Эберпрот п отзывы врачей: Эберпрот-П купить, Цена на Эберпрот-П от 48933 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги

ЭБЕРПРОТ-П: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Эберпрот-П (Heberprot P) — уникальное средство применяемое для лечения трофических язв и диабетической стопы.

Фармакологические свойства

Активное вещество Эберпрот-П – эпидермальный фактор роста (ЭФР), который действует непосредственно в месте раны. Эпидермальный Фактор роста человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6. Препарат активизирует миграционные и пролиферативные свойства фибробластов, кератиноцитов и других клеток, которые способствуют заживлению язвы, нормальному разрастанию эпителия и обновлению тканей.

Средство регулирует процессы обмена и восстановления в организме. Соединяясь с рецепторами на поверхностях клеточных оболочек, Эберпрот-П активирует противовоспалительные процессы, а также дифференциацию восстанавливающихся клеток, благодаря чему рана заживает быстро и качественно. Кроме того, препарат контролирует рост эпителиальных, эндотелиальных клеток и фибробластов, ускоряет пролиферативные процессы в тканях, стабилизирует двигательную реакцию клеток в результате воздействия раздражителей.

Преимущества лечения с помощью Эберпрот-П:

• ускорение заживление глубоких поражений при синдроме ишемической и нейропатической диабетической стопы; 3-х недель было достаточно для грануляции пораженных поверхностей размером от 1 до 80 см2;
• уменьшает количество санаций и хирургических вмешательств;
• снижает риск ампутации нижних конечностей у пациентов с гангреной;
• значительно улучшает качество жизни пациентов с трофическими язвами, т. к. уменьшает количество хирургических вмешательств и предотвращает рецидивы;
• снижает затраты на госпитализацию, стоимость лечения препаратом значительно ниже, чем при эндоваскулярных операциях, а осложнений, характерных для этих операций не имеет.

Грамотное лечение Эберпрот-П способно предотвратить ампутацию конечности.

По данным испытаний, эффект от лечения препаратом наступает через 2 недели после начала лечения (курса инъекций).

Показания к применению

Эберпрот-П применяется в лечебных целях при синдроме диабетической стопы у пациентов с трофическими и нейропатичными язвами 3 и 4 степени (по классификации Вагнера), размером более 1 см2, при угрозе ампутации конечности.

Особенно требуют применения Эберпрот-П длительно незаживающие язвы, которые характеризуются глубоким поражением тканей.

Способ применения

Перед использованием Эберпрот-П следует пролечить возможные инфекционные поражения на участках с язвами. Если доброкачественность раны вызывает сомнения, следует провести биопсию тканей.

Препарат используют на фоне комплексной терапии заболевания. Стандартная дозировка – 75 мкг, которые разводят 5 мл воды для инъекций.

Применяют для обкалывания ран или околораневой области, обычно через день. Лечение продолжают до положительного разрастания эпителия, либо до окончания подготовки раны к операции по кожной пересадке.

При обкалывании раны следует менять иголки при смене мест введения Эберпрот-П, чтобы избежать возможного распространения инфекции. Если трехнедельный период непрерывного лечения не улучшил динамику процесса грануляции, доктору следует пересмотреть терапевтические мероприятия и найти причину, которая может помешать заживлению раны.

Лекарственное вещество из одного флакона может быть использовано только одному и тому же пациенту.

Противопоказания

• аллергическая чувствительность организма к какому-либо из составляющих лекарственного средства;
• наличие доброкачественных и злокачественных опухолей на обрабатываемом участке кожных покровов;
• признаки диабетической комы и кетоацидоза, кардиопатия в стадии декомпенсации;
• беременность и кормление грудью;
• новорожденные дети.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о влиянии Эберпрот-П на течение беременности и развивающийся эмбрион на текущий момент не получены. Решение о возможности использования Эберпрот-П в период вынашивания ребенка должен принимать врач, после оценки картины заболевания и возможного риска для будущего малыша. Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Побочные реакции

Основными побочными эффектами при использовании Эберпрот-П считаются:

• болезненность и нарушения чувствительности в месте введения инъекции;
• лихорадочные состояния;
• чувство дрожи в конечностях;
• развитие местной инфекции;
• чувство жара.

Передозировка

Случаев передозировки Эберпрот-П отмечено не было. Специального медикамента-антидота не существует.

При возможных подозрениях на передозировку препаратом проводится симптоматическая терапия.

Исследования, определяющие совместимость и взаимодействие Эберпрот-П с другими медикаментами, не проводились. Поэтому рекомендуется избегать использования местных средств для наружного применения во время лечения препаратом.

Условия хранения

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Препарат не следует замораживать. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Срок годности 2 года.

Разведенный препарат подлежит немедленному использованию. По окончанию лечения остатки неиспользованного средства необходимо выбросить.

Форма выпуска

Порошкообразная субстанция для изготовления раствора для инъекционного введения во флаконах, 1 или 6 штук в упаковке.

Состав

В 1 флаконе содержится 0,075 мг эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного.

Вспомогательные вещества: сахароза 15 мг, декстран 40 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 1.061 мг, натрия гидрофосфат 0.454 мг. Приготовленный раствор — прозрачная, бесцветная, однородная жидкость без взвешенных частиц.

Оренбургская областная клиническая больница

Мы рады приветствовать вас на страницах официального сайта нашей больницы!

Государственное автономное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница» (ГАУЗ «ООКБ») свыше 140 лет занимает лидирующее место в здравоохранении области. Благодаря деятельности сотрудников нашего учреждения и бережному отношению к традициям, заложенным нашими предшественниками, мы продолжаем повышать качество и эффективность медицинской помощи. Мощная материально-техническая база, высокий кадровый потенциал, использование эффективных методов диагностики и лечения дают возможность оказывать специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь населению Оренбургской области и других регионов.

Мощность стационара 933 койки. С 2007 года ГАУЗ «ООКБ» входит в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь по федеральным квотам. С 10 января 2013 в нашей больнице работает региональный сосудистый центр на 120 коек, а 1 января 2014 года на базе нефрологического отделения начал работать областной нефрологический центр.

Мощность консультативной поликлиники 600 посещений в смену, приём ведется по 28 специальностям.

Ежегодно в стационарных отделениях больницы лечатся свыше 24 тысяч пациентов.

Кроме того, ежедневно с выездом на места автомобильным и санитарно-авиационным транспортом специалистами отделения экстренной консультативной медицинской помощи оказывается экстренная помощь при осложнённых заболеваниях, травмах, при необходимости производятся оперативные вмешательства.

Из 404 врачей, работающих в больнице, 4 имеют учёную степень доктора медицинских наук, 33 являются кандидатами медицинских наук, высшая квалификационная категория у 159 врачей. Из 719 средних медицинских работников — у 249 высшая квалификационная категории, 26 медицинских сестёр имеют высшее сестринское образование. 7 врачей нашей больницы носят почётное звание «Заслуженный врач Российской Федерации», 6 – почётное звание «Заслуженный работник здравоохранения Российской Федерации». Нагрудным знаком «Отличник здравоохранения» награждены 31 врач и 6 средних медицинских работников. Почётную грамоту Министерства здравоохранения Российской Федерации имеют 32, почётную грамоту Министерства здравоохранения Оренбургской области – 94 работника больницы.

Совместная работа областной клинической больницы и Оренбургского государственного медицинского университета (института, академии) по подготовке медицинских кадров высшего звена имеет более чем 70-летнюю историю. В настоящее время на нашей базе работают пять кафедр ГБОУ ВПО «Оренбургский государственный медицинский университет».

Для подготовки кадров среднего звена на базе учреждения функционируют вечернее отделение и отделение последипломной подготовки специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием областного медицинского колледжа.

Наше учреждение имеет лицензию на все осуществляемые виды медицинской деятельности, в том числе на работы и услуги при оказании высокотехнологичной медицинской помощи по 14 специальностям.

Мы надеемся, что наш сайт не только поможет вам найти необходимую информацию, но и оставит у вас самые приятные впечатления.

Главный  врач ГАУЗ «Оренбургская областная клиническая больница»

А. В. Редюков

---

Решаем вместе

Не убран мусор, яма на дороге, не горит фонарь? Столкнулись с проблемой — сообщите о ней!

Сообщить о проблеме

Ганичев Денис Александрович в Новосибирске

1994-2000 г. Новосибирская Медицинская академия Специальность «Лечебное дело».

2000-2001 г. Клиническая интернатура по специальности «Хирургия». г. Новосибирск

2011 г. Профессиональная переподготовка по специальности «Колопроктология»

Повышение квалификации и дополнительное образование:

2002 г. «Вопросы экстренной ангиохирургии» г. Новосибирск

2004 г. «Эндоскопия. Общее усовершенствование» г. Новосибирск

2006 г. «Амбулаторно-поликлиническая хирургия» г. Новосибирск

2008 г. «Современные аспекты хирургического лечения заболеваний толстой кишки и промежности» г. Москва

2010 г. «Актуальные вопросы клинической хирургии» г. Новосибирск

2011 г. «Особенности инфекционного процесса и иммунного ответа у больных с хирургической инфекцией» г. Новосибирск

2012 г. «Актуальные вопросы инфекции в хирургии и интенсивной терапии» г. Кемерово

2012 г. «Особенности инфекционного раненого процесса и местного лечения у больных с СДС» г. Новосибирск

2015 г. «Основы микрохирургии. Лоскуты в экспериментальной микрохирургии» г. Томск

2015 г. «Избранные вопросы трансфузиологии» г. Новосибирск

2015 г. «Эффективное лечение геморроя» г. Москва

2015 г. «Амбулаторная колопроктология» г. Москва

2015 г. «Актуальные вопросы клинической хирургии» г. Новосибирск

2015 г. «Актуальные вопросы колопроктологии» г. Новосибирск

2016 г. «Тромболизис при тромбозе глубоких вен нижних конечностей» г. Санкт-Петербург

2017 г. «Амбулаторная колопротология. Основные нозологии малой проктологи глазами и руками экспертов» г.Новосибирск

2019 г. «Тренды и традиции в оперативной проктологии» г.Казань

Синдром диабетической стопы: 

• Консультация врача включает диагностику периферической нейропатии и скриннинг ишемических нарушений нижних конечностей
• Подготовка и ведение пациентов после эндоваскулярных вмешательствах на сосудах нижних конечностей
• Обработка ран и язвенных дефектов при осложненных формах СДС.
• Обработка и удаление участков гиперкератоза, омозолелостей
• Краевая резекция ногтевой пластины при вросшем ногте
• Наложение разгрузочной повязки Total Contact Cast при лечении нейропатических язв и остеоартропатии.
• Использование гидрохирургических систем при санации раневых дефектов
• Применение персонализированной фаготерапии в лечении гнойно-некротических форм синдрома диабетической стопы
• Использование коллагенового биопластического материала «Коллост» в лечении хронических ран.
• Лечение хронических ран при СДС препаратом «Эберпрот-П»
• Использование вакуумной терапии «NPWT» в лечении ран.

