В России разработано лекарство от рассеянного склероза | Статьи
Российские ученые разработали первый отечественный препарат для больных рассеянным склерозом. Лекарство под названием «ксемус» проходит финальную стадию клинических испытаний и может появиться на рынке через три года. Этот медикамент будет включен в систему ОМС и доступен больным бесплатно. По данным Минздрава, количество выявленных больных с рассеянным склерозом постоянно растет. Так, с 2014 по 2015 год их стало на 5 тыс. человек больше.
Заместитель директора Института биоорганической химии (ИБХ РАН) академик Александр Габибов рассказал «Известиям», что речь идет о создании эффективной поддерживающей терапии, позволяющей больному рассеянным склерозом быть социально активным.
— Аутоиммунные заболевания сродни состоянию онкологической трансформации, вылечить их крайне трудно, а в ряде случаев практически невозможно. Среди них особое место занимает такое нейродегенеративное воспалительное заболевание, как рассеянный склероз. В ходе прогрессии у заболевшего вырабатываются аутоантитела на собственные белки, — говорит Александр Габибов. Он отметил, что ксемус ИБХ РАН разрабатывает совместно с санкт-петербургской компанией «Фармасинтез».
По словам Александра Габибова, сейчас препаратов для лечения рассеянного склероза немного, больным в основном выписывают иностранные препараты, например, копаксон. Это средство изобрел израильский профессор Майкл Села. Он предложил лекарство на основе нерегулярного полимера из аминокислот. Также в России и по всему миру применяются несколько дженериков.
— Мы предложили более специфическую терапию: пептидные фрагменты основного белка миелина мы предложили загружать в липосомы. Клинические испытания показывают, что это срабатывает, — объясняет Александр Габибов. Сейчас, по его словам, завершена первая стадия клинических испытаний. Эта работа проводится совместно с Институтом неврологии Российской академии наук, Центром по лечению рассеянного склероза в Санкт-Петербурге (ГКБ № 31) и с другими медицинскими учреждениями.
— Это исключительно российские разработки, они запатентованы, — подчеркнул Александр Габибов. По его прогнозам, препарат появится на рынке не раньше 2020 года.
— Лечение применяемым сейчас копаксоном стоит тысячи долларов. Я думаю, что наш препарат будет гораздо дешевле, — отметил Александр Габибов. По его словам, ксемус будет включен в систему ОМС и доступен пациентам с рассеянным склерозом бесплатно.
По данным Минздрава, за 2014 год в России было зарегистрировано 67 637 людей с рассеянным склерозом. А в 2015-м число больных, вставших на учет, выросло до 72 767 человек. Выявляемость рассеянного склероза продолжила расти и в 2016 году.
Как сообщили «Известиям» в ведомстве, работа над новыми препаратами от рассеянного склероза ведется регулярно. Помощь больным оказывается специалистами Федерального научного центра рассеянного склероза, которые участвуют в клинических испытаниях новых лекарств и медицинской техники.
Заведующий лабораторией нейроиммунологии, руководитель Центра рассеянного склероза ИМЧРАН, профессор Игорь Столяров рассказал «Известиям», что первые препараты от заболевания появились около тридцати лет назад, тогда же это заболевание стали диагностировать с помощью МРТ. Основные лекарства, влияющие на патогенез заболевания, производятся за рубежом. В России уже несколько лет ведутся разработки оригинального препарата. А отечественные биоаналоги уже применяются.
Игорь Столяров подчеркнул, что больным необходим препарат, эффективный на поздних стадиях развития рассеянного склероза, так как действие препаратов со временем снижается.
— Сначала лечить получается, причем достаточно эффективно, а через 10–15 лет уже возникают сложности, — говорит Игорь Столяров.
Он отметил, что на создание любого препарата требуется около 12 лет, так как нужно, чтобы лекарство было протестировано.
— Разработка наших ученых представляется перспективной, но что будет в дальнейшем, трудно сказать. Должны пройти все клинические испытания, прописаны все побочные эффекты и доказана эффективность. Но то, что такая работа ведется, вселяет надежду, — сказал Игорь Столяров.
iz.ru
последние данные о лечении РС на сегодня
Рассеянный склероз (РС) – хроническое воспалительное, аутоиммунное, нейродегенеративное заболевание, лечение и диагностика которого на данный момент серьезная проблема для ученых и врачей.
Прошлый год принес большой объем знаний о патогенезе заболевания, в лечении были введены новые методы. Вместе с продолжением изучения этиопатогенетических факторов рассеянного склероза, последние новости конца 2018-2019 г.г. наполнены данными об изучении факторов риска, методов лечения и значимости возможных прогностических факторов. Но от последнего слова в терапии РС современная медицина еще далеко.
Прогностические факторы
Согласно последним новостям о лечении рассеянного склероза, выявление новых лекарств, позволяющих лечить высокоактивные формы болезни, требует пересмотра как фенотипов РС, так и попыток определить прогностические факторы течения заболевания.
Точное описание клинического течения (фенотипа заболевания) важно для коммуникации, клинической оценки, выбора эффективной терапии, как можно скорее после постановки диагноза.
Пересмотром изначальных описательных характеристик РС (на основании расширения знаний о болезни, ее патофизиологии) занимаетсяInternational Advisory Committee on Clinical Trials of MS. Цель исследований – переоценка концепции с акцентом на активность и прогрессирование заболевания в соответствии с клинической картиной, выводами МРТ.
Согласно новой концепции (новости на декабрь 2018 г), цель лечения рассеянного склероза – достижение т.н. NEDA (No Evidence of Disease Activity), критерии для которого пересматривались уже 4 раза.
На данный момент не хватает важного индикатора – биомаркера, четко определяющего течение РС. Это не позволяет персонифицировать лечение, контролировать его успех.
Новое в лечении РС
Последние новости в лечении рассеянного склероза (конец 2018 — начало 2019 годов) представлены 2-мя новинками – перероральным Кладрибином и препаратом Окрелизумаб.
