Гиалган Фидия — раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/2 мл, инструкция, способ применения и дозы, побочные действия, отзывы о препарате — Энциклопедия лекарств РЛС
Состав и форма выпускa
| Раствор для внутрисуставного введения | 2 мл |
| натрия гиалуронат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций |
флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания
купирование болей и улучшение подвижности суставов;
в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Противопоказания
установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;
тяжелая патология печени;
наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Побочные действия
Редко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Hyalgan Fidia — инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Состав
Предоставленная в разделе Состав Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Sodium Hyaluronate
Формы выпуска
Предоставленная в разделе Формы выпуска Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Формы выпуска в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Бесцветный прозрачный вязкий раствор.
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…остеоартроз и посттравматические изменения суставов;
купирование болей и улучшение подвижности суставов;
в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;
тяжелая патология печени;
наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Редко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Случаев передозировки не отмечено.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…- Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]
- Репарации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Хранение
Предоставленная в разделе Хранение Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Хранение в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гиалган Фидия3 года в оригинальной упаковке.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка и содержимое
Предоставленная в разделе Упаковка и содержимое Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Упаковка и содержимое в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…| Раствор для внутрисуставного введения | 2 мл |
| натрия гиалуронат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций |
флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность
Предоставленная в разделе Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Условия отпуска из аптек
Предоставленная в разделе Условия отпуска из аптек Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Условия отпуска из аптек в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…Особые указания
Предоставленная в разделе Особые указания Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Особые указания в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Предоставленная в разделе АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…M09AX01 Гиалуроновая кислота
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Предоставленная в разделе Нозологическая классификация (МКБ-10) Hyalgan Fidiaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Hyalgan Fidia. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Нозологическая классификация (МКБ-10) в инструкции к лекарству Hyalgan Fidia непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…- M19.1 Посттравматический артроз других суставов
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Гиалган фидия: описание, инструкция, цена
Гиалган Фидия (р-р д/внутрисустав.введ.10 мг/мл 2 мл шприц N1) Италия Фидия Фармацеутици С.п.А.
ЛСР-006134/08.МНН Гиалуроновая кислота&Торговое название Гиалган Фидия
РегНомер ЛСР-006134/08
Дата регистрации 01.08.2008
Дата аннуляции
Производитель — Фидия Фармацеутици С.п.А. Италия Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл 2 мл, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-14924-07 ~
2 раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл 2 мл, флаконы (5) — пачки картонные НД 42-14924-07 ~
3 раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл 2 мл, шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные НД 42-14924-07 ~
4 раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл 2 мл, шприцы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные НД 42-14924-07 ~ ГИАЛГАН ФИДИЯ (HYALGAN FIDIA) Представительство: код ATX: S01KA01 Владелец регистрационного удостоверения:
FIDIA PHARMACEUTICI, S.p.A.
hyaluronate sodium Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для внутрисуставного введения 1 мл 1 фл.
гиалуронат натрия 10 мг 20 мг
2 мл — шприцы (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы (5) — пачки картонные.
Регистрационные №№:
р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: фл. 1 или 5 — ЛСР-006134/08, 01.08.08
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания
Фармакологическое действие
Биополимер, представляет собой полисахарид, состоящий из повторяющихся дисахаридных цепочек, соединенных гликозидными мостиками. Является естественной субстанцией, которая присутствует в экстрацеллюлярном соединительнотканном матриксе у человека и животных. При применении в офтальмологии обеспечивает расширение передней камеры глаза, облегчает разделение тканей глаза, уменьшает риск травматического повреждения эндотелия роговицы и других тканей глаза, обеспечивает прозрачность полей зрения. Улучшает реологические свойства синовиальной жидкости и является ее заменителем. Способствует нормализации процесса при артроцентезе; при остеоартрите уменьшает боли и улучшает физические функции суставов.
Показания
Для применения в офтальмологии: при операциях на переднем и заднем сегментах глаза, для облегчения интра- и послеоперационного обследования сетчатки, как вспомогательное средство при проведении лазерной терапии. Для внутрисуставного введения: с целью восполнения синовиальной жидкости; остеоартрит. Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
При применении в офтальмологии: в послеоперационном периоде возможно транзиторное повышение внутриглазного давления, возникающее через 4-8 ч после операции и связанное с неполным удалением натрия гиалуроната из глазного яблока, что приводит к механической блокаде трабекулярной сети. При внутрисуставном введении: возможны боль, ощущение тепла, покраснение, припухлость сустава; редко — более выраженные местные реакции, повышение температуры тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.