  Колопроктология

• Хирургическое лечение хронического геморроя
• Консервативное и оперативное лечение при остром тромбозе геморроидальных узлов
• Хирургическое лечение острого парапроктита
• Лечение хронической и острой анальной трещины
• Трансанальное удаление полипов и новообразований
• Хирургическое лечение остроконечных перианальных кондилом
• Хирургическое лечение хронических параректальных свищей
• Пластические операции при стриктурах анального канала
• Хирургическое лечение эпителиального копчикого хода методиками CleftLift, Bascom I-II
• Реконструктивные операции на ободочной кишке (закрытие колостом, илеостом)

Хирургическая инфекция

• Лечение инфекции мягких тканей
• Панариций
• Флегмоны различных локализаций
• Лечение трофических язв различной этиологии
• Аутодермопластика, перемещенные лоскуты
• Лечение остеомиелита

Статьи специалиста:

Лазерное закрытие ректальных свищей FiLaC® (Fistula-tract Laser Closure)

Эпителиальный копчиковый ход

01. 01.1970

Замечательный грамотный специалист!Спасибо вам,доктор!

Anna

01.01.1970

Очень хороший доктор и человек! Если у вас проблемы по здоровью (не дай бог), то к нему без сомнения!!!!!

Андрей

01.01.1970

Денис Александрович! Хочу Вас поблагодарить за качественно проведенное оперативное лечение. Было много опасений и вопросов с моей стороны.))) По завершению реабилитационного периода, в полной мере могу сравнить результат до и после. Теперь каждый день радуюсь и вспоминаю хорошего доктора)). Буду рекомендовать своим родным и близким, только к вам.

А так же хочу поблагодарить медицинский персонал евромед клиники на Дуси ковальчук 7/1. Оперативное лечение, как правило, вызывает некоторое волнение, но в этом случаи настолько хорошо встретили и подготовили к операции, что причин для волнения не осталось. Все прошло очень хорошо, большое спасибо всем девочкам! Молодцы, очень вам благодарен!

Денис

01.01.1970

Хочу поделится.  Редко встретишь человека который обладает очень редким качеством  врач от бога.  Спасибо вам за все.
Здоровья вам и вашим пациентам.

Марина

01.01.1970

Прекрасный врач!приятный человек!редко бывает комфортно с врачом ,и когда встречается такой это радует)

Шабнам

P — препараты для трофических язв. Эберпрот-п, лекарство от трофических язв

Лечение трофических язв на ногах при сахарном диабете

HEBERPROT-P — уникальный кубинский препарат для лечения трофических язв, как ишемических, так и нейропатических. Также применяется при лечении осложнений трофических язв, таких как остеомелит и гангрена.

HEBERPROT-P разрабатывался в столичном Центре генной инженерии и сосудистой хирургии (Неberbiotec) почти 20 лет. В настоящее время широко применяется на Кубе во всех специализированных медицинских учреждениях, в свободную продажу не поступает.

                 Механизм действия Эберпрот-П

      Действуещее вещество Эберпрот-П – эпидермальный фактор роста (ЭФР), который действует непосредственно в месте раны. Эпидермальный Фактор роста человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6

Препарат активизирует миграционные и пролиферативные свойства фибробластов, кератиноцитов и других клеток, которые способствуют заживлению язвы, нормальному разрастанию эпителия и обновлению тканей.

Препарат регулирует процессы обмена и восстановления в организме. Соединяясь с рецепторами на поверхностях клеточных оболочек, Эберпрот-П активирует противовоспалительные процессы, а также дифференциацию восстанавливающихся клеток, благодаря чему рана заживает быстро и качественно.

Кроме того, препарат контролирует рост эпителиальных, эндотелиальных клеток и фибробластов, ускоряет пролиферативные процессы в тканях, стабилизирует двигательную реакцию клеток в результате воздействия раздражителей.

     Состав и форма выпуска Эберпрот-П

Лиофилизат белого цвета для приготовления раствора для инъекций. В 1 флаконе содержится 0,075 мг эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного. Вспомогательные вещества: сахароза 15 мг, декстран 40 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 1.061 мг, натрия гидрофосфат 0.454 мг. Приготовленный раствор — прозрачная, бесцветная, однородная жидкость без взвешенных частиц.

     Способ применения HEBERPROT-P

Препарат Эберпрот-П применяется из расчета один флакон на одного пациента. Поверхность раны очищается с применением стерильного физиологического раствора и сухих стерильных марлевых салфеток. Площадь очага поражения следует измерить (в см2). Для лечения язв площадью более 10 см2 нужно сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции делают в мягкие ткани, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны. Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.

                 Преимущества лечения HEBERPROT-P:

• ускоряет заживление глубоких поражений при синдроме ишемической и нейропатической диабетической стопы; 3-х недель было достаточно для грануляции пораженных поверхностей размером от 1 до 80 см2
• уменьшает кол-во санаций и хирургических вмешательств;
• снижает риск ампутации нижних конечностей у пациентов с гангреной;
• значительно улучшает качество жизни пациентов с трофическими язвами, т. к. уменьшает количество хирургических вмешательств и предотвращает рецидивы;
• снижает затраты на госпитализацию, стоимость лечения препаратом HEBERPROT-P значительно ниже, чем при эндоваскулярных операциях, а осложнений, характерных для этих операций не имеет.

Грамотное лечение данным препаратом способно предотвратить ампутацию конечности. По данным испытаний, эффект от лечения препаратом наступает через 2 недели после начала лечения (курса инъекций).

Результаты лечения HEBERPROT-P:

По данным клинических испытаний у 50% пациентов, прошедших курс лечения кубинским препаратом, язвы полностью зажили, а у 70% больных удалось избежать ампутации.

Эберпрот п отзывы врачей

Готовы помочь Вам с приобретением товаров с Кубы!

Мазь ЭБЕРМИН — для лечения трофических язв, пролежней, ожогов

Лосьон МЕЛАГЕНИН ПЛЮС- для лечения ВИТИЛИГО

Мазь КОРИОДЕРМИН — для лечения псориаза

Инъекции ЭБЕРПРОТ-П — для лечения диабетической стопы

Производитель Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (ЦГИБ),Гавана,Республика Куба

КАК и ГДЕ купить лекарство с Кубы -Эберпрот П (Heberprot P) для лечения трофической язвы и диабетической стопы.

Купить (заказать) ЭБЕРПРОТ П – HEBERPROT P 75 с доставкой НЕПОСРЕДСТВЕННО с Кубы,

ВНИМАНИЕ!

НЕ является ПЛАТНОЙ (Коммерческой) услугой!

Доставка осуществляется на основании волонтерской деятельности по договору Безвозмездного Поручения на покупку и доставку Препарата от Вашего лица.

Рекомендуем обратить внимание больным трофической язвой, так и больным другими видами язв, на натуральное и действенное средство с Кубы для поднятия иммунитета – ВИДАТОКС (VIDATOX).

Официальный сайт, продающий оригинальный препарат – VIDATOX.ru – ССЫЛКА ЗДЕСЬ

Эберпрот П при лечении трофических язв.

Трофическая язва – очень тяжелое осложнение сахарного диабета. Данное заболевание сопровождается избыточным содержанием сахара в крови, что приводит к потере чувствительности в конечностях.

Конечность не реагирует на температурные воздействия и на механические повреждения, легкая царапина способна привести к инфекционному заражению и нагноениям. Нейропатическая трофическая язва может привести к невозможности выделения пота, в результате кожные покровы недостаточно увлажняются.

На пятках могут появиться трещины, которые на первой стадии не беспокоят больного из-за отсутствия болевой реакции, в результате чего со временем могут образоваться язвы.
При диабете возможно появление ишемических язв, что является следствием нарушенного кровообращения в конечностях. Из-за этого кожные покровы не получают достаточного количества питательных веществ, вследствие чего механические повреждения становятся очень опасными для пораженной ноги, и раны заживают слишком медленно. К появлению трофических язв могут привести:

• Мозоли, натоптыши;
• Повреждения ногтя, грибковые заражения;
• Бородавки.

Лечение трофической язвы и других осложнений диабета является комплексным, в первую очередь ведется контроль над содержанием сахара в крови. Больные должны со всей тщательностью относиться даже к мельчайшим повреждениям нижних конечностей, в противном случае они могут преобразоваться в трофические язвы. Если лечение не дает эффекта, может развиться гангрена, после чего остается только ампутировать пораженную конечность.
Эберпрот П – современное кубинское средство, которое лечит ишемические и нейропатические трофические язвы. Им также можно пользоваться при других серьезных диабетических осложнениях. Основное действующее вещество Heberprot P, высокоочищенный пептид, воздействует на само повреждение, ускоряя восстановление тканей в поврежденной области. Его разработка велась в течение двадцати лет, сегодня купить (безвозмездно заказать с Кубы) Эберпрот можно на нашем сайте , но только по назначению врача.

Использование лекарства позволяет сократить число санаций, убрать необходимость хирургического вмешательства, уменьшить риск ампутации и улучшить качество жизни больных.

Хотя препарат является достаточно дорогим, его использование все же обойдется дешевле, чем прохождение через эндоваскулярные операции, которые к тому же могут закончиться осложнениями.

Любое заболевание, если оно конечно не смертельное и не развивается слишком стремительно, имеет несколько возможных методов лечения. Подобное утверждение можно отнести и к диабету, для которого альтернативная методика лечения может улучшить качество жизни самого человека. Конечно же, при таком заболевании не всегда нужно держать дома лекарство по типу Heberprot P (на всякий случай), но если серьёзно, то стоит обсудить и дополнительные методы лечения.

С одной стороны, это могут быть диетические добавки или, к примеру, фитотерапия. Подобное лечение направлено на позитивное воздействие всего организма, чтобы существующее заболевание смогло понемногу отступать. В составе подобных веществ имеется хром, магний и вандалий, которые помогут справиться с диабетом лучше всего.

Очень часто диабет может возникнуть на фоне повышенной массы тела и тогда самым эффективным его лечением будет похудение. Это могут быть физические упражнения, интенсивные тренировки или же разнообразные диеты. Перед началом похудения при заявленном заболевании лучше всего проконсультировать с лечащим врачом, который поможет подобать наиболее правильную методику в зависимости от индивидуальных характеристик человека.

Тем не менее при лечении диабетической язвы стопы под рукой всё равно должен быть препарат Эберпрот П.

Одним из самых дорогостоящих и действенных методов в лечении сахарного диабета считается трансплантация клеток поджелудочной железы. Стоит напомнить, что этот метод впервые был выдвинут ещё в 1960-х годах и до 2000 года не давал никаких позитивных результатов. На данном этапе динамика проведения клинических испытаний относительно лечения островковыми клетками диабета говорить о том, что трансплантация помогает. Пока заявленный метод ещё не считается популярным, так как процесс клинических испытаний ещё не закончен.

