Разное

Гиалган фидия инструкция по применению – Ваш браузер устарел

28.06.2020

Содержание

Гиалган Фидия: инструкция по применению, цена и отзывы

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний

medside.ru

ГИАЛГАН ФИДИЯ раствор — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

Стимулятор репаративных процессов

Действующее вещество

— гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) (hyaluronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

1 мл 1 фл.
гиалуронат натрия 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

1 мл 1 шприц
гиалуронат натрия 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax

меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Метаболизм и выведение

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания

— тяжелые заболевания печени;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Дозировка

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.

Правила введения препарата

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Побочные действия

Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Описание препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

ГИАЛГАН ФИДИЯ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Гиалган Фидия  — препарат что применяют при патологиях опорно-двигательного аппарата.

Фармакологические свойства

Гиалган Фидия — стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.

Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Показания к применению

Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.

В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Способ применения

Гиалган Фидия предназначен для внутрисуставного введения. В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца).

Курс состоит из 3-5 инъекций.

Побочные эффекты

Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания печени
  • Инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Повышенная чувствительность к птичьим протеинам

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Форма выпуска

2 мл — шприцы бесцветного стекла в упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Срок годности 3 года.

Состав

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

1 мл. — гиалуронат натрия 10 мг. 1 шприц — гиалуронат натрия 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.

www.medcentre24.ru

Гиалган Фидия — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Статистика и факты

Гиалган Фидия (торговое название) – стимулятор восстановления костной и хрящевой ткани, применяющийся в терапии артрозов, тугоподвижности суставов, а также для снятия суставного болевого синдрома.

Выпускается Итальянской фармацевтической компанией «Fidia Farmaceutici», имеющей представительство и в России. Производитель специализируется на выпуске препаратов, регулирующих метаболизм костно-хрящевой системы.

Одно из показаний к использованию Гиалгана Фидии – различные артрозы.

Артроз – хроническое заболевание костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов. Болезнь достаточно распространенная среди населения мира – около семи процентов людей страдают от нее. Имеет место увеличение заболеваемости с возрастом, что связано с возрастными изменениями в костно-суставном аппарате. Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава изучена достаточно. Основная причина – нарушение нормального метаболизма микроэлементов и обменных процессов. Способствующими факторами являются полученные травмы, неправильная физическая нагрузка, ожирение и другие негативные воздействия. Первыми симптомами при артрозе обычно бывают боли и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности после подъема с кровати. Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные изменения в строении и форме сустава, изменен состав жидкости внутри суставной капсулы. Возникает небольшое воспаление, боли не носят интенсивный характер. На второй стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли становятся постоянными, нетерпимыми, появляются костные разрастания. Для третьей стадии характерны большие очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений. Боли при артрозе усиливаются ночью, при изменении погоды, после физической нагрузки. Правильный диагноз можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. После подтверждения диагноза и установления стадии заболевания необходимо сразу же приступать к комбинированному лечению, включающему как медикаментозную, так и не лекарственную терапию.

Фармакологическая группа

Гиалган Фидия – фармакологическое средство, регулятор метаболизма, способствующий регенерации и восстановлению костно-хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным, обезболивающим эффектом. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения артроза в комплексной терапии.

Форма выпуска и компонентный состав

Гиалган Фидия выпускается в наиболее удобной для достижения быстрого результата форме – в виде раствора для введения внутрь сустава, расфасованного по флаконам объемом по два миллилитра. В комплект входят: один или пять флаконов с раствором, соответствующее количество шприцев, инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция – производное гиалуроновой кислоты, гиалуронат натрия в количестве двадцати миллиграмм на каждые два миллилитра раствора. Кроме того, лекарство содержит дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы и воду для инъекций.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры корректора метаболизма костно-хрящевой ткани

Основная фармацевтическая субстанция в виде производного гиалуроновой кислоты является важным составляющим внеклеточных структур тканей и одним из основных компонентов хряща и жидкости, заполняющей полости суставов. Именно ее физические свойства (вязкость, эластичность) обеспечивается присутствием гиалуроновой кислоты. Кроме того, гиалуроновая кислота необходима для синтеза сложных белковых молекул. При артрозе ее количество снижается, что способствует развитию дегенеративно-дистрофических процессов в суставе и хряще. При введении препарата в полость сустава отмечается улучшение состояния, коррекция метаболизма, снятие боли и воспаления.

После введения в полость сустава через три часа полностью покидает синовиальную жидкость. Вещество быстро распределяется, накапливаясь в наибольшей концентрации в жидкости внутри полости сустава и в суставной капсуле. Метаболизируется в печени, выводится в большей степени почками.

Спектр показаний к применению медикамента Гиалган Фидия

Препарат применяется для:

  • Лечения дегенеративно-дистрофического заболевания суставов из-за поражения хрящевой ткани суставных поверхностей.
  • Лечения изменений сустава после перенесенных травм.
  • Снятия болевого синдрома и воспалительного процесса.
  • Улучшения подвижности сустава за счет снятия воспалительного процесса и коррекции метаболизма.
  • Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.