Особые указания
При применении в офтальмологии: в послеоперационном периоде необходим контроль внутриглазного давления, особенно в случаях, когда гиалуронат натрия требуется оставить в полости глазного яблока; при отсутствии такой необходимости гиалуронат натрия следует практически полностью удалить из глазного яблока. При применении, особенно повторном, следует учитывать потенциальный риск, связанный с введением биологического материала. При внутрисуставном введении местные реакции у большинства пациентов проходят через несколько дней. В случае развития выраженных местных реакций или повышения температуры тела применение гиалуроната натрия следует прекратить.
Гиалган Фидия | Hyalgan Fidia — описание препарата, ⚕️ инструкция по применению, противопоказания, отзывы | 🧾 Аналоги для Гиалган Фидия
i Аналоги:
Гиалган Фидия – описание
iПоказания к применению:
В комплексном лечении остеоартроза и дегенеративных посттравматических изменений суставов и улучшения их подвижности, купирование суставных болей.
[ads-mob-1]
iСпособ применения и дозировки:
Внутрисуставное введение препарата по стандартной методике с учетом анатомических особенностей в дозе — 20 мг/2 мл (одного наполненного шприца) 1 раз в неделю, всего 5 инъекций.
iПротивопоказания:
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, заболевания печени, повреждения кожи или наличие инфекции в области инъекции.
[ads-mob-2]
iФармакологическое действие:
Противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием. Гиалуроновая кислота необходима для процесса формирования протеогликанов в хряще суставов и поддержания эластичности и вязкости синовиальной жидкости.
Остеоартроз сопровождается недостатком и изменениями качественного состава гиалуроновой кислоты в хряще и синовиальной жидкости. Применение препарата при наличии дегенеративных изменений поверхности хряща и изменения состава синовиальной жидкости обеспечивает улучшение функции сустава и клинического течения остеоартроза.
Фармакокинетика
При внутрисуставном введении в течение 2–3 дней гиалуроновая кислота выводится из синовиальной жидкости. Максимальная концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в суставной капсуле и синовиальной жидкости, в меньших объемах — в синовиальной мембране, прилегающих мышцах и связках. Метаболизм происходит в печени и околосуставных тканях, выводится препарат с мочой.
iПобочные действия:
В редких случаях появление умеренной болезненности и отека сустава, увеличение экссудата, покраснение в месте введения препарата и повышение температуры. Реже — местные аллергические реакции на препарат.
iФорма выпуска препарата:
Раствор для введения внутрь сустава 20 мг вязкий прозрачный, бесцветный в стеклянном шприце 2 мл в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке №1, 5.
Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Гиалган Фидия не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.
Поделиться ссылкой:
Полезно! БесполезноПриобрести Гиалга он-лайн по лучшим оптовым ценам
Наименование продукции: ГИАЛГАН® 20мг/2мл (HYALGAN® 20mg/2ml). Активные ингридиенты: гиалуронат натрия 10мг/мл. Объем и упаковка: Один шприц 2мл. Производитель: Фидиа Фармасютиси С.п.А. Произведено в: Европа. Аксессуары: Упаковочный вкладыш. Условия хранения: Хранить при температуре до 25С. Не замораживать. Дополнительная информация: Стерильная упаковка.
ГИАЛГАН® 20мг/2мл- это раствор, содержащий натуральную гиалуроновую кислоту. Гиалуроновая кислота обычно присутствует в организме, в жидкости, которая отвечает за смазку коленных суставов. ГИАЛГАН® 20мг/2мл предназначается для лечения болей, связанных с остеоартритом коленных суставов, которые не поддаются стандартным нефармакологическим видам лечения – парацетамол и другие болеутоляющие. ГИАЛГАН® 20мг/2мл вводится в колено для утоления боли. Данный препарат следует использовать в тех случаях, где физиотерапия и обычные болеутоляющие доказали свою неэффективность. ГИАЛГАН® 20мг/2мл можно использовать совместно со стандартными видами болеутоляющих. ГИАЛГАН® 20мг/2мл вводится в колено лицензированными представителями здравоохранения, ознакомленными с анатомией зоны введения, в соответствии с местными указами здравоохранения. ГИАЛГАН® 20мг/2мл вводится еженедельно, на протяжении 5-и недель. При этом достигается лечебный болеутоляющий эффект длительностью до 6-и месяцев.