В итоге получается, что даже при таком страшном диагнозе ни в коем случае нельзя опускать руки и переставать верить в выздоровление. Помимо основных медикаментозных препаратов, помогающих контролировать диабет, всегда нужно пробовать другие варианты, которые действительно могут вам помочь. Тем не менее подобное решение стоит принимать только после консультации с лечащим врачом.

Эберрот П купить можно без труда на этом сайте, и будьте здоровы.

Как на Кубе лечат синдром диабетической стопы?

Существующие в наше время метолы лекарственной терапии дают возможность больным сахарным диабетом продолжать нормальную жизнь почти без неудобств, тем не менее, эта болезнь опасна своими осложнениями, самым серьезным из которых является синдром диабетической стопы, который при отсутствии нормального лечения влечет за собой ампутацию конечности. При образовании язвы вероятность негативного исхода существенно увеличивается, однако если вовремя восстановить нормальную работу кровеносной сети в стопе и голени, и вылечить рану, можно избежать негативного исхода. Для этой цели и используется Heberprot P.

Как лечить диабетическую стопу

В развитых странах самым известным способом лечения диабетической стопы являются эндоваскулярные операции, однако в России и других развивающихся странах они считаются слишком дорогими. Они не включаются в программу бесплатного лечения, и несут угрозу для людей с заболеваниями глаз и почек. С разработкой средства Эберрот на Кубе многие отправляются лечиться на Кубу, где при помощи данного препарата можно сравнительно недорого, под руководством опытных врачей, вылечить это неприятное заболевание. Этот препарат ускоряет заживление ран на поврежденной конечности, при этом избегая опасных последствий.

Эберпрот П – распространенный на Кубе препарат, благодаря тому что он производится именно на кубинской территории, он распространен во всех лечебных заведениях. При этом его вполне можно найти в перепродаже, и приобрести по доступной цене, тогда как за пределами Кубы его цена возрастает многократно. Испытание препарата проводилось во множестве лабораторий, в частности, в семнадцати испанских клиниках. В России его также успешно проверили в 2012 году, благодаря чему его уже можно приобрести на территории нашей страны. Средняя стоимость лекарства – 1900 долл. США, цена указана с учетом наценки и НДС. Гораздо проще приобрести препарат у тех, кто лично привез его с Кубы, тем более что там больные диабетом поучают его бесплатно!

Найти препарат можно на официальном сайте. Если вы все же решитесь на приобретение лекарства, не стоит брать меньше, чем необходимо на полный курс – 6-9 ампул препарата «Heberprot-P 75». Вещество растворяют в обычной воде для инъекций, и колют по 3 раза в неделю по краям раны, меняя иглу для каждого укола.

Heberprot P – применение.

Препарат Эберрот сегодня считается одним из наиболее эффективных средств, используемых при лечении диабетической стопы. Он достаточно дорог, и добыть его довольно сложно, поэтому нужно четко соблюдать правила использования. Ни в коем случае нельзя употреблять самостоятельно, поскольку это может вызвать осложнения. Чтобы избежать этого, нужно пройти обследование у врача. На Кубе Эберпрот П можно найти только в специальных медицинских учреждениях, но и там его не используют без предварительной проверки больного. Его диагноз и анамнез обсуждается врачами, по решению которых препарат может быть назначен. Препарат прошел сертификацию в России и сейчас его применяют и у нас.

Эффективное лечение с использованием Эберпрот возможно только в том случае, если другие аналогичные средства использоваться не будут. Не известно достоверно, как на человека может повлиять передозировка, либо эти исследования не проводились, либо же данные пока не опубликованы. Лекарство жидкое, поэтому вводят его путем множественных инъекций, проводить которые можно исключительно в медицинских учреждениях. Перед началом процедуры врач очищает поврежденную область, а затем обкалывает ее, для каждого нового укола игла сменяется. Процедуру проводят три раза в неделю до того времени, пока на всей поверхности раны не появится грануляционная ткань. Лечение не должно вестись дольше восьми недель.

Что еще нужно знать?

Главным действующим веществом Heberprot P является эпидермальный фактор роста. Его использование – лишь часть комплексной терапии, направленной на лечение язвы. В ходе лечения также применяются противобактериальные лекарства, поврежденная зона также определенным образом обрабатывается хирургом. Прежде, чем ввести лекарство, необходимо правильно обработать рану, соблюдая условия асептики. Кроме того язва не должна иметь злокачественной этиологии.

Лекарство из одной упаковки можно применять исключительно на одном пациенте, храниться оно должно в защищенном месте, при отсутствии угрозы заражения бактериями или непосредственного повреждения флакона. При обкалывании нужно для каждого нового укола использовать новую иглу, чтобы не переносить бактерии и другие вредоносные организмы, которые могут там присутствовать. Если срок годности лекарства истек, применять его запрещается.

ОТЗЫВЫ:

Тамир Б. – 02 августа 2016 год

Язвы на ногах при диабете – очень неприятное явление, и это, конечно, касается не только внешнего вида. Главное, что они наносят большой вред здоровью. Мне пришлось наблюдать за страданиями людей с таким заболеванием. Очень хорошо, что кубинским медикам удалось создать эффективное лекарство. Десятилетнее создание средства внушает уверенность в результате. Эберпрот рулит, спасибо!

Семен Петрович – 11 августа 2016 год

У меня брат болеет диабетом и у его сильно мучают раны на ногах. Он их лечил этим препаратом – очень помогает и способствует быстрому заживлению ран. Что очень понравилось что здесь все подробно описано, за что большое спасибо, узнал много дополнительной информации!

Ирина Легова – 05 октября 2016 год

От мужа слышала,что кубинская медицина лучшая в мире. Ему когда-то на Кубе делали операцию, причем абсолютно бесплатно.Многие иностранцы ездят туда лечиться.Правда далеко туда добираться. Отличительной чертой врачей является очень внимательное и бережное отношение к пациентам. На острове свободы – одна из самых высоких продолжительностей жизни-76 лет. Здесь производятся и вакцины ,многие из которых являются единственными в мировом масштабе. Совсем не удивительно ,что лекарство Эберпрот П – заслуга кубинских фармацевтов. Моя родственница страдает сахарным диабетом, имеет третью группу инвалидности. Лечится разными препаратами, принимает инсулин. У нее часто бывают язвенные поражения на участках кожи. Я посоветовала купить ей препарат Эберпрот П. Дала ссылочку на сайт, спасибо за помощь в доставке.

В преддверии Дня медицинских работников, который будет отмечаться 21 июня, Василий Жарко расскажет о достижениях и перспективах развития белорусской медицины, ответит на вопросы посетителей сайта БЕЛТА.

Ирина Васильевна, Могилев:
Не один год говорят о высокоэффективном кубинском лекарственном препарате («Эберпрот-П») для лечения синдрома диабетической стопы. Сейчас в Беларуси проводятся его клинические испытания. Когда белорусские пациенты начнут получать лечение этим лекарством?

Василий Жарко:
У нас соглашение с кубинской стороной. Мы договорились о трансфере их технологий в нашу страну. «Эберпрот-П» — человеческий рекомбинантный эпидермальный фактор роста производства компании Manufacturer Center for Genetic Engineering and Biotechnology. Он создан с помощью методов генной инженерии и показан при лечении трофических язв у пациентов с сахарным диабетом. Данное лекарственной средство показало высокую эффективность в комплексном лечении выраженных стадий трофических язв (снижение количества хирургических вмешательств, длительности заживления ран, снижение количества ампутаций) у пациентов с сахарным диабетом, по данным экспериментальных и клинических исследований, проведенных на Кубе. В настоящее время проводится III стадия клинических испытаний в 100 клинических учреждениях мира, с целью дальнейшей регистрации лекарственного средства «Эберпрот-П» в странах Евросоюза (2015-2016 годы).

В Беларуси в прошлом году началось проведение пострегистрационного клинического испытания «Эберпрот-П», произведенного на Кубе и упакованного РУП «Белмедпрепараты» на базе УЗ «10-я городская клиническая больница» Минска. Испытания на первых 10 человеках показали хороший результат. Да, есть оговорки, не всем он подходит. Но если подобран правильно, то результат есть.

Завершение клинического испытания планируется в июле 2015 года, получены предварительные положительные результаты применения лекарственного средства «Эберпрот-П» у пациентов с выраженными стадиями трофических язв при синдроме диабетической стопы.

Генная терапия и факторы роста. Эберпрот и Неоваскулоген — эффективны ли эти препараты в лечении критического нарушения кровотока и ран?

Мне, как сосудистому специалисту, часто коллеги хирурги и пациенты задают вопрос, насколько эффективны стимуляторы роста в лечении нарушений периферического кровоснабжения. Представляется картинка из фантастического фильма – один укол, и все на глазах затянулось. В эпоху, когда человек летает в космос, очень хочется верить в то, что современная наука, наконец, создала препарат, который решит все проблемы без операции – «прочистит» свои собственные сосуды, или заставит вырасти новые, или заставит рану мгновенно зажить. Сейчас в России и во всем мире проходит множество клинических испытаний препаратов на основе генов, кодирующих факторы роста, самих факторов роста или стволовых клеток. В нашей стране в этой категории наиболее распространены препараты Неоваскулоген (плазмида VEGF165, стимулирующая выработку эндотелиального фактора роста сосудов) и Эберпрот (рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста, используется для стимуляции заживления ран). Почему в отношении препаратов этой категории врачебное мнение сильно расходится – от восторженного до резко негативного? Можно встретить сторонников веры в препарат, основанной на небольших клинических исследованиях, а есть резкие противники их применения в любых ситуациях. Первая причина – бывают совершенно разные степени нарушения кровотока. От минимально выраженных, когда пациента беспокоит боль при ходьбе (перемежающаяся хромота), некоторое снижение качества жизни или неудобство, до критических нарушений, когда на стопе появляются раны, прогрессирует инфекция и нога болит в покое. В первом случае препарат используется наряду с тренировочной ходьбой и может давать положительный эффект по увеличению дистанции безболевой ходьбы. В последнем случае – использование препарата в качестве единственного способа лечения без операции по восстановлению кровотока (реваскуляризации) дает ложную надежду на положительный результат, ведет к потере времени и, как следствие – потере ноги или даже жизни.   То же самое в отношении эпидермального фактора роста — препарата Эберпрот – если кровоток не нарушен критически, если рана небольшая, если соблюдены остальные принципы лечения (произведена грамотная хирургическая обработка, инфекция в ране побеждена, разгрузка раны сделана) – то можно достичь положительного результата; если нет – то и результат неудовлетворительный даже при применении препарата. Как правило, оценить кровоток на конечности и в стопе может только опытный сосудистый специалист. А использование препарата без оценки остальных факторов в виде «волшебной таблетки» при любых ситуациях несет негативный или сомнительный опыт. Для оценки необходимости реваскуляризации может быть полезна шкала WIfI, которую используют сосудистые специалисты в своей работе.   В ней оценивается размер раны, выраженность нарушения кровотока и выраженность инфекции. Удобный калькулятор для этой шкалы доступен на сайте КИНК.РФ или по прямой ссылке https://kink.ru/specialistam/kalkulyator/. Вторая причина – наличие тяжелых сопутствующих заболеваний у пациентов с критическим нарушением кровотока. Каждое из заболеваний – сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек вносят свой вклад в ухудшение микроциркуляции. И только лишь стимуляция роста сосудов или заживления раны без достижения хорошей компенсации заболеваний не ведет к значимому клиническому эффекту. Это задача для врача терапевта, или даже для нескольких врачей разных терапевтических специальностей, в то время как пациента и его рану лечит, как правило, только хирург. Насколько сможет хирург организовать лечение такого сложного пациента, какова вероятность того, что рядом с ним окажутся грамотные врачи-терапевты – от этого также зависит результат.   Третья причина – отсутствие полноценного контроля соблюдением рекомендаций, который очень сложно обеспечить в условиях стандартного поликлинического лечения после выписки из больницы. Пациент очень часто не может сам себя контролировать из-за разных причин, в том числе — возраста и нарушений памяти: пропускает прием препаратов или отменяет их, или забывает о контрольных осмотрах и необходимости корректировки лечения. Этот момент обычно не оценивается в клинических исследованиях, но часто именно он является определяющим в лечении пациентов с заболеваниями периферических артерий. Если контроль за пациентом не налажен, то любые препараты не улучшат результат такого лечения.