Ранее был одобрен прием перорального Кладрибина в лечении тяжелой и высокоактивной ремитирующей формы РС. Это таблетки, используемые курсами:
- 1-й год – 2 5-дневных курса с интервалом в 4 недели;
- 2-й год – аналогичный курс с одинаковым режимом приема.
Пока что последствия этого лечения кажутся долгосрочными. Механизм действия перорального Кладрибина заключается в избирательном истощении B- и Т-лимфоцитов, после чего происходит восстановление иммунной системы. О серьезных побочных эффектах не сообщалось.
На основе Кладрибина в Беларуссии к 2021 году будет выпущен препарат Лейковир.
Окрелизумаб – препарат, нацеленный на CD20 + B-лимфоциты. Используется путем внутривенных инъекций по схеме: 1-я инъекция → недельная пауза → 2-я инъекция → каждая следующая инъекция после 6-месячной паузы.
Показания к применению Окрелизумаба – высокоактивная ремитирующая и прогрессивная форма болезни.
Кроме повышенного риска инфекций, обусловленных механизмом действия, возникновение значительных нежелательных явлений пока не известно.
Безопасность перорального Кладрибина и Окрелизумаба контролировалась в клинических испытаниях, но данных из реальной практики пока недостаточно.
Ксемус – российская новинка
Ксемус — российский медикамент, применяется при рассеянном склерозе, сейчас проходит конечную фазу исследований. Механизм действия нового лекарства основан на непосредственной связи с миелиновой оболочкой. Согласно проведенным исследованиям относительно это средства, эффект обеспечивает свойство загружать пептидные части миелина в липосомы.
По словам разработчиков нового лекарства, оно будет более доступным, нежели используемые ранее и современные импортные препараты.
Предположительное время выхода на фармацевтический рынок этой новинки для лечения рассеянного склероза – 2019-2020 г.г.
Стволовые клетки
Стволовые клетки и рассеянный склероз – это сочетание, давшее решение врачам, а надежду – сотням тысяч пациентов по всему миру. Это самая долгожданная новость о лечении рассеянного склероза за 2018 год — период важных исследований в этом направлении.
Метод сложен, включает в себя несколько этапов:
- отбор стволовых клеток из крови пациента;
- воздействие на клетки лекарств, включая низкие дозы специфических химиотерапевтических веществ, иммунодепрессантов;
- возвращение обработанных стволовых клеток обратно в организм пациента.
Весь процесс основан на том факте, что больной человек получает стволовые клетки на стадии развития, способные адаптироваться в организме, заменяя нервные клетки, пораженные болезнью, восстанавливая функцию нервной системы.
Результаты показывают, что в группе пациентов, получавших стволовые клетки, было значительно меньше людей с рецидивом приступа заболевания.
Конкретные цифры следующие:
- в течение 2 лет – прогресс у 2% пациентов;
- в течение 3 лет – прогресс у 5% пациентов;
- в течение 4-5 лет – прогресс у 10% пациентов.
Вместе с тем, у 98% пациентов не наблюдалось ухудшения заболевания в течение 1-го года, признаки РС отсутствовали, у 93% бессимптомное состояние продолжалось в течение 2 лет, у 90% – на протяжении 3 лет, у 78% – в течение 4-5 лет.
В контрольной группе, проходившей стандартное лечение, результаты были менее оптимистичными:
- почти ¼ пациентов перенесли ухудшение заболевания в течение 1-го года;
- более ½ пациентов – за 2 года;
- состояние почти у ¾ больных ухудшилось в течение 5 лет.
Наоборот, процент пациентов без признаков заболевания и ухудшения составляла только 40% в течение 1-го полугодия, 21% – в течение 1-го года, 3% – на протяжении 4-5 лет.
Не все эксперты столь оптимистичны.
В 2018 году метод был применен на слишком малом проценте пациентов, поэтому выводы могут быть преждевременными. Но это еще один шаг, позволяющий предположить правильность пути, надежду для пациентов, не реагирующих ни на один из ранее рекомендованных методов лечения.
Брюс Бебо, исполнительный вице-президент Международного общества исследований рассеянного склероза
Моноклональные антитела
Используются мышиные, химерические или гуманизированные антитела против различных молекул, компонентов иммунной системы. Но потенциальные выгоды иногда перевешивают токсический эффект препаратов. Если используются не полностью гуманизированные вещества, в организме часто образуются антитела. Это приводит к отсутствию эффективности средства.
Хотя моноклональные антитела имеют недостаток в виде инвазивного введения, они вводятся с более длительными интервалами. Их минус – неожиданные побочные эффекты лечения при вмешательстве в тонкую сеть иммунной регуляции. С другой стороны, более эффективно селективное вмешательство.
Многие из этих антител используются в гематологии или при лечении других аутоиммунных заболеваний. К сожалению, некоторые из них оказываются неэффективными при РС.
Нейропротекция и репарация
Дегенерация – это второе лицо РС. Многие новые пути в поиске потенциальных механизмов, влияющих на курс болезни, двигаются именно в этом направлении. Это различные типы трансплантации клеток в места больших поражений ЦНС, применение факторов роста, использование блокаторов апоптоза нервных клеток, препаратов, влияющих на кальциевые каналы, устранение свободных радикалов.
Одна из перспективных целей – блокада молекул NOGO и LINGO-1.
Синтетические иммуномодуляторы
BG00012 (FAE – сложный эфир фумаровой кислоты) – это модифицированная молекула диметилфумарата, более чистая, обладающая уменьшенными побочными эффектами. Таблетки имеют улучшенную толерантность ЖКТ. Лекарство влияет на Т-лимфоциты, поддерживает выравнивание иммунного ответа Th3 с продукцией противовоспалительных цитокинов. Препарат активирует Nrf-2 путь защиты клеток от токсинов, метаболического, воспалительного стресса, обладает нейропротекторным эффектом.
Приблизительно у 10% пациентов, получавших BG00012, наблюдалось повышение уровня ферментов печени. Увеличение в 2-3 раза превышало верхний предел стандарта, показатели постепенно возвращались к норме.
