ОСТЕНИЛ 0,02/2МЛ ШПРИЦ ИМПЛАНТАТ Д/ВНУТРИСУСТАВ
Остенил повышает вязкость синовиальной жидкости, востанавливая ее смазывающие, ударопоглащающие и фильтрующие свойства.
Остенил плюс раствор для внутрисуставного введения 20 мг/мл 2 мл N1 шприц
1 мл изотонического раствора (pH 7,3) содержит 20 мг гиалуроната натрия
вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол, вода для инъекций;
1 наполненный шприц — 40 мг/ 2 мл в стерильной упаковке.
Остенил плюс – имплантант вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения.
Гиалуроновая кислота (ГК) является природным полимером, обеспечивающим вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В нормальном суставе она имеет высокую концентрацию на поверхностном слое суставного хряща, а также на поверхностных слоях синовиальной мембраны. В синовиальной жидкости ГК выступает как смазка и поглотитель удара, энергонакапливающий агент между находящимися друг против друга хрящами, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.
При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, а возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.
Остенил плюс – прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции.
Маннитол минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия.
Высокий профиль безопасности подтвержден испытаниями на биосовместимость.
ПоказанияБоль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.
Способ применения и дозыОстенил плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двуми инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно лечить несколько суставов.
В случае наличия выпота в суставе до лечения рекомендуется провести его эвакуацию, обеспечить суставу покой, применение льда и/или внутрисуставную инъекцию кортикостероидного препарата. Лечение Остенилом можно начинать через 2-3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца Остенил плюс сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет. Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок со шприца, наденьте нужную иглу (18-25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительностью к компонентам препарата.
В суставе, подвергаемом лечению Остенилом, могут иметь место локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения.
Особые указанияНеобходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Остенил плюс следует вводить точно в полость сустава.
Избегать инъекций в кровеносные сосуды или прилегающие ткани, а также в капсулу сустава!
Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.
В течение первых нескольких дней лечения можно рекомендовать прием оральных анальгетических или противовоспалительных средств.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Остенил шприц 20мг 2мл № 1
Остенил шприц 20мг 2мл № 1
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество: 20.0 мг гиалуроната натрия;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.
Упаковка
1 шприц.
Фармакологическое действие
ОСТЕНИЛ содержит особую фракцию гиалуроната
натрия (гиалуронан — гиалуроновая кислота в виде натриевой соли) высокой
очистки, получаемую путем бактериальной ферментации.
Показания
Остенил, показания к применению
Внутрисуставное введение Остенила показано при болях и ограниченной подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов.
Противопоказания
Остенил не должен использоваться больными, страдающими ярко выраженной чувствительностью к одному из компонентов.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.
Остенил® вводится в полость пораженного
сустава однократно.
По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с
интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® из стерильной упаковки.
Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного
вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки
сломались.
Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Особые указания
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Остенил раствор д/и/в/с 10мг/1мл 1мл мини шприц (Гиалуронат натрия)
Внутрисуставное введение Остенила Мини показано при болях и ограниченной подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях мелких синовиальных суставов, в том числе суставов кистей и стоп, локтевого, височно-нижнечелюстного и фасеточных суставов.
Остенил Мини не должен использоваться больными, страдающими ярко выраженной чувствительностью к одному из компонентов.
1 мл изотонический раствор, содержащий 10.0 мг гиалуроната натрия и хлорида натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.
Инъекции Остенила Мини делаются в больной сустав 1-3 раза с интервалом в неделю. Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от серьезности заболевания суставов, положительный эффект от лечебного цикла, включающего три внутрисуставные инъекции, длится в течение, по крайней мере, шести месяцев. Повторные циклы лечения могут проводиться по требованию. В случае наличия выпота в суставе рекомендуется уменьшить его объем путем удаления жидкости из полости, отдыха, применения льда и/или внутрисуставной инъекции кортикостероида. Лечение Остенилом Мини может быть начато через два – три дня. Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца Остенила Мини сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет. Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок Luer со шприца, наденьте нужную канюлю (например, 19-25 Г) и закрепите ее, слегка повернув.
Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.
OSTENIL MINI SmPC
OSTENIL® MINI
Гиалуронат натрия от ферментации 1,0%. Вязкоупругий раствор для инъекций в мелкие суставы. Стерильно влажным теплом.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ:
Один предварительно заполненный шприц 10 мг / 1,0 мл OSTENIL® MINI в стерильной упаковке.