14 ноября – Всемирный День Диабета

 

Всемирный день диабета отмечается 14 ноября в день рождения первооткрывателя инсулина канадского ученого Фредерика Бантинга, который совместно с другими учеными был удостоен в 1923 году Нобелевской премии. С открытием инсулина наступила новая эра в истории эндокринологии, поскольку удалось найти лекарство от ранее неизлечимой болезни и спасти жизнь сотням миллионов людей.

Рост распространённости сахарного диабета представляет собой реальную угрозу во всём мире. По имеющимся данным, сахарным диабетом страдает более 422 миллионов пациентов во всём мире, из них более 199 миллионов женщин. По прогнозам, к 2040 году число женщин с диабетом возрастет до 313 миллионов. Две из пяти женщин с диабетом (более 60 миллионов) имеют репродуктивный возраст. Диабет является девятой ведущей причиной смертности женщин во всем мире, ежегодно умирают от диабета 2,1 миллиона женщин. Женщины с сахарным диабетом 2 типа почти в 10 раз чаще страдают ИБС. Женщины с диабетом 1 типа имеют повышенный риск раннего выкидыша или рождения ребенка с пороками развития. Именно поэтому в 2017 году по инициативе Всемирной организации здравоохранения и Международной Диабетической Федерации темой Всемирного дня диабета станет «Женщины и диабет — наше право на здоровое будущее». Международная Диабетическая Федерация выступила инициатором проведения диабетическим сообществом всемирной кампании, направленной на то, чтобы все члены ООН обратили внимание на проблему сахарного диабета у женщин, на специфические нужды беременных и девочек-подростков.

В Республике Беларусь на конец 2016 года зарегистрировано 303 322 пациента с сахарным диабетом (65% женского пола), из них 18 550 страдают диабетом 1 типа, включая 2 095 детей. За последние 20 лет отмечается рост больных сахарным диабетом в 2,8 раза, при этом первичная заболеваемость с 1995 по 2016 г. выросла в 4,4  раза – с 69,6 %₀₀₀ до 312,72%_000. Учитывая значительный рост пациентов с сахарным диабетом 2 типа, наблюдение до назначения им инсулинотерапии в настоящее время осуществляется врачами-терапевтами участковыми (врачами общей практики) в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республике Беларусь от 12.08.2016 г. №96 «Об утверждении Инструкции о порядке проведения диспансеризации».

На основании существующей нормативно-правовой базы пациенты с сахарным диабетом – граждане нашей страны, обеспечиваются инсулином и таблетированными глюкозоснижающими лекарственными средствами бесплатно за счет средств республиканского (инсулины) и местного (таблетированные препараты) бюджетов. Определение потребности в инсулинах и других лекарственных средствах для лечения сахарного диабета, а также мониторинг осложнений заболевания осуществляется с учетом данных республиканского регистра «Сахарный диабет». Пациенты  с сахарным диабетом обеспечиваются государством средствами введения инсулина и самоконтроля уровня глюкозы в крови (тест-полоски, глюкометры).

В Республике Беларусь генно-инженерные инсулины отечественного производства обеспечивают потребность пациентов на 88,6%. Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.10.2017 г. №1196 расширены показания для назначения аналогов инсулина, в том числе отечественного производства (Гларгин). Дополнительно аналоги инсулина получат пациенты с сахарным диабетом 2 типа, перенесшие инфаркт миокарда или инфаркт мозга, а также пациенты с сахарным диабетом 1 типа с выраженными стадиями хронических осложнений.

В рамках реализации Национальной программы Демографической безопасности проведено оснащение всех областных эндокринологических диспансеров (отделений) системами длительного мониторирования уровня гликемии (CGMS).

В Республике Беларусь активно внедряется метод помповой инсулинотерпии для детей с сахарным диабетом, пациентов с сахарным диабетом 1 типа трудоспособного возраста, а также беременных с сахарным диабетом 1 типа.

Для лечении трофических язв у пациентов с сахарным диабетом активно применяется человеческий рекомбинантный эпидермальный фактор роста Эберпрот-П, созданный с помощью методов генной инженерии на производстве «Manufacturer Center for Genetic Engineering and Biotechnology», Куба.

Увеличение продолжительности жизни и снижение летальности пациентов с сахарным диабетом в нашей стране является результатом внедрения комплексного подхода в организации медицинской помощи населению республики. Одним из важных направлений современной диабетологии в нашей республике является обучение в «Школе диабета». В Республике Беларусь функционируют 229 стационарных и амбулаторных «Школ диабета», в которых ежегодно по унифицированной программе, утвержденной Министерством здравоохранения, проходит обучение около 50 тысяч пациентов. Система обучения в Республике Беларусь,  сформировавшаяся с начала 90-х годов прошлого столетия, получила высокую оценку Всемирной организации здравоохранения и Международной федерации диабета и рекомендована в качестве примера для государств европейского региона.

В результате принимаемых мер на государственном уровне отмечается положительная динамика ряда демографических показателей. Так, по данным республиканского регистра «Сахарный диабет» за весь период существования базы данных (2007-2016 гг.) средний возраст на момент смерти (средняя продолжительность жизни) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа составил при СД 2 типа — 72,8 года (у мужчин 70,0 лет, у женщин – 74,6 года), что выше общепопуляционных показателей. Летальность пациентов с СД за последние 10 лет снизилась в 1,4 раза: с 4,7 до 3,3 на 100 пациентов.

Среди приоритетных направлений в развитии диабетологической помощи Республики Беларусь – улучшение преемственности в работе со смежными специалистами (терапевтами, педиатрами, врачами общей практики), информирование широких слоев населения о факторах риска, возможностях профилактики и раннего выявления заболевания, диагностики и профилактики хронических осложнений, повышение мотивации  пациентов к самоконтролю в рамках системного обучения в «Школе диабета», использование современных медицинских технологий в диагностике, лечении и наблюдении пациентов.

Главный внештатный эндокринолог Министерства здравоохранения                                               В.В. Валуевич               
Главный внештатный детский эндокринолог Министерства здравоохранения                                                          А.В. Солнцева

 

 

 

Лечение язвы диабетической стопы с использованием Heberprot-P

При язве диабетической стопы Heberprot-P — это препарат, разработанный Центром генной инженерии и биотехнологии (CIGB) в 2007 году на Кубе.

Диабет больше не считается опасным для жизни, тем не менее диабет и его осложнения, когда он не находится под контролем, остаются шестой ведущей причиной смерти с более высоким уровнем смертности, чем некоторые виды рака, такие как рак простаты, рак груди и рак толстой кишки.Одним из наиболее распространенных и наиболее серьезных осложнений диабета является диабетическая язва стопы, которая поражает примерно 15-20% людей с диабетом и часто приводит к ампутации нижней конечности (около 84% ампутации нижней конечности происходит из-за этого состояния). .

Диабетическая язва стопы возникает, когда язва или рана развивается в области голеней или ступней, которые не заживают или трудно поддаются лечению, что приводит к обнажению подлежащих тканей и становится восприимчивым к инфекциям..

У людей с диабетом нередко возникают язвы диабетической стопы в течение некоторого времени, не подозревая о развитии. Некоторые из симптомов, на которые следует обратить внимание, включают:

• Толстые желтые ногти на ногах
• Неприятный запах от ног
• Плотная кожа, отек, покраснение или другие симптомы инфекции
• Затруднения при ходьбе
• Мышечные боли или судороги, возникающие при физической активности и исчезающие после отдыха
• Изменение цвета стопы
• Язвы или язвы на стопе

По шкале Вагнера язвы диабетической стопы оцениваются от 0 до 5:

• 0 — стопа в норме, но существует риск развития диабетических язв стопы
• 1 — небольшие изъязвления без инфекции
• 2 — язвы с обнаженными сухожилиями и суставами
• 3 — крупномасштабное инфекционное изъязвление
• 4 — гангрена пальца (ов) или передней части стопы
• 5 — гангрена задней или средней ступни

ПРИЧИНЫ ДИАБЕТИЧЕСКОГО ЯЗВА стопы

Одним из основных факторов, способствующих развитию диабетической язвы стопы, является периферическая нейропатия.(повреждение нервов), которое возникает из-за повышения, даже небольшого, уровня сахара в крови. Из-за повреждения нервов и потери чувствительности и способности чувствовать боль, повреждение стопы даже от таких простых вещей, как давление обуви или небольшой порез, остаются незамеченными и незащищенными, что приводит к ухудшению потери кожи, волдырям и возможности серьезной инфекции. чем может прогрессировать в считанные дни.

Сужение артерий (заболевание периферических артерий) из-за диабета снижает кровоснабжение стоп и является еще одним диабетическим осложнением, которое способствует развитию язв диабетической стопы.Травма в области с плохим кровообращением требует больше времени для заживления и труднее поддается лечению, что делает ее склонной к развитию язв или гангрены (разложение клеток из-за отсутствия кровотока).

ФАКТОР ЭПИДЕРМАЛЬНОГО РОСТА (EGF) И ДИАБЕТ

Ряд исследований показал, что у пациентов с диабетом снижена концентрация факторов роста, в основном эпидермального фактора роста (EGF). Естественно обнаруженный в организме, EGF стимулирует и способствует росту и регенерации клеток, связываясь с его рецепторами — рецепторами эпидермального фактора роста (EGFR).Фактор эпидермального роста действует как заживляющий агент, ускоряя заживление ран, запуская синтез коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты.