Осложнения возникали в основном при применении исходной жидкой формы лекарства. Сейчас препарат выпускается в капсулах, что предотвращает его контакт со слизистыми оболочками рта, пищевода, желудка. Лекарство не подходит для пациентов с язвой желудка.
Типичные побочные эффекты, возникающие у более 3% лечащихся пациентов, включают:
- покраснение лица;
- покраснение тела;
- ощущение жара;
- жжение кожи;
- повышенная потливость;
- головные боли;
- зубные боли.
Кроме того, сообщается о лейкоцитозе и признаках простуды.
Планировать беременность рекомендуется через 30 дней после отказа от приема препарата.
Инновации и разработки в нынешнем состоянии
Сегодня исследования на тему лечения рассеянного склероза ведутся во многих направлениях. Кроме новых иммуномодулирующих и иммунодепрессантных лекарств эффект ожидается от моноклональных антител к отдельным молекулам, вовлеченным в различные фазы аутоиммунного процесса.
Тестируются также антиген-специфические методы лечения (измененные пептиды, Т-клеточная вакцинация), проходит испытания комбинированная терапия. Успешным, но все еще экспериментальным методом, является иммуноабляция с поддержкой аутологичных стволовых клеток.
Цель большинства исследований – поиск препаратов с регенеративным и нейропротективным потенциалом. Новые лекарства обеспечивают более высокую эффективность или эффект, сравнимый с современными средствами с новыми, часто более удобными, способами применения. Но многие новые высокоактивные вещества имеют риск неожиданных побочных эффектов. Некоторые из этих осложнений уже известны. Готовность к ним – это гарантия своевременного диагностирования, лучшего выбора подходящих терапевтических веществ.
Идеальное лекарство, достаточно хорошо контролирующее болезнь, не имеющее риска побочных эффектов, устраняющее ущерб, уже нанесенный нервной системе, все ее находится на стадии поиска.
neurodoc.ru
Новое белорусское лекарство от рассеянного склероза Лейковир: исследования, эффективность
Конец 2018 — начало 2019 года ознаменовалось известием о скором выходе в аптечную сеть нового белорусского лекарства от рассеянного склероза.
Актуальность рассеянного склероза нельзя преуменьшить: высокая распространенность, неизбежная инвалидизация, поражение людей всех возрастов и отсутствие специфической симптоматики зачастую осложняет диагностику или становится причиной поздней диагностики.
Несмотря на пока остающийся за этим заболеванием статус неизлечимого, пациенты с новым лекарством обретают возможность значительно улучшить качество своей жизни.
Где и когда разработан медикамент
Разработка лекарства нового принципа действия началась около двенадцати лет назад на базе Института биоорганической химии Национальной академии наук Республики Беларусь.
Новое белорусское лекарство от рассеянного склероза получило название Лейковир, образовавшееся от наименований его основных компонентов: лейкладин, действующим веществом которого является кладрибин, и рибавирин.
Первоначально ученые вывели формулу уникального двухкомпонентного средства и приступили к биологическим испытаниям на лабораторных животных.
Формула рибавирина
После того, как формулу окончательно откорректировали и подтвердили действенность и безопасность медикамента, в течение нескольких лет проводились клинико-сравнительные испытания. Для этого этапа были привлечены добровольно согласившиеся пациенты (около 100 человек), которые имели показания для лечения рассеянного склероза данным препаратом.
По состоянию на начало 2019 года испытания завершены и препарат получил все необходимые сертификаты для выхода в аптечную сеть Беларуси.
Результаты клинических испытаний
Основный вывод ученых после проведения клинических испытаний, что Лейковир (Белоруссия) — эффективное лекарство для лечения рецидивно-ремиттирующей и вторично-прогрессирующей формы рассеянного склероза.
Оценка клинических проявлений заболевания на фоне приема лекарства показала:
- замедление развития рассеянного склероза;
- снижение в два раза рецидивов заболевания;
- достижение состояния стойкой ремиссии у некоторых пациентов;
- меньшую выраженность побочных эффектов в сравнении с другими иммуномодулирующими, антинеопластическими медикаментами, применяемыми при лечении рассеянного склероза;
- снижение заболеваемости испытуемых пациентов вирусными инфекциями.
Оценка результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ) в динамике на фоне приема препарата показала уменьшение количества очагов поражения на участках центральной нервной системы.
Подробно о клинических исследованиях инновационного лекарства Лейковир.
Действующие компоненты
Препарат комбинированный, основными компонентами его являются противоопухолевое (кладрибин) и противовирусное (рибавирин) действующие вещества. По своему составу белорусское лекарство не имеет аналогов в мире.
Медики практикуют назначение противоопухолевого вещества (кладрибин), вошедшего в состав нового средства, при лечении высокоактивного ремиттирующего рассеянного склероза. Однако, сам кладрибин вызывает такое серьезное побочное действие, как лимфопения (снижение количества иммунных клеток крови), что в свою очередь создает условия для высокой подверженности организма инфекциям.
Особенно неблагоприятны при рассеянном склерозе вирусы, с преобладанием поражения (тропностью) нервных клеток. Например, нейротропными являются вирус простого герпеса, цитомегаловирус и другие.
Комбинирование противовирусного препарата с кладрибином привело к таким терапевтическим эффектам:
- Ослабление побочного действия кладрибина: достигнуто десятикратное снижение его токсичности.
- Усиление терапевтического эффекта каждого из действующих веществ (синергизм компонентов препарата).
- Противовирусный компонент значительно снижает риск инфицирования пациента вирусными заболеваниями.
- Гашение очагов воспаления в органах центральной и периферической нервной системы.
- Предотвращение разрушений миелиновой оболочки нервных волокон.
Как применять препарат
Лейковир выпускается в таблетированной форме. Один флакон рассчитан на курс лечения, содержит 30 таблеток. Длительность курса составляет семь дней.
Для достижения ощутимых результатов лечения рекомендуется проходить четыре курса в году.