OSTENIL® MINI — это медицинский прибор. Используется только врачом.
СОСТАВ:
В 1 мл изотонического раствора содержится 10.0 мг гиалуроната натрия и хлорида натрия, динатрия фосфат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.
ПОКАЗАНИЯ:
Боль и ограничение подвижности при дегенеративных и травматических изменениях мелких синовиальных суставов; например фасеточные суставы поясничного отдела позвоночника, седловидный сустав большого пальца, межфаланговые суставы пальцев рук и ног, проксимальный сустав большого пальца стопы и височно-нижнечелюстной сустав.
При лечении более крупных суставов, например колена, бедра или плеча, используются предварительно заполненные шприцы OSTENIL® 20 мг / 2.Следует использовать 0 мл.
Противопоказания:
OSTENIL® MINI не следует применять пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
На сегодняшний день нет информации о несовместимости OSTENIL® MINI с другими растворами для внутрисуставного применения. Одновременный прием перорального анальгетика или противовоспалительного препарата в течение первых нескольких дней лечения может быть полезным для пациента.
Нежелательные эффекты:
В очень редких случаях во время или после инъекции OSTENIL® MINI могут возникать местные и общие вторичные явления, такие как боль, чувство жара, покраснение, отек / излияние в суставы и тахикардия.
(Пожалуйста, перейдите по этой ссылке, чтобы прочитать официальное заявление TRB Chemedica UK относительно гипо- или гипертонии после инъекции OSTENIL® MINI.
)
ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ:
Вводите OSTENIL® MINI в пораженный сустав один раз в неделю, всего 1-3 инъекции.Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от тяжести заболевания суставов положительный эффект от курса лечения может длиться не менее 6 месяцев.
При необходимости можно проводить повторные циклы лечения. В случае суставного выпота рекомендуется уменьшить его путем аспирации, отдыха, применения пакета со льдом и / или внутрисуставной инъекции кортикостероидов. Лечение OSTENIL® MINI можно начать через 2-3 дня.
Содержимое и внешняя поверхность предварительно заполненного шприца OSTENIL® MINI стерильны до тех пор, пока не повреждена стерильная упаковка.Выньте предварительно заполненный шприц из стерильной упаковки, снимите со шприца колпачок Люэра, присоедините подходящую канюлю (например, 19–25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией удалите пузырьки воздуха, если они есть.
Меры предосторожности:
Следует проявлять осторожность у пациентов с известной гиперчувствительностью к лекарствам.
Как и при любом инвазивном лечении суставов, в очень редких случаях может возникнуть инфекция. Следовательно, следует соблюдать общие меры предосторожности при внутрисуставных инъекциях, включая меры по предотвращению инфекций суставов.OSTENIL® MINI следует вводить аккуратно в полость сустава, при необходимости под контролем визуализации. Избегайте инъекций в кровеносные сосуды или окружающие ткани! Поскольку отсутствуют клинические данные об использовании гиалуроновой кислоты у детей, беременных и кормящих женщин или при воспалительных заболеваниях суставов, таких как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, лечение OSTENIL® MINI в этих случаях не рекомендуется. Не используйте, если предварительно заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены. Любой раствор, не использованный сразу после открытия, должен быть утилизирован.В противном случае стерильность больше не гарантируется, и это может быть связано с риском заражения. Хранить при температуре от 2 ° C до 25 ° C! Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
ХАРАКТЕРИСТИКИ И РЕЖИМ ДЕЙСТВИЯ:
Синовиальная жидкость, которая является вязкоупругой из-за присутствия гиалуроновой кислоты, находится во всех синовиальных суставах, где она обеспечивает нормальное безболезненное движение благодаря своим смазывающим и амортизирующим свойствам.Он также отвечает за питание хрящей. При дегенеративных заболеваниях суставов, таких как остеоартрит, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что снижает ее смазывающие и амортизирующие функции. Это увеличивает механическую нагрузку на сустав и разрушение хряща, что в конечном итоге приводит к боли и ограничению подвижности пораженного сустава. Дополнение этой синовиальной жидкости внутрисуставными инъекциями высокоочищенной гиалуроновой кислоты может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости.Это улучшает его смазочные и амортизирующие функции и снижает механическую перегрузку сустава. Как правило, это приводит к уменьшению боли и улучшению подвижности суставов, что может длиться несколько месяцев после цикла лечения.