«Гиалган (Hyalgan) Гиалган (Hyalgan) применяется для лечения остеоартрита колена в тех случаях, когда пациенту в достаточном объёме не помогают стандартная нефармакологическая терапия или простые обезболивающие. Гиалган (Hyalgan) содержит гиалуронат, вещество, которое содержится в синовиальной жидкости, смазывающей и смягчающей движения коленного сустава. После введения в колено препарат уменьшает боль, смазывая сустав и предотвращая трение и истирание костей. Инъекции Гиалган (Hyalgan) могут применяться в сочетании с рецептурными обезболивающими препаратами. Где можно приобрести данное средство? Гиалган (Hyalgan) можно приобрести у Medica Depot по оптовой цене. Зайдите на наш сайт www.MedicaDepot.com или свяжитесь с представителями службы поддержки по телефону, чтобы оформить заказ. Зарегистрируйте бесплатный аккаунт и начните заказывать товары. После проверки аккаунта вы сможете заказать Гиалган (Hyalgan) и другие ортопедические инъекционные препараты у Medica Depot в тот же день! Что входит в комплект? В каждую упаковку входит следующее: • 1 заполненный шприц ёмкостью 2 мл*Если вы не можете найти нужное в нашем обширном каталоге продукции, мы можем помочь вам в поиске любых медицинских или косметических средств. Просто воспользуйтесь нашей формой для заказа продукции или пообщайтесь с одним из специалистов нашей клиентской службы уже сегодня.
Пока нет отзывов
Опубликовать свой отзыв
«Отзывы написаны клиентами
Войти СейчасГиалган для медицинских работников
Показания
HYALGAN ® показан для лечения боли при остеоартрите (ОА) коленного сустава у пациентов, которые не ответили адекватно на консервативную немедикаментозную терапию и простые анальгетики, например, ацетаминофен.
Важная информация по технике безопасности
HYALGAN ® противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам гиалуроновой кислоты. Внутрисуставные инъекции противопоказаны при наличии инфекций или кожных заболеваний в области места инъекции для снижения вероятности развития септического артрита.
У некоторых пациентов с воспалительным артритом, таким как ревматоидный артрит или подагрический артрит, после инъекции HYALGAN ® сообщалось о транзиторном усилении воспаления в коленном суставе после инъекции. Врачи должны оценить, следует ли начинать лечение HYALGAN ® при наличии объективных признаков воспаления.
Эффективность однократного лечебного цикла, состоящего менее чем из 3 инъекций, не установлена.
Пациентам следует рекомендовать избегать любой напряженной или длительной нагрузки с нагрузкой в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.
Соблюдайте осторожность при введении HYALGAN ® пациентам с аллергией на птичий белок, перья и яичные продукты.
Суставной выпот, если он присутствует, следует удалить перед инъекцией.
Безопасность и эффективность HYALGAN ® у детей, беременных и кормящих женщин не установлена. Неизвестно, выделяется ли HYALGAN ® с грудным молоком.
В клиническом исследовании 495 пациентов, проведенном в США, единственным нежелательным явлением, показавшим статистическую значимость по сравнению с плацебо, была боль в месте инъекции.Другие нежелательные явления включали жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, головную боль, локальные экхимозы и сыпь, локальные боли и отеки в суставах, а также локальный зуд. Однако частота этих событий была одинаковой в группах, получавших HYALGAN ® , и в группах плацебо. В других клинических исследованиях частота и тяжесть нежелательных явлений, возникающих во время повторных курсов лечения, не увеличивались по сравнению с зарегистрированными для одного цикла лечения.
Полную информацию о назначении, включая показания, противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и нежелательные явления, см. во вкладыше к упаковке.
Только Rx.
См. полную информацию по рецепту .
Fidia Farmaceutici SpA будет распространять и продвигать HYALGAN® (гиалуронат натрия) для лечения остеоартрита и продвижение лечения остеоартрита (ОА) Hyalgan (гиалуронат натрия) в Соединенных Штатах через свою дочернюю компанию Fidia Pharma USA Inc.(«Фидия США»). Fidia USA привлекла компанию Interpace BioPharma, LLC. («Interpace») для предоставления услуг по коммерциализации для поддержки Hyalgan.
Hyalgan был представлен в Италии в 1987 году. В 1997 году Hyalgan стал первым продуктом для повышения вязкости, одобренным для продажи Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. С момента его появления во всем мире было введено более 38 миллионов доз Hyalgan. (1) Hyalgan показан для облегчения боли, связанной с остеоартритом (ОА) коленного сустава, когда простые анальгетики, такие как ацетаминофен, не помогли.