По результатам клинико-сравнительных исследований, пациенты даже после одного-двух курсов приема препарата ощущают значительные улучшения в состоянии здоровья: уменьшается чувство скованности, возрастает работоспособность.
Показания к назначению препарата определяет лечащий врач.
Побочные эффекты
Благодаря уникальности соединения действующих веществ, побочные эффекты во время клинико-сравнительных испытаний наблюдались в отдельных случаях, были редкими. Степень токсичности выявляемых побочных эффектов не превышала первого (низкого) уровня.
Когда препарат поступит в аптечную сеть
Поступление нового комбинированного препарата для лечения рассеянного склероза в аптечную сеть Республики Белоруссия запланировано на март 2019 года.
Ожидается, что пациенты, проживающие на территории Евразийского экономического союза, получат возможность приобрести новое лекарство в аптеках своих государств уже с 2020 года.
Насколько доступным будет лекарство
Следует знать, что приобретение Лейковира станет возможным только при наличии рецепта от лечащего врача. Назначение зависит от клинической картины заболевания и результатов диагностических исследований.
Цена на препарат еще не озвучена, производители обещают сделать ее доступной для населения.
neurodoc.ru
как антитела из пробирки борются с рассеянным склерозом
Часть1 По статистике, рассеянным склерозом заболевает в основном молодежь 20-40 лет (по классификации ВОЗ молодость – возраст до 44 лет). Недуг еще называют «болезнью молодых и талантливых». Поскольку раньше считалось, что рассеянный склероз чаще поражает людей с очень чувствительной психикой и «тонкой организацией души» (научных подтверждений последнему сегодня нет, но название сохранилось).
В основе болезни – опасный сбой иммунитета. Иммунная система больного ошибочно принимает за врага и начинает атаковать клетки нервной ткани собственного организма. Из-за разрушения миелиновой оболочки нервных клеток нарушается передача нервных импульсов. И в мозге – головном и (или) спинном – образуются «мертвые зоны» из соединительной ткани. По сути, это рубцы (склероз означает «рубец»), также их называют бляшками. Эти зоны рассеяны по нервной ткани и чередуются со здоровыми участками. Поэтому болезнь называют рассеянным склерозом.
В зависимости от того, какие участки мозга окажутся повреждены, у больного начинают страдать зрение, координация движений, нарушается равновесие при ходьбе, появляется слабость в конечностях. Со временем могут перестать двигаться ноги и руки. Возможно снижение интеллекта.
Для врачей рассеянный склероз до сих пор во многом остается загадкой. Что нового в понимании болезни, ее диагностике и лечении появилось за последнее время? Об этом журналист «Комсомолки» узнал на XI Всероссийском съезде неврологов в Санкт-Петербурге. В первой части публикации мы рассказали о новых подходах к определению причин болезни и современных способах постановки диагноза. Как лечат сегодня рассеянный склероз в России и в мире – продолжаем разговор с профессором кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики Российского национального исследовательского медицинского университета им Н.И.Пирогова, врачом-неврологом высшей категории межокружного отделения рассеянного склероза ГКБ № 24 г. Москвы, кандидатом медицинских наук Натальей Хачановой.
«ВОЛШЕБНЫЕ МОЛЕКУЛЫ»
– Что сегодня считается главным прорывом в лечении рассеянного склероза?
– Общепринято считать, что это появление препаратов на основе моноклональных антител (см. ниже). Но здесь есть «за» и «против». С одной стороны – прорыв в лечении. С другой – есть ряд «подводных камней», о которых нельзя забывать. Препарат должен быть не только эффективным, но и безопасным. В том числе спустя время. А клинические испытания лекарств на людях длятся ограниченный срок. Это разумно, иначе у нас не появлялось бы новых препаратов. Но тем не менее, есть и еще один значимый момент: для участия в клинических исследованиях отбирают определенные когорты больных, у которых зачастую, кроме основного заболевания, нет того букета сопутствующих болезней, с которым мы, врачи, в большинстве случаев сталкиваемся на практике.
Наталья Хачанова.Фото: YouTube
Из-за всех этих обстоятельств сложно давать однозначную оценку «прорывам», новым подходам в лечении.
– И все же моноклональные антитела называют одним из главных направлений медицины будущего. О них говорят не только ваши коллеги неврологи, но и онкологи, иммунологи, врачи многих профилей. Вы могли бы пояснить простым языком, как работают эти «волшебные» молекулы»?
– Поясню на примере рассеянного склероза. Чтобы затормозить развитие болезни, приводящее к инвалидности, нам нужно «нейтрализовать» определенные типы иммунных клеток (тех самых, которые по ошибке атакуют и разрушают собственную нервную ткань больного. – Авт.). Препараты прежних поколений, иммуномодуляторы или иммуносупрессоры, не обладают селективным (избирательным) действием. Моноклональные антитела, напротив, способны избирательно связываться с определенными рецепторами на поверхности иммунных клеток или с определенными молекулами крови.
Например, есть моноклональные антитела, заточенные на контакт с CD20-рецепторами на поверхности В-лимфоцитов. Такие антитела истощают пул только определенного типа лимфоцитов (эти клетки гибнут). А общий показатель лимфоцитов в крови будет в норме. Также есть вид антител, которые, связываясь с определенными молекулами, не дают иммунным клеткам-убийцам проникать через гематоэнцефалический барьер в мозг. Благодаря этому мы защищаем от разрушения ткань мозга.
СПРАВКА «КП»
Что такое моноклональные антитела
Лекарственные молекулы такого рода получают особым генно-инженерным способом. Поэтому также их называют «антитела из пробирки».
Исследователи берут какое-либо вещество, к которому нужно получить антитело. Это вещество вводят подопытному животному. Например, мыши. Начинается иммунная реакция, и в ответ на вторжение чужеродного вещества иммунная система животного производит клетки-антитела определенного типа. Они будут чувствительны именно к конкретному веществу. Антитела выделяют, очищают, и на их основе изготавливают лекарственные препараты (это очень упрощенное пояснение).
Моноклональными антитела называются потому, что они потомки-клоны одной (моно) клетки, размноженной в лаборатории (в пробирке).