Дата последней редакции: 03.03.2017
Производитель:
TRB CHEMEDICA AG
Отто-Лилиенталь-Ринг 26
85622 Фельдкирхен / Мюнхен, Германия
Совместные инъекции, инъекции Остенила, добавление вязкости с Остенилом
OSTENIL® — это средство для лечения симптомов остеоартрита.Его можно использовать в коленном суставе или в любом из других суставов тела, которые классифицируются как «синовиальные».
Если у вас возникнут дополнительные вопросы после прочтения этих страниц,
пожалуйста, спросите своего врача.
Как действует OSTENIL
® ?
OSTENIL® — это раствор, содержащий гиалуронат натрия (для получения дополнительной информации о гиалуронате натрия щелкните здесь … >>>). Он вводится в пространство сустава, содержащее синовиальную жидкость, и работает, восстанавливая нормальный баланс между распадом и производством гиалуроната натрия.
Эта процедура известна как «добавление вязкости», и действие OSTENIL® означает, что он может уменьшить боль и скованность, а также улучшить другие симптомы остеоартрита.
Гиалуронат натрия в OSTENIL® очень чистый и производится с использованием процесса, называемого ферментацией. Он не содержит животных белков, а значит, вряд ли вызовет аллергическую реакцию. ОСТЕНИЛ® был назначен тысячам пациентов, и не было обнаружено, что он вызывает каких-либо серьезных побочных эффектов.Точный состав гиалуроната натрия в OSTENIL® был тщательно выбран, чтобы он был максимально эффективным при лечении остеоартрита.
Чего мне ожидать, если я решу пройти курс лечения препаратом OSTENIL
® ?Если вы решите пройти курс лечения OSTENIL®, OSTENIL® MINI или OSTENIL® PLUS, он будет введен непосредственно в сустав, пораженный остеоартритом.
ОСТЕНИЛ®: один раз в неделю в течение 3 недель, пока вы не сделаете 3 инъекции.
OSTENIL® MINI: один раз в неделю, всего 1-3 инъекции.
ОСТЕНИЛ® ПЛЮС: для этого требуется всего одна инъекция.
Вы, вероятно, не заметите никаких преимуществ сразу после первой инъекции, но вы должны постепенно начать чувствовать меньше боли и скованности в течение следующих нескольких недель. Улучшение ваших симптомов, вероятно, сохранится в течение нескольких месяцев, в зависимости от прогрессирования дегенеративных изменений в суставе, который лечится.
Когда эффект от ваших инъекций OSTENIL® начнет исчезать, вы можете смело выбрать еще одну инъекцию, если ваш врач согласен с этим.После этого при необходимости вы можете продолжить терапию Остенилом®.
OSTENIL PLUS SmPC
ОСТЕНИЛ® ПЛЮС
Гиалуронат натрия от ферментации 2,0%. Вязкоэластичный раствор для инъекций в полость сустава. Стерильно влажным теплом.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ:
Один предварительно заполненный шприц 40 мг / 2.0 мл OSTENIL® PLUS в стерильной упаковке.
OSTENIL® PLUS — это медицинский прибор. Используется только врачом.
СОСТАВ:
1 мл изотонического раствора (pH 7,3) содержит 20,0 мг гиалуроната натрия из ферментации и хлорида натрия, динатрий фосфат, дигидрофосфат натрия, маннит и воду для инъекций.
ПОКАЗАНИЯ:
Боль и ограничение подвижности при дегенеративных и травматических изменениях коленного сустава и других синовиальных суставов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
OSTENIL® PLUS не следует применять пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из компонентов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
На данный момент информации о несовместимости OSTENIL® PLUS с другими растворами для внутрисуставного применения нет. Одновременный прием перорального анальгетика или противовоспалительного препарата в течение первых нескольких дней лечения может быть полезным для пациента.
Нежелательные эффекты:
В очень редких случаях во время или после инъекции ОСТЕНИЛ® ПЛЮС могут возникать местные и общие вторичные явления, такие как боль, чувство жара, покраснение, воспаление, отек / излияние в суставы, тахикардия, гипертония, гипотензия, одышка, тошнота и зуд.
.
(Перейдите по этой ссылке, чтобы прочитать официальное заявление TRB Chemedica UK относительно гипо- или гипертонии после инъекции OSTENIL® PLUS.)
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
Введите ОСТЕНИЛ® ПЛЮС в пораженный сустав. Одновременно можно лечить несколько суставов. При необходимости можно проводить повторные циклы лечения. В случае суставного выпота рекомендуется уменьшить его путем аспирации, отдыха, применения пакета со льдом и / или внутрисуставной инъекции кортикостероидов. Лечение OSTENIL® PLUS можно начинать через два-три дня.
