.

Повторный курс «Мидокалма» не влияет на работу почек и печени, а также на процессы кроветворения.

Снижает экспериментально вызванную жесткость и гипертонус мышечных тканей. Лечебные свойства этого препарата активно используются для снижения ригидности мышц и патологического гипертонуса, которые связаны с экстрапирамидными нарушениями.

Также следует отметить, что данный препарат способствует активности человека (его движениям). Кроме того, он никак не влияет на кору головного мозга, полностью поддерживая уровень бодрствования пациента.

Согласно инструкции, лечение «Мидокалмом» вызывает слабо выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты. Благодаря этому улучшается перфузия тканей.

В ходе длительных клинических исследований это средство не оказало выраженного влияния на кроветворение и функцию почек.

Препарат «Мидокалм»: от чего помогает?

Данное средство показано к применению в следующих случаях:

Запреты к применению

В каких случаях нельзя назначать таблетки и инъекции «Мидокалм»? Противопоказано использование этого лекарства при:

миастении гравис;

Повышенная чувствительность к толперизону и известна;

в возрасте до трех месяцев (в таблетированной форме до одного года).

Способ применения

Схема применения данного препарата устанавливается врачом в зависимости от течения заболевания, а также переносимости препарата.

Взрослым препарат назначают в количестве 150-450 мг (суточная доза) в три приема. Начальная дозировка этого препарата — 50 мг 3 раза в сутки. При недостаточном КПД его увеличивают.

Для внутримышечных инъекций препарат применяют в количестве 200 мг в сутки (в два введения), а для внутривенных — 100 мг (один раз в сутки). Во втором случае требуется очень медленное вливание препарата.

Для детей старше трех месяцев (до 6 лет) дозировка рассматриваемого лекарства рассчитывается по следующей схеме: 5-10 мг на кг веса (трижды в сутки).Ребенку 7-14 лет рекомендуется применять таблетки в суточной дозе, равной 2-4 мг на кг тела (3 раза в сутки).

Пероральный прием «Мидокалма» необходимо сочетать с приемом пищи.

Побочные действия

Прием препарата при индивидуальной гиперчувствительности может вызвать мышечную слабость, диспептические симптомы (тошноту, дискомфорт и рвоту), а также головные боли.

При быстрой внутривенной инфузии раствора возможно снижение артериального давления.

При индивидуальной непереносимости препарата развиваются аллергические реакции.Как правило, при уменьшении дозы лекарства побочные эффекты исчезают очень быстро.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии, ограничивающем использование этого лекарства. Однако следует отметить, что толперизон оказывает влияние на центральную нервную систему. При этом препарат не вызывает сонливости, поэтому его можно сочетать со снотворными и седативными средствами, а также с лекарствами, содержащими этанол.

Одновременно прием «Мидокалма» усиливает действие нифлумовой кислоты.При необходимости комбинирования таких средств может потребоваться уменьшение дозы последних.

Периферические для общей анестезии и психотропные препараты, а также «Клонидин» повышают эффективность толперизона.

Стоимость и отзывы

Сколько стоит Midocalm? Цена на это средство около 185 рублей.

инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы

Всем известно, что чрезмерное употребление алкоголя вредит здоровью. Его вредные свойства могут быть значительно усилены одновременным приемом некоторых лекарств.Далее рассмотрим, насколько совместимы препарат «Мидокалм» и алкоголь. Кроме того, мы изучим инструкцию по применению препарата, его свойства, аналоги и отзывы о препарате.

общее описание

Препарат относится к категории миорелаксантов направленного действия. Лекарство действует на мозг человека, понижая мышечный тонус. Основным компонентом препарата является действующее вещество толперизон. Он имеет способность накапливаться в клетках нервной системы, поражая окончания головного мозга.Это позволяет замедлить подвижность нервов и уменьшить мышечные сокращения.

Распространенное направление медицины — лечение мужской простаты с симптомами склероза, комплексная терапия при наличии болей и спазмов после травм и хронических заболеваний. Насколько совместим «Мидокалм» и алкоголь, мы рассмотрим далее. Перед его приемом следует ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом. В случае самолечения велик риск возникновения побочных эффектов или передозировки. Информация о том, как алкоголь и это лекарство влияет на нервную систему, поможет выбрать оптимальный курс лечения с минимальным вредом для организма.