«Мы рады продолжать предоставлять лечение, которое помогло миллионам пациентов во всем мире, которые пострадали от изнурительных последствий остеоартрита», — сказал Антонио Германи, генеральный директор Fidia Farmaceutici SpA. «Hyalgan продемонстрировал свою безопасность и эффективность в более чем 90 клинических исследованиях. испытания с участием более чем 13 000 пациентов Мы стремимся предоставить нашим клиентам и пациентам качественные услуги, которых они заслуживают, включая возмещение расходов и помощь пациентам, а также учебные материалы для пациентов.Наша цель — сделать так, чтобы Hyalgan оставался устойчивым средством выбора для пациентов с болью в колене, связанной с ОА», — сказал Германи. который характерен для всех рас и слоев населения. Заболевание обычно появляется после 45 лет. Мужчины в возрасте до 55 лет чаще страдают остеоартритом, чем женщины того же возраста. После 55 лет чаще страдают женщины.ОА представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся разрушением суставного хряща и синовиальной жидкости, которая действует как смазка и амортизатор для коленного сустава. Разрушение хряща и синовиальной жидкости приводит к тому, что кости трутся друг о друга, вызывая тугоподвижность, боль и потерю подвижности в суставе. Несмотря на то, что лечения ОА не существует, в настоящее время основное внимание уделяется контролю над болью и тугоподвижностью суставов.
О Hyalgan
Hyalgan основан на натуральной гиалуроновой кислоте, структурно и химически похожей на гиалуроновую кислоту, присутствующую в коленях здоровых людей.Гиалуроновая кислота является жизненно важным естественным компонентом хрящей и синовиальной жидкости коленного сустава.
«В течение многих лет Hyalgan служил важным терапевтическим средством для людей, страдающих остеоартритом, — сказал д-р Фрэнк Кейн из Fidia Pharma Inc. — Его давние показатели безопасности и эффективности продемонстрировали его полезность для облегчения боли при остеоартрите. у пациентов, которые не получают облегчения от простых анальгетиков, таких как ацетаминофен, или не могут переносить побочные эффекты нестероидных противовоспалительных средств», — продолжил Кейн.
Рекомендуемый курс лечения Hyalgan — пять внутрисуставных инъекций один раз в неделю в течение пяти недель, хотя многие пациенты получают значительное облегчение боли после схемы из трех инъекций, состоящей из одной инъекции в неделю в течение трех недель. Hyalgan облегчит боль у многих пациентов на срок до шести месяцев. Hyalgan одобрен только для облегчения боли в коленях. FDA не оценивало безопасность и эффективность Hylagan в других суставах. Полную информацию о назначении и важную информацию о безопасности для Hyalgan можно найти на https://www.hyalgan.com.
О компании Fidia Farmaceutici S.p.A.
Компания Fidia Farmaceutici S.p.A. со штаб-квартирой в Абано-Терме, на северо-востоке Италии, имеет более чем 50-летний опыт успешных исследований и разработок, а также промышленный опыт работы с биологически активными молекулами. Будучи образцом международного успеха, Fidia сосредоточила свою основную деятельность на производных гиалуроновой кислоты и гликозаминогликанов, разрабатывая и поставляя широкий спектр продуктов для различных областей применения. Fidia имеет более 960 патентов на гиалуроновую кислоту, ее применение и продукты в настоящее время доступны более чем в 70 странах мира.Наиболее важной запатентованной технологией платформы Fidia на мировом уровне является химическая модификация, разработка и производство современных фармацевтических препаратов и медицинских устройств на основе гиалуронана, охватывающих такие терапевтические категории, как уход за суставами, расширенный уход за ранами и эстетическая дерматология.
Помогать людям оставаться здоровыми — это корпоративное обязательство Fidia. Для получения дополнительной информации посетите www.fidiapharma.com.
О ООО «Интерпейс БиоФарма».
Компания Interpace, расположенная в Парсиппани, штат Нью-Джерси, является дочерней компанией PDI, Inc., ведущая компания, которая предоставляет широкий спектр услуг по коммерциализации для отрасли наук о жизни. Interpace оказывает поддержку в области маркетинга, продаж и дистрибуции продукции производителям фармацевтических и биологических препаратов, медицинских устройств и средств клинической диагностики.
(1) Данные в файле, Fidia Farmaceutici SpA
ИСТОЧНИК Fidia Farmaceutici SpA
Вернуться к началу
ССЫЛКИ ПО ТЕМЕ
https://www.fidiapharma.com
HYALGAN® (гиалуронат натрия) Коммерческая передача прав Фармацевтики С.р.А.