Следовательно, у диабетиков с пониженным количеством EGF вероятность нарушения заживления ран до такой степени, что могут развиться серьезные осложнения, которые могут потребовать ампутации нижней конечности.

HEBERPROT-P

Heberprot-P — инновационный кубинский продукт с EGF в качестве основного ингредиента, который назначают пациентам, страдающим от неизлечимых язв, не поддающихся лечению другими традиционными методами.Это остается единственной альтернативой ампутации язв диабетической стопы. Около 160000 пациентов с диабетической язвой стопы прошли курс лечения Heberprot-P, что позволило снизить риск ампутации на 77%.

Использование Heberprot-P при язвах диабетической стопы оказывает значительное влияние на общее качество жизни пациента, поскольку он не только ускоряет процесс заживления, но и снижает количество операций, необходимых для удаления поврежденной ткани, и снижает риск развития таких осложнений, как инфекции и гангрена, но это также снижает риск ампутации и снижает затраты на госпитализацию.

Heberprot-P вводится парентерально и не содержит консервантов. Он продемонстрировал благоприятный риск и пользу и показал хорошую переносимость с легкими и умеренными побочными эффектами, при этом наиболее частыми являются боль и жжение в месте введения.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Heberprot-P был зарегистрирован на Кубе в 2006 году и в настоящее время зарегистрирован в 15 других странах, что позволяет лечить более 100 000 пациентов; заявки на его регистрацию рассматриваются в других странах, включая Бразилию, Китай, Российскую Федерацию, Южную Африку и арабские государства Персидского залива.

Heberprot-P получил Золотую медаль Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС) и награду за лучший молодой изобретатель на Международной выставке изобретений в Женеве, Швейцария.

Эффективность и безопасность Heberprot-P® у пациентов с прогрессирующей язвой диабетической стопы в Институте диабета Дасмана. — Просмотр полного текста

Язвы диабетической стопы представляют собой важную медицинскую проблему для пациентов с сахарным диабетом. Фактор роста эпидермиса (EGF) стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов и эндотелиальных клеток сосудов, что способствует его заживляющим свойствам.В предыдущих клинических исследованиях фазы I-III у пациентов с язвами диабетической стопы 3 и 4 степени по классификации Вагнера (классификация Меггитта-Вагнера) было продемонстрировано, что внутриочаговое введение EGF стимулирует заживление, в результате чего формируется полезная грануляционная ткань в ложе язв и последующее закрытие поражения. Этот эффект был связан со снижением риска ампутации. Учитывая фармакологические действия, идентифицированные для EGF, патогенез заболевания, предыдущие клинические результаты и отсутствие эффективного лечения этого состояния, оправдывает текущее клиническое исследование.Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности внутриочагового введения Heberprot-P® (человеческого рекомбинантного эпидермального фактора роста) в сочетании со стандартным лечением пациентов со сложной диабетической стопой и риском обширной ампутации в Кувейте.

Демонстрационное исследование, открытое, одноцентровое, неконтролируемое, с одной лечебной группой, которое должно проводиться максимум с 50 пациентами с DFU. Исследование будет проводиться в DDI, Кувейт.

Общая цель Оценить эффективность и безопасность внутриочагового введения Heberprot-P® в сочетании со стандартным лечением пациентов с диабетической язвой стопы по классификации AI-AII и CI-CII Университета Техаса и риск обширной ампутации.

Конкретные цели Определить эффективность Heberprot-P® у пациентов с диабетической язвой стопы с точки зрения доли пациентов, достигших полного ответа (100% площади, покрытой грануляционной тканью) в конце лечения.

Для определения времени достижения грануляционной тканью 100% площади поражения. Оценить эффект применения Heberprot-P® в профилактике крупных ампутаций.

Для выявления и характеристики побочных эффектов, связанных с внутриочаговым и перилезионным введением Heberprot-P® у пациентов с диабетической стопой.

Методы оценки качества процедур оценки эффективности. Визиты для контроля качества будут проводиться во время демонстрации отделом исследований в DDI, Кувейте и CIGB, предварительно согласованном с исследователями. Когда пациент закончит лечение, мониторы соберут CRF, оставив копию на месте исследования.

Поведение в случае выхода из демонстрации Управление изъятием и пропуском на оценочные посещения объясняется в пункте.Оценка будет проводиться в соответствии с принципом намерения лечить, поэтому все пациенты, включенные однажды, будут учитываться при оценке ответа, независимо от того, получили они лечение или нет, или завершили последующее наблюдение.

Нежелательные явления, которые могут возникнуть, и их регистрация Нежелательным явлением является любое нежелательное с медицинской точки зрения и непреднамеренное проявление, которое происходит у пациента или объекта клинического исследования, которому вводили лекарственное средство, независимо от того, связано оно или нет с данным лечением. .

Таким образом, это может быть любой признак (включая, например, отклонения от нормы лабораторных данных), симптомы или заболевание, временно связанные с использованием фармацевтического продукта, являющиеся или не являющиеся причинно-следственными связями. Обострения симптомов / заболеваний, которые присутствовали до исследования, также будут включены в качестве нежелательных явлений.

На постмаркетинговом этапе, во время активного фармаконадзора за использованием Heberprot-P®, было включено около 4000 субъектов. При первоначальном анализе 1851 пациента 873 пациента сообщили о нежелательных явлениях, наиболее частыми из которых были: боль в месте нанесения (21.7%), озноб от холода (19,8), жжение в месте нанесения (16,0%), озноб (9,2%), местная инфекция (3,8%) и лихорадка (2,3%).

Вся информация, относящаяся к возникновению нежелательных явлений, представленная у пациентов, включенных в клиническую демонстрацию, будет зарегистрирована и описана исследователями в Форме нежелательных явлений CRF. Здесь будут описаны тип, продолжительность, интенсивность, серьезность, причинно-следственная связь и наблюдаемое поведение.

По интенсивности (серьезности) классифицируется следующим образом:

1. Легкое: нежелательное явление, которое субъект переносит хорошо, причиняет минимальные неудобства и не мешает повседневной деятельности.Не требует лечения и не прерывает прием.
2. Умеренное: нежелательное явление, которое достаточно раздражает, чтобы мешать повседневной деятельности. Это требует лечения и не обязательно требует приостановки действия лекарственного средства, вызывающего заболевание.
3. Тяжелая: нежелательное явление, мешающее выполнять повседневные действия.

Критерии, которые будут использоваться для определения нежелательного явления как серьезного, будут включать наличие некоторых из следующих состояний:

Это ставит под угрозу жизнь субъекта, вызывает смерть или продлевает госпитализацию, вызывает инвалидность / нетрудоспособность вызывает врожденную аномалию

Эти события требуют отмены лекарственного средства, являющегося причиной этого заболевания.

Поведение в случае нежелательных явлений Наиболее частыми клиническими нежелательными явлениями, о которых сообщалось при использовании Heberprot-P, являются боль и жжение в месте инъекции, дрожь, озноб, местная инфекция и лихорадка. Поведение в случае этих нежелательных явлений включает прием антибиотиков.

В случае появления аллергических реакций поведение будет зависеть от их степени, включая использование антигистаминных препаратов, стероидов или даже окончательную приостановку лечения.

В случае серьезных нежелательных явлений лечение будет приостановлено, будут приняты необходимые меры в зависимости от типа события, и это будет считаться возможным оперативным сообщением о событии.

Оперативное сообщение о нежелательных явлениях. Любое неожиданное серьезное нежелательное явление, которое появляется в ходе клинической демонстрации, будет оценено с целью предоставления оперативного отчета. Термин «неожиданный» относится к событиям, специфичность или серьезность которых не соответствует имеющейся информации о продукте (Приложение 3).

В случае серьезного и неожиданного побочного эффекта клинический исследователь сообщит доктору Рафаэлю Ибарголлину Уллоа и комитету по этике DDI.

Последующие действия для всех НЯ, подлежащих отчетности. Основная информация о последующих действиях также должна быть задокументирована в форме отчета SAE и в CRF.

Запись информации и обработка данных

• Реестр научного сотрудника. После внесения пациента идентификационные данные пациента.
• Реестр включенных и не включенных пациентов.В течение всего периода включения случаев. Составьте список всех пациентов с диагнозом, которые обратились в службу участника, с указанием, были ли они включены или нет, и причины невключения.
• Информированное согласие Перед включением Запись о добровольном участии пациента в исследовании.
• Форма отчета о болезни. В начале и во время наблюдения за пациентом. Общие данные, клинические осмотры и дополнительные обследования.
• Форма уведомления о серьезном нежелательном явлении.При столкновении с серьезными и неожиданными нежелательными явлениями. Данные пациента, описание нежелательных явлений, дата и время начала и завершения, поведение, причинно-следственная связь и результат.

Информация, указанная в CRF, будет дополнена исследователями в каждой из оценок. Когда пациенты завершат последующее наблюдение, CRF следует просмотреть и подписать. Форма CRF будет заполнена в двух экземплярах, исследователь сохранит одну копию и отправит другую на мониторы в CIGB.Информированное согласие также будет заполнено в двух экземплярах, один для исследователя, а другой для пациента.

С индивидуальными данными будет создана база данных, которая будет служить для их обработки. Будет выполнен двойной ввод данных для последующего сравнения и исправления возможных ошибок.

Процедура сохранения информации CRF, базы данных, создаваемые отчеты и компакт-диски с изображениями будут сохранены на сайте, предназначенном для этого эффекта, предварительно назначенном лицами, ответственными за демонстрацию, и они будут сохранены спонсором не менее 15 лет.

Исследовательский анализ данных Анализы будут проводиться на основе намерения лечить, учитывая отказ от лечения как отсутствие реакции на лечение.

Для каждой переменной (основной, вторичной и контрольной) будет проводиться исследовательский анализ, чтобы узнать их глобальное поведение и оценить выполнение необходимой гипотезы, чтобы применить соответствующие статистические тесты на этапе оценки. С количественными переменными, допущениями однородности дисперсий (критерий Левена) и приближения к нормальному распределению (критерий Шапиро-Уилка) должны быть проверены.Кроме того, в качестве измерений центральной тенденции и дисперсии будут оцениваться среднее значение, медиана, стандартное отклонение, межквартильный размах, а также минимальные и максимальные значения. С помощью качественных переменных следует оценить распределение частот. Предлагается провести кластерный анализ как исследовательский метод связи между переменными.

Однородность выборки С качественными переменными (пол, тип сахарного диабета, ожирение, курящая артериальная гипертензия, структурные деформации, потребление алкоголя, текущее лечение диабета, история язв, расположение поражения, остеомиелит, DDI, университет Техасской системы классификации ран.

Частотное распределение будет оценено. С помощью количественных переменных (возраст, время развития сахарного диабета и язвы, гликозилированный гемоглобин, начальная область поражения, индекс давления на лодыжку / руку в начале): будут оцениваться и анализироваться измерения центральной тенденции и дисперсии. нормальности воли (попытки Шапиро-Уилка) и однородности дисперсий (критерий Левена).