Препарат «Мидокалм»: показания к применению

Ниже приведены диагнозы, при которых это лекарство назначают чаще всего:

Наличие мышечных спазмов в организме различного спектра, в частности возникающих после реакции нервной системы. В эту область входят: грыжа, паралич, склероз, головные боли, инсульты, детский церебральный паралич.

Спастическая боль опорно-двигательного аппарата. Среди диагнозов: люмбаго, артроз, спондилез, спондилоартроз.

Спазмы периферических сосудов. К заболеваниям этого типа относится атеросклероз нижней части тела, диабетическая ангиопатия, диффузная склеродермия.

В качестве восстановительного средства после операций.

При параличе головного мозга у детей.

Медикамент «Мидокалм», инструкция по применению, цена которого указана ниже, имеет ряд противопоказаний. Рассмотрим их дальше.

Кому не рекомендуется препарат?

Противопоказания к применению этого лекарства перечислены ниже:

Аллергические проявления на любой из компонентов лекарства.

Не рекомендуется применять препарат при гиперчувствительности к лидокаину.

Запрещается использовать детям до трех лет.

«Мидокалм» и алкоголь сложно сочетать, особенно при небольшом промежутке времени между употреблением. Мы обсудим это более подробно позже. Стоит подчеркнуть, что в ходе исследования было отмечено, что этот препарат ведет себя непредсказуемо при одновременном применении с анестезией. Он обладает способностью усиливать реакцию, вводя человека в очень глубокий сон.При этом после пробуждения пациентка испытывает недомогание. Вдобавок ко всему через короткий промежуток времени возникает апатия и сильное раздражение.

«Мидокалм» и алкоголь: насколько совместимы?

Алкоголь вместе с рассматриваемым препаратом категорически запрещен в следующих случаях:

Одновременное употребление алкоголя и наркотика для мужчин и женщин опасно.

Ни в коем случае при беременности.

При комплексном лечении.

Допустимые промежутки времени между употреблением алкогольных напитков и препарата «Мидокалм»:

Таблетки, о которых идет речь ниже, можно применять мужчинам до истечения суток на расчетное время питья.

Для женщин этот период составляет не менее 32 часов.

После употребления алкоголя препарат можно вводить через 14 часов мужчинам и через 20 часов женщинам.

Две недели после полного курса лечения.

Во избежание возможных рисков и нежелательных проявлений необходимо отказаться от напитков с градусами на весь период лечения.

Побочное действие

Рассматриваемое лекарство практически не вызывает тяжелых последствий и сложных патологий.Тем не менее «Мидокалм», побочные действия которого чаще всего выражаются в покраснении кожи и зуде, может вызвать ряд других нежелательных реакций. К ним относятся:

Тошнота и ноющая боль в эпигастральной области.

Нарушение пищеварения и дискомфорт в желудке.

Головокружение и головные боли.

Снижение количества антител и мышечная гипотензия.

В любом случае назначьте врача и проконтролируйте процесс лечения.

Заменители

Самый распространенный аналог таблеток «Мидокалма» — это Толперизон. Он имеет меньшую стоимость и содержит идентичные дозы действующего вещества. Однако это лекарство плохо переносится пациентами из-за его неполной очистки и добавления смягчающих компонентов. Следует отметить, что препарат часто назначают для комплексного лечения неврологических и ревматических заболеваний. Лекарства используются в схемах с антибактериальными, противовоспалительными средствами и анальгетиками.Часто аналог «Мидокалмы» в таблетках назначают вместе с группой НПВП, например «Диклофенак».

Форма выпуска

В таблетированной форме рассматриваемое лекарство выпускается в блистерах по 10 штук. Каждая капсула может содержать 0,005 или 0,015 активного вещества. В качестве дополнительных компонентов используются стеариновая кислота, красители, целлюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы, макрогол и диоксид титана. Медикамент эффективен при лечении болей в пояснице и других мышечных патологий, улучшает кровообращение в проблемных зонах.

Препарат «Мидокалм», побочные эффекты которого указаны выше, также выпускается в виде раствора для инъекций. Эта форма содержит лидокаин, уменьшающий боль при инъекции. Лекарство продается в упаковках по 5 ампул. Применяется при лечении грыж позвоночного отдела, остеохондроза, поражений мышц и костей, сопровождающихся болевыми симптомами. Кроме того, препарат применяется при нарушениях обмена веществ в тканях и дегенеративно-дистрофических проявлениях в позвоночнике.

Что говорят пациенты?