PARSIPPANY, NJ, 15 сентября 2011 г. /PRNewswire/ — Fidia Farmaceutici SpA (Fidia) объявила сегодня о коммерческих правах на HYALGAN ® (гиалуронат натрия), инъекционный препарат для лечения боли в колене, вызванной остеоартритом, при приеме простых обезболивающих или физических упражнений. и физиотерапии недостаточно, 24 сентября 2011 года компания Sanofi US LLC будет передана обратно в Fidia. Компания Fidia Farmaceutici SpA является владельцем и производителем HYALGAN. После 24 сентября Fidia будет продвигать, распространять и продавать HYALGAN в Соединенных Штатах через свою дочернюю компанию Fidia Pharma USA Inc со штаб-квартирой в Парсиппани, штат Северная Каролина.Дж.
Компания заявила, что передача коммерческой ответственности США за HYALGAN не приведет к каким-либо изменениям в продукте. Текущие соглашения об оптовых закупках будут по-прежнему соблюдаться, а текущий J-код продукта останется без изменений. Критически важные услуги, такие как программа помощи пациентам HYALGAN ® , также останутся без изменений и доступны по телефону 1-866-7-HYALGAN. До 24 сентября медицинские работники могут направлять свои вопросы о HYALGAN своему торговому представителю Sanofi US LLC.
HYALGAN был одобрен для продажи Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 1997 году. С момента его появления во всем мире было введено более 38 миллионов доз HYALGAN ® . (1)
О компании Fidia Farmaceutici S.p.A
Компания Fidia Farmaceutici S.p.A. со штаб-квартирой в Абано-Терме, Северо-Восточная Италия, имеет более чем 50-летний успешный опыт исследований и разработок в области биологически активных молекул. Будучи образцом международного успеха, Fidia сосредоточила свою основную деятельность на гиалуроновой кислоте, разрабатывая и поставляя широкий спектр продуктов для различных областей применения.Fidia имеет более 960 патентов на гиалуроновую кислоту, ее применение и продукция в настоящее время представлены более чем в 70 странах мира. Наиболее важной запатентованной технологией платформы Fidia на мировом уровне является химическая модификация, разработка и производство современных фармацевтических препаратов и медицинских устройств на основе гиалуронана, охватывающих несколько терапевтических категорий, включая уход за суставами, усовершенствованный уход за ранами и эстетическую медицину.
Помогать людям оставаться здоровыми — корпоративное обязательство Fidia.Для получения дополнительной информации посетите www.fidiapharma.com.
(1) Данные в файле, Fidia Farmaceutici S.p.A.
BP.F.H.035 911
ИСТОЧНИК Fidia Farmaceutici S.p.A.
Fidia Farmaceutici S.p.A. для распространения и продвижения HYALGAN® (гиалуронат натрия) для лечения остеоартрита
PARSIPPANY, NJ, 26 сентября 2011 г. /PRNewswire/ — Компания Fidia Farmaceutici SpA («Fidia») объявила сегодня о том, что она взяла на себя ответственность за распространение и продвижение препарата Hyalgan (гиалуронат натрия) для лечения остеоартрита (ОА) в Соединенных Штатах. США через свою дочернюю компанию Fidia Pharma USA Inc.(«Фидия США»). Fidia USA привлекла компанию Interpace BioPharma, LLC. («Interpace») для предоставления услуг по коммерциализации для поддержки Hyalgan.
Hyalgan был представлен в Италии в 1987 году. В 1997 году Hyalgan стал первым продуктом для повышения вязкости, одобренным для продажи Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. С момента его появления во всем мире было введено более 38 миллионов доз Hyalgan. (1) Hyalgan показан для облегчения боли, связанной с остеоартритом (ОА) коленного сустава, когда простые анальгетики, такие как ацетаминофен, не помогли.
«Мы рады продолжать предоставлять лечение, которое помогло миллионам пациентов во всем мире, страдающим от изнурительных последствий остеоартрита, — сказал Антонио Германи, генеральный директор Fidia Farmaceutici SpA, — Hyalgan продемонстрировал свою безопасность и эффективность в более чем 90 клинических испытаниях. с участием более 13 000 пациентов. Мы стремимся предоставлять нашим клиентам и пациентам качественные услуги, которых они заслуживают, включая возмещение расходов и помощь пациентам, а также учебные материалы для пациентов.Наша цель — сделать так, чтобы Hyalgan оставался устойчивым средством выбора для пациентов с болью в колене, связанной с ОА», — сказал Германи.
Об остеоартрозе (ОА)
По данным Arthritis Foundation, 27 миллионов американцев страдают остеоартритом, который распространен среди представителей всех рас и слоев общества. Заболевание обычно появляется после 45 лет. Мужчины в возрасте до 55 лет чаще страдают остеоартрозом, чем женщины того же возраста. После 55 лет чаще страдают женщины.ОА представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся разрушением суставного хряща и синовиальной жидкости, которая действует как смазка и амортизатор для коленного сустава. Разрушение хряща и синовиальной жидкости приводит к тому, что кости трутся друг о друга, вызывая тугоподвижность, боль и потерю подвижности в суставе. Несмотря на то, что лечения ОА не существует, в настоящее время основное внимание уделяется контролю над болью и тугоподвижностью суставов.