Со всеми (количественные и качественные переменные): модель логистической регрессии будет скорректирована для изучения влияния каждой из них и их взаимодействий на реакцию на лечение и возникновение серьезных нежелательных явлений.В случае обнаружения какой-либо статистически значимой (ых) зависимости (ей), подтверждающий анализ с основной переменной должен рассматривать ее / их как ковариант (ы) или страту (страты).

Характеристика: Уникальный кубинский препарат Хеберпрот-П дает надежду диабетикам — Синьхуа

Раймундо Урречага

ГАВАНА, 7 августа / Синьхуа / — Луис Наварро — молодой кубинец, который в возрасте 34 лет уже страдает хроническим диабетом в течение последних 23 лет. Недавно на его стопе появилось несколько язв, из-за чего она может быть ампутирована.

Однако этого не произошло, благодаря уникальному кубинскому продукту Heberprot-P, препарату, который получил признание благодаря своей эффективности в борьбе с язвами диабетической стопы и их лечении.

Несколько недель назад Наварро поступил в Гаванский институт ангиологии и сосудистой хирургии, медицинское учреждение, где проводится комплексное лечение пациентов, страдающих хроническим диабетом.

«У меня была большая рана на ноге, и она была довольно тяжелой. Врачи применили Heberprot-P, и я увидел существенное улучшение всего за 20 дней.С тех пор меня выписали, и моя язва почти закрылась », — сказал мужчина« Синьхуа ».

Этот препарат, зарегистрированный в 2006 году, был создан кубинским ученым Хорхе Берланга и командой из Центра генной инженерии и биотехнологии острова.

Он содержит эпитермальный фактор роста (EGF) в качестве активного фармацевтического ингредиента и применяется путем прямой инфильтрации или инъекций в область раны, закрывающей язвы, в течение периода от 45 до 90 дней.

«С этим препаратом произошли невероятные изменения.Heberprot-P — лучший продукт, изобретенный кубинскими учеными. Тот, кто живет с этим заболеванием, знает, что язвы стопы значительно улучшаются с помощью этого лечения «, — добавил Наварро.

В 2001 году, когда в этом медицинском учреждении начались клинические испытания Heberprot-P, д-р Хосе Фернандес Монтекен одним из первых применил это лечение к кубинским пациентам.

По словам Монтекена, до того, как местные ученые создали это лекарство, среди кубинских диабетиков было много случаев ампутации конечностей.

«С применением этого лекарства мы смогли снизить количество ампутаций в стране с 70 процентов до 5 процентов сегодня», — сказал он «Синьхуа».

В 2016 году из примерно 35 000 кубинских пациентов с язвами диабетической стопы было выполнено только 480 ампутаций.

«Мы улучшили качество жизни пациентов и особенно повысили уровень смертности. Пациенты, которым удалось закрыть язвы и избежать ампутации, выживают в среднем на четыре года больше, чем те, кому этого не удалось», — сказал Монтекен.

Еще одно преимущество Heberprot-P, по словам эксперта, заключается в том, что его применение резко снижает повторное появление язв всего у 5 процентов пациентов, прошедших курс лечения.

После его внедрения в более чем 450 клиниках острова кубинские врачи и ученые предоставили руководства и рекомендации по продукту более чем в 20 странах, включая Россию, Кувейт, Алжир, Аргентину, Эквадор, Китай и Венесуэлу.

В настоящее время Heberprot-P зарегистрирован в 23 странах и эффективно применяется в 10 странах, которые уже разрешили его использование и маркетинг.

«Наш продукт уже использовался на более чем 60 000 пациентов на Кубе и около 250 000 пациентов по всему миру, он способен предотвратить более 70 процентов ампутаций», — сказал Монтекен.

Ученые на острове теперь надеются увидеть это лекарство, используемое в Китае, где в настоящее время проживает самое большое количество диабетиков в мире.

Heberprot-P в настоящее время проходит клинические испытания в Китае для будущего использования и маркетинга для пациентов с диабетом.

Между тем Гаванский институт ангиологии и сосудистой хирургии ежедневно использует его для лечения десятков пациентов.

«На Кубе расходы на лечение язв диабетической стопы сократились из-за появления этого препарата. В 2006 году у нас было более 40 коек, предназначенных для лечения язв диабетической стопы, а сейчас их всего 28», — сказал Монтекин.

По словам эксперта, пациент с ампутированной конечностью обходится государству примерно в 65000 долларов США в год. До появления Heberprot-P лечение язвы могло стоить около 45000 долларов США на пациента.

«Прямые и косвенные затраты кубинской системы здравоохранения были сокращены с помощью национальной программы Heberprot-P», — сказал он.

30 июня министерство здравоохранения Кубы отметило 10-ю годовщину национальной программы лечения диабетической язвы стопы и лечения препаратом Heberprot-P.

лекарств, разработанных Кубой, спасают 3000 жителей Эквадора от ампутации стопы | Новости

По словам кубинских врачей, с 2011 года не менее 3000 эквадорцев получили кубинское лекарство под названием Heberprot P для предотвращения ампутации стопы из язв, вызванных диабетом, у пациентов с 2011 года.

СВЯЗАННЫЙ:
Куба борется с распространением денге и заражения вирусом Зика

С применением кубинской медицины «среднее время выздоровления пациента с диабетической стопой в Эквадоре составляет 41 день», — сказал Андес Лопес, заместитель директора Центра генной инженерии и биотехнологии и член команды, создавшей Heberprot P .

Лопес выступил в субботу на Национальном семинаре по комплексной помощи пациентам с диабетической язвой стопы на Кубе и является частью многопрофильной группы кубинской медицинской бригады, работающей в Эквадоре.

Он сказал, что это единственное в своем роде лекарство в мире, которое работает «от болезни, у которой на данный момент нет медицинского решения», и было создано кубинским доктором Хорхе Берланга.

«В ходе нескольких клинических исследований, которые представляют собой так называемые фармакологические исследования или исследования воздействия, было показано, что лечение снижает относительный риск ампутации почти на 70 процентов», — сказал Берланга.

По данным Всемирной организации здравоохранения и Международной федерации диабета, в Эквадоре ежегодно проводится около 6000 ампутаций, и врачи говорят, что за годы, прошедшие с тех пор, как они привезли лекарство в страну, их количество уменьшилось на 4,4 процента.

СВЯЗАННЫЕ С:
Куба призывает к всеобщему всеобщему здравоохранению на Ассамблее ВОЗ

Лопес сказал, что 300 000 человек во всем мире получают это лекарство, и он сказал, что в настоящее время оно применяется более чем в 25 странах.

Более 50 000 кубинских врачей работают в более чем 60 странах мира в рамках программы здравоохранения, поддерживаемой правительством Кубы.

Бригада Генри Рива была впервые создана покойным революционным лидером Фиделем Кастро 7 сентября.19, 2005. Бригада интернационалистов признана Всемирной организацией здравоохранения за ее солидарную работу во всем мире, а также за выдающийся вклад в общественное здравоохранение.

Даже официальные лица США признали работу группы по борьбе с вирусом Эбола в Сьерра-Леоне, Либерии и Гвинее, куда Куба направила более 250 рабочих, когда кризис достиг пика в 2015 году.

По мере потепления отношений между Кубой и США, потенциальный прогресс в медицине растет

Недавние шаги США по нормализации отношений с Кубой через пять десятилетий могут открыть двери в обе страны для достижений медицины.

В декабре 2014 года президент Обама восстановил дипломатические отношения и ослабил ограничения на поездки. В апреле этого года Конгресс исключил Кубу из списка террористов, и в этом месяце ожидается, что две страны возобновят дипломатические отношения и вновь откроют посольства в обеих странах.

Марк Расеник, доктор философии, профессор физиологии, биофизики и психологии и директор учебной программы по биомедицинской неврологии в Чикагском медицинском колледже Иллинойского университета, приезжает на Кубу не реже одного раза в год и дает показания перед Конгрессом о возможностях медицинского партнерства. .

Он сказал Medscape Medical News , что очень скоро будут видны некоторые виды сотрудничества, но новые методы лечения и продукты будут доступны только в том случае, если и когда будет снято торговое эмбарго.

Одна из областей, в которой Куба может внести свой вклад, — это картирование мозга, сказал доктор Расеник. Поскольку широко распространенная магнитно-резонансная томография на Кубе, как правило, является недоступной по стоимости, кубинским ученым пришлось разработать очень сложные алгоритмы с использованием электроэнцефалограмм.

«Это было бы здорово для сельской медицины», — сказал д-р Разеник.«С помощью этого оборудования за 10 000 долларов вы можете создать изображение и отправить данные, а кто-то сможет обработать его в более сложном центре, чтобы указать, нужно ли переместить пациента. Оно готово прямо сейчас, и США могут его использовать. »

Расширенное лечение ран на Кубе

Еще одним преимуществом для Соединенных Штатов может стать доступ к Heberprot-P, рекомбинантному эпидермальному фактору роста, новому препарату, разработанному Кубинским центром генной инженерии и биотехнологии для лечения сложных язв диабетической стопы.Его рекламируют в 16 странах, где он зарегистрирован как единственный в своем роде метод лечения ран и доказал свою эффективность в предотвращении ампутаций.

«Данные выглядят довольно впечатляюще. Они вводят его прямо в рану», — сказал доктор Разеник. Это лечение представляет большой интерес в США, где ежегодно пациентам с диабетом делают 73 000 ампутаций нижних конечностей.

Но доступ упал, потому что, хотя министерство финансов США в прошлом году согласилось разрешить здесь испытания, даже если оно окажется безопасным и эффективным, его нельзя продать здесь без отмены торгового эмбарго.

Вакцина против рака легких

Одним из примеров нового сотрудничества является клиническое испытание в США разработанной на Кубе вакцины под названием CimaVax от немелкоклеточной карциномы легкого.

Вакцина заставляет иммунную систему атаковать эпидермальный фактор роста, естественный гормон, который может питать опухоли.

Онкологический институт Розуэлл-Парк в Буффало, штат Нью-Йорк, сотрудничает с Кубинским центром молекулярной иммунологии, чтобы предложить лечение в Соединенных Штатах.На Кубе он был доступен бесплатно с 2011 года, а также был одобрен в Перу.

Кэндис Джонсон, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Roswell Park, сказала Medscape Medical News , что она надеется, что к концу этого года в США можно будет начать испытания фазы 1.

Среди его преимуществ — небольшое количество побочных эффектов и низкая стоимость — около 1 доллара за вакцину. Доктор Джонсон сказал, что несмотря на то, что он эффективен для увеличения выживаемости у людей с запущенными формами заболевания, они хотели бы оценить его эффективность в предотвращении рецидива опухоли при ранней стадии рака легких.Она отметила, что в дальнейшем она также хотела бы, чтобы его протестировали на профилактические возможности.