«Мидокалм» (таблетки), отзывы о которых сейчас будут рассмотрены, считается очень эффективным средством при заболеваниях суставных элементов и мышц.Как отмечают пациенты, инъекционные растворы имеют не меньший эффект. Вместе с тем специалисты и потребители не рекомендуют сочетать наркотики и алкоголь. Это может вызвать негативные последствия в виде головной боли, тошноты, диареи и общего недомогания. Однако лекарство не противопоказано при приеме сопутствующих препаратов, содержащих алкоголь. Конечно, дозировку и правила приема должен назначать лечащий врач с учетом диагноза и индивидуальных особенностей пациента.Стоимость лекарства колеблется в пределах 3-5 долларов.

В заключении

Медикамент «Мидокалм» (инструкция по применению, цена указаны выше) плохо сочетается с алкоголем. Желательно воздерживаться от питья во время курса лечения, который обычно не превышает двух недель. В каждой упаковке препарата есть инструкция по применению, помогающая соблюдать правильную дозировку, выявить возможные побочные эффекты и противопоказания. Для эффективного лечения перед применением медикамента «Мидокалм» или его аналога следует проконсультироваться с врачом.

инструкция по применению, аналоги и отзывы

«Тизанил» — миорелаксант, оказывающий центральное действие. Для снижения тонуса скелетной мускулатуры часто используется медикамент Тизанил, по показаниям которого можно при необходимости устранить мышечные спазмы, возникшие в результате развития неврологического заболевания, остеохондроза, хирургического вмешательства или травмы. Помимо действующего вещества тизанидина, препарат содержит дополнительные компоненты. Вспомогательный эффект обусловлен наличием диоксида кремния, стеариновой кислоты, микрокристаллической целлюлозы и моногидрата лактозы.

Фармакологическое действие «Тизанила»

Альфа2-адренорецепторы активируются после приема Тизанила. В составе этого препарата можно эффективно бороться с остро проявляющимися спазмами и спазмами в хронической форме, происхождение которых спинномозговое или церебральное. Это средство помогает снизить сопротивление мышц при прохождении пассивных движений и усилить произвольные сокращения мышц.

Всасывание препарата происходит быстро. «Тизанил» инструкция по применению представляет собой средство, которое всасывается практически полностью, в максимальном количестве обнаруживается в крови через 60 минут после попадания в пищеварительный тракт.

Метаболизм происходит в печени, биодоступность составляет 34%, связывание с белками крови — 30%. Период полураспада занимает в среднем три часа. Выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками, незначительная его часть выводится в неизменном виде.

Показания

Для Тизанила показания к применению следующие:

Заболевания позвоночника с мышечными спазмами, которые сопровождаются болями;

болезненные мышечные спазмы после операции;

Спастичность скелетных мышц в результате неврологических заболеваний.

Противопоказания к приему «Тизанила»

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, при выраженных нарушениях функции печени и почек. Инструкция «Тизанил» не позволяет применять в период вынашивания ребенка и его грудного вскармливания. Противопоказанием является лечение флувоксамином. Возраст до 18 лет также относится к противопоказаниям.

При почечной недостаточности инструкция разрешает применение препарата, но с особой осторожностью.То же касается комбинированного применения «Тизанила» с ингибиторами CYP1A2 и лечения в пожилом возрасте.

Дозировка препарата

Лекарство принимают внутрь. Если целью препарата является устранение болезненных мышечных спазмов, рекомендуется использовать его в дозе от 2 до 4 мг. Рекомендуемую дозу следует принимать трижды в день. В тяжелых случаях допускается добавление еще одной дополнительной дозы препарата Тизанил в размере 2-4 мг. Инструкция по применению таблеток позволяет применять при спастичности скелетных мышц в дозе 6 мг.Это максимальная суточная доза, превышать которую на начальном этапе лечения нельзя. При лечении таких состояний ежедневно вводят три дозы препарата. Соблюдая интервал 3-7 дней, дозировку можно постепенно увеличивать в среднем на 3 мг.

Для максимального эффекта допускается доведение суточной дозы препарата до 24 мг. Оптимальная дозировка обычно составляет 12 мг и более, но не может превышать 36 мг. При этом следует принимать 3–4 дозы Тизанила ежедневно. Инструкция по применению содержит информацию о лечении пациентов с почечной недостаточностью.Таким пациентам сначала назначают препарат к применению 1 раз в сутки в минимальной дозе, которая соответствует 2 мг. Дозировку меняют постепенно с учетом реакции пациента. Если нужно увеличить дозу, сначала увеличьте саму дозировку, а потом измените частоту приема.

