Разное

Мидокалм фармакологическая группа – (Mydocalm) — , , , ,

05.03.2018

Мидокалм Раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МИДОКАЛМ®

 

Торговое название 

Мидокалм®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 мл

 

Состав

1мл содержит

активные вещества: 100 мг толперизона гидрохлорид

                                    2,5 мг лидокаина гидрохлорид,

вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат,диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций

 

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор соспецифическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие миорелаксанты центрального действия

Код АТС  М03ВХ04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации (Тсmax )0.5-1 ч.Биодоступность — около 20% (из-за выраженного эффекта «первогопрохождения» через печень).

Толперизон метаболизируется в печени и почках.Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Период полувыведения (T1/2 ) после в/в введения -приблизительно 1.5 ч.

Выводится почками в виде метаболитов (99%).

 

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия.Механизм действия полностью не выяснен. В результате  мембраностабилизирующего и местно-анестезирующегодействия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах,блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизмдействия, вероятно, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера врезультате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность кретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных моделях на животныхснижает повышенный тонус, ригидность, вызванных децеребрацией.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект  не связан с воздействием препарата нацентральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим иантиадренергическим  действиемтолперизона.

 

Показания к применению

— гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органическихзаболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяныйсклероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)

— мышечный гипертонус и спазм при заболеванияхопорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный илюмбальный синдромы, артроз крупных суставов)

— реабилитация после ортопедических и травматологических операций

— облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующийатеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит,болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушениеминнервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)

  

Способ применения и дозы

Взрослым в/м или в/в медленно.

По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или  по 100 мг 1 раз в день внутривенно(однократно), в среднем продолжительность лечения в течение 7 дней.Продолжительность лечения определяется клинической картиной и врачом.

 

Побочные действия

Часто

— мышечная слабость

— головная боль

— артериальная гипотензия (при быстром в\в введении)

— тошнота, рвота, чувство дискомфорта в брюшной полости

Редко

— реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема,крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, диспноэ)

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующим веществам или клюбому из вспомогательных веществ препарата

— миастения

—  детский иподростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами,ограничивающими  применение Мидокалма®,нет. Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызываетседативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными,гипнотическими средствами и транквилизаторами.

Не усиливает действие алкоголя на центральную нервнуюсистему.

Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременномназначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.

 

Особые указания

Перед парентеральным применением Мидокалма® следуетубедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановкадыхания.

Лечение: антидота нет, симптоматическая и поддерживающаятерапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора помещают в ампулы  стеклянные коричневого цвета с белой точкойдля разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую форму, по 1 пластиковой формепомещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от +8 °C до +12 °C, взащищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

           

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  [email protected]

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

pharmprice.kz

Мидокалм инструкция по применению, описание препарата.

Наименование: Мидокалм

Наименование: Мидокалм (Mydocalm)

Показания к применению:
— Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц, который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей.
— В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии.
— Мышечный гипертонус, контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.)
— Восстановительное в последствииоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике.
— Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока.
— Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные).
— Результаты повреждения иннервации сосудов: акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Фармакологическое действие:
Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается высокая рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также оказывает влияние на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; наибольшая концентрация достигается спустя 0,5-1 час в последствии приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой.
При проведении повторных курсов лечения продукт не оказывает влияние на функцию почек, печени и кроветворение.

Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства продукты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не оказывает влияние на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет некординально выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований продукт не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.

Мидокалм способ применения и дозы:
Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства.
Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая доза – 50 мг 3 раза в день, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно продукт вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно — 100 мг/с (один раз каждый день). Необходимо медленное введение продукта в вену.

Для малышей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза каждый день). Для малышей от 7 до 14 лет продукт рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза каждый день).
Принимать мидокалм необходимо с приемом пищи.

Мидокалм противопоказания:
— При известной аллергии на лидокаин и гиперчувствительности к толперизону гидрохлориду.
— Миастения.
— Возраст до 3 мес. Детям до 1 года не применяют таблетированные формы.

Мидокалм побочные действия:
При индивидуально-повышенной чувствительности – слабость в мышцах, головные боли, диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство дискомфорта). При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления.
При индивидуальной непереносимости — аллергические реакции (зуд, крапивница, болезнь Квинке, анафилактический шок, удушье, эритематозные высыпания).
При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

Беременность:
Исследования о использовании продукта беременным и кормящим женщинам не проводились. Во время беременности (особо до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных в последствиидствий для плода или новорожденного.

Форма выпуска:
Таблетки, раствор для парентерального введения в ампулах.