О компании Hyalgan
Hyalgan основан на натуральной гиалуроновой кислоте, структурно и химически похожей на гиалуроновую кислоту, присутствующую в коленях здоровых людей.Гиалуроновая кислота является жизненно важным естественным компонентом хрящей и синовиальной жидкости коленного сустава.
«В течение многих лет гиалган служил важным терапевтическим средством для людей, страдающих остеоартритом, — сказал д-р Фрэнк Кейн из Fidia Pharma Inc. пациентов, которые не получают облегчения от простых анальгетиков, таких как ацетаминофен, или не могут переносить побочные эффекты нестероидных противовоспалительных средств», — продолжил Кейн.
Рекомендуемый цикл лечения Hyalgan — пять внутрисуставных инъекций один раз в неделю в течение пяти недель, хотя многие пациенты получают значительное облегчение боли после схемы из трех инъекций, состоящей из одной инъекции в неделю в течение трех недель. Hyalgan облегчит боль у многих пациентов на срок до шести месяцев. Hyalgan одобрен только для облегчения боли в коленях. FDA не оценивало безопасность и эффективность Hylagan в других суставах. Полную информацию о назначении и важную информацию о безопасности для Hyalgan можно найти на https://www.hyalgan.com.
О компании Fidia Farmaceutici S.p.A
Компания Fidia Farmaceutici S.p.A. со штаб-квартирой в Абано-Терме, Северо-Восточная Италия, имеет более чем 50-летний успешный опыт исследований и разработок в области биологически активных молекул. Будучи образцом международного успеха, Fidia сосредоточила свою основную деятельность на производных гиалуроновой кислоты и гликозаминогликанов, разрабатывая и поставляя широкий спектр продуктов для различных областей применения. Fidia имеет более 960 патентов на гиалуроновую кислоту, ее применение и продукты в настоящее время доступны более чем в 70 странах мира.Наиболее важной запатентованной технологией платформы Fidia на мировом уровне является химическая модификация, разработка и производство современных фармацевтических препаратов и медицинских устройств на основе гиалуронана, охватывающих такие терапевтические категории, как уход за суставами, расширенный уход за ранами и эстетическая дерматология.
Помогать людям оставаться здоровыми — корпоративное обязательство Fidia. Для получения дополнительной информации посетите www.fidiapharma.com.
О ООО «Интерпейс БиоФарма».
Компания Interpace, расположенная в Парсиппани, штат Нью-Джерси, является дочерней компанией PDI, Inc., ведущая компания, которая предоставляет широкий спектр услуг по коммерциализации для отрасли наук о жизни. Interpace оказывает поддержку в области маркетинга, продаж и дистрибуции продукции производителям фармацевтических и биологических препаратов, медицинских устройств и средств клинической диагностики.
(1) Данные в файле, Fidia Farmaceutici S.p.A.
ИСТОЧНИК Fidia Farmaceutici S.p.A.
Fidia представляет в США трехинъекционный режим TRILURON™ (гиалуронат натрия)
Содержание пресс-релиза от Business Wire.Сотрудники AP News не участвовали в его создании.
https://apnews.com/press-release/business-wire/business-health-arthritis-osteoarthritis-bfebdce527d84e128b7c96eb1d299373Нажмите, чтобы скопировать
FLORHAM PARK, NJ – (BUSINESS WIRE) – 2 декабря 2019 г. –
Fidia Farmaceutici SpA, мировой лидер в области исследований, разработки и производства продуктов на основе гиалуроновой кислоты, и ее дочерняя компания Fidia Pharma USA Inc. представляют в США номер TRILURON™ (гиалуронат натрия) .
26 марта 2019 г. Центр устройств и радиологического здоровья Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получил предварительное одобрение на продажу для TRILURON™ .
TRILURON™ представляет собой внутрисуставную вязкостную добавку на основе гиалуроновой кислоты (ГК), предназначенную для лечения боли при остеоартрите коленного сустава у пациентов, которые не ответили адекватно на консервативную немедикаментозную терапию и простые анальгетики (например, ацетаминофен) .
Цикл лечения ТРИЛУРОН™ состоит из 3 инъекций, вводимых с недельными интервалами.