Побочные эффекты

Длительное лечение иногда сопровождается нежелательными реакциями организма. В этом случае они могут развиваться чаще и быть более выраженными. Это касается и приема больших доз Тизанила.Инструкция по применению сообщает о таких побочных эффектах, как нарушение работы желудочно-кишечного тракта, пересыхание слизистой оболочки полости рта, незначительное снижение артериального давления, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение и другие нежелательные эффекты.

Возникновение побочных эффектов является поводом для обращения к врачу, который либо снижает дозу, либо отменяет препарат, заменяя его другим средством. При лечении таблетками «Тизанил» необходимо соблюдать инструкцию по применению, чтобы свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие различных лекарственных средств — очень важная информация, которую необходимо учитывать перед началом лечения, чтобы снизить вероятность побочных эффектов, предотвратить нанесение вреда организму и снизить риск эффективности терапии.

Известно, что лекарство «Тизанил» в сочетании с «Флувоксамином» приводит к ухудшению самочувствия. При одновременном приеме с гипотензивными препаратами возможно развитие брадикардии и артериальной гипотензии.

При одновременном применении этанола или седативных средств и таблеток «Тизанил» инструкция указывает на усиление седативного эффекта, которое оказывает «Тизанил». При сочетании с пероральными контрацептивами возможно снижение клиренса вдвое.

Лекарственные взаимодействия могут изменить эффективность лечения. При одновременном применении нескольких препаратов они могут усиливать действие друг друга или угнетать. Все это чревато возникновением побочных реакций, передозировки, отсутствия необходимого результата.

Особые указания

Перед началом лечения Тизанилом необходимо внимательно изучить показания к применению и противопоказания.

Сообщалось о возникновении негативных изменений со стороны почек и печени. Но при терапии, основанной на приеме препарата в дозе 12 мг и менее, такие случаи были очень редкими.

Рекомендуется периодически проходить функциональные тесты. Первые четыре месяца — 1 раз в месяц. В ситуациях, когда АСТ и АЛТ выходят за пределы нормы, значительно превышают их, нужно отменить прием лекарства.

У некоторых пациентов, принимающих Тизанил (включая аналоги), может появиться сонливость. Находясь в таком состоянии, нельзя заниматься деятельностью, требующей повышенной внимательности и быстрой реакции.

В связи с угрозой ухудшения состояния пациента препарат резко не отменяют, от него отказываются, постепенно снижая дозу.

Аналоги «Тизанила»

Прописанные в инструкции к средству «Тизанил» показания не всегда позволяют использовать оригинал из-за наличия некоторых противопоказаний.К самым дешевым препаратам относятся «Тизанидин-Тева» и «Тизалуд». Эти препараты также являются миорелаксантами, выпускаются в форме таблеток, имеют то же действующее вещество.

Также производятся другие аналоги. Например, можно лечиться препаратами «Мидокалм», «Тизанил-Тева», «Сурдалуд МР», «Сурдалуд».

Отзывы

Отзывы о «Тизаниле» разные, т.к. препарат может по-разному влиять на пациентов. в основном они положительные.Это средство начали выпускать давно, в продаже оно давно, поэтому многие люди уже смогли убедиться в его эффективности.Остались отрицательные отзывы из-за возникновения побочных эффектов из-за непереносимости компонентов или применения дозы, превышающей рекомендованную для лечения Тизанилом. Положительные отзывы оставили люди, довольные результатом, в процессе лечения соблюдали дозировку, назначенную врачом, и практически не заметили у себя негативных реакций.

Часто лекарство используется для лечения остеохондроза. Благодаря его действию симптомы, сопровождающие заболевание, довольно быстро исчезают.Проходят головная боль и боль в спине, улучшается общее самочувствие. Иногда наблюдаются незначительные побочные эффекты, такие как сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, но при правильной корректировке дозы препарата или отмене препарата они исчезают. Некоторым пациентам с острым остеохондрозом, спровоцировавшим корневой синдром, именно Тизанил вернул нормальную подвижность, тогда как другие лекарства не принесли желаемого результата.

Препарат хорошо снимает повышенный мышечный тонус, являющийся следствием инсульта.«Тизанил» принимают только по назначению врача при наличии соответствующих показаний. Если лечение требуется пожилому человеку или пациенту с заболеванием печени, лучше не рисковать своим здоровьем и выбрать другой миорелаксант, который также хорошо справляется с поставленными задачами.
.