Передозировка:
Максимальный терапевтический диапазон продукта достаточно высокий. Описаны случаи применения в дозе 600 мг у малышей без каких-или токсических эффектов. В экспериментах на животных доказаны появление мозжечковых расстройств (атаксия), тонико-клонические судорог, одышки и паралича дыхательного центра. При передозировке эффективно промывание желудка (в случае перорального приема). Антидотная терапия отсутствует. В некоторых случаях у малышей наблюдается раздражительность.

Условия хранения:
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре 15–30°C на протяжении не более 3 лет.
Отпускается по рецепту.

Синонимы:
Толперизон (Tolperisone)

Мидокалм состав:
1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

Раствор для парентерального введения — ампулы по 1 мл ( в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Дополнительно:
Препарат может комбинироваться с успокаивающими препаратами и лекарствами, содержащими этиловый спирт. Толперизон потенцирует действие нифлумовой кислоты, поэтому необходимо снизить ее дозировку. Усиливают действие мидокалма средства для общего наркоза, клонидин, миорелаксанты периферического действия, психотропы.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами, ограничивающие применение мидокалма, неизвестны. Перед применением надлежит убедиться в отсутствии у заболевшего аллергии на лидокаин.

Толперизон не вызывает седативного эффекта. Не оказывает влияние на действие алкоголя на центральную нервную систему. Может использоваться в сочетании с седативными, снотворными препаратами и продуктами, содержащими алкоголь.
Лечение мидокалмом не повышает риск при автовождении и выполнении работ, связанных с повышенным вниманием и опасностью.

Внимание!
Перед применением медикамента «Мидокалм» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Мидокалм».

Групповая принадлежность:

medprep.info

от чего помогает? Инструкция по применению

Современный фармакологический рынок предлагает множество анальгезирующих препаратов с различными механизмами действия, показаниями и способами применения. И не зря, ведь болевой синдром может существенно снизить качество жизни пациента.

В этой статье будут рассмотрены все плюсы и минусы препарата Мидокалм – миорелаксанта, обладающего центральным механизмом действия.

Мидокалм: формы выпуска

Препарат выпускает в двух формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций.

Таблетки Мидокалм выпускаются фармакологическими компаниями в двух дозировках: по 50 мг и 150 мг. Таблетку снаружи покрывает пленочная оболочка, на вид белого цвета со слабым специфическим запахом. В одной упаковке содержится 30 таблеток (3 блистера, каждый из которых содержит 10 таблеток).

Состав таблеток в дозировке 150 мг и 50 мг включает действующее вещество толперизон. Это вещество относится к фармакологической группе Н-холинолитиков (миорелаксантов).

Раствор Мидокалма в ампулах для внутримышечного и внутривенного введения выпускают под торговым названием Мидокалм-Рихтер. Состав раствора для инъекций представляет собой комбинацию двух лекарственных веществ: толперизона гидрохлорида – объемом 100 мг в одной ампуле – и лидокаина гидрохлорида (2,5 мг в ампуле). Выпускается данная форма в ампулах темного цвета. Объем одной ампулы составляет 1 мл. Одна пачка препарата содержит 5 ампул.

Действующие вещества

Как уже было сказано, Мидокалм включает в свой состав несколько действующих веществ. И каждое из них имеет свой механизм действия и свою точку приложения.

Толперизон

Толперизона гидрохлорид относится к группе центральных миорелаксантов. Для того чтобы понять механизм действия препарата, скажем пару слов об устройстве передачи нервного импульса.

Этот процесс осуществляется в специфических участках нашего организма – синапсах. Синапс – это участок, где контактируют между собой два нейрона, и где происходит передача нервного импульса от одной клетки к другой. Мембрана передающей импульс нервной клетки выделяет специфическое вещество – нейромедиатор, который оказывает на «принимающую» клетку возбуждающее или тормозящее действие.

Толперизон оказывает стабилизирующий эффект на мембрану «действующей» нервной клетки и блокирует высвобождение нейромедиатора, тем самым блокируя передачу нервного импульса на «принимающий» нейрон, в результате чего достигается тормозящий эффект и замедление процессов возбуждения.

Помимо мембраностабилизирующего действия, препарат улучшает периферический кровоток и реологию крови.

Препарат безопасен для организма, т. к. полностью выводится через почки в виде метаболитов. А при прохождении повторных курсов терапии препарат не оказывает негативного влияния на органы и системы и не влияет на их работу.

Лидокаин

Лидокаина гидрохлорид входит в состав раствора для инъекций, выпускаемого в ампулах. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом, что обеспечивает относительно безболезненное введение препарата (данное свойство особенно актуально при введении лекарства внутримышечно). В инструкции к препарату указано, что системного действия на организм данное вещество не оказывает и работает исключительно в месте введения инъекции.

Мидокалм: эффект от применения

Чем же хорош этот препарат и от чего он помогает?

В ходе проведения контролируемых экспериментов было доказано, что Мидокалм снижает гипертонус мышечной ткани и ее ригидность, тем самым уменьшая болевой синдром и устраняя мышечные спазмы любой локализации. Помимо этого, пациенты отмечают значительное облегчение в совершении произвольных действий, т. е. увеличивается амплитуда движений.