По ее словам, кубинцы получат от сотрудничества широкое признание их инноваций, чего не было широко распространено на мировой арене.

Как делать больше с меньшими затратами

Кубинское здравоохранение сосредоточено на профилактике и имеет одно из лучших соотношений врачей и пациентов в мире (6,7 врача на 1000 человек по сравнению с 2.4 в США). По словам Ли Дресанга, доктора медицины, профессора Школы семейной медицины Университета Висконсина в Мэдисоне, Соединенные Штаты могут научиться у Кубы, как более эффективно расходовать доллары на здравоохранение.

Высокий уровень грамотности взрослого населения Кубы (99,8%, по данным ЮНИСЕФ) перерос в высокий уровень грамотности в вопросах здоровья, сказал д-р Дресанг, поэтому кубинцам есть чем поделиться о том, как они учат пациентов, как работает система здравоохранения и как участвовать здоровье.

Альтернативная медицина на Кубе интегрирована на всех уровнях, от клиник до больниц, отчасти по необходимости из-за нехватки ресурсов, сказал д-р Дресанг. Например, в больницах регулярно проводят акупунктуру. Здесь официальные медицинские системы не спешат принять это.

На Кубе врачей первичного звена гораздо больше, чем специалистов — 70% против 30%, в то время как в Соединенных Штатах наблюдается обратное, отметил он. Это, естественно, переносит акцент на профилактику.

Всемирная организация здравоохранения недавно объявила, что Куба является первой страной, ликвидировавшей передачу ВИЧ и сифилиса от матери ребенку. Министр здравоохранения Кубы Роберто Томас Моралес Охеда, доктор медицины, считает, что этот прогресс был достигнут благодаря тому, что страна уделяет большое внимание первичной медико-санитарной помощи.

Куба, где действует универсальная медицинская помощь, потратила 1800 долларов на душу населения в 2013 году, в то время как Соединенные Штаты потратили в пять раз больше (9100 долларов), а продолжительность жизни в этих двух странах, по данным Всемирной организации здравоохранения, одинакова.

Д-р Дресанг изучил кубинские медицинские модели и сказал, что их семейные врачи часто живут рядом с населением, которому они назначены, «иногда над офисом, где они принимают пациентов».

Таким образом, вместо того, чтобы ждать, пока кто-то обратится к системе здравоохранения, кубинские врачи активно связываются со своими пациентами, часто звоня на дом, и следят за тем, чтобы они получали вакцины и такие услуги, как проверка артериального давления.

Семейные врачи обычно проводят полдня каждую неделю, сопровождая своих пациентов, которых направляют к специалистам, чтобы узнать у специалистов и узнать, что происходит с их пациентами после оказания им первичной медицинской помощи.

«У людей гораздо меньше возможностей провалиться сквозь трещины», — сказал д-р Дрезанг.

Он надеется, что одним из непосредственных преимуществ этого нового сотрудничества станет больше возможностей для обучения на ранних этапах обучения. Он возил группы студентов на Кубу до введения более строгих ограничений на такие поездки десять лет назад. Он надеется, что с учетом последних шагов по ослаблению ограничений такие поездки могут возобновиться.

Д-р Разеник, д-р Джонсон и д-р Дрезанг не раскрыли никаких соответствующих финансовых отношений.

Могут ли кубинские наркотики спасти американские жизни и конечности?

HAVANA

Куба теперь экспортирует вакцины, диагностические наборы и лекарства, разработанные ее Центром генной инженерии и биотехнологии — крупнейшим исследовательским центром на острове — в 51 страну. Но за исключением небольшой партии для клинических испытаний, Соединенные Штаты не входят в их число.

Ученые этого обширного исследовательского центра в кубинском районе Гаваны хотели бы это изменить. Они рассматривают Соединенные Штаты как естественный рынок, на котором диабетики и люди, страдающие различными формами рака, теряют возможности лечения, разработанного в новаторском центре, известном под своим испанским акронимом как CIGB.

Для Кубы, испытывающей нехватку денежных средств, уравнение простое: Соединенные Штаты не только близки, но и имеют огромное количество пациентов, которым могут помочь лекарства и вакцины, разработанные, несмотря ни на что, в ведущем исследовательском центре острова, и экспорт этих продуктов в рынок США может приносить доход.

«Иногда я не понимаю, почему наши страны не пользуются такой хорошей возможностью для совместной работы», — сказал Мануэль Рафаэль Раисес Перес-Кастанеда, биолог и директор по развитию бизнеса центра.«Мы сталкиваемся с похожими проблемами. Почему бы не сосредоточиться на проблемах, которые мы можем решить вместе, а не на различиях? »

Кубинские исследователи смогли разработать методы лечения, которые демонстрируют потенциал во всем мире — и, несмотря на эмбарго и охлаждение американо-кубинских отношений, они очень заинтересованы в рынке США. Первые клинические испытания вакцины против рака легких, разработанной на Кубе, проводятся в онкологическом институте Розуэлл-Парк в Буффало, штат Нью-Йорк.

.S. Бюро по патентам и товарным знакам до декабря 2015 г. кубинские препараты не зарегистрированы в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США и не продаются в США.

Процесс регистрации сложен и дорог, поэтому Куба решила выйти на другие рынки, где получить доступ проще. Несмотря на желание Кубы поставлять свои лекарства на рынок США, страна уже несколько месяцев испытывает внутренний дефицит фармацевтических препаратов и нуждается в инвестициях для наращивания своей фармацевтической промышленности.

Мерардо Пухоль Феррер, директор по развитию бизнеса Heber Biotec, и Мануэль Раисес Перес-Кастаньеда, ученый, отвечающий за развитие бизнеса в Центре генной инженерии и биотехнологии в Гаване, рассказывают о последних исследованиях в центре. Эмили Мишо emichot @ miamiherald.com

Кубинцы говорят, что они часто встают до рассвета и выстраиваются в очереди, пытаясь выписать рецепты или прибегая к черному рынку. В недавней статье в кубинском журнале «Богемия» виноваты нехватка средств производства, нехватка сырья, «недисциплинированность» в цепочке поставок и отсутствие контроля на уровне аптек.

Тем временем в CIGB продолжаются исследования. Вакцина от гепатита B (Hebernasvac) и кубинские препараты для лечения диабетической язвы стопы и рака кожи являются одними из кубинских медицинских инноваций, которые, по мнению исследователей, имеют наибольший потенциал в США.С. рынок. Но прежде чем их можно будет коммерциализировать, они должны пройти клинические испытания в США, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Кубинские ученые говорят, что одним из наиболее многообещающих их продуктов является Heberprot-P, который вводят для лечения язв диабетической стопы. Более 30 миллионов американцев — около 9,4 процента населения США — страдают диабетом, и кубинские исследователи говорят, что американцам нужен Герберпрот-П как способ предотвратить одно из самых разрушительных осложнений диабета: глубокие язвы, которые могут проникать в кости и приводить к до гангрены.

У каждого четвертого диабетика в США в какой-то момент жизни развиваются язвы стопы.

Диабет часто вызывает повреждение нервов (невропатию), и поскольку пациенты с диабетом часто теряют чувствительность в ступнях и ногах, они могут не замечать волдыри или язвы, пока они не инфицированы и их трудно лечить. Изъязвления являются одной из основных причин госпитализации пациентов с диабетом и часто предшествуют ампутации.

Согласно последнему отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний, ежегодно около 108 000 американцев достигают этой точки и получают ампутации из-за диабетических осложнений.

«Использование Heberprot-P может предотвратить огромное количество ампутаций в Соединенных Штатах», — сказал Мерардо Пуйол Феррер, директор по развитию бизнеса Heber Biotec, маркетинговой компании продуктов CIGB. Heberprot-P получил одобрение патентов как минимум в 18 странах, включая США.

Heberprot-P, содержащий рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста (EGF), вводится глубоко в рану и по существу создает недиабетическую микросреду в стопе, которая способствует заживлению.Кубинские клинические исследования показали, что он ускоряет заживление без серьезных побочных эффектов и снижает вероятность ампутации.

Исследование 61 случайно выбранного пациента с диабетом врачами из Диабетического центра амбулаторной помощи при Объединенной христианской больнице в Гонконге показало, что использование человеческого EGF в сочетании с хорошим уходом за ногами «значительно ускоряет заживление ран диабетической стопы и сокращает время заживления». Аналогичные результаты дали научные исследования в Турции, Греции и Вьетнаме.

Сесилия Сагардой и Йорданка Маскоррол, ученые-пептиды, работают в химической лаборатории Центра генной инженерии и биотехнологии в Гаване, Куба. Эмили Мишо [email protected]

Кубинские ученые очень хотели показать свои фотографии до и после.Первый показал зияющую красную язву на стопе пациента. Второй, сделанный через 83 дня, показал, что все прошло. По данным исследователей CIGB, за последние три года около 13000 пациентов прошли курс лечения Heberprot-P на Кубе, и было произведено менее 500 серьезных ампутаций.

Более 71 000 кубинских пациентов прошли курс лечения этим продуктом и более 300 000 пациентов по всему миру. В маркетинговых материалах Куба сообщает, что показатели успешности лечения язв диабетической стопы превысили 80 процентов.

Предприниматель Ричард Брэнсон, основатель Virgin Group, является одним из сторонников Heberprot-P, зарегистрированного на Кубе с 2006 года.

«Проще говоря, американцы гибнут, потому что не имеют доступа к научным разработкам в мире. Куба, в то время как кубинцы теряют возможности для дальнейшего продвижения через сотрудничество с США », — написал Брэнсон в ноябрьском сообщении в блоге. «Поставив здоровье и науку выше политики, можно спасти множество жизней».

Брэнсон познакомился с кубинскими исследованиями не кем иным, как Фиделем Антонио Кастро Смирновым, одним из внуков покойного Фиделя Кастро и профессором ядерной физики в Университете компьютерных наук в Гаване.Он рассказал Брэнсону во время недавней поездки серийного предпринимателя на Кубу.

Куба начала использовать инъекционную обработку Heberprot-P внутри страны в 2007 году. «Мы тушим огонь до того, как он дойдет до леса», — заявили представители CIGB Raíces. «Сейчас почти ни у кого на Кубе есть эти большие язвы, потому что, когда они еще маленькие, они бегут за врачом».

Диабет, если его не контролировать, может сократить продолжительность жизни людей на десяток лет, сказал Раисес. Но кубинская программа, по его словам, сократила сокращение продолжительности жизни до 1.2 года.

За прошедшие годы Управление по контролю за иностранными активами Казначейства выдало несколько лицензий на импорт Heberprot-P для клинических испытаний, но неясно, проводились ли какие-либо исследования на самом деле в Соединенных Штатах.