Содержимое и внешняя поверхность предварительно заполненного шприца OSTENIL® PLUS стерильны, пока не повреждена стерильная упаковка.Выньте предварительно заполненный шприц из стерильной упаковки, отвинтите колпачок с люэровским фиксатором шприца, присоедините подходящую иглу (например, 18–25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией удалите пузырьки воздуха, если они есть.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Следует проявлять осторожность у пациентов с известной гиперчувствительностью к лекарствам.
Следует соблюдать общие меры предосторожности при внутрисуставных инъекциях, включая меры по предотвращению инфекций суставов.OSTENIL® PLUS следует вводить аккуратно в полость сустава, при необходимости под контролем визуализации. Избегайте инъекций в кровеносные сосуды или окружающие ткани! Поскольку отсутствуют клинические данные об использовании гиалуроновой кислоты у детей, беременных и кормящих женщин или при воспалительных заболеваниях суставов, таких как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, лечение препаратом Остенил® ПЛЮС в этих случаях не рекомендуется. Не используйте, если предварительно заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены. Любой раствор, не использованный сразу после открытия, должен быть утилизирован.В противном случае стерильность больше не гарантируется. Хранить при температуре от 2˚C до 25˚C! Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
ХАРАКТЕРИСТИКИ И РЕЖИМ ДЕЙСТВИЯ:
Синовиальная жидкость, которая является вязкоупругой из-за присутствия гиалуроновой кислоты, обнаруживается во всех синовиальных суставах, особенно в крупных суставах, несущих нагрузку, где она обеспечивает нормальное безболезненное движение благодаря своим смазывающим и амортизирующим свойствам.
Он также отвечает за питание хрящей. При дегенеративных заболеваниях суставов, таких как остеоартрит, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что снижает ее смазывающие и амортизирующие функции. Это увеличивает механическую нагрузку на сустав и разрушение хряща, что в конечном итоге приводит к боли и ограничению подвижности пораженного сустава.
Дополнение этой синовиальной жидкости внутрисуставными инъекциями высокоочищенного гиалуроната натрия может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости.Это улучшает его смазочные и амортизирующие функции и снижает механическую перегрузку сустава. Как правило, это приводит к уменьшению боли и улучшению подвижности суставов, что может длиться несколько месяцев после цикла лечения. OSTENIL® PLUS — это прозрачный раствор натурального гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации и не содержащий животных белков. OSTENIL® PLUS также содержит маннит, поглотитель свободных радикалов, который помогает стабилизировать цепи гиалуроната натрия.
В исследованиях биосовместимости OSTENIL® PLUS оказался особенно безопасным.
Дата последней редакции: 03.03.2017
Производитель:
TRB CHEMEDICA AG
Отто-Лилиенталь-Ринг 26
85622 Фельдкирхен / Мюнхен, Германия
OSTENIL® MINI для инъекций гиалуроновой кислоты при остеоартрите
OSTENIL® MINI
Предварительно заполненный шприц 1 мл
OSTENIL® MINI показан для облегчения боли и улучшения подвижности при дегенеративных и травматических изменениях малых синовиальных суставов, таких как остеоартрит.
Целью инъекции является повышение концентрации гиалуроновой кислоты в суставе, которая часто снижается в результате остеоартрита. Структура гиалуроновой кислоты, содержащейся в OSTENIL®, OSTENIL® PLUS и OSTENIL® MINI, соответствует структуре гиалуроновой кислоты человека.
OSTENIL® MINI: предварительно заполненный шприц для облегчения боли, вызванной остеоартритом. Эффективен, безопасен и хорошо переносится.
- 1% гиалуроновая кислота, полученная путем биоферментации
- 1-3 инъекции с интервалом в неделю
- Для всех мелких синовиальных суставов
Упаковка |
Том |
Основной ингредиент |
|---|---|---|
| Предварительно заполненный шприц | 1 мл | 1% гиалуроновая кислота |
Вводите ОСТЕНИЛ® МИНИ в пораженный сустав один раз в неделю, всего 1–3 инъекции.Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от тяжести заболевания суставов положительный эффект от курса лечения может длиться не менее шести месяцев. При необходимости можно проводить повторные циклы лечения. В случае суставного выпота рекомендуется уменьшить его путем аспирации, отдыха, применения пакета со льдом и / или внутрисуставной инъекции кортикостероидов. Лечение OSTENIL® MINI можно начинать через два-три дня. Содержимое и внешняя поверхность предварительно заполненного шприца OSTENIL® MINI стерильны до тех пор, пока не повреждена стерильная упаковка.Выньте предварительно заполненный шприц из стерильной упаковки, отвинтите колпачок с люэровским фиксатором шприца, присоедините подходящую иглу (например, 19–25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией удалите пузырьки воздуха, если они есть.