ДВОЙНОЙ УДАР: ЭФФЕКТИВНО, НО… ОПАСНО
– Если появилось столько орудий, стреляющих точно в цель, то, казалось бы, борьба с рассеянным склерозом должна быть очень успешной. Можно ли, например, давать пациенту те самые препараты, блокирующие В-лимфоциты-убийцы, плюс моноклональные антитела, преграждающие путь опасным клеткам в мозг?
– Это было бы идеально, но так нельзя. Потому что, как я уже говорила, кроме эффективности лечения нужно думать о безопасности и оценивать риски. Допустим, мы «закроем» гематоэнцефалический барьер (то есть преградим иммунным клеткам путь в мозг. – Авт.). Да еще снизим количество лимфоцитов, блокируя их. И вдруг возникнет какая-то инфекция мозга, например, активизируется герпес или другой вирус. У организма просто окажется парализована вся система защиты и борьбы с инфекцией.
К тому же в принципе неизвестно, к чему может привести лекарственное взаимодействие различных типов антител. К сожалению, активных исследований комбинированной терапии моноклонов сегодня почти нет. А это действительно очень нужно.
В онкологии и ревматологии сейчас есть проверенные схемы, когда используют моноклональные антитела в комбинации с иммуносупрессорами. Это отработанный метод, более безопасный. Специалисты по лечению рассеянного склероза все больше склоняются к тому, что тоже нужно применять такую схему.
ЗАТОРМОЗИТЬ БОЛЕЗНЬ И ОТОДВИНУТЬ ИНВАЛИДНОСТЬ
– Вы сказали, что иммуносупрессоры более безопасны. При этом они, в отличие от моноклональных антител, снижают весь иммунитет в целом, не избирательно.
– Моноклональные антитела это, условно говоря, более мощное оружие. У них продленное действие. И если случилось какое-то ЧП, человек подхватил инфекцию, то иммуносупрессор можно отменить. А с действием моноклональных антител так быстро не получится. Чтобы устранить антитела, способствующие перекрытию гематоэнцефалического барьера, нужно «отмыть» от них всю кровь, сделать человеку плазмаферез (сложная процедура по очистке всего объема крови. – Ред.). А действие моноклональных антител, блокирующих активность В-лимфоцитов, и вовсе не отыграешь. Иммунные клетки после блокировки их рецепторов погибают, просто разлетаются вдребезги. А новое поколение таких клеток появится через 6-9 месяцев. То есть, человек с тяжелой инфекцией может погибнуть.
С другой стороны, те пациенты, которым удается избегать инфекций, чей организм менее ослаблен, благодаря новой терапии получают серьезные преимущества. Болезнь тормозится, и наступление инвалидности откладывается на годы.
Так что ситуацию каждого пациента с рассеянным склерозом нужно рассматривать очень индивидуально. Кому-то препараты нового поколения могут помочь и улучшить качество жизни, а кому-то – навредить.
ПЕРСПЕКТИВЫ
На помощь придут… гельминты?!
– В каком направлении сейчас ведутся разработки для лечения рассеянного склероза?
– Есть пристальный интерес к микробиому кишечника, то есть сообществу живущих там бактерий и продуктов их жизнедеятельности. Ученые выясняют связь состава микрофлоры с состоянием иммунной системы, возможности воздействия на иммунитет через «население» кишечника.
Также ведутся попытки разработать препараты, которые восстанавливали бы нервную ткань. Это называется ремиелинизация (то есть восстановление разрушенных иммунными клетками миелиновых оболочек нервных клеток. – Авт.). Один из препаратов показал хороший эффект на экспериментальных моделях, но о дальнейшем успехе пока не слышно.
– В Интернете можно найти сообщения, что, якобы, наличие гельминтов, или попросту глистов в организме человека едва ли не улучшает состояние при рассеянном склерозе.
– Да, такие работы есть. В одной из таких работ исследователи изучали наличие гельминтов и активность рассеянного склероза в двух группах пациентов: с гельминтами и без. Интересным оказался тот факт, что у больных из первой группы болезнь протекала более благоприятно. У пациентов без гельминтов рассеянный склероз развивался более активно. Попытка лечения гельминтов привела к активации болезни.
Разумеется, речь не идет о том, чтобы заражать людей гельминтами, эти паразиты не должны жить в нашем организме. Но, по всей видимости, гельминты выделяют какие-то вещества, модулирующие иммунитет и за счет этого влияющие на развитие рассеянного склероза. Все происходит в кишечнике, поэтому кишечный микробиом и вызывает такой пристальный интерес.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
Врачи-неврологи: в России растет количество жертв «болезни молодых и талантливых», а ее причины остаются загадкой
Что известно сегодня ученым о рассеянном склерозе, почему его трудно диагностировать и какие прорывы в лечении появились за последнее время, «КП» узнала у ведущих экспертов (Часть 1)
www.kp.ru
Новое в лечении рассеянного склероза
Новости о терапии рассеянного склероза появляются ежегодно. И 2019 год стал продуктивным для исследователей и врачей. Расскажем о последних достижениях терапии заболевания ниже.
Рассеянный склероз (РС): коротко о болезни
Несмотря на название, недуг носит аутоиммунный характер и поражает молодых людей. При этом на первое место выходят не симптомы нарушения интеллекта, а неврологические проблемы. Например, боль неясной локализации, параличи и парезы, выпадение функции органов чувств.
| Локализация поражения | «Рассеянный» говорит о нелокализованном поражении нервной ткани. Разрушению подвергаются как окончания нервных волокон, так и нейроны головного мозга. |
| Симптомы | Парезы, паралич, тремор, крампи и другие мышечные судороги, фасцикуляции, нарушение зрения, шаткость при ходьбе. |
| Диагностика | Лабораторные анализы, исследование антител, МРТ и другие методы визуализации, функциональные тесты (ЭНМГ, ЭЭГ). |
| Лечение | Применение ПИТРС, симптоматической терапии и гормональных препаратов во время обострения. |
Лечение рассеянного склероза в России вышло на новый уровень. Пациентам стали доступны эффективные препараты ПИТРС первой и второй линии. Сейчас можно контролировать даже тяжелые формы течения болезни.