В 2013 году бывший член Демократической партии Южной Флориды Джо Гарсиа поддержал усилия по доставке Heberprot-P в США для испытаний. Хотя Гарсия поймал политическую критику со стороны других членов кубино-американской делегации в конгрессе, он тогда сказал: «Это то, что, возможно, может спасти жизни.Это о медицине. Я не собираюсь быть тем парнем, который решит, что люди пострадают из-за эмбарго ».

Более 100 членов Конгресса подписали письмо бывшему секретарю Казначейства Джеку Лью, призывая OFAC разрешить проведение клинических испытаний, а также отдельное разрешение на будущие продажи.

Но в соответствии с изменениями в правилах, внесенными в октябре 2016 года, американской компании больше не нужно запрашивать конкретную лицензию OFAC на импорт кубинских фармацевтических препаратов, если FDA одобряет испытания или разрешает коммерческие продажи.За несколько месяцев до прошлогоднего изменения правил OFAC предоставило небольшой компании из Огайо Mercurio Biotec лицензию на импорт препарата для лечения диабетической язвы для клинических испытаний. Попытки Herald связаться с компанией по электронной почте и телефону для получения комментариев не увенчались успехом.

Девиз на испанском языке на стене Кубинского центра генной инженерии и биотехнологии гласит: «От мечты к реальности». Эмили Мишо emichot @ miamiherald.com

Куба провела свой первый международный конгресс по борьбе с диабетом и его осложнениями в 2010 году. В нем приняли участие шесть врачей из США. На последнем конгрессе в 2016 году присутствовал 51 врач из США. К следующему конгрессу в 2018 году, сказал Раисес, он надеется, что клинические испытания Heberprot-P могут начаться в Соединенных Штатах.

«Очевидно, сейчас [с администрацией Трампа] намного сложнее», — сказал он.«Раньше дверь была открыта».

Джон Кавулич, президент Торгово-экономического совета США и Кубы, сказал, что отсутствие доступа на рынок, по крайней мере, частично является виной Кубы. «Мне не верится, что они хотели бы иметь больше возможностей для своего экспорта. У них было два года с администрацией Обамы, и кубинское правительство практически ничего не сделало, хотя могло что-то сделать ».

Кавулич сказал, что администрация Обамы также могла бы сделать больше для развития деловых отношений с Кубой.«Было сделано так мало, что это позволило администрации Трампа создать среду, в которой это может иметь разрушительные последствия» и разрушить отношения, — сказал он.

Несмотря на торговое эмбарго США, между Кубой и США ведется торговля лекарствами и медицинским оборудованием. Но это непросто.

Хотя предоплата наличными больше не требуется для медицинских товаров, существуют такие условия, как проверка на месте и сертификация, что экспорт должен использоваться только на благо кубинского народа, что заставляет некоторые компании уклоняться от дополнительное препятствие.Законодательство США также требует разумного ожидания того, что любой экспорт из США не будет использоваться для пыток или нарушений прав человека.

Во время ноябрьского выступления в Организации Объединенных Наций министр иностранных дел Кубы Бруно Родригес пожаловался, что в прошлом году Медикуба, кубинский импортер и экспортер медицинских товаров, обращался с просьбами о закупке материалов у 18 американских компаний, которые отказались или никогда не ответили кубинским запросы.

Те, кто ответил, часто ссылались на эмбарго как на причину, по которой они не могли вести дела с Кубой, сказал он.Но с учетом исключений из эмбарго, продукты питания, сельскохозяйственная продукция, медикаменты, медицинское оборудование и принадлежности могут быть экспортированы на остров с 1992 года. В прошлом году на Кубу было экспортировано медицинских товаров из США на сумму 6,12 миллиона долларов, а до октября этого года — 4,59 долларов. такой продукции было отправлено на миллион. В настоящее время кубинские лекарства, кроме CIMAvax, не импортируются для клинических испытаний.

«Чтобы выйти на новый уровень, Кубе необходимо установить связь с глобальными фармацевтическими и биотехнологическими компаниями», — сказал Ричард Файнберг, профессор международной экономической политики Калифорнийского университета в Сан-Диего.

Эти препараты были разработаны в Центре генной инженерии и биотехнологии в Гаване. Эмили Мишо [email protected]

Помимо Heberprot-P, ученые CIGB также хотели бы видеть эти кубинские инновации в США.S. market: терапия немеланомного рака кожи (CIGB-128), содержащая альфа- и гамма-интерфероны, вводимая три раза в неделю; вакцина против гепатита B, которая широко используется на Кубе и снизила ежегодные случаи заболевания до двух десятков; и Проктокинаса, средство от геморроя.

CIGB-128 сейчас используется в кубинских поликлиниках, где много сельскохозяйственных рабочих проводят много часов на солнце. «В 60% случаев поражения исчезают», — сказал Раисес.«Вы знаете, что мы могли бы создать очень хорошие отношения между Кубой и Флоридой в отношении этих методов лечения».

Истории, связанные с Miami Herald

---

Кубинский препарат может помочь пациентам с диабетом избежать ампутаций

ГАВАНА — Каждые семь минут кто-то в США теряет конечность из-за диабета. Теперь те, кто добавит к этой ужасающей статистике, могут оказаться в числе самых больших бенефициаров нормализации отношений с Кубой.

В течение многих лет запутался в U.Южное торговое эмбарго — это высокотехнологичная медицина, разработанная в 2006 году кубинским исследовательским центром. Специалисты по диабетическим ранам говорят, что Heberprot-P, описываемый как «рекомбинантное лекарство для роста эпидермиса человека», может быть лучшим шансом спасти жизни и конечности десятков тысяч американцев. Препарат восстанавливает участки, на которых гангренозная ткань была отрезана по мере распространения раны.

Исследования в рецензируемых медицинских журналах показывают, что лекарство для сохранения конечностей было введено более чем 170 000 пациентам в 23 странах.Но политика США запрещала разработчику Heberprot, Кубинскому центру генной инженерии и биотехнологии, ввозить препарат в США для всесторонних клинических испытаний, необходимых для подтверждения его безопасности и эффективности.

«Меня просто разрывает на части, когда я знаю, что может быть что-то, что может спасти конечности, и у нас нет возможности проверить это из-за политики, а не общественного здравоохранения», — сказал доктор Дэвид Армстронг ранее. через месяц после того, как он провел несколько часов в операционных, работая над реконструкцией стоп двух пациентов в попытке предотвратить ампутацию ноги.

Армстронг — директор Альянса по спасению конечностей в Южной Аризоне при Университете Аризоны, клинической и исследовательской организации, специализирующейся на предотвращении разрушения стопы и ампутаций, вызванных диабетом. По словам хирурга, группа ежегодно лечит около 12 000 пациентов со всего мира.

По оценкам Американской диабетической ассоциации, более 29 миллионов американцев страдают этим заболеванием, типичным примером которого является высокий уровень глюкозы или сахара в крови и неправильное использование инсулина организмом.

Диабет может привести к снижению притока крови к конечностям и вызвать повреждение нервов. Эта комбинация увеличивает вероятность язв и инфекций, что приводит к 73000 ампутаций нижних конечностей, связанных с диабетом ежегодно в США

.

Армстронг и другие специалисты по диабетическим ранам говорят, что проблема еще хуже во всем мире, где они описывают растущую эпидемию ампутаций, при которых каждые 20 секунд уносят конечность.

Хирурги в U.К. и Франция говорят, что биотехнологические компании начали первоначальные испытания препарата, но большинство врачей ждали проведения комплексных клинических испытаний по золотому стандарту, требуемых Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которые были заблокированы эмбарго.

Чтобы усугубить последствия отказа Вашингтона принять препарат, FDA одобрило только одно лекарство от язв стопы, вызванных диабетом. Он называется Regranex, но большинство врачей редко используют его, потому что в 2008 году FDA выпустило предупреждение о «черном ящике».«Это наивысшее из предупреждений, предупреждающее о« повышенном риске смерти от рака у пациентов, которые используют три или более тюбиков продукта ».

Кубинские исследования Heberprot, написанные врачами и учеными из Центра генной инженерии и биотехнологии, показывают, что не было сообщений о вторичном раке или других серьезных побочных эффектах.

На протяжении многих лет усилиям по снятию запрета на торговлю между двумя странами решительно выступали сотни тысяч кубинских американцев.Их политическая власть часто рассматривается как значительная на выборах во Флориде и в некоторых национальных гонках, достаточная для того, чтобы большинство политиков не увязли в зыбучих песках эмбарго.

В течение нескольких минут после заявления президента Обамы в среду, республиканские политики наводнили кабельные новостные сети разоблачениями действий президента и обещаниями бороться с ними в Конгрессе.

Тем не менее, в декабре прошлого года 111 членов Конгресса подписали письмо в U.Министр финансов США просит правительство предоставить лицензию, которая позволила бы США проводить испытания Heberprot по гуманитарным соображениям.

«Отсутствие доступа к эффективному лечению этого опасного для жизни состояния… является серьезной неудовлетворенной медицинской потребностью американского народа, которую следует рассматривать как человеческую проблему, а не как часть политической проблемы эпохи холодной войны», — говорится в письме. сказал.

Член палаты представителей Барбара Ли, штат Калифорния, давний противник блокады Кубы, организовала протест в Конгрессе за тестирование наркотиков.«Одним из элементов прекращения провальной политики будет возможность клинических испытаний и использования медицинских методов лечения и технологий, разработанных на Кубе», — сказала она в заявлении.

Врачи, лечащие опасные для жизни раны больных диабетом, были возмущены задержкой. Были опрошены более десятка тех, кто был знаком с препаратом, и все сказали, что Heberprot выглядит многообещающим, но они остаются скептичными до тех пор, пока в США не будет проведено контролируемое тестирование. Когда тестирование может быть проведено, неизвестно.

Согласно письму Конгресса, в течение двух лет после ампутации пациенты с диабетом сталкиваются с 50-процентной смертностью — более высокий уровень смертности, чем от многих видов рака.

«Каким бы мрачным ни был результат без этого лечения, без рандомизированного контролируемого исследования, на мой взгляд, его использование неэтично, потому что вы не знаете, какой может быть вред», — сказала д-р Марьям Афкарян, доцент. доктор медицины Вашингтонского университета и клинический исследователь по влиянию диабета на почки.

«Но если есть данные, указывающие на возможное лечение язв диабетической стопы … нет никаких оснований не проводить испытания для их изучения».

В нескольких опубликованных исследованиях сообщалось, что среди 2000 пациентов, получавших Heberprot в более чем 60 медицинских учреждениях по всей Кубе, риск ампутации снизился на 71 процент.

Некоторые цифры более консервативны.

«Кубинские данные об эффективности Heberprot превосходны», — сказал д-р.Ирвин Коэн, заслуженный профессор хирургии Университета Содружества Вирджинии. Он сказал, что во время своих 12 или более поездок на Кубу для участия в международных встречах по диабетическим ранениям он увидел, что «частота ампутаций при диабетических язвах ног снизилась, возможно, на 30-40 процентов и более».

.