Спектр противопоказаний к применению Гиалгана Фидии

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Повреждениях кожного покрова в месте введения.

Побочные действия медикамента

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Проходящие боли, отек.
  • Реакции в месте введения препарата: гиперемия, припухлость, болезненность.

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Применение раствора для внутрисуставного введения Гиалган Фидия: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Препарат вводится в условиях стационара специально обученным медицинским персоналом, умеющим выполнять внутрисуставные инъекции. В суставы нижних конечностей вводить рекомендованную дозу два миллилитра один раз в семь дней. Курс терапии – пять внутрисуставных введений.

Особые указания при использовании средства Гиалган Фидия

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Гиалган Фидия противопоказан.

Во время курса инъекций необходимо бережно относиться к пораженному суставу, снижать воздействие внешних негативных факторов и не допускать сильных физических нагрузок. Полученную путем аспирации внутрисуставную жидкость нужно отправить в лабораторию на исследования.

Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, усиление болезненности сустава. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием корректора метаболизма Гиалган Фидия с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с другими препаратами, которые необходимо вводить в полость сустава. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основной фармацевтической субстанции. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Гиалган Фидия требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогов представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Синоарт, Синовиаль, ВискоПлюс, Гиалуром, Гоу-он, Остенил, Остенил мини, Синвикс, Синокром, Ферматрон, Суплазин, Ферматрон Плюс и другие.

wer.ru

Гиалган фидия — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-006134/08

Международное непатентованное название или группировочное название: гиалуроновая кислота.

Лекарственная форма:

раствор для внутрисуставного введения

Состав
Каждые 2 мл раствора для инъекций содержат:
активный ингредиент — натрия гиалуронат 20 мг;
неактивные ингредиенты — натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций до 2 мл

Описание: Бесцветный прозрачный вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Репарации тканей стимулятор.

Код ATX: М09АХ01

Фармакологические свойства
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 До 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость ‘ и элластичность .синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.

Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, в меньшей концентрации в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания к применению
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания
Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжелой патологии печени.
Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.

Применение в период беременности и лактации
Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить, один раз в неделю, курсом из пяти инъекции по стандартной методике. Методика введения.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией.
При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Побочное действие
Возможно редкое возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными введениями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания
В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Флаконы по 2 мл во флаконах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями.
1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. Шприцы по 2 мл в стерильных шприцах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни. Шприцы оборудованы люэровскими наконечникоми для защиты иглы. 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности
3 года при хранении в оригинальной упаковке. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту

Производитель
«Фидия Фармацеутици С.п.А.», Италия / «Fidia Farmaceutici S.p.A.», Italy Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (Padova), Italy

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

ГИАЛГАН ФИДИЯ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Препарат Гиалган Фидия применяют при патологиях опорно-двигательного аппарата.

Фармакологические свойства

Гиалган Фидия — стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.

Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Показания к применению

Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.

В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Способ применения

Гиалган Фидия предназначен для внутрисуставного введения. В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца).

Курс состоит из 3-5 инъекций.

Побочные эффекты

Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания печени
  • Инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Повышенная чувствительность к птичьим протеинам

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Форма выпуска

2 мл — шприцы бесцветного стекла в упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Срок годности 3 года.

Состав

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

1 мл. — гиалуронат натрия 10 мг. 1 шприц — гиалуронат натрия 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.

Основные параметры


www.medcentre.com.ua

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: натрия гиалуронат — 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 1,2 мг; вода для инъекций — до 2 мл.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, 2.0 мл.

Код классификации лекарственного средства

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код АТХ: М09АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.

Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и находится в них на протяжении длительного времени. Меченый препарат отмечается в синовиальной мембране по прошествии 2 часов с момента введения и пребывает там на протяжении 7 дней; максимальная концентрация меченого препарата наблюдается в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной сумке, связках и близрасположенных мышцах. В отношении распределения в органах, радиоактивность была отмечена в печени, почках, костном мозге и лимфоузлах; препарат выводится, главным образом, через почки.

Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода. Фармакодинамика

Гиалуроновая кислота-природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган® — это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.

Введение Гналгана® в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.

Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.

Показания к применению

Гонартроз легкой и средней степени тяжести.

Способ применения и дозировка

2 мл Гиалган ® (20 мг) вводится внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.

Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.

Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.

Побочное действие

Были отмечены редкие случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, повышение температуры, покраснение, зуд и синовита в месте введения. Такие симптомы, как правило, проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер.

В присутствии объективных признаков, указывающих на обострение хронического скрытого воспалительного процесса, введение гиалуроновой кислоты, в некоторых редких случаях, могло ухудшить состояние пациента. Были отмечены крайне редкие случаи инфекции в месте внутрисуставного введения. Имели место очень редкие случаи системных реакций гиперчувствительности (сыпь на коже, крапивница, зуд) и, в еще более редких случаях, анафилаксия, без летальных исходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ аллергический анамнез на куриные белки тяжелые патологии печени.

apteka.103.by

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о