К дополнительным эффектам препарата относят спазмолитический и улучшение кровообращения.

Препарат не оказывает никакого влияния на корковые отделы головного мозга, таким образом, не осуществляется влияния на сознание и поведение человека.

Показания к применению

Препарат применяют при всех состояниях, при которых наблюдается гипертонус мышечной ткани. Помимо этого, лекарство помогает уменьшить болевой синдром. Данное лекарство применяют в следующих случаях:

  • Патологические неврологические процессы органического генеза, например: рассеянный склероз, энцефаломиелит, энцефалит, миелопатия и другие состояния.
  • Нарушения проводящих путей спинного мозга вследствие травмы или неудачно проведенного оперативного вмешательства.
  • В педиатрии препарат применяют при детском церебральном параличе, спастическом параличе (она же болезнь Литтла).
  • Дегенеративные заболевания позвоночника и крупных суставов тела: остеоартроз, спондилез, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартроз) люмбаго и т. д.
  • Последствия посттромботической болезни – нарушение оттока венозной крови и лимфатической жидкости.
  • Аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, болезни и синдром Рейно и другие.
  • Ангиопатии различного генеза.
  • Нарушение артериального кровоснабжения конечностей, в том числе облитерирующие заболевания сосудов.

Выбор необходимой дозировки (150 мг или 50 мг) таблетированных форм зависит от стадии патологического процесса, общего соматического состояния пациента и выраженности мышечного спазма.

Инъекции Мидокалм предпочтительны при наличии патологии желудочно-кишечного тракта, при частой рвоте и невозможности глотать (дисфагия). Помимо этого, инъекции обладают способностью быстрее попадать в системный кровоток, минуя ЖКТ (высокий процент биодоступности препарата).

Противопоказания

Несмотря на внушительный список показаний к препарату, Мидокалм не рекомендуют к применению в нескольких случаях. А именно:

  1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  2. Миастения (дословно – мышечная слабость).
  3. Детский возраст до 3 месяцев. От 3 месяцев до года применяются исключительно таблетированные формы (50 мг или 150 мг). Инъекционная форма противопоказана детям до 18 лет.
  4. Раствор для инъекций в ампулах противопоказан при беременности и в период лактации.

Как мы видим, у таблеток по 50 мг и 150 мг несколько меньше противопоказаний, чем у уколов. Однако инструкция гласит, что и таблетки Мидокалм следует применять в исключительных случаях, когда польза для матери существенно превышает риск для здоровья плода.

Побочные эффекты

Побочные реакции на Мидокалм – явление достаточно редкое, возникающее при несоблюдении рекомендаций врача по режиму и дозировке препарата. Возможные побочные симптомы:

  • Аллергическая реакция на компоненты препарата в виде крапивницы, кожной сыпи, сильного зуда, отека Квинке, в тяжелых случаях – анафилактического шока. При назначении раствора для инъекций уточняется наличие аллергии на новокаин и лидокаин.
  • Миастения.
  • Признаки диспепсии: тошнота, рвота, дискомфортные ощущения в эпигастральной области.
  • Головная боль, головокружения, снижение цифр артериального давления.

При появлении вышеперечисленных побочных симптомов препарат отменяют и выписывают его аналог. Делается это исключительно под наблюдением специалиста.

Эпизодов передозировки таблетированными формами препарата во врачебной практике не описано. Передозировка Мидокалмом в уколах может проявляться появлением атаксии (появление проблем с координацией движений), тонических и клонических судорог, а также развитием диспноэ (одышки) и остановки дыхания.

Способы применения

Необходимые дозировки и нужную кратность приема может прописать исключительно лечащий врач. Подход к терапии препаратом Мидокалм строго индивидуальный.

Как правило, суточная доза для взрослого человека составляет от 150 до 450 мг. Это количество препарата равномерно разделяют на три приема в течение суток. Стартовой дозой являются 50 мг 3 раза в сутки. При отсутствии эффекта дозировку постепенно увеличивают. Таблетки принимают строго вместе с едой во время приема пищи.

При внутримышечном введении используют 100 мг 2 раза в сутки, а при внутривенном – 100 мг 1 раз в сутки.

Как правило, терапия неврологических или каких-либо других патологических состояний, которые сопровождаются гиперкинезами, должна быть комплексной и состоять из нескольких компонентов. Зачастую к применению таблетированных и инъекционных форм добавляют мазь с противовоспалительным эффектом. Основное показание к этой терапии – выраженный болевой синдром.

Показания к применению препарата Мидокалм носят центральный характер и требуют комплексной терапии и индивидуально подхода. Лечить данные состояния необходимо под строгим контролем специалиста и ни в коем случае не заниматься самолечением.

moyskelet.ru

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о