Мидокалм Раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МИДОКАЛМ®
Торговое название
Мидокалм®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 1 мл
Состав
1мл содержит
активные вещества: 100 мг толперизона гидрохлорид
2,5 мг лидокаина гидрохлорид,
вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат,диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор соспецифическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие миорелаксанты центрального действия
Код АТС М03ВХ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время максимальной концентрации (Тсmax )0.5-1 ч.Биодоступность — около 20% (из-за выраженного эффекта «первогопрохождения» через печень).
Толперизон метаболизируется в печени и почках.Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Период полувыведения (T1/2 ) после в/в введения -приблизительно 1.5 ч.
Выводится почками в виде метаболитов (99%).
Фармакодинамика
Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия.Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местно-анестезирующегодействия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах,блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизмдействия, вероятно, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера врезультате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность кретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных моделях на животныхснижает повышенный тонус, ригидность, вызванных децеребрацией.
Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата нацентральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим иантиадренергическим действиемтолперизона.
Показания к применению
— гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органическихзаболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяныйсклероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)
— мышечный гипертонус и спазм при заболеванияхопорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный илюмбальный синдромы, артроз крупных суставов)
— реабилитация после ортопедических и травматологических операций
— облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующийатеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит,болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушениеминнервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)
Способ применения и дозы
Взрослым в/м или в/в медленно.
По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно(однократно), в среднем продолжительность лечения в течение 7 дней.Продолжительность лечения определяется клинической картиной и врачом.
Побочные действия
Часто
— мышечная слабость
— головная боль
— артериальная гипотензия (при быстром в\в введении)
— тошнота, рвота, чувство дискомфорта в брюшной полости
Редко
— реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема,крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, диспноэ)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или клюбому из вспомогательных веществ препарата
— миастения
— детский иподростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с лекарственными средствами,ограничивающими применение Мидокалма®,нет. Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызываетседативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными,гипнотическими средствами и транквилизаторами.
Не усиливает действие алкоголя на центральную нервнуюсистему.
Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременномназначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.
Особые указания
Перед парентеральным применением Мидокалма® следуетубедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановкадыхания.
Лечение: антидота нет, симптоматическая и поддерживающаятерапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл раствора помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с белой точкойдля разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую форму, по 1 пластиковой формепомещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре от +8 °C до +12 °C, взащищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: [email protected]
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
pharmprice.kz