Эффективность доказана
- Снимает боль 1-3
- Повышает мобильность 1-4
- Высокий уровень удовлетворенности пациентов: около 90% пациентов считают лечение полезным 5-6
- Лечение гиалуроновой кислотой подходит для любого сустава — с головы до ног
Безопасный и хорошо переносимый
- Окончательная стерилизация в автоклаве (SAL6)
- Гиалуроновая кислота, полученная путем биоферментации
- Без животного белка
- Оптимальная молекулярная масса
- Структура соответствует структуре гиалуроновой кислоты человека
СДЕЛАНО В ШВЕЙЦАРИИ
Обладая почти 10-летним опытом, наши производственные стандарты являются одними из самых высоких, и мы регулярно проверяем качество, чтобы гарантировать высокое качество продукции.Сделано в Вуври, Вале.
СКАЧАТЬ
-
Мы не можем гарантировать, что отображаемая информация адаптирована к индивидуальной ситуации пользователя. Поэтому данная брошюра предназначена только для информационных целей. Если у вас есть проблема со здоровьем, мы рекомендуем вам обратиться к своему постоянному врачу.
Скачать -
Мы не можем гарантировать, что отображаемая информация адаптирована к индивидуальной ситуации пользователя. Поэтому данная брошюра предназначена только для информационных целей. Если у вас есть проблема со здоровьем, мы рекомендуем вам обратиться к своему постоянному врачу.
Скачать
- Fuchs S, et al.J Vasc Interv Radiol. 2005; 16 (11): 1493-8.
- Basterzi Y, et al. Ann Plast Surg. 2009; 62 (3): 265-7.
- Oliveras-Moreno JM, et al. J Oral Maxillofac Surg. 2008; 66: 2243-6.
- Pons M, et al. Foot Ankle Int. 2007; 28 (1): 38-42.
- Fuchs S, et al. Хрящевой артроз. 2006; 14 (1): 82-8.
- Talke M, et al. Orthop Prax. 2002; 38 (7): 495-501.
Вы собираетесь покинуть корпоративный сайт TRB.Эта ссылка приведет вас на местный веб-сайт TRB. Медицинская практика и правила могут отличаться от страны к стране.
В результате медицинская информация, представленная на сайте, который вы собираетесь посетить, может не подходить для использования продукта в вашей стране.
ПРОДОЛЖАТЬОстенил раствор для инъекций (3×2 мл)
Гиалуронат натрия 1,0%. Стерильный вязкоупругий раствор для инъекций в полость сустава.
Указания
Боль и снижение подвижности в дегенеративном и травматическом коленном суставе и других синовиальных суставах.
Способ применения и дозировка
Вводите Остенил ® в пораженный сустав один раз в неделю, всего 3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от тяжести заболевания суставов положительный эффект от лечебного цикла из 3 внутрисуставных инъекций продлится не менее 6 месяцев. При необходимости возможно повторение циклов лечения. В случае суставного выпота рекомендуется уменьшить его путем аспирации, отдыха, применения пакета со льдом и / или внутрисуставной инъекции кортикостероида
.Затем лечение Остенилом может занять два-три дня.
Содержимое и внешняя поверхность предварительно заполненного шприца стерильного Остенила ® остаются стерильными до тех пор, пока пакет не останется неповрежденным. Удалите предварительно заполненный стерильный пакет из шприца, снимите колпачок шприца, присоедините подходящую иглу (например, 19 или 21 G) и проверьте ее правильную настройку, слегка повернув.
Новый предварительно заполненный шприц Ostenil ® не содержит пузырьков воздуха.
Свойства и принцип действия
Синовиальная жидкость, которая зависит от вязкоупругости присутствия гиалуроновой кислоты, присутствует во всех суставах, особенно в суставах, несущих важную нагрузку.Он обеспечивает нормальное движение без боли благодаря своей смазке и амортизации, а также обеспечивает питание хрящей.