Однако, использование такой терапии дорого обходится для бюджета государства. Не все регионы могут позволить современные лекарства от РС. Поэтому следует уделить внимание разработке собственных отечественных препаратов. Новые лекарства отечественного производства уже находятся на стадии клинических испытаний.
Достижения в исследовании рассеянного склероза
Ученые изучают причину развития болезни. Сейчас рассматривается влияние эндогенных ретровирусов и вируса герпеса. Инфекционный агент опосредованно действует на систему защиты. Тем самым он активирует неконтролируемый процесс выработки антител.
Новые знания появляются и в области генетических исследований. Ученые хотят найти точную взаимосвязь генома не только с возможностью появления болезни. Сейчас по генотипу можно будет судить о форме болезни или типу возможного прогрессирования.
Уточняется и патогенез болезни. Сейчас выделяют воспалительную фазу заболевания. Тогда идет активный процесс образования поражающих биологически активных веществ. Позже наступает фаза нейродегенерации. Она наступает тогда, когда разрушается миелиновая оболочка и нервная ткань. Новое понимание стадий болезни поможет разработать более эффективную схему лечения.
Стволовые клетки
Это перспективное направление пока находится на стадии клинических испытаний. В 2017 году закончился эксперимент, в котором принимали участие около 200 человек с тяжелыми формами болезни. После трансплантации было несколько летальных исходов. Но более 50% вышли на ремиссию. Болезнь вернулась в более легкой и контролируемой форме. Исследования в этой области продолжаются.
Моноклональные антитела
Активно идет разработка новых таргетных препаратов. Например, натализумаб показывает отличные результаты применения при рецидивирующе-ремиттирующей форме рассеянного склероза. Эпизоды обострений снизились на 68%.
При этом следует помнить, что столь сильное воздействие на иммунитет может повлечь последствия. Одним из побочных эффектов становится развитие прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Идет проектирование новых химических соединений с минимальным риском для иммунитета.
Первично-прогрессирующий рассеянный склероз
Компания Рош разработала препарат для лечения самой тяжелой формы болезни. Новый анти-B клеточный препарат уменьшает число рецидивов. Кроме того, снижается вероятность инвалидизации лиц с РС. На сегодня известны ритуксимаб – антитела к CD 20. Тестирование проходит окрелизумаб и эпратузумаб.
Реабилитация
К сожалению, отечественная медицина уделяла мало внимания вспомогательным методам реабилитации. Кинезиотерапии, эрготерапии и лечебной физкультуре отводится немного места в лечении болезни.
Кинезиотерапия должна быть индивидуально подобрана. Упражнения выбирают для каждого конкретного случая болезни. В реабилитации должны использоваться специальные тренажеры. Они позволяют не перетруждать атрофированные мышцы. У пациента накапливается адаптационная приспособленность к нагрузке.
Появляются социальные фонды и движения, в которых работают эрготерапевты. Это специалисты, которые адаптируют окружающую среду под нужды больного человека. В министерстве здравоохранения планируют ввести такую должность и создать обучающий курс по специальности.
Аутовакцинация
В разработке находится метод T-клеточной аутовакцинации. У пациентов берется кровь. Из нее выделяют лейкоциты. Эти клетки подвергают стимуляции антигенами нервной ткани. После этого культуры облучают и вводят обратно в организм.
После воздействия радиации клетки не могут размножаться. А защитная система распознает их как чужеродные агенты и уничтожает. Так как T-лимфоциты пациента имеют сходное строение, то уничтожается и часть этих клеток. Этим подавляется иммунное воспаление и их агрессия к собственным тканям.
Новый подход к схемам лечения
На сегодняшний день доктора пользуются двумя подходами. Первый вид терапии называется эскалационная. При этом препараты подбираются от простого к сложному. Для первой линии используют интерфероны, глатимера ацетат. Если они были неэффективны, переходят ко второй линии (митотраксон, циклофосфамид, моноклональные антитела). Вторая схема – индукционная. «Тяжелой артиллерией» купируется воспаление. А после этого переходят на более легкое лечение.
Новые препараты
Рассеянный склероз: новости 2019 года говорят о выпуске большого количества препаратов. Ведутся разработки отечественных средств. Например, МЗ обещает, что лекарство Ксемус выйдет на рынок к 2020 году. Внимания заслуживает и вещество Лейровир от белорусских медиков.
Мировые производители (Рош, Пфайзер) продолжают клинические исследования моноклональных антител. В год появляется 2-3 новых препарата. Конечно, на рынок выходит не каждый. Но работа в таком объеме позволяет исправлять ошибки старых «поколений» и совершенствовать терапию РС.
Лаквинимод
Лаквинимод – это пероральное вещество для лечения рассеянного склероза. Оно появилось на рынке в 2013 году. Лекарство продемонстрировало хороший профиль безопасности. Применяется средство при одной из тяжелых форм болезни ремиттирующее-рецидивирующем склерозе. Из побочных эффектов: головные боли, тревога и повышение печеночных ферментов. Последний эффект имеет обратимый характер. Но при тяжелой печеночной недостаточности не стоит его использовать.
Озанимод
Озанимод – это лекарство, которое находится на стадии клинических испытаний. Он относится к иммуномодулирующим веществам. Производители заявили высокую эффективность и незначительное число побочных эффектов. При этом в феврале 2018 года FDA отклонило заявку на регистрацию препарата.
Ксемус
Ксемус – это отечественный препарат от рассеянного склероза. Еще не известно, как будет работать лекарство и на какие формы оно рассчитано. Важен тот факт, что оно позволит замещать дорогие импортные препараты. Кроме того, ксемус больные будут получать бесплатно по ОМС.
Лейковир
Лейковир (Кладрибин и Рибавирин), используется для рецидивирующе-ремиттирующего склероза, вторично-прогрессирующего склероза. Это лекарственное средство было разработано белорусскими учеными. Известно, что оно прошло стадию клинических испытаний.