Запуск продукта с 3 инъекциями, TRILURON™ , , представляет собой новый важный и удобный вариант лечения для врачей и их пациентов. Он также дополняет портфолио добавок, улучшающих вязкость ГК, предлагаемых Fidia Pharma USA Inc., основанных на успехах Hymovis® , единственной гидрогелевой добавки на основе ГК с двумя инъекциями, и флагманского препарата Hyalgan® , схемы с 5 инъекциями и первый продукт ГК, одобренный для лечения боли при остеоартрозе коленного сустава в США.Обладая полным спектром доступных продуктов с добавками ГК, Fidia Pharma USA имеет уникальную возможность предоставить проверенные решения для широкого круга пациентов с болью, связанной с остеоартритом (ОА) коленного сустава. Дополнительные продукты, доступные от Fidia Pharma USA, NuDYN™ , бесклеточный инъекционный, текучий, стабильный при хранении аллотрансплантат амниотической мембраны и CartiJoint™ FORTE, пищевая добавка, расширяют надежный и растущий портфель качественных нехирургических решений, доступных в настоящее время. врачам, оказывающим ортопедическую и опорно-двигательную помощь своим пациентам.
О компании Fidia Pharma USA Inc.
Fidia Pharma USA Inc. со штаб-квартирой в Флорхэм-Парке, штат Нью-Джерси, является дочерней компанией Fidia Farmaceutici SpA. с инновационными продуктами, которые предлагают качество, безопасность и производительность.
О компании Fidia Farmaceutici S.p.A.
Многонациональная компания, занимающаяся исследованиями и разработками, производством, маркетингом и продажами, а также обширным портфолио продуктов, в основном основанных на гиалуроновой кислоте, для ухода за суставами, заживления ран, офтальмологии, эстетических и аутологичных биологических продуктов.Более 55 лет исследований и разработок вывели Fidia на передовые позиции в производстве натуральных и функционализированных технологий гиалуроновой кислоты с различными диапазонами молекулярной массы и более 700 соответствующих патентов. Производственные операции, расположенные в Италии, соответствуют самым строгим международным нормам и стандартам безопасности. Fidia расширяет свое глобальное присутствие за счет местных партнеров в более чем 100 странах мира, а также дочерних компаний, находящихся в полной собственности.
Для получения дополнительной информации посетите сайт www.fidiapharma.us или свяжитесь с Джорджио Масетти по адресу [email protected]
Важная информация по технике безопасности
TRILURON™, Hymovis® и Hyalgan® показаны для лечения боли при остеоартрите (ОА) коленного сустава у пациентов, которые не ответили адекватно на консервативную немедикаментозную терапию и простые анальгетики (например, ацетаминофен). TRILURON™, Hymovis® и Hyalgan® противопоказаны пациентам с известной повышенной чувствительностью к препаратам гиалуроновой кислоты или грамположительным бактериальным белкам (только Hymovis®) или пациентам с инфекциями/заболеваниями кожи в области места инъекции/сустава.Их безопасность и эффективность не проверялись у беременных женщин, кормящих матерей или детей, применения в других суставах или с другими инъекциями одновременно с другими ИА. См. вкладыш в упаковку для получения полной информации о назначении, включая полные предупреждения, меры предосторожности и побочные эффекты. Только Rx. TRILURON™, Hymovis® и Hyalgan® являются товарными знаками Fidia Farmaceutici S.p.A., Абано, Терме, Италия. ©2019 Fidia Pharma USA Inc., Флорхэм-Парк, Нью-Джерси. FID782-11.2019
Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20191202005639/en/
КОНТАКТ: Giorgio Masetti
КЛЮЧЕВОЕ СЛОВО: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ СЕВЕРНАЯ АМЕРИКА НЬЮ-ДЖЕРСИ
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ КЛЮЧЕВОЕ СЛОВО: ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ПРОЧЕЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ПРОЧИЕ НАУКИ ИССЛЕДОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ
ИСТОЧНИК: Fidia Pharma USA Inc.
Copyright Business Wire 2019.
PUB: 02.12.2019 10:14/DISC: 02.12.2019 10:14
https://www.businesswire.com/news/home/20191202005639/en
Применение, побочные эффекты, взаимодействие, дозировка / Pillintrip
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Включено в раздел МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Те, которые обычно связаны с выполняемой хирургической процедурой.
Переполнение переднего или заднего сегмента глаза с помощью Hyalgan Fidia OVD может вызвать повышение внутриглазного давления, глаукому или другие повреждения глаз.