В случае дегенеративных заболеваний суставов, таких как остеоартрит, вязкоэластичность синовиальной жидкости снижается, что значительно снижает смазочные функции и амортизацию.
Эта потеря вязкости увеличивает механическую нагрузку на сустав и разрушение хряща.
Эти явления привели к снижению подвижности пораженного сустава и появлению боли.Пополнение синовиальной жидкости путем внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты высокой степени очистки может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. Происходит лучшая смазка и амортизация, а также уменьшается механическая перегрузка сустава. В целом результат — уменьшение боли и улучшение подвижности суставов, которое сохраняется в течение нескольких месяцев после цикла лечения из 3 внутрисуставных инъекций.
Меры предосторожности
Особое внимание следует уделять пациентам с известной гиперчувствительностью к этому виду лечения.Следует соблюдать общие меры предосторожности, связанные с внутрисуставными инъекциями. Инъекции Остенил ® следует вводить именно в полость сустава. Избегайте инъекций в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Ввиду отсутствия клинических данных о применении гиалуроновой кислоты у детей, беременных или кормящих грудью или при воспалительных заболеваниях суставов, таких как ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит, применение Остенила® этим пациентам не рекомендуется. Не используйте, если предварительно заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните в недоступном для детей месте.
Минусы-показания
Остенил® не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту в анамнезе.
Возможные побочные эффекты
Местные явления, такие как боль, жар, покраснение и отек, могут возникать в суставе, обработанном Остенилом ®. Применение пакета со льдом на 5-10 минут в обработанной области снизит частоту возникновения этих эффектов.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день нет данных о несовместимости Остенила® с другими растворами для внутрисуставного применения. Пациенту может помочь одновременный прием анальгетиков или противовоспалительных препаратов внутрь в течение первых дней лечения.
Состав
Действующее вещество: 1 мл изотонического раствора содержит 10,0 мг гиалуроната натрия. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, мононатрий фосфат, динатрий фосфат и вода для инъекций.Гиалуроновая кислота в Ostenil ® производится путем бактериальной ферментации и является высокоочищенной, в ней нет животного белка.
Presentation
Предварительно заполненный стерильный шприц, содержащий 20 мг / 2,0 мл гиалуроната натрия в изотоническом растворе в стерильной упаковке.
ПРОДАННЫХ НА НАШЕМ САЙТЕ ПРОДУКТОВ ЯВЛЯЮТСЯ ПАРАФАМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ПРОДУКТАМИ, ОНИ ЯВЛЯЮЩИЕСЯ СЧЕТЧИКОМ И НЕ ТРЕБУЮТ МЕДИЦИНСКИХ РЕЦЕПТОВ. Это медицинский прибор
Внимание, инъекция требует медицинского действия, которое может выполнить только врач (врач-эстетик кожи, дерматолог, пластический хирург).
Этот товар не подлежит возврату, возврату или обмену
Réf. : 7817514002239
Предварительно заполненный шприц Ostenil Plus, 1 шт.
Gebrauchsinformationen zum: Ostenil Plus Fertigspritzen, 1 St
Ostenil Plus Fertigspritzen sind zur Injektion durch einen Arzt bestimmt. Da die Injektionstechnik wesentlich für den Erfolg der Behandlung ist, darf diese nur von Ärzten angewandt werden, die eine spezielle Ausbildung nachweisen können.Bitte senden Sie uns das für dieses Produkt notwendige Rezept за сообщение zu.
Produkteigenschaften:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OSTENIL® Plus
Natriumhyaluronat aus Fermentation 2,0%
Viskoelastische Lösung zur Injektion in den. Стерил
durch feuchte Hitze.
Zusammensetzung:
1 мл isotonische Lösung (pH 7,3) enthält 20,0 мг Natriumhyaluronat
aus Fermentation sowie Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat,
Натрий-дигидрогенфосфат, маннитол и вассер фюр
Injektionszwecke.
Anwendungsgebiete:
Schmerzen und eingeschränkte Bewegungsfähigkeit bei degenerativen
und traumatischen Veränderungen des Kniegelenks und anderer
Синовиалгеленке.
Gegenanzeigen:
OSTENIL® Plus nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen einen der Inhaltsstoffe.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Eine Inkompatibilität (Unverträglichkeit) von OSTENIL® Plus mit
anderen intra-artikulär anwendbaren Lösungen ist bislang nicht
bekannt geworden.Die gleichzeitige Anwendung von oral
einzunehmenden schmerzstillenden und entzündungshemmenden
Arzneimitteln während der ersten Behandlungstage kann für den
Patienten hilfreich sein.
Nebenwirkungen:
Bei der Anwendung von OSTENIL® Plus können am behandelten Gelenk
lokale Begleiterscheinungen wie Schmerzen, Hitzegefühl, Rötung und
Schwellung / Gelenkerguss auftreten. Das Auflegen eines Eisbeutels
auf das behandelte Gelenk für fünf bis zehn Minuten reduziert das
Auftreten solcher Begleiterscheinungen.
Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
OSTENIL® Plus insgesamt 1-3 mal in wöchentlichen Abständen in das
erkrankte Gelenk injizieren. Es können mehrere Gelenke gleichzeitig
behandelt werden. Wiederholte Behandlungszyklen sind bei Bedarf
möglich. Bei Vorliegen eines Gelenkergusses wird eine Punktion des
Ergusses, die Ruhigstellung des Gelenks sowie das Auflegen eines
Eisbeutels und / oder die intraartikuläre Verabreichung von
Кортикостероиден ангератен. Zwei bis drei Tage danach wird die
Behandlung mit OSTENIL® Plus aufgenommen.
Solange die Sterilverpackung nicht geöffnet ist, sind der Inhalt und die Oberfläche der OSTFNIL® Plus Fertigspritze steril. Умри Fertigspritze wird aus der Sterilverpackung genommen Kappe vom Luer-Lock-Anschluss abgeschraubt, eine geeignete Kanüle (z.B.18 bis 25 G) aufgesetzt und diese durch eine leichte Drehung Arretiert. Vor der Injektion wird eine fallweise vorhandene Luftblase aus der Spritze Entfernt.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vorsicht bei der Anwendung von OSTENIL® Plus bei Patienten mit
bekannter Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel.Allgemeine
Vorsichtsmaßnahmen für intraartiKuläre Injektionen beachten,
einschließlich der Maßnahmen zur Vermeidung einer Gelenkinfektion.
OSTENIL® Plus sollte korrekt in den Gelenkspalt injiziert werden,
падает erforderlich unter Bildwandlerkontrolle. Injektionen в
Blutgefäße und umliegendes Gewebe vermeiden! Da keine ausreichenden
Erfahrungen zur Anwendung von Hyaluronsäure bei Kindern sowie bei
Schwangeren und stillenden Frauen oder bei Patienten mit
entzündlichen Gelenkerkrankungen, wie rheumatoider Arthritis und M.Bechterew, vorliegen, wird die Anwendung von OSTENI® Plus в Дизене
Fällen nicht empfohlen. Nicht anwenden, wenn die Fertigspritze oder
die Sterilverpackung beschädigt sind. Lösung, die nicht unmittelbar
nach Anbruch verwendet wird, muss verworfen werden. Andernfalls ist
die Sterilität nicht mehr gewährleistet. Цвишен 2 ° C и 25 ° C
лагерн! Verfalldatum beachten. Für Kinder unzugänglich
aufbewahren!
Eigenschaften und Wirkungsweise:
Gelenkschmiere, die sich durch ihren Gehait an Hyaluronsäure
viskoelastisch verhält, kommt in allen Synovialgelenker vor, wo sie
aufgrund ihrer schmierenden und stoßdämpfenden Eigenschaften für
einen normalen, schmerzfreien Bewegungsablauf sorgt.Sie ist zudem
für die Versorgung des Gelenkknorpels mit Nährstoffen zuständig.
Bei degenerativen Gelenkerkrankungen, wie der Osteoarthrose, ist
die Viskoelastizität der Gelenkschmiere erheblich beeinträchtigt,
was ihre schmierende und stoßdämpfende Wirkung mindert. Дадурч
nehmen die Mechanische Belastung des Gelenks und der Abbau des
Gelenkknorpels so weit zu, dass es im betroffenen Gelenk zu
Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit kommt. Eine качественный
Aufbesserung der Gelenkschmiere durch die intra-artikuläre
Verabreichung von hochreiner Hyaluronsäure kann die
viskoelastischen Eigenschaften der Gelenkschmiere verbessern.Так
werden ihre schmierende und stoßdämpfende Wirkung verbessert und
die Mechanische Überbelastung des Gelenks verringert. Дас Эргебнис
ist in der Regel ein Rückgang der Schmerzen und eine Verbesserung
der Gelenkbeweglichkeit, die nach einem Behandlungszyklus mehrere
Monate anhalten können.