На рынок Лейровир выйдет к 2020 году. К сожалению, препарат имеет большое количество побочных эффектов. По сравнению с европейскими разработками оно проигрывает по профилю безопасности, но будет выигрывать по цене.
Рассеянный склероз остается одним из тяжелых заболеваний. К счастью, изучение болезни ведется по всему миру. Появляются эффективные препараты. С помощью них можно изменить течение болезни и спасти больных людей от инвалидности. Стоит помнить, что принимать любое лечение можно только после согласования с лечащим врачом.
Ольга Гладкая
Автор статей: практикующий врач Гладкая Ольга. В 2010 году окончила Белорусский Государственный Медицинский Университет по специальности лечебное дело. 2013-2014 – курсы усовершенствования «Ведение пациентов с хронической болью в спине». Ведет амбулаторный прием пациентов с неврологической и хирургической патологией.
parkinson.su
Рассеянный склероз возможно будет скоро вылечить лекарством
Согласно исследованию, проведенному на лабораторных мышах в течение трех месяцев, лекарство от диабета 2 типа — метформин может восстановить повреждение нерва, вызванное рассеянным склерозом (РС).
Ученые из Кембриджского университета в течение 3 месяцев давали грызунам препарат, снижающий уровень глюкозы в крови. Затем они удалили миелин из некоторых нервов мозга животных.
Результаты, описанные как «впечатляющие», показали, что поврежденный миелин у мышей достиг почти полного восстановления после 3 недель введения метформина.
Считается, что препарат, который принимают миллионы людей, борющихся с диабетом 2 типа, омолаживает стволовые клетки, превращаясь в миелин-производящие клетки. Результаты были настолько впечатляющими, что ученые планируют протестировать метформин для больных РС в следующем году.
Команда, результаты которой были опубликованы в Cell Stem Cell, «очень оптимистична», что препарат будет одинаково хорошо действовать на людях. Ученые надеются, что препарат, по крайней мере, замедлит прогрессирование рассеянного склероза или даже предотвратит дальнейшее неврологическое повреждение. По оценкам MS Society, заболевание рассеянным склерозом поражает 100 000 человек в Великобритании, при этом каждый день диагностируется еще 14 пациентов.
По словам исследователей, по сравнению с животными, которые не получали метформин, обработанные грызуны практически полностью восстанавливали миелин. «Это совершенно однозначно и очень эффективно», — сказал автор исследования профессор Робин Франклин в The Guardian.
Во второй части эксперимента некоторые крысы оставались без пищи на шесть дней в течение шести месяцев, что дало тот же положительный эффект. Считается, что голодание и метформин омолаживают стволовые клетки мозга.
«Это всегда прыжок во тьму, когда мы переходим от лабораторных экспериментов к людям. Но данные настолько мощные и убедительные. Я настроен оптимистично, что это сработает», — говорит профессор Франклин.
Ученые полагают, что пациенты с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРМС), который скоро станет вторичным, принесут наибольшую пользу.
Записаться на приём! ЗВОНИТЕ +4917672237999 (Whatsapp, Viber)
kliniki.de
Новое Лекарство от Рассеянного Склероза
Друзья привет. Сегодня в рубрике «Рассеянный Склероз Излечим», хочу рассказать Вам о совершенно новом, даже революционном способе лечения РС.
Сразу маленькая поправка. К сожалению, мне самому по разным причинам пока не удалось испробовать это лекарство на себе, именно по этому, что бы ни занимать много Вашего времени, я просто предоставлю Вам свою переписку с автором этого изобретения, и его видео, а Вы уже сами принимайте для себя решение.
Ждать Вам пока появится следующий пост на моем блоге с подтверждающей или опровергающей информацией об этом лекарстве или написать парочку грубых комментариев под этим постом и продолжать «влачить свое существование»
Лично от себя могу добавить, что у парня, про которого я виду речь, серьезная мышечная слабость, вызванная рассеянным склерозом. Я на сегодняшний день, также без трости из дома не выхожу, так как есть проблемы и с утомляемостью с координацией и слабостью в ногах.
И так парень, который назвался в ютюбе как «зема амстердам» под одним из роликов на моем канале ютюб написал следующий комментарий и мы стали переписываться:
зема амстердам
«посмотрите видео эффективное лечение рассеянного склероза. Я вас уверяю, что можно улучшить состояние больного на 70-80 %. Испытал на себе»
Тарас Сенюк
Спасибо, обязательно посмотрю. пришлите пожалуйста ссылку
зема амстердам
«Я честно не знаю как скидывать сылки но это видеко доказывает что лекарство от Р.С. сушествует принимаю его уже три года и фантастические изменения нечаяно соеденил два препаврата и вот итог можно сказать по видео, что я болею 19 Р.С. после приема припарата могу ходить уже весь день без поддержки,я просто хочу провести обследования неподскажите к кому можно обратиться ,за три недели я гарантирую лежачего больного Р.С. поставить на ноги.
Кто нибудь возмется за это, а я ставил.видео ЭФФЕКТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ РАССЕЯНОГО СКЛЕРОЗА,СОРРИ ЗА МОЮ НЕГРАМОТНОСТЬ НО ДЕЛО НЕ В ЭТОМ А ТОМ, ЧТО ЗАВТРА УЖЕ МЫ МОЖЕМ ПОМОЧЬ МИЛЛИОНАМ ЛЮДЕЙ»
Тарас Сенюк
«Зема! Брат! я нашел твой видео ролик. Ты красавчик, просто молодчина. мой МЭИЛ [email protected] . Очень хочу узнать твой секрет. Пиши, чем я могу тебе помочь? Как получить твое лекарство? Какую задачу, цель ты перед собой ставишь? Пиши на почту или на скайп, жду . ДО СВЯЗИ»
зема амстердам
Брат мне нужна аудитория. Для людей с рассеяным склерозом, я хочу выкинуть секрет волшебного лекарства. 17 февр 24 часа по Москве просто я это сделаю в ютубе меня могут закрыт сходу так, что копировать придется быстро расскажи им правду, а лучше пусть посмотрят ролик эффективное лечение Р.С.и скажи им, что я лежал на кровати 15 лет в туалет ползал на коленях, все тело в синяках и злость в глазах, но уже 4 года я хожу самостоятельно. С каждым годом все лучше и лучше. Я им помогу. Короче на многие вопросы я отпишусь в выше сказанном числе.
Тарас Сенюк
Зема. На этой недели обязательно сделаю про тебя ролик на своем канале ютюб. Но я тебя не понимаю.
Когда я узнаю твой секрет, то с удовольствием расскажу о нем всем кто болеет рассеянным склерозом-лично.
У меня таких знакомых много. Сделаю статью у себя на блоге, видео ролик на канале. Расскажу во всех группах про рассеянный склероз в » одноклассниках» » фейбуке» и «вконтакте».
НО!! Куда мне их приглашать? У тебя будет просто ролик на ютюбе? Или прямая трансляция или вебинар??? Ты хочешь на этом, что-то заработать? Может тебе помочь сделать сайт. Зема, так тяжело общаться.
Вот смотри … Я завтра-послезавтра записываю видео ролик в котором говорю, что есть ты и что у тебя есть классное лекарство. Что дальше? Куда приходить 17 февр в 24 часа по Москве?
Если не хочешь в ютюбе, давай подумаем как сделать тебе сайт. Как провести с тобой вебинар??? Просто скажи, что-ты задумал? я постараюсь помочь.
зема амстердам
Рахмет брат джан,за внимание я и сам не знаю как лучше сделать хотелось бы и денюжку заработать, а то у меня кормилец семьи умер(отец),за кормильца стала сестра кормила за квартиру платила ,тут и она попадает в аварию хвала Всевышнему живая осталась и теперь на коляске с переломом ноги таза и т.д с работы сразу уволили у меня еще есть дочка 12 лет, а меня как инвалида 1 гр неберут на работу да и много то я не умею 15 лет как ни как без поддержки посторонних не двигался,а сейчас даже стыдно говорить прошу милостыню на базаре.
Косолапя ногу ходя на ходунках, якобы мне больно наступать на эту ногу и помогает книжка, что я инвалид 1 гр.как то так.
Но препарат железно работает можете мне взять билет до вас, там просто нужно по состоянию больного распределять дозу лекарства ,препарат(я бы сказал 2 препарата сначала пьешь один я называю это перезагрузкой центральной нерв.системы через 20 мин другой это я называю прошивка центральн.нервной системы и ты в тонусе)))повторяю это не вылечит, а улучшить состояние на 70-80% что бы передвигаться самостоятельно
Препараты очень сильные к Р.С не имеют ни какого значения поэтому лучше находиться под наблюдением человека знающего, что и как, а там пару ребят на ноги поставим максимум месяц на все воля Всевышнего и тогда уже можно заявить смело препарат рабочий.
Писец как не охота ехать на этот базар но девчонок кормить надо, да и за квартиру платить, Ладуцшки, вся надежда на тебя,
Тарас Сенюк
Тебя зовут Рахмет? Где ты живешь? Рахмет я много думал над твоим предложением, спасибо, что доверился мне. Но Рахмет послушай меня внимательно.
Во первых дай мне адрес своей электронной почты, Ведь если у тебя есть видео на ютюбе значит у тебя есть электронный ящик, пожалуйста напиши мне его в комментариях или сбрось письмо мне на почту [email protected]
Во вторых я уже пытался сделать нечто подобное в 2008г, когда узнал что в г. Орле существует врач — Петр Семенович Яроватый, который лечит рассеянный склероз «горячими уколами»- хлористым кальцием.
Поверь, я приглашал в Днепр на Украину, автора этой методики. Он лечил здесь людей, жил у моей мамы, обучал мед сестер.
Кстати у него есть патент на его метод лечения. Но никто из врачей им не заинтересовался. Даже когда я демонстрировал на себе твердость походки и т.д.
У меня есть несколько знакомых врачей на Украине, но я уверен, что никто из них не будет проводить исследования на эту тему. Пойми, они сторонники официальной, традиционной медицины «Сидят на зарплате/пенсии» и живут по принципу- «не навреди». Революция в рассеянном склерозе им не нужна. Твое лекарство нужно, таким как мы.
Рахмет, послушай. Я был в Израиле, разговаривал там с ведущими специалистами в области рассеянного склероза, взял интервью. Если ты хочешь действительно помочь людям, то я считаю, что возможно там врачи заинтересуются твоим лекарством. Там серьезные люди, серьезные исследовательские работы проводятся.
Но я не смогу их заинтересовать, на основании того, что у меня : «Есть где-то какой-то парень, кажется Рахмет. Давайте он Вам расскажет свой секрет, а вы ему денюшку заплатите».
Ты же сам понимаешь, что это «Детский Лепет».
Давай так. Если твое лекарство поможет мне и еще четырем людям, которых я знаю лично, я делаю о них видео ролики, в каждом ролике мы расскажем правду о тебе, еще я тебе сделаю бесплатно лендинг (сайт) с твоими координатами и начинай помогать людям и зарабатывать.
А я свяжусь с Израилем, все напишу как есть, дам твои координаты и если их заинтересует, пусть они с тобой свяжутся и ведут переговоры.
Кстати ты пока ничего не говорил про побочные эффекты. Твое лекарство может навредить Серцу. Печени, Желудку?
В общем пиши на почту, лучше в скайп tarassunuk Лично я готов начать прием лекарств, еще четырех с обшей слабостью по рассеянному сулерозе на Украине — обеспечу. А дальше все по воле Божьей.
Держись, трудности посылаются, что бы мы были сильнее.
Пусть твоя сестра выздоравливает, ты смелый, решительный парень. Если с тобой Бог-все получится.
На этом пока все. Если Рахмет мне ответит или поможет обязательно буду держать Вас в курсе дела.
ВЫЗДОРАВЛИВАЙТЕ
senuktaras.ru