Послеоперационное внутриглазное давление также может быть повышено в результате существовавшей ранее глаукомы, нарушения оттока, оперативных вмешательств и их последствий, в том числе ферментативного зонализа, отсутствия иридэктомии, травмы фильтрационных структур, а также крови и остатков хрусталика в передней камере .Поскольку точную роль этих факторов трудно предсказать в каждом отдельном случае, рекомендуются следующие меры предосторожности:
- Не переполняйте глазные камеры с помощью Hyalgan Fidia OVD (за исключением хирургии глаукомы — см. раздел «Применение »).
- При операциях на заднем сегменте у пациентов с афакией и диабетом следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать использования больших количеств Hyalgan Fidia OVD.
- Удалите часть OVD Hyalgan Fidia путем ирригации и/или аспирации в конце операции (за исключением хирургии глаукомы — см. раздел «Приложения »).
- Тщательно контролировать внутриглазное давление, особенно в ближайшем послеоперационном периоде. Если наблюдается значительное повышение, лечите соответствующей терапией.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить попадания пузырьков воздуха за Hyalgan Fidia OVD.
Поскольку Hyalgan Fidia OVD представляет собой высокоочищенную фракцию, извлеченную из тканей птиц и, как известно, содержит небольшое количество белка, врач должен знать о потенциальных рисках, которые могут возникнуть при инъекции любого биологического материала.
Из-за сообщений о случайном высвобождении мельчайших частиц резины, предположительно образующихся при проколе диафрагмы, врач должен знать об этой потенциальной проблеме. Выдавите небольшое количество препарата Hyalgan Fidia OVD из шприца перед использованием и внимательно осмотрите оставшуюся часть по мере ее введения.
Не следует использовать переработанные канюли.
Были получены спорадические сообщения, указывающие на то, что Hyalgan Fidia OVD может становиться «мутным» или образовывать небольшой осадок после закапывания в глаз.Клиническая значимость этих сообщений, если таковые имеются, неизвестна, так как большинство из них, полученных на сегодняшний день, не указывают на какое-либо вредное воздействие на ткани глаза. Врач должен знать об этом явлении и, если оно наблюдается, удалить мутный или осажденный материал. путем ирригации и/или аспирации.
Лабораторные исследования in vitro позволяют предположить, что это явление может быть связано с взаимодействием с некоторыми одновременно принимаемыми офтальмологическими препаратами.
Используйте, только если раствор прозрачен.
FDA предоставляет PMA для инъекционного лечения боли в колене
Краткое описание погружения:
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило Fidia Pharma предпродажное одобрение своей инъекции гиалуроновой кислоты под названием Triluron, предназначенной для лечения болей в коленях, вызванных остеоартритом, согласно документам, опубликованным на этой неделе.
- Стерильная смесь состоит в основном из высокоочищенного гиалуроната натрия, который получают из петушиного гребня и вводят в виде инъекции в колено.Показанный курс лечения составляет три инъекции в неделю для пациентов, которые не получают адекватного облегчения от болеутоляющих средств или физических упражнений и физиотерапии.
- Исследование 373 пациентов, проведенное Fidia, показало сопоставимое облегчение боли от инъекций трилурона в коленный сустав по сравнению с пациентами, которым вводили инъекции Hyalgan, продукта Fidia, одобренного с той же формулой в 1997 году, но для которого требовалось пять инъекций в неделю, а не три.
Понимание погружения:
Остеоартрит, который нельзя вылечить, возникает, когда защитный хрящ на концах костей со временем изнашивается, чаще всего поражая суставы рук, коленей, бедер и позвоночника.Инъекции гиалуроновой кислоты являются одним из вариантов лечения, когда пациент больше не может контролировать боль от остеоартрита с помощью ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов или не переносит эти препараты.
Гиалуронат — это природное химическое вещество, присутствующее в организме в больших количествах в тканях суставов и действующее как смазка. При остеоартрозе в суставе может не хватать гиалуроновой кислоты.
Fidia — одна из нескольких компаний, производящих лечение гиалуроновой кислотой из петушиных гребешков, по данным Arthritis Foundation.Фонд заявил, что некоторые исследования гиалуроновой кислоты дали неутешительные результаты, но ряд врачей говорят, что вес научных данных и их собственный клинический опыт позволяют предположить, что укол в колено может принести значительное облегчение некоторым пациентам.
Флорхэм-Парк, штат Нью-Джерси Компания Fidia Pharma USA, подразделение итальянского фармацевтического производителя Fidia Farmaceutici, в прошлом месяце представила свой первый ортобиологический препарат — инъекционный аллотрансплантат, полученный из донорской плаценты, полученной путем кесарева сечения.Этот продукт, названный NuDyn, предназначен для дополнения продуктов компании на основе гиалуроновой кислоты Hyagan и Hymovis для лечения болей в коленях при остеоартрите.