OSTENIL® Plus ist eine klare Lösung aus natürlichem hochreinem
Natriumhyaluronat, Welches durch Fermentation gewonnen wird und
deshalb frei von tierischen Eiweißen ist. OSTENIL® Plus ist zudem
durch den Zusatz von Mannitol, einem Fänger freier Radikale,
стабилизирующий.In Biokompatibilitätsstudien hat sich OSTENIL® Plus
als besonders gut verträglich erwiesen. Packungsgröße: Eine
Fertigspritze OSTENIL® Plus zu
40 мг / 2,0 мл в стерильной упаковке.
Nur von einem Arzt anzuwenden.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2010.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Стенд: 09/2015
Раствор OSTENIL MINI для инъекций (1×1 мл)
Формы, презентации
Вязкоэластичный раствор для инъекций в мелкие суставы: предварительно заполненные шприцы 10 мг / 1 мл в стерильной упаковке, в коробках.Стерилизовано паром.
состав
Изотонический раствор: пмл
Гиалуронат натрия
10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, мононатрий фосфат, динатрий фосфат, вода для инъекций.
properties
Синовиальная жидкость, вязкоупругость которой связана с присутствием гиалуроновой кислоты, присутствует во всех синовиальных суставах, где она позволяет нормально без боли благодаря своим смазывающим свойствам и амортизации движений. Он также обеспечивает питание хрящевой ткани.
В случае дегенеративных заболеваний суставов, таких как остеоартрит, вязкость синовиальной жидкости существенно снижается, что снижает и смазывающие функции амортизации. Это увеличивает механическую нагрузку на сустав и разрушает хрящ. Эти изменения привели к снижению подвижности и появлению боли в пораженном суставе. Пополнение синовиальной жидкости путем внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты высокой степени очистки способствует улучшению вязкоупругих свойств.Мы наблюдаем улучшенные смазывающие свойства и амортизацию, а также снижение механической нагрузки на соединение. Как правило, это вызывает уменьшение боли, а улучшение подвижности суставов может длиться несколько месяцев после одного цикла лечения.
использовать
Боль и снижение подвижности при дегенеративных и травматических изменениях малых синовиальных суставов, таких как межпозвонковые суставы поясничных позвонков, запястно-пястный сустав большого пальца, межфаланговые суставы пальцев рук и ног, плюснефаланговый сустав большого пальца стопы и височно-нижнечелюстной сустав.Для крупных суставов, таких как колено, бедро или плечо, следует использовать предварительно заполненные шприцы Остенил 20 мг / 2 мл.
Инструкции
Вводите Остенил быстро в пораженный сустав один раз в неделю, всего от 1 до 3 инъекций. Одновременно можно обрабатывать несколько стыков. В зависимости от тяжести заболевания суставов положительный эффект от цикла лечения продлится не менее 6 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов лечения. В случае суставного выпота рекомендуется уменьшить его путем аспирации, отдыха, применения пакета со льдом и / или внутрисуставной инъекции кортикостероида.Затем через два или три дня можно начать лечение мини-Остенилом.
Содержимое и внешняя поверхность предварительно заполненного шприца Ostenil mini остаются стерильными, так как стерильная упаковка остается нетронутой. Извлеките шприц из стерильной упаковки, снимите колпачок шприца Luer Lock, присоедините подходящую иглу (например, 19–25 G) и убедитесь, что она правильно установлена, слегка повернув. Перед инъекцией удалите из шприца пузырьки воздуха.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту в анамнезе.
Меры предосторожности
Особое внимание следует уделять пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Следует соблюдать общие меры предосторожности, связанные с внутрисуставными инъекциями, включая меры по предотвращению инфицирования суставов. Инъекцию Остенила мини следует проводить именно в полость сустава, при необходимости под рентгеноскопическим контролем. Избегайте инъекций в кровеносные сосуды и окружающие ткани.
В связи с отсутствием клинических данных о применении гиалуроновой кислоты у детей, беременных или кормящих женщин или при воспалительных заболеваниях суставов, таких как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, применение Остенил кислоты мини этим пациентам не рекомендуется.
Не используйте, если предварительно заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.
взаимодействий:
Избегайте использования mini Ostenil со стерилизованными инструментами, используя растворы, содержащие соли четвертичного аммония. На сегодняшний день нет данных о несовместимости мини Остенила с другими растворами для внутрисуставного применения.
Пациенту может быть полезно одновременный прием анальгетиков или пероральное противовоспалительное лечение в течение первых